GMP監査(社内、社外)の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 6 件中 1~6件を表示中

              国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーの品質保証 供給者監査業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国内製薬メーカーでの品質保証業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              医薬品の品質保証職として、下記業務を担当頂きます。

              ・品質保証業務 供給者監査業務
              医薬品に使用される原材料について、それを供給するメーカーの監査業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証業務の経験を有する方(ISO9001などの品質マネジメントシステムなど)
              ・医薬品業界で設計開発部門、技術部門の経験者で品質保証業務に興味のある方
              ・医薬品業界以外でも品質保証業務の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界の品質保証業務の経験のある方
              ・供給者(サプライヤー)管理の経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              品質保証(GMP監査・マネジメントレビュー)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              関連製造所の管理・監督、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー

              仕事内容
              関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務
              製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務

              ・マネジメントレビューの作成と報告
              ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
              ・その他GQPに関わるドキュメントの作成
              ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施
              応募条件
              【必須事項】
              ・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
              ・英語(取引先とのメール対応、日常会話)

              求める人物像
              ・自ら考え自ら行動を起こせる方
              ・協力的な姿勢の方
              ・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
              【歓迎経験】
              ・社外との実務的な折衝・交渉の経験
              ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
              ・当局査察・客先監査の対応の経験
              【免許・資格】
              薬剤師(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              450万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーの海外事業全般を業務領域における品質保証業務

              仕事内容
              ・国内外の製造所監査
              ・海外製造所のGMP監査
              ・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

              当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証(QA)経験

              【歓迎経験】
              ・GMP、GQP関連業務経験
              ・英語力(TOEIC 600点以上) 
              ・薬剤師免許があれば尚よし
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              原料メーカー

              品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              工場管理など本社での品質保証業務

              仕事内容
              医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
              医薬品製造に係る監査対応、客先対応
              供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
              新製品の立ち上げ(PVなど)

              ※国内・海外出張があります
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品原薬の品質保証業務の経験
              【歓迎経験】
              原薬製造所のGMP管理
              社外との実務的な折衝・交渉の経験
              海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
              当局査察・客先監査の対応の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              総括製造販売責任者・候補者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内大手メーカーにて医薬品の品質と安全、そのすべてを管理を行う業務

              仕事内容
              【業務詳細】
              医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
              医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督。『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行ないます。

              【仕事の概要】
              ■GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。
              ■定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。
              ■業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない文書化する。
              ≪GQPに関して≫
              製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。
              ・市場への出荷に係る記録の作成
              ・適正な製造管理及び品質管理の確保
              ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
              ・回収処理 他
              ≪GVPに関して≫
              製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう。
              ・副作用など安全性に関する情報収集
              ・情報の検討と安全確保措置の立案
              ・安全確保措置の実施 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証業務の経験
               (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
              ・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
              ・英語力(報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる)

              【歓迎経験】
              ・海外輸出品の品質保証業務の経験
              ・医療機器の品質保証業務の経験
              ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              住商ファーマインターナショナル株式会社

              総合職 (信頼性保証部 製造管理グループ)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

              仕事内容
              専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

              ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
               (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
              ・品質システムに従った業務の遂行
              ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師
              ・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
               (品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
              ・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する
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