製造管理・製造プロセスの求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 104 件中 1~20件を表示中

              国内バイオCDMO

              製造技術スタッフ【再生医療・遺伝子治療】

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください!

              仕事内容
              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

              【業務詳細】
              専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

              ≪主な仕事内容≫
              以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
              ■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
              ■機器の維持に関わる管理
              ■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
              ■PV、PQの計画立案、実施
              ■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
              なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上)。
              ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
              ・ 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
              ・英語スキル(TOEIC 600以上を目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              臨床検査薬の独立系専門メーカー

              【臨床検査薬】製造技術職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              製造部門で製品の製造(調製・撹拌・充填等)を担う

              仕事内容
              ・臨床検査薬の製造(調整・撹拌・充填・梱包等)
              ・作業工程の標準化、標準時間管理
              ・機械化、自動化の推進
              ・製造計画(人員配置含む)計画の作成、管理
              ・在庫、購買管理
              ・各種改善プロジェクト参加(中小機構との連携)
              応募条件
              【必須事項】
              ・専門学校卒以上
              ・社会人経験2年以上

              [求める人物像]
              ・計画通りに着実に物事を進める事の出来る方
              ・合理的に物事を捉えることのできる方
              ・組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
              【歓迎経験】
              ・理系大学出身者
              ・医薬品製造経験
              ・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
              ・製造エンジニアとしての知見をお持ちの方
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              臨床検査薬の独立系専門メーカー

              【臨床検査薬】製造技術職(管理職候補)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              管理職候補として製造計画の作成や工程改善などの各種改善活動など担う

              仕事内容
              ・製造計画の作成、管理
              ・作業工程の標準化、標準時間管理
              ・機械化、自動化の推進
              ・人員配置計画の作成、管理
              ・在庫、購買管理
              ・各種改善プロジェクト参加(中小機構との連携)
              ・若年層を中心とした指導と育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造技術(管理)実務経験
              ・工程改善や購買管理等の改善活動推進実務経験
              ・製造管理業務を主体的にリードできる方
              ・後輩指導、部下育成経験

              [求める人物像]
              ・計画立案能力がある方
              ・現場を巻き込んだ改善活動に対する推進力のある方
              ・エビデンスをもとに論理的に説明できる方
              ・社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験
              ・医薬製造経験
              ・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
              ・製造エンジニとしての知見をお持ちの方
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              国内CDMO

              国内CDMOでの製造業務

              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬グループCDMOでの製造管理業務です

              仕事内容
              医薬品の製造をご担当いただきます。
              ・原料の入出庫、秤量、調製、製剤業務 
              ・原料の投入(20kg程度) 
              ・医薬品の包装作業
              応募条件
              【必須事項】
              Excel,Wordの基本操作

              【歓迎経験】
              製薬企業での製造業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品における製造職の求人

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              点眼剤を中心とした医薬品の製造業務を担っていただきます

              仕事内容
              当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。

              ・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
              (原料の秤量/薬液の調製/容器への充填/製品の包装作業など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製造業ご経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              臨床検査薬の独立系専門メーカー

              医薬品製造管理者業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              薬剤師資格を活かし製造管理責任者として従事していただきます。

              仕事内容
              経験や適性に応じてお任せする業務は変更しますが、工場の医薬品製造責任者として製造管理や品質管理の工程管理を中心に担当していただきたいと考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造関連業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質推進部門 製造管理者候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              内資製薬メーカーにて製造管理者及び品質保証業務

              仕事内容
              製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

              ・製品品質の照査に関する業務
              ・出荷決定に関する業務
              ・バリデーションに関する業務
              ・変更管理に関する業務
              ・逸脱管理に関する業務
              ・苦情処理に関する業務
              ・自己点検に関する業務
              ・教育訓練に関する業務
              ・文書管理に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・管理職採用の場合、薬剤師資格必須
              ・高専・専門学校・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で製造管理に関する業務に従事したことがある、あるいは製造管理者であった方(を優遇)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              細胞製造員(培養士)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              医療用材料・化粧品原料となる上清液の製造に関する業務を行っていただきます。

              仕事内容
              ・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
              ・標準作業手順書(SOP)の作成/改訂作業
              ・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
              ・製造設備の維持管理、及び衛生管理(環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど)
              ※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

              ★研修でしっかりスキルが身につきます。
              就業開始後、まずは培養員向けの導入教育訓練を受けて頂き、細胞培養に必須となる無菌操作、及び製造作業の基本を身につけて頂きます。その後、一定の製造作業経験を積んで頂き、製造工程における確認者、更に教育訓練指導者へと経験やスキルに応じて業務範囲を広げていくチャンスがあります。また、より高い規制要件が求められる特定細胞加工物の製造管理業務を通じて、再生医療の規制に関する知識が身に付きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
              (二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します)
              ・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
              ・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験(抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い)
              【歓迎経験】
              ・マニュアルでの細胞数計数の経験
              ・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
              ・GMP/GCTPに準拠した製造設備での就業経験
              ・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
              ・機器の保守業務の経験
              ・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験(手順書に従った作業、作業記録の作成)
              ・無菌医薬品、再生医療等製品の開発/製造の経験
              ・クリーンルームの立ち上げの経験(機器設備の設計/維持、清浄度管理、SOP作成等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品の開発および製造・供給企業

              生産品質保証部 GMP製造管理者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              薬剤師資格を活かし製造管理者として薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

              仕事内容
              ・主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
              ・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
              ・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む)必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ※ならびに細菌学を専攻し修士課程を修めた方
              ※については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可
              ・GMPに関する知識を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              350万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品の開発および製造・供給企業

              生産技術開発グループ 製造技術部 スタッフ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討やスケールアップ研究

              仕事内容
              ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
              ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
              ・各種技術文書作成
              ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒/高専卒(薬学/生物・化学系など理系)
              ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験。
              【歓迎経験】
              ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること。
              ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
              ・英語力:関連する資料を読み、理解できることが望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              350万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              原材料・生産工程管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              フォトレジストの量産化技術エンジニアとして製造移管やサンプル製造など担う

              仕事内容
              フォトレジストの量産化技術エンジニア
               ・新規開発採用製品の工程確立~製造移管
               ・原材料の品質管理
               ・原料メーカー対応(品質/工程/供給の管理)
               ・上記の工程確立や原料品質評価のための実験およびサンプル製造
               ・海外拠点向け原材料の供給支援
               ・顧客クレーム対応(主に原料関連の調査)
              応募条件
              【必須事項】
              ・論理的思考およびコミュニケーション力(社内関係部門や原料メーカーとの調整/交渉の機会が多いので)
              ・化学または品質管理の基礎知識 (専門知識なら尚良し)
              ・Excel操作 (工程表作成やデータ解析等の業務のため)

              【歓迎経験】
              (以下、必須ではないが知識/経験あれば尚良い)
              ・化学合成/機器分析の知識や実務経験
              ・化学プラントや製造設備に関する知識や実務経験
              ・語学力(英語)”

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【製薬メーカー】生産技術職 (CMC・プロセス開発・分析)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              生産技術において立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献

              仕事内容
              ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。

              ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。

              ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
              ・幅広い物理化学的知見や評価のための分析技術、並びにそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、分析方法・機器・手法の原理を理解して適切な取り扱いができること
              ・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

              <英語力>業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【CMC・プロセス開発・製剤】内資製薬企業の移管製品等の生産技術

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

              仕事内容
              ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
              ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
              ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上

              求める経験・能力・スキル:
              ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
              ・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
              ・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
              ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
              ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
              ・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
              ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
              ・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
              ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

              英語力:業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の技術管理業務(製造方法)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて新製品・既存の技術移転やバリデーション業務

              仕事内容
              ・新製品の技術移転(研究所から工場への導入)
              ・既存製品の技術移転(工場から自社・他社工場への導出)
              ・工場における製造・試験・保管設備の新規導入および更新対応
              ・新規のバリデーションおよびクオリフィケーションの計画立案および実行
              ・大規模な設備改造および工程改善
              ・工場にて取り扱う治験薬の製造・試験に関する取り纏め
              ・最新の法規制やガイドラインに関する情報入手および展開

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・普通自動車免許第一種
              ・医薬品又は治験薬の製造経験
              ・医薬品の技術移転業務経験(製造方法)
              ・申請資料作成経験
              ・海外ガイドラインに関する知識

              【求める人物像】
              ・専門知識の習得に前向きに取り組める方
              ・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
              ・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
              【歓迎経験】
              ・海外行政査察の対応経験(特にFDA査察経験)
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにて製造技術職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

              仕事内容
              【安全】
              ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
              ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

              【技術/品質】
              ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
              ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
              ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
              ・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
              ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
              ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
              ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
              ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

              【その他】
              ・従業員として求められる要件(レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
              ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
              ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
              ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
              ・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
              ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
              ・オーナーシップ、リーダーシップ。
              ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 600点相当以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              化学品における製造職の求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              アミノ酸を中心とした化学品の製造スタッフ

              仕事内容
              ・原料の仕込み・・・必要な量の原料を計量・投入
              ・反応監視・・・製造中、機器等異常がないか監視
              ・結晶分離・・・出来上がったアミノ酸の取り出し
              ・乾燥・包装・・・取り出したアミノ酸を乾燥・包装
              (結晶分離以降の作業は、クリーンルームでの作業になります。)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手動物薬メーカー

              【薬剤師】動物用医薬品の原液製造オペレーター

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品(ワクチン)の原液製造オペレーターをご担当

              仕事内容
              動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品(ワクチン)の原液製造オペレーターをご担当頂きます。

              ■仕事内容:
              動物製薬会社のワクチン原液製造のオペレーター
              (1)試薬秤量・製造用培地の作製及び棚卸管理
              (2)各種細胞及びウイルスの培養・精製
              (3)各種バクテリアの培養・精製
              (4)上記製造に係る機器・設備の点検、正常稼働の確認
              (5)上記製造に係るGMP関連書類の作成
              (6)各種改善テーマへの取り組み(原価低減、安全対策、品質改善など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・GMPの基本的な知識をお持ちの方
              ・細胞、微生物などの培養経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              原料中間体受託製造メーカー

              製造管理スタッフ

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              医薬品原薬メーカーでの製造管理業務

              仕事内容
              ◆業務詳細
              ・製造部門のスタッフ客先から提供される製造プロセスの
               「安全性・設備」観点での対応可否の判断、量産条件の最適化
              ・新規テーマの生産日程作成
              ・GMP手順書・マニュアルの作成(製品標準書、製造指導記録書など)
              ・製造オペレーターへの工程指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機化学の知識
              ・化学もしくは製薬系メーカーでの技術系職種の経験(製造オペレーターとしての経験も歓迎です)
              【歓迎経験】
              GMPの取り扱い基礎知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              企業名非公開

              原薬における製造職オペレーター

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              工場の製造課員として、医薬品原薬等製造における製造管理業務を担当

              仕事内容
              工場の製造課員として、医薬品原薬等製造における製造管理業務を担当していただきます。製造指図書・手順書をもとに、医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。

              【具体的には】
              原材料の秤量、原料投入、反応、晶析、ろ過、乾燥、粉砕、梱包等の操作を行い、医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品等を製造します。一部クリーンルーム内での作業や、原材料及び製品の移動運搬作業があります。
              応募条件
              【必須事項】
              危険物取扱甲種 または 危険物取扱乙種4類 (取得予定者も可)
              【歓迎経験】
              オペレーターの経験だけでなく、後進育成/チームリーダー/マネジメントの経験者 【優遇】GMP生産経験者、製造技術職経験者
              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車【必須】
              危険物取扱者【必須】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、他
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              開発・製造実務支援企業

              医薬品製造関連などにおけるフィールドエンジニア

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし

              医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとしてGMP作業サポートなど担う

              仕事内容
              医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとして次の業務をお願いします。
              ・GMP作業サポート(計画書・SOP等文書作成、温度計測等)
              ・リサーチ(顧客工場等の実地調査を含む)
              ・資料作成(社外向け報告書等) 等
              業務を通じて、ゆくゆくはコンサルタントに成長していただければと考えております。

              ※主な支援PJ内容
              ・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
              ・適格性評価の計画策定支援
              ・DX戦略立案・システム導入支援(MES、LIMS等)
              ・施設稼働に向けたGMP運用サポート
              ・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・GMP教育を受けられた方

              【歓迎経験】
              ・医薬品製造経験がある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
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              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
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