製造管理・製造プロセスの求人一覧
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現在募集中の求人
住商ファーマインターナショナル株式会社
総合職 (信頼性保証部 製造管理グループ)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務
- 仕事内容
- 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。
■業務内容
・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品・医薬部外品の受託製造
製造部長候補
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。
1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・GMP関連業務経験
・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
(医薬品製造に直接関連する10年以上の経験)
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
<求める能力・スキル・資格等>
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・大卒以上が望ましい(薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1050万円~1100万円
医薬品製造受託機関
生産技術プロジェクトマネージャー/リーダー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
生産技術部におけるプロジェクトマネジメント業務を担う
- 仕事内容
- 生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。
プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など
※時期に応じて一定期間の南相馬工場での常駐業務、出張の相談可 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験 3年以上(GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい)
・海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力(業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと)
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント経験、チームリーディング経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉、他
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
国内バイオCDMO
製造技術スタッフ【再生医療・遺伝子治療】
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当
- 仕事内容
- 専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。
≪主な仕事内容≫
・新規プロジェクトセットアップ(開発部門から製造部門への技術移管)の支援、もしくはリード。
・製造オペレーションの支援。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・GCTPもしくはGMP管理もしくは再生医療安全性確保法管理での製造業務の経験あり
・ 無菌操作の経験あり
【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品もしくは特定細胞加工物の製造経験
・英語スキル(ビジネスメールの読み書き)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
開発・製造実務支援企業
医薬品製造関連などにおけるコンサルタント
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整を担う
- 仕事内容
- 医薬品製造関連企業および研究機関に対して、コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整などをお任せします。
【具体的な内容】
主に既存顧客向けに下記支援を提供していただきます。
・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
・適格性評価の計画策定支援
・DX戦略立案・システム導入支援
・施設稼働に向けたGMP運用サポート
・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上
・GMP教育を受けられた方
【歓迎経験】
・医薬品製造経験
・英語:海外製の医薬品製造機器の取扱説明書、点検報告書等の確認を行える程度
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談(なるべく早め)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
バイオベンチャー
Head of Process Development
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
製造効率を最適化し製品品質を確保し生産プロセスの革新を推進
- 仕事内容
- ◆Process Development & Optimization
・Lead the development, optimization, and validation of manufacturing processes for new and existing clients.
・Identify and implement process improvements to enhance efficiency, reduce costs, and improve product quality.
・Develop and standardize best practices for process control, automation, and scale-up.
◆Cross-Functional Collaboration
・Work closely with R&D to ensure smooth technology transfer from lab-scale to fullscale production.
・Partner with Quality Assurance and Regulatory teams to ensure compliance with industry standards and regulations (e.g., GMP, FDA, ISO).
・Collaborate with Operations and Application teams to integrate new technologies and automation solutions.
・Technology & Innovation
・Evaluate and implement cutting-edge technologies to improve process performance.
・Drive continuous improvement initiatives using Lean, Six Sigma, and other methodologies.
・Stay updated with industry trends, emerging technologies, and regulatory changes.
◆Team Leadership & Management
・Lead, mentor, and develop a team of process engineers and scientists.
・Foster a culture of innovation, collaboration, and continuous improvement.
・Manage budgets, timelines, and resources for process development projects.
◆Scale-Up & Commercialization
・Oversee process scale-up activities from pilot to commercial production.
・Develop risk assessments and mitigation strategies for new process implementation.
・Support troubleshooting and root cause analysis for production issues. - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s/Master’s/Ph.D. in Chemical Engineering, Biotechnology, Mechanical
Engineering, or a related field.
・10+ years of experience in process development, manufacturing, or engineering roles.
・Strong background in process design, scale-up, and validation in industries such as pharmaceuticals, biotechnology, chemicals, or food processing.
・Hands-on experience with process improvement methodologies (Lean, Six Sigma,
DOE).
【歓迎経験】
・Expertise in process engineering principles, automation, and optimization techniques.
・Strong leadership and project management skills.
・Excellent problem-solving and analytical abilities.
・Knowledge of regulatory requirements (GMP, FDA, ISO, etc.).
・Ability to work in a fast-paced and cross-functional environment.
Preferred Qualifications:
・Certification in Six Sigma (Green/Black Belt) or Project Management (PMP).
・Experience with digital transformation and Industry 4.0 technologies.
・Strong track record of successfully commercializing new processes.
This role is ideal for a strategic and hands-on leader who is passionate about driving process innovation and efficiency in a dynamic industrial environment.
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年5月または6月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1500万円 経験により応相談
老舗化学メーカー
化学メーカーの製造技術担当者
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化学薬品の製造や生産管理、設備メンテナンス、装置管理を広く担当
- 仕事内容
- 化学薬品(無機)の製造、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの混合・計量・梱包業務、生産管理業務(工程管理、生産計画の立案・調整・納期管理)、設備メンテナンス、装置管理を広く担当頂きます。
現工場長の下で、生産実務~工程管理~生産管理までをプレイヤーとして広く担当頂き、将来的にはマネジメント業務にも携わっていただく事を期待しております。入社後の研修ののち主任もしくはチーム責任者をお任いたします。
※建築物の改変は伴いません。
【製品別による製造課の内訳】
1)電子材料の製造部門
2)電子材料の製造部門+住設
3)日用品関係 - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・化学の知識をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~600万円
製造メーカー
製剤(固形剤 注射剤)医薬品製造職の求人
低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般
- 仕事内容
- ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1150万円
製造メーカー
医薬品製造職(中分子 低分子 (原薬))
低中分子医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般
- 仕事内容
- ・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方
下記いずれかに該当する方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術(晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等)がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備(機械、電気など)関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~1150万円 経験により応相談
製造メーカー
バイオ医薬品 (原薬)製造職
バイオ医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般
- 仕事内容
- ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
(ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。)
【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【歓迎経験】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経験がある方
製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~1150万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて製造職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにて製造業務
- 仕事内容
- (1)医薬品(原薬)の製造
(2)原料、資材の受入
(3)製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応)
(4)品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管)
(5)製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む)
(6)安全衛生 等
※シフト制での勤務となっており、夜勤はありません。
業務の比重:
・製造作業 60 %
・設備保全 20 %
・製造環境維持 10 %
・手順書の改訂 10 %
業務の詳細:
・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善(効率化)や修繕を進めるとともに、手順書へ反映させる。
・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高等専門学校卒業以上
・工場(製造業)での製造関連業務に従事(3年以上)
・アルコールにアレルギーの無いこと
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~700万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて生産技術など製造関連業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良など製造業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- 医薬品等の製剤に関する以下の業務。
(1)自社製品及び新製品の製造技術開発
(2)品質改良及び製造工程改良
(3)製造技術移転
(4)バリデーションの実施
(5)実験装置の点検、校正
(6)校正標準機器の管理
(7)設備改良及び導入検討
(8)査察、監査対応
業務内容の詳細
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
業務内容と比重
・技術開発 45%
・技術管理 45%
・その他課内業務 10% - 応募条件
-
【必須事項】
<共通>
・高専・大学・大学院
・新たな事にチャレンジする成長意欲。
・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力。
<若手層>
・特になし、未経験者・第二新卒歓迎
・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
・英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
<中間層>
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務
【歓迎経験】
:英語能力(中級程度)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品工場にて製剤課長次期候補
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカー工場の製剤部にて課長クラスの募集です
- 仕事内容
- 部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造(無菌製剤;注射剤)
業務内容
・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 %
・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 %
・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 %
業務内容の詳細
・製剤係長、包装係長の監督
・製剤課の人員配置計画の立案
・生産計画の策定と生産機器の管理監督
・本社販管部門、生産管理部門との協働 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・医薬品業界での業務(10年)
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024/4/1
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
内資製薬メーカー
製剤リーダー(係長、工程管理責任者)次期候補
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
生産体制の強化、次期リーダー(係長、工程管理責任者)の募集です
- 仕事内容
- 部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造(無菌製剤;注射剤)
業務内容
・製剤または包装作業及び工程管理 70 %
・設備メンテナンス 20 %
・その他、係長、工程責任者の補助業務 10 %
業務内容の詳細
1)製剤または包装作業及び工程管理
・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
・担当工程における作業及び労務管理
2)設備メンテナンス
・保守計画の立案、実施及び進捗管理
3)その他係長、工程責任者の補助業務
・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・医薬品業界での業務(5年)
・医薬品業界での生産部門での職長、リーダー等のマネジメント業務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
内資製薬メーカー
内資製薬企業において技術課(製造技術)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う
- 仕事内容
- 医薬品等の原薬に関する以下の業務
(1)技術開発
(1) 自社製品及び新製品の製造技術開発
(2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、
原薬製造技術の改良
(2)技術管理
(1) 品質改良及び工程改良
(2) バリデーションの実施
(3) 実験装置の点検、校正
(4) 校正標準機器の管理
(5) バリデーション評価委員会(VRB)事務局
業務内容と比重:
・技術開発 35 %
・技術管理 35 %
・その他課内業務 30 %
業務内容の詳細:
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。
・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務 3年
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円
ベンチャー企業
細胞製造員(培養士)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
医療用材料・化粧品原料となる上清液の製造に関する業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書(SOP)の作成/改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理(環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど)
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。
★研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは培養員向けの導入教育訓練を受けて頂き、細胞培養に必須となる無菌操作、及び製造作業の基本を身につけて頂きます。その後、一定の製造作業経験を積んで頂き、製造工程における確認者、更に教育訓練指導者へと経験やスキルに応じて業務範囲を広げていくチャンスがあります。また、より高い規制要件が求められる特定細胞加工物の製造管理業務を通じて、再生医療の規制に関する知識が身に付きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
(二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します)
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験(抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い)
【歓迎経験】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP/GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験(手順書に従った作業、作業記録の作成)
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発/製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験(機器設備の設計/維持、清浄度管理、SOP作成等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
大手グループ企業
医療機器企業における製造工程管理業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当
- 仕事内容
- 心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高専、大学、大学院
・3年以上の製造業経験
【歓迎経験】
・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語(中級)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 400万円~750万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーの製造技術(開発)
- 中小企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
薬剤師歓迎!製造管理、製造技術などの管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 製造管理、信頼性保証(QA)、品質管理(QC)、製造技術(開発)の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学、大学院卒
・製薬企業の製造部門、品質管理部門、製剤技術部門での業務経験
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資製薬メーカー
医薬品における生産技術業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
貼付剤などの外用剤を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行うメーカーにて生産技術の業務
- 仕事内容
- ・製造方法・工程改善の確立に関わる業務
・研究開発部門との連携と支援に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・高等学校卒以上
・生産技術に携わったご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~500万円
バイオベンチャー
遺伝子治療製品の製造メンバー
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当
- 仕事内容
- 遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。
・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など
- 応募条件
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【必須事項】
下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲
下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験
求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人
【歓迎経験】
・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談