国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
品質保証業務・薬事業務（主任・課長代理）
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当
- 仕事内容
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。
【管理グループ】
(1) 品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
(2) 薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
(3) 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
(1) 原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
ＧＭＰ適合性調査手配等
(2) (1)の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
(3) (1)の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安：TOEIC650以上
・医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方
製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連
業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・PCスキル
Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）
求める人物像：
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
・真面目に業務に取り組んでいただける方
・マルチタスクへの対応に優れた方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2024/7/1（応相談）
- 学歴
- 専門卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 神奈川、大阪
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30 - 勤務開始日
- 2024/7/1（応相談）
- 休日休暇
- 年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔・永年勤続 - 年収・給与
-
年収 550万円～650万円
基本給 月給29～35.3万円 - 諸手当
- ・交通費全額支給
・出張手当
・家族手当
・役職手当
- 昇給
- ・昇給年1回（4月）
- 賞与
- ・賞与年2回（6月・12月）
・業績特別賞与 - 採用人数
- 2名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
従業員持株会、団体保険、東京薬業健康保険組合加入、提携会員制保養施設 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
品質保証業務・薬事業務（主任・課長代理）
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- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
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