製造管理・製造プロセスの求人一覧

大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にて培養担当業務を行う求人

仕事内容

細胞培養に関する無菌操作

応募条件

【必須事項】
【必須】
・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
・クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作の経験がある方（2年以上）
・浮遊細胞の取り扱い経験
・GMP（又はGLP）施設での業務経験


【歓迎経験】
【歓迎】
・抗生物質を含まない培地での細胞培養の経験
・動物細胞の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】秋田

年収・給与

300万円～600万円

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務

仕事内容

海外工場から輸入された中間製品の錠剤や注射剤等の医薬品を検査・包装するための現場作業業務を担っていただきます。

・医薬品の検査・包装業務
・準備作業
・機械の日常点検
・検査機器・包装ライン操作・組替・調整
・目視検査
・手詰め作業
・記録書の記録
・作業工程班長業務
・作業環境管理
・定期・不定期バリデーション業務の補助
・その他上記に準ずる事務

応募条件

【必須事項】
・GMPとEHSに関し、愛知工場における一般遵守事項を理解できる能力
・正確な業務を行うことができる能力
・PCの基本的な操作能力
・Excel・Wordの基本的な作業能力
・SAP・DCA等のITツールが使用できる能力
・チームワークに必要なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

PET検査用放射性医薬品の製造・包装業務全般を担う

仕事内容

PET検査用放射性医薬品の製造業務全般

・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど
・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務

応募条件

【必須事項】
PET検査用放射性医薬品の製造業務全般

・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど
・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務
【歓迎経験】
製造経験をお持ちの方 (業界不問)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円

研究開発・製造を受託し、自社製品開発も行う企業での製造担当者（細胞培養）の募集です。転居費用の支給・借り上げ社宅（3年間の家賃補助）もございます。

仕事内容

遺伝子検査診断薬・機器や、ウィルスを用いた抗体医薬品（抗がん剤・希少疾患治療）、
各種受託研究・受託製造に関する分子生物学技術を用い、細胞培養をご担当いただきます。
自社製品としての試薬・体外診断用医薬品の製造のほか、遺伝子治療・細胞療法に関わる細胞の培養を担うポジションに就いていただきます。

応募条件

【必須事項】
・分子生物学・遺伝子学・微生物学をバックグラウンドに持ち、遺伝子工学・遺伝子検査診断薬その他診断薬、
加えてバイオ医薬品・ウィルスを用いた抗体医薬品の開発・製造に関わりがある方
・製薬業界・バイオ業界での細胞培養の経験（ヒトだと尚良）

【歓迎経験】
・GMP下での細胞培養・スケールアップ等の経験があると尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀県

年収・給与

400万円～600万円

安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施

仕事内容

1.製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成･改訂を計画し実施する
製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
薬事関連書類の作成･改訂を計画し実施する
SOPの作成・改訂を計画し実施する
プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する

2.製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
関連資料を作成する（会議資料など）

3.製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
各種バリデーションやﾄﾗｲｱﾙテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
関連資料を作成する（会議資料など）

4.新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
関連部門との調整業務を実行する
各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
関連資料を作成する（会議資料など）

5.業務改善を実施する
生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
改善提案を計画し実行する
マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する

6.グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
EHSに関する活動を計画し実行する
5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する

応募条件

【必須事項】
・実務経験 5年程度
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する知識
・GMP及び薬事法に関する知識
・生産技術に関する知識
・英語力（複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】山形

年収・給与

細胞治療関連の経験がございましたら様々な可能性を考慮します。

仕事内容

再生医療の製造に関するQC関連、工場長候補等、ご経験によりポジションを再考します。

応募条件

【必須事項】
再生医療、細胞治療に関する経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】川崎

年収・給与

550万円～

工場管理/GMP管理　を担当していただきます。

仕事内容

工場管理/GMP管理　を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
工場管理者実務経験3年以上
【歓迎経験】
薬剤師免許・GMP製造管理者実務経験があれば尚良し
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

400万円～800万円

設備保全(設備管理業務・工事発注／管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

仕事内容

設備保全(設備管理業務・工事発注／管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・工場設備保全業務経験3年以上、機械・電気・建築等実務経験 　
【歓迎経験】
・必須経験の関連資格あれば尚良し
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪・岡山

年収・給与

400万円～800万円

医薬品原薬・中間体工場での製造マネージャー候補となるようなご経験者の募集。マネジメント経験がある方のご応募をお待ちしております。

仕事内容

製造工程・製造設備及び人員の管理割当を行います。有機化学合成の工場（釜・クリーンルーム）の管理者の仕事となります。
※医薬品製造管理の専門スキルを高めることができる職場です。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・医薬品・原薬・化学工場マネジメント経験
【歓迎経験】
・法令（GMP）、有機化学合成、マネジメント等の経験
・有機合成経験、人員管理経験、GMP製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～700万円

将来の管理職候補！内資製薬メーカーにて製造業務。

仕事内容

製造部門にて医薬品、動物の医薬品の製造業務

管理者の場合は進捗管理や労務管理業務を担っていただきます。
※ご経験に応じて、管理職か担当者かでご検討可能となります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の製造経験
・管理職経験（尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～600万円

担当する医薬品検査・包装工程について、工程管理に必要な人的管理、GMP の品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践

仕事内容

担当する医薬品検査・包装工程について、生産効率及び製造品品質の維持・向上を目的として、期間雇用社員を指導し、工程管理に
必要な人的管理、GMP の品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践する。
担当工程について承認された予算に沿って適切に実践すると共に、予算（作業時間、収率）の進捗状況を把握し、上長に報告する。

下記役割を上位者のアドバイスを得ながらも、ほぼ自らの判断に基づいて実行できる。
・検査/包装ライン管理
・検査・包装のライン及び設備を管轄する現場担当者として工程由来の製品品質、実作業時間対標準作業時間、GMP 製造管理及び検査・包装機械の保守状況の結果に関して責任をもつ。
・担当ラインの期間雇用社員に対し、作業手順を教育・指導のうえ遵守させ、業務を適正かつ円滑に実施する。
・製造工程の改善が必要な部位に着眼し、問題点及び改善点を上長に報告し、必要な実務に関して実践する。
・検査・包装工程における指示事項及び製造指図記録書の作成を行う。製造管理に関する記録をGMP 管理基準に沿って記載・保管する。
・製造管理手順書及び衛生管理手順書の制定・改定を行い、期間雇用社員に対し教育・指導し、内容理解を促し手順を遵守させる。
・設備・新製品導入・改善プロジェクトの推進
・上長からの指示・指導のもと、新製品の導入、新規設備の導入に必要な実務を実践する。
・工程の変更時・新規設備導入時、バリデーション計画書に基づき実務を実施する。
・CI 活動・Operational Excellence 活動に関し、担当工程において具体的に必要な改善を提案し、実践する。
・担当ライン・設備の予算管理
・担当ライン・設備について、承認された予算に沿って適切に実践すると共に、予算（作業時間、収率）の進捗状況を把握し、上長に報告する。

その他付随業務
・担当ライン・設備の製品においてQA より報告される品質苦情に関する調査を実施し、上長と共に原因を究明する。上長承認のもと、再発防止策の提案・実行・教育をする。
・規制当局の査察及びGMP 監査では担当ライン・設備について立会し、必要に応じて説明する。
・製造機械の維持管理・問題改善・改良のため、改善策を提案する

応募条件

【必須事項】
・担当ライン・設備における製造管理手順書、品質管理手順書及びEHS手順書を理解し、期間契約社員に教育・指導できるレベル。
・担当ライン・設備における検査・包装機械の構造を理解し、改善に役立てることのできる知識レベル。
・新製品の導入・新規設備の導入に関するバリデーション計画書を理解し実務を遂行できる知識レベル。
・労務管理（作業時間・休暇・休日勤務）に関する就業規則レベルの基礎知識。
・所属社員・期間雇用社員と密な連携を持ち、アドバイスやコーチングを通してモチベーション向上を図り、作業効率・品質の向上に結びつけることのできるコミュニケーション力。
・専門分野に関して相手の明瞭な理解を得られるレベルの説明能力（日本語）
・担当工程の改善必要個所に着眼し、改善案を報告し、上長の指導を受けながら変更管理手順に沿って結果に結びつけることができる行動力。
・製造実績（中間製品・包装資材の消費）・在庫管理（資材在庫確認）に関するSAP機能が使用できること。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～800万円

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～650万円

医薬品原薬商社での製造・品質管理マネジメント担当の求人です。
海外製造工場のマネジメントなどのご経験を活かして業務をコントロールいただきます。

仕事内容

海外で製造される医薬品原料の製造管理及び品質管理に関わる一連の業務（GMP管理）を行っていただきます。

・品質管理に関する文書の作成
・品質管理
・システム構築
・当局の監査対応
・工場の査察（海外にある工場の査察)
※年に数回海外出張が発生します。

応募条件

【必須事項】
＜必要業務経験＞
■必須条件：以下すべてを満たす方
・APIのMFやGMP品質管理業務のご経験を3年以上お持ちの方
・英語でのメールのやり取りができる方
・英会話（日常会話レベル）
【歓迎経験】
■希望条件：
・医薬品の原料の輸入販売の会社でのGMP管理等のご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～700万円

国内医薬品メーカーでの製造職

仕事内容

・医薬品の製造業務を行っていただきます。
・製造に関するバリデーションの計画立案、報告など

応募条件

【必須事項】
・GMP基準に沿った医薬品製造のご経験
（年数問わず幅広く募集しております。）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

300万円～500万円

獣医師資格をお持ちの方向けのオープンポジション

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。

（1）テクニカルサポート部：全国に販売したワクチンの抗体検査や病勢鑑定業務

（2）動物試験管理部：現在700羽の鶏をアイソレーターで飼養。約半分が品質管理部の安全性試験用、半分が開発部・テクニカルサポート用の鶏。飼養管理と、各部署から依頼される試験の実施と報告。欧州では動物実験がほぼ困難となり、欧州のグループの会社から各種試験の受託も増加する見込み。

（3） 品質保証部：GxPに関連する様々な届け出、農水省とのやりとり。今後、グループの海外製品の輸入や、日本製品の海外輸出があります。

（4） 開発部のR業務：遺伝子、初代細胞、株価細胞の作成等　可能性のあるワクチンの研究業務。

（5）開発部のD業務：会社で決めた開発計画にそってGCP、GLPを実施。試験を重ね、国内外の承認申請手続き業務

（6）製造部：開発部と新ワクチンのスケールアップ製造業の製造管理者のキャリア。新製品のマスプロ化試験業務

（7）品質管理部：各種試験の実施。新製品の品質管理プロトコルの作成　

応募条件

【必須事項】
獣医師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円

医薬品の生産ラインにおけるマネジメント業務

仕事内容

生産ラインの製造管理、マネジメント

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒（技術系学部出身者）、高専卒
・医薬品製造の経験 15 年以上、生産ラインでのマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～700万円

医薬品(治験薬)の製剤開発、医薬品および治験薬の製造管理、サプライチェーン業務を行う部門での事務業務

仕事内容

医薬品(治験薬)の製剤開発、医薬品および治験薬の製造管理、サプライチェーン業務を行 う部門での事務業務を担っていただきます。


・製造委託などを含む医薬品製造管理業務、医薬品製剤開発業務に関わる事務処理全般
・医薬品の承認申請に関わる書類作成や管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーもしくは医薬品製造受託メーカーでの事務作業の経験
・学部卒以上
・社外関係先（共同開発先、製造委託先）との対面によるコミュニケーションが可能なこと
【歓迎経験】
・医薬品の製造及びサプライチェーン業務の経験
・英文書類作成が可能なこと
・医薬品の製造管理、品質管理に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～500万円

「原薬製造工程」「製剤工程」「包装工程」の3つの工程を行うポジションです。

仕事内容

・原薬製造工程
医薬品の効き目の元となる有効成分を化学合成やバイオテクノロジーを応用して製造。
・製剤工程
原薬を患者さんが服用しやすい形、成分が最も有効に働きやすい形に加工。
・包装工程
製剤を湿気・光・空気などの劣化リスクから保護し、市場に流通できる形に加工。　　

応募条件

【必須事項】
医薬品製造経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　栃木他

年収・給与

500万円～800万円

商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務

仕事内容

新製品商品化、既存品の内製化に必要な生産技術業務を通じ実現させ、商品の量産化までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務です。
革新的な製造技術を創ることで大きなCD獲得と製品売上拡大をする事が求められます。

応募条件

【必須事項】
・生産技術業務実務経験者
・AUTOCADを使った設計経験者
実務経験3年以上
但し、下記職歴経験者が望ましい（優先順位順）
（1）生産技術経験、冶工具を使った設備製作経験、合理化投資によるコストダウン業務経験
（2）その他 ユーティリティなど付帯工場設備経験
【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
製品開発と量産準備の推進に必要な生産技術や調達・製造のための経験や概略知識を持ち、他部署との折衝をまとめ仕事を推進するPJリーダーの経験を有する方

同時に品質管理や資材調達生産計画業務の経験や概略知識を有すればさらに望ましい
トイレタリーや医薬品・食品の製造業で製品開発経験があれば最適です
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

医薬品製造における目視検査作業およりラインの管理監督業務

仕事内容

主な業務内容は、医薬品(液剤、粉末等）の包装工程における検査作業です。その他、業務効率化や経費削 減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動、GMPに基づく各種書類の改訂・管理、製造条件検討時の実 験などです。包装による医薬品品質への影響やユーザビリティの高い包装に関する知識を身に付けることができる数 少ない環境です

応募条件

【必須事項】
・目視検査作業経験者、両眼視力0.7以上(矯正視力可)
・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、製品の不良検査経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・自ら考え行動できる積極性のある方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の包装作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー業務
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～700万円