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非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

在宅医療に関われる薬剤師業務

仕事内容

在宅専門店舗のため、在宅業務に従事していただきます。

調剤業務
監査業務
服薬指導
その他調剤薬局における一連の業務
在宅業務あり

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
・在宅経験者
【歓迎経験】
ブランク可
【免許・資格】
薬剤師資格
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

450万円～650万円　

医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

仕事内容

・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれも満たす方
・臨床開発または薬事関連の業務経験
・英語スキル（読み書き）
【歓迎経験】
・クラスIII経験
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　

クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

仕事内容

大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上（MRやMSも可）
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

・輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）の薬事申請。

仕事内容

医療機器の薬事申請業務
・医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務
-申請方針の検討・立案
-資料の収集（海外製造元とのコレポン）
-申請書作成
-照会対応
・QMS適合性検査、各種監査への対応
・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
・薬事関連情報の収集、管理および社内通達

応募条件

【必須事項】
・医療業界での就業経験
・英語スキル
いずれも満たしている方
【歓迎経験】
クラス3での薬事申請実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)

求める人物像
・医薬品製造に使命感をもって取り組める方
・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
・製造スキルの認定を得るためにこつこつと努力を積み重ねることが出来る方
【歓迎経験】
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

仕事内容

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
　入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）

【歓迎経験】
・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り（メール、出張）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

製造から販売まで手掛ける創業57年の老舗化粧品メーカーにてシステム設計からプログラムの開発

仕事内容

（１）社内システムの設計・開発・運用保守
　業務アプリケーションの設計・開発・テスト（利用言語：PHP, Laravel, Vue.js, C#, VB6）
　インフラ基盤の設計・運用（サーバ/NW/DB管理）
　クラウド環境の構築・保守（利用環境：VMware Cloud on AWS / AWS EC2, RDS）
　OS（Windows / Linux）およびデータベース（Oracle / PostgreSQL）の運用・管理
　システム関連監査対応

（２）プロジェクトマネジメント・ベンダー管理
　システム戦略の立案・実行
　大規模または長期間のプロジェクト管理
　システム依頼に関わるユーザ部門との折衝
　ベンダーとの協働によるシステム開発・運用管理

（３）社内ITサポート・改善業務
　システムの老朽化対策・アップグレード
　テクニカルサポート・ヘルプデスクからのエスカレーション対応
　IT環境の自動化・コスト削減・品質向上

◆魅力ポイント
　アプリ・インフラの両方に関わることで、システム全体を理解できる
　企画から運用まで幅広く担当でき、将来のキャリアの選択肢が広がる
　老舗化粧品メーカーの社内IT基盤を支える重要なポジション
　アプリ・インフラの両面で活躍できる、幅広いスキルが身につくポジションで、ゼネラリスト志向の方にも最適な環境です。

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・5年以上の業務系アプリケーション（C/S、Web）開発経験
・3年以上の大規模（プロジェクト人数10名以上、プロジェクト期間：2年以上）プロジェクト管理経験
・データベース（Oracle、PostgreSQLなど）／仮想環境（VMware, AWSなど）／各種ホスティングサービス（Google Workspace）の運用経験


求めるスキル・経験：
・社内アプリケーション開発（C#, PHP, Laravel, Vue.js など）の開発または設計の経験
・プロジェクト管理（PM)の経験
・インフラ（サーバ/NW/DB）設計・運用経験
・クラウド（AWS, VMware Cloud on AWS）環境での運用経験
・ベンダーコントロール経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　

製薬メーカーでの生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理業務

仕事内容

生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理を行っていただきます。日常業務としてはメンテナンスが中心ですが、製造現場からの要望に応じて設計から携わることもあります。

応募条件

【必須事項】
・生産機器の設計やメンテナンス、工場内ユーティリティ管理業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～600万円　

バイオ医療分野に関する研究職の案件です

仕事内容

お客さまからどういう試験を行いたいかを伺い、自身で実験計画を立て、お客さまへ提案、実施、納品の流れで業務をお任せします。

大腸菌系、酵母系、昆虫細胞系、哺乳類細胞系での遺伝子組換えタンパク質の発現・精製を条件検討からtrial培養・trial精製および大量培養・精製まで行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大腸菌系、酵母系、昆虫細胞系、哺乳類細胞系での遺伝子組換えタンパク質の発現・精製の経験者
・大卒以上（大学院修士、大学院博士なお歓迎）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

仕事内容

薬物動態研究者として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の創薬から開発に至る各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling ＆ Simulation、ヒト予測など）の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上
・医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験




【歓迎経験】
・抗体医薬品の研究開発経験
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆をできる方
・経験年数は短くても、意欲的な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発をリードできる方を募集

仕事内容

医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
【歓迎経験】
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど）
・10年以上の実務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
・MR、医薬品卸（MS）として営業経験のある方
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～650万円　

医療機器メーカーでの営業業務

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・営業経験2年以上(3年以上尚可)
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
　★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～550万円　

ジェネリック医薬品の営業職（MR）として医療機関を中心に担当

仕事内容

自社の販売するジェネリック医薬品の営業職（MR）として担当エリア内のドラッグストア・調剤薬局・医療機関・販売代理店などを訪問し、自社製品であるジェネリック医薬品の適正な使用と普及を目的に、品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達をお任せします。
既存の得意先である医療機関を中心に担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・営業経験（MR含む）※経験3年以上
・全国転勤が可能な方
【歓迎経験】
・MRとしての業務経験をお持ちの方
・普通自動車免許（AT限定可）及びMR認定証をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

動物用医薬品の製造および管理業務をしていただきます。

仕事内容

動物用医薬品の製造および管理業務

・注射剤・輸液製剤製造における原料の秤量・調製・充填作業全般
・日次の製造作業記録の作成
・上記製造に係る機器の操作、管理（清掃・点検など含む）
・上記の作業および機器操作手順書の制定および改訂作業
・課長（製造工程責任者）補佐
・組織内の安全対策、品質および生産性向上などの改善業務

業務についてはベテラン社員が付いて丁寧に教えます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品の製造経験
・ Word、Excelの基本スキル

求める人物像：
・コミュニケーション能力、調整能力のある方
・機械操作が好きな方
・仕事に丁寧な方
・物事に前向きに取り組める方
・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・フォークリフト運転資格（原料・資材の搬入）
・コミュニケーション能力、調整能力のある方
・機械操作が好きな方
・仕事に丁寧な方
・物事に前向きに取り組める方
・仕事の枠を制限することなく柔軟に対応できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手製薬企業にて抗体医薬品の薬物動態研究関連業務を担う

仕事内容

革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上
・抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上
【歓迎経験】
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

低分子医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者

仕事内容

非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（バイオ医薬品含む）やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒（薬学・獣医）以上
・医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験

【歓迎経験】
・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・英語文書の執筆をできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談