臨床開発(クリニカルサイエンス)の求人一覧

職種
選択
勤務地
選択
    年収
    選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 49 件中1~20件を表示中

              国内製薬メーカー

              医療機器(バイオマテリアル製品)の開発

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              老舗製薬企業での医療機器臨床開発

              仕事内容
              ■医療機器(バイオマテリアル製品)の開発
              モニタリング業務
              ・国内における臨床試験計画立案、試験進捗管理、プロトコール作成、総括報告書作成等の文書作成業務、
              PMDA相談等のプロジェクト管理業務
              ・海外(US)における臨床試験の計画立案、FDA相談、臨床試験実施および管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系学部修士、6年制薬学部以上
              ・製薬企業、医療機器企業、CROの臨床開発部門での国内開発において、3年以上のモニタリング業務経験を有し、プロトコール、総括報告書等の文書作成の実務経験

              【歓迎経験】
              ・製薬企業、医療機器企業、CROの臨床開発部門での海外(US)開発において、臨床試験関連業務(プロトコール作成、FDA相談、臨床試験実施および管理)の実務経験あれば尚可

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              CRO

              臨床戦略企画担当者

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

              仕事内容
              新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

              ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
              ・各種申請、治験相談等
              ・規制当局との面談等の出席
              ・治験相談戦略や資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大卒以上
              ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
              【歓迎経験】
              バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              外資コンサルタント企業

              日本上市を目指す医薬品開発に関するクリニカルサイエンティスト

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              海外製品の日本上市のため、臨床開発を支えるクリニカルサイエンティストとしての業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              臨床開発戦略の科学的観点からサポート及び臨床試験のサイエンス面の実務をリード

              ・国内臨床開発計画(国際共同試験を含む)の立案及び実施
              ・治験実施計画書の立案
              ・CTDの臨床パート、機構相談や当局との各種コミュニケーションにおける資料等の作成サポート及び監修
              ・担当プロダクトに関する医学文献や関連する新技術の評価
              ・担当プロダクトに関する疾患、疫学、既存治療などの評価及び評価結果に基づいたCTD、機構相談資料の関連パート等の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社の臨床開発分野のクリニカルリーダー、クリニカルサイエンティスト、その他開発部門で5年以上従事した経験を有する。
              ・読み・書き程度の英語力

              ・直近3年で、以下のうち少なくとも2つの業務において主担当としてアサインされている。
               -臨床開発戦略の立案・実践
               -開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
               -治験実施計画骨子の立案・作成
               -臨床的な観点での開発製品の評価
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              臨床開発スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              海外を含めた臨床試験全般に関わる業務

              仕事内容
              ■海外を含めた医学専門家との関係構築
              ■国内外を含めた業務委託先のコントロール
              ■国内外規制当局との交渉
              ■プロトコル、治験薬概要など必須文書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発企画またはCRAの経験(4~5年)
              ・申請業務経験
              ・英語力(中級以上)
              ・理系のバックグラウンド
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域又は感染症領域での臨床開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌スタディリーダー) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

              仕事内容
              ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
              ・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
              ・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
              応募条件
              【必須事項】
              ・理学系大学または大学院修了者
              ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識


              【歓迎経験】
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
              ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオベンチャーにて創薬企画

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              前臨床試験と臨床試験を繋ぐ(架け橋)業務を担当して頂きます。

              仕事内容
              がんや重症感染症の治療薬の開発に幅広く携わっていただきます。研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、USAと連携を取り海外での臨床試験などを進めて頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士以上(ポスドクも好ましい)
              ・製薬会社の開発部門またはCROでの3年以上の勤務経験

              以下の業務のいずれか一つを3年以上経験していること
              ・開発企画の立案、実施と予算作成・管理
              ・非臨床/臨床試験計画の立案、実施と関連するCROマネジメント
              ・データマネジメント業務
              ・治験届、承認申請書、治験薬概要書などの文書作成と関連する紹介事項対応業務

              その他:
              ・英語力:ビジネスレベル以上(メール、webミーティングによる意思疎通、交渉が可能なレベル)
              ・基本的なPCスキル・プレゼンスキル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              お相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の研究開発業務

              • 大企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              点眼薬や点鼻薬、外用剤を取り扱う企業での臨床開発業務

              仕事内容
              当社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。
              具体的には:メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等
              応募条件
              【必須事項】
              東京:臨床開発経験者(未経験不可)

              富山:
              研究開発業務(業界不問)のご経験を3年以上お持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資系企業

              受託部門プロジェクトリーダー兼CRA

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              モニタリング業務

              ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
              受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
              特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

              ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
              事業立ち上げに参画することも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              CRA経験5年以上
              【歓迎経験】
              英語での業務経験があれば尚可
              クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
              CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              開発企画及び臨床開発担当業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

              仕事内容
              ・開発品の製品/開発戦略,計画立案
               -開発・適応疾患の選定,アンメット・メディカルニーズ調査と分析
               -目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
              ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進,社内ステークホルダー折衝
              ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
              ・治験実施計画書の作成
              ・薬事関連業務(規制当局相談,医薬品製造販売承認申請資料作成など)
              ・導出・導入パートナーとのコミュニケーション,協業推進
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの実務経験を有する方
              ・医薬品研究開発の企画,プロジェクトマネジメント業務(3年以上)
              ・医薬品臨床開発業務(KOLsや規制当局対応,治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)(3年以上)

              かつ、以下の条件を満たしている方
              ・修士(理系専攻)卒業と同程度 
              ・ビジネス英語力(TOEIC L&R730;/S&W270;と同程度以上)
              【歓迎経験】
              新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発におけるクオリティマネジメント担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてGlobal臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善

              仕事内容
              ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
              ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
              ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
              ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
              ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
              ・GCP等法規制に関する相談対応

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発Quality Management、Quality Assurance、Project Management、Clinical Operationに類するいずれかの経験3年以上
              ・最新のGCPや関連法規制に関する理解
              ・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力
              ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
              ・語学:TOEIC 730点以上
              ・学歴:不問

              【求める人物像】
              ・豊富な知識だけでなく高い実行力を持つ
              ・経験を活かした各部門への助言や支援ができる
              ・Patient Centricityに基づいた患者さんの目線に立った判断力を有する
              【歓迎経験】
              ・PMDA適合性調査、GCP査察の対応経験
              ・医薬品臨床開発に関連する業務(特に、体制や手順の構築、調整の経験)のリード経験
              ・PhrmacovigilanceでのGVP, あるいは医薬品製造においてGMPに関する業務に従事した経験
              ・英語で行う会議に参加するSpeaking能力, あるいはメールや手順書を英語で作成できるWriting能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(血液/がん、感染症/ワクチン領域プロジェクトの臨床開発リーダー)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて臨床開発セクションリーダーとして開発計画の立案業務等に携わっていただきます

              仕事内容
              重点領域とする血液/がん、感染症(特に耐性菌)/ワクチン領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
              ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
              ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務
              ・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む)
              応募条件
              【必須事項】
              企業で下記業務に従事した経験を有する。
              ・医薬品の開発経験10年以上(目安)、特にグローバル開発経験を有する。
              ・血液/がん、感染症/ワクチン領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験
              ・当該領域の開発計画の立案経験
              ・当該領域での承認申請経験
              ・当該領域KOLとの議論が十分できる。
              ・海外CROのマネジメント経験

              語学力
              ・海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。

              【歓迎経験】
              ・経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              クリニカル・プロジェクト・マネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

              仕事内容
              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
              得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

              【Clinical Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
              ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

              【Project Lead】
              ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
              ・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、3. 人員、4. リスク、を管理する
              ・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
              応募条件
              【必須事項】
              【Clinical Lead】
              ・モニタリング実務経験
              ・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
              ・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
              ・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
              ・SMOとの協業の経験
              ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

              【Project Lead】
              ・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
              ・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
              ・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

              仕事内容
              職務内容】
              <具体項目>
              造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
              ・KOLマネジメント
              ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
              ・当局との事前面談・対面助言資料作成
              ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
              ・治験薬概要書作成・改訂
              ・安全性情報対応
              ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

              【配属部署の紹介】
              国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

              【魅力・やりがい】
              重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。

              【キャリアパス】
              本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・専攻:不問(ただし、理系であること)
              ・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
              - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
              - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
              ・語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
              - 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              850万円~1050万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D General Medicine CRM (Clinical Research Manager)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              linical Research Managerとして日本の治験チームを指揮

              仕事内容
              ・治験の計画、開始準備、実行、終了を通じて日本の治験チームを指揮
              ・治験のスケジュール管理、コストやリスクなどの管理
              ・CROメンバーを含むCRAチームの管理
              ・全体を通しての品質の確保
              ・米国本社の担当者とのコンタクト
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語力スコア(TOEIC800点以上、英検準1級など)
              ・グローバルメンバーとコミュニケーションをとるための英語力
              ・CRM、スタディマネージャー、またはCRO PLとして3年以上の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              Clinical Scientist

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              有名ベンチャー企業における臨床開発のポジション

              仕事内容
              Key Duties and Responsibilities
              ・This role has the responsible for the protocol development and clinical strategy planning.
              ・Conduct the protocol and ICF development with strong leadership skill and high clinical
              quality.
              ・Collaborate with Cross functional domestic/ global members.
              応募条件
              【必須事項】
              Must have:
              ・5+ years of experience as Clinical Scientist.
              ・Have experience of provide CTD and CSR (clinical part) from the scratch level with related medical
              science and regulations knowledge.
              ・Understand the related biostatistics data.
              ・Oncology products experience.
              ・Have capability to work proactively in a global environment.
              ・Ability to work effectively in a team/matrix environment on multiple projects.
              ・Demonstrated ability to work independently with minimal supervision.
              ・Cross-functional, smooth communication skills with a wide range of stakeholders
              ・Business-level English (TOEIC 800 +)
              【歓迎経験】
              Welcome skills:
              ・Experience working with PMDA.
              ・Ph.D. holder in science
              ・Bachelor of Science degree or higher
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              CRO

              治験用画像データの品質管理

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし

              治験用画像データの品質管理、クライアントとの連絡調整業務

              仕事内容
              【業務内容】
              受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、5年~10年以上かかる場合もあります。新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定(判定会)が必要となる場合も多々あります。その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。

              【業務詳細】
              ・病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務:定時的に撮影された画像データを当社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、画像の品質を担保します。その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。
              ・クライアントとの連絡調整:製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。報告の他、定期フォロー連絡なども行います。
              ・判定会の調整連絡:医師による効果測定の会(判定会)の調整連絡を行います。判定会は、医師が当社に来社し画像の計測・判定を行うため、その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。
              *判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。

              【入社後の流れ】
              まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ※下記に該当する方
              ・社会人経験が3年以上ある方
              ・医療業界に興味をお持ちの方
              ・対人折衝経験があると尚可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              Clinical Study Lead

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル企業にて開発におけるスケジュール、予算も含め研究の計画から終了まで全体を管理

              仕事内容
              ・Lead multifunctional team through clinical studies activities that meet ICH/GCP and SOP requirements (1-3 studies).
              ・Manage overall aspects of clinical studies from planning study through study closure, with adherence to stated goals, timelines, budgets, and applicable regulatory requirements.
              ・Accountable for explaining study plan, resource and budget to company decision body.
              ・Oversee performance of study team members in either a matrix management model and/or as direct reports on their management of study deliverables, and actively provide operational direction and/or general supervision.
              ・Develop and manage study budget and timelines with clear assumptions.
              ・Track overall spend for the study over the course of the study.
              ・Develop and manage study timelines which includes ability to assess project risks and facilitate appropriate forums with the study team to establish risk mitigation plans.
              ・Manage study-related vendors including CROs and contract labs.
              Serve as point of contact for key vendors and stakeholders.
              ・Responsible for ensuring development and implementation of applicable study plans, e.g., protocols/amendments, informed consent templates, Communication/Risk Mitigation Plan, eCRF & CRF forms/completion guidelines and site reference manuals/instructions.
              ・Manage Investigational Product, drug and device.
              ・Oversee Co-Monitors to ensure site and vendor compliance together with Clinical Operations.
              ・Review protocol deviations and data listings as needed to ensure sponsor oversight.
              ・Work cross-functionally to ensure appropriate communication to stakeholders within/across study teams at and with vendors.
              ・Review and provide input to vendor contracts, SOWs and assist with invoice reconciliation as needed.
              ・Assist in development of internal SOPs and processes to ensure ongoing compliance and inspection readiness.
              ・Attention to detail and ability to prioritize tasks to meet critical timelines.
              ・Able to collaborate effectively with the study team, cross-functional team members, and external partners.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or equivalent in the life sciences or related field
              ・Minimum 7 years related industry experience with international company (including CRO)
              ・Experience with global clinical studies
              ・Experience managing study timelines, vendor contracts and budgets.
              ・Strong leadership and, organizational and project management skills, including ability to multitask and organize/track information.
              ・Strong working knowledge of the drug/device development process, GCP and ICH guidelines
              ・Detail-oriented and proactive recognition of issues as they arise with resolution and/or appropriate escalation to management as warranted.
              ・Excellent interpersonal, written, and verbal communication skills in ・Japanese and English
              ・Ability to work independently and in a team environment.
              ・Strong computer skills and high level of proficiency with Microsoft Office (e.g., Word, Excel,PowerPoint, Outlook)
              ・Ability and willingness to travel to nationally and internationally, depending on study activities.
              【歓迎経験】
              ・Previous experience with oncology and/or combination drug-device studies is preferred.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~1400万円 経験により応相談
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              医療機器における臨床開発業務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)

              仕事内容
              ・医療機器申請判断
              (治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
              ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
              ・臨床評価のレビュー
              ・これらの業務のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
              ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)

              【求める保有スキル】
              ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
              ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
               知識とスキルをお持ちの方

              【英語力】
              実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【製薬メーカー】開発部門 プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

              仕事内容
              ・非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。開発戦略計画、予算及びタイムラインの策定とリスク管理、課題管理・解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業で開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
              ・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する基礎的な知識
              ・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
              ・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上)
              ・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
              ・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

              【歓迎経験】
              ・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌クリニカルサイエンティスト)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者

              仕事内容
              ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
              ・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
              ・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論
              応募条件
              【必須事項】
              ・理学系大学または大学院修了者
              ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識



              【歓迎経験】
              ・PhD
              ・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する