製造管理・製造プロセスの求人一覧

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容

主に固形剤における製造を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーで製造職の経験（固形製剤の経験は必須）
・GMP経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
※医薬品未経験歓迎

・製造業（医薬品に限らず）での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
・高専/大学卒以上
・製造の手順/改善を自ら提案した経験がある方
※製造業としての近い業界としては、医薬品、化学、食品、化粧品、消費財、半導体、鉄鋼、自動車、家電、物流。ただし、この業界での経験は必須ではない。


【歓迎経験】
英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

製造部スタッフとして医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務

仕事内容

製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。
（1）医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・100～4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作
・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過
・工程内の品質確認、製造結果の記録
・製造方法の改善提案
（2）設備機器の点検、メンテナンス業務

応募条件

【必須事項】
・化学メーカー等での工場勤務の経験
・高卒以上（化学系科目の履修が望ましい／大卒、高専卒歓迎）
【歓迎経験】
・医薬品原薬メーカーでの工場勤務経験
・危険物の取扱いやフォークリフト運転の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を担う

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

主な職責
・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容

【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
・従業員として求められる要件（レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

応募条件

【必須事項】
・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 600点相当以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。

仕事内容

・製造工程管理
・設備計画、設備管理
・工場安全管理
・作業手順書等の作成、管理
・GMP製造管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上、理系の専攻（化学工学専攻、有機化学専攻、情報科学専攻 など）
・工場生産管理、設備管理
【歓迎経験】
・SAP業務経験者。
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・TOEIC ５００点以上 ・数名程度以上の部下のマネージメント経験者
・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品原薬メーカーでの製造管理業務

仕事内容

◆業務詳細
・製造部門のスタッフ客先から提供される製造プロセスの
　「安全性・設備」観点での対応可否の判断、量産条件の最適化
・新規テーマの生産日程作成
・GMP手順書・マニュアルの作成（製品標準書、製造指導記録書など）
・製造オペレーターへの工程指導

応募条件

【必須事項】
・有機化学の知識
・化学もしくは製薬系メーカーでの技術系職種の経験（製造オペレーターとしての経験も歓迎です）
【歓迎経験】
GMPの取り扱い基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて設備点検や生産ラインの連携を担う

仕事内容

・製造部門における、医薬品の製造業務（検査・表示・包装）・品種切替業務・点検業務並びにそれらに付随する業務
・担当する生産プロセスにおいて、製造に関わる省令（GMP）の履行に責任を負う。
・担当する生産ラインのメンバーと緊密な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。

応募条件

【必須事項】
・工場での製造業務経験
・生産機器/設備の基本的な知識および操作経験
・基本的なPCスキル（メール、Word/Excel、生産関連アプリツール）
・コミュニケーション能力
・チームワークで業務が遂行できる
【歓迎経験】
・GMP/SHEに関する知識
・医薬品の取り扱いに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上

求める経験・能力・スキル：
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

英語力：業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～750万円　

製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討やスケールアップ研究

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】
・大卒/高専卒(薬学/生物・化学系など理系)
・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験。
【歓迎経験】
・GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
・英語力：関連する資料を読み、理解できることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援

仕事内容

流体シミュレーション等の高度な解析技術を用いて、トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援することで、収益向上、コスト削減、安全・安定運転、環境負荷低減、高負荷作業低減等に貢献します。最新技術の導入によって、解析技術の高度化、基盤技術開発テーマを提案、遂行し、会社全体の解析技術高度化と普及を行います。チームリーダーとして、ニーズに対して解析ツールや解析メンバーの適材配置を行い、効率的なソリューションを提供できる運営を行います。

【配属部署の紹介】
三重のみならず幅広く社内の事業所、研究所の各種製造プロセスを対象に技術検討する部署で社内の他のエリアの生産技術開発室をはじめ関係部署と連携して技術検討を行っています。

【魅力・やりがい】
自分が検討、設計した装置が設置、運転され、予想通りの性能が発揮されることはとても嬉しいです。最新のシミュレーション技術を駆使してものづくりをする楽しさがあります。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
社内でトップレベルの生産技術に関する知識・スキルや最新のシミュレーション技術が習得できます。原理・原則を考える習慣が身につきます。担当テーマによっては大学の研究者や解析ソフトベンダーの技術者など社外の技術者とのやりとりもあります。

【キャリアイメージ】
生産技術シミュレーションを極める高度専門技術者への道や幅広く生産技術マネジメントを行う道、技術リーダやPJリーダーなど生産技術部内での活躍だけではなく事業所、事業部、研究所などで活躍する道もあります。

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：工学系学士、高専専攻科以上
・経験職種（年数）・経験内容：生産技術分野での技術検討経験（１年以上）。具体的には、製造プロセスに関わるトラブル対応、改善検討、新設設備設計検討対応もしくは研究開発分野での新規プロセス開発経験。
・経験補足：化学工学の専門知識（化学工学物性、物質・熱収支や伝熱、移動論についての知識）および複数の関係者（社内外の関係部署、チームメンバー）と関係性構築できるコミュニケーション力
・その他：現象に対する定量的な解析、計算科学の素養がある方を求めています
【歓迎経験】
・専攻：化学工学、機械工学などの工学系修士以上
・経験職種（年数）・経験内容：新規プロセスの工業化装置設計、数値計算プログラム作成
・語学力：英語（TOEIC600点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、三重

年収・給与

700万円～950万円　

薬剤師資格を活かし製造管理者として薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

仕事内容

・主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
※ならびに細菌学を専攻し修士課程を修めた方
※については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可
・GMPに関する知識を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～1050万円　経験により応相談

クマザサに特化した医薬品の製造現場のマネジメント業務です。

仕事内容

クマザサの医薬品製造現場のマネジメント（工程管理など）を行っていただきます。また、製造課長候補として、工場長の補佐をお任せいたします。

■業務詳細：
・製造担当者の勤怠管理、人事考課、製造原価管理等
・新製造設備の設計から導入
・新商品開発

応募条件

【必須事項】
・普通自動車運転免許（AT限定可）
・医薬品や医療器具のGMP工場や食品関係（HACCP工場）での管理職経験
・他製造業の工場での管理職経験
【歓迎経験】
薬品を取り扱う工程管理上必要な化学系の知識
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

生産技術において立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献

仕事内容

・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。

・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。

・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の５年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や評価のための分析技術、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、分析方法・機器・手法の原理を理解して適切な取り扱いができること
・ＬＣの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

＜英語力＞業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルは必須)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～750万円　

製造チームの一員として、医薬品原薬（抗がん剤等）の製造業務をお任せします。

仕事内容

■業務内容（一例）
・原料秤量(数g～≧数10kg）
・タンクへの原料投入、溶解、滅菌
・工程管理（3交替）
・サンプリング
・製造・作業場所の5S
・設備等の日常点検、月次点検
・製造プロセスに関わる文書作成
・有機溶媒の受け入れ（タンクローリー等）、産廃排出
入社後は上記業務がメインとなりますが、ゆくゆくは既存フローの効率化などを図る為の工程改善提案や生産性向上などにも携わっていただく機会があります。

応募条件

【必須事項】
・製造職のご経験をお持ちの方（業界不問です）
・Word/Excel/PPT等の文書作成・PCスキル
【歓迎経験】
・危険物取扱者 乙類2、3、4、5種、もしくは甲類の資格保有者
・医薬品、化学、食品、化粧品、素材メーカー・製造受託会社での製造職のご経験をお持ちの方
・有機合成化学の知見がある方（学生時代のものでも可）
・微生物の培養経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

製造チームの一員として、医薬品の原薬製造をお任せします。

仕事内容

製造チームの一員として、医薬品の原薬製造をお任せします。

医薬品の製造・運転実施をご担当いただきますが、最初は詳細の知識がなくても問題ありません。業務を習得いただいてからは、2～5人のチームのリーダーとしてご活躍いただきたいと考えております。

※製造プロセスの一例：
有用微生物の大量培養・微生物変換 ⇒ 菌体分離 ⇒ 樹脂精製 ⇒ 結晶化 ⇒ 製品 ⇒ 出荷

また、製造にかかわる手順書、製造指図記録、バリデーションなどの各種文書類の作成と確認や、工程分析業務（製造プロセスの各工程が管理値から逸脱していないか分析機器を用いて確認する業務）、使用製造設備の点検・保守、設備更新・導入時の仕様作成・設計についても、お任せする予定です。

変更の範囲：当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・医薬、化学、食品、化粧品、素材メーカー・製造受託会社での製造あるいは開発経験
・Word/Excel/PPT等の文書作成
・PCスキル
【歓迎経験】
・分析機器を用いた経験（HPLCの取り扱い経験など）
・GMPの知識や業務経験のある方 ・医薬品製造
・クリーンルームでの作業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

経口固形製剤製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業業務

仕事内容

GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務
・経口固形製剤の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
【学歴】高卒以上
・医薬品製造工場におけるGMP管理下での経口固形製剤の製造作業の実務経験
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
・経口固形製剤の製造設備の操作・運転管理・メンテナンス、各種記録の作成、手順書等の文書作成経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

350万円～700万円　

医療用材料・化粧品原料となる上清液の製造に関する業務を行っていただきます。

仕事内容

・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

★研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは培養員向けの導入教育訓練を受けて頂き、細胞培養に必須となる無菌操作、及び製造作業の基本を身につけて頂きます。その後、一定の製造作業経験を積んで頂き、製造工程における確認者、更に教育訓練指導者へと経験やスキルに応じて業務範囲を広げていくチャンスがあります。また、より高い規制要件が求められる特定細胞加工物の製造管理業務を通じて、再生医療の規制に関する知識が身に付きます。

応募条件

【必須事項】
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
【歓迎経験】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

動物用医薬品の製造販売で安定成長

仕事内容

将来的な製造管理者の募集です。

・動物用医薬品の生産管理業務
・製造管理業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師必須
・未経験可
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円