海外薬事の求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 8 件中1~8件を表示中

              国内大手診断薬メーカー

              海外薬事スタッフ

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす

              体外診断用医薬品・医療機器の海外各国における製造販売承認取得業務

              仕事内容
              ・体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
              ・性能評価等のデータを使用して申請書類作成
              ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
              ・製造業登録の更新、変更
              ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外薬事業務経験者(業態は問わない)
              ・英語TOEIC800点以上(海外企業・当局とのコミュニケーション経験、生物・医療系の論文読解力がある方)もしくは、TOEIC900以上で免疫化学、遺伝子分野などの医療系の背景が理解できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木 
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              医薬品原薬メーカー

              品質保証、海外薬事

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              原薬メーカーでの品質保証、海外薬事業務

              仕事内容
              ・FDA査察、レター対応等
              ・海外薬事業務
              ・品質保証マネジメント全般
              ・品質保証人財の育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格必須
              ・海外薬事経験
              ・品質保証経験
              ・チームメンバーのマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・有機合成知識
              ・品質保証部門でのマネジメント経験
              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              相談可能
              勤務地
              【住所】富山県
              年収・給与
              ~1500万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              国際薬事

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて国際薬事担当として業務をお任せします

              仕事内容
              ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
              ・海外レギュレーション資料を集約し、薬事規制のGap分析
              ・同時開発に向けて必要な開発業務の整理、社内の連携し委託会社の技術資料の確認依頼対応
              ・品質(技術)/薬事に関連する事項の連絡窓口業務
              ・申請資料作成のための社内調整
              ・申請資料のレビュー
              ・申請後の照会対応の国内窓口
              ・各国の薬事規制に対応出来るよう承認後の変更管理に関する手順を構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーでの薬事経験
              ・英語スキル:TOEIC 500点以上または同等のレベル
              【歓迎経験】
              ・CTD資料(特にCMCパート)作成の業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事関連業務担当(契約社員)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              原薬一変承認取得の為の薬事業務のサポート業務

              仕事内容
              原薬一変承認取得の為の薬事業務のサポート

              ・原薬メーカーの探索、評価、交渉
              ・承認申請準備関連等
              応募条件
              【必須事項】
              ・PC 活用した事務処理能力(Werd、Excel等)
              ・薬系・化学系基礎知識の一定レベルの理解
              ・英語(試験成績書等の英文の理解ができるレベル)
              ・コミュニケーション能力(社内外と折衝がある)

              【歓迎経験】
              ・理系大卒
              ・医薬、科学、食品業界での経験
              ・薬事業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~300万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医療機器の開発薬事責任者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              血液浄化、輸血関連の医療機器についての国内外への薬事申請の全体統括業務

              仕事内容
              血液浄化および集中治療領域等の医療機器(主にclass 3)についての国内外への薬事申請(新規、変更、更新)の全体統括

              ■具体的な業務内容
               前職の経験を考慮し、下記の業務の全体管理(割り振り、進捗管理、優先度決定※一部実施を含む)を
               お任せいたします。
               ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
               ・新規販売先国への薬事戦略の策定
               ・規制当局との折衝
               ・各国薬事申請資料の作成・確認
               ・グループメンバーのマネジメント
               ・薬事臨床開発部の運営への参画
               ・事業部内の関係部署との協業およびプロジェクトへの参画

              ■手続き対象国
               ・日本、中国、東南アジア諸国、米国、カナダ、ロシア等

              上記について、設計開発部門、マーケティング担当部門や品質保証部門等と連携し、業務を進めていただきます。

              <仕事の魅力・やりがい>
              当社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。
              医療機器の確実な薬事手続き・登録は非常に責任が重い業務ですが、グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              開発薬事の責任者(マネージャー)として、実務を通して当社製品知識や薬事申請業務の経験を積んでいただきます。メンバー育成・指導、組織活性化にも携わっていただきます。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              当社全体の薬事業務、品質保証関連業務へとスコープを広げさらに上位のマネージャー職として経験を積んでいただきたいと考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              下記、全てを満たす方
              ・医療機器の薬事申請経験(国内薬事でも可)もしくは製品登録経験 (5年以上)
              ・複数案件の対応経験
              ・組織マネジメント経験
              ・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)

              <求める人物像>
              ・複数案件について適切な進捗管理と推進ができる方
              ・薬事知識、経験をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力がある方
              ・組織の中核として、メンバーのリードが出来る方
              【歓迎経験】
              ビジネスレベルの英会話力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              医療用モニタリング機器を取り扱う外資系企業

              薬事申請(薬事スペシャリスト)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              薬事スペシャリストの募集

              仕事内容
              ・医療機器(パルスオキシメータ等のモニタリング機器)の認証・承認業務(新規、更新、一部変更、軽微変更、適合性調査)
              ・海外製造元とのコミュニケーションと技術情報の収集
              ・認証・承認取得までのPMDAや認証機関との折衝や回答書作成
              ・認証機関への電波法工事設計認証や電気的安全性試験等のJIS適合性試験の申請、取得
              ・製造販売届書、輸入届、保険適用希望書、薬監申請等の申請
              応募条件
              【必須事項】
              ・ミーティングやメールのやり取りが可能な英語コミュニケーション能力がある方
              ・理系(電気・電子・機器等)のバックグラウンドがある方
              ・医療機器の薬事申請業務(クラスII以上)の経験がある方
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              海外薬事(スタッフ)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 英語を活かす

              英語力を活かせる海外薬事業務の求人です

              仕事内容
              ・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
              ・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
              ・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
              ・公証・領事査証の取得及び準備作業
              ・試験データや品質書類の保管作業
              ・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
              ・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
              ・薬事・品質文書の保管作業
              ・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ)
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内製品を海外へ申請のご経験がある方
              ・英語で対応ができる方

              下記いずれかを経験されたことがある方
              ・薬事申請業務
              ・治験関連業務
              ・品質関連業務
              ・安全性情報関連業務
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              薬事業務担当

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 英語を活かす

              最先端の不妊治療技術の薬事業務の求人です

              仕事内容
              (1)自社製品における薬事申請業務
              ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
              ・薬事戦力立案・調査
              ・各国照会対応(関連部門との情報共有)
              ・公的機関及び関係当局との折衝
              ・薬事書類への公証、査証の取得
              (2)派遣社員の教育指導
              (3)製造所登録業務
              ・FDA、EU、その他地域
              (4)最新規制情報入手・整理・社内発信
              (5)新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
              (6)変更管理プロセスでの検証・承認
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上のご経験(うち5年程度薬事経験)(医療機器クラス2相当から)
              ・海外薬事申請の経験がある方
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・非能動医療機器の経験/滅菌医療機器の経験をお持ちの方
              ・FDAへの申請業務の経験
              ・CE Marking取得までの申請業務経験
              ・社外を含めて情報収集できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する
              • 1