CMC部 マネージャー

創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

仕事内容

・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募条件

【必須事項】

・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)

【歓迎経験】

・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年9月~12月 ASAP

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 15:00

勤務開始日

2025年9月~12月 ASAP

休日休暇

年間休日数：121
土日祝
年間有給休暇：下限日数は、入社直後の付与日数となります　1日 ～ 15日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇（勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給）

年収・給与

年収　　700万円～1400万円　

諸手当

通勤費全額負担

昇給

年一回

賞与

業績賞与あり　

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
ストックオプション制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：72歳
退職金制度：有
確定拠出年金（～60歳）、拠出金積立（60歳～）

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接