海外薬事の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 3 件中 1~3件を表示中

              化粧品メーカー

              化粧品メーカーにおける薬事(中国向け)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 中国語を活かす

              中国向けの医薬品・化粧品の校正や申請書類作成や申請業務を担う

              仕事内容
              ■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。
              ※受付~規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。

              ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。
              ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。
              《OEMの流れ》打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注→納品。
              応募条件
              【必須事項】
              中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
              【歓迎経験】
              ・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              急募ベンチャー

              海外薬事(スタッフ)

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 英語を活かす

              英語力を活かせる海外薬事業務の求人です

              仕事内容
              ・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
              ・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
              ・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
              ・公証・領事査証の取得及び準備作業
              ・試験データや品質書類の保管作業
              ・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
              ・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
              ・薬事・品質文書の保管作業
              ・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ)
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内製品を海外へ申請のご経験がある方
              ・英語で対応ができる方

              下記いずれかを経験されたことがある方
              ・薬事申請業務
              ・治験関連業務
              ・品質関連業務
              ・安全性情報関連業務
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー

              薬事業務担当

              • ベンチャー企業
              • 英語を活かす

              最先端の不妊治療技術の薬事業務の求人です

              仕事内容
              (1)自社製品における薬事申請業務
              ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
              ・薬事戦力立案・調査
              ・各国照会対応(関連部門との情報共有)
              ・公的機関及び関係当局との折衝
              ・薬事書類への公証、査証の取得
              (2)派遣社員の教育指導
              (3)製造所登録業務
              ・FDA、EU、その他地域
              (4)最新規制情報入手・整理・社内発信
              (5)新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
              (6)変更管理プロセスでの検証・承認
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上のご経験(うち5年程度薬事経験)(医療機器クラス2相当から)
              ・海外薬事申請の経験がある方
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・非能動医療機器の経験/滅菌医療機器の経験をお持ちの方
              ・FDAへの申請業務の経験
              ・CE Marking取得までの申請業務経験
              ・社外を含めて情報収集できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~750万円 経験により応相談
              検討する
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