臨床開発(クリニカルサイエンス)の求人一覧

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              該当求人数 55 件中1~20件を表示中

              新着大手製薬メーカー

              臨床推進業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              精神神経領域を中心に様々な疾患に対する治験を実行する業務

              仕事内容
              ・治験および製造販売後臨床試験の準備、実施、推進、進捗管理
              ・治験および製造販売後臨床試験にかかるCROマネジメント業務
              ・臨床試験計画の立案支援
              ・治験実施計画書、総括報告書およびCTDの作成支援
              ・治験薬概要書の作成および改訂支援
              ・導入評価の支援
              応募条件
              【必須事項】
              治験の遂行をリードするクリニカルリーダーとして入社後早期に活躍できる方
              ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・英語でのコミュニケーション能力
              ・大学卒以上(医学・薬学等、科学領域)

              【歓迎経験】
              ・臨床推進業務(クリニカルオペレーション)の責任者、又はそれに準じる業務経験(2年以上)
              ・責任者あるいはサポートとして第2相試験または第3相試験を完遂した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              品質管理職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

              仕事内容
              ■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
               遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

              【具体的には】
              ・治験に係る文書等の点検および管理
              ・モニタリング報告書の点検および管理
              ・治験データ、症例報告書の点検および管理
              ・治験薬業務に係る業務の点検
              ・管理表の作成、入力、点検
              ・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
              ・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

              【業務体制】
              ・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
              ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

              【キャリアパス】
              ・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 
              ・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・理系素養
              ・就業経験2年以上

              【歓迎経験】
              ・医薬品開発における品質管理業務経験者
              ・CRA、CRC経験者
              ・薬事申請に係る業務の経験者
              ・英語
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              新着CRO

              臨床開発ラインマネジャー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              CRAのピープルマネジメントを担当する業務

              仕事内容
              ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

              ■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

              ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

              ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

              ■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

              ■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
              ・マネジメント経験
              ・英語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着CRO

              臨床開発プロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 30代

              臨床開発プロジェクトリーダー

              仕事内容
              プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの
              策定・実施・進捗管理を行います。
              - 海外・国内の受託臨床試験の推進
              - CRAのマネジメント、指導
              - 社内外のパートナーとの関係構築
              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
              ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
              【歓迎経験】
              ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
              ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬企業

              医薬品開発

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医療用医薬品等の開発業務の立上げおよびプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              医療用医薬品等の開発業務のリーダー~マネージャー層として主に
              以下業務を担っていただく
              -医薬品等の開発業務の立上げ
              -医薬品開発のプロジェクトマネジメント
              -臨床開発業務
              -当局、薬事関連規制対応
              -KOL等選定、対応
              -CRO等マネジメント
              -開発企画、計画、実施、結果報告までの開発全体
              -開発関係の手順整備等
              応募条件
              【必須事項】
              <経験>
              ・医薬品の開発企画、臨床開発の実務、承認申請等(約10年以上)
              ・医薬品臨床開発等のプロジェクトリーダー
              ・当局、医療機関、KOL、医師等の対応
              ・薬機法関連規制対応
              <能力>
              ・薬機法関連規制を理解する能力
              ・やりきる能力
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Science, Clinical Reseach Sr. Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

              仕事内容
              アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。

              会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

              がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)

              ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験データメディカルレビュー
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
              (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
              ・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可)
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・TOEICスコア650以上に相当する英語力
              ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              製薬メーカー

              国内開発責任者(プロジェクトマネージャー)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

              仕事内容
              ・開発計画、治療実施計画書等の立案
              ・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
              ・CRO等との折衝
              ・英語文献を含む資料から収集した情報整理
              ・治験相談(相談資料、照会事項に対する回答等)の作成
              ・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
              ・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)、信頼性調査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験15年以上、またはその知識がある方
              ・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
              ・海外治験のクリニカルリーダー経験者
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              癌領域PJのClinical Leader

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              癌領域において臨床チームのリーダーとして国内開発計画の立案,治験実施計画書の立案,対面助言資料作成

              仕事内容
              癌領域の開発準備を進めております。当該領域の臨床チームのリーダー(KoL,導入元,規制当局との合意形成の実行業務を含む)として、以下の業務を推進いただきます。

              ・国内開発計画の立案,治験実施計画書の立案,対面助言資料作成
              ・オペレーション準備業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
              ・癌領域の開発担当人材の育成(Clinical Operation及びClinical Science)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(癌領域のOperation経験もあれば望ましい)
              ・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
              ・癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
              ・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1150万円 
              検討する

              製薬メーカー

              海外開発に関するプロジェクトマネジャーまたは臨床試験責任者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              海外コンサル等との協議および国内既承認医療機器の海外臨床試験開始に向けた準備

              仕事内容
              ・海外臨床試験開始に向けた準備
              ・海外コンサル等との協議
              ・国内・海外KOLとの協議・調整
              ・CRO等との折衝、管理
              ・海外規制当局とのコンタクトの調整または支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験2年以上、またはその知識がある方
              ・臨床試験プロトコール作成にあたり、KOL等と単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社またはCROにおいて、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者
              ・海外治験のクリニカルリーダー経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              クリニカルプログラムマネジャー(主席部員または課長代理)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの臨床試験の推進・管理業務です!

              仕事内容
              開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務

              ・早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案
              ・臨床試験推進業務のマネジメント
              ・臨床試験の予算立案及び管理
              ・導入案件の臨床試験実施に関する評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること(早期~後期臨床試験、承認申請及び国際共同試験)
              ・ニューロサイエンスの開発経験を有していること、もしくは重点領域であるオンコロジー、希少遺伝子疾患および血液疾患、ニューロサイエンス、消化器系疾患、又は血漿分画製剤のいずれかの経験を有していることが望ましい
              ・製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダー等の業務経験を有していること
              ・5年以上の経験をお持ちで、製薬メーカーないしCROのClinical Operationsでサブリーダークラス (それに相当するとみなせるもの) の経験がある方も対象となります。
              ・ビジネスレベルの十分な英語でのコミュニケーション能力(海外カウンターパートとreading/writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること)
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の経験
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Medical Affairs Medical Research Project Management, Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献

              仕事内容
              ・企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。

              研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門(研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等)及び海外本社及び社外パートナーとの協働を行う。

              研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。
              開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。
              実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。
              社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。
              海外本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。

              ・研究者及びその所属研究機関、海外本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。

              IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び海外本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
              新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
              前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。
              海外本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
              研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。
              研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。 (治験、臨床研究を問わない)PMP(Project Management Professional)資格を有していればなお良い。
              組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
              ・ビジネスレベルの英語力 (電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC 800点以上を目安。)
              ・上記の業務経験において以下の能力を発揮してきた又はその能力を有する方
              ・利害の異なる組織横断的なプロジェクトチームの意見をとりまとめ、目的を達成する交渉力・問題解決力
              ・前例のない事例に対して、自ら新たな方法・解決策を見出す創造力
              ・複雑で多岐にわたる業務手順を、スケジュールに従い管理・実行する能力
              ・社内関連部門及び社外の研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力

              【歓迎経験】


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              メディカルアフェアーズ 臨床研究担当(がん領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              がん領域における臨床研究の企画・オペレーション管理業務や推進サポート業務

              仕事内容
              ・臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント)
              ・臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験
              ・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制の理解
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)


              【歓迎経験】
              ・がん領域の基礎知識を有していること
              ・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高いこと(KOL対応の業務経験を有していること)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              国内臨床試験責任者(クリニカルリーダー)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 管理職・マネージャー

              治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案および作成支援など

              仕事内容
              ・治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案および作成支援
              ・医療機関等の選定、治験の実施およびモニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含みます)
              ・CRO等との折衝、業務管理
              ・英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
              ・治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援
              ・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談および会議等の支援
              ・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおける、治験の実務(モニタリング・リーダー)経験2年以上またはその知識がある方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社またはCROにおける、臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)経験
              ・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門の主任/チーフ以上の経験5年
              ・新医薬品/効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              製薬メーカー

              中国開発担当者マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 中国語を活かす

              中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ

              仕事内容
              ・中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
              ・中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
              ・中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
              ・中国のCRO等との折衝、選定、管理
              ・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・中国承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおいて、中国治験3年以上の経験を有する者
              ・製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験を経験する者
              ・製薬会社において、中国でのIND経験を有する者
              ・中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者

              【歓迎経験】
              ・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
              ・中国でNDA経験を有する
              ・HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー、サブリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダーとして担う

              仕事内容
              募集背景:
              自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を多面的観点でリードできる人財が必要である。具体的には、医学・薬学など科学的な視点のみならず,競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに,Therapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して臨床試験の実施をリードできる人財を求めています。

              仕事内容:
              オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー
              ・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
              ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
              ・グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
              ・CRO/Vendorオーバーサイト
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上,疾患領域は問わない)
              ・主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
              ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
              ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
              ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

              求める行動特性:
              ・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
              ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

              求める資格:
              ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
              ・日本語(ビジネスレベル以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              医薬品の開発・開発企画に関する業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として 臨床試験全般に関わるプロセス管理、企画業務担当

              仕事内容
              進めているパイプラインの研究開発における臨床企画を担当します。前臨床段階から関わっていきます。委託しているCROと連携し、情報の取りまとめや試験の進捗確認も業務に含まれます。
              ・がんの臨床試験の計画立案(前臨床~PoCまで)
              ・海外での臨床試験の進捗管理・抗ウイルス薬の開発計画立案
              ※基本的にはメールを使用して海外のアウトソーシング先(主にアメリカ)とのやり取りを行います。場合によっては海外出張もあります

              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンスの研究に携わった経験(アカデミア・事業会社問わない)
              ・CROまたは製薬企業での前臨床もしくは臨床開発の経験
              ・英語力(メール中心)
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発部門 プロジェクトマネジメント業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

              仕事内容
              ・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業又はCROで開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
              ・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する基礎的な知識(必須)あるいは実務経験(あれば望ましい)
              ・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
              ・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上)
              ・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
              ・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

              【歓迎経験】
              ・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              R&D Project and Alliance Management, Project Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
              ・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
              ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
              ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
              ・リスクマネジメントを遂行する。
              ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
              ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
              ・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
              ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
              ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
              ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
              ・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
              ・論理的思考力、問題解決力。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発のプロジェクトマネジャー(PJリーダーの補佐)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携する業務

              仕事内容
              医薬品開発のプロジェクトマネジメント
              ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。
              ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。


              期待する役割:
              ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営
              ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
              ・開発推進のための情報収集
              ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携
              ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行
              ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
              ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発経験5年以上,プロジェクトマネジメント経験2年以上
              ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験
              ・英語でのコミュニケーションスキル
              ・サイエンス会議でのプレゼン
              ・Q&A対応経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              東証一部上場グループ企業

              【未経験】プロジェクト・マネージャー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              プロジェクトマネージャー(PM)未経験OK_臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

              仕事内容
              国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
              国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトアシスタント業務(PM候補)
              まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
              ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
              ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト)
              ・プロジェクトのスケジュール管理(MS Projectなど)
              ・プロジェクトプランの作成(Project Management Planなど)
              ・プロジェクトのトレーニング管理
              ・プロジェクトで使用するSOP管理
              ・Monthly Report作成
              ・Project Finance Tracking
              ・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
              ・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
              ・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
              ・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
              ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
              ・PM研修制度有ります
              ・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験モニターもしくはPMアシスタント経験1年以上
              ・中級レベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する