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              該当求人数 112 件中1~20件を表示中

              研究開発型ベンチャー

              バイオインフォマティクス担当

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • Iターン・Uターン

              研究開発支援サービスにおけるデータ解析・クライアントへの報告書作成を中心とした業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・クライアントへの報告書作成
              ・論文執筆
              ・データ解析業務
              ・営業の学術サポート
              ・社内研究のサービスの改善業務

              将来的にはご本人の希望に応じて社内でのラボワークにおける開発業務等もお任せいたします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士以上の学位をお持ちの方(バイオ系:農学系、医療・製薬系など)
              ・日本語スキル(上級レベル)

              【歓迎経験】
              ・論文をファーストオーサーとして執筆した経験のある方(1報以上)
              ・プログラミングの経験(R、Pythonなどの言語に関する知識やUNIX/Linuxの基礎知識)
              ・統計学を用いたデータ解析の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形、他
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【未経験限定・第二新卒歓迎】MR職(営業職、医薬情報担当者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              業界の経験・未経験を問わず、MRとして熱意をもって日本の医療に関わりたい方!

              仕事内容
              医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
              MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

              また、エリア担当制であり、約800品目のラインアップを携えて、地域医療の一翼を担う役割があります。
              医療へ貢献を通して、自身の成長を加速させてみませんか。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上の方
              ・MR未経験の方(入社後に半年間の研修を受けていただき、MR資格を取得いただきます)

              (その他要件)
              ・過去3年以内に応募していない方
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーションスキル(社内、グループ会社の複数部門とのやり取り)
              ・システムリテラシーの高い方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023年4月
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              消毒殺菌剤の営業

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              殺菌・消毒剤や飲用水減菌装置の提案・販売

              仕事内容
              食中毒防止や水質の衛生維持に不可欠な殺菌・消毒剤や飲用水減菌装置の提案・販売を担当いただきます。
              提案先は、官公庁(水道局)や学校・病院・食品業界・大型商業施設・ホテル・レストラン・プール・浴槽施設など、多岐にわたります。

              (1)殺菌消毒剤の提案営業
              (2)厨房関連衛生用品の販売、及び衛生に関するコンサルティング
              (3)飲用水減菌装置と水の消毒に関する機器の提案営業、及び水の衛生に関するコンサルティング業務
              (4)薬液注入装置と周辺機器の提案営業

              ※募集エリアは札幌、福島、大阪、愛媛、香川、広島となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業
              ・営業経験1年以上
              ・普通自動車免許

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              管理部スタッフ

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              総務や人事、情報システム等バックオフィス中心の業務

              仕事内容
              総務や人事、情報システム等バックオフィス中心の業務(工場窓口)
              ・社内備品管理、新規入社者向け貸与品(PC、入館カード、名刺等)手配および管理
              ・工場における取引先対応および管理
              ・郵便物対応
              ・本社との連携 *人事関連業務含む
              安全管理/工場の安全管理業務運営全般
              ・工場内の安全な業務運営、安全教育の企画および推進
              ・安全管理点検を実施し、基準や条件の不履行がある場合は対策を講じる
              ・安全衛生委員会の事務局業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーにおける総務経験(特に取引先管理、安全管理(EHS)等)

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託機関

              生産技術スタッフ

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              原薬工場及び製剤工場における生産設備の企画・立案・設計 立ち上げ全般を担う

              仕事内容
              原薬工場及び製剤工場における生産設備の企画・立案・設計 立ち上げ全般

              ・開発メンバーからの医薬品製造情報を取りまとめ、生産設備を企画・立案
              ・医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む)
              ・環境対策設備の設計・導入・立ち上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン, 他)
              ・設備の維持管理、GMP対応や査察対応
              ・防虫管理、校正管理
              ・新技術の評価・導入準備
              (リーダー職以上:生産技術部長 生産技術課長と連携)
              ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
              ・施工業者、関係者との各種調整業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高等専門学校卒以上
              ・医薬品工場での勤務経験
              ※ゼネコン、プラント出身者歓迎
              【歓迎経験】
              ・安衛法関連、環境法規関連の資格保有者
              ・ビジネスでの英語使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉、他
              年収・給与
              400万円~1050万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              CMC開発部スタッフ

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担う

              仕事内容
              CMCラボの立ち上げと関連会社からの技術移管を進めており、同社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
              これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案をさせていただく場合がございます。

              ■原薬開発チーム
              CMC開発部ヘッドからの指示、メンバー(社内外サポートチーム)と協働し業務を進めていただきます。
              ・関連会社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
              ・品質管理手法の計画および製造計画方法の立案
              (技術移転対象製品における品質規格及び品質管理基準、三極GMPに対応)
              ・工場製造部門への技術移転準備(2023年原薬工場稼働)
              ・事業拡大における営業・事業開発支援

              ■分析チーム
              CMC開発部ヘッドからの指示、メンバー(社内外サポートチーム)と協働し業務を進めていただきます。
              ・関連会社からの技術移管を進め、ラボで技術再現を達成
              ・品質管理手法の計画に基づく分析業務
              (技術移転対象製品における品質規格及び品質管理基準、三極GMPに対応)
              ・工場(原薬製造棟)QCラボにおける分析法バリデーション試験
              ・(新規顧客・製品受託時)探索段階における医薬品分析研究および技術サポート
              (物性検討、構造解析、試験法開発)
              ・各種分析装置における製品開発への展開と新規分析技術の開発支援
              ・工場製造部門への技術移転準備(2023年原薬製造施設稼働)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              【スキル・資格・技能等】
              ■原薬開発チーム
              ・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験(3年以上が望ましい)
              ・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験
              ■分析チーム
              ・医薬品研究開発にて、分析研究またはQC業務経験(3年以上が望ましい)
              ・製薬企業での分析研究もしくはQCにおける業務
              (化学、生物学分野での学士以上の学歴または同等の職務経験)

              求める人物像:
              会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力

              語学力:
              日本語:ビジネスレベル
              英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)
              【歓迎経験】
              ■原薬開発チーム
              ・薬学、化学、生物、農学分野での学士号
              ・発酵又は細胞培養プロセス開発及び精製プロセス開発の経験
              ・薬剤師資格
              ・危険物取扱者(乙種4類)
              ■分析チーム
              ・化学、生物学分野での修士号、博士号
              ・業務レベルで円滑なコミュニケーションが可能な英作文、英会話能力
              ・社外協力企業との分析委託業務の経験
              ・分析法バリデーションまたは分析法技術移管に関する知識経験
              ・CRO /CMO/CDMOでの顧客原薬または製剤開発における分析研究業務経験
              ・GLP、GCP、GMPの知識
              ・外国籍企業またはアカデミアとの共同研究開発経験
              ・製薬業界のCMC部門における治験申請作成/承認申請に関与した経験
              ・薬剤師資格

              語学力:
              英語:ビジネスレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉、他
              年収・給与
              400万円~1050万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              原薬製造スタッフ

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              mRNA医薬品の製造に係るオペレーションや技術移転業務

              仕事内容
              mRNA医薬品の製造に係る業務
              ・ラボから工場への技術移転
              ・製造オペレーション業務(精製、合成等)
              ・製造工程構築(生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等)
              ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
              ・関連部署との情報共有および情報交換
              応募条件
              【必須事項】
              ・高等学校卒以上
              ・医薬品メーカーでの勤務経験
              ※製造経験をお持ちの方歓迎

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉、他
              年収・給与
              350万円~850万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質管理スタッフ

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。

              仕事内容
              GMP下における製品の品質管理業務
              ・新規試験方法に関してCMC開発(柏ラボ(千葉県柏市))から移管された試験方法を工場試験室において再現する
              ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
              ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
              ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
              ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
              ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
              ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
              ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
              ・当局からの査察において適切に対応する
              応募条件
              【必須事項】
              ・高等専門学校卒以上
              ・医薬品における品質管理(QC)業務経験
              ・GMP経験

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉、他
              年収・給与
              350万円~850万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質保証

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              GMP下における製品の品質保証業務をお任せいたします。

              仕事内容
              GMP下における製品の品質保証業務
              ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・医薬品品質システムの運用推進業務
              (下記、購買・SCM部との連携)
              ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
              ・規制当局との窓口
              ・薬制、CMC薬事に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高等学校卒以上
              ・医薬品における品質保証(QA)経験
              ・GMP経験

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉、他
              年収・給与
              350万円~850万円 
              検討する

              内資原薬メーカー

              管理薬剤師(製造管理責任者)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー

              医薬品や食品添加物を製造している企業の品質保証部にて、製造管理責任者として業務をお任せいたします。

              仕事内容
              ・出荷判定
              ・出荷を適正に行うための管理業務/事務
              ・事業所内にある医薬品の品質管理
              ・取引先とのやり取り
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師の資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              医薬品製造の管理監督経験
              【免許・資格】
              薬剤師
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              650万円~700万円 
              検討する

              内資原薬メーカー

              品質管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー

              医薬品や食品添加物を製造している企業にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

              仕事内容
              ・医薬品原薬の試験・分析と品質評価
              ・原材料の受け入れ試験
              ・工程の評価試験
              ・医薬品原薬の試験

              ・使用する分析機器:
              FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品及び化学品の試験分析の実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              臨床検査技師

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              臨床検査技師の業務を担って頂きます。

              仕事内容
              衛生検査所にて次の業務を行っていただきます。
              ・検査業務
              ・データ整理
              ・その他付随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              臨床検査技師
              普通自動車運転免許 必須 AT限定可
              【歓迎経験】
              ・リアルタイムPCR又はPCRの実務・実験経験
              ・バイオ実験経験
              ・遺伝子検査、微生物検査経験
              【免許・資格】
              臨床検査技師
              普通自動車運転免許 必須 AT限定可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岩手
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              経理課責任者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー

              経理課責任者の業務を担って頂きます。

              仕事内容
              ■業務概要:当社の経理課(現在メンバー2名)にて、プレイヤー兼マネージャーとして経理業務を行って頂きます。(スキルに応じて役職は課長、もしくは部長を考えています。)

              ■業務詳細:
              ・決算対応(年次決算、月次・四半期決算)
              ・税務申告
              ・監査法人、証券会社対応
              ・開示資料作成

              ■ポジション/担当業務について:
              経理メンバーを束ねる責任者として、月次・年次決算から、IPO準備に関する事務業務まで幅広く対応して頂く責任者の役割を期待しています。パートナーである税理士や会計士はもちろん、専門性の高いメンバーと切磋琢磨しながら働き、実力をつけていくことが可能でございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・簿記2級もしくはそれに準ずるスキル
              【歓迎経験】
              ・製造業での経理のご経験
              ・原価計算のご経験
              ・工場経理のご経験

              【免許・資格】
              日商簿記検定2級
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岩手
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              新着医療系広告代理店

              メディカルライター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし

              フランス発の医療系広告代理店にてメディカルライターを担当していただきます。

              仕事内容
              製薬会社向けのマーケティング資料、営業研修資料の制作を担当していただきます。

              ・医薬品のマーケティング規制/要件や担当製品/ブランドに関する十分な知識があること。
              ・ブランド戦略を最もサポートできる科学的ストーリーの作成構築ができること。
              ・多くの情報の中からブランド戦略およびもしくは他のマーケティングの機会を提供できる内容を特定すること。
              ・特定した重要なデータポイントを製品のポジショニングと一致するストーリーに織込むことで医師の関心を引いて製品の適応内使用につなげる。
              ・オリジナルデータおよびもしくは総説をもとに目をひくようなグラフィック、図や他のビジュアル要素を発展させるガイダンスを提供する。
              ・すべての販促物において医学的正確性とコンプライアンスがレギュレーションに適用されるか確認する。
              ・クライアント/ブランドマネージャーと協議しながら臨床データの説明を手助けする解釈を支援する。
              ・クライアントの戦略会議、ウォーゲーム、マーケット調査、開発計画の策定などに参加する。
              ・担当している製品のレファレンスや薬事規制を含む原稿の提出手順を習得していること。
              ・担当製品にとって脅威または新たな機会となりうるメディカルリソースやデータの情報収集を続けること。
              ・日本製薬工業協会コード・オブ・プラクティスをよく理解していること。
              応募条件
              【必須事項】
              ・仕事内容に対する業務経験
              ・医薬品・ヘルスケア業界での経験
              【歓迎経験】
              ・英語力
              ・コミュニケーション・エージェンシーの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              新着医療系広告代理店

              メディカルエディター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 転勤なし

              フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。

              仕事内容
              製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

              ・薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
              ・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
              ・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
              ・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
              ・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること:呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
              ・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム(例:Veeva VaultまたはZinc)に精通しているとなおよい。
              ・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。
              応募条件
              【必須事項】
              ・仕事内容に対する業務経験
              ・医薬品・ヘルスケア業界での経験
              【歓迎経験】
              ・英語力
              ・コミュニケーション・エージェンシーの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              材料系研究開発エンジニア 新材料を用いたデバイス開発研究<先技研HDT>

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              半導体の知識が活かせるデバイス開発研究エンジニア

              仕事内容
              MOCVD法を用いた新しい材料設計、評価技術、結晶成長(エピタキシャル成長)技術を使ったデバイス開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・材料物性の知識を有すること
              ・有機金属気相成長法(MOCVD)の知識を有する技術者
              ・光半導体/化合物半導体新規デバイス開発経験者
              ・実務経験:5年以上
              【歓迎経験】
              ・半導体プロセス技術者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮城
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              製造メーカー

              半導体プロセスを用いたデバイス開発エンジニア<先技研HDT>

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              半導体の知識が活かせるデバイス開発エンジニア

              仕事内容
              圧電材料への半導体プロセス技術を活用した新しいデバイス開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・光半導体/化合物半導体新規デバイス開発経験者
              ・材料物性を知識を有すること
              ・実務経験:5年以上(応相談)
              【歓迎経験】
              ・半導体プロセス技術者
              ・GaN、酸化物半導体など難加工性半導体のプロセス技術経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮城
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              支店MSL(全国の各エリア配属)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              MSLとして医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供業務

              仕事内容
              ・当社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
              ・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築
              ・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
              ・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
              ・支店における学術レクチャー、MRへのサポート
              ・MR、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
              ・学術研究会、セミナーなどの企画と運営
              ・その他、MSL部に関連する各種業務

              採用エリア(福岡・仙台)を予定
              応募条件
              【必須事項】
              ・4大理系学科卒以上
              ・製薬企業においてMSL部、学術部、マーケティング部などでの業務経験を有する方
              ・国内のKOLとの折衝、交流経験を有し、良好な関係を構築された方
              ・医薬品に関する各種スライド、パンフレットの作成、レビュー、校閲経験を有する方
              ・高度な科学的思考能力を有する方
              ・医薬品の研究開発プロセスを熟知している方
              ・薬機法および関連ガイドラインを熟知している方
              ・学術論文(日英)の読解力を有する方
              ・高度なコミュニケーション、交渉、プレゼンテーション能力を有する方

              求める人物像:
              ・チームでの作業も多いため、十分な知識に加え明朗活発および協調性のある方
              ・KOLやクライアントと活発な議論、良好な関係が築ける方
              【歓迎経験】
              ・市場調査および製品マーケティング調査の経験を有する方
              ・医薬品申請業務(CTD作成、PMDA対応など)の経験を有する方
              ・高度なコミュニケーション能力、協調性を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内CMO

              品質管理/試験担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍

              仕事内容
              品質管理業務全般をお任せします。又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。

              ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

              求める人物像
              ・医薬品品質管理に使命感をもって取り組める方
              ・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~750万円 
              検討する