製造管理・製造プロセスの求人一覧

同社製品品質を守る最後の砦として、ソフトカプセルの外観検査工程に従事

仕事内容

「1カプセルごとに健康への責任を果たす」というスローガンのもと、検査工程は全カプセル自動検査を実施しており、同社製品品質を守る最後の砦として、ソフトカプセルの外観検査工程に従事いただきます。

応募条件

【必須事項】
・高等学校以上
・製造オペレーターの経験
【歓迎経験】
・ソフトカプセル(シームレス・ロータリー問わず)の製造に関わった経験(医薬工場であれば尚可)
・ソフトカプセル以外の医薬品製造の経験
・外観自動検査機における検査の実施経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～400万円　

バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーでの製造及び研究業務

仕事内容

■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、研究開発業務
・製造、分析に係る機器操作、設備管理

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の製造、研究経験
・手順書などの文書作成能力
【歓迎経験】
・抗体医薬の製造、研究経験
・医薬品GMPに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のための業務

仕事内容

注射剤製造プロセスの品質管理業務

・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・製剤の工程管理業務（分析）
・試験法および手順書の制定
・分析機器・設備のクオリフィケーション

ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理（判定・原因究明など）を行っていただく業務です。

※具体的には・・・
・無菌注射製剤の製造エリアに入っていただき、製造エリア内の水や空気、製造設備の付着物等を採取（サンプリング）
・採取したサンプルを分析担当者へ渡し、出た分析結果をレビュー、評価します。
サンプリングすることが業務ではなく、分析結果をもとに製造エリアの工程改善を行うことがメインの業務です。
微生物試験グループ内で、分析業務とサンプリング業務をジョブローテ―ションして皆で分担する取り組みも行っています。

応募条件

【必須事項】
【学歴：必須要件】

学卒：薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）

高専卒：卒業後に【職務経験】へ記載の実務経験を有する方

【職務経験】
・企業や研究所にて、社内人として概ね3年以上の細胞培養に関連する専門性や実務経験を有すること
・医薬品の経験不問（医薬品GMP業務に従事した経験を有する方は歓迎）
・英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベル（目安はTOEIC：600点程度）
【歓迎経験】
・クリーンルームや無菌室における業務経験を有する方は歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格をお持ちの方歓迎！薬機法の見地から製造ラインを管理頂きます。

仕事内容

医薬品、医薬部外品等の用途品(原薬、医薬部外品原料等)について、薬機法の見地から製造ラインを管理頂きます。事業成長の柱となる医薬事業を海外展開させていく上で非常に重要なポジションです。
・医薬用ヒアルロン酸を主とする化成品の製造管理品質保証における文書作成、薬事申請
・国内外の顧客監査対応等、製造のGMP遵守確認
・顧客・当局の査察への対応
※実務経験は不問で、OJTにて業務を覚えていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・GMPの知識と経験
【歓迎経験】
・品質保証のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

安全性と品質の継続的な改善と、生産設備からの医薬品の信頼できる供給を確保

仕事内容

Responsibilities:
Safety ：Ensures that all team members are knowledgeable and compliant regarding safety procedures, policies, permits and practices. Initiates and leads accident, near miss reviews and incident notifications. Ensures proper housekeeping procedures are maintained.
Quality
・Responsible for operations and meeting the quality standards as defined by cGMPs, the Global Quality Standards, local procedures and manufacturing tickets.
・Coach and Manage People Effectively
・Responsible for managing people, including attendance, overtime, issues, performance management, development planning and reporting of results.
Maintaining Engineering Excellence
・The leader is responsible for meeting the functional plans and budgets and keeping department leadership informed of issues. Also, must be able to interact and/or lead cross functional teams to deliver technical and business solutions.
・Operational Excellence
A commitment to continuous improvement through data collection, evaluation, and prompt and effective implementation is expected.
・Other
Potential leader of safety teams. May be the delegate for the Engineering functional leader. May be involved in the delivery of new assets or projects.

応募条件

【必須事項】
・Able to maintain a safe work environment, working safely and accountable for supporting all health, safety, and environmental corporate and site goals.
・Previous experience in manufacturing environment (at least 5 years in any industry)
・Previous experience in directly leading a technical team (direct supervision or project leadership)
・Demonstrated ability to effectively communicate both written and verbally multi-level within the organization (must be fluent in Japanese and professional working proficiency in English)

Additional Skills/Preferences:
・Previous experience in GMP/pharmaceutical manufacturing
・Previous experience in packaging manufacturing
・Previous experience working in a cross-functional team environment which includes engineering
・Demonstrated ability to provide coaching and feedback
・Demonstrated ability to prioritize, set objectives and meet targets
・Demonstrated ability to provide high-level customer service
・Demonstrated ability to work without close supervision

Additional Information:
Position supports a production operation and is expected to be flexible in maintaining availability for support in decision making and issue resolution as necessary to operate the facility.
Occasional travel may be required.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

経験により応相談

リーダーを目指せる化学品製造プロセス技術検討スタッフ

仕事内容

各種製品について、製造プロセスに関連する各種技術検討を行っていただきます。

＜具体的内容＞
・将来の需要伸長に応じた増産検討
　- 既存プラントの実績解析を通じたボトルネックの検討
　- 能力達成に向けた設備改造案の立案、収益性検討、起業化、改造工事の遂行
・既設プロセスの合理化
・海外への技術ライセンス

応募条件

【必須事項】
・専攻：工学、理学、理工学等の技術系
・経験業界（年数）：プラント系の製造業
【歓迎経験】
・専攻：化学工学、化学
・経験業界（年数）：化学業界　５年以上
・経験職種（年数）・経験内容：化学工学に関わる業務経験　５年以上
・語学力：英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品（固形製剤）の製造業務をご担当いただきます。

仕事内容

・製造工程：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示
上記の他に以下業務も将来的にご担当いただきます。
・生産計画／生産の指図／製剤検討／データ管理／生産管理部門や品質保証部門とのやりとり

※入社後はOJT研修にて業務を習得していただきます。
※キャリアパス：(スタッフ）作業内容の習得→（リーダー）製造の一連の流れを習得→（主任）製造計画・製造指図→（係長）全体の人の振り分け・育成→（課長）

応募条件

【必須事項】
・医薬品や化粧品、食品の製造業務のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～600万円　

バイオ医薬品におけるGMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

応募条件

【必須事項】
・製造業務経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者歓迎。

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる
・自らが考え、行動できる
【歓迎経験】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

化学品製造作業を行うポジション

仕事内容

・原料搬出、計量、仕込み（計算）、洗浄
・反応管理（設備操作、監視等）
・製品の充填、包装、倉庫への搬入
・その他製造に関わる作業

応募条件

【必須事項】
製造業務経験5年以上


【歓迎経験】
化学品製造作業経験があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

プロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリード

仕事内容

オペレーションアソシエイト（OA）は、製造所属課長へレポートを行う。OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

KR1; 安全：
・安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
・安全向上活動には積極的に参加する。

KR2; 品質：
・Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
・問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
・GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

KR3; 生産：
・プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
・設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
・MSOEを通じて、生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
・プロセスチームで特定された活動をリードする。
・Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
・トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
・新製品上市活動をサポートする。
・プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

KR4; 人 ：
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めたリリー社員との良好な関係構築を図る。
・他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

KR5; 設備：
・各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・教育：専門分野の学位又はそれと同様な知識、経験を有する者。
・経験：2年以上の製造もしくは製造サポート部門での勤務経験。（製薬、化学、消費財、化粧品、食品等）
・GMPに関する知識を有すること。
・部門を超えた範囲で良好な関係構築するコミュニケーションスキルを有すること。
・チーム内でリーダーシップを発揮し、またメンバーと良好な関係を構築する能力。
・科学的思考に基づいた問題解決能力。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (中級)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにて設備点検や生産ラインの連携を担う

仕事内容

・担当するプロセスに関するGMPの履行に責任を負う。
・SOPや製造責任者の指示に基づき、安定した高品質の医薬品を製造(検査･包装)する。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施して品質クレーム低減及び生産性の向上を達成する。(クレーム撲滅･原価低減を達成する)
・担当するラインの製造にかかわるGMPの文書の作成･改訂を実施する。
・製造記録を作成する、また、第3者の記録の照査を実施する。
・プロセスファシリテーター、ラインリーダーと共にSHEを推進し従業員の安全と健康を確保しながら5S活動に取り組む。
・設備の安全に関するリスクを把握し、作業時に適切な処置を行う。
・設備点検保守に関して、保守作業のサポートを行う。1ヶ月点検を実施する。
・変更管理に関して、現場への展開を実施する。
・逸脱/品質異常発生時に、状況を確保し、ラインリーダー、プロセスファシリテーターへ適切に報告し、指示に従い対応する。合意されたCAPAの実施を行う。
・OJT計画に従い、自身のレベルに応じて、計画の実施、達成レベルの評価を行う。

応募条件

【必須事項】
・検査包装作業、設備機器操作技術
・Excel, Word
・GMP基礎知識
・生産機器に関する一般的な知識
・医薬品の取扱いに関する知識
・コミュニケーション能力
・英語：基礎レベル
【歓迎経験】
・英語
・設備機器能力
・リーダーシップ能力
・VBA/マクロ/SE経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～600万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】
ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

経験に応じて活躍できる製造部での業務

仕事内容

ウイルス製剤またはワクチンの製造に関する業務に従事いただきます。

応募条件

【必須事項】
下記ご経験に応じていずれかで検討可能となります。

・副部長（*GMP,GCTP製造経験者が必須）
・係長（*GMP,GCTP製造経験者が必須）
・製造管理スタッフ（*GMP製造経験者が望ましい）
・製造工程リーダー育成（*バイオ系専門学校卒又はGMP製造経験者）
・課長（*GMP品質管理経験者が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

急成長中の再生医療バイオベンチャーでの製造委託にもとづく培養業務

仕事内容

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託にもとづく培養業務およびその他付随業務をお任せいたします。

加工受託事業においては、変形性関節症治療など、整形外科領域を中心に多数の実績を有しており、医療情報サービス企業とタッグを組み、更なる拡大を見込んでおります。

本職種は細胞培養施設（CPC）において、製造委託に基づく業務を行っております。

・受託加工に基づく細胞培養・血液加工業務
・細胞培養・血液加工業務効率化のための企画および立案
・製造に付随する各種書類整備

応募条件

【必須事項】
・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方
・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方

※再生医療に関する実務経験は未経験でも構いません。
【歓迎経験】
・臨床培養士資格をお持ちの方
・再生医療学会代議員の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談

動物用ワクチン製造部門の課長職としての業務

仕事内容

ワクチン製造については下記のとおりです。
１．生ワクチンの製造業務：製造方法を大別すると３種類に区分される現状のワクチン８製剤の製造業務。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄英、鶏痘、ニューカッスル病、鶏伝染性気管支炎
２．GMP基準：GMP基準で求められる仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理。
３．輸出先国のGMP基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP基準に適合施設であるかどうかの査察を受ける場合がある。品質保証部と協働して、GMP適合査察対応。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化対応。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業があり、開発部と協働して対応する。
６．製造原価計算：当社の製造原価計算は、基幹システム（Microsoft社Direct Navi）で、実際原価で製造ロット別に、工程別に実際に消費した原材料、人件費、経費を計算する。基幹システムに蓄積された実績ロット別製造原価を踏まえた、新製品の製造原価計算、毎月の実績製造原価算と予算との予実差異分析。

マネジメントに関しては下記のとおりです。
製造課は、業務内容により、5つのチームに分かれている。それぞれのチームには、管理職ではないが、作業長が任命されており、製造課長として、製造部長との間の中間管理職として製造課を取りまとめる。

(1)製造1課細胞培養由来G：作業長37歳男性＋5名（男性2＋女性3）
(2)製造2課細菌培養由来G：作業長は製造部長が兼任＋2名（男性1＋女性1）
(3)製造2課発育鶏卵由来G：作業長51歳女性＋2名（男性1＋女性1）
(4)製造3課凍乾分注G：作業長59歳男性＋1名（男性1）
(5)製造3課準備室G：作業長48歳女性+4名（男性3＋女性1）
(6)製造3課包装G：作業長は製造課長が兼任＋2名（男性2）

応募条件

【必須事項】
・製造職における10年以上の経験
・製造業にてマネジメント経験を5年以上されている方
【歓迎経験】
・獣医師・薬剤師・医師の有資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木県

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬グループCDMOでの製造管理業務です

仕事内容

医薬品の製造をご担当いただきます。
・原料の入出庫、秤量、調製、製剤業務　
・原料の投入（20kg程度）　
・医薬品の包装作業

応募条件

【必須事項】
Excel,Wordの基本操作

【歓迎経験】
製薬企業での製造業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

仕事内容

GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
・手順書、その他報告書類の作成・報告
・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
・担当エリア／ラインの継続した改善

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
・英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を担う

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

主な職責
・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
【歓迎経験】
英語に興味を持っていると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

経験により応相談

グローバル製薬メーカーでの製造スタッフ求人

仕事内容

工場における担当ラインでの製造に関わる全ての業務（現場作業の管理）
・調製作業、充填作業、包装作業のオペレーション及び派遣社員の作業チェック
・製造指図記録書・各種記録書の記載及び確認作業
・手順書の維持管理（定期的な齟齬確認及び改訂作業）
・担当するエリア及び設備の衛生管理（製造環境及び機器の清浄度維持管理）
・派遣社員等への定期的な教育訓練の実施
・その他、品質維持及び向上のための改善活動の立案及び実行
原価低減のためのコスト削減施策の提案と実行
（作業の効率化、不良削減、工数削減など）

【業務割合】
・製造作業（60％）
・ライン作業者（派遣社員）の教育育成（20％）
・製造設備の操作及び日常管理・機器調整（5％）
・製造工程改善等による、品質向上・原価削減計画の作成・実行（3％）
・HITPHAMS へのデータ入力（製造実績、工数）（2％）
・その他、必要に応じ会社が命じた業務（10％）

応募条件

【必須事項】
・製造現場での作業経験 3 年以上（医薬品、医療機器、化粧品、食品等）
・機械保守、メンテナンス経験があること
・PC スキル（手順書作成および改訂、現場の管理表の作成ができるレベル）
・シフト勤務が可能な方（イレギュラー対応の場合は年に1回程度、最大夜 0：00 まで勤務する可能性があります）
・土日出勤が可能なこと（数ヵ月に1回程度）

【歓迎経験】
・医薬品製造に係わる知識習得及びGMP/QMS省令の知識（特にバリデーション）
・マネジメント経験・リーダー経験（パート、派遣社員の管理や教育経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～600万円