臨床/評価の求人一覧

未来の患者を救う新薬開発のお手伝いをする社会貢献度の高いお仕事です

仕事内容

【CRC(治験コーディネーター）とは】
医療機関において、治験責任医師・分担医師の指示のもとに、被験者（患者様）のサポート業務や治験に係わる事務的業務等、治験業務全般をサポートしていただきます。

未来の患者を救う新薬開発のお手伝いをする社会貢献度の高いお仕事です。
・患者さんへ試験参加の同意説明
・患者さんの来院スケジュール管理
・医療機関の医師,スタッフとの調整業務
・製薬会社の方との折衝業務　など

応募条件

【必須事項】
(1～3いずれかを有する方)
1.臨床検査技師、看護師、管理栄養士(栄養士含む)等の医療系資格をお持ちの方で、臨床現場での就業経験
が2年以上ある方
2.CRO・SMO・MRでの就業経験がある方(職種不問)
3.GCP、カルテ読解、疾患、検査値などの知識を有する方(資格不問)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023/11/11

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での臨床評価のポジションの募集

仕事内容

・臨床研究、臨床試験の監督
・CROとの連携・臨床文献レビュー及び評価
・開発部門やマーケティング部門等と連携し医療機器安全性・有効性に関わる臨床評価試験のプロトコル立案及び実施管理
・薬事申請資料作成サポート（薬事申請担当者の業務フォロー）
・薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談
・GVP業務、市販後使用成績調査業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・医療機器の臨床評価に関する経験（3年以上が望ましい）
・薬機法、関係省令に関する知識および経験
・大学卒以上
・中級以上の英語力（読み書き：メール、簡単な手順書　会話：日常会話レベル）
【歓迎経験】
・医療機器の薬事申請に関する経験
・規制当局との折衝経験
・GVP省令に基づく医療機器の市販後安全管理に関する知識
・QMS省令及びISO13485に基づく医療機器の品質マネジメントシステムに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円