製造管理・製造プロセスの求人一覧

動物用ワクチンにおける製剤に関する業務や資料作成など担っていただきます。

仕事内容

（1）牛、豚、鶏及び魚製剤に関する業務（主に菌不活化製剤）
（2）シードウイルス・菌の作製及び保存・管理に関する業務
（3）原液の製造に関する業務
（4）最終バルクの構成に関する業務
（5）製造・試験記録の作成に関する業務
（6）国家検定申請に関する業務
（7）新製品の製造販売承認申請書の作成に関する業務
（8）製造販売承認事項変更承認申請書の作成に関する業務
（9）製品の再審査及び再評価に関する業務
（10）原液及び製品の検査に関する業務の技術的サポート
（11）実用化研究を含めた製品の改良に関する業務
（12）輸出製品の営業販売戦略の技術的サポート
（13）工場及び製造第1部（大量培養担当部署）への業務移管に伴う技術的サポート

※その他、牛や豚などの大動物の管理や保定作業で、一部体力を要する業務もございま
す。

応募条件

【必須事項】
・理系（獣医、薬学、農学、生物系）大学卒業以上。（獣医/薬学以外は修士卒以上が望ま
しい。）
・生物学・生化学・分子生物学を一通り修得し、製剤や研究の遂行に必要な基本的な作業
（情報収集・整理、計画、正確な作業、考察、報告書資料作成、説明）のご経験がある
方。


【求める人物像】
・主体的な行動ができる方。
・協調性があり、折衝力にも自信のある方。
・指示を理解し、素直に指示通り正確な業務遂行ができる方。
・柔軟な考えができ、客観的な視点を持ち合わせている方（思い込みが強くない、良いと
こ取りを意識的にしない）。
【歓迎経験】
・自動車の運転（AT限定可）ができる方。
・動物アレルギー体質でない方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　

医療用材料・化粧品原料となる上清液の製造に関する業務を行っていただきます。

仕事内容

・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

★研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは培養員向けの導入教育訓練を受けて頂き、細胞培養に必須となる無菌操作、及び製造作業の基本を身につけて頂きます。その後、一定の製造作業経験を積んで頂き、製造工程における確認者、更に教育訓練指導者へと経験やスキルに応じて業務範囲を広げていくチャンスがあります。また、より高い規制要件が求められる特定細胞加工物の製造管理業務を通じて、再生医療の規制に関する知識が身に付きます。

応募条件

【必須事項】
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
【歓迎経験】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

研究開発されたものを、実際の製造ラインに落とし込む役割を担うポジションとなります。

仕事内容

・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務
・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務
・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務

応募条件

【必須事項】
※以下いずれかのご経験お持ちの方
・技術開発、研究開発のご経験
・製造部門における製造工程改善、管理のご経験
【歓迎経験】
・GMPを遵守した業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス及び調整業務

仕事内容

３〜４人のグループで機械を操作し、アンプル・シリンジ・
バイアル製剤の検査包装をしていきます。
〈具体的な業務〉

・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、資材・製剤の投入、機械への包装資材のセット、製剤の検品、箱詰め作業、包装資材の準備、運搬作業
・ＷｏｒｄやＥｘｃｅｌを使用したデータの作成や入力
・ＧＭＰ文書作成業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）

求める人物像：
・今まで培ってきたスキルを活かしたい方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～600万円　

未経験可能！大手製薬企業における医薬品工場の無菌製剤の製造業務

仕事内容

・医薬品工場における無菌製剤の製造

【具体的な業務】
無菌製剤（注射に使われる薬）の薬液充填業務になります。
バイアル充填係（約５人）のチーム体制にて
マニュアル（指図書）に沿って業務を行います。
〈具体的な業務〉
・製造作業（設備操作・清掃・洗浄作業）
・設備の保全管理、日常点検
・製造指図記録書の確認
※クリーンルーム内での作業となります。
応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・未経験OK

求める人物像：
・今まで培ってきたスキルを活かしたい方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～600万円　

臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップを担う

仕事内容

・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の3年～5年年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること（バイオ製剤開発経験があるとなお良し）
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル
英語の報告書作成や海外製薬企業との対話によるコミュニケーションが可能なレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

品質保証システムの構築・運用推進および手順書・指示書に基づいた核酸製造業務の作業全般

仕事内容

以下の業務のうち適正に応じたものを担当いただきます
・品質保証システムの構築・運用推進
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の策定、実行
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製造環境試験の実施
・バリデーションの実施
・手順書・指示書に基づいた核酸製造業務の作業全般

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系）

【歓迎経験】
・GMPに関する知識を有する方
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特別化学物質作業主任者、いずれかの資格を所有する方
・医薬品の製造または品質試験に関する業務経験がある方
・有機化学履修または実験経験がある方
・word、Excelに関する資格を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かして製造管理者として従事

仕事内容

将来的には医薬品製造管理者業務をご担当いただきますが、まずは開発部門や品質管理部門にて経験を積んでいただきます。

・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品の製品企画
・医薬品及び医薬部外品の製造販売に関わる試験法の設定や安定性試験などの試験分析　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品工場での勤務経験がある方
・将来的に工場の要となる医薬品製造管理者として、工場の運用・管理が出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～700万円　

一般用医薬品における医薬品（錠剤）の製剤工程を担っていただきます。

仕事内容

医薬品（錠剤）の製剤工程をご担当いただきます。

【製剤工程（製剤設備機器のオペレーター）】
▼造粒 微粉末の原料を流動造粒乾燥機で顆粒状にする工程です
▼混合 顆粒にした原料を他の添加剤と合わせて成分がきちんと均一にいきわたるようミキサーで混合する工程です
▼打錠 打錠用粉末･顆粒を圧縮成型し、錠剤をつくる工程です
▼フィルムコーティング くすりを飲みやすく、含有成分が光や水分などで品質低下しないよう、素錠の表面を膜でおおう（コーティング）工程です
▼印刷検査 医薬品の表面にくすりの名前などを印刷し、最後に錠剤表面をカメラで厳密にチェックします

【具体的な作業】
具体的には、各工程にて、機器の運転操作、分解、洗浄、組立、工程監視、製造データ採取、工程試験などを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上

スキル：
・マニュアルに沿って正しく作業が出来る方
・体を動かすことが好きな方
実際に自衛官や警察官、銀行出身者といった方も、未経験からスタートされ、活躍をされています。
【歓迎経験】
・メーカーでの製造経験
・クリーンルームでの製造業務経験
・医薬品メーカーでの製造経験
・GMP関連業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　

製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・PCスキル：ワード・エクセル
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

Uターン歓迎！薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか？

仕事内容

研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・製薬企業でのGMPに関連するご経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品メーカーにて錠剤製造に関わる製造作業全般

仕事内容

・錠剤製造（秤量、造粒、混合、打錠、検査、包装）に関わる製造作業全般
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守、管理や手順書等の文書管理

応募条件

【必須事項】
製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

求める人物像：
・当社経営理念に共感頂ける方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
【歓迎経験】
・製薬会社での製造経験
・製造設備の保守・管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品メーカーにて注射剤製造に関わる製造作業全般

仕事内容

・注射剤製造（秤量、調製、充填、滅菌、検査、包装）に関わる製造作業
・製造設備（空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等）の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理

将来的にはプロジェクト（新規製造ライン立ち上げ等）への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。

応募条件

【必須事項】
製造業での製造経験（3年以上が望ましい）

求める人物像
・当社経営理念に共感頂ける方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
【歓迎経験】
製薬会社での製造経験（特に注射剤経験歓迎）
製造設備の保守・管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

創薬支援事業（試薬キット）における製造部門のリーダー

仕事内容

1．生産計画の策定・生産管理
・経営計画、事業計画に基づき、生産計画を立案。目標達成に向けた生産体制構築・管理統括。
・納品先である顧客とのリレーションシップ構築。顧客動向を常に察知し、需要予測。
・製造設備の構築、管理

2．製造実務
・試薬キットの製造（一部開発）。SDS、ラベル、パッケージ等の作成

3．品質管理・工程管理
・製品の品質基準を確立し、品質管理体制の設計、オペレーションの統括。ISO9001の運用。
・各生産プロセスの作業標準化、SOPの作成。
・社内外との納期、受注の調整。在庫管理、購買管理。出荷計画、出荷管理も実施。
・定期的な品質検査を行い、品質向上に向けた取組を実施。

4．安全管理
・労働安全基準、規制を遵守し、製造現場の作業環境の安全性を維持。

5．コスト管理
・製造部門責任者として経営陣への定期的な状況報告。
・財務、経理、研究部門との受発注に際しての都度の情報連携。

6．社内連携
・製造部門責任者として経営陣への定期的な状況報告。
・財務、経理、研究部門との受発注に際しての都度の情報連携。

応募条件

【必須事項】
職務経験
・生産管理業務経験（3年以上）
・化学薬品取扱い経験（3年以上）

スキル・知識
・業務管理能力
一連の製造プロセスを滞りなく遂行し、確実な納品までを行う管理能力。
・エクセル・ワード・パワーポイントスキル
製造管理、各業務管理、社内外説明資料作成において、問題のないスキル。
・コミュニケーション能力
社内外での円滑な情報連携が図れるコミュニケーション能力。

コンピテンシー
1．前人未到の無理難題への挑戦
・高い課題感に対しても、論理的な分析を通じ、現状を把握し、対策を考え出していく行動

2．プロフェッショナルとしてのマインドと専門性
・すべての仕事に対し、質の高さを追求していく行動

3．他者への尊敬とチームワーク
・組織の目標達成に向けて、社内外問わず、周囲を尊敬し、関係構築していく行動

4．謙虚さと高い倫理観
・常に謙虚さと高い倫理観を持ち、コンプライアンスを徹底的に意識し実践していく行動
【歓迎経験】
職務経験
・バイオ医薬品取扱い経験あり
・製造部門でのマネジメント経験（1年以上）

スキル・知識
・生産管理者認定（CPIM）、品質管理検定（QC検定）
・英語（ビジネスレベル）
・プログラミング経験あり
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　

内資製薬メーカーの生産技術職として国内および海外生産拠点の技術・品質の管理

仕事内容

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。
さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援を行います。
これまでの経験を活かして、これらの業務を実務として担当するスタッフ、実務及び業務管理を行うリーダーを求めています

応募条件

【必須事項】
・医薬品（バイオなど含む）の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品（バイオなど含む）原薬・製剤の生産工場への導入などの経験を有する者
・工場や本社の生産部門での経験を有する者
・大学卒以上
・TOEIC 550点以上（日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

上場企業にて医療用製剤原料の製造管理業務。

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

GMP管理下での設備設計・メンテナンス、建設関連業務、情報システム管理業務など

総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

応募条件

【必須事項】
・化学工学（プラント・設備）または情報システム選考の方で、化学工学、プラント設備関連の知識を有する方
・情報システム関連の知識を有する方
【歓迎経験】
医薬品ＧＭＰに関する知識を有する方
協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。

仕事内容

・製造工程管理
・設備計画、設備管理
・工場安全管理
・作業手順書等の作成、管理
・GMP製造管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上、理系の専攻（化学工学専攻、有機化学専攻、情報科学専攻 など）
・工場生産管理、設備管理
【歓迎経験】
・SAP業務経験者。
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・TOEIC ５００点以上 ・数名程度以上の部下のマネージメント経験者
・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般

仕事内容

バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般

・細胞やウィルスの培養条件やタンパク質の精製条件の検討
・製造作業の自動化・無人化プラン（ロボットやAIの活用）の立案およびシステムの導入
・組換えタンパクワクチンなどの製造プロセスの研究開発、工業化検討
・組換えタンパクワクチンのGMP製造、品質管理のための戦略立案
・経験者の方は、バイオ医薬品製造作業者の育成にも関与

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎経験】
・バイオ医薬品〈ワクチン含む〉に関する製造技術職の経験
・バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験
【免許・資格】
【優遇資格】
甲種危険物取扱者、薬剤師、医学博士
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

内資製薬企業にて新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担う

仕事内容

新製品開発および既存製品の改善・改良に関する経口固形製剤または包装関連業務を担当いただきます。
技術課には製剤技術と包装技術のグループがありますが、ご本人のご経験や適性によって、ご担当いただく業務を決定致します。

■業務内容
・固形製剤の工業化（スケールアップ、バリデーション、工場技術移管または包装検討）
・新製品、新剤形等の技術検討、設備化検討
・既存製品の生産性改善活動
・現場のトラブルシューティング対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医薬部外品・化粧品の製剤設計、工業化、工程改善の経験
・医薬品・医薬部外品・化粧品の製造設備、ユーティリティに関する知識
・GMPの知識

＜求めるスキル＞
・論理的思考力、課題発掘力、問題解決力
・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル

【歓迎経験】
・経口固形製剤の製剤設計・工業化経験
・製造委託、または製造受託に基づく技術移管の経験
・複数組織の連携が必要なプロジェクトを推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～600万円　

有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務

仕事内容

・低分子医薬品のプロセス開発（開発初期～商業製造）
・検討内容の報告書作成、特許明細書の作成
・開発したプロセスの、外部委託先への技術移転
・外部委託先での治験用原薬～商業製造（低分子、バイオ問わず）における連携窓口
・外部委託先でのラボデータ（承認申請用データ含む）取得における連携窓口
・治験薬概要書、IMPD等の作成
・新薬および一部変更承認申請関連業務（CTD作成、照会事項対応）
・導出入アイテムに関する原薬マネジメント

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロセス開発および原薬製造に関する実務経験（3～5年以上）
・英語力：業務遂行レベル
業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル。

スキル：
・プロセス開発の実務経験、およびGMPの知識
・外部委託先（国内外問わず）、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
・製造設備やレギュレーションに関する知識



【歓迎経験】
・英語で会議ができればより望ましい。
・申請資料作成経験があればより望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円