細胞培養研究の求人一覧

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              該当求人数 64 件中1~20件を表示中

              新着ベンチャー企業

              研究員(再生医療分野)

              • ベンチャー企業
              • 新着求人

              ベンチャー企業での臨床研究及び再生医療の提供業務

              仕事内容
              再生医療に関連した基礎から臨床研究及び再生医療の提供及び再生医療新法の対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物、医学分野の大学、短大、専門学校をご卒業された方(修士以上が望ましい)
              ・分子生物学や細胞培養などの生物系の知識及び実験経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【管理職候補】再生医療関連:生物系

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              再生医療関連におけるプロジェクトの推進や創薬研究業務

              仕事内容
              ・総合研究所における医療用医薬品に関する研究業務
              ・国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携を推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士課程修了以上
              ・生物系 ・生命科学系の学部を卒業し、病態生理学、薬理学、細胞生物学、分子生物学等に通じていること。
              ・再生医療の分野で細胞医薬品に関する研究開発の実務経験があること。

              【歓迎経験】
              ・博士卒の方
              ・ビジネスレベルの英語能力、海外出張可能レベルの英会話
              ・特に製薬企業、ベンチャー企業において創薬研究のプロジェクトリーダーの経験を有する者

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              700万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              バイオロジーグループ長

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              バイオロジーグループのグループ長として実務とチームマネジメントを担当

              仕事内容
              1)バイオロジーグループ長として、グループメンバー(グループ5名)の研究方向性の打ち出し、結果レビューと軌道修正
              2)バイオロジーレベルアップのための教育
              3)協業(製薬・アカデミア)創薬プロジェクトのカウンター(ルクサナ側プロジェクトリーダー)
              4)新規創薬シーズの探索・協業探索・持ち込み案件の評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬での創薬グループリーダー、バイオテックでのグループ長以上の経験者
              ・Ph.D.必須(グラント申請を見越して)
              ・サイエンス+創薬経験+リーダーシップ
              ・前向きな方、コミュニケーション能力重視
              ・事業会社での経験必須

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              培養製造部門 製造担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              内資製薬メーカーでの培養製造課での原薬(培養)製造、記録文書作成などを担当

              仕事内容
              培養製造課での原薬(培養)製造、記録文書作成などを担当いただきます。
              業務を習得する中で、微生物培養に関する知識や技術はもちろんのこと、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。
              培養製造業務は、液体・粉体などの各状態の原料を機械設備に投入し、操作・処理するため、
              ある程度身体を動かして実施する業務とオペレーターとして機器を操作する業務を並行して担っていただきます。
              実務による成果や功績に応じた昇進昇格制度があり、更に業務習得を進めていただく中で、適正な評価・自身のスキルアップを図れる環境が整っています。

              【業務内容】
              ・培養製造業務
              ・製造機器操作(製造マニュアルなどの理解)
              ・粉体製品の製造(粉原料の機器への投入、包装)
              ・製造エリア及び機器の清掃、洗浄
              ・エクセル、ワード等を使った文書作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専・専門学校・大卒以上
              ・微生物(培養)に関する知識がある方

              【歓迎経験】
              ・製薬会社、食品会社、化学品製造会社等で業務に従事したことがある方(を優遇)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              400万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              バイオテクノロジーベンチャー

              微生物研究員(主任研究員候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              技術系ベンチャー企業にて微生物を用いた研究開発を担当

              仕事内容
              ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業において、主に微生物(大腸菌、乳酸菌、酵母、放線菌、藻類、キノコ類、もしくはその他微生物)を用いた研究開発を担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              バイオ系大学院卒(博士)
              微生物(大腸菌、乳酸菌、酵母、放線菌、藻類、キノコ類、もしくはその他微生物)を素材とした研究経験3年以上

              【歓迎経験】
              英語力
              助教含む博士研究員経験1年以上
              獣医師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              350万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす

              タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う

              仕事内容
              バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

              仕事内容:
              タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・抗体創薬研究、タンパク質・ペプチド創薬研究、ならびに多様なスクリーニングの経験を3年以上程度
              ・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
              ・優れたタンパク質工学の知識を持ち、複数のタンパク質エンジニアリングの経験。抗体またはLibrary (phage, cell, etc.)を用いたタンパク質工学の経験があれば尚よい。

              求めるスキル・知識・能力
              ・タンパク質工学、細胞培養、アッセイ/スクリーニング(ELISA、フローサイトメトリー、理化学分析等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
              ・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
              ・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる

              求める行動特性:
              ・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
              ・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
              ・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している

              求める資格:
              ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              再生医療バイオベンチャー

              細胞培養職

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 育児・託児支援制度

              急成長中の再生医療バイオベンチャーでの製造委託にもとづく培養業務

              仕事内容
              再生医療の産業化推進を目的とし、再生医療の提供開始を目指す医療機関への法規対応サポートと、細胞等の加工受託事業を展開しております。
              加工受託事業においては、変形性関節症治療など、整形外科領域を中心に多くの実績を有しており、医療情報サービス企業とタッグを組み、更なる拡大を見込んでおります。
              現在、企業として急成長をしており上記業務を始め、新たな分野へ積極的に挑戦いただく事が可能です。

              ・受託加工に基づく細胞培養業務
              ・細胞培養業務効率化のための企画および立案
              ・製造に付随する各種書類整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方
              ・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
              ・大学研究機関や医療機関、臨床検査会社などで細胞培養の研究、臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験をお持ちの方
              ・上記2・3に該当する細胞培養技術を学ばれ、習得されている方

              ※再生医療に関する実務経験は未経験でも構いません。
              【歓迎経験】
              ・臨床培養士資格をお持ちの方
              ・再生医療学会代議員の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              核酸医薬品の創薬研究者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              核酸医薬品スクリーニング評価系の組み立てと実施、共同研究の推進業務

              仕事内容
              核酸医薬品スクリーニング評価系の組み立てと実施、協業他社及びアカデミアとの共同研究の推進(マネージメントも含む)を実施していただきます。2019年10月より研究室を拡大し、核酸医薬品の生物評価系を強化しています。本募集では、評価試験系の構築、製薬会社との共同開発やアカデミアシーズを創薬展開するプロジェクトの推進、CROマネージメント等を担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社、創薬バイオでの就業経験
              ・細胞アッセイ系の立ち上げ経験
              ・外部機関との共同研究や委託試験のマネージメント
              ・試験系の組み立て能力
              ・細胞アッセイ、無細胞アッセイで取得したデータの解析
              ・外部とのコミュニケーション



              【歓迎経験】
              ・動物実験の経験
              ・インフォマティックスに関する基礎的な知識
              ・アンチセンスやsiRNAを使ったノックダウン試験等の経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              バイオロジー実験技術員

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              核酸医薬品開発における研究サポート業務

              仕事内容
              ・ヒト・マウスなどの動物細胞培養(無菌操作、継代培養、凍結保存等)
              ・生化学検査、分子生物学的手法を用いた基礎実験操作
              ・動物由来サンプルを用いた評価試験
              ・データのまとめ、書類作成
              ・テーマリーダーが明確に試験を指示し、結果をレビューしますので、安心して実務に取り組むことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・試験系の実施、実行能力
              ・細胞アッセイ、無細胞アッセイで取得したデータのまとめ(要PCスキル)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社、創薬バイオテック、医学・薬学・農学(動物細胞系)・工学(動物細胞系)大学での就業経験
              ・アンチセンスやsiRNAを使ったノックダウン試験等の経験
              ・動物実験の経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              京大発のバイオベンチャー

              研究員

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募

              バイオベンチャーにて抗ウイルス薬研究業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・汎抗DNAウイルス剤、汎抗RNAウイルス剤の開発
              ・神経変性疾患治療薬開発
              具体的には、
              ・培養細胞へのウイルス感染実験を中心とした候補化合物の抗ウイルス能評価
              ・開発候補化合物の標的因子に関する機能解析
              ・動物実験による開発候補化合物の吸収性・組織移行性評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒以上の方
              ・以下の手技を有する方
              細胞培養、遺伝子組み換え、細胞や組織からのDNAやRNA抽出、PCRやqPCR、イムノブロットやELISAなどの蛋白質の解析
              ・動物実験の経験がある方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造販売企業

              ウイルス安全性研究

              • 大企業
              • 年間休日120日以上

              感染性病原体研究室において、血液製剤の安全性研究をご担当いただきます

              仕事内容
              感染性病原体に対する安全対策研究を専門に行うユニットとして、このようなリスクを出来るだけ排除して安全性を向上させる研究を行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・PCR、細胞培養、カラム操作等の基礎的な経験
              ・企業での研究経験

              【歓迎経験】
              リーダーの資質がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神戸
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手グループ会社

              体外診断薬の小スケール製造技術検討

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーでの製造技術検討業務

              仕事内容
              プロセス設計、資材準備,製造実施,データ整理,報告書作成
              実験機器の管理、洗浄検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬あるいは体外診断薬用抗体の製造、研究経験
              【歓迎経験】
              動物細胞の培養経験
              バイオ医薬品(特に抗体)の精製経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】新潟
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内バイオベンチャー

              研究開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代

              バイオファーマ企業での研究開発業務

              仕事内容
              細胞培養・タンパク精製・化学的分析・物理化学的分析等の研究開発業務及び場への移管。
              応募条件
              【必須事項】
              ・タンパク質精製に関わる実務経験


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              マザーズ上場の東大発バイオベンチャー

              研究員(正社員)

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 40代

              マザーズ上場の東大発バイオベンチャーでの研究職

              仕事内容
              ・がんおよびその他疾患領域での新規抗体治療薬候補の探索
              ・ヒト抗体医薬品の標的検証
              ・創薬候補のスクリーニング
              ・前臨床から臨床までの開発業務
              ・GMP委託製造およびその他開発業務
              応募条件
              【必須事項】
              細胞培養経験のある方で、以下のいずれか一つを満たす方
              ・上記業務を遂行できる博士号取得または同等の研究経験を有する方
              ・アカデミアもしくは企業にて創薬研究の業務経験を有する方
              ・抗体医薬に興味があり、これから実験技術等を習得し研究を行う熱意のある方


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、愛知
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              バイオテクノロジーベンチャー

              ゲノム編集・動物実験の技術補佐員

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 第二新卒歓迎
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              マウスを使用した研究実験の補助業務

              仕事内容
              研究員の指示に従い、実験補助をお願いします。
              ゲノム編集動物や培養細胞の実験業務となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物系・農業系分野の学士以上の学位を取得されている方、またはそれと同等以上の動物実験に関する実務経験を有する方
              ・マウス実験の経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資系企業

              再生・細胞医療製品の研究・薬事開発の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有

              再生・細胞医療分野のプロジェクトにおいて、自立的に業務遂行してテーマを推進し、医療に貢献

              仕事内容
              ・社内既存テーマの推進方向性に関する提案(例えば、治療領域が複数ある場合、当社にとって最有利な臨床治験計画のスケジュール化など)
              ・社外からの新規テーマ情報に関し、薬事的な視点から目利きを効かした意思決定に影響ある助言が出来る。
              ・開発ステージに応じた、PMDAとの相談・対面助言の実施。
              ・薬事申請書類などの作成・管理、申請の実施。
              ・再生医療等製品の研究開発(基礎研究や工業化研究)、CPCでの製造業務、衛生管理業務のいずれか、または複数。
              ・研究開発(基礎研究):実験室での細胞培養条件検討やタンパク質や遺伝子の発現・機能解析
              ・研究開発(工業化研究):実験室やCPCでの羊膜MSCや多能性幹細胞の大量培養技術開発、プロセス開発、プロセスバリデーション、ベリフィケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系の学部学科)
              ・製薬企業、CRO、大学などで、細胞に関する研究業務の経験を有する。
              ・英語のプロトコルや論文が理解できるレベル

              【歓迎経験】
              ・再生細胞医療、免疫、細胞工学に関する専門性を有する。
              ・再生・細胞医療製品に関する研究・薬事業務の経験を有する。補佐役や指示役ではなく、中心となり実務を遂行した経験を有する。
              ・海外での治験に対応できるレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              再生医療のベンチャー企業

              研究開発スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 40代

              難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務

              仕事内容
              ・培地開発
              ・セルベースアッセイの確立
              ・共同研究のマネジメント
              ・薬効薬理試験の立案と委託
              ・大量培養技術の開発
              ・エクソソーム研究開発
              応募条件
              【必須事項】
              以下をすべて満たす方
              ・生物学・医学・薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位を取得された方
              ・培養細胞を用いた機能解析(分子生物学・生化学)の研究に習熟された方



              【歓迎経験】
              以下のいずれかに該当する方
              ・培養細胞を用いたバイオアッセイ研究のご経験のある方
              ・細胞の機能的分子の同定研究のご経験のある方
              ・RNA Seqによる遺伝子発現解析に習熟されている方
              ・動物実験のご経験のある方


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資系企業

              再生・細胞医療製品の製造管理業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              再生・細胞医療分野のプロジェクトにおいて、テーマを推進し、医療に貢献する業務

              仕事内容
              ・製造/品質管理:CPCでの羊膜MSCや多能性幹細胞の製造業務、品質管理業務、衛生管理業務のいずれか、または複数。製造/品質管理チームメンバーの管理監督。
              ・設備/機器の維持管理:CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。
              ・製造技術:CPCでの羊膜MSCや多能性幹細胞の大量培養技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション、手順書・基準書等の文書作成。
              ・設備立ち上げ:CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品(中間体を含む)または医療機器、もしくは再生・細胞医療製品の製造管理を、指示を出すまたは受けるだけの経験ではなく、実務の主担当として経験した方。または、製造部署への技術移管経験者で上記知見をお持ちの方。
              【歓迎経験】
              ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性
              ・製造管理に加え、品質管理や衛生管理業務の経験を有する。設備の新規立ち上げの経験を有する方。
              ・日本語の文書(手順書等)を正確に作成できる方
              ・臨床培養士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Principal Engineer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CMOに対して技術面のサポートを行い、継続的な改善を推進

              仕事内容
              ・Managing tech transfer activities needed at the CMO and guiding CMO staff to adopt procedures and processes specific to autologous cell therapy.
              ・May manage a small team of in-country personnel.
              ・Collaborate with cross functional teams and CMO staff to develop harmonized production processes and implement lean tools to improve process efficiencies
              ・Develop Tier-board systems, daily metrics to track/monitor production data to review trends/shifts
              ・Provides production floor support and training/ guidance to staff to accomplish production goals
              ・Work with Project leads and cross functional teams on tech transfer implementation/introduction.
              ・Leverage and maintain strong relationships with internal and external partners
              ・Develop operational strategies to achieve production and quality objectives; Perform engineering analysis to reduce downtime and outages
              ・Develop best practices to improve production capacity, quality and reliability
              ・Act as project manager/facilitator for continuous improvement initiatives.
              ・Support investigations, CAPAs and deviations as required
              ・SMEs for training module development /modification for equipment’s and new operations.
              ・Support CMO for health authority or internal audits
              ・Actively participates in an environment which fosters safety, quality and continuous improvement in delivery to patients
              ・Review/revise SOP’s required for manufacturing under cGMP conditions.
              ・Identify and propose continuous process improvement projects to management.
              応募条件
              【必須事項】
              ・B.S. in science, engineering or related discipline is required.
              ・A minimum of 8+ years process operations experience in a biotechnology/pharmaceutical manufacturing facility subject to Good Manufacturing Practices (GMP) regulations (Clinical/commercial).
              ・Mastery of SOPs and cGMPs and the know-how to work and manage within a regulatory environment.
              ・Flexibility to work with manufacturing schedules and CMO sites in JP. Work is flexible between on-site and remote work.
              ・Experience with Lean Six Sigma projects, Cellular therapies, process validation, in-depth manufacturing systems is strongly preferred
              ・Excellent verbal & written communications skills. Interpersonal and facilitation skills necessary to lead people and multi-disciplinary teams.
              ・Experience with regulatory agency inspections and regulatory responses is a plus.
              ・Additional Skills:
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Manufacturing Sciences and Tech Operations Engineer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              CMOでの継続的な細胞治療製品の製造に対し、オンサイト/リモートでのテクニカルプロセスサポートを提供

              仕事内容
              ・Managing tech transfer activities needed at the CMO and guiding CMO staff to adopt procedures and processes specific to autologous cell therapy.
              ・May manage a small team of in-country personnel.
              ・Collaborate with cross functional teams and CMO staff to develop harmonized production processes and implement lean tools to improve process efficiencies
              ・Develop Tier-board systems, daily metrics to track/monitor production data to review trends/shifts
              ・Provides production floor support and training/ guidance to staff to accomplish production goals
              ・Work with Project leads and cross functional teams on tech transfer implementation/introduction.
              ・Leverage and maintain strong relationships with internal and external partners
              ・Develop operational strategies to achieve production and quality objectives; Perform engineering analysis to reduce downtime and outages
              ・Develop best practices to improve production capacity, quality and reliability
              ・Act as project manager/facilitator for continuous improvement initiatives.
              ・Support investigations, CAPAs and deviations as required
              ・SMEs for training module development /modification for equipment’s and new operations.
              ・Support CMO for health authority or internal audits
              ・Actively participates in an environment which fosters safety, quality and continuous improvement in delivery to patients
              ・Review/revise SOP’s required for manufacturing under cGMP conditions.
              ・Identify and propose continuous process improvement projects to management.
              応募条件
              【必須事項】
              ・MSc or BSc in Chemical Engineering, Biochemical Engineering or equivalent with minimum of 1-3 years relevant experience in biologic process/analytical development or commercial biologic manufacturing process support.
              ・Demonstrated ability to effectively work in cross functional teams, meet deadlines, and prioritize multiple projects.
              ・Demonstrated ability to perform/document complex manufacturing processes and provide technical support in a clinical/commercial GMP environment.
              ・Excellent documentation skills with attention to detail.
              ・Experience with cGMP, ICH guidelines, PPQ (process validation), and working within a Quality organization.
              ・Experience working in a self-driven, performance/results oriented, fast paced matrix environment.
              ・Excellent problem-solving skills.
              ・Proficiency utilizing MS Office products and working knowledge of statistical software (R, JMP, Minitab)
              ・Able to creatively manage time and elevate relevant issues to project lead and line management.
              ・Detail oriented with excellent verbal and written communication skills.
              【歓迎経験】
              ・Experience with cell culture or aseptic techniques is preferred.
              ・Experience in a regulated, GMP manufacturing environment is required.
              ・Flexibility to work within manufacturing schedules and ability to travel sites in JP.
              ・Excellent communication, writing, sense of urgency, teamwork, and presentation skills.
              ・Strong interpersonal skills required to work with teams in different functions and organizations.
              ・Fluency in Japanese language and proficiency in English language is preferred.
              ・Operational excellence training/background is preferred.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~ 経験により応相談
              検討する