メディカルアフェアーズ(MA)の求人一覧

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              該当求人数 41 件中1~20件を表示中

              大手グループ企業

              【未経験可能】MSL(メディカル サイエンス リエゾン)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 未経験可
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

              仕事内容
              担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
              ・疾患領域の最新情報の提供
              ・学会でのイベント、講演会の企画・実施
              ・メディカル戦略の策定
              ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
              ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
              ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒業の方
              ・英語力(TOEIC700点以上が目安)
               ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。
              ・営業経験、研究経験、臨床開発での経験


              【歓迎経験】
              ・大学院卒(理系修士卒)
              ・PHD資格取得
              ・MRとして、大学病院・基幹病院の経験
              ・KOLマネジメントの経験
              ・学術部門での勤務経験
              ・臨床開発(モニター、PMS等)の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Head of Medical Information Excellence Team

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              MI機能の卓越した運用とデジタルイノベーション全体的な責任を担う

              仕事内容
              Roles & Responsibilities (職務内容)
              ・A head of Medical Information Excellence Team (MIEx) has overall responsibility for operational excellence and digital innovation for the Medical Information (MI) function in Japan. Furthermore, the role will contribute to ensure Japanese healthcare professionals can access to valid and reliable medical information of products
              through the MI call center and the e-channel.
              The role will be responsible for management and operation of the MI call center and the e-channel Drug Information website. The role will also contribute to manage and maintain IT systems required for MI activities by cooperating with relevant functions (e.g. IT, global MI, safety and/or quality division, etc.) so that
              the front-line operators and the MI specialists can smoothly perform inquiry handling.
              ・The role will contribute to driving of the efficient work environment for MI by strategically developing the process
              of MI in compliant with the relevant laws and regulation in Japan.
              1. Responsibilities for MI call center service
              ・Manage and cooperate with the call center vendor (EPPL) to facilitate the smooth response to medical
              inquiries from customers
              ・Issue solving, develop and implement CAPA (corrective action and preventive action)
              ・Trainings for frontline operators to ensure 100% compliance
              ・Representative in response to call center audit

              2. Responsibilities for the e-channel (VeC) Drug Information (DI) website
              ・The owner of VeC DI website to ensure Japanese healthcare professionals can access to valid and
              reliable medical information of products in a timely manner
              ・Manage and cooperate with the vendor (Neos) and commercial digital team to ensure necessary
              information available in the VeC
              ・Manage and cooperate with relevant vendors and MI specialists to develop and revise medical-related
              materials such as Interview Forms, Drug Information Sheet for patient, product photos, etc.
              ・Point of contact from each content owner

              3. Responsibilities for operational excellence
              ・Support the head of MI to manage and operate the MI organization and make strategic decisions
              cooperating with the MI specialist team lead as a member of MI leadership team
              ・Develop local operational guidance and procedures to ensure the efficient and effective work
              ・Effective MI budget planning and execution
              ・Negotiate with vendors regarding price, scope of work, work efficiency, etc.
              ・Ensure smooth communication and alignment with global MI strategy
              ・Administration work including contract management

              4. Responsibilities for digital innovation
              ・Develop and implement innovative digital strategy for efficiency and differentiation as the MI
              value proposition
              ・Cooperate with IT to maintain MI-related systems (e.g. IRMS, telephony system, literature database,
              etc.) so that MI specialists can handle inquiry from customers smoothly and efficiently
              Develop and maintain a digital platform to archive data on file and various notice document, etc. which are
              necessary for inquiry handling and investigation
              応募条件
              【必須事項】
              Experience:
              ・More than 5 years of experience in Pharmaceutical Industry and 3 years of line management or
              equivalent experiences
              ・Experience of call center staff in pharmaceutical industry (preferable)
              4. Education / Certification
              ・University graduate or higher

              Technical Skills:
              ・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and
              advocates the appropriate use of the products
              ・Ability to understand the basics of MI-related systems (Inquiry handling system, Telephony system,
              literature database, etc.) so that he/she can discuss/negotiate with IT team or IT vendors
              ・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and/or e-mails

              Behavioral Skills:
              ・Proven ability to develop cross-functional and cross-divisional relationships, and capacity to influence and
              negotiate in a complex organization
              ・Project management
              ・Logical thinking
              ・Problem solving
              ・People management including subcontractors
              ・Capability to cooperate with local and global stakeholders

              英語力:English Proficiency: TOEIC 730+ or equivalent ability
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1100万円 
              検討する

              大手グループ企業

              Medical Information

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              資材やインタビューフォームの作成などMedical Information業務を担っていただきます。

              仕事内容
              Medical Information業務の実行

              ・担当疾患/製品に関する医療従事者からの学術問い合わせに対する回答作成業務
              ・担当疾患/製品に関するFAQの作成業務
              応募条件
              【必須事項】
              (1)4年生大学卒以上(理学部・特に医学・薬学)
              (2)製薬企業もしくはサービスベンダーにおける下記いずれかの経験

              ・メディカルインフォメーション、メディカルアフェアーズ(MSL、MA内勤者、その他MA所属者すべて)等の経験
              ・その他、臨床開発(臨床開発部所属者:例:開発企画、プロジェクトマネジメント、DM職。但しCROや製薬企業所属の臨床開発モニターは除外)、薬事担当、コールセンター(例:お薬相談室所属者)等での経験
              ・CTD/審査報告書等を用いた問い合わせ回答作成経験

              (3)基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)
              (4)一般的なビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
              (5)読み書きレベルの英語力(特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要があるため)

              【歓迎経験】
              ・国内外の論文検索、内容読解、サマリー作成経験
              ・ビジネスレベルの英語力(従事するプロジェクトによってはGlobaとのやり取りが必要となるため)
              ・薬剤師資格(薬剤師実務経験尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Neurology Medical Science Liason

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてMSLとして従事していただきます。

              仕事内容
              The Medical Science Liaison (MSL) is a Medical Affairs professional who serves as a key scientific partner to healthcare providers and decision-makers, medical professional associations, and internal colleagues,in particular those in the assigned Ecosystem(s). He/she engages in peer-to-peer scientific exchanges relative to the assigned therapeutic area with the asset(s) throughout the product’s life cycle and gathers/shares crucial insights which can inform business strategies and product development. This professional will be responsible for planning and implementing key medical strategies to enhance and positively impact patient care, access and outcomes. The MSL reports to the Head of Medical Science or MSL Group Lead and is the local medical & scientific expert in the assigned Ecosystem(s).

              MAJOR ACCOUNTABILITIES
              ・External Stakeholder Engagement
              ・Develop/manage external stakeholders including KOL identification, effective KOL engagement, and efficient territory management
              ・Develop, execute and maintain individual Medical Plan for key KOLs in line with Area
              ・Medical Plan objectives
              ・Manage territory effectively with approximately 70-80% of time focused on external stakeholder interactions (area dependent)
              ・Strong stakeholder engagement through collecting/sharing of KOL insights, tailoring of scientific proposal to KOL needs and alignment of scientific partnership for delivery of value for the KOL/HCP and the patients/caregivers
              ・Collect, analyze, and communicate information concerning therapeutic area, treatment options, emerging standards of care, and competitive intelligence
              ・Scientific support of external experts in the context of sharing new and relevant data,advisory boards, congresses, medical education or publications
              ・Support market access from a scientific perspective through scientific exchanges with hospital pharmacists and others
              ・Support clinical trials, non-interventional and other RWE studies through the collection and communication of medical and scientific knowledge when requested or assigned Support study management in collaboration and agreement with Development Team -
              Japan and gather and share Medical Insights as necessary
              Facilitate the process of unsolicited Investigator-Initiated Studies (IISs), serving as the main
              contact person between and the investigator from the investigator request to the publication

              Functional Expertise
              ・ Maintain and leverage strong and up to date therapeutic expertise (scientific, clinical, disease
              states, and treatment alternatives knowledge within the therapeutic area(s)) to, in the context of
              patient’s journey, support tactical execution of territory plan in line with key medical strategies
              ・ Demonstrate medical leadership by contributing to key medical and scientific conferences, advisory
              boards, and clinical investigator meetings upon request by Development Team - Japan
              Cross-functional collaboration
              ・ Collaborate and communicate cross-functionally with Ecosystem team to transform HCP insights
              into actions to deliver superior and sustainable HCP value and impact
              ・ Contribute and share accountability on creation and implementation of the Ecosystem priorities and plan

              The above description is intended to describe the general content and requirements for the performance of this job. It is not to be construed as an exhaustive statement of duties, responsibilities, or requirements. Management has the right to assign or reassign duties and responsibilities to this job at any time.
              ・ Understand and engage with a wide range of stakeholders; proactively collaborate and network with internal partners regionally and shares insights/best practices across the team
              ・ Provision of scientific updates to their peers
              ・ Ensure completion of CRM related documentation/reporting duties, planning duties and timely reporting of insights in line with guidance communicated by Head of Medical Science or MSL Group
              Lead

              Compliance
              ・ Operate according to standards (policy, processes, guidance) and local regulation (regulatory,pharma codes, …)
              ・ Apply the highest level of professional standards: Adhere to compliant behavior demonstrated by embracing ethical decision-making practices and guidelines in all aspects of the job.
              ・ Address medical information inquiries and report safety relevant information in a high qual ity and timely manner according to processes and requirements.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Superior scientific profile preferred (MD, PhD in Natural Sciences,
              PharmD)
              ・ 3+ years of MSL experience strongly preferred
              ・ Relevant therapeutic and clinical experience is a plus
              ・ Basic understanding of the pharmaceutical industry and
              healthcare arena
              ・ Customer service and patient oriented attitude
              ・ Willingness to travel extensively, both nationally and internationally

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Rare Disease MSL

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてMSLとして従事していただきます。

              仕事内容
              The Medical Science Liaison (MSL) is a Medical Affairs professional who serves as a key scientific partner to
              healthcare providers and decision-makers, medical professional associations, and internal colleagues,
              in particular those in the assigned Ecosystem(s). He/she engages in peer-to-peer scientific exchanges
              relative to the assigned therapeutic area with the asset(s) throughout the product’s life cycle and
              gathers/shares crucial insights which can inform business strategies and product development. This
              professional will be responsible for planning and implementing key medical strategies to enhance and
              positively impact patient care, access and outcomes. The MSL reports to the Head of Medical Science or
              MSL Group Lead and is the local medical & scientific expert in the assigned Ecosystem(s).

              MAJOR ACCOUNTABILITIES
              External Stakeholder Engagement
              ・Develop/manage external stakeholders including KOL identification, effective KOL engagement, and efficient territory management
              ・Develop, execute and maintain individual Medical Plan for key KOLs in line with Area Medical Plan objectives
              ・Manage territory effectively with approximately 70-80% of time focused on external stakeholder interactions (area dependent)
              o Strong stakeholder engagement through collecting/sharing of KOL insights, tailoring of scientific proposal to KOL needs and alignment of scientific partnership for delivery of value for the KOL/HCP and the patients/caregivers
              ・Collect, analyze, and communicate information concerning therapeutic area, treatment options, emerging standards of care, and competitive intelligence
              ・Scientific support of external experts in the context of sharing new and relevant data,advisory boards, congresses, medical education or publications
              ・Support market access from a scientific perspective through scientific exchanges with hospital pharmacists and others
              ・Support clinical trials, non-interventional and other RWE studies through the collection and communication of medical and scientific knowledge when requested or assigned
              ・Support study management in collaboration and agreement with Development Team Japan and gather and share Medical Insights as necessary
              ・Facilitate the process of unsolicited Investigator-Initiated Studies (IISs), serving as the main contact person between and the investigator from the investigator request to the publication
              Functional Expertise
              ・Maintain and leverage strong and up to date therapeutic expertise (scientific, clinical, disease states, and treatment alternatives knowledge within the therapeutic area(s)) to, in the context of patient’s journey, support tactical execution of territory plan in line with key medical strategies
              ・Multiple Sclerosis(MS) and/or Optic Neuromyelitis (NMO SD) experiene is (are) strongly preffered
              ・Demonstrate medical leadership by contributing to key medical and scientific conferences, advisory boards, and clinical investigator meetings upon request by Development Team   Japan
              Cross-functional collaboration
              ・Collaborate and communicate cross-functionally with Ecosystem team to transform HCP insights into actions to deliver superior and sustainable HCP value and impact
              ・Contribute and share accountability on creation and implementation of the Ecosystem priorities
              ・Understand and engage with a wide range of stakeholders; proactively collaborate and network with internal partners regionally and shares insights/best practices across the team
              ・Provision of scientific updates to their peers
              ・Ensure completion of CRM related documentation/reporting duties, planning duties and timely reporting of insights in line with guidance communicated by Head of Medical Science or MSL Group Lead

              COMPLIANCE
              ・Operate according to standards (policy, processes, guidance) and local regulation (regulatory,
              pharma codes, …)
              ・Apply the highest level of professional standards: Adhere to compliant behavior demonstrated by embracing ethical decision-making practices and guidelines in all aspects of the job.
              ・Address medical information inquiries and report safety relevant infor mation in a high quality and timely manner according to processes and requirements.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Superior scientific profile preferred (MD, PhD in Natural Sciences,
              PharmD)
              ・ 3+ years of MSL experience strongly preferred
              ・ Relevant therapeutic and clinical experience is a plus
              ・ Basic understanding of the pharmaceutical industry and
              healthcare arena
              ・ Customer service and patient oriented attitude
              ・ Willingness to travel extensively, both nationally and internationally

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Rare Disaese MSL Group Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてMSLとして従事していただきます。

              仕事内容
              The MSL Group Lead’s key accountability is the leadership of Medical Science Liaison for consistency & excellence of
              MSL capability, consistency & excellence of MSLs plans across the ecosystem in Japan; line management of MSL teams
              The MSL Group Lead will lead a therapeutically aligned Medical Science Liaison (MSL) Team and provide executive
              medical presence, leadership, coaching, and accountability to drive individual and team results He/she will have
              leadership responsibilities related to the recruitment, development and management of MSLs. He/she will be
              responsible for developing and implementing field medical strategic roadmap and delivering on group and individual
              metrics for their team.
              The MSL Group Lead will lead, inspire, and model cooperative teamwork behaviors that enables their MSL team to be
              accountable for creating (in collaboration with the local cross functional therapeutic area team) & coordinating field
              medical strategies and executing tactics independently as part of the medical function

              MAJOR ACCOUNTABILITIES
              Key accountabilities areas are:
              ・MSLs leadership responsibilities
              ・Cross functional input into Japan Disease Area strategy and ecosystem plans, and
              ・Contribution to the regional & Global Medical capability development (across medical affairs community).
              ・Core job responsibilities of the MSL Group Lead are inclusive of the following:
              ・MSLs leadership responsibilities (medical delivery, external engagement, internal X-functional work)
              ・Recruitment, onboarding, development, coaching, mentoring & management of area MSL team
              ・Develop & implement aligned MSL training curriculums in partnership with the head of Medical Science, local L&D partner, and GMA
              ・Share goals/priorities for the MSLs with Ecosystem Lead and request feedback for performance review
              ・Ensure implementation of local field medical plan and monitoring of performance vs. objectives
              ・Coach and model high impact medical engagement, delivery and scientific & clinical differentiation of DA/asset value proposition.
              ・Alignment & cross-functional collaboration within the ecosystem team so that MSLs are empowered to be the medical leaders of the field ecosystem
              ・Ensure a clear process with the clinical study management team to support clinical studies as necessary
              ・Ensure a clear process, seamless collaboration/coordination with the medical information team to ensure prompt
              delivery of standard responses to external stakeholders
              ・Lead, inspire, and model cooperative teamwork behaviors that enables their MSL team to be accountable for creating (in collaboration with the local cross functional therapeutic area team) & coordinating medical strategies
              and executing tactics independently as part of the medical function.
              ・The MSL Group Lead will establish a presence in Japan with external stakeholders (e.g., opinion leaders, advocacy
              leads, key decision makers) through regular participation in conferences and field meetings with their MSLs
              ・Ensure goals are accomplished within boundaries established by regulatory, legal and compliance in accordance
              with company policies, processes and sound ethical practices.
              Cross functional input into country Disease Area strategy and national ecosystem plans (with ecosystem leads, solution
              teams etc.):
              ・Contribute early and actively to the development of the cross functional country TA strategy and ecosystem plan
              from the point of view of MSLs/ medical customer engagement
              ・Provide key input for medical/MSL plans execution for ensuring the best leverage of medical engagements and
              customer facing tactics and in a compliant manner
              ・Collaborate and coordinate with Head of Medical Science to align on ecosystem-specific medical strategies and plans aimed at ensuring the relevance of clinical value proposition
              ・Work closely with the cross-functional teams to develop the medical strategy that aligns MSL plan with asset strategy and ecosystem customer plans
              Contribution to the regional & Global Medical capability development (across medical affairs community
              ・Promote best practice sharing and identification of synergies and collaboration cross assets and cross indications
              ・Piloting of initiatives and sharing of insights/best practice through MSL community
              ・Effective implementation of Global MSL Excellence capability framework that result in consistent, valued outcomes and maximum in-country impact
              ・Monitor local healthcare environment and share insights with GMA to evolve Global MSL Excellence capability framework
              応募条件
              【必須事項】
              ・5+ years of demonstrated Medical affairs/ leadership experience or/and
              ・3+ years effectively managing a field medical team
              ・Relevant therapeutic area experience is a plus
              ・Phd, Pharmd or MD degree preferred
              ・Demonstrated strength in strategic medical planning, tactical plan
              development and implementation
              ・Effective communication, presentation and engagement skills including
              mastery of English language
              ・Digital Literacy
              ・Willingness
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Neurology Medical Manager New Product Launch

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              適切な戦略的および運用上のインプットを提供

              仕事内容
              ・ Report to the head of (Therapeutic Area) Medical Science
              ・ Maintain up to date scientific intelligence/clinical knowledge in relevant disease area(s) and
              provide appropriate strategic and operational input into Strategies

              Identify gaps for medical education and scientific exchange related to the disease
              ・ Participate in making Disease Area medical strategy, medical plan and patient value brand plan
              ・ Plan and execute scientific activities at national and international conferences as well as Advisory
              Board Meeting
              ・ Identify and address existing data gaps, drive development and execution of strategic publication
              plan, facilitate utilization of RWD/RWE for data generation and monitor/support IIS if applicable
              ・ Drive development of innovative and scientific content tools in alignment with medical and brand
              strategy and closely participate in digital transformation towards maximization of MSL activities
              and field engagement
              ・ Collaborate closely with Medical Operations, Clinical Development, Solution in xPVU and other
              departments in the pre- and post- launch activities (submissions, package inserts, interview forms
              etc.)
              ・ Scientific input to promotional/educational materials
              ・ Take part in review and approvals of promotional materials when necessary
              ・ Provide expertise and guidance to MSL community and acts as a mentor for MSLs supporting their
              further development
              ・ Collaborate with Training Department to ensure Medical Affairs role based trainings are developed,
              assigned and completed in a timely manner
              ・ Develop and maintain a strong local to global internal network of stakeholders for the best
              alignment on common projects
              ・ Manage and monitor educational grants and Investigator-Sponsored Research when necessary;
              collaborate with Finance for budgeting and tracking expenses
              ・ In collaboration with Head of Medical Science, monitors operational budget to ensure effective budget
              utilization and alignment with budget plans
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Master's Degree
              ・ Medical Affairs experience within the pharmaceutical industry, (3-5 years in MSL/MSM position)
              in the respective therapeutic areas or similar experience
              ・ Good understanding of clinical development as well as real world evidence generation plans and
              practices
              ・ Good record of contribution to / medical strategies
              ・ Good record of leading cross-business/cross-functional planning, collaborating and solution
              building
              ・ Solid peer relationships with and exposure to external scientific/ clinical experts, professional
              bodies, pharma associations; demonstrated ability to proactively engage internal and external
              leaders and serve as a medical expert
              ・ Solid knowledge of the country pharma, environment and healthcare ecosystems and relevance
              for the business
              ・ Experience of governance activities and their pragmatic implementation
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Manager, Communication Compliance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              各種コミュニケーション資材レビュー に対して科学的整合性やコンプライアンスの確認

              仕事内容
              1)各種コミュニケーション資材レビュー
              医学・科学的妥当性、関連各種規制・コードへの準拠、製造販売承認事項との整合性の観点から下記のレビューを行う。

              1.日本製薬工業協会(製薬協)の定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」に該当する資材をレビューする。
              2.上記1以外の対外的コミュニケーションのうち、社内手順でレビューを要すると定められた資材をレビューする。
              3.社内コミュニケーションのうち、社内手順書でレビューを要すると定められた資材をレビューする。
              4.血液がん領域もしくは固形癌領域の製品のプロモーション資材審査などを中心にレビュー業務を行う。

              2)知識の更新・能力の向上
              ・担当疾患領域・製品に関する学術知識の向上・更新に努める。
              ・製薬協をはじめとする各種社外規制・ルールに関する知識の向上・更新に努める。

              3)チーム貢献
              1.チームの目標に沿って業務を推進するとともに、チームメンバーをサポートし、協力・協業する。

              4)社内トレーニングの企画・実施・トラッキングを行う。
              1. 社内オリジネーター、社外資材作成者のトレーニングを企画・実施する。
              2. トレーニング用資料を作成・更新する。

              5)各種コミュニケーション資材の社内レビュー体制の構築・維持を行う
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかに当てはまる方
              ・製品プロモーションの資材レビューの経験がある方 ※疾患領域は不問
              ・製薬メーカーご出身 Medical AffairsまたはMSLでのご経験を持つ方 ※疾患領域不問
              ・CRAでのご経験を持つ方 ※オンコ・もしくはヘマでのご経験を持つ方
              ・マスター卒(ライフサイエンス系)+オンコもしくはヘマの領域でのご経験 MRの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              Medical Affairs Oncology MSL Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代

              大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

              仕事内容
              ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
              ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
              ・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
              ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
              ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
              ・SL Listの構築および更新
              ・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
              ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
              ・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
              ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
              ・科学的思考とロジカルシンキングができること。
              ・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
              ・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。
              【歓迎経験】
              ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
              ・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
              ・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
              ・結果志向で行動できること。
              ・新しいことにチャレンジできること。
              ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
              ・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1500万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              メディカルアフェアーズ(オンコロジー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              オンコロジー製品リージョンメディカルアフェアーズ担当

              仕事内容
              ・オンコロジー製品リージョンメディカルアフェアーズ担当
              アジアパシフィック地域におけるオンコロジー製品のリージョンMA担当
              ・オンコロジー製品のリージョンMA戦略・戦術の立案、実行、プロジェクトマネジメント
              ・リージョナル臨床研究の企画・実行、プロジェクトマネジメント

              応募条件
              【必須事項】
              ・大学学部卒以上
              ・固形がん抗がん剤領域開発、MA、専任MSL経験者

              ・固形がん抗がん剤領域知識
              ・プロジェクトマネジメント能力
              ・社内外のステークスホルダーとの高いコミュニケーション能力
              ・英語力(メール、会議、議論、交渉、プレゼンにて、相手の意図が正しく理解でき、自分の考えを正しく伝えられる程度)

              【歓迎経験】
              ・医学薬学系修士課程卒業以上(望ましい)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Health Outcomes Scientist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製品の価格設定、償還、アクセス活動をサポートするためのHO研究戦略を開発

              仕事内容
              HO/HTA/RWE Research Scientist’s role is to provide scientific expertise and effective project oversight to ensure the success of the health outcomes (HO) research that are valued by payers and providers. Projects may span the entire lifecycle of development and commercialization. The Scientist develops HO research strategies to support Pricing, Reimbursement and Access activities for products. Working with GPORWE and local functions, the Scientist is responsible for the conduct, quality, and integrity of HO studies and scientific disclosures and applies necessary knowledge, understanding, and evaluation of clinical, economic, and/or patient reported outcomes methodologies.

              Business Titile: Associate/Sr Associate/ Res Scientist-HO/HTA/RWE
              応募条件
              【必須事項】
              ・Master and >5 years work experience in HEOR or RWE areas:
              OR
              ・PhD with academic research experience in HEOR or RWE
              ・Knowledge, expertise and experience in pharmaceutical company
              ・Ability to drive decision making process, build relationship, engage and influence key stakeholders, including external and internal ones.
              ・Excellent communication (both in English and Japanese, verbal and written), interpersonal, organizational and negotiation skills
              ・Ability to identify and solve complex business/operational problems and technical challenges and deliver research results
              ・Customer focused and have good understanding of commercial environment and its application to internal business
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              〈研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部〉Epidemiologist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              医薬品の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮

              仕事内容
              ・ファーマコビジランスに関連する活動: 日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮する。

              ・医薬品リスク管理計画書作成への貢献: 医薬品の開発、上市準備、製造販売後の全般に亘って薬剤疫学に関する専門性を発揮する。Medical AffairsやSafety Medicalメンバーとの協働を通じて、医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、など)し、必要に応じて、外部専門家やCROと協働する。

              ・疾患疫学に関する専門性の発揮: 開発チーム、Medical Affairs、Safety Medicalとの協働において、疾患疫学に関する情報を提供し、医薬品開発やMedical Affairsにおける活動を支援し、また、Safety Medialにおける安全性に関連する活動を疫学の観点から支援する。疾患疫学(発現頻度、合併症、リスク因子、治療効果など)を明確にするための調査・研究を実施する。

              ・社内関係部署との連携、及び、外部顧客との協働: 社内関係部署(開発チーム、Medical Affairs、Regulatory、外部専門家など)と協働し、規制当局等からの照会に対する回答の作成に安全性に関連した薬剤疫学の観点から貢献する。薬剤疫学に関連する外部活動に参画し、当該領域における知識・経験の向上を図るとともに、ファーマコビジランスにおける疫学に関連する規制やルールの変化を理解し、社内手順の変更や改善をリードする。

              ・分析ツールの活用: 様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを活用し、疫学的観点から疾患に対する理解を深める。
              応募条件
              【必須事項】
              <必須経験/スキル・資格>
              以下のような経験が必要
              ・薬剤疫学に関して1年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

              もしくは、
              ・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士、修士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

              ・研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
              ・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
              ・ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する
              ・SASやSPSS、Epi Infoなど統計ソフトウェアに関する知識を有する

              以下に示すスキルを有する
              ・分析力
              ・コミュニケーション(読み・書きともに)
              ・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる
              ・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる
              ・日本語力(ネイティブレベル)、英語力(ビジネスレベル)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社での勤務経験
              ・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など)
              ・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
              ・Business Title: Associate/Sr Associate/ Research Scientist-Epidemiology
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              950万円~ 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              メディカルアドバイザー/MSL募集

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバルヘルスケア企業でMSL業務を担当していただきます。

              仕事内容
              We are looking for a person who can build a relationship with Key Decision Makers (KDMs) as MSL and also create a medical strategy in the Women’s Health (WH) area in Japan as a Medical Advisor.

              The Medical Advisor/MSL reports into a Country Medical Lead. As a MSL role provides medical support, engages with Scientific Leaders (SLs) / Key Decision Makers (KDMs), and drives scientific initiatives. As a Medical Advisor role holds primary responsibility within the country for the development and execution of the Medical Affairs Plans in Women’s Health areas under the guidance and supervision of the Country Medical Lead. Additionally, the Medical Advisor provides Medical Affairs therapeutic area support through engaging with SLs / KDMs, driving scientific initiatives and supporting the field force.

              ・Communicate scientific therapy needs credibly, appropriately, and effectively across a variety of internal and external stakeholders at all levels.
              ・Build trust with the external scientific community via peer-to-peer scientific exchange, research and educational collaborations, interactions with scientific societies and health organizations, publications, etc.
              ・Provide therapeutic/functional training to assigned teams and affiliate functions.
              ・Develop and help execute country medical educational programs and symposia.
              ・Lead country Advisory Boards and Expert Input Forums in line with strategy.
              ・Participate in and contribute significantly to professional organizations, academic or regulatory working teams.
              ・Lead executes country medical educational programs and symposia.


              ・Translate Global Medical Strategies into research, data analysis, scientific communication, educational, and other tactics and solutions that improve patient outcomes and enhance access in the country.
              ・Ensure effective communication and collaboration between field and Medical through providing scientific and medical support to the Commercial team.
              ・Evaluate accuracy of promotional materials.
              ・Provide Medical Affairs therapeutic area support through engaging with SLs/KDMs, driving scientific initiatives and supporting the field force.
              ・Collect, analyze, and communicate actionable insights at the country level.
              ・Provide scientific inputs for digital initiatives.
              ・Successfully collaborate, provide scientific inputs, and lead resolution of ・Regulatory queries/issues.
              ・Support execution of and quickly adapt tactical plans to business realities in country.
              ・Act with ethics and integrity; Provide non-promotional, balanced, reliable and scientific information.
              ・Support with therapy training content for Sales team.
              ・Demonstrate strategic thinking, specifically related to asset value proposition, and clinical and value evidence.
              ・Support creation of Medical Affairs Plans along with the TA and Country Medical Leads.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical degree, PhD in health sciences, Pharm D or equivalent (e.g. long experience and deep knowledge of Women’s Health (WH) area).
              ・Minimum three years Medical Science Liaison experience.
              ・Minimum three years’ work experience in the WH area at a pharmaceutical company or HCP
              ・Communication skills (verbal, written, presentations (Japanese and English)) and interpersonal skills with the ability to work in cross-functional teams.
              ・Experience of relevant pharmaceutical industry guidelines (MA Code of Conduct), regulatory / reimbursement framework / clinical research guidelines.
              ・Demonstrate analytical skills and a solid understanding of research methodology.
              ・Ability to travel extensively (up to 60% of working week).
              【歓迎経験】
              ・Clinical and/or research experience in therapeutic area of interest.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Oncology Clinical Scientist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              プロジェクト内の臨床チームメンバーと緊密に連携して、実施に関連する活動を実行

              仕事内容
              ・Will be responsible for design and execution of assigned clinical trial activities and work closely with clinical team members within the assigned project to execute activities associated with the conduct
              ・May serve as Clinical Trial Lead for one or more trials
              ・May lead or support trial level activities for one or more trials with the necessary supervision
              ・May co-lead study team meetings in partnership with GDO/RCO protocol manager and collaborate with cross-functional study team members

              Position Responsibilities
              ・Collaborate and liaise with external partners (e.g., KO Ls)
              ・Seek out and enact best practices with instruction
              ・Provide regular and timely updates to manager/management as requested
              ・Develop Protocol and ICF documents / amendments and present these to governance committee and development team meetings as required
              ・Conduct literature review
              ・Submit clinical documents to TMF
              ・Develop site and CRA training materials and present these at SIVs and Investigator meetings
              ・Review clinical narratives
              ・Monitor clinical data for specific trends; provide trends and escalate questions to Japan Clinical Trial Physician
              ・Develop Data Review Plan in collaboration with Data Management
              ・Ensure CRF design adequately supports data collection in alignment with the protocol in collaboration with Data Management/Programming
              ・Submit clinical contributions to clinical study reports (CSRs) and clinical portions of Regulatory Documents (e.g., IB, DSUR, PSUR, HA, EC, IRB responses and contribute to regulatory submission.)
              応募条件
              【必須事項】
              ・Degree in Life Sciences (MD, PhD, Pharm D, MS, RN or other scientific field preferred).
              ・Basic knowledge of GCP/ICH, drug development process, study design, statistics, clinical operations
              ・Ability to understand assigned protocol(s) and their requirements
              ・Basic knowledge skills to support program-specific data review and trend identification
              ・Intermediate medical writing skills and medical terminology
              ・Basic planning/project management skills (develop short range plans that are realistic and effective)
              ・2-3 years experience in Industry in a Clinical research or relevant environment

              Key Competency Requirements
              ・Detail-oriented with commitment to quality
              ・Basic knowledge of disease area, compound, current clinical landscape
              ・Basic knowledge of the establishment and operation of data monitoring committees, dose review teams, and independent response adjudication committees
              ・Intermediate critical thinking and problem-solving skills
              ・Adaptable / flexible (willing and able to adjust to multiple demands and shifting priorities; ability to meet day-to-day challenges with confidence and professionalism)
              ・Intermediate skills in Microsoft Word/Excel/PowerPoint and data review tools (e.g., Pt Profiles, report generating tools)
              ・A certain level of spoken and written English for business is required
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Oncology Clinical Trial Physician

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              強力な戦略的焦点を当てた臨床計画およびプロトコルを設計および開発

              仕事内容
              Medical Monitoring
              ・Contributes to and is a key member of a high performing Study Delivery Team (SDT) and may be a member of the Japan Clinical Development Team (CDT)
              ・Leads medical data review of trial data, including eligibility review
              ・Holds responsibility for site interactions in partnership with the Japan Clinical Scientist (CS) for medical questions and education (including safety management guidelines)
              ・Holds responsibility for assessment of key safety-related serious adverse events in partnership with Worldwide Patient Safety and oversees safety narratives
              ・Leads collaboration with Japan CS and inputs into protocols, providing medical strategic oversight in protocol development (input on inclusion/exclusion and other safety-related clinical considerations)
              ・Fulfills GCP and compliance obligations for clinical conduct and maintains all required training

              Clinical Development Expertise & Strategy
              ・In collaboration with the Japan Clinical Development Lead (TA head or DA head), designs and develops clinical plans and protocols with a strong strategic focus based on knowledge of asset/drug, disease area and relevant science in order to meet regulatory and disease strategy targets
              ・Provides oversight and medical accountability for a group of studies
              ・Leads the analysis of benefit/risk for clinical development protocols in a matrix team environment working with Japan CS
              ・Partners with Japan CS to support executional delivery of studies (e.g., site activation, enrollment status, as well as adjudication for protocol violations, significant, non-significant deviations etc.)
              ・Identifies and builds relationships with principal investigators. Identifies and cultivates thought leaders in order to gain their inputs on emerging science in drug and biomarker research, disease knowledge, and design of clinical development studies and programs
              ・Maintains a strong medical/scientific reputation within the disease area. Has in-depth knowledge of etiology, natural history, diagnosis, and treatment of the disorder. Holds strong expertise in the disease area by attending scientific conferences and ongoing review of the literature
              ・Keeps abreast of development and regulatory issues related to other competitive or relevant compounds in development and how our portfolio fits into the competitive landscape
              ・Provides ongoing medical education in partnership with collaborating Clinical Scientists to allow for protocol-specific training, supporting the study team, investigators, and others

              Health Authority Interactions & Publications
              ・Contributes to and serves as medical point of expertise in key Health Authority interactions and advisory board meetings as Clinical Trial Physician
              ・Authors/drafts clinical content for CSRs, regulatory reports, briefing books and submission documents to support closure, clinical narratives, reporting and filling of the study in partnership with CSs
              応募条件
              【必須事項】
              <Degree Requirements>
              ・MD required (or x-US equivalent)

              <Experience Requirements>
              ・5 or more years of Industry experience and/or clinical trials experience is required

              <Key Competency Requirements>
              ・Ability to communicate information clearly and lead presentations in scientific and clinical settings
              ・Subspecialty training in applicable therapeutic area desired
              ・Expertise in the scientific method to test hypotheses, including statistical design, analysis, and interpretation
              ・Expertise in drug development process
              ・Expertise in the components needed to execute an effective clinical plan and protocols
              ・Strong leadership skills with proven ability to lead and work effectively in a team environment
              ・Fluent in spoken and written English for business is required
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Manager, Medical Content Lead

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              メディカルがもつ各チャネルをつうじて医療者に提供/伝達/説明されるようにすることで、医療に貢献

              仕事内容
              Contents leadとして以下の責任を果たす。

              1) 担当疾患領域において、メディカルプランに基づいた疾患・治療法のサイエンス・ストーリーを特定、それが効果的にチャネルで活用できるようメディカルコンテンツとしてプラン、作成し、メディカルがもつ各チャネルをつうじて医療者に提供/伝達/説明されるようにすることで、医療に貢献する
              2) 社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを通じ円滑なオペレーションを確保する。
              3) 部門の一員として部門・部署の目的達成やシステム・プロセス改善に積極的に貢献する。
              4) World Wide Medical Capabilities (WWMC)の一員として、グローバル社内関係者および海外本社、Japan-medical capabilities、アライアンスパートナー との協力・連携を通じ Medical の Value Statement の実現に尽力する。

              役割:
              ・積極的にメディカルプランのプロセスに参画し、担当疾患におけるメディカル戦略とその背景、基盤となったデータソース等をよく理解する。
              ・背景やデータソースなども取り入れながら疾患のメディカル戦略に基づいたサイエンス・ストーリーを構築し、メディカルのもつ各チャネルをつうじて医療者に提供/伝達/説明できるようメディカルコンテンツとして完成する。
              ・各作成プロジェクトの進捗管理、品質の保証、予算内でのコスト管理、問題対処する
              ・Medical Leadなどの社内関係者だけでなく、外部ステイクホルダーやクリエイティブベンダーなどの社外関係者と協力してコミュニケーションを図る。
              ・コンテンツプラン (時期、予算、資源を含む) を作成・維持する。要請に応じて関係者に報告する。

              応募条件
              【必須事項】
              Knowledge
              ・医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須
              1) Medical contents 作成に必要なクリエイティブ、製薬業界での資材ルール等の知識
              2) 医学、薬学あるいは生命科学の学位レベルの知識を有し、科学的、生理学的、薬理学的見地から製品に関連した話題を詳細に理解できる。担当疾患領域(疾患の発現機序、疫学、本邦典型的治療)、担当製品についてメディカル部署に要求される水準の知識を有する。
              3) 日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識に関する知識(医療機関の要求水準、薬事法、公正競争規約、プロモーションコードおよびその他本邦の関連規制)
              4) ヘルスケア業界における最新のデジタル技術とツールについての基本的な知識 

              Skills
              ・スケジュール管理、予算管理、問題解決を含むプロジェクト管理の全体的スキル ・グローバルおよび当社の一員として社内外の交渉相手に自分の意図を理解・納得させる折衝力およびコミュニケーションスキル
              ・チームメンバーから評価・信頼を得たうえで、チームを導き、人材を育成し、メンバー間の信頼と自信を醸造し、チーム内の問題を特定・解決するチームマネジメントスキル
              ・日本語および英語による業務上必要なコミュニケーション能力
              Experiences

              ・製薬業界または医療分野での業務経験 2 年以上またはクリエイティブ業界においてヘルスケア関連の業務経験2年以上
              ・製薬会社またはクリエイティブ業界で、医療分野でのサイエンスストーリーに基づくメディカルコンテンツのプラン・作成の実行経験

              【歓迎経験】
              医学・薬学・獣医学・生命科学分野の博士が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Medical Affairs Medical Research Project Management, Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献

              仕事内容
              ・企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。

              研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門(研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等)及び海外本社及び社外パートナーとの協働を行う。

              研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。
              開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。
              実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。
              社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。
              海外本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。

              ・研究者及びその所属研究機関、海外本社、社内関連部門(メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など)との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。

              IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び海外本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
              新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
              前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。
              海外本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
              研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。
              研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。 (治験、臨床研究を問わない)PMP(Project Management Professional)資格を有していればなお良い。
              組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
              ・ビジネスレベルの英語力 (電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC 800点以上を目安。)
              ・上記の業務経験において以下の能力を発揮してきた又はその能力を有する方
              ・利害の異なる組織横断的なプロジェクトチームの意見をとりまとめ、目的を達成する交渉力・問題解決力
              ・前例のない事例に対して、自ら新たな方法・解決策を見出す創造力
              ・複雑で多岐にわたる業務手順を、スケジュールに従い管理・実行する能力
              ・社内関連部門及び社外の研究者と協働し良好な関係を構築できるコミュニケーション力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 
              検討する

              外資大手製薬メーカー

              Senior Manager, Real World Evidence

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              クロスファンクショナル機能を可能にしRWEの変革を推進

              仕事内容
              PURPOSE:
              ・The role of ‘Senior Manager, Real-World Evidence’ is an individual contributor role responsible for effectively leveraging deep methodological/ technical expertise as well as providing operational support on observational research (OR)/ real-world data & evidence initiatives that are pursued by internal teams, such as the Health Economics & Outcomes Research (HEOR) and the Medical Affairs teams.
              ・The incumbent must have relevant working experience in OR/ RWE generation, to provide essential expert guidance to internal teams in local RWE planning, generation and study delivery, as well as on strategic data acquisition and building of internal RWE capabilities.
              ・In order to shape the future direction of RWE at Japan, the successful candidate must be able to demonstrate critical thinking, strong communication skills, and successful past experience collaborating with cross-functional stakeholders in a matrix organization.
              ・This position will report to the Head of HEOR and RWE Japan at Value, Access and Pricing (VAP).

              Key Responsibilities:
              ・Work with the Medical Affairs and HEOR teams (and partner divisions as needed) and facilitate RWE study ideation, evidence gap assessment, feasibility assessments, study protocol development, statistical analysis, interpretation, and presentation of results in order to deliver timely, impactful and stakeholder-relevant RWE in Japan
              ・Collaborate and align with WW HEOR and Medical (and other WW partner functions), and establish a well-coordinated and effective partnership between the local team(s) and the internal ‘Center for Observations Research and Data Science (CORDS)’
              ・Support the assessment and evaluation of the internal and external RWE environment in order to help develop and maintain the overall strategy for RWE at Japan
              ・Develop and support internal and external educational activities on RWE issues including strategy, awareness, and methodology
              ・In collaboration with local and WW teams, develop and maintain knowledge of real-world data (RWD) sources, and increase access to Japan RWD sources
              ・Develop, maintain, scale, and integrate use of cutting-edge methodologies (e.g., artificial intelligence) into RWE studies, as appropriate
              ・Support communication and engagement with external stakeholders that create new opportunities to advance Japan objectives in real world research.
              応募条件
              【必須事項】
              ・3-5 years of experience in the pharmaceutical industry, CRO/consulting firms with broad and deep knowledge of RWE activities with a proven track record of RWE scientific publications in peer-review journals
              ・Master’s degree or above in epidemiology, public health, health services research, biostatistics, health economics or related fields
              ・Demonstrated ability to engage a complex matrix of internal and external stakeholders to identify and articulate evidence needs and gaps and define RWE plans to address them
              ・Knowledge of the Japanese domestic and international trends and pharmaceutical markets including drug development, privacy laws and relevant regulations
              ・Logical, critical thinking and strong problem-solving skills
              ・Exhibits Growth mindset: a desire for continuous learning and development; embraces challenges; persists in the face of setbacks; pursues excellence; learns from critical feedback
              ・Enjoys a culture of diversity and inclusion in the workplace
              ・Excellent oral, written, presentational communication skills both in English and Japanese
              ・Exhibits the highest levels of integrity and compliance
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              <研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>臨床開発本部 クリニカルリード

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              日本における機能・部署横断的な臨床開発の活動をリード

              仕事内容
              クリニカルリードは日本の臨床開発に対するアカウンタビリティを持つ。すなわち、臨床戦略立案、開発計画策定、臨床開発の実行及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連活動に対する責任を持ち、日本における機能・部署横断的な臨床開発の活動をリードする。加えて、日本単独で臨床試験を実施する際には、その試験のスタディマネージャーの役割を担う。

              主な業務は以下のとおり: 

              ・統合的な臨床開発計画の作成をリードする。その計画策定にはスコープ、予算、タイムライン及びリスクマネジメントが含まれる。
              策定した臨床開発計画を基に、臨床開発活動の状況をモニターし、リスクマネジメントや軌道修正が必要な場合は、適切なタイミングおよび方法でチームメンバーと協働し、臨床開発活動のコントロールを行う。
              計画策定から実行までの臨床開発活動状況を顧客、ステークホルダー、ビジネスパートナー、マネジメントへコミュニケーションする。 
              ・臨床試験から得られた結果を実施可能な選択肢に展開し、質の高い意思決定に影響を与える。
              ・業務を実行することで得たプロジェクトマネジメントスキルを組織全体の能力向上に役立てる。
              ・日本がリードするアジア試験、国内試験においては、臨床試験の責任者として臨床試験実施計画(タイムライン、予算、品質、リソースなどを含む)を立案し、確実に臨床試験を完遂する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業(理系、医歯薬系が望ましい)
              ・医薬品開発のプロセスと、チーム・部門・地域(国あるいは複数の国の集合体)で実施される業務との関係性を理解できる。
              ・部門や国を越えた協働ができる。
              ・異文化間でもバーチャルな環境でも効果的な働き方ができる(日本以外の国の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること:TOEIC700点程度を目安)
              ・コンピュータスキル:既存の文書(エクセル、ワード、パワーポイント)を維持管理できる。

              スキル:
              ・少なくとも2年以上、直接的に臨床開発プロジェクトマネジメントまたは製薬プロジェクトマネジメントをした経験がある方。あるいは、臨床開発計画立案や臨床試験実施に適用するレギュレーション、ガイドライン等の知識を持って臨床開発に携わった経験がある。
              ・プロジェクトマネジメントの知識(例えばPMBOKに定義されるような知識)と経験がある。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫県
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              メディカルサイエンスリエゾン<糖尿病領域>(担当・担当課長・課長)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献

              仕事内容
              担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

              ・ 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
              ・ 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
              ・ サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
              ・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
              応募条件
              【必須事項】
              以下の全ての資格/経験のある方:
              ・医学・薬学・自然科学系のPhD、 もしくは臨床開発又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験
              ・糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上
              ・企業における勤務経験2年以上
              ・ネイティブレベルの日本語
              ・ビジネスレベルの英語力

              【歓迎経験】
              ・英語論文執筆経験
              ・顧客対応業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫、東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する