製造管理・製造プロセスの求人一覧

英語を活かす製造管理者

仕事内容

原薬の輸入販売管理：原薬の輸入販売における薬事及び品質管理業務
医薬品製造業に係る製造管理者業務並びに医薬品卸売一般販売業に係る管理薬剤師業務をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格


【歓迎経験】
・製造管理者経験
・管理薬剤師経験
・原薬の輸入販売管理実務、製造又は品質監査業務経験
・TOEIC中級以上（海外メーカーとメールで薬事、品質について確認ができる程度）
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

製造委託にもとづく生産管理業務およびその他付随業務

仕事内容

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、生産管理業務およびその他付随業務をお任せいたします。

・当社製造拠点で行っている製造に関する資材の管理および購買
・製品の発送手配および梱包・発送作業
・社内システムへの受注情報の入力および更新作業
・製造工程の管理
・製造設置機器の保守および点検
・電話応対
※その他、上記付随業務

応募条件

【必須事項】
・基本的なPCスキル（Word、Excel）

求める人物像
・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方。
・社内・社外問わずコミュニケーションを積極的に取っていただける方。
　※ご自身の意見があれば、先輩社員や上司・役員等にもしっかりと意見を言える方。
・細かい部分も気にすることが出来る方。
・テキパキと作業ができる方



【歓迎経験】
・生産管理業務経験
・工場勤務経験
・製造業勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

プロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリード

仕事内容

オペレーションアソシエイト（OA）は、製造所属課長へレポートを行う。OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

KR1; 安全：
・安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
・安全向上活動には積極的に参加する。

KR2; 品質：
・Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
・問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
・GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

KR3; 生産：
・プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
・設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
・MSOEを通じて、生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
・プロセスチームで特定された活動をリードする。
・Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
・トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
・新製品上市活動をサポートする。
・プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

KR4; 人 ：
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めたリリー社員との良好な関係構築を図る。
・他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

KR5; 設備：
・各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・教育：専門分野の学位又はそれと同様な知識、経験を有する者。
・経験：2年以上の製造もしくは製造サポート部門での勤務経験。（製薬、化学、消費財、化粧品、食品等）
・GMPに関する知識を有すること。
・部門を超えた範囲で良好な関係構築するコミュニケーションスキルを有すること。
・チーム内でリーダーシップを発揮し、またメンバーと良好な関係を構築する能力。
・科学的思考に基づいた問題解決能力。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (中級)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当

仕事内容

：開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。
・製剤試作
・バリデーション評価（機器分析等含む）
・技術移転業務管理
・GMP文書作成など

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
　※特に固形製剤のご経験をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方を歓迎いたします！
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

上場企業での医薬品原薬等について医薬品製造管理者業務

仕事内容

水島にある工場にて、医薬品原薬等の医薬品製造管理者として下記業務をお任せ致します。

【具体的には】
・医薬品原薬の製造管理、品質管理
・医薬品製造届、認証に関わる業務
・顧客（製薬メーカーなど）、当局の査察への対応
※製造責任者クラス２～３名と査察対応にあたります。
※ご経験面に応じて入社後、ＯＪＴ期間として約半年、現場スタッフとして就業いただきながら、医薬品製造管理者として必要知識を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】
・医薬品の製造管理、品質管理等のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品やファインケミカル等の大手専門商社での薬事業務です。

仕事内容

（1）ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応）
・海外製造所との打ち合わせ（電話、メール、現地訪問含む）
・申請者（製販業者）、及び社内打ち合わせ（原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等）
・現地確認（GMP管理全般、製造記録、試験記録等）
・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手（和訳含む）
（2）MFメンテナンス業務（既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／既存MFの齟齬点検、簡易相談業務）
・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
・顛末書対応（書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理）
・MFの点検（毎年）、点検進捗表管理、客先窓口対応

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（製造管理者経験）
・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるご経験）
【歓迎経験】
・工場QAの実務経験、製造管理者経験がある方
・海外当局の査察対応経験がある方

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
相談可能

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品における製造管理者の実務経験（3年以上）
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師（必須）
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、岡山

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医療機器における容器設計や委託製造所の選定および指導などになう

仕事内容

・医療機器の容器設計
・医療機器の滅菌工程の製造法確立
・医療機器の委託製造所の選定および指導
・医療機器の委託製造所での生産体制の確立

上記を含む、国内外品目に関する生産関連業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上　
・医療機器の製造関連の業務経験者

【歓迎経験】
・医療機器の申請業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

アミノ酸を中心とした化学品の製造スタッフ

仕事内容

・原料の仕込み・・・必要な量の原料を計量・投入
・反応監視・・・製造中、機器等異常がないか監視
・結晶分離・・・出来上がったアミノ酸の取り出し
・乾燥・包装・・・取り出したアミノ酸を乾燥・包装
（結晶分離以降の作業は、クリーンルームでの作業になります。）

応募条件

【必須事項】
・製造業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

治験実施と GCTP 適合性施設の承認を目指している為、経験者豊富な人材を募集

仕事内容

厚生労働省の許可を取得した当社 CPF にて、特定細胞加工物・再生医療等製品の品質管理に関する業務に携わって頂きま
す。治験実施と GCTP 適合性施設の承認を目指している為、経験者豊富な人材を募集致します。

＜主な業務＞
特定細胞加工物・再生医療製品の製造を行う部門において、管掌取締役の指示のもと、管理業務をお願いします。
・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築
・製造工程のプロセス管理と改善
・製造時トラブル等への対応
・品質管理・品質保証の体制構築と改善
・チームマネジメント（約 10 名）
・規制当局対応
・上記に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・GMPまたはGCTP準拠施設での製造管理業務の経験
・医薬品または再生医療等製品の製造部門でのマネジメント経験（6～10
名程度）
・社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を
構築できる方
【歓迎経験】
・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験
・細胞培養に関する豊富な知見
・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見
・ハード（クリーンルーム）の管理の経験
・GDPに関する知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

化学薬品に関する製造技術業務

仕事内容

化学薬品製造工場にて、下記業務を担当して頂きます。
・装置の運転管理
・化学薬品の製造
・充填作業
・保全業務

応募条件

【必須事項】
・3交代勤務でも抵抗のない方
【歓迎経験】
・化学の知識・経験のある方
・製造経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～350万円　

「原薬製造工程」「製剤工程」の2つの工程を行うポジションです。とくに静岡勤務での原薬製造経験者が急募ですので、ぜひご検討ください。

仕事内容

・バイオ医薬品（原薬/製剤）のGMP製造,および関連業務全般
・中分子/低分子医薬品（原薬/製剤）のGMP製造,および関連全般

応募条件

【必須事項】
・医薬品、または食品・化粧品・化学など近い分野での製造経験がある方



【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・英語を用いて業務遂行していた経験　(TOEIC600点目安)
以下のいずれかのスキル
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京静岡栃木

年収・給与

350万円～600万円　

医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務

仕事内容

・既存製品の生産プロセス・品質改善
・新商品を効率よく製造するための製造移管業務
・海外工場に製造を移管する際のプロセス設計と現地での技術指導
※※海外工場としては中国、フィリピン、インド、ロシアに生産拠点があります。出張ベース、もしくは駐在して生産サポートや技術指導をしていただくことを想定されております。

応募条件

【必須事項】
・基本的な化学実験用器具、試薬の取り扱いを習得している方。（経験５年以上）
・工程・製品に対して改善意識を持てる方
・海外工場に対しても積極的に関わりを持てる方
【歓迎経験】
・海外工場での長期出張・勤務経験
・部下のマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善や検討

仕事内容

検査薬製造に係る業務を担っていただきます。

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善
や検討も行えるマルチな製造現場です。
・製造工程管理（生産日程の策定、工程メンバーの割付、工程進捗管理）
・試薬の調合、加工、梱包の製造業務及び指導
・製造に関する文書作成
・各種品質監査のアシスタント業務
・製造設備の稼働率の向上や不適合率削減によるコストダウン業務
・品質データを基に、性能向上を検討する品質改善業務
※20種群ほどの検査薬を扱っています。
【ＩＳＯに係る管理業務】
血液分析機器、尿検査装置などの医療用測定機器などの製品です。

応募条件

【必須事項】
・製造オペレーター・製造ライン管理ご経験。（５年以上）
【歓迎経験】
・製薬会社での上記ご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～700万円　

ロジスティクスサポートをスケジュールおよび提供するため細胞治療患者運用チームをサポ ート

仕事内容

The scope of the Scheduling and Cell Logistics Specialist II will be to support the Cell Therapy Patient Operations team to schedule and deliver exceptional global customer service and logistics support for Cell Therapy products. The Scheduling and Cell Logistics Specialist II will be responsible for scheduling and monitoring patient treatment schedules for the manufacturing of autologous cellular immunotherapy products.

Scheduling and Cell Logistics Specialist II の範囲は細胞治療製品の卓越したグローバルカスタマ ーサービスとロジスティクスサポートをスケジュールおよび提供するために、細胞治療患者運用チームをサポ ートすることです。 Scheduling and Cell Logistics Specialist II は、自家細胞免疫療法製品の製造の ための患者の治療スケジュールのスケジュールと管理を担当します。

義務と責任
・細胞収集センター、細胞治療製造サイト、細胞管理サイト、およびサードパーティロジスティクスパ ートナーと調整して、制約のあるプロセス内で患者のスケジュールを作成し管理します。
・スケジューリングシステム内で、患者のスケジュールに関連するデータを入力および管理をし ます。
・患者が Vein to Vein のプロセスにおいて、患者の治療のための収集、配送、輸送、および製造活動を 積極的に管理します。
・製品の輸送中に、予期されるおよび予期しないロジスティクスの問題に対するトラブルシューテ ィングと行動計画を作成します。
・顧客の問題をタイムリーに解決します。
・問題を解決するために、アフェレーシスオペレーション、臨床オペレーション、メディカルディレク ター、コマーシャル、クオリティ、およびサードパーティロジスティクスパートナーと連絡/協力しま す。
・健康なドナー収集活動を調整する際に、研究およびプロセス開発部門と緊密に協力します。
・部門の機能に関連する手順と作業指示を作成して実装します。
・大量の通話や電子メールに対応し管理します。
・マネージャーの裁量で小規模プロジェクトと臨床試験を管理します。
・データの整合性を維持するために、該当する SOP および FDA の規制に準拠します

応募条件

【必須事項】
・ 関連分野の学士号

・目まぐるしい環境の中でのマルチタスクが得意な方（ルーティンワークが得意な方よりは、フレキシビリティな方）
・社会人としての基本的感覚と経験をお持ちの方
・英語力：読み書き、スピーキングがビジネスレベルの方

知識、スキル、能力
・卓越したカスタマーサービス、コミュニケーション、および組織のスキル
・部門の枠を超えたチーム指向の環境で、複数の個人と効果的に連携します
・優れた問題解決スキル・ペースの速い大量の環境でマルチタスクを実行し、意思決定を行う能力
・強いシステムスキル。
・大量の製品、手順、ポリシー、およびシステム情報を学習、保持、および適用する能力・変化やビジネスニーズに対応する際の柔軟性。
・非伝統的な作業スケジュールに対応する能力。
・優れた勤怠管理と時間厳守
【歓迎経験】
輸送・ロジスティクスに関わっていた方（キャッチアップが早いため）
※医療医薬の経験は問いません。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のための業務

仕事内容

注射剤製造プロセスの品質管理業務

・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・製剤の工程管理業務（分析）
・試験法および手順書の制定
・分析機器・設備のクオリフィケーション

ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理（判定・原因究明など）を行っていただく業務です。

※具体的には・・・
・無菌注射製剤の製造エリアに入っていただき、製造エリア内の水や空気、製造設備の付着物等を採取（サンプリング）
・採取したサンプルを分析担当者へ渡し、出た分析結果をレビュー、評価します。
サンプリングすることが業務ではなく、分析結果をもとに製造エリアの工程改善を行うことがメインの業務です。
微生物試験グループ内で、分析業務とサンプリング業務をジョブローテ―ションして皆で分担する取り組みも行っています。

応募条件

【必須事項】
【学歴：必須要件】

学卒：薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）

高専卒：卒業後に【職務経験】へ記載の実務経験を有する方

【職務経験】
・企業や研究所にて、社内人として概ね3年以上の細胞培養に関連する専門性や実務経験を有すること
・医薬品の経験不問（医薬品GMP業務に従事した経験を有する方は歓迎）
・英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベル（目安はTOEIC：600点程度）
【歓迎経験】
・クリーンルームや無菌室における業務経験を有する方は歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬向け遠心分離機の開発業務を中心に担っていただきます。

仕事内容

採用後は医薬向け機器の開発業務を中心に、その他開発業務にも従事いただくことを想定しています。

・医薬品向け機器(特に超遠心機)の改良設計
・医薬向け機器周辺の設備設計
・医薬向け機器の営業サポート
・その他の開発業務

応募条件

【必須事項】
・高専卒以上かつ理系
・医薬品業界 もしくは関連業界の出身者(営業職のみのキャリアは除く)
・医薬品 GMP、製造管理の知識を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）
【歓迎経験】
・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

医薬品原薬・中間体のGMP製造担当者として業務いただきます。

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者/国内製造所に対する監査対応業務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理など）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが
取れるレベル）
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】
・責任者経験
・製造管理者経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談