製造管理・製造プロセスの求人一覧

国内大手メーカーにて、化学的な専門性を発揮しながら製剤設計を行い、臨床開発と連動して処方・製法をブラッシュアップしていただきます。
製造販売承認申請にも関わります。

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の１０年以上の経験を持つこと
・管理職クラスにて人的マネジメントの経験があること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能なレベルの語学力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、製造管理者としてGMP関連や薬事業務

仕事内容

薬剤師資格を活かし、製造管理者として下記業務を担っていただきます。
・製造指図書の作成
・試験の指図書の作成
・社内GMP文書の作成、改訂
・GMP関係記録書の作成
・薬事関連業務　医薬品の製造業務に関わる官公庁に届出および申請業務
・薬務課の対応
・GMP適合性調査の対応
・その他、査察対応なども含む関連業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・GMP経験
・漢方に興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～　経験により応相談

細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容

細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。

応募条件

【必須事項】
・生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
・企業で細胞培養を扱ったご経験をお持ちの方（3年以上）

【歓迎経験】
大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1～2年以上お持ちの方
臨床検査技師資格をお持ちの方
クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

ベトナム新会社での動物用ワクチン製造／製剤、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ベトナム新会社での動物用ワクチン製造／製剤、品質管理業務を担っていただきます。
本社での研修（6ヶ月程度）を経てベトナムへ赴任して頂く事となります。

【採用背景】現在ベトナムに赴任している社員との交代のため募集

京都から世界に：人口増加、畜産レベルの向上など様々な面から成長する市場として期待できる東南アジアでは、ワクチンを応用した予防衛生はまだ浸透していません。東南アジアの国々は日本製品の品質への信頼性が高いことから、日本にかける期待は強いと感じています。

・現地採用従業員の指導
・現地採用従業員のマネージメント
・製造に関する業務
・品質管理に関する業務
・品質保証に関する業務
・研究開発に関する業務
・資材調達に関する業務
・社内メールに関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品関係企業での製造（製剤）及び品質管理経験
・英語力（目安：TOEIC750点以上）
・日本語力（コミュニケーションが取れる程度）
【歓迎経験】
・動物用ワクチンまたは動物用医薬品企業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都（海外）

年収・給与

400万円～800万円　

先端医療の実用化を目指す企業で、主に細胞培養・製造に関わる担当者の募集

仕事内容

薬品の製造管理及び品質管理業務

応募条件

【必須事項】
製薬企業における製造管理もしくは品質管理業務経験者
【歓迎経験】
ワクチンなどの生物学的製剤の製造経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

350万円～450万円　

工場にて健康食品 / 化粧品の製造に関する業務をご担当いただきます。

仕事内容

工場にて健康食品 / 化粧品の製造に関する下記業務をご担当いただきます。

ご担当いただく製品（および配属部署）は、これまでのご経験やご希望をお伺いした上で決定します。

［具体的には］
・充填工程（充填機械の操作および簡易メンテナンス）
・包装工程（包装機械の操作および簡易メンテナンス / パート社員管理）
・その他付随する業務

※原則土日休み
充填包装課（三交替）
・8:30～17:30
・16:30～25:30
・24:30～9:30

化粧品製造課（二交替）
・8:30～17:30
・17:00～26:00

応募条件

【必須事項】
・製造業でのオペレーター経験（商材不問）
・高等学校卒業以上
【歓迎経験】
・製造業でのライン管理経験（商材不問）
・大学卒業以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

化学品製造作業を行うポジション

仕事内容

・原料搬出、計量、仕込み（計算）、洗浄
・反応管理（設備操作、監視等）
・製品の充填、包装、倉庫への搬入
・その他製造に関わる作業

応募条件

【必須事項】
製造業務経験

【歓迎経験】
化学品製造作業経験があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

海外CMOを活用した癌抗体医薬の製造技術開発・実製造、Regulatory業務

仕事内容

・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。
・市販製造に向けた技術開発。
・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。

応募条件

【必須事項】
・国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有すること。
・抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験を有すること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のための業務

仕事内容

注射剤製造プロセスの品質管理業務

・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・製剤の工程管理業務（分析）
・試験法および手順書の制定
・分析機器・設備のクオリフィケーション

ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理（判定・原因究明など）を行っていただく業務です。

※具体的には・・・
・無菌注射製剤の製造エリアに入っていただき、製造エリア内の水や空気、製造設備の付着物等を採取（サンプリング）
・採取したサンプルを分析担当者へ渡し、出た分析結果をレビュー、評価します。
サンプリングすることが業務ではなく、分析結果をもとに製造エリアの工程改善を行うことがメインの業務です。
微生物試験グループ内で、分析業務とサンプリング業務をジョブローテ―ションして皆で分担する取り組みも行っています。

応募条件

【必須事項】
【学歴：必須要件】

学卒：薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）

高専卒：卒業後に【職務経験】へ記載の実務経験を有する方

【職務経験】
・企業や研究所にて、社内人として概ね3年以上の細胞培養に関連する専門性や実務経験を有すること
・医薬品の経験不問（医薬品GMP業務に従事した経験を有する方は歓迎）
・英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベル（目安はTOEIC：600点程度）
【歓迎経験】
・クリーンルームや無菌室における業務経験を有する方は歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

コンタクトケア製品の生産技術職

仕事内容

主要生産拠点において、コンタクトレンズ・ケア製品の製造業務を担っております。
今回は量産工程の生産技術をご担当頂きます。
1) 機械設備の選定　
2) 生産プロセスの適正化　
3) 生産ラインの自動化、工程設計　
4) 工程改善、歩留まり向上　
5) 保守計画の作成、故障解析、作業標準書改定等

応募条件

【必須事項】
・生産技術経験者（業界不問）
・設備設計の経験者（機械・電気どちらも可）
【歓迎経験】
・食品・医薬品の製造ラインの設計経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

上司の元、実質的な中心となって製剤の安価・安定生産体制構築に向けた業務を推進

仕事内容

今後取得予定の欧米の乳酸菌製剤製造所において、現状把握等を通じた製造のKPIsを設定し、グローバルスタンダードに基づく高品質製剤の製造体制を構築する。状況により現地への長期出張あり。

【キャリアパスプラン】
欧州・米州で取得予定の製剤製造所において、製造面からの運営に携わっていく。乳酸菌以外の製品にも製剤面から関わっていく。

応募条件

【必須事項】
・製剤製造経験が5年以上で製造マネジメント経験あり。
・製造管理者や製造担当者と議論できる英語力

【歓迎経験】
・スペイン語会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

経験により応相談

化学メーカーの原薬工場における製造オペレーターの募集。
若年層は未経験も可。

仕事内容

・GMP管理下の手順に則った医薬品原体・中間体の製造、工程分析業務、及び関連製造記録類の作成。
・使用原料・資材の出納管理。
・製造用水、排水等のユーテリティーの管理。
・上記作業および安全衛生管理等に関する手順書等の作成、改訂。

応募条件

【必須事項】
・高等学校・専門学校・高等専門学校・大学において化学系の学科を専攻していることが望ましい。
・3交代勤務のため、シフト勤務・深夜勤務可能な方
【歓迎経験】
・医薬品原体・中間体の製造業務経験
・化学プラントでの製造業務経験
・危険物取扱者（甲種、乙種第4類）
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】千葉県

年収・給与

300万円～500万円　

トップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる製造委託先マネジメントレベルを維持・向上するため、募集となります。

仕事内容：
・製造委託先情報の収集と分析
・製造委託先の選定・評価・モニタリング
・製造委託先との各種交渉
・契約書作成・締結業務の支援　(ビジネス法務)
・アライアンスマネジメント（製造委託先との関係維持・調整）

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験（業界は問わず）

求めるスキル・知識・能力：
・高いコミュニケーション能力を持ち、自発的な行動が出来る方

求める行動特性（期待役割）：
チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う

求める資格：
・TOEIC730点以上の英語能力があること

【歓迎経験】
・メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務の経験があれば尚よい　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

シングルセルやT、B細胞受容体の次世代シーケンシング（免疫レパトア）解析サービスを担当

仕事内容

次世代シーケンシング実験サービス提供。
1. 次世代シーケンシング技術サービス提供(シングルセルRNA-seq、免疫レパトア解析)
2. 顧客対応、社内連携

応募条件

【必須事項】
・遺伝子解析実験の経験があること
・細胞を扱った実験(細胞培養、ソーティング等)の経験があること
【歓迎経験】
・FACSの経験
・事業会社における勤務経験
・英語でのコミュニケーション能力
・免疫学の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　

創業70年近い安定企業での製造技術職の案件

仕事内容

・工場における工程改善、課題解決
・新規技術導入等の検討業務
・開発からの産業化に向けた技術移管の検討及び支援
・生産設備のプランニング、及び工程設計

応募条件

【必須事項】
・化学系製造業における現場経験
・製造工程での技術支援経験
【歓迎経験】
危険物取扱者甲種、エネルギー管理士、高圧ガス関連等のいずれかの資格
【免許・資格】
普通自動車免許第一種（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

ドラッグストアやCMでおなじみの製品の製造リーダー業務

仕事内容

健康食品の製造リーダー候補として、生産計画に沿った業務が遂行されているかのチェック、メンバーの管理育成やトラブルシューティング(判断業務)、製造記録のチェック、お客様の立会対応等をお任せします。
将来的にはリーダーとしての適切な判断や対応力が求められます。日本社会は高齢化に伴い、健康食品の表示規制の緩和を実施する等「自分の健康は自分で守る」風習が根付いてきています。そのため、今後も健康食品に対する需要や多様性は高まることが予想されます。

応募条件

【必須事項】
・普通自動車免許第一種
以下いずれかに該当
（１）医薬製造/健康食品/ドリンク/粉末/原料/長期保存食品の製造に関するリーダー経験
（２）包装関係の設備に携わった経験
【歓迎経験】
製薬、食品、化学メーカー等における、製造現場業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～550万円　

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】
・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】
・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品における製造管理者の実務経験（3年以上）
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師（必須）
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、岡山

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談