臨床開発(クリニカルサイエンス)の求人一覧

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              該当求人数 47 件中1~20件を表示中

              新着CRO

              【未経験・理系素養】画像エキスパート職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 未経験歓迎
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

              仕事内容
              画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。

              画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

              【具体的な業務内容】
               ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
               ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
               ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
               ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
               ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

              応募条件
              【必須事項】
              ・理系素養であること
              ・事業会社のご経験が3年以上あること

              【歓迎経験】
              ・コメディカルの方(臨床検査技師、臨床工学技士、看護師)
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・CRA経験
              ・CRC経験
              ・診療放射線技師資格保有

              ・英語力のある方
               例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              新着CRO

              【オンコロジー領域のスペシャリスト】画像エキスパート職

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              オンコロジー領域に特化したスペシャリスト!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

              仕事内容
              画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。

              画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
              【具体的には】
               ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
               ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
               ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
               ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
               ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

              【業務内容】
              「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
              受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれかの経験を要する方
              (1)CRA経験
              (2)CRC経験
              (3)画像解析経験
              (4)診療放射線技師資格保有
              (5)医用画像工学に精通している
              (6)メディカルデバイス(CT、MRI、PET等)のアプリ経験

              【歓迎経験】
              ※このご経験がある方をより優先させていただきます
              ・オンコロジー領域のプロジェクト経験
              ・英語力のある方
               例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              製薬メーカー

              中国開発担当者マネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 中国語を活かす

              中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ

              仕事内容
              ・中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
              ・中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
              ・中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
              ・中国のCRO等との折衝、選定、管理
              ・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・中国承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおいて、中国治験3年以上の経験を有する者
              ・製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験を経験する者
              ・製薬会社において、中国でのIND経験を有する者
              ・中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者

              【歓迎経験】
              ・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
              ・中国でNDA経験を有する
              ・HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力を有する
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              臨床開発業務(スタディーリーダー)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす
              • 30代

              仕事内容
              ■概要
              組織目標と整合した方策を提案でき、科学的妥当性と
              治験フィジビリティのバランスがとれた治験実施計画を立案していただきます。

              ■詳細
              ・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
              ・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の
               作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
              ・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
              ・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
              ・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・治験実施計画書の骨子を作成した経験
              ・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

              仕事内容
              ・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
              ・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
              ・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
              ・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
              ・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
              ・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・CRA としての 3 年以上従事した経験
              ・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
              リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
              ・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手CRO

              モニタリングリーダー

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              モニタリング業務の実施及び管理業務

              仕事内容
              モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
              モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
              ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


              【歓迎経験】
              ・オンコロジー経験歓迎
              ・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
              ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              日本イーライリリー株式会社

              Clinical Laboratory Associate

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              新薬の開発戦略を他関係部署あるいは海外本社と試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーション業務

              仕事内容
              Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。

              Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。

              <主な職責>

              ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。
              ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。
              ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理科系分野の学士以上の学位を有する
              ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安)
              ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力

              かつCRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格があり、そして以下の経験のいずれが3年以上あること。

              1.製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。
              2.検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Clinical Trial Monitors (Site monitor) 【外勤】

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ICH/GCP、ガイドライン、SOP、Site Monitoring Plan(SMP)、治験実施計画書、その他適応される規制要件およびガイダンスに従い、臨床試験を実施します。

              仕事内容
              ・治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。
              GCP、ガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従い、サイトマネジャーと協働し、治験依頼、手続き書類を作成、治験費用および契約の交渉、契約締結する。
              スタディチームメンバーと協働し、治験開始に必要なドキュメント、資料を作成する。
              ・治験実施医療機関(担当医師、治験スタッフ)と協議し、適切に臨床試験が実施される体制を確立する。
              ・治験に関連した必要な資料を提供し、説明する。
              ・業務委託スタッフの各種業務の進捗を把握、管理し、臨床試験実施における治験手続全般をコーディネートする。
              ・担当医師、治験スタッフとコンタクトを取り、タイムラインに沿った評価可能症例を確保し、進捗を管理する。
              ・スタディチームメンバーと治験実施医療機関における情報を共有し、担当医療機関における問題を事前に特定、解決案を提案、実行する。
              ・治験実施医療機関からの問い合わせ、質問に対して自主的に回答し、解決を図る。
              ・治験実施医療機関において適切に治験が実施されているか確認する。必要に応じ、治験スタッフおよび/あるいはスタディチームメンバー(Outsourceモニターを含む)にトレーニングを提供する。
              ・逸脱発生時の再発防止策を検討し、適切に記録(issue report、follow-up letter、モニタリング記録等)を作成する。
              ・治験実施医療機関レベルの潜在的なリスクを特定し、解決策を提案する。
              ・治験データがタイムリーに電子症例報告書に入力されていること、およびそのデータの品質を確保する。
              ・SMP、SOP、GCP、ガイドラインおよび規制要件に従い、被験者の安全性を確保する。
              ・適切かつタイムリーにモニタリング報告書および関連文書を作成、提出する。
              ・モニタリング業務の効率化/標準化を図ることで業務を簡素化するとともに、求められる質を維持するためのツール作成やトレーニングの実施等の方策を講じる。
              ・予算およびリソースの有効活用を最大化し、目標達成に向けて革新的なアイディアを提案し、目標達成に導く。
              ・スタディチームメンバーをメンタリングする。
              ・組織内で求められるワークキンググループ、タスクフォース、SME(Subject Matter Expert)に貢献する。
              ・必要に応じ、規制当局による調査対応をリードする。
              ・様々の業務において、ラインマネジャーをアシストする。
              ・ラインマネジャーより任命されたその他業務を遂行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験(CRO経験も可能):5年以上
              ・グローバル試験経験
              ・チームリーダーレベルの経験


              【歓迎経験】
              ・オンコロジー経験
              ・メーカー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              臨床開発 モデリング&シミュレーション(M&S) 担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              臨床M&S解析を計画および実行またはレビュー、Model Based Drug Development(MBDD)戦略の立案および実行をリード、各開発プロジェクトに定量的臨床薬理部門の代表者として参画、M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善をリードする業務。

              仕事内容
              【臨床薬理部門において、以下の職務を遂行する臨床M&S解析のリーダー】
              ・臨床M&S解析を計画および実行、またはレビューする
              ・Model Based Drug Development(MBDD)戦略の立案および実行をリードする
              ・各開発プロジェクトに、定量的臨床薬理部門の代表者として参画する
              ・M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する
              応募条件
              【必須事項】
              1)母集団PK解析および曝露-反応解析に関する知識
              もしくは、
              2)生理学的薬物動態(PBPK)解析モデルに関する知識
              を有する
              ・M&S解析関連のソフトウェア及びプログラミング(NONMEM、R、SimCYP、Gastro Plus等)に習熟している
              ・製薬企業で臨床薬理担当として、開発プロジェクトへの参画経験を有する
              ・医薬品開発・承認申請業務の知識・経験を有している
              ・ICHや関連規制ガイドラインを理解している
              ・優れたコミュニケーション能力を有する
              ・英会話能力:ビジネス上、英語で会話や議論ができるレベル(目安としてTOEIC 700点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【オンコロジー領域】トライアルマネージャーの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              仕事内容
              ・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

              【治験実施責任者】
              ・本社のカウンターパートと協力して、日本におけるエンドツーエンドの運用活動を主導する
              ・計画、開始、実行、完了を通じて日本のオペレーションチームを主導する
              ・メンバーとさまざまなベンダーを管理して、目標のタイムラインを維持する
              ・主要なマイルストーン、予算、および起こり得るリスクを管理する
              ・CRO-CRAの連絡窓口として調査サイトの問題に対処する
              ・研究の質と規制文書のコンプライアンスを確保
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
              ・グローバル試験での複数の経験
              ・英語力(目安:TOEIC730点)(グローバル試験でのやり取りが可能なレベル)
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域でのプロジェクトマネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1100万円 
              検討する

              外資企業

              Clinical Team Manager(CTM) 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

              仕事内容
              ・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

              ・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

              ・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
              ・Coach and train of young CRAs.
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
              ・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
              ・CTMSの使用経験
              ・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
              ・専門学校・短大・大卒・院卒以上



              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              株式会社MICメディカル

              臨床開発モニター(CRA)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              今までにない新しい治験環境を進めている企業において、モニタリング業務

              仕事内容
              ・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
              ・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
              応募条件
              【必須事項】
              2年以上のモニター実務経験。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              医薬品の開発・開発企画に関する業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上

              オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として 臨床試験全般に関わるプロセス管理、企画業務担当

              仕事内容
              ・臨床試験実施のための、プログラム構築
              ・国内外を含めた業務委託先の選定
              ・研究者や臨床開発スタッフとの連携などの業務をご担当いただけます

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・サイエンスバックグラウンド(ライフサイエンス系が好ましい)がある方
              ・抗がん剤の開発・モニター経験
              ・英語でのコミュニケーションが可能な方。(メール、電話、論文を読むなど)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)又はそれに順ずるクラス

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              英語文献を含む資料からの情報収集および欧米CRO等との折衝業務

              仕事内容
              ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
              ・欧米IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、コンサルタント等との調整)
              ・欧米KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
              ・欧米CRO等との折衝、選定、管理
              ・欧米規制当局とのコンタクトの調整又は支援
              ・承認申請に向けた準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCROにおいて、治験(グローバル治験)の海外とのコミュニケーション実務経験2年以上又はその知識を有する者
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
              ・欧米KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者
              ・欧米治験のクリニカルリーダー経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              製薬メーカーにおける中国およびアジア臨床開発業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす
              • 30代
              • 40代

              中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価業務

              仕事内容
              【業務内容】
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験(グローバルMRCTを含む)の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

              中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
              ・中国の開発戦略の立案
              ・当局相談の準備及び実行
              ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
              ・開発化合物の導入導出評価

              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
              ・中国医薬品開発に関する調査及び情報収集を行うための人脈、業界団体への参加経験等
              ・理系の4年制大学卒または大学院修士卒 以上の学歴

              語学
              中国語:ネイティブもしくはそれに準ずるレベル
              英語:海外との業務推進に必要なレベル(目安 TOEIC 700点以上)
              日本語:入社後に日本語を習得する意欲がある
              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・規制当局面談およびGCP査察対応を経験された方
              ・臨床開発業務において、リーダー/プロジェクトマネジメント業務を経験された方
              ・Global MRCTもしくはAsian MRCTの業務経験者が望ましい
              ・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 中国
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              臨床開発部(Clinical Team Leader)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              新薬導入による治験体制の整備、新薬申請後サポートへの対応等実施

              仕事内容
              臨床試験の企画立案、実施に関わるマネジメント業務
              ・臨床試験計画の策定
              ・モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
              ・症例エントリーの進捗確認
              ・必須文書の確認
              ・症例報告書の回収
              ・治験薬供給管理
              ・試験終了手続き
              応募条件
              【必須事項】
              経験:大卒以上
              ・臨床開発モニター経験が5年以上
              ・プロトコール作成の経験(必須)
              ・チームリーダー
              ・開発企画経験があれば望ましい。

              知識:臨床開発業務を一通り理解している、GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する。

              英語力:ビジネスレベルの英語力(グローバルとの電話会議レベル)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              750万円~1300万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              【眼科領域経験者】臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて眼科領域におけるクリニカル・サイエンティストへの転職

              仕事内容
              グループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには,医学・薬学など科学的な視点のみならず,競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに,メンバーやTherapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができる人材を増員する必要がある。

              仕事内容:
              ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
              ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
              ・試験プロトコル骨子の作成
              ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
              ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
              ・申請業務に関連した薬制上の対応
              ・治験における手術手法に関する医師支援業務
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上),眼科領域において,医師に対して医療機器等の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験がある方はなお可
              ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
              ・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
              ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
              ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

              求める行動特性:
              ・国内外の領域エキスパートや社内の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
              ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

              求める資格:
              ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
              ・日本語(ビジネスレベル以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

              仕事内容
              ・臨床試験計画の立案・実行・評価
              ・臨床試験におけるモニタリング
              ・CROマネジメント
              ・海外臨床開発の支援
              ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
              ・開発化合物の導入導出評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
              ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】
              ・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
              ・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
              ・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
              ・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発職(癌臨床開発 のプロジェクト担当者)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと率いてに臨床試験を推進する臨床開発担当者

              仕事内容
              抗癌剤プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、プロジェクトの活動をリードする(幹部職候補)
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗がん剤(固形がん)の開発経験(概ね 5 年以上)を有すること
              ・抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること
              ・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
              ・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOEIC750 点程度以上)
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
              ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
              ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
              ・がん領域の基礎・臨床の知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              臨床開発スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              海外を含めた臨床試験全般に関わる業務

              仕事内容
              ■海外を含めた医学専門家との関係構築
              ■国内外を含めた業務委託先のコントロール
              ■国内外規制当局との交渉
              ■プロトコル、治験薬概要など必須文書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発企画またはCRAの経験
              ・英語力(中級以上)
              ・理系のバックグラウンド
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域又は感染症領域での臨床開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する