CMC担当者

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京、大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制：有 コアタイム：無

休憩時間

６０分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日：土・日・祝祭日及びブリッジングホリデー
創立記念日（3 月16 日）、年末年始（12 月29 日より翌年1 月4 日）
有給休暇：就業規則による（勤続年数により最高年間20 日）
その他：出産・育児休業
リフレッシュ休暇：5 日（入社3 カ月以降、連続して5 日間取得）

年収・給与

年収　　500万円～1000万円　

諸手当

通勤手当

昇給

毎年4月

賞与

月額基準報酬額：年間基準報酬額を16 等分した金額(月額基準報酬額)を各月に支給す 賞与：夏季及び冬期賞与はそれぞれ月額基準報酬額の2 カ月分とする

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

出張(国内外)手当：就業規則及び旅費規程による
退職金制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）筆記試験
３）一次面接
４）最終面接