Country Quality Manager

バイオ医薬品の品質保証の変更管理、逸脱処理を担当

仕事内容

・日常的なGQP業務の中心的な役割を担い、製品の市場への出荷判定、社内外で発生する変更管理の管理と実施、製造業者等で発生する逸脱の管理と調査及び評価、市場から入手した製品にかかる品質情報の管理と調査及び評価など、製品の品質管理に直接かかわる業務を担当します。

・GQP組織の中心的な役割を担い、他のチームメンバーの日常的な指導や、中長期的な能力開発に関与します。

・チームメンバーとともに、業務の効率化、各品質システムの改善等を計画・実施して頂きます。また、サンドの品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。

・製品の安定供給に影響を及ぼす事案や、当局への相談や報告が必要となる重大な事案について、他の部署と協力し1日でも早い問題解決を目指すため、グローバルチームの協力も取り付けながら事案の調査や改善策の策定等をリードして頂きます。

仕事内容（変更の範囲）

当社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品に関連した品質保証（変更管理、逸脱管理、品質情報の処理、製品の出荷管理等）
・英語の文章の読み書きができる方

【歓迎経験】

・GQP省令下での品質保証経験がある方
・流暢に話せなくても英語での会話に抵抗感がない方
・薬剤師をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、東京

勤務地（変更の範囲）

当社の定める範囲

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
7時間45分 休憩60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：128
土日祝
年間有給休暇：　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　700万円～1300万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
企業年金（確定拠出年金）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接