臨床領域のメディカルライター

医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

仕事内容

【文書作成】
クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
・治験届
・治験実施計画書
・治験機器概要書
・説明文書・同意文書（案）
・総括報告書（CSR）
・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む）
・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む）

【品質点検（QC）】
・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
・図表の数値、文書スタイルのチェック

応募条件

【必須事項】

・メディカルライティング業務に1年以上従事した経験
・英語⼒（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること）

【歓迎経験】

・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル）
・医療機器の臨床開発業務の経験（特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します）
・薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇（3～5日、手当有）　特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など）
※4月に全社研修の為、年1回土曜出社あり

年収・給与

年収　　450万円～800万円　
基本給　月給22.6～37.9万円

諸手当

・諸手当（役職手当）※規定あり　交通費（全額支給）

昇給

年1回

賞与

賞与年2回（基本給の3ヶ月／昨年度実績）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：無
■昇給年1回
■賞与年2回（基本給の3ヶ月／昨年度実績）
■決算賞与
■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■諸手当（役職手当）※規定あり
■交通費（全額支給）
■時間外手当（全額支給）
■長期障害所得補償制度（GLTD保険）
■確定拠出年金(選択型DC)制度
■定期健康診断補助金
■慶弔見舞金
■ギアチェンジ制度
■ジョブチェンジ制度
■社外研修参加補助
■復職制度
■退職金制度
■インフルエンザ予防接種補助金
■英会話教室法人契約
■会員制宿泊施設法人契約
■ホットヨガスタジオ法人契約
■従業員持株会
■家庭との両立のための支援（子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など）
■研修制度（入社後導入研修、配属後継続研修、安全性技術研修、チーム毎の勉強会、1～2ヶ月間のOJT

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接