製造管理・製造プロセスの求人一覧

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

国内の後発品メーカーの生産技術の募集です

仕事内容

・新工場及び新規生産ラインの計画策定及び立ち上げ
・新製品の製造プロセスの工業化検討
・新製品の工場への技術移管、バリデーションの実施
・製品標準書、マニュアル等の作成及び改訂
・ＧＭＰ適合性調査対応、工程改善の検討
・既承認品目の工程改良及び技術支援
・ＡＰＩソース追加検討や他社への製造委託検討

応募条件

【必須事項】
医薬品の製剤の生産技術または製剤研究の経験がある方
（化粧品、食品などの製造経験がある方も可）
パソコン基本操作（エクセル・ワード）
【歓迎経験】
工学、薬学、理学、農学部卒業者を歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

プロセスの工業化検討として、小規模から実生産規模までのスケールアップ検討と検討品の品質評価

仕事内容

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。

【職務内容】

・原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計

応募条件

【必須事項】
以下の実務内容に従事した経験が5年以上

・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
・技術移転
・製造/包装ラインの導入
・CTD作成
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、徳島

年収・給与

550万円～750万円　

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
(１)たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
(２)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【技術要素に関する条件等】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解

【語学力】
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
(１)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
(２)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

【技術要素に関する条件等】
・一般的な科学知識
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解

【語学力】
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【業務内容】
・GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

応募条件

【必須事項】
・製造業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成
【歓迎経験】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、生産計画や物流管理等の実務経験、いずれかの経験者歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・医薬品の製造作業
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・GMPに基づく各書類の改訂・管理、製造条件検討時の実験、製造機器の日常のメンテナンス

医薬品の製造に携わることで医薬品の製造技術における知識を身に着けることが可能です。

※一部交代勤務あり

応募条件

【必須事項】
・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・製造質、製造設備の清掃・洗浄、紐づけ作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー業務


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の目標管理、開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励
・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

応募条件

【必須事項】
・ 医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　

Uターン歓迎！薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか？

仕事内容

研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・製薬企業でのGMPに関連するご経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医師主導治験向けの樹状細胞ワクチン製造のための細胞培養業務

仕事内容

現在同社が中心となって行っている医師主導治験向けの樹状細胞ワクチン製造のための細胞培養業務をお任せするポジションです。

【具体的には】
・クリーンルーム内での細胞培養（樹状細胞培養）
（医療機関から取得した患者様の細胞（自家細胞）を培養しますので、培養スケジュール等、他メンバーとも調整しながら協力して行います。SOPがしっかりあるので、経験が少ない方でもトレーニングで身につきます。）
・培養細胞の品質管理
・培養細胞のデータ管理
・培養関連機器の保守管理

新たな治療法が急務となっている、難知性膵臓がん治療に有望といわれている、樹状細胞ワクチンの開発に携われますのでやりがいも大きいです。

応募条件

【必須事項】
・ヒトの細胞培養経験
・SOPにのっとってミスなく業務ができる方

【歓迎経験】
・GMP、GCTPに関連する経験・知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品における製造管理者の実務経験（3年以上）
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師（必須）
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、岡山

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にて培養担当業務を行う求人

仕事内容

細胞培養に関する無菌操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方（2年以上）
・浮遊細胞の取り扱い経験
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験
・動物細胞の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

環境安全スタッフとして、RC活動全般（労働安全衛生・保安防災・環境管理など）の企画・運用推進を実施

仕事内容

環境安全スタッフとして、RC活動全般（労働安全衛生・保安防災・環境管理など）の企画・運用推進を実施していただきます。
具体的には下記の業務の中でご経験に合わせた業務をご担当いただき、その後、業務の幅を拡げていきます。

■各部門（製造部門・品質保証部門・技術開発部門）に対する労働安全衛生及び環境マネジメントシステムの運用管理
■労働災害防止、保安防災、環境管理、遵法徹底などの為の各種活動の企画立案、実行
■官公庁への申請書類作成と対応
　→設備工事に関連する対応が2か月に1度くらい発生
■健康管理、健康づくり活動（レクリエーション含む）の運用、企画・実行
　→延岡地区全体、東海（とうみ）地区、事業部などの単位で実施しています。
■各部門（製造部門・品質保証部門・技術開発部門）への安全教育、RC関係教育の実施、新・転入者への安全教育の実施
■年間の活動計画に沿った業務推進及び関係部門からの要請・相談に応じた対応の実施
※自部門だけでなく、延岡地区内の他部門を含めた地区全体のRC活動にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製造業（化学系・素材系）における製造現場での業務経験（運転、生産技術など）（7～8年程度）

【歓迎経験】
・RC関連業務（労働安全衛生や保安防災、環境のマネジメントシステム運用）のご経験
【免許・資格】
＜望ましい＞危険物取扱者甲種、公害防止管理者（水質、大気）、衛生管理者、第一種圧力容器

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県川崎

年収・給与

550万円～750万円　

【製造管理者】景気変動の影響が少ない安定企業

仕事内容

医薬品製造管理者を担い、工場内のGMPに関する指導や工場内外の関係部署と調整しての製造管理の充実、医薬品新製品の製品化実現のサポートに携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・メーカーでの実務経験(品質保証等)
【歓迎経験】
・医薬品製造管理経験
・消毒液など当社製品に近い製品の製造管理経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

海外売上比率が大きい製品で、国内だけでなくグローバル相手に仕事をする事ができます。
食品・医薬用途が多く、開発した技術が社会貢献に寄与します。
ご自身の開発アイディアを製品に直接反映できる、非常に大きなやりがいを感じていただけます。

仕事内容

■具体的な業務内容
サラン系ポリマーの新グレード開発に携わっていただきます。
　・ラボ製造装置、加工装置、評価装置等を用いたグレード設計
　・工場試作、量産技術支援
　・顧客評価、TS業務　
　・営業部と共に市場や顧客のニーズ調査を実施、テーマ設定（次期テーマ設定時）

応募条件

【必須事項】
大卒以上
化学系企業でポリマー材料の技術開発経験又は、生産技術の経験が５年以上ある方
【歓迎経験】
大学・大学院にて、乳化重合や懸濁重合に関する研究経験がある方
特許出願や中間手続等、知財に関する業務経験がある方
英語を用いた業務経験がある方（技術文献や特許の調査・海外顧客へのメール対応など）
高圧ガス製造保安責任者（歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮崎県

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。

応募条件

【必須事項】
生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
細胞を扱ったご経験をお持ちの方
※学生時代の経験のみでも問題ございません。

【歓迎経験】
大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方
臨床検査技師資格をお持ちの方
クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

分子生物学の知識を活かして改善指導・現場統括をする業務です

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における既存工程の稼働及び新規プロセスの立ち上げとして、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。
再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。
再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。
【歓迎経験】
アルバイト含めて工場での業務経験のある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療機器、医薬品製造（GMP：ケミカル含む）現場における製造経験を有する方。
チームリーダーなどリード経験がある方。
【歓迎経験】
細胞培養に関する経験
無菌環境での医薬品製造の経験のある方
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

開発部をリードしていただく案件となります。

仕事内容

プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの培養法、品質面（安定性・安全性など）で評価する際の検査手法（アッセイ）の確立及びプロジェクトリード

応募条件

【必須事項】
・企業勤務経験（3年以上）
・プロジェクトリードの経験。円滑なコミュニケーション能力・高い統率力
・専門性（iPS細胞の培養経験、及び、細胞培養における解析・検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験）
【歓迎経験】
・英語力（TOEIC 700点以上）
・ヒト細胞の培養又は解析に関わる研究をファーストオーサーとして関わっていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品のGMP環境（無菌製剤）において製造業務の経験あり （3年以上）。
無菌製剤の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)
　　の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。マンマネジメント経験は不問)
【歓迎経験】
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
細胞培養（無菌操作）の経験のある方
英語 ビジネス用途経験（読み書き支障ない程度。TOEIC600以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談