PMS(製造販売後調査)の求人一覧

PMSの求人動向

一時期の積極採用の状況と比較し、PMSの求人市場は落ち着きを見せはじめています。
製薬メーカーでの募集においては、国内系・外資系ともにグローバルとのやり取りが必須となり、英語によるコミュニケーション力は引き続き重要なポイントになっています。
CROにおけるPMSの採用傾向は、スタッフレベルでは未経験者の募集枠もあり、その際は看護師・薬剤師・臨床検査技師といった、医療系の資格をお持ちの方、MR経験者などのバックグランドが求められます。
また、臨床開発関連職の経験者で、かつ英語力がある方であれば、メーカーPMSへのキャリアチェンジの可能性もあります。

職種
選択
勤務地
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    年収
    選択
      業種
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        こだわり条件
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          免許・資格
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            活かせる強み
            選択
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              該当求人数 38 件中1~20件を表示中

              新着大手グループ企業

              安全性管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              競合の少ないニッチトップな環境での安全性管理の募集です!

              仕事内容
              輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、医薬品における販売後の安全管理業務及びメンバーのマネジメント業務をご担当いただきます。具体的には下記をお任せ致します。
              ※安全管理責任者をお任せする予定です。
              ・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
              ・新記載要領に基づく添付文書の改訂およびPMDA、社内関連部門との折衝
              ・添付文書「使用上の注意」改訂に伴う情報伝達(医薬情報担当者への指示等)
              SOPの作成・改訂
              ・自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
              ・部下のマネジメント(1~2名)
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性管理業務または、その他これに類する業務に3年以上従事した経験
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              R&D PV Drug Safety Sr. Specialist(市販後情報課)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査業務

              仕事内容
              市販後情報課では、Covid-19治療薬をはじめ感染症領域やワクチン領域等のがん領域以外の幅広い領域の製品を担当しています。また、個別症例の安全性情報を取り扱っている部署として、製販後調査、安全対策、薬事、品質管理などのステークホルダーと連携しています。私たちは、コンプライアンス違反なく症例報告を進めるとともに、ステークホルダーと連携し、承認された製品を安全に使用していただくために日々取り組んでいます。

              ・市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・海外個別症例・文献・学会情報・措置情報の収集、評価、PMDAおよび海外本社への報告)
              ・症例処理に関するベンダー管理
              ・GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
              ・提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の有害事象等の症例処理経験および安全性データベースに関する知識(市販薬の処理経験があれば尚可)
              ・安全性に関する法律、規制に対する知識
              ・薬学・医学に関する基本的知識(薬学・医学分野の学士、もしくはそれ以上の学歴があれば尚可)
              ・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
              ・医療関係者、社内(国内・外)関連部門と円滑に業務を遂行し、良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
              ・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
              ・過去の事例や慣習に捉われず、変化を前向きにとらえ取り組む積極性と柔軟性
              ・他のメンバーと自ら積極的に関わり、協調的、建設的な関係を築けること

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              安全性コンプライアンス

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              内部統制の充実を目指し実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献

              仕事内容
              ・内部統制の充実を目指し実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
              ・クライアントから委託された「有効性」、「安全性」、「品質」に関わる情報収集から提供に至るまでの業務
              ・製造販売後調査のモニタリング業務につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導

              <メイン業務>
              成果責任:推進・監督・指導 ※業務ウエイト50%
              ・コンプライアンス研修
              ・日本CSO協会:法務・ガイドライン対応
              ・医療用医薬品公正取引会議会:対応

              主要タスク
              ・新規入社・未経験MR・新任管理職、新規受託プロジェクト配属者等への研修:随時
              ・委員として毎月会議参加(現在web)月1回
              ・医療用医薬品公正取引協議会:委員として全国各支部の会議参加(現在web)月3~4回

              <同部署内の他メンバーとの共同実施業務>
              成果責任:推進・監督・指導 ※業務ウエイト40%
              ・インシデント事務局運営
              ・Quality Management推進
              ・リスクマネジメント推進
              ・BCP(事業継続計画)に関する業務
              ・クライントの要件調査、記録保存
              ・GVP/GPSP自己点検、記録保存
              ・医療用医薬品販売情報提供ガイドライン監督部門
              ・内部監査
              ・ホールティングス対応

              主要タスク
              ・インシデント報告の進捗管理、集計、関連会社のインシデント担当者へ報告(交通事故集計含む)随時
              ・QMS-SOP改訂・管理、品質目標の設定、中間報告、結果報告とりまとめ:年3回
              ・リスク管理プログラムの設定・中間報告・取りまとめ:年3回
              ・BCP定例会議参加、BCP復旧手順書の維持管理:月1回
              ・各責任者として自己点検・保存管理を実施:随時
              ・GL遵守の研修・指導、受託PJにおけるMR報告チェック(クライント依頼時のみ)随時
              ・内供監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
              ・マンダトリ研修の集計と受講完了追跡実施:年2回

              <全般業務>
              成果責任:取り纏め・管理・報告 ※業務ウエイト5%
              ・週報
              ・部連絡会
              ・月次報告
              ・予算管理
              ・部門計画
              ・取締役会報告
              ・懲罰委員会

              主要タスク
              ・取りまとめ、報告
              ・毎週火曜日開催
              ・社長報告(面談orメール)、代表取締役報告(メール)
              ・期初設定・毎月進捗確認
              ・計画策定・進捗管理・結果まとめ:随時
              ・リスクコンプライアンス報告(四半期毎、英語使用)
              ・安全性コンプライアンス部長職として出席:平均年2~3回

              <その他>
              成果責任:管理・報告 ※業務ウエイト5%
              ・報告書処理業務:最低週1回は出社必要
              ・部内担当者業務のチェック
              ・部内担当者休暇時等の代替対応実施(毎日対応業務有り)
              応募条件
              【必須事項】
              (1)四年制大学卒以上(文理不問)
              (2)製薬企業、且つ安全管理統括部門での就業経験者
              (3)基本的なPCスキル(Outlook, Excel, Word)

              業界知識:
              ・製薬会社情報、CSO他社情報を常に収集・評価
              ・MR活動/PMS活動の適格な情報収集

              ビジネス知識
              ・会社経営
              ・内部統制

              製造販売後調査等関連知識
              ・厚生行政が企業に求める製造販売後調査等の安全管理に関わる課題理解
              ・調査業務全般(安全性情報収集、伝達、報告、評価およびこれらの統括、GVP/GPSP適合性調査)

              関連法規知識
              ・GVP/GPSP焼成に関する薬事法規等
              ・労働法、均等法、人材派遣法等の基礎
              ・公正競争規約、Code of Practice

              以下に強みがある方
              ・コミュニケーションスキル
              ・プレゼンテーションスキル
              ・報告書作成力(Word、Excel)
              ・リスク・コンプラアイアンス志向

              【歓迎経験】
              (1)安全管理に関する以下の経験
              ・「統括」部門でのAE(Adverse Event:有害事象)報告業務を含む実務経験3年以上、もしくはマネジャー経験1年以上
              ・「実施」部門への教育経験(MR教育経験尚可)
              (2)製造販売後調査等管理部門での業務経験
              (3)CSO、CRO等の製造販売後調査関連の経験
              (4)英語力(読み書き会話に抵抗がない方) ※取締役会での英語プレゼン実施有り
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年4月1日
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー企業

              安全管理責任者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし

              医薬品医療機器等法および関連省令に定められた安全管理業務および安全管理責任者
              となります。

              仕事内容
              ・安全管理情報の収集、管理、評価及び安全確保措置の立案・手順書作成
              ・製造販売後安全管理に関する業務
              ・安全管理に関する業務の指揮・総括管理(安全管理責任者としての業務)
              ・製造販売後調査等業務
              出張の可能性あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品/再生医療等製品の安全性(治験/市販後)業務を5年程度以上のご経験がある方
              ・安全管理責任者の業務内容を把握されている方(安全管理責任者の職歴は不問)
              ・医薬品/再生医療等製品の安全性管理業務に関する当局への個別及び定期報告等を自ら起案・作成できる方
              【歓迎経験】
              ・英語のSOPや添付文書を理解できる英語のReading力がある方(あれば望ましい)
              ・医薬品/再生医療等製品の安全管理責任者の職歴がある方
              ・英語でのディスカッションやEメールでのコミュニケーションに対応できる英語力がある方
              ・医薬品/再生医療等製品の安全性管理業務に関する標準作業手順書及びマニュアル等を自ら作成できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              相談の上決定
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器輸入商社

              安全管理

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします

              仕事内容
              医療機器の市販後安全管理業務
              ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
              ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
              ・行政への不具合報告および現場対応サポート
              ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
              ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
              ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界で営業またはサービスエンジニアの経験がある方
              ・薬機法(特にGVP)の知識を有する方
              上記いずれかを満たしている方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PMSデータマネジャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              <プロジェクトの例>
              ・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
              ・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務

              <担当業務>
              ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
              ・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
              ・データクリーニング、コーディング等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・EDCを利用した経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              安全管理部 PMSグループ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂

              仕事内容
              【製品の再審査に関わる業務】
              ・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂
              ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応
              ・PMSの実装(EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議)
              ・PMSの進捗管理
              ・PMSのデータマネージメント(取扱い基準作成、等)
              ・結果の集計解析業務と報告書作成業務(安全性定期報告 等)
              ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成 等
              ・再審査申請業務(申請業務、適合性調査対応、照会事項対応)
              ・提携会社との連携

              【結果の公表に関わる業務】
              ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化
              ・社内関連部署との連携
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
              上記担当業務において3年以上の業務経験のある方。
               
              【能力・スキル】
              (1)医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟
              (2)高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮
              (3)論理的、科学的な思考力と交渉力
              (4)ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点程度)
              (5)過去に再審査・適合性調査対応の経験がある。
              (6)高いITリテラシーの管理、知識と経験を必須とし、特にハイキャリア世代は業界をリードする卓越した実績を求める。DB調査の経験があれば尚良い。

              【学歴】
              理系大卒(薬・理・工・農学部 等)以上 

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              医薬品製造販売後調査における施設契約支援担当

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務

              仕事内容
              ・契約書・報告書等作成、確認業務
              ・押印対応
              ・契約書類発送作業
              ・調査票の受付、発送
              ・支払処理業務支援
              ・締結済み契約書類の受領
              ・施設契約の調査費用の予算管理
              ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
              ・進捗管理システムデータ入力
              ・契約進捗管理表の更新、進捗管理
              ・確認書受付、ファイリング
              ・関連資材発送
              応募条件
              【必須事項】
              PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上


              【歓迎経験】
              ・ メーカーにおける施設契約業務
              ・ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              PMSモニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 育児・託児支援制度

              PMSモニターの一連の業務をお任せします。

              仕事内容
              ・医療機関訪問
              ・施設選定、調査依頼
              ・契約手続き
              ・症例登録促進
              ・EDC入力促進
              ・調査票の回収
              ・再調査依頼
              ・終了報告
              応募条件
              【必須事項】
              経験者:PMSモニターもしくはCRA
              未経験者:MRもしくはDMR
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              PV(PV担当者 リーダークラス候補)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ファーマコヴィジランスとして安全性評価業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・データベース入力および管理業務
              ・国内外の医薬品に関するトリアージ
              ・症例評価案等の作成、再調査指示など
              応募条件
              【必須事項】
              下記業務経験がある方

              (1)製薬メーカーかCROで国内症例の評価経験1年以上
              ・データベース入力(Argusであれば尚可)および管理業務
              ・国内外の医薬品に関するトリアージ
              ・症例評価案等の作成、再調査指示

              (2)CRAもしくはCRC経験者で以下を満たす方
              ・TOEICスコア600点以上または、それに相当する英語資格保有者

              【歓迎経験】
              リーダー経験があれば尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製造販売後安全管理業務(GVP)及び調査等業務(GPSP)における信頼性推進等

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーにて製造販売後における安全管理業務

              仕事内容
              GVP及GPSPにおける信頼性推進
              ・手順書等の管理(制定,改訂)
              ・自己点検,教育訓練の計画,推進及び管理
              ・PMDAによる適合性調査対応,海外提携企業によるAudit対応,等
              ・その他,GVP統括部門,GPSP管理部門として信頼性推進に必要な業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GVP統括部門,GPSP管理部門で手順書管理,自己点検,教育訓練等を概ね3年以上経験されている方。もしくは,安全管理情報の収集・評価業務や措置等業務を概ね3年以上経験されている方
              ・薬事関連法令に詳しい方
              【歓迎経験】
              ・TOEIC 700点以上の英語力を有した方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              外資企業

              外資系企業にてSafety Specialistの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

              仕事内容
              主にグローバル治験の安全性情報業務
              ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
              ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
              ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
              ・PV関連ドキュメントの作成
              ・当局対応 等
              ・クライアント対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・PVG業務経験(1年以上が望ましい)。
              ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
              ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
              ・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
              ・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              国内CRO

              安全性情報(リーダー候補)

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リーダー候補として安全性情報管理業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              安全性情報管理業務全般

              ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
              ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
              ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
               海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
              ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
              ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
               措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
              ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
               感染症定期報告書(案)作成
              ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
              ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
              ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

              ・英語力
               →海外症例(CIOMS)が理解できる程度



              【歓迎経験】
              ・医学関連の英文和訳歓迎
              ・和文英訳経験歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の製造販売後調査業務(GPSP)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              内資製薬メーカーにて製造販売後調査業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・製造販売後調査の企画、立案
              ・治験計画の立案・推進
              ・安全性定期報告書、再審査申請資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              製造販売後調査業務のご経験(5年以上)





              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              安全性管理業務担当者の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有

              安全性情報の入力や有害事象における一次評価など安全性管理業務

              仕事内容
              医薬品・医療機器等の治験における安全性情報管理業務
              医薬品・医療機器等の市販後における安全性情報管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              治験・市販後における安全性情報管理業務経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              化学・生命・生物系のバックグラウンドをお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬会社

              PMSストラテジックマネジメント スタディマネジメント 課長代理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              必要な科学的知識、経験に基づき、関連部門と協力して会社のビジネス目的に合致したPMSを立案、遂行

              仕事内容
              PMS業務遂行に必要な科学的知識、経験に基づき、関連部門と協力して会社のビジネス目的に合致したPMSを立案、遂行します。スケジュール、予算等の立案、管理など、担当疾患領域のプロジェクトマネジメント全般に対して責任を持ち、スケジュール、予算、マイルストン等について適切に社内関連部門にレポートします。

              ・PMS戦略と調査計画を立案する。
              ・科学的見地および実現性を考慮した調査計画を立案する。
              ・関連法令および社内規則を遵守しつつ、担当疾患領域のPMS業務を遂行する。
              ・担当疾患領域の調査において、社内関連部門およびCRO等と協力して、タイムラインや予算の策定・管理などのPMS業務を遂行する。
              ・規制当局との交渉を通じて医科学的な情報を入手し、調査計画に反映させる。
              ・調査実施に必要な教育資材を準備し、関連部門にトレーニングを実施する。
              ・関連部門と協力して調査開始から終了まで円滑に進める。
              ・調査や再審査申請に関する規制当局からの照会事項、規制当局が要求するコンプライアンスや社内外の査察に適切に対応する。
              ・調査の進捗やデータ入手状況を管理し、最終的に調査報告書を作成する。
              ・調査結果の学会・論文発表を計画し、適切に開示する。
              ・調査関連書類を適切に管理・保管する。
              ・承認申請や再審査申請に必要な書類作成に対して適切に対応する(CTD、リスク管理計画、再審査申請資料、等)。
              ・調査遂行に問題が発生した際は適切に対処する。ICH-GCP、GCP、GPSP、GVP等の関連規制を遵守し、問題点やリスクを未然に防ぐように対応する。
              ・ニューロサイエンス(神経精神疾患)領域、消化器系疾患(GI)領域、希少疾患領域、オンコロジー(がん)領域、ワクチン、血漿分画製剤の各領域の調査に対応してマネジメントする。
              応募条件
              【必須事項】
              ・科学あるいは医学分野の大学卒あるいはそれと同等の実績。
              ・製薬会社、CRO、ヘルスケア関連コンサルティング会社、あるいはアカデミアにおいて合計5年以上のPMSマネジメントおよび再審査申請業務の経験、または臨床研究・治験関連業務のマネジメント経験。
              ・十分なレベルの科学的および医学的知識が必須ですが、シニア層を含むあらゆる組織との交流経験があり、プレッシャーに打ち勝つ決断力およびビジネス感覚を有することが要件です。

              スキル:
              ・十分なレベルの科学的および医学的知識。
              ・ICH-GCPパスポート取得が望ましい。
              ・問題を積極的に予測し、問題を解決するスキル。
              ・他部門と適切にコラボレーションできるスキル。
              ・GPSPおよび関連規制(ICH-GCP、GCP-J、GVP等)、コンプライアンスルールに関する知識。
              ・PMS研究に適切な基準を適用するための、製薬業界全般の安全監視フレームワークに関する深い知識。
              ・プレッシャーのかかる場面においても、強い意志決定とビジネス洞察力を示す能力。

              語学力:
              ・高度に熟練された日本語力;コミュニケーション、理解、およびオフィシャルドキュメント/マテリアルの作成やレビューができる。
              ・ビジネスレベル以上の英語力;TOEICスコア700点以上(800点以上が望ましい)。

              求める人物像:
              ・複雑なビジネス環境における交渉能力および前向きな姿勢。
              ・コミュニケーション、戦略的思考・立案、対人能力および交渉能力を有する。
              【歓迎経験】
              ・部門をまたぐプロジェクトマネジメントに成功した経験。
              ・医学、科学および技術的な専門家、およびCROを含むパートナーなどをリードし、マネジメントした経験。
              ・規制当局への申請書類作成、薬事対応、適合性調査対応、監査対応等に関する業務経験。(記録や科学的根拠に基づく論理的な対話力・文章力を伴うもの)
              ・海外関係者と英語を使ったコミュニケーションを要する業務経験。
              ・継続的改善活動に従事した経験。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1100万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              Globalファーマコビジランス(PV)機能の運営管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでのグローバルPV機能における各種企画業務および業務サポート

              仕事内容
              ・グローバルPV機能における各種企画業務(年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営)
              ・グローバルPV機能内の各種業務サポート(各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携)
              ・PV本部の人事管理および人材育成計画の立案
              ・社内外のグローバル会議のファシリテーション
              ・海外子会社のPV業務の支援および管理
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・製薬会社での勤務経験

              【必要な能力】
              ・ハイレベルなビジネススキル(論理的思考力、問題解決能力、コミュニケーション力)
              ・プロジェクトマネジメントのスキル
              ・プロジェクトリードの経験
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)
              ・周囲を巻き込み主体的に業務を遂行できるリーダーシップ能力

              【語学力】
              ・英語での会議でプレゼンや議論が出来る方
              ・英語のメールへの対応ができる方
              (【目安】TOEIC 860点以上程度)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社PV部門での業務経験
              ・グローバルチームでの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV関連業務職(GPSP業務担当者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務
              ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成
              ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応)
              ・CROマネジメント・提携会社との連携業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GPSP業務経験(5年以上)
              ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英文論文、英文資料を理解できる程度(TOEIC:450点)
              ・コミュニケーション能力、同僚との協調、関係者との連携がうまくできる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV関連業務(製品責任者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品責任者として、担当製品のPV業務のリードや適正使用推進業務

              仕事内容
              ・担当製品のPV業務のリード
              ・安全確保措置の立案・実施
              ・医薬品の適正使用推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語能力:ビジネス
              ・安全性監視・安全確保措置業務の経験(5年以上が望ましい)
              ・リーダシップ力の高い方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              PV関連業務リーダー職(業務改善・管理)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リーダー候補!業務改善やPV管理業務部門の組織マネジメント業務

              仕事内容
              ・PV管理業務部門の組織マネジメント
              ・提供・伝達業務のマネジメント
              ・研修・教育のマネジメント
              ・業務改善の規格・推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒
              ・英語能力:不問
              ・組織マネジメントの経験がある方
              ・GVP・GPSPに関する業務経験が5年以上ある方
              ・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携能力が高い方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する