掲載期間:24/06/19~24/12/18 求人管理No.024901

内資製薬メーカー

工場品質部QA室(係長(候補含む)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

マネージャー候補!製薬メーカーの品質保証業務

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容の比重:
・QA室員の指導(人事考課含む) 50 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 20 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 20 %

詳細な業務内容:
・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件
【必須事項】
・学士以上
・品質保証に係る部門での業務経験3年以上
・英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化など)の情報収集のできる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
茨城
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:20 ~ 16:50
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社直後の付与日数となります 5日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:メーデー
年収・給与
年収  750万円~1100万円 
諸手当
通勤手当、家族手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:無
住宅手当:無
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

工場品質部QA室(係長(候補含む)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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