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新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

仕事内容

治験用原薬の製造供給責任部署であり、研究所からの新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。世界中の患者様に求められる新薬をいち早くお届けするために、有効成分である原薬の研究開発に取り組んでいます。

新薬の承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当指導する「管理職候補者」を募集します。


ご経験年数・業務に応じて管理職候補の採用も行います

応募条件

【必須事項】
大卒以上

【必須要件】
治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験、開発品の担当経験、品質研究の指導経験。

要英語力：英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議・マネジメント能力を有する方が望ましい。
【歓迎経験】
治験薬GMPの品質管理業務の指導経験者（製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　

治験用原薬の製造方法検討実務担当・指導者を募集

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署であり、つくば研究所からの新規な開発テーマ低分子化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。
今回、治験用原薬の製造方法検討担当・指導者を募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上。
・有機合成化学、プロセス化学に関する専門知識
・医薬品候補新規化合物の合成法開発と製造の指導経験
・チームメンバーと協調して承認申請に向けてのCMC研究開発をリードできる方

【歓迎経験】
・コミュニケーション能力が高く、外部委託業者とも積極的に情報意見交換、製法開発と試作製造のスケジュール折衝ができる方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～750万円　

乳がん・卵巣がん・前立腺がん領域におけるMR活動！

仕事内容

乳がん・卵巣がん・前立腺がん領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進

応募条件

【必須事項】
・基幹病院担当MR経験3年以上
・MR認定資格
・普通運転免許
・全国勤務可能な方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域製品の経験
・大学病院担当経験

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

500万円～800万円　

特約店（当社代理店）担当として当社農薬製品の普及販売を行う

仕事内容

農薬営業

・特約店（当社代理店）担当として当社農薬製品の普及販売を行う。
・当社特約店への当社製品の販売：特約店経営者層への当社方針の徹底、特約店セールスと共に当社製品の普及販売を行う（主な販売先：JA、農薬販売店、ホームセンター、大型生産法人）
・当社製品を普及させるための技術的啓蒙活動：当社製品の技術的説明会の実施、技術確認現地展示圃試験の実施、公的機関（農業試験場、農業改良普及センター等）への技術情報

勤務地：全国営業所/札幌・仙台・東京(埼玉)・大阪・熊本。地域拠点となる場合もあり。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験（農業/化学/食品関連）
・普通自動車免許（長距離運転も可能な方）
・対人折衝能力

【歓迎経験】
・英語力：特に必要ないがあれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（3月、4月）

勤務地

【住所】東京他

年収・給与

500万円～550万円　経験により応相談

国内製薬メーカーでの医療用医薬品の製剤開発業務

仕事内容

医療用医薬品の製剤開発

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・製剤設計および治験薬関連業務経験（経口剤、注射剤または外用剤）
【歓迎経験】
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験
・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

要件、規制要件、および期待事項をサイト製品およびプロセス、手順、システムの持続可能な順守を確保

仕事内容

・製品およびコンポーネントの受領、取り扱い、保管、および廃棄
・バッチ記録のレビューとリリース
・偏差調査
・修正および予防措置（CAPA）の調査、管理、承認

・Establish adequate controls and procedures for the receipt, handling, storage, and disposition of components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances incl. intermediates and drug products incl. intermediates.

・Ensure that adequate processes and procedures are in place and followed for batch record review.

・Participate and/or Lead investigations with collaboration of other departments, generate deviation reports, perform trend analysis of root causes on a periodic basis.

・Manage corrective and preventive actions (CAPA) related to components, containers and closures, in-process materials, packaging materials, labeling, drug substances and drug products and associated facilities.

・Perform Annual Product Reviews/Annual Product Quality Reviews of each product manufactured on site. Utilize annual data to identity system or process improvements and ensure their implementation, as appropriate.

・Represent quality, provide quality oversight in complex projects or initiatives such as new product introduction.

・Participate in continuous improvement initiatives and be act as a change agent to initiate such activities

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス、エンジニアリング、または関連する関連分野の学位。
・規制された製薬環境（医薬品または医療機器）での最低5年の経験。できれば、品質（QCを含む）および/または製造の役割の製造サイトで。
・日本および世界の当局の品質およびコンプライアンス要件に関する知識
・品質およびコンプライアンス関連のトピックに関する業界のベストプラクティスの知識
・英語のコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・プロジェクト管理スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～850万円　

自社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画

仕事内容

自社の品質システムを抜本的に改革するためのグローバルプロジェクトが進行しています。同課のプロジェクトリーダー並びにチームメンバーとともに国内工場において本プロジェクトを推進し、グローバル基準の品質システムを展開し品質システムの強化に貢献いただきます。

本プロジェクトは今後数年にわたって進められるグローバル生産部門の最重要プロジェクトの1つです。このプロジェクトでは全ての品質システムの改善と強化を図っていきますが、直近では生産活動、技術移管と生産設備関連の導入を中心に担当いただきます。

なお、新規品質システムのトピックオーナとなることもあり、グローバルトピックを自社工場の既存システムと入れ替わるように迅速に対応していただきます。

【期待される役割】
・リーダーシップを発揮し、上記業務を積極的且つ主体的に実行する。
・工場内の関係部署やマネジメント層と良好な関係を構築し、効率的且つ効果的にプロジェクトを推進する。
・常に国内規制やグローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、自社の品質・コンプライアンスレベルを向上させる

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器の製造業における品質保証、またはそれに準ずる業務経験を有する。
・工場内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
・変化を受け入れ、それに対応していく勇気と柔軟性。
・英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーとのコミュニケーションに必要な英語力。
・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること
【歓迎経験】
・英語文書の日本語訳をレビューするための英語力、及び海外ステークホルダーと円滑にコミュニケーションするための英語力。（TOEIC　860点以上）
・医薬品の製造業における品質保証部門以外の業務経験を有する。
・プロジェクトマジメンド、チェンジマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手CMOでの業務拡大に向けた包装設備のメンテナンス担当です。製薬会社からの転職も可能！

仕事内容

主な業務内容は、医薬品工場における包装設備(PTP機、錠剤ボトル充填機、カートナー機、など)の
メンテナンス業務になります。保守メンテナンスの計画及び実施、設備の突発故障時の対応を実施して頂きます。
生産設備の保守メンテナンス知識・設備導入・キャリブレーションの知識も要求される非常に専門性の高い仕事です。

応募条件

【必須事項】
・工場生産設備の保守点検・メンテナンスおよび設備導入経験者
・電気、電子、情報系、機械系の資格を有する方
・コミュニケーション能力が高い方


【歓迎経験】
以下の経験者は尚可
・生産設備の保守点検・メンテナンス経験者
・医薬品のGMPに関する知識を有する方
・設備設計経験者、設備導入経験者、保全技能士など保全に関わる資格保有者などは歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内大手メーカーにて、薬理研究ご経験者を募集しております。

仕事内容

中枢神経領域の創薬研究（コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など） を行います。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・5年以上の薬理業務経験者、中堅(リーダー)クラス
・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方
・専門領域として、中枢神経疾患領域の知識を有している方

【歓迎経験】
・チームリーダー経験、海外経験（留学、共同研究、勤務）、博士号取得者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

国内製薬メーカーでの原薬又は製剤の分析研究業務

仕事内容

ワクチン等の原薬又は製剤の分析研究業務（試験法開発、分析技術移転、申請資料作成等）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業で開発中のバイオ医薬品、特にワクチンに関連する分析研究業務（試験法開発研究、分析技術移転、申請資料作成等）の実務経験（３年以上）がある
・海外グループ会社／CMOとの業務推進に必要な英語力を有する。
【歓迎経験】
・バイオ医薬品のCMCに関わるガイドラインや日米欧三極GMPの知識を有する
・チームリーダー又はプロジェクトリーダーの経験を有する
・バイオ医薬品/抗体医薬品の製造または品質管理業務に従事した経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～900万円　

安定した内資製薬メーカーにて品質試験業務（GMP分析試験業務）を担当・管理業務

仕事内容

各工場においてGMP基準を順守し，厳しい品質管理基準を設け，医療用医薬品，OTC医薬品，医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。適合の評価を得るなど，国際的な水準を満たし，海外の市場にも供給しています。

今回はいずれかの工場において品質管理業務（GMP各種管理業務）を担当いただける方を募集しております。

応募条件

【必須事項】
・会社、あるいは公的研究機関で、品質管理または品質保証とて勤務経験
・薬剤師資格
要英語力：英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方。また、チームメンバーとして協調して業務の推進及び効率化が図れる方。

※徳島、岡山、埼玉のいずれかの勤務となります。
【歓迎経験】
FDAなどの海外からの査察に対応した経験がある方はなお可
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～800万円　

外資製薬メーカーにて会社の製品やサービスの発売と販売を担当

仕事内容

・医師、薬剤師、看護師との一対一のコミュニケーション
企業ポリシーおよび現地のプロモーションコードに従って、会社の医薬品を販売します。
・高度な科学技術を用いて製品を販売する能力。常に最新の臨床に遅れないようにする
Medical Marketing / Medicalが提供する、対象となる疾患領域内のデータ情報チーム
・内科医、看護師および補助スタッフとの重要な関係を築く能力
医学と連携した学術病院、診療所、および民間診療施設、領土内のLiasons。
・血液学の治療分野、製品および製品の詳細な理解を証明する
競争を含む市場。腫瘍領域の理解を実証する
・製品を早期に完璧な医療施設に導入する。
卸売業者、販売計画と連携した地域。
・現在および過去の売上、傾向、および将来の実現見込み収益の記録を分析する
製品データを最適化するための計画と是正措置
・現地の薬事法に従い、PVおよびPMS活動を実施する。
承認条件は時間通りにそして適切な方法で。
・卸売業者とのインターフェースおよび管理。
・強い労働倫理、優先順位をつけ、時間を適切に管理する能力を有する。
革新的なアイデアを統合し、チームの全メンバーと適切に連携して
企業および個人の目的を達成する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品/バイオテクノロジーにおける5年以上の販売経験
少なくとも2年間の血液学/腫瘍学の販売または専門の販売のある業界。
・PMSの詳細な活動に関する新薬の発売経験が非常に好ましい。
・トップセールスの成果を実証する実績のある実績。
・MR資格
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～　

営業経験を活かしてみませんか

仕事内容

医療機器の法人向け営業　メインはルート営業になります

取り扱い商品　医療機器、理化学機器、ME機器、放射線機器、介護用品、各種医療材料

対象　病院等の医療機関ほか

応募条件

【必須事項】
営業経験3年以上
業界は不問、できれば医療や関連する業界
【歓迎経験】

【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉群馬茨城

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

業界トップクラスシェアを誇る「医療機器営業」

仕事内容

■概要
医療機器の提案・アフターフォローなど幅広い業務をお任せします。
これまでの営業経験を活かして働けます！
※医療機器営業の経験は不問です

■詳細
当社が扱う医療機器や関連商品の提案・販売・レンタル業務を行います。
※部門ごとに取扱商品が異なりますので、適性を考慮しての配属となります。

・器械営業部門
慢性閉塞性肺疾患や気管支喘息などをはじめとした
呼吸器疾患全般の検査機器を提案・販売します。
既存顧客である病院やクリニックへの提案営業や卸業者への代理店営業が中心です。

・ベンチレータ部門
治療機器専門の部門として、人工呼吸器などの呼吸療法機器を
院内または在宅用としてレンタル利用いただくための提案営業を行います。
在宅患者様のフォローも担当し、QOL向上に貢献しています。

・睡眠時無呼吸症候群(SAS)部門
睡眠中に繰り返し呼吸停止するSASに関連する機器を専門に取り扱っています。
各種機器の提案営業のほか、在宅治療装置のレンタル事業では、
患者様の在宅フォロー業務もお任せします。

応募条件

【必須事項】
・営業経験2年以上（個人、法人、業界は問いません）
・普通自動車免許（AT限定可）

【歓迎経験】
・医療業界での営業経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国各地

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供

仕事内容

製造部門は、IPT-1（主に固形製剤）とIPT-2（主にワクチンと無菌）の2つの製造部門から構成されています。信頼性工学（RE）部門はIPT-1に属していますが、専門のメンテナンスと日常のトラブルシューティングを提供することによって顧客/患者への製品供給の安定性を推進するために2つのIPTと物流チームの両方をサポートする責任があります。再生可能エネルギー部門は、すべての製造工程（調合、検査、包装、倉庫保管）をカバーし、場合によっては新しい製造工程の設置を担当します。

・日常のトラブルシューティングとすべての製造業務の改善に関する技術的/専門的サポートを提供し、現場製造プロセスのための専門的なメンテナンスを実施します。
・コンプライアンスと安全性を犠牲にすることなく製造効率を確保します。
・保守関連のリスクに優先順位を付け、是正措置および予防措置の計画を立案し、実行を支援します。計画の全体的な状況をモニターし、IPT-1リード/サイト管理に伝達する。
・改善の機会を積極的に特定し、オペレーション/ロジスティクス/エンジニアリング/および・品質/ EHS担当者と協力して、ベストプラクティスを活用し、継続的な改善努力を推進します。
・GMPコンプライアンスを100％維持するためのメンテナンスプログラムを確実に実施します。
・適切な設計レビューを確実にするための新規プロジェクトおよび修正のための技術サポート、ならびにプロセス/機器の設置/実装後の日常的/メンテナンス評価を提供します。
・ベンダーと定期的なプロフェッショナルメンテナンスを実施してください。
・チームのメンテナンスとヘッドカウントに関連する再生可能費用の予算を管理します。

応募条件

【必須事項】
・製造、エンジニアリング、または保守プログラムの経験
・管理責任の有無にかかわらず、主要プロジェクトチームの経験
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1500万円　

エリアごとにKOLの所属する大学病院を担当

仕事内容

・治療薬エリアごとにKOLの所属する病院を担当して頂きます

応募条件

【必須事項】
・MR経験2年以上
・200床以上の病院担当経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

新規案件続々追加！市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

・市販後調査の契約における施設窓口との交渉
・市販後調査における施設医師への調査票記載依頼
・外勤業務です

応募条件

【必須事項】
＜必須経験＞
・MR経験（現在、認定が切れていても考慮します）
・PCスキル（エクセル操作必須）
・PMS実務経験
【歓迎経験】
＜歓迎する資格・スキル・経験＞
・BED数200床以上の基幹病院担当経験3年以上
・製造販売後調査の施設契約書作成経験
・調査専任業務経験
・交渉能力の高い方
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

300万円～350万円　

医療機関を訪問し当社医療品の適正使用情報の提供活動を通して当社ジェネリック（ＧＥ）医薬品の普及を行う。

仕事内容

大学病院、基幹病院、DPC病院を中心とする医療機関を訪問し、同社医薬品の適正使用情報の提供収集活動を通して、同社ジェネリック医薬品の営業活動を担当します。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格保有者
・普通自動車免許
・医療用医薬品メーカーでのMR経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

仕事内容

・医療機器マーケティング戦略の策定
・担当機器の市場開発、シェア拡大のための販促プランの作成と実行
・海外取引メーカーとの価格交渉、品質向上協議
・海外メーカーとの輸入代理店交渉および新商品の市場導入
・国内学会展示にて商品説明、販売促進
・商品知識および担当機器ビジネスに関する社員教育
・分析業務（新商品開拓、市場、顧客、競合）
・営業部門のサポート（院内説明会同行、資料作成、その他サービスに関わるサポート全般）
・顧客サポート（臨床データ作成サポート、市販後の学術業務、KOLとの均衡等）

担当機器：救急関連機器および外科機器

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業またはマーケティングの経験
・ビジネスレベルの英語力
・出張（海外含む）に抵抗がない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

500万円～700万円