製造・品質保証責任者【医療機器】

国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証責任者として従事いただきます。

仕事内容

・詳細：生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請等に係る申請及び当局の申請書類の提出（調整他）、医療機器等のQMS構築、運営、ISO13485認証取得支援
・医療機器/体外診断薬の承認申請の経験（日本）

応募条件

【必須事項】

※下記のうち、いずれか
・医療機器/体外診断用医薬品業界において、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれのかの経験者。国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外診断薬申請（5年以上）
・製薬業界において、薬事申請/品質保証業務の経験のある方

【歓迎経験】

・製造管理系の業務経験　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 15:00
9：00～18：00　休憩：60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：119
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇

年収・給与

年収　　550万円～600万円　経験により応相談
基本給　月給41.2～44.7万円
固定残業代：（時間外労働の有無にかかわらず､40時間分の時間外手当として10.2万円～11.6万円を支給、超過分別途支給）

固定残業代：（時間外労働の有無にかかわらず､40時間分の時間外手当として10.2万円～11.6万円を支給、超過分別途支給）

諸手当

通勤手当、住宅手当、薬剤師資格：資格手当20,000円/月

昇給

有（定期昇給はないが会社が必要と判断した都度決定）

賞与

年2回（原則6月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：有
ストックオプション

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接