PMS(製造販売後調査)の求人一覧

PMSの求人動向

一時期の積極採用の状況と比較し、PMSの求人市場は落ち着きを見せはじめています。
製薬メーカーでの募集においては、国内系・外資系ともにグローバルとのやり取りが必須となり、英語によるコミュニケーション力は引き続き重要なポイントになっています。
CROにおけるPMSの採用傾向は、スタッフレベルでは未経験者の募集枠もあり、その際は看護師・薬剤師・臨床検査技師といった、医療系の資格をお持ちの方、MR経験者などのバックグランドが求められます。
また、臨床開発関連職の経験者で、かつ英語力がある方であれば、メーカーPMSへのキャリアチェンジの可能性もあります。

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
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              該当求人数 25 件中1~20件を表示中

              新着国内CRO

              PMSデータマネジメント(未経験の方)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

              仕事内容
              <概要>
              PMS業務全般
              PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

              <詳細>
              ・受託案件における業務プロセスの検討
              ・システムおよびデータベース設計、テスト
              ・納品スケジュール、リソース管理
              ・社内外の関係者とのコミュニケーション
              ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
              応募条件
              【必須事項】
              【必須条件】
              ※下記のいずれかの要件を満たす方
              ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
              ・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
              ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
              ・システム構築(医療関連以外も含む)

              【必須事項】
              ・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
              ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

              【求める人物像】
              ・DMを志望する背景が明瞭方
              ・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
              ・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方
              【歓迎経験】
              【歓迎する経験】
              ・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当)
              ・EDCシステム開発経験
              ・SASプログラミング関連の経験
              ・PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など)
              ・引合い時のプレゼンテーション経験

              【歓迎するスキル】
              ・ビジネスレベル英語力(会話)
              ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~450万円 
              検討する

              国内CRO

              PM部門責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます

              仕事内容
              ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)
              ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
              ・手順書(すり合わせSOP)の作成
              ・顧客、他社のタスクの調整及び管理
              ・社内チーム及びメンバー(DM、契約、IT等)のタスク調整、管理
              ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
              ・業務改善策立案、実行推進
              ・調査予算及び社内計数の管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSデータマネジャー(ジュニア)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

              <プロジェクトの例>
              ・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
              ・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務

              <担当業務>
              ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
              ・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
              ・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
              ・データクリーニング、コーディング等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
              ・CROでの勤務経験
              ・EDCを利用した経験
              ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・DM業務立ち上げの経験
              ・データ固定の経験
              ・DM業務窓口対応の経験
              ・EDCの設計又は構築経験
              ・チームマネジメント経験
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSプロジェクトマネジャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

              ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援
              ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
              ・手順書(すり合わせSOP)の作成
              ・顧客、他社、チーム間(DM、契約、IT等)のタスクの調整及び管理
              ・顧客の問合せ窓口
              ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
              ・月次報告資料の作成、報告
              ・業務改善策立案、実行推進 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSコンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

              ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
              ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
              ・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
              ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              自己点検責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              同社が受託する製造販売後調査(PMS)の自己点検責任者

              仕事内容
              ・自己点検計画書の作成
              ・自己点検の実施
              ・自己点検報告書の作成、顧客への報告
              ・自己点検手順の見直し 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査に関する知識
              ・製造販売後調査における自己点検のご経験
              【歓迎経験】
              ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSモニターの求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし

              PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般を担う

              仕事内容
              ・PMSにおける、モニター及び付随する事務的な業務全般
              (医療施設への説明、契約手続き、契約書作成、調査説明、調査実施、調査票の回収、終了報告、支払い手続き
              等)。
              ・PMSに関する新サービス開発のための、各種調査、各種調査(市場/他社/業務)、企画立案、顧客へのプレゼン、企画推進に関する各種調整、運用開始後から安定稼働までのフォロー、改善施策検討と実行、上記に関する資料作成等
              応募条件
              【必須事項】
              PMSモニターの実務経験またはMRのご経験がある方
              ※MRの場合は複数の使用成績調査をモニターとして実施していた経験があること。
              ※いずれの場合も、2020年以降の経験があることが望ましい。

              <こんな方を歓迎します>
              ・新しいことへの挑戦が楽しめる方
              ・成長中の会社で事業拡大に貢献したい方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              外資CRO

              PV RA MW Coordinator

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務としてデータ入力や報告書の作成や文書の整理業務

              仕事内容
              ・安全性関連報告書(個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料)の作成、書式整備、QC業務、PMDA報告のサポートなど
              ・規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート
              ・プロジェクトの進捗支援(タイムライン、翻訳チェック等)、関係者との連絡窓口業務
              ・安全性情報データベースにおけるデータ入力支援
              ・社内外の会議の調整/進行と議事録の作成
              他、安全性業務に関連した事務作業

              ※電子ファイルの保存等の管理業務がメインとなります。

              就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性業務経験
              ・英語力(Telephone Conference に対応できる程度 目安)
              ※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定。
              ・事業会社での事務業務の経験(文書管理やファイリング作業等)
              ・自ら積極的に業務に取り組める方
              ・タイムマネジメントに強みのある方
              ・優れたPCスキル(Word、Excel、Power Point)
              ・コツコツお仕事をするのがお好きな方
              【歓迎経験】
              ・ArgusやArisなどのデータベースへの入力経験
              ・PV業務のうち入力・評価・翻訳・QCのうちいずれかの業務経験
              ・問題解決能力に長けた方
              ・正確性に強みをお持ちの方
              ・社内外のプロジェクトチーム、クライアントと信頼関係を築ける、優れた対人スキルをお持ちの方
              ・FDA規則やICH-GCP,J-GCPに関して実務で使用できる知識をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D PV PMS Drug Safety Sr Specialist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査業務

              仕事内容
              安全推進部は、製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負います。具体的な業務としては、以下の通りです。

              ・製造販売後調査の計画、実行、終結、変更管理を行う
              ・安全性定期報告の作成、提出
              ・再審査申請資料の作成、提出
              ・GPSP適合性調査の準備及び、当日対応
              ・製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系学部卒以上、もしくは相当の教育・経験
              ・医療関係者、社内(国内・外)関連部門、規制当局の役割、責任、行動を理解し、コミュニケーションできるスキル
              ・日常業務ができるレベルの英語力 (目安: TOEIC score: 650以上)
              ・PV/PMSのご経験5年以上の方
              【歓迎経験】
              ・GPSP省令及び関連通知に関する基本的な知識
              ・物事を体系的に整理し筋道を立てて考えることが出来る論理的思考力
              ・周囲の声に耳を傾け、共通のゴールに向かいチームを率いることができるリーダーシップ
              ・固定観念にとらわれず、変化する環境に興味を持ち、学ぶことができる柔軟性
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              PMS Monitorの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

              仕事内容
              ・製造販売後調査実施における施設対応
              ・医療機関への調査説明及び依頼
              ・契約手続き
              ・調査票回収/再調査の実施
              ・調査の進捗管理
              ・調査終了手続き
              ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下のいずれかの経験をお持ちの方
                PMSモニター、またはCRA 経験1年以上
                CRC 、またはMR、 またはMS(MR認定保有者に限る) 経験2年以上

              ・英語を使用する業務に前向きに取り組める方(入社時点の英語レベルは問いません)
              【歓迎経験】
              ・Oncology経験
              ・大学病院/基幹病院担当経験
              ・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              大手グループ企業

              PMSモニター(製造販売後調査) 

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリング業務

              仕事内容
              製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。
              役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。

              製造販売後調査に関わる以下の業務
              1.施設選定(Feasibility調査)
              2.医師への調査の依頼
              3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
              4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
              5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
              6.有害事象報告
              7.担当施設の進捗管理
              8.調査委託費の支払い
              9.終了手続き

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上)

              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【契約社員】安全性情報/入力・評価担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手CROにて安全性情報のデータベースへの入力や評価業務

              仕事内容
              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

              ・安全性情報のデータベースへの入力
              ・安全性情報の症例報告評価
              をメインに行っていただきます。

              本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
              ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内症例の入力または評価経験者

              【歓迎経験】
              ・QCレベルであればなお可

              ※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
              入力のみの経験でも可。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              大手グループ企業

              安全性情報シニアスペシャリスト

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。

              当社ファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。

              今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

              【ミッション・業務内容】
              ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。

              ・安全性情報のプロジェクトの推進
               【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
               【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
               ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成
              ・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
              ・次世代を担う後進メンバーの育成

              【ファーマコヴィジランスの特徴】
              当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

              ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

              【プロジェクト実績】
              2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア)
               ・個別症例報告処理支援
               ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
               ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
               ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
               ・再生医療等製品関連PV業務
               ・PV業務に関するコンサルティング
               ※最長クライアント18年以上

              正社員:
              職務変更の範囲:会社の定める職務

              契約社員:
              本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
              ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方

              1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
              2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
              3)リスクマネジメントプランの作成・改訂

              ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
              勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
              【歓迎経験】
              ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              受託安全管理実施責任者、受託製造販売後調査等実施責任者

              • 大企業
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              内部統制の充実を目指し実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献

              仕事内容
              ・内部統制の充実を目指し各種施策を実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
              ・クライアントから委託された安全管理業務に関わる「有効性」、「安全性」、「品質」の情報収集から提供に至るまでの業務
              ・製造販売後安全管理業務等につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、
              その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導、および当該受託業務の実務

              <メイン業務>
              成果責任:実施・推進 ※業務ウエイト70%
              ・GVP/GPSP-SOP作成・維持管理(各責任者)
              ・顧客の要件調査・Audio対応
              ・委受託契約締結・管理
              ・合意手順書審査・管理
              ・遵守状況監視・指導
              ・安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達
              ・委託製造販売後調査の円滑な進捗管理
              ・受託プロジェクト全般管理
              ・GVP/GPSP関連会議体
              ・GVP/GPSP研修
              ・ホールディングス社対応

              主要タスク
              ・照査・改訂、当社HP掲載ほか各責任者業務(教育責任者等):年1回
              ・受託前及び受託中の顧客査察への対応:発生時
              ・GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理:発生時
              ・合意手順書案の作成支援、保管:発生時
              ・合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示:発生時
              ・収集情報の管理、MRへの調査依頼、報告受領・対応指示、顧客との定例会議、
              顧客への定期報告、MRへの伝達指示・進捗管理・結果集計・顧客への報告:毎日
              ・調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示:毎日
              ・顧客からの依頼事項管理、定期的業務スケジュール管理:毎日
              ・GVP/GPSP運営会議主催:月1回
              ・受託プロジェクトの新規配属者への導入研修、受託プロジェクト在籍者への継続研修:年4回、月1回
              ・教育計画・教育結果の提出:年1回

              <同部署内の他メンバーとの共同実施業務>
              成果責任:推進・監督・指導 ※業務ウエイト20%
              ・インシデント事務局運営
              ・Quality Management推進
              ・Risk Management推進
              ・BCP(事業継続計画)に関する業務
              ・クライントの要件調査、Audit対応
              ・GVP/GPSP自己点検、記録保存
              ・医療用医薬品販売情報提供ガイドライン監督部門
              ・内部監査
              ・ホールティングス対応
              ・コンプライアンス研修
              ・日本CSO協会:法務・ガイドライン対応
              ・医療用医薬品公正取引協議会:対応

              主要タスク
              ・インシデント報告の進捗管理、集計、関連会社のインシデント担当者へ報告(交通事故集計含む):随時、毎月
              ・QMS-SOP改訂・管理、品質目標の設定、中間報告、結果報告とりまとめ:年3回
              ・リスク管理プログラムの設定・中間報告・取りまとめ:年3回
              ・BCP定例会議参加、BCP復旧手順書の維持管理:月1回
              ・受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応:年1回
              ・各責任者として自己点検・保存管理を実施:随時
              ・GL遵守の研修・指導、受託PJにおけるMR報告チェック(クライント依頼時のみ):発生時
              ・内供監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
              ・マンダトリ研修の集計と受講完了追跡実施:年2回
              ・新規入社者・未経験MR・新任管理職、新規受託プロジェクト配属者等への研修:月1回、随時
              ・委員として毎月会議参加(現在web)月1回
              ・医療用医薬品公正取引委員会:委員として全国各支部の会議参加(現在web)月3~4回

              <全般業務>
              成果責任:取り纏め・管理・報告 ※業務ウエイト10%
              ・週報
              ・部連絡会
              ・月次報告
              ・予算管理
              ・部門計画
              ・取締役会報告
              ・懲罰委員会

              主要タスク
              ・取りまとめ、報告:週1回
              ・毎週火曜日開催:週1回
              ・社長報告(面談orメール)、代表取締役報告(メール):月1回
              ・期初設定・毎月進捗確認:年1回、月1回
              ・計画策定・進捗管理・結果まとめ:年1回、随時、年1回
              ・リスクコンプライアンス報告(四半期毎、英語使用):年4回
              ・安全性コンプライアンス部長職として出席:平均年2~3回

              <その他>
              ・報告書処理業務:最低週1回は出社必要
              ・部内担当者業務のチェック
              ・部内担当者休暇時等の代替対応実施(毎日対応業務有り)
              応募条件
              【必須事項】
              (1)四年制大学卒業以上(文理不問)
              (2)製薬企業等での安全管理業務経験者(CSO・CRO可)
              (3)PCスキル(Outlook, Excel, Word) [毎日、特にOutlook, Excelを多用するため](各種進捗管理表にはExcelを使用、そのためExcelのフィルタ・Pivotの使用やグラフ作成あり)

              業界知識:
              ・MR活動/PMS活動の的確な情報収集

              ビジネス知識
              ・会社経営
              ・内部統制

              製造販売後調査等関連知識
              ・厚生行政が企業に求める製造販売後調査等の安全管理に関わる課題理解
              ・安全管理業務全般(安全性情報収集、伝達、報告、評価およびこれらの統括、GVP/GPSP適合性調査)

              関連法規知識
              ・GVP/GPSP焼成に関する薬事法規等


              【歓迎経験】
              (1)安全管理に関する以下の経験
              ・AE(Adverse Event:有害事象)報告業務を含む実務経験3年以上、もしくはマネジャー経験1年以上
              ・「実施」部門への教育経験(MR教育経験尚可)
              (2)製造販売後調査業務経験
              (3)英語力(読み書き会話に抵抗がない方) ※取締役会での英語プレゼン実施有り
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年4月1日
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全管理業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              製薬メーカーでの製造販売後安全管理業務

              仕事内容
              ・製造販売後安全管理(GVP)業務(副作用報告、適正使用情報伝達、文献学会報告の評価、MR教育、添付文書等)
              ・表示確認業務(薬機法等に基づく包材の確認)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              信頼性保証本部 安全性情報部: Observational Study Manager

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集

              仕事内容
              <主な職責/Job Responsibilities>

              ・製造販売後調査(PMS, DBR)におけるStudy Manager業務:
              薬機法、GVP/GPSPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。また、PMDA適合性調査対応を行う。

              ・ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager業務:
              臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、他部署と連携しヘルスアウトカム調査を適切に計画、実施、管理する。Studyのタイムライン/予算/リスク/イシューマネジメント、ステークホルダー/ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品研究開発・臨床開発・信頼性保証・安全性・製造販売後調査のいずれかで業務経験3年以上3年~
              もしくは上記に準ずる業務経験(他部署で製販後調査に携わったことがある)が5年以上あることが望ましい)

              スキル:
              ・最低限のプロジェクトマネジメントスキル
              ・問題解決能力
              ・論理的なコミュニケーションスキル(例:価値観の異なる相手の意図を理解でき、かつこちらの意図を相手に明確に伝えられる)

              語学力:
              ・日本語
              ・英語:TOEIC 700点~ 相当
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              市販後管理グループスタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品・医療機器における市販後の品質管理及び支援業務を行います

              仕事内容
              GVP・GPSP(医薬品/医療機器)業務の品質管理及び支援
               
              ・手順書作成、管理
               ・自己点検
               ・教育訓練
               ・委託管理
               ・再審査/使用成績評価申請対応
               ・業許可更新対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験

              【歓迎経験】
              ・ISO9001、ISO13485標準の品質管理経験者
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・契約管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーの安全管理部にて安全管理業務全般

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              内資製薬メーカーにて安全管理部での安全管理業務全般をお任せいたします

              仕事内容
              ・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務
              ・市販薬の製造販売後調査関連業務添付文書改訂業務
              ・関連SOPの整備業務
              ・上記業務に関連した提携他社および CRO 等との調整業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験(経験 3 年以上)
              ・関連法規を理解していること
              ・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方
              ・SOP、社規等を含めコンプライアンスを理解し、遵守できる方
              【歓迎経験】
              ・外国症例評価、海外治験等もあるため英語語学力(会話・読み書き)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全性情報管理監督者候補(GVP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              安全管理部の管理職候補

              仕事内容
              ■業務内容:
              ◇安全性管理業務の監督70%
              ・Globalな安全性監視体制の監督(医薬品、医療機器)当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理
              ◇製造販売後調査の監督30%
              ・再審査、製造販売後調査体制の監督各国の法令・要求事項に対応した製造販売後調査体制の構築及び維持管理。現在、国内では2製品が再審査期間中で3つの使用成績調査実施中。

              ■部署業務詳細
              ・安全性監視業務一般(GVP業務)の管理、監督
              ・製造販売後調査業務一般(GPSP業務)の管理、監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内GVP業務(再審査対応業務経験(または使用成績調査実務業務経験)。
              もしくは
              ・ヨーロッパ、アジア、北米等における安全管理業務の経験5年以上

              ・英語力:英語の取り扱い説明書や通知を読める程度
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              医薬品製造販売後調査における施設契約支援担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務

              仕事内容
              ・契約書・報告書等作成、確認業務
              ・押印対応
              ・契約書類発送作業
              ・調査票の受付、発送
              ・支払処理業務支援
              ・締結済み契約書類の受領
              ・施設契約の調査費用の予算管理
              ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
              ・進捗管理システムデータ入力
              ・契約進捗管理表の更新、進捗管理
              ・確認書受付、ファイリング
              ・関連資材発送
              応募条件
              【必須事項】
              PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上


              【歓迎経験】
              ・ メーカーにおける施設契約業務
              ・ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する