大手内資製薬企業における品質保証担当

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

求める人物像：
・医薬品の製造管理、品質管理におけるCMC関連業務及び品質保証業務に知識経験を有する方
・社内外の業務関係者と良好にコミュニケーションをとり、適切に連携・協力できる方

【歓迎経験】

・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
・薬剤師免許保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
【就業時間】9:00～17:40　フレックスタイム制：一部有
※コアタイム無、フレキシブルタイム5：00～22:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：初年度10日、2年目以降20日、繰越可：最高40日まで　※入社月により変動有　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：創立記念日、慶弔休暇　等

年収・給与

年収　　500万円～900万円　
基本給　基本給22～39万円

諸手当

通勤手当、残業手当、住宅補助制度あり

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
借上社宅制度、企業年金、持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン制度等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接