製造管理・製造プロセスの求人一覧

工場にて製造担当として業務を担当

仕事内容

入社後、まずは1年程度埼玉県の工場で就業して頂いた後、岩手県にある新規工場での製造担当として転勤して頂きます。個人の能力に応じて製造業務以外にも分析室での開発業務等もご担当いただく可能性がございます。開発に適正があると判断した場合は、ご相談の上、継続して埼玉で就業して頂く可能性がございます。

応募条件

【必須事項】
・製造業務
・自動車運転免許
※未経験の方もご相談可能です。

【歓迎経験】
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
・乙種危険物取扱者4種
・理系出身で開発・製造の知見をお持ちの方
【免許・資格】
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉　岩手

年収・給与

300万円～500万円　

固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、トラブルシュートや部門のKPI、予算管理、人材育成など担う

仕事内容

固形剤包装におけるDeputy Managerとして、グループマネージャーを補佐し、以下を所管いただきます。

・部門のKPI、予算管理、人材育成
・固形剤包装に関する日々のトラブルシュート
・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
・逸脱、変更管理に伴う業務サポート
・GMP文書管理、教育管理・支援
・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援
・他部門との調整/交渉
・国内外からの当局査察対応など

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・高卒以上（高専・大卒以上が望ましい）

＜職務経験＞
・医薬品の製造現場におけるリーダー経験（GMPの理解、工程管理や人材育成など）を5年以上有する方
・ 国内外のGMP査察の対応経験を 有する方

＜英語力＞
・ビジネスにおける英語使用経験（目安：TOEIC670点以上。読み書きだけでなく、日常業務で多少会話ができる方）

【歓迎経験】
・医薬品製造における包装オペレーションおよび工程・人員の管理経験
・プロジェクトの主導経験（プロジェクトマネジメント経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【業務内容】
・GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

応募条件

【必須事項】
・製造業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成
【歓迎経験】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、生産計画や物流管理等の実務経験、いずれかの経験者歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内の後発品メーカーの生産技術の募集です

仕事内容

・新工場及び新規生産ラインの計画策定及び立ち上げ
・新製品の製造プロセスの工業化検討
・新製品の工場への技術移管、バリデーションの実施
・製品標準書、マニュアル等の作成及び改訂
・ＧＭＰ適合性調査対応、工程改善の検討
・既承認品目の工程改良及び技術支援
・ＡＰＩソース追加検討や他社への製造委託検討

応募条件

【必須事項】
医薬品の製剤の生産技術または製剤研究の経験がある方
（化粧品、食品などの製造経験がある方も可）
パソコン基本操作（エクセル・ワード）
【歓迎経験】
工学、薬学、理学、農学部卒業者を歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

【薬剤師】将来の製造管理者候補（品管／品証）

仕事内容

※経験に応じ以下業務に携わっていただきます
※将来的には製造管理者としてご活躍頂くことを想定しております

■品質管理業務
・理化学試験
・微生物試験など

■品質保証業務
・文書管理
・変更管理
・監査対応など

応募条件

【必須事項】
・GMP経験（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。

仕事内容

将来的に、責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。
注射剤、固形剤、抗生剤等多くの剤型を製造している工場の製造管理者候補として、下記の業務等を通じて工場の品質システム、製造製品を理解し、継続改善を行うことで安定品質を目指す経験を積んで頂きます。
また、海外製造所との連携のために海外との電話、メールでのやり取り、海外製造所への訪問、グローバル査察の受け入れなど、グローバル企業としての経験も積んでいただき、工場のパフォーマンスを報告、向上させる活動も行って頂きます。
さらに、行政との相談、薬事的に必要な許可、承認書記載内容の管理等、法令順守の維持管理状態を監視する役割もあります。
非常に大きな工場で多岐にわたる製品群の製造品質管理とグローバル対応を通じてキャリアアップを目指すことができます。
※業務は一例です。すべてを一度にご担当いただくわけではありません。

【主な業務内容】

・工程調査のサポート（製造工程、試験における問題発生の原因究明等）
・工程監視 QA（Shop floor QA：製造エリア滞在での品質保証活動）
・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施
・安定品質のための是正、予防措置の水平展開・効果確認
・製品の出荷判定
・グローバル対応（メール、電話、会議、定期報告、訪問、査察等）
・製造業許可、承認書等の維持管理状態の監視
・行政対応（査察等の受け入れ、相談）
・製造管理者業務の補佐

応募条件

【必須事項】
【必須経験やスキル】
・医薬品業界での実務経験（2年以上）
・薬剤師資格




【歓迎経験】
【あれば尚可な経験やスキル】
・ビジネスレベルの英語能力（読み・書き）
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～650万円　

新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容

合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品（候補）化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職（候補）となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験（5年以上）
・部下指導の経験（3年以上）
・（治験薬）GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


【歓迎経験】
・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある（SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい）
・英語力：英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

650万円～850万円　

大手医療機器メーカー子会社での試薬製造設備の管理・保全業務

仕事内容

■内容
・臨床検査用試薬製造設備の点検、修繕、改善、保全、新規設備導入等
・メーカー修理の立会い
・設備導入、改造、廃棄の立案、実施
・製造用データ管理
※その他、付随する業務あり

■配属
設備技術係（現在11名在籍）

応募条件

【必須事項】
・機械又は電気工学に関する知識又は実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・製造設備の管理、保守等の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得

仕事内容

【本ポジションの魅力】
　・経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
・研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。
・医薬品の製造のため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

【業務内容】
・GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務
・製造作業（製剤工程・包装工程）
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
・ 製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　※　エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【歓迎経験】
基本作業：製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル：製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、付随する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・PCスキル：ワード・エクセル
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

プロセスの工業化検討として、小規模から実生産規模までのスケールアップ検討と検討品の品質評価

仕事内容

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。

【職務内容】

・原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計

応募条件

【必須事項】
以下の実務内容に従事した経験が5年以上

・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
・技術移転
・製造/包装ラインの導入
・CTD作成
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、徳島

年収・給与

550万円～750万円　

細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。

応募条件

【必須事項】
生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
細胞を扱ったご経験をお持ちの方
※学生時代の経験のみでも問題ございません。

【歓迎経験】
大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方
臨床検査技師資格をお持ちの方
クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

薬剤師を活かし医薬品製造管理者もしくはご経験に応じてご検討いただきます。

仕事内容

・医薬品製造管理者業務
※下記いずれかのスタッフとして従事いただきます。
　選考を通じて配属先を決定します。
・品質管理に関する事務業務
・微生物に関する検査・測定業務
・営業事務に関する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当

仕事内容

：開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。
・製剤試作
・バリデーション評価（機器分析等含む）
・技術移転業務管理
・GMP文書作成など

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
　※特に固形製剤のご経験をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方を歓迎いたします！
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

国内大手メーカーにて、化学的な専門性を発揮しながら製剤設計を行い、臨床開発と連動して処方・製法をブラッシュアップしていただきます。
製造販売承認申請にも関わります。

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・管理職クラスにて人的マネジメントの経験があること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルの語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

大手化学品メーカーでの有機化学製品の製造プロセス開発業務

仕事内容

■概要
実機製造に向けた工業化検討が主な業務となります

■詳細
・有機化学製品の製造プロセスの設計や製造設備の設計
・有機化学製品の製造能力アップ
・有機化学製品の製造プロセスの改善

応募条件

【必須事項】
・化学、化学工学系の知識を有する方
・将来的に海外を含む転勤が可能な方
・自動車通勤可能な方
【歓迎経験】
・実機スケールの工業化検討のご経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

生産プロセスの確認および構造設備の導入提案業務

仕事内容

・新製品量産化に於ける生産プロセスの確認及び検証
・既存製品の生産プロセスの改善及び効率化の検証
・生産性向上のための構造設備の導入提案及び実行

応募条件

【必須事項】
・医療業界経験者
・設備導入経験者
【歓迎経験】
・分子生物学的知識を有すること
・タンパク質発現及び精製ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬メーカーでの製造管理業務

仕事内容

産計画入力や作業手順書の作成、製造現場管理職とのチェック業務などです。事務所内で勤務していただき、製造現場の管理職の方とやり取りしていただく中で、書類の不備などがあれば修正対応していただきます。

応募条件

【必須事項】
有機化学の知識
医薬・化粧品・化学業界において勤務経験のある方
【歓迎経験】
GMPの取り扱い基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山　大阪

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。

[具体的な業務内容]
・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務
・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
・新規注射剤受託品の立上げ業務

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち
いずれかの経験が5年以上

・注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務


【歓迎経験】
【歓迎要件】
・無菌操作経験者(アイソレータ―使用経験)
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

医薬品原薬・中間体のGMP製造担当者として業務いただきます。

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者/国内製造所に対する監査対応業務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理など）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが
取れるレベル）
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談