ファーマコビジランス統括部 マネージャー

治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

仕事内容

・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力：中級（基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力）

知識：
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識

【歓迎経験】

・製造販売後調査実務経験（尚可）

【免許・資格】

薬剤師（好ましい）

【勤務開始日】

2025年9月～10月

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 15:00

勤務開始日

2025年9月～10月

休日休暇

年間休日数：121
土日祝
年間有給休暇：下限日数は、入社直後の付与日数となります　1日 ～ 15日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇（勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給）

年収・給与

年収　　700万円～1400万円　

諸手当

通勤費全額負担

昇給

年一回

賞与

業績賞与あり　

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
ストックオプション制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：72歳
退職金制度：有
確定拠出年金（～60歳）、拠出金積立（60歳～）

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接