Global Quality: Global QMS Senior Specialist

内資製薬メーカーにてグローバルQMS のスペシャリストを募集します。

仕事内容

・グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
・Global BPOのサポート（QMSの運用と拡張、継続的改善）
・Quality Cultureの醸成活動
・その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐

仕事内容（変更の範囲）

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】

•Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
•Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
•Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and improve business processes
•Verbal and written communication, documentation, and technical writing skills (Business English)
•Demonstrated strong analytical, problem-solving, and decision-making skills

Education/Experience
•Bachelor’s Degree technical/scientific field, e.g. pharmacy, engineering, chemistry, or biology. (Master’s preferred)
•3+ years of relevant quality experience within the Biotech/pharmaceutical/GxP industry.
•Strong computer and analytical skills, including: data analysis and reporting using: Microsoft Excel, Word, PowerPoint, and eQMS system such as Veeva VQ or TrackWise.
•Experience in a cross-cultural environment is a plus.

・日本での業務が可能なレベルの日本語力【必須要件】
・グローバル業務に対応できるビジネス英語力【必須要件】

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、東京

勤務地（変更の範囲）

当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）
在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
7時間40分 休憩60分

標準労働時間：
本社・支店　9:00～17:40
工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　750万円～900万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接