臨床開発モニターの求人一覧

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転職成功のための
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製薬メーカーにおいては採用は経験者のみに絞られてきており、3~5年以上の経験、英語力に加え、経験領域も注目される傾向が出てきました。
オンコロジー領域、中枢神経領域、代謝性疾患領域は全体的に人気が高いといえます。
ただし、開発のスピードアップは各社とも大きな課題であり、ニーズが高い職種であることは変わりません。若手のCRAは、コミュニケーション能力、問題解決能力、目標達成意識といった面が高く評価され、中堅以上はマネジメントの経験や、企画力、CROとの協力体制構築などの経験が求められます。
また、アジア・欧米との同時治験などがますます増える中、海外での開発経験や、国際開発といったグローバルな環境での開発経験は転職の際には大きな武器になります。

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              73 件中 1~20件を表示中
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              後発医薬品メーカー

              臨床開発業務

                製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務

                仕事内容
                臨床開発業務全般をお願いします。

                ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談)
                ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは
                 生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
                ・英語(英語論文が読解できる程度)
                ・大卒以上

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する

                国内CRO

                【未経験】臨床開発モニターの求人

                • 未経験

                医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

                仕事内容
                医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

                モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
                契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
                ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
                ・2026年1月1日付にて入社可能な方

                【歓迎経験】
                ・Oncology領域の経験者歓迎
                ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
                ・英語力に長けている方歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2026年1月1日
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~450万円 経験により応相談
                検討する

                外資CRO

                CRA(Senior/Principal含む) 

                • 英語を活かす

                世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

                仕事内容
                クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

                ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
                ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
                ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
                ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
                ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
                ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
                ・システム関連のセットアップ
                ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
                ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
                ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
                ・モニタリング報告書の作成
                ・治験終了手続き、確認作業

                (※Roleにより異なる)
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験3年以上
                ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
                ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
                ・グローバル試験の経験
                ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
                ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
                【歓迎経験】
                ・CTMSの使用経験
                ・英語での業務経験(Reading/Writing)
                ・新人/若手CRAの教育経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                550万円~1000万円 
                検討する

                新着CRO

                【マネージャー候補】画像エキスパート職

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー

                受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

                仕事内容
                 ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
                 ・イメージングサービス業務:
                  -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
                  -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
                  -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
                  -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
                  -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

                【キャリアパス】
                入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメント経験がある方
                ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する

                CRO

                【診療放射線技師】画像エキスパート職

                • 未経験可

                未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

                仕事内容
                 ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
                 ・イメージングサービス業務:
                  -手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
                  -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
                  -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
                  -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
                  -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
                  -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

                【キャリアパス】
                入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・診療放射技師としての実務経験3年以上

                【歓迎経験】
                ・専門技師資格を有している方
                ・英語力(目安:TOEIC600点以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する

                CRO

                【未経験】画像エキスパート職

                • 未経験可

                未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

                仕事内容
                画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。
                当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。

                【具体的な業務内容】
                 ・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
                 ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
                 ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
                 ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
                 ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

                【キャリアパス】
                入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。
                約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・3年以上の就業経験
                ・理系学部卒

                【歓迎経験】
                ・臨床開発にたずさわっているご経験もしくはコメディカルの方
                ・英語力(目安:TOEIC600点相当以上)
                ・医用画像を学んだことがある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                350万円~550万円 
                検討する

                新着CRO

                プロジェクトマネジメント業務

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー

                医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

                仕事内容
                ・クライアント要求事項の整理と対応(クライアントとのメイン窓口)
                ・成果物等をクライアントに提供する計画提示
                ・関連部署におけるチームビルディング
                ・プロジェクトのRiskとIssue管理
                ・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
                ・社内外におけるStakeholderの特定
                ・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・英語:TOEIC800点以上、読み書き会話:ビジネスレベル
                ・コミュニケーション能力のある方
                上記に加え、以下のいずれかの経験がある方
                ・製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方
                ・AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。
                【歓迎経験】
                ・中国語歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                可能な限り早く
                勤務地
                【住所】応相談、東京、他
                年収・給与
                700万円~1000万円 
                検討する

                CRO

                臨床戦略企画担当者

                • 英語を活かす

                遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

                仕事内容
                新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

                ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
                ・各種申請、治験相談等
                ・規制当局との面談等の出席
                ・治験相談戦略や資料の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・自然科学系大卒以上
                ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
                ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
                【歓迎経験】
                バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

                  臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

                  仕事内容
                  当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

                  具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                  1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
                  2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
                  3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
                  4. CTL、モニターの指導、教育
                  5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成


                  ◆従事すべき業務の変更の範囲
                  会社の定める業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
                  ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
                  ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
                  ・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

                  <望ましい人物像>
                  ・主体的に考え行動できる方
                  ・色々なことに好奇心を持っている方
                  ・役割と責任を自覚して行動できる方
                  ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方



                  【歓迎経験】
                  ・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
                  ・TOEIC 750点以上の語学力

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~900万円 
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

                    担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

                    仕事内容
                    具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                    ・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
                    ・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
                    ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
                    ・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
                    ・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
                    ・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
                    ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
                    ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
                    【歓迎経験】
                    ・10施設以上の実施医療機関の担当経験
                    ・モニターの指導経験
                    ・TOEIC 750点相当の語学力
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~800万円 
                    検討する

                    国内CRO・SMOグループ

                    臨床開発リーダー/臨床開発モニターのリーダー(CRA)

                    • 管理職・マネージャー

                    リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

                    仕事内容
                    ・治験コンサルティング業務
                    ・CRAリーダー業務
                    ・治験調整事務局業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・理系大卒以上
                    ・CRA経験5年以上ある方

                    【歓迎経験】
                    ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
                    ・リーダー経験があれば、なお可
                    ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
                    ・英語スキルあれば、なお可
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    600万円~ 
                    検討する

                    国内CRO・SMOグループ

                    臨床研究の支援スタッフ

                    • 未経験可
                    • 第二新卒歓迎

                    キャリアチェンジ可能!臨床研究の支援業務

                    仕事内容
                    ◆臨床研究の支援業務(臨床開発(治験)を除く)
                    ・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等)
                    ・モニタリング
                    ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。

                    ■従事すべき業務の変更の範囲
                    ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
                    応募条件
                    【必須事項】
                    (1)大卒以上
                    (2)医師、コメディカルとのコミュニケーション経験者

                    (3)また、以下のいずれかの経験がある方
                    ・CRO/SMO業界
                    ・臨床研究支援業務
                    ・製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務
                    ・製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
                    ※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    400万円~ 経験により応相談
                    検討する

                    国内CRO・SMOグループ

                    臨床開発担当者(CRA)

                      国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

                      仕事内容
                      ・治験コンサルタント業務
                      ・CRA業務
                      ・治験調整事務局業務
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・CRA経験1年以上
                      ・理系大卒以上

                      【歓迎経験】
                      ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
                      ・英語スキルあれば、なお可
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      450万円~750万円 経験により応相談
                      検討する

                      国内CRO

                      【大手メーカー外部就労】臨床開発モニター(CRA)

                      • 英語を活かす

                      【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

                      仕事内容
                      ■概要
                      外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

                      ■詳細
                      外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
                      →製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
                      プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

                      今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
                      ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
                      新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
                      いずれかでの配属になります。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京、他
                      年収・給与
                      500万円~700万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着国内CRO

                      臨床研究モニター

                      • 新着求人

                      大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

                      仕事内容
                      医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務、試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。
                      ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
                      ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
                      【歓迎経験】
                      ・プロジェクトマネジメント経験
                      ・がん領域のモニタリング経験者
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      450万円~800万円 
                      検討する

                      新着新薬臨床開発の新薬メーカー

                      臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

                      • 新着求人
                      • 英語を活かす

                      臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

                      仕事内容
                      業務例︓
                      ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
                      ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
                      ・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
                      ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
                      ・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
                      ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
                      ※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ① TMF Operation Management
                      ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
                      ・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル

                      ② TMF Operation Management リーダー候補(TMF リーダー候補)
                      ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上
                      ・TMF管理者、TMF training経験など ※CROでのTMF管理者でも可
                      ・海外担当者とのコミュニケーションが可能なレベル

                      【歓迎経験】
                      ・海外担当者と交渉可能な英語力
                      ・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      450万円~800万円 
                      検討する

                      新着新薬臨床開発の新薬メーカー

                      【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

                      • 新着求人
                      • 英語を活かす

                      大手内資系製薬グループ企業の臨床試験のオペレーション実務担当者を募集します。

                      仕事内容
                      臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA/SL)として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理など)をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でのご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的には臨床試験のオペレーションにおける責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。

                      業務例︓
                      ・臨床試験のオペレーション業務全般(予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など)
                      ・国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
                      ・海外子会社、提携先大手外資企業やその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                      ・医療機関における治験担当者との交渉
                      ・臨床開発オペレーションの改善提案(新たなオペレーション企画検討、DX推進)など
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ※モニタリング業務と試験運営・管理(スタディマネジメント)業務の両経験を合わせて2年以上あれば応募可能です
                      ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                      ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が2年以上、または、試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験が2年以上の方
                      【歓迎経験】
                      ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                      ・試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験(特にメーカーでの経験があるとなおよい)
                      ・モニタリングリーダー経験(CROでも可)
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      2025年7月以降
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      450万円~800万円 経験により応相談
                      検討する

                      新薬臨床開発の新薬メーカー

                      臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

                      • 英語を活かす

                      大手内資系製薬グループ企業の臨床試験のオペレーション責任者を募集します。

                      仕事内容
                      臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA/SL)として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理など)をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でのご入社の場合には、まずはCA業務からご担当いただき、将来的には臨床試験のオペレーションにおける責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。
                      業務例︓
                      ・臨床試験のオペレーション業務全般(予算管理や進捗管理、方針決定、治験届出や承認申請対応など)
                      ・国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
                      ・海外子会社、提携先大手外資企業やその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                      ・医療機関における治験担当者との交渉
                      ・臨床開発オペレーションの改善提案(新たなオペレーション企画検討、DX推進)など
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ※モニタリング業務と試験運営・管理(スタディマネジメント)業務の両経験を合わせて2年以上あれば応募可能です
                      ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
                      ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が5年以上、または、試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験が5年以上の方
                      ・リードCRAやモニタリングリーダー、スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験、それに準ずるご経験がある方
                      【歓迎経験】
                      ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                      ・試験運営・管理(スタディマネジメント)の業務経験(特にメーカーでの経験があるとなおよい)
                      ・モニタリングリーダー経験(CROでも可)
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      2025年7月以降
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      550万円~950万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着CRO

                      オンコロジー領域におけるCRA

                      • 新着求人
                      • 英語を活かす
                      • 中国語を活かす

                      企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

                      仕事内容
                      ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
                      ・IRB申請手続き、治験契約手続き
                      ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
                      ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
                      ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
                      ・安全性情報の収集・報告
                      ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・CRA経験者 3年以上
                      ・グローバル試験の経験

                      【歓迎経験】
                      ・オンコロジー領域の経験
                      ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方

                      【求める人物像】
                      ・初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方
                      ・コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方
                      ・リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京、他
                      年収・給与
                      550万円~800万円 経験により応相談
                      検討する

                      国内CRO

                      プロジェクトリーダー

                        CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

                        仕事内容
                        ・クライアントとのコミュニケーション
                        ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
                        ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
                        ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)ののモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
                        ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
                        ・専門卒以上
                        【歓迎経験】
                        英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        750万円~850万円 経験により応相談
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