臨床開発(クリニカルサイエンス)の求人一覧
- 職種
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職種
勤務地
年収
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業種
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免許・資格など
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活かせる強み
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- 知識
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国内大手製薬メーカー
がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラスの求人です。
- 仕事内容
- 【職務内容】
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
<具体項目>
・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)
【配属部署の紹介】
国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
【魅力・やりがい】
新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
【本職務における競合との差別化ポイント】
新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。
【キャリアパス】
希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・専攻:不問(ただし,理系であること)
・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり,リーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
・経験職種(年数)・経験内容:医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい)
・語学力:会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:国際共同治験の経験があることが望ましい
・経験補足:英語で議論や交渉ができるレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進
- 仕事内容
- 本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
<望ましい人物像>
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・チームで協力しその成果に貢献出来る方
【歓迎経験】
・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 650点相当の語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーでの開発企画担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
製品価値最大化のために開発戦略立案を主導することができるポジションです
- 仕事内容
- ・精神疾患領域のプロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成
・国内外の領域KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉
・開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTPP(Target Product Profile)の策定
・精神疾患領域のプロジェクトにおける臨床開発計画(CDP)の立案
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
【必須】
・理系修士卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・精神疾患領域におけるクリニカルサイエンスの業務経験(3年以上)
・精神疾患領域における患者対象試験のプロトコル立案の経験
・語学:ビジネスレベルの英語力(TOEIC 750点あるいはCEFR B2以上)
・学歴:修士卒以上
【求める人物像】
・国内外の領域KOL、社内関連部署の担当者と効果的なコミュニケーションができる方
・困難な課題に対しても最善の解決策を導き出すために関係者を巻き込みながら行動できる方
・成果を出すために常に当事者意識を持ち、目標達成にコミットできる方
【歓迎経験】
・精神疾患領域、治療薬に対する知識を有しており、常に最新情報を追い求めることができる能力
・医薬品開発に一般的な知識:有効性薬理、一般薬理、毒性試験、薬物動態試験などの基礎データを読み解く能力
・医薬品開発、治験に関わる法規制の知識
・TPP、CDP策定業務への従事経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
R&D Oncology CRM (Clinical Research Manager)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
日本のメンバーのリーダーとして海外本社カウンターパートと協力し試験全般のオペレーション業務を担う
- 仕事内容
- 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
- 応募条件
-
【必須事項】
・TOEIC800点以上、英検準1級など
・海外とコミュニケーションできる英語力
・CRM、Study Manager 等の経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
・Oncology経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
内資系企業
受託部門プロジェクトリーダー兼CRA
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
受託部門における案件のPLを担当
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
外資CRO
Clinical Team Manager(CTM)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします
- 仕事内容
- 治験の運営管理をお任せします。
・ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務
※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験(目安としては5年以上)
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
・CTMSの使用経験
【歓迎経験】
・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
・CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
内資製薬メーカー
医薬品の研究開発業務
- 大企業
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
点眼薬や点鼻薬、外用剤を取り扱う企業での臨床開発業務
- 仕事内容
- 当社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。
具体的には:メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等
- 応募条件
-
【必須事項】
東京:臨床開発経験者(未経験不可)
富山:
研究開発業務(業界不問)のご経験を3年以上お持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資製薬メーカー
デジタルヘルス 臨床開発担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)における臨床開発担当を担う
- 仕事内容
- ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)における臨床開発担当:臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント(CRO対応等)、品質管理等
・臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院修了以上(6年制学部含む)
・臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力(特にがん領域の知識があることが望ましい)
・医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力
・現在の医療に課題を感じている。医療に貢献したいという想いがある
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内資製薬メーカーにて臨床開発
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
臨床開発業務(プランニング、オペレーション)
- 仕事内容
- 業務内容
・臨床開発業務(プランニング、オペレーション)
業務内容の詳細
・臨床試験の準備・計画(実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等)
・臨床試験の実施(医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等)
・臨床試験の評価(結果の分析・評価、次ステップ移行判断) - 応募条件
-
【必須事項】
・開発業務経験 5 年
・修士卒以上
・必要な英語能力:英語によるカンファレンスが可能な程度(TOEIC 800点以上)
海外提携先、委託先とのミーティング、2週に1度~毎日
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年4月1日(応相談)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
国内大手製薬メーカー
開発企画及び臨床開発担当業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務
- 仕事内容
- ・開発品の製品/開発戦略,計画立案
-開発・適応疾患の選定,アンメット・メディカルニーズ調査と分析
-目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進,社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・治験実施計画書の作成
・薬事関連業務(規制当局相談,医薬品製造販売承認申請資料作成など)
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション,協業推進 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・医薬品研究開発の企画,プロジェクトマネジメント業務(3年以上)
・医薬品臨床開発業務(KOLsや規制当局対応,治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)(3年以上)
かつ、以下の条件を満たしている方
・修士(理系専攻)卒業と同程度
・ビジネス英語力(TOEIC L&R730;/S&W270;と同程度以上)
【歓迎経験】
新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
ベンチャー企業
臨床開発
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
臨床開発計画の策定サポートおよび治験関連文書の作成など臨床開発業務
- 仕事内容
- 状況に応じて下記業務のサポートをお願いします。
・臨床薬理試験、早期臨床試験(治験)の準備、実施
・治験計画策定及び疾患にかかる調査
・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書やその他治験関連文書の作成
・CRO及びベンダーの選定・管理、治験の進捗管理
・開発薬事業務
・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・海外の提携製薬企業との共同開発に関する対応
・非臨床担当者、CMC担当者などとの調整及び協議
・開発SOPの整備
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬メーカー又はCROにて臨床開発部門又は臨床薬理部門での業務経験が5年以上ある。
・仕事内容に記載の業務のいずれか又は複数について、他者のサポートなく業務を進められる。
・業務内容は範囲は広くなるため、経験がない部分についても積極的に仕事を進める意欲がある。
・CRO選定及び治験進捗管理の経験がある。
・外部委託先及び部下・同僚・上司とのコミュニケーション能力がある。
・英語論文の読解が可能な程度の英語力がある。
・英語:読み書き(ビジネス英語レベル)
・ワード・エクセル・PPT等を用い、データの集計、図表の作成等が問題なく出来る。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行など担う担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う
- 仕事内容
- ポジション:
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management担当者
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善,効率化
・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・臨床開発領域のアウトソース業務経験:3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち,担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している:3年以上
求めるスキル・知識・能力:
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP(特にGCP),主要な国内外の最新の規制(GDPRなど)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局(PMDA,FDA,EMA等)の査察に関する知識
・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
・Project management(タスク,業務をリードできる)
求める行動特性:
・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる
求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
【歓迎経験】
・臨床開発業務経験,医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1100万円 経験により応相談
バイオベンチャー
臨床開発担当者
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務
- 仕事内容
- 国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理 等 - 応募条件
-
【必須事項】
製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
CRO
臨床戦略企画担当者
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務
- 仕事内容
- 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力(臨床開発業務について議論ができるレベル)
【歓迎経験】
バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
バイオベンチャー
Chief Development Officer / Head of Development(臨床開発・臨床研究)
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
バイオベンチャーでの臨床開発・臨床研究業務
- 仕事内容
- ・CEO/CSOとのディスカッションを通して各種製品の実用化方針の立案
・商用化に向けた病院、クリニック、製薬会社との協業を推進
・国内および海外における開発計画の策定
・規制当局(FDA、PMDA等)、KOL、学会、患者団体等との面談等
・その他状況に応じて事業上必要となる業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社またはCROにおける、開発計画・臨床試験プロトコール作成(サポート含む)等の実務経験のある方
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂行できる方
・医学・薬学・理学・工学・農学・自然科学系修士卒以上あるいは同等の知識、スキル、経験を有する方
・ビジネスレベルの英会話が可能な方(※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します)
【歓迎経験】
・民間企業でのバイオ医薬品や再生医療における研究経験のある方
・生殖細胞に関する研究経験のある方
・KOLや規制当局と開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある方
・海外就業経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
バイオベンチャー
バイオベンチャーにて臨床開発部長
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
バイオベンチャーの臨床開発部門の責任者として早期臨床試験の計画立案や臨床試験のマネージメント業務
- 仕事内容
- 臨床開発部門の責任者、またはその候補として主に以下の業務を推進頂きます。意欲と素質次第で将来、経営幹部として活躍いただく可能性もあります。
1)国内及び海外における早期臨床試験(Ph1~Ph2)の計画立案。当社事業計画に基づくスケジュールおよび予算の管理も含む。
2)各国当局対応。薬事コンサルタントの選定と対応も含む。
3)臨床試験のマネージメント。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の選定と対応を含む。
4)当社内の他部門(経営・研究・製造)との密な連携。
5)国内外のKOLネットワーク構築とコミュニケーション。
6)パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など。
7)臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価も含む。
※臨床試験開始が近い当社開発品があります。AMED事業に採択されています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬企業、バイオベンチャー、CROのいずれかでのINDならびに臨床試験の遂行にかかる実務経験。
【歓迎経験】
・がん分野、特にがん免疫分野での開発経験。
・医師免許、薬剤師免許、M.D.、Ph.D.保有者。
・部下のマネージメント経験。
・英語によるコミュニケーションスキル。
・ベンチャー、海外での勤務経験。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
国内CRO
モニタリングリーダー、CTL
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
モニタリング業務の実施及び管理業務
- 仕事内容
- モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある
【歓迎経験】
・Oncology経験歓迎
・Global Study経験歓迎
・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
国内大手製薬メーカー
メディカルダイレクター又はアソシエイトメディカルダイレクター
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
スクラムチームの立ち上げから育成をし、チームの自律を推進業務
- 仕事内容
- 日本(Associate Medical Directorの場合)およびグローバル(Medical Directorの場合)におけるオンコロジー領域の臨床試験に関する下記業務
・開発戦略策定・開発計画立案
・臨床試験計画立案と実施
・製造承認申請業務
・治験相談に係る戦略の策定
・導入案件の医学的及び科学的評価
依然として大きなunmet medical needsが残されているオンコロジーの分野において、患者様に革新的な治療法を一日でも早く届けることが私たちの仕事であり、日々の業務に非常に大きなやりがいを感じられます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医学部卒業以上
・医療機関における固形がん又は造血器悪性疾患を含む診療経験を有していること
・オンコロジー領域における以下のいずれかの業務経験を有すること
臨床開発戦略策定、臨床開発計画立案
臨床試験計画(医師主導臨床試験を含む)立案と実施
医学的モニタリング
製造販売承認申請業務等
スキル:
・医師免許(日本以外で取得した免許も可)
・博士号(基礎研究による学位であれば尚良い)
語学力:
ビジネスレベル以上の英語・日本語コミュニケーション能力
(reading, writing, listening, speakingのが必要)
求める人物像:
・オンコロジー領域の新薬開発業務への熱意がある方
・臨床開発関連業務の経験に裏打ちされた専門性を有する方
・社内外の人間をまとめることができるリーダーシップを示せる方
・国内外専門医とのネットワーク網を構築できる人間力のある方
・グローバル組織の一員として活躍する国際感覚のある方
・新しいことにチャレンジできる気概のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
臨床開発担当者の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
増員募集!ワクチンにおける臨床開発担当
- 仕事内容
- 臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般
・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先(CRO)の管理
・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系代卒以上
・臨床試験の施設担当モニター(3年以上)
・プロトコルあるいは治験関連資料の作成経験
・臨床開発各種業務における外部委託先(CRO)の管理
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手グループ会社
大手企業にてリーダー候補/臨床開発職
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬企業にて臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として担う
- 仕事内容
- 臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。サブリーダー、リーダーの場合はこれらのサポートや管理をしていただきます)
1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
2)モニタリング資材を作成する
3)施設選定、施設の手続きをする
4)症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
5)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター)管理をする
6)当局による適合性調査の対応をする
<仕事の魅力・やりがい>
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。 - 応募条件
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【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
臨床開発モニター(実務経験5年以上)
<必要資格>
英語論文を読解することが出来る英語力
<求める人物像>
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
【歓迎経験】
モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等)
英語:TOEIC 700
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円