医療機器の臨床開発企画職

医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

仕事内容

・開発戦略の立案:対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します
・臨床試験計画の立案:開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
・試験実施計画書の作成:臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
・試験実施体制の構築:臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います
・データ収集・分析:臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います
・承認申請資料の作成:臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
・その他:臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います

応募条件

【必須事項】

・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)

【歓迎経験】

・臨床開発企画職の経験
・メディカルライティング業務経験
・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
・薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇（3～5日、手当有）　特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など）
※4月に全社研修の為、年1回土曜出社あり

年収・給与

年収　　450万円～800万円　
基本給　月給22.6～37.9万円

諸手当

・諸手当（役職手当）※規定あり　交通費（全額支給）

昇給

年1回

賞与

賞与年2回（基本給の3ヶ月／昨年度実績）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：無
■昇給年1回
■賞与年2回（基本給の3ヶ月／昨年度実績）
■決算賞与
■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■諸手当（役職手当）※規定あり
■交通費（全額支給）
■時間外手当（全額支給）
■長期障害所得補償制度（GLTD保険）
■確定拠出年金(選択型DC)制度
■定期健康診断補助金
■慶弔見舞金
■ギアチェンジ制度
■ジョブチェンジ制度
■社外研修参加補助
■復職制度
■退職金制度
■インフルエンザ予防接種補助金
■英会話教室法人契約
■会員制宿泊施設法人契約
■ホットヨガスタジオ法人契約
■従業員持株会
■家庭との両立のための支援（子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など）
■研修制度（入社後導入研修、配属後継続研修、安全性技術研修、チーム毎の勉強会、1～2ヶ月間のOJT

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接