製造管理・製造プロセスの求人一覧

生産技術において立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。

・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。

・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

応募条件

【必須事項】
【求める経験・能力・スキル】
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の５年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や評価のための分析技術、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、分析方法・機器・手法の原理を理解して適切な取り扱いができること
・ＬＣの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

英語力：業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～750万円　

バイオ医薬品におけるGMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

応募条件

【必須事項】
※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇
・製造経験2年以上または溶液のハンドリング経験（医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等）、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、周りを巻き込み行動できる方
・ルールやフローに沿って正確に仕事を進めることができる方
・実作業だけでなく、保守メンテナンスやITを使用した業務効率化に興味・学習意欲がある方
【歓迎経験】
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者【歓迎要件】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　

再生医療等製品の製造＆試験施設管理、及び製造関連業務全般に関するマネージャー的業務

仕事内容

今回募集する施設管理責任者は、現在受託製造中の再生医療等製品、及び開発中（治験実施中）の再生医療等製品の製造＆試験施設管理（含設備・機器管理）、及び製造関連業務（輸送業務等）全般に関するマネージャー的業務（管理及び支援業務）を担当する。特に、製造施設管理責任者としてのGCTP（再生医療GMP）対応業務が主業務となる（含逸脱、CAPA対応等）。また、共同開発企業や外部業者との連携及び交渉業務等も担当する。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・企業における医療関連の研究開発又は製造所関連業務経験があること。
・医薬品GMP等に関する知識・経験があること。
・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい。
・社内及び外部業者等とのコミュニケーションが円滑にできること。
・主体的に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性があること。
・健康であり、業務に耐えられる精神力・体力を有すること。
【歓迎経験】
・論文読解力に要する英語力があることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内原薬商社にて製造管理者として品質部門責任者及びGMP関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造管理者
・品質部門責任者
・GMP関連業務など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格保有者
以下のいずれかのご経験のある方
・医薬品製造管理者のご経験
・医薬品メーカーでの工場勤務のご経験
・医薬品業界の品質部門での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格保有者
【勤務開始日】
2023年10月1日

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務を担っていただきます。

仕事内容

内資製薬メーカーの工場での医薬品製造業務

【中長期的にお願いしたいこと】
・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務
・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成

※経験等によりお任せする担当業務を検討します

応募条件

【必須事項】
・下記いずれかの経験のある方（1年以上）
　　医薬品の製造業務経験
　　医薬品の製剤研究経験
　　医薬品の工業化、生産技術経験
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル（Word、Excel）
・高卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
【歓迎経験】
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

プロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリード

仕事内容

オペレーションアソシエイト（OA）は、製造所属課長へレポートを行う。OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

KR1; 安全：
・安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
・安全向上活動には積極的に参加する。

KR2; 品質：
・Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
・問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
・GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

KR3; 生産：
・プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
・設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
・MSOEを通じて、生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
・プロセスチームで特定された活動をリードする。
・Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
・トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
・新製品上市活動をサポートする。
・プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

KR4; 人 ：
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めたリリー社員との良好な関係構築を図る。
・他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

KR5; 設備：
・各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・教育：専門分野の学位又はそれと同様な知識、経験を有する者。
・経験：2年以上の製造もしくは製造サポート部門での勤務経験。（製薬、化学、消費財、化粧品、食品等）
・GMPに関する知識を有すること。
・部門を超えた範囲で良好な関係構築するコミュニケーションスキルを有すること。
・チーム内でリーダーシップを発揮し、またメンバーと良好な関係を構築する能力。
・科学的思考に基づいた問題解決能力。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (中級)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
いづれかの経験をお持ちの方

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
もしくは、その他業界の製造・品質保証・品質管理・生産技術・エンジニアリングの経験ある方

※その他業界とは、化学、食品、化粧品、消費財、半導体、鉄鋼、自動車、家電、物流
※製造業務は、機械・機器を用いた製造に携わるかた
医薬品未経験歓迎
【歓迎経験】
高専/大学卒以上
英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を担う

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

主な職責
・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般
・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務
・GMP・工程試験。設備管理などの関連支援業務を担っていただきます。

【入社後の業務】
入社後は座学にてGMP教育等を受講いただき、一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めるとともに、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適正や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適正に応じた多様な役割を担ていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

具体的には下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方

※休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替休日を取得いただきます。休日出勤の頻度は配属先の工場、製造ライン、繁閑によって差がありますが多いところでも月2回程度となります。

【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～800万円　

薬剤師を活かし医薬品原薬商社にて製造管理者として従事

仕事内容

・医薬品製造管理者
・品質部門責任者
・GMP関連業務など

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格保有者

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い人（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる人材）
・真面目な方（GMP省令に沿って、真面目に管理できる方）
・柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでなく、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟性な対応力がある方を歓迎）
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】
薬剤師資格保有者
【勤務開始日】
2023年10月1日

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～650万円　

漢方薬の製造工程にて、充填・包装工程をお任せします

仕事内容

・機械のオペレーター
錠剤や粉薬の入った袋を昇降機に載せ、自動で計数機へ投入。製品ごとに決まったボタンを押して設定すると、数・量を数えて充填し、封がされます。1日につくるのは1～5種類。種類を変える際に機械の設定を変更します。

・検査・検品
「錠剤の瓶のフタの閉まり具合は適切か」「スティックに漏れや汚れはないか」「錠数・グラム数は設定通りか」を確認。30分に1回、ラインからランダムに抜き取り、それぞれ目視や専用の機械でチェックします。問題があれば、各機械の設定を確認。フタやシートが減ってきたら、機械への補充も行ないます。

・包装
瓶・スティックを全自動の機械で箱詰め。「傷やへこみがないか」「製造番号・使用期限の印字は正確か」を確認。錠剤の充填であれば、1分間に約30個のペースで対応します。また、充填前の瓶を機械で洗浄する工程も担当します。

※その他、機械の洗浄も担当します。

応募条件

【必須事項】
製造経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

300万円～400万円　

未経験も可能！薬剤師を活かした医薬品製造副管理者として担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造副管理者
・品質部門フォロー

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・GMP関連業務のご経験
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年9月1日

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～650万円　

原薬・中間体のスケールアップに向け、まず化学合成の可否を判断し研究～生産までを担当する開発部のメンバーを募集

仕事内容

200基以上の反応釜によるマルチパーパスの最終形を目指した生産体制を確立し、高効率性を実現しました。

原薬・中間体のスケールアップに向け、まず化学合成の可否を判断し研究～生産までを担当する開発部のメンバーを募集します。

・工場の生産品目は、大きくは化粧品原料、医薬品、医薬中間体、電子材料に分けられ、極低温反応装置、薄膜蒸留装置、大型カラムなどの特殊な設備を導入して、特長を生かした生産を行っています。
・受託生産も盛んであり、顧客との密接な情報交換が必須なため、合成研究所を設置し実験室でのトレース、現場での試験生産を行うなど、入念な準備の上で本格生産に移行しています。
・医薬品の生産では、ＧＭＰへの対応にも万全を期して品質管理を行っています。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・有機合成の経験がある方
※企業の開発部門や有機合成の工場での就業経験がある方※
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～600万円　

バイオ医薬品原薬の精製工程を担当し、その他重要な設備の点検・維持管理などを行う

仕事内容

・バイオ原薬（抗体等）のGMP製造
・培養工程および精製工程
・スケールアップ製造

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務
・GMPでの製造管理の経験・知識を有する。
・高専卒以上、あるいは同等の知識・経験・スキルを有する。

【歓迎経験】
・製薬関連企業でバイオ医薬品の製造関連業務を2,3年以上経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションとなります。

仕事内容

・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務
・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務
・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

応募条件

【必須事項】
※以下いずれかのご経験お持ちの方
・技術開発、研究開発のご経験
・製造部門における製造工程改善、管理のご経験
【歓迎経験】
・GMPを遵守した業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

内資製薬メーカーの生産技術職として国内および海外生産拠点の技術・品質の管理

仕事内容

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。
さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
これまでの経験を活かして、これらの業務を実務として担当するスタッフ、実務及び業務管理を行うリーダーを求めています

応募条件

【必須事項】
・医薬品（バイオなど含む）の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品（バイオなど含む）原薬・製剤の生産工場への導入などの経験を有する者
・工場や本社の生産部門での経験を有する者
・大学卒以上
・TOEIC 550点以上（日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程管理をお任せします。

仕事内容

カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程管理をお任せします。

【詳細】
・品質管理：作業手順作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等による、品質を保つため仕組みづくり
・量産管理：生産負荷調整・在庫管理等による生産計画実現
・教育：作業者（パート社員中心）の教育・訓練、品質のためのマインド醸成
・工程改善：安全・品質・生
産性向上のための統計解析、なぜなぜ分析、自動化、治具作成、5Sによる改善。開発部門との協業が多く業務の上流から改善可能である事も特徴
・設備管理：小型設備を対象としたメンテナンス文書作成や予防保全、トラブル発生時の対応等

応募条件

【必須事項】
・大学院,大学,短期大学,専修・各種学校,高等専門学校
・品質管理、生産管理、作業者教育、工程改善、設備管理、移管業務のいずれかの経験が1年以上ある方
【歓迎経験】
・ISO9001/ISO13485/HACCPなど品質に関わる業務経験のある方
・パート/派遣社員などの教育・ 管理などに従事した経験のある方
・自らが主導し工程の課題を発見・改善した経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください！

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
■機器の維持に関わる管理
■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり （3年以上）。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
・英語スキル（TOEIC 600以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ（受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医療機器、医薬品製造（GMP：ケミカル含む）現場における製造経験を有する方。
チームリーダーなどリード経験がある方。
【歓迎経験】
細胞培養に関する経験
無菌環境での医薬品製造の経験のある方
バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談