OTC医薬品における薬事担当

主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等）
・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口）
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務

仕事内容（変更の範囲）

会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方

【歓迎経験】

・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示／広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務（研究開発、品質保証、安全管理等）の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

勤務地（変更の範囲）

会社の定める事業所（リモートワーク含む）

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
フレキシブルタイム：有　7:00～22:00
就業時間：8時 45分～17時 30分
休憩：60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：勤続年数1年目は最大20日付与（入社日により変動）　 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇（5年毎）

年収・給与

年収　　550万円～950万円　
基本給　月給34.5～60万円

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

有

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：無
寮・社宅：有
住宅手当：有
社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接