製造管理・製造プロセスの求人一覧

国内医薬品メーカーでの製造職

仕事内容

・医薬品の製造業務を行っていただきます。
・製造に関するバリデーションの計画立案、報告など

応募条件

【必須事項】
・GMP基準に沿った医薬品製造のご経験
（年数問わず幅広く募集しております。）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

様々な医薬品の原薬を生産している企業にて医薬品（原薬）の製造業務に従事いただきます。

仕事内容

医薬品（原薬）の製造業務に従事いただきます。

担当業務範囲は限定せず、ユニットリーダーやチームリーダーの元、チーム全員が全製造プロセスに関わっていただけます。
医薬品（原薬）の製造を通じて工場から世界の患者さんの健康に貢献できるお仕事です。

なお、勤務形態は3交代制のシフト勤務（土日・祝日含む）となり、年末年始、ゴールデンウィーク、お盆などの時期は生産計画によっては出勤となる場合もあります。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品製造業にて、原薬または製剤の製造経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。

仕事内容

将来的に、責任ある立場の製造管理者を目指していただきます。
注射剤、固形剤、抗生剤等多くの剤型を製造している工場の製造管理者候補として、下記の業務等を通じて工場の品質システム、製造製品を理解し、継続改善を行うことで安定品質を目指す経験を積んで頂きます。
また、海外製造所との連携のために海外との電話、メールでのやり取り、海外製造所への訪問、グローバル査察の受け入れなど、グローバル企業としての経験も積んでいただき、工場のパフォーマンスを報告、向上させる活動も行って頂きます。
さらに、行政との相談、薬事的に必要な許可、承認書記載内容の管理等、法令順守の維持管理状態を監視する役割もあります。
非常に大きな工場で多岐にわたる製品群の製造品質管理とグローバル対応を通じてキャリアアップを目指すことができます。
※業務は一例です。すべてを一度にご担当いただくわけではありません。

【主な業務内容】

・工程調査のサポート（製造工程、試験における問題発生の原因究明等）
・工程監視 QA（Shop floor QA：製造エリア滞在での品質保証活動）
・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施
・安定品質のための是正、予防措置の水平展開・効果確認
・製品の出荷判定
・グローバル対応（メール、電話、会議、定期報告、訪問、査察等）
・製造業許可、承認書等の維持管理状態の監視
・行政対応（査察等の受け入れ、相談）
・製造管理者業務の補佐

応募条件

【必須事項】
【必須経験やスキル】
・医薬品業界での実務経験（2年以上）
・薬剤師資格




【歓迎経験】
【あれば尚可な経験やスキル】
・ビジネスレベルの英語能力（読み・書き）
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～650万円　

新製品の工業化に向けた化学合成プロセス検討

仕事内容

低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に関する以下の職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献する。

新製品の工業化に向けた化学合成プロセス検討
国内外製造委託先への技術移管および技術指導
光工場における原薬製造のプロセス改良およびトラブル解決
薬事申請・照会対応および当局・販社の査察対応

応募条件

【必須事項】
高専卒/理系大卒以上で有機合成あるいは化学工学専攻者、もしくは次項に示す職歴があり同等の知識・経験を有する方　
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 600点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）
【歓迎経験】
・医薬品メーカーまたは原料メーカーにて、医薬品原薬（原体、中間体等）の製造プロセス（化学合成）に関する技術検討経験がある方

・プロジェクトの主導経験（スケジュール管理、関係部門との調整、チームメンバーの統括等）

・科学的根拠に基づく合理的な問題解決力（生産トラブル解決、薬事照会回答、査察時の回答等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口県

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品低分子化合物原薬製造の事務・技術サポート業務

仕事内容

・医薬品低分子化合物原薬製造の事務・技術サポート職として、以下の業務を担っていただきます。

GMP関連書類作成、中期計画/年間計画策定、設備計画立案、中長期プロジェクト、改善活動、原薬製造に関する日々のトラブルシュート、原薬製造、生産技術支援、安全衛生。

応募条件

【必須事項】
・医薬品原薬（低分子化合物）製造もしくは医薬品原薬生産技術関連業務経験のある方
・危険物取扱者（必須）
【歓迎経験】
有機溶剤作業主任者
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】山口県

年収・給与

500万円～900万円　

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・HPLC、GC 等を使用した製造工程分析業務

※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（化学、工学、生物学、薬学）
・3交代勤務が可能な方
・化学メーカー等での工場勤務経験

【歓迎経験】
＜歓迎＞
・医薬品原薬メーカーでの経験者
・乙種第4類 危険物取扱者免状
・第三種　冷凍機械責任者免状所
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善や検討

仕事内容

検査薬製造に係る業務を担っていただきます。

検査試薬の製造工程管理や現場改善を主業務とし、技術的なアプローチを用いた品質改善
や検討も行えるマルチな製造現場です。
・製造工程管理（生産日程の策定、工程メンバーの割付、工程進捗管理）
・試薬の調合、加工、梱包の製造業務及び指導
・製造に関する文書作成
・各種品質監査のアシスタント業務
・製造設備の稼働率の向上や不適合率削減によるコストダウン業務
・品質データを基に、性能向上を検討する品質改善業務
※20種群ほどの検査薬を扱っています。
【ＩＳＯに係る管理業務】
血液分析機器、尿検査装置などの医療用測定機器などの製品です。

応募条件

【必須事項】
・製造オペレーター・製造ライン管理ご経験。（５年以上）
【歓迎経験】
・製薬会社での上記ご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～700万円　

医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務

仕事内容

・既存製品の生産プロセス・品質改善
・新商品を効率よく製造するための製造移管業務
・海外工場に製造を移管する際のプロセス設計と現地での技術指導
※※海外工場としては中国、フィリピン、インド、ロシアに生産拠点があります。出張ベース、もしくは駐在して生産サポートや技術指導をしていただくことを想定されております。

応募条件

【必須事項】
・基本的な化学実験用器具、試薬の取り扱いを習得している方。（経験５年以上）
・工程・製品に対して改善意識を持てる方
・海外工場に対しても積極的に関わりを持てる方
【歓迎経験】
・海外工場での長期出張・勤務経験
・部下のマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

外資メーカーにおけるCAR-T細胞を用いた医薬品製造に関する製造をリードする立ち位置を担っていただきます

仕事内容

・プロセスと技術の移転、変更管理、および技術的プロセスのサポートを促進する。
CMOでの細胞療法製品。
・プロセス制御戦略の実行を実施し支援する
プロセスリスク評価、および継続的なプロセス検証
・生産関連の調査を支援し、内部標準への準拠を確実にする。
規制要件
・工程能力を理解するために製造工程のモニタリングを実施する。
・影響を定量化するために使用できるツールとテンプレートを開発、理解、管理する。
自社および/またはCMOユニット操作内のパラメーターおよび属性の重要性
・臨床施設や商業施設の設計作業を支援する。
・外部パートナーとの強い関係を活用し維持する
・契約パートナーの評価を主導し、製品の実装をサポートします。
受託製造サイトへの訪問を含む、開発、製造、および品質グループ
・恒久的な検査準備を維持し、規制検査を積極的に支援する
製造工程が管理され、検証された状態にあり、調和していることを確認する
細胞療法製造ネットワーク全体
・適用可能なグローバルガイドライン/要件を実施する（例：継続的なプロセス検証、
製造工程における新しい品質要件または医療機関の期待）
・全体に沿った製造プロセス改善活動の開発、実施
製品のライフサイクル計画
・他の製造ネットワークと運用上およびプロセス上の問題を共有
・新しい原材料に関する決定を可能にするために必要な技術的分析を提供する。
CMOの選択
・供給および品質協定の策定において技術的な意見が提供されるようにする。
リーダーシップ：
・チームワーク、オープンなコミュニケーション、緊急性のある環境を作ります。
・柔軟性、創造性、説明責任を促進するための変革主体としてのリード
・組織全体に対して明確な戦略的目標と目的を明確にする。
企業戦略
・工場内およびネットワーク全体で強力なコラボレーションを推進
・仲間やステークホルダーとの信頼と効果的な関係を築く
・タイムリーで質の高い意思決定およびアドバイスを通じて業績を達成する
・科学とコンプライアンス、そして強い環境、健康、そして
安全性能
・継続的な改善、問題解決、予防の考え方を促進する

応募条件

【必須事項】
・生物製剤製造の7年以上の経験
・プロセス開発細胞療法のプロセスと分析方法に精通
・cGMPおよび多国籍医薬品規制に関する専門知識
・新規バイオ医薬品製造の立ち上げ、検証、およびライセンス供与に関する経験
・シングルユース技術、クローズドシステム、およびコールドチェーン技術の実務経験
・英語力：ビジネスレベル
・MS Office製品を活用した熟練度と統計ソフトウェアの知識（R、JMP、Minitab）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

製剤及びAPI 製造の技術移転、製造所（GMP）管理業務

仕事内容

・製剤及びAPI 製造の技術移転
・製剤／製造に係る一変承認関連業務
・原薬のscale-up／マスタFile等に係る一変承認関連業務
・製造所検査後の最終確認（良品仕分け等）
・製造所の管理（PQR，製造所評価，確認計画、承認書との齟齬確認）
・GMP/薬制管理事項に関する海外製造販売委託先との調整
・製造所（GMP）管理

応募条件

【必須事項】
・GMP管理経験10年以上、品質管理或いは製造管理責任者、薬制薬事・CMC実務
日本と海外の間で薬剤及びAPI(原末)の技術移管をリードした経験"
・知識：薬剤及びAPI(原末)の生産技術
・能力：英語でのverbal/non-verbal communication, Project Facilitationができる事（TOEIC 800点以上レベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

「原薬製造工程」「製剤工程」「包装工程」の3つの工程を行うポジションです。

仕事内容

・原薬製造工程
医薬品の効き目の元となる有効成分を化学合成やバイオテクノロジーを応用して製造。
・製剤工程
原薬を患者さんが服用しやすい形、成分が最も有効に働きやすい形に加工。
・包装工程
製剤を湿気・光・空気などの劣化リスクから保護し、市場に流通できる形に加工。　　

応募条件

【必須事項】
医薬品製造経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　栃木他

年収・給与

350万円～700万円　

国内大手製薬メーカーの製造工場で利用されるアプリケーションシステムの企画・提案・プロジェクトマネジメント担当

仕事内容

製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションです。
医薬品の開発から製造に至る業務において先端ICT技術によるイノベーションとデータインテグリティの2つの側面からデジタル化、DX推進のための構想立案を実行中です。

製造現場のICT化拡大の流れの中で、現場ニーズのヒアリングからシステム企画、またプロジェクト推進まで幅広く活躍できるだけでなく、先端技術のスキル習得による将来のキャリア形成にも大いにプラスになります。
製薬企業のモノづくりの知識と経験を大きく伸ばせる機会を提供します。

主な業務内容：
(1) 製造を中心とした業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ 情報システム部門（ユーザ部門における情報システム担当でも可）もしくはIT関連企業での3年以上の業務経験
・ 利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験
・ アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・ 当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある（受け身ではない）
・ 一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること


【技術要素に関する条件等】
・RDB設計およびSQLの基本的知識と経験

【英語力】TOEIC500点以上を目安に、英語の読み書きに不自由しない方
【歓迎経験】
・ 医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
・先端技術（AI、IoT、ビッグデータ基盤（データレイク等）構築等）の適用検証、導入経験があれば尚可

・ 医薬事業の業務知識があれば尚可
・ システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
・製造管理（MES）、試験品質管理（LIMS）等の業務、システムの知識、経験（望ましい）

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う

仕事内容

・医薬品固形製剤の製造工程（秤量／造粒・整粒／混合／打錠・カプセル充填／検査）において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成を行う。
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版を英訳することが求められる。
・担当業務（プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など）について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリードする。そのため資料作成、発表は英語で行うことが求められる。
・ローカルプロジェクトをリードしプロジェクトをマネジメントすることが求められる（部門間調整、業務配分、進捗管理など）。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐することが求められる。
・リソースマネジメント・タイムマネジメントを行うことが求められる。
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。

応募条件

【必須事項】
・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験　3年以上
・医薬品の製造管理に関する知識（GMP関連）
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・優れた対人スキル
・中級レベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください！

仕事内容

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり （3年以上）。
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・ 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
・英語スキル（TOEIC 600以上を目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のための業務

仕事内容

注射剤製造プロセスの品質管理業務

・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・製剤の工程管理業務（分析）
・試験法および手順書の制定
・分析機器・設備のクオリフィケーション

ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理（判定・原因究明など）を行っていただく業務です。

※具体的には・・・
・無菌注射製剤の製造エリアに入っていただき、製造エリア内の水や空気、製造設備の付着物等を採取（サンプリング）
・採取したサンプルを分析担当者へ渡し、出た分析結果をレビュー、評価します。
サンプリングすることが業務ではなく、分析結果をもとに製造エリアの工程改善を行うことがメインの業務です。
微生物試験グループ内で、分析業務とサンプリング業務をジョブローテ―ションして皆で分担する取り組みも行っています。

応募条件

【必須事項】
【学歴：必須要件】

学卒：薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）

高専卒：卒業後に【職務経験】へ記載の実務経験を有する方
【職務経験】

・企業や研究所にて、社内人として概ね3年以上の細胞培養に関連する専門性や実務経験を有すること
・医薬品の経験不問（医薬品GMP業務に従事した経験を有する方は歓迎）
・英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベル（目安はTOEIC：600点程度）
【歓迎経験】
・クリーンルームや無菌室における業務経験を有する方は歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーでの医薬品注射剤製造および付帯関連する業務

仕事内容

医薬品注射剤製造業務(リュープリン：製剤製造、工程管理)

および付帯関連する業務

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞

高卒以上（高専・大卒以上が望ましい）

＜職務経験＞
製造経験までは必須で求めていませんが、次の＜その他＞で記載する項目を満たす方を求めています。

基本的なPCソフトへの入力操作（ワード、エクセル等）は必須です。
製造工程の経験者、注射剤製造や無菌工程経験者は大歓迎です。

＜その他＞

・医薬品生産業務従事者として、責任ある行動が取れる方や製造設備の機械操作が苦にならない方が望ましいです。
・意欲的・積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方
・協調性があり、チームワークを大切にする方
・体力に自信がある方（クリーンルーム内での作業あり）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品製造の製造オペレーション及び設備オペレーター

仕事内容

・製造作業・操作や製造工程の標準化（品質向上）及び安定化、合理化、効率化（改善活動）
・設備の運転操作、設備への資材供給管理、定期保全（担当設備の定期清掃、給油、軽微な不具合箇所の調整・修理）
・無菌製造及び無菌製造を支える管理業務（専門性は入社後に指導）

応募条件

【必須事項】
・機械又は電機学科修了者（大学、工業系専門学校、工業高校）　
・食品・化粧品・医薬品の製造オペレーションまたは設備点検整備の経験
・製造作業・操作または設備オペレータとして一般的な機械または電気に関する基礎知識


【歓迎経験】
・無菌医薬品製造工場での製造オペレーション、設備オペレータの経験者
・機械図面、電気（PLC制御）図面が読める、書ける。
・配管計装図（P＆ID）、空調系統図が読める、書ける
・機械保全士（電気系、機械系）、自主保全士の資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品原薬メーカーにてGMPに基づいた医薬品原薬の製造管理者業務

仕事内容

・製造・品質管理業務の管理
・GMP文書（基準書・手順書）の確認
・指図・記録書（製造・試験）の照査
・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど）
・査察対応
・薬事申請

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】
マネジメント経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　

GMP適合工場での医薬品製造業務を行う求人

仕事内容

医薬品原薬の合成・精製がメインとなります。
・合成工程
・脱液工程
・精製・結晶工程
・乾燥工程　などの工程があります。


将来的に工場の管理業務をお任せします

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・化学系の学科、学部等出身者
・Word・Excelでの資料作成ができる方

＜尚可＞
・有機合成の知識（有機合成医薬品・化学品製造経験者は優遇致します）
・医薬品、化学品製造経験
・危険物取扱資格
・フォークリフト運転技能講習修了
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～550万円　

製造技術のご経験を活かせる求人です

仕事内容

製造工程の安定化や効率化など、
より良いモノづくりのための検討業務

・既存製品の製造プロセス改良及びトラブル解決
・新製品の技術移管
・原料・試薬の変更に伴う品質評価
・製造リスクの抽出及び教育
・標準品等の少量サンプル合成業務(有機合成/分析業務含む)

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学製品メーカーでの有機合成実務経験者
・有機化学の専攻者
・円滑なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・有機化学の実験器具やHPLC/GCなどを使い慣れた方
・製造工場・パイロットプラントで実務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談