海外薬事の求人一覧

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              該当求人数 4 件中1~4件を表示中

              大手製薬メーカー

              開発薬事/Regulatory strategy

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意

              仕事内容
              【業務内容】
              ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
              ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
              ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
              ・欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
              ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
              ・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              開発薬事実務経験(3年程度以上)
              (e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
              承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 【必須要件】
              (e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)
              日本の申請戦略を策定したことのある方 【必須要件】
              公知申請の経験のある方
              欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい(年齢及び経験と合わせて要相談)
              (e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる)
              英語での業務遂行能力が高い方
              (e.g.1on1にて電話で海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる)

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・ 強い信念をもって、業務を推進させることができる方 【必須要件】
              ・ チームワークを発展させるために、常に工夫を心がけている方 【必須要件】
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              大手化粧品・健康食品メーカー

              海外薬事事務(一般事務業務含む)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              大手化粧品メーカーでの海外薬事の求人です!!

              仕事内容
              ・化粧品・健康食品(場合によってはその他の商品カテゴリーを含む)の海外薬事申請に関わる業務
              全般(官庁関連施設への書類の提出・引取、様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・翻訳・提出を含む)
              ・商品分析結果等の英訳(主にテンプレートを使用)
              ・海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む)
              ・申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管
              理全般
              ・商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際の現地法規確認、記載内容の英訳
              ・輸出事務サポート(出荷時に急遽必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート)
              ・その他一般事務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外薬事関連業務の経験をお持ちの方
              ・英語力をお持ちの方
              ビジネスレベル(TOEIC860 点以上。もしくは同等以上の英語力。海外代理店とのやり取りで日常的に英語を使用します)
              ・基本的な PC スキルをお持ちの方
              Word: 基本的な文書作成
              Excel: リストやフォーマットの作成、簡単な関数(VLOOP 関数や IF 関数など)

              【歓迎経験】
              ・小売業界(化粧品・健康食品含む)での経験
              ・化学知識を伴う業務経験
              ・情報収集・分析経験
              ・貿易・輸出関連の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事関連業務担当(契約社員)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              原薬一変承認取得の為の薬事業務のサポート業務

              仕事内容
              ・原薬メーカーの探索、評価、交渉
              ・承認申請準備関連等
              応募条件
              【必須事項】
              ・PC 活用した事務処理能力(Werd、Excel等)
              ・薬系・化学系基礎知識の一定レベルの理解
              ・英語(試験成績書等の英文の理解ができるレベル)
              ・コミュニケーション能力(社内外と折衝がある)

              【歓迎経験】
              ・理系大卒
              ・医薬、科学、食品業界での経験
              ・薬事業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              医薬品原薬メーカー

              品質保証、海外薬事

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              原薬メーカーでの品質保証、海外薬事業務

              仕事内容
              ・FDA査察、レター対応等
              ・海外薬事業務
              ・品質保証マネジメント全般
              ・品質保証人財の育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格必須
              ・海外薬事経験
              ・品質保証経験
              ・チームメンバーのマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・有機合成知識
              ・品質保証部門でのマネジメント経験
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              相談可能
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              ~1500万円 経験により応相談
              検討する
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