臨床/評価の求人一覧

治験における臨床評価業務を担っていただきます。

仕事内容

登録心理士を治験へアサイン 25％
・登録心理士への状況調査
・各種問い合わせ対応

登録心理士が治験へアサインされた際のフォロー 50％
・各種書類のフォロー
・治験で使用する評価スケールのトレーニングフォロー
・実施医療期間へ初回訪問する際の同行
・治験実施にあたってのヘルプデスク対応

担当心理士として治験対応 25%
・月1回程度治験施設へ訪問し心理評価対応
・治験へアサインした心理士が何かしらの理由により、心理評価ができなくなった際のバックアップ心理士対応

応募条件

【必須事項】
・神経心理学検査の経験が2年以上ある
【歓迎経験】
・治験での心理評価経験。
下記評価スケール経験
・神経心理学検査（ADAS-cog，WMS-Rなど）
・面接法検査（PANSS，HAM-D，CDRなど）
【免許・資格】
臨床心理士の資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント

仕事内容

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の自社工場ならびに委託先製造所管理、製造技術移転を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

応募条件

【必須事項】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の商用生産業務の実務経験がある方（GMPに精通していること）
・大学院修士課程以上または同等以上

語学力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
・日米欧の薬事規制に精通している方
【歓迎経験】
製造技術移転もしくは製造所管理のプロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円