掲載期間：25/05/30～27/05/29 求人管理No.026801
新着 内資製薬メーカー
バイオ医薬品（CMCパート）の信頼性保証業務／企画職
- 新着求人
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
バイオ医薬品（CMCパート）の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務
- 仕事内容
(1) 品質マネジメントシステムの整備、改善
(2) 申請関連資料の信頼性保証
(3) 業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証
(4) 申請関連資料の電子文書管理（ドキュメント準備、フォーマット）- 仕事内容（変更の範囲）
会社内での全ての業務を命じることがある。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験 3年以上
・大卒以上
語学力：
・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しないレベル
（ 目安：TOEIC650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション（会話・メール）力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 群馬
- 勤務地（変更の範囲）
当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）
在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 550万円～900万円
- 諸手当
- ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
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