CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC分析研究の技術・知識を持った仲間を募集

仕事内容

グローバル開発に適用できる、CMC分析研究の経験を有する方を歓迎します。
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究 　
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施　
・原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む) 　
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・生産部門への分析技術移転

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製薬業界において、CMC研究部門に所属し、治験申請及び承認申請業務
原薬、製剤の分析業務及びマネジメント業務



【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
原薬、製剤のプロセス開発知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

500万円～800万円

外資製薬製薬メーカーにおける疫学研究データ担当者

仕事内容

安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析
・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言
もしくは
・副作用因果推論のための、医療ビッグデータの集計解析
・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理（テキストマイニング）

仕事の魅力：
・自身の疫学またはDSの専門技能を発揮して、副作用に苦しむ患者さんに貢献できる
・業務を通じて疫学・データサイエンスの専門スキルを向上できる

応募条件

【必須事項】
・疫学研究デザインの関連業務経験（一年以上）
もしくは
・生物統計または機械学習・テキストマイニングの関連業務経験（一年以上）

求めるスキル・知識・能力
・疫学基礎知識もしくは生物統計基礎知識、疫学専門家との関係構築が出来る専門知識（基礎レベル）とコミュニケーション力
もしくは
・データサイエンスの知識（機械学習とテキストマイニングの基礎知識）、データサイエンティストとの関係構築が出来る専門知識（基礎レベル）とコミュニケーション力
・多角的視点から、全体像を総合的に評価する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1000万円

内資製薬メーカーにて抗体医薬の創薬研究における開発候補となる抗体取得の業務を担っていただきます。

仕事内容

抗体医薬の創薬研究における開発候補となる抗体取得の業務を担ってもらう。具体的には、創薬研究のターゲットとして決定された抗原に対するリード抗体の取得、ヒト化工程を含むアミノ酸配列の最適化を実施し、開発候補の抗体のアミノ酸配列を確定させる。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・研究開発／アカデミア若しくは企業で抗体スクリーニング業務に従事した経験が必要（3年以上）
・英語力（読み書き程度）

アカデミア若しくは企業で下記の研究業務のいずれかに従事した経験を有する。
・ファージライブラリーあるいはB細胞をソースとしたヒト抗体遺伝子のスクリーニング
・ファージディスプレイ技術等を利用した抗体アミノ酸配列の最適化研究
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円

動物を用いた実験を実施いただきます。

仕事内容

・実験動物を用いた受託試験業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROバイオ研究経験5年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～500万円

研究開発部門において、製品開発（主に注射剤）におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

仕事内容

担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関（CDMO等）との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関（CDMO、研究機関等）と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
・バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
・外部機関（CDMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成

応募条件

【必須事項】
・大学／大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験（目安：８年程度）
・バイオ医薬品（主にタンパク質）の分析技術関する知識及びスキル
・CDMOへの委受託及び管理のご経験
・医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論ができるレベル）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
・バイオ医薬品における製造販売承認のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～900万円

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発（生産細胞構築、培養技術、精製技術）あるいは、製剤開発（処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当（「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・大卒以上
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。（大学卒業以上）
・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。（GMPの知識は必要とされます）


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～1100万円

研究技術補佐員として、研究開発の技術補佐業務を担当

仕事内容

研究開発 の技術補助業務
・人工染色体ベクターを用いてCHO細胞など有用物質生産に用いる動物細胞の高度化開発。人工染色体ベクターによる遺伝子導入、動物細胞培養・評価など。
・染色体解析技術の高度化開発。様々な細胞研究に求められる多様なニーズに対応した染色体解析技術の開発や解析精度の向上、処理能力向上など新技術の開発。
以上の研究開発における技術補佐
２受託試験業務 の技術補助業務
・人工染色体ベクターを用いた、物質生産用細胞・評価用モデル細胞の作製。
・iPS細胞品質評価染色体解析
・バイオ医薬品生産細胞の状態チェックおよび安定性評価のための染色体解析
以上の 受託試験業務 における技術補助

応募条件

【必須事項】
・細胞培養経験がある方
・分子生物学実験経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

再生医療・バイオ医薬品メーカーでの、動物・細胞を用いた薬効薬理試験担当者の募集です。試験計画書、報告書の作成。チームの試験進捗管理など。

仕事内容

再生医療製品・バイオ医薬品の研究における薬効薬理試験担当者の募集です。

外科手術を伴う中枢神経系の試験をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】
医歯薬理工農学系大学院・博士課程卒
発生学・免疫学・病理学のうちいずれかの研究分野で、筆頭著者(Co-1stも可)として査読付きの一定水準以上の国際学術誌２報以上。及び国際学会での発表経験 1回以上
他研究機関もしくは企業との共同研究に参加し、何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実していること。
【歓迎経験】
薬剤師資格、獣医師資格、医師資格等をお持ちの方
独自の技術やアッセイ系を開発した経験を有する方
（なおES/iPS細胞を用いた再生医学などの既存領域は重視せず、それ以外の分野での独自性の高い研究歴をお持ちの方を歓迎いたします）
特定の臓器・疾患について専門的な知識や経験をお持ちの方
実験計画の企画、立案や人的資源のマネジメントを行っていた方
留学・海外勤務経験者
*再生医学・幹細胞等の経験不問
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

400万円～700万円

国内最先端CDMO・創薬企業での、次世代シーケンサーにより遺伝子を読み取る業務をご担当いただきます。転居に伴う費用負担・借り上げ社宅（3年間家賃補助あり）もございます。

仕事内容

・お客様から預かったサンプルを処理し、次世代シーケンサーにより遺伝子を読み取る業務。
研究機関、大学、製薬メーカー等への受託サービスを展開しています。
自社で受託サービスメニューの開発も行っており、今後は、ゲノムデータを利用した医療分野でも遺伝子解析を担い、最先端の遺伝子解析ビジネスを展開していきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝子細胞を取り扱ったことのある方
・遺伝子解析業務をご経験された方

＜学生時代でも可＞
・次世代シーケンサーを利用したことのある方
・PCRを行ったことのある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

400万円～600万円

研究開発・製造を受託し、自社製品開発も行う企業での製造担当者（細胞培養）の募集です。転居費用の支給・借り上げ社宅（3年間の家賃補助）もございます。

仕事内容

遺伝子検査診断薬・機器や、ウィルスを用いた抗体医薬品（抗がん剤・希少疾患治療）、
各種受託研究・受託製造に関する分子生物学技術を用い、細胞培養をご担当いただきます。
自社製品としての試薬・体外診断用医薬品の製造のほか、遺伝子治療・細胞療法に関わる細胞の培養を担うポジションに就いていただきます。

応募条件

【必須事項】
・分子生物学・遺伝子学・微生物学をバックグラウンドに持ち、遺伝子工学・遺伝子検査診断薬その他診断薬、
加えてバイオ医薬品・ウィルスを用いた抗体医薬品の開発・製造に関わりがある方
・製薬業界・バイオ業界での細胞培養の経験（ヒトだと尚良）

【歓迎経験】
・GMP下での細胞培養・スケールアップ等の経験があると尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

400万円～600万円

創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者の募集

仕事内容

医薬品の研究開発では、標的分子探索、作用メカニズム研究、バイオマーカー研究等、研究テーマ創出の段階から臨床試験に至るまで、さまざまな研究ステージで、網羅的な遺伝子の構造と機能に関わる所謂ゲノミクス研究が実施されています。
グループの創薬研究の一翼を担い、トランスレーショナル研究におけるゲノミクス研究をリードする中核研究者として、以下に例示される研究機能を担当して頂きます。

1) 次世代シーケンサーを用いた探索的な臨床検体のゲノミクス研究のプラットフォームを構築し、その運営を行う
2) 研究プロジェクト（特に癌領域）におけるバイオマーカー研究戦略を立案、実行する 3) ゲノミクス研究の中核研究者として、統合オミックス研究の立案、実行する

応募条件

【必須事項】
・分子生物学、生化学、ゲノム科学に関する知識・経験（特に、次世代シーケンサーを用いた臨床シークエンスの経験）のある方
・広い視野と高いコミュニケーション能力がある方
・各研究プロジェクトにおける問題点を抽出し、それを解決するための具体的な研究計画を立案、実行できる方
【歓迎経験】
より好ましくは、上記に加え、CAP, CLIA認証の取得に関わった経験、海外研究機関でのポスドク経験や若手研究員の指導経験を有する方ですが、必須ではありません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

バイオ医薬品の生産プロセスをメインに、生産管理等も含めてご担当いただく工場長候補としても採用の可能性もある求人です。

仕事内容

バイオ医薬品の製造・販売を生産管理、製造工程管理・工程改善、量産化のノウハウなどを活かし、プロセス開発に携わっていただく仕事内容になります。
ご経験に応じて製造責任者として工場長候補としての採用になる場合もございます。

応募条件

【必須事項】
■必須条件：
・バイオ医薬品（抗体医薬品）の生産管理、製造工程管理・工程改善、スケールアップ等のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
■歓迎条件：
・工場責任者のご経験をお持ちの方
・工場立ち上げのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～1200万円

がん治療用細胞ワクチン承認取得を目指しているバイオベンチャー企業での治験製品に関する検査業務担当スタッフの募集です。

仕事内容

日本初のがん治療用細胞ワクチン承認取得を目指しているバイオベンチャー企業での就業。
治験製品を投与された被験者における免疫応答の検査業務を行うスタッフを募集しております。
・被験者の末梢血を用いたがん抗原特異的免疫の誘導の有無を解析する
・免疫誘導能の検査方法として、エリスポットアッセイやマーカー分子の発現をFCM法にて検討する。

応募条件

【必須事項】
・分子生物学・遺伝学・免疫学などのバックグラウンドをお持ちの方（企業での業務未経験でも可）
・免疫応答に関する検査、測定の経験者（バイオマーカーの測定、ELISAやフローサイトメトリー（FCM,Facs等）のご経験）
・がん免疫領域に関する業務経験尚可
・生物製剤や再生医療関連製品に関する知識
・実務に関係する英文の読み書きができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2019年1月

勤務地

【住所】川崎市

年収・給与

300万円～400万円

医薬品製剤の製造業務

仕事内容

・顆粒剤の造粒・混合における各作業（組立・秤量・運転・分解・洗浄）
・錠剤の造粒・混合・打錠・コーティングにおける各作業（組立・秤量・運転・分解・洗浄）
・経口剤製造に関する工程/環境/材料/文書類の管理（維持管理・測定・発注支払・文書作成改訂）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造もしくは食品、化粧品の工業化製品の製造において1年以上の経験
・専門学校または大学等で理化学または機械の知識がある
・チームメンバーと協力し、与えられた業務を遂行することのできる方
・業務（秤量/組立/製造/洗浄/検査/運搬作業）に適する健康体であること
・業務で使用する設備や製造法、医薬品に興味を持つことができる意欲的な方
英語：辞書を用いて英文を理解できる
PCスキル：　Word, Excelにて文書、資料の作成、PC操作ができる
（PowerPointができれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

外資製薬メーカーにてバイオ原薬の製法開発検討業務

仕事内容

バイオ原薬の製法開発検討（産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討，新規バイオ原薬製法研究開発)

応募条件

【必須事項】
・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する
・英語での業務上のコミュニケーションが可能
・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験有が望ましい
・連続生産（灌流培養，連続精製等）の知識・経験を有すると尚よし

【歓迎経験】
・IT（プログラミング、AI、機械学習、IoT、ビッグデータ解析など）を自らの研究分野で利活用した経験，あるいは利活用に関心があると尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

第二新卒積極採用！出向先においてバイオ系研究を行う業務。

仕事内容

・細胞の培養技術（iPS細胞やES細胞などの幹細胞、他）に関連する研究
・遺伝子解析、組み換え技術を用いた研究
・タンパク質の精製や解析研究
・動物実験技術を用いた薬理活性、安定性試験等
・医薬品の製剤分析やスクリーニング
・酵素精製、活性評価研究
　等

応募条件

【必須事項】
バイオ・分析・化学いずれかの実務経験者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

内資ワクチンメーカーにて動物用ワクチンの研究を担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチンの研究・開発
・動物用ワクチンの研究・開発
・既存の動物用ワクチン（市販されている製品）の改善・改良

応募条件

【必須事項】
大学獣医学科卒業または生物・理学系大学の修士修了以上（博士可）
・微生物学、免疫学に関する知識
・ワクチンの研究、開発経験のある方

【歓迎経験】
・微生物取扱い、細胞操作、動物への免疫、採血、解剖等の経験があれば望ましい
・獣医師の資格がある方（尚可）
【免許・資格】
獣医師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～600万円

動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。
現在16プロジェクトが同時進行しており、製品化まで5年のスパンで年々2～3製品を上市させる目標があります。

・家畜用の細菌・ウィルスワクチンの開発
・体外診断用医薬品の開発
・水産用混合ワクチンの開発
・バイオ製剤についての基礎研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発経験をお持ちの方（バイオ医薬品・ワクチンの研究経験をお持ちの方尚可。人体薬・動物薬は問いません）
・研究の立案経験があり、リーダーになりうる方
【歓迎経験】
分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。
【免許・資格】
薬剤師・獣医師免許などがあれば尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都府

年収・給与

400万円～600万円

iPS細胞の培養や各実験業務や申請に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

研究職として以下業務に従事していただきます。

・ヒトiPS細胞の培養、分化誘導実験、生化学実験、動物実験、工業化検討などの実験、作業全般。
・共同研究に関する業務。
・承認申請に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・理系大学にて博士、あるいは修士取得をされている方。
・細胞の分化誘導、多能性幹細胞あるいは細胞製品の製造システムについての研究経験をお持ちの方。

【歓迎経験】
・iPS細胞の研究経験者は歓迎いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円

再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、培養プロセスの開発において閉鎖プロセスの構築を担当するメンバーを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの開発において、無菌環境を維持した閉鎖系プロセスを確立。
・案件に応じて、提携先との連携を経て、受託先へのプロセス開発の提案手法などを習得し、当社において運用構築。

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、無菌製剤（バイオ製剤、ワクチン、注射剤）、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、パイロットスケールからのスケールアップなど開発業務の経験（3年以上）
・医薬品製造会社でのGMP関連業務経験（3年以上）

【歓迎経験】
・分子生物学（バイオアッセイなど）の知識
・細胞培養、タンパク質解析の技術
・細胞培養における検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験
・抗体医薬での3D培養のご経験はなお歓迎
・英語力（TOEIC 700点以上）
【免許・資格】
修士卒以上
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円