開発企画の求人一覧

新規ジェネリック製品の企画および市場の調査や医薬品の申請対応業務

仕事内容

新規ジェネリック製品の企画
他社ジェネリックメーカーの共同開発品目の選定及び各種交渉
既存ジェネリック製品の製造移管検討
ジェネリック医薬品の申請対応(申請資料作成、PMDAからの照会事項対応等)
ジェネリック市場の調査　

応募条件

【必須事項】
ジェネリックメーカーで企画・開発業務に携わっている方。
特に以下の知識・経験を歓迎する。
・製剤処方・分析法などの開発に関する知識
・薬事申請に関する知識　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・マーケティングに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

仕事内容

1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

4. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

5. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

6. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

7.People Management
・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
・Build appropriate development plans and career plans.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters winning culture.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training.
・Accountable for that all staff adhere to current policies and procedures and are qualified and trained to perform their responsibilities

応募条件

【必須事項】
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
【歓迎経験】
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

化粧品研究開発

仕事内容

■概要
化粧品、日用雑貨類(トイレタリー)の研究開発業務

■詳細
化粧品研究開発（処方試作・処方開発）や化粧品試作を行っていただきます。
スキンクリーム・シャンプー・ローションなどの基礎化粧品や、トイレタリーが
メインとなり、具体的には、化粧品研究開発及び検査（主に処方試作）を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・化学系バックグラウンド
・化粧品開発試作経験者
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

FDAに報告するためのCMCに関する資料作成を中心とした国際開発業務

仕事内容

・FDAに報告するためのCMCに関する資料作成を中心とした国際開発業務
・開発方法の調査および方針の提案
・ガイドライン等規制内容の情報提供
・関連部署間スケジュール調整および管理
・予算管理　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・次世代管理職候補者となり得る人物
・コミュニケーション能力を有する方
・医薬品の品質管理に関する経験者
・製品（食品等を含む）開発経験者
【歓迎経験】
・海外申請経験者は尚可
・英語または中国語の文章読解力、会話力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

本製品の臨床的有用性を確立するために海外の臨床試験先と協力し試験の推進

仕事内容

診断薬事業本部事業統括部内に、事業企画、診断薬開発、臨床開発、海外営業経験者からなる新規感染症診断薬の臨床開発、事業開発を集中的に取り進める事業化推進プロジェクトチームを設置しました。その一員として、本製品の臨床的有用性を確立するために海外の臨床試験先と協力し、以下を推進していただきます。

・試験内容の精査
・契約の交渉・締結
・試験の進捗管理
・データの解析・まとめ
・対外発表のアレンジ
・上記を行うための社外機関、社内他部署との調整

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・海外の医療機関、研究機関、ＣＲＯ等と英文メールでやり取り可能な英語力を有し、以下いずれかのご経験者
・体外診断薬（領域不問）の研究開発、臨床試験推進経験者
・体外診断薬（領域不問）の学術や薬事経験者で、臨床試験推進、事業推進へのキャリアチェンジを志向する方
・大学、大学院でバイオテクノロジー、薬学、臨床検査等のバックボーンがある方で臨床試験推進、事業推進へのキャリアチェンジを志向する方
・英語論文（生物・医療・化学系）を精読できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大手企業での分析機器開発

仕事内容

理化学分析装置をバイオ・ライフサイエンス分野市場へ拡大していくために、既存の理化学分析装置のカスタマイズや新規開発等、幅広く取り組んでいただきます。
具体的には、興味を持っていただいた企業様や大学への提案・ヒアリングや、そこから出てきたニーズを開発メンバーと一緒になり開発、外注業者への依頼などです。
社内外問わず、様々な方とコミュニケーションをとりながら、業務を進めていただきます。ます。

応募条件

【必須事項】
・生化学の知識があり、バイオサンプルの取扱い経験があること
（例：バイオの実験ができる、細胞が扱える等）
【歓迎経験】
・タンパク質や遺伝子に関する知見、経験のある方
・分光分析装置を使用経験
・分光分析装置（ラマン分光測定装置、蛍光分光測定装置等）の知見がある方
・社内外問わずコミュニケーションを問題なく取れる方
・プロジェクト遂行のための粘り強さをお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

がんや感染症などの遺伝子検査試薬を含む体外診断用医薬品の開発・評価検討

仕事内容

・がんや感染症などの遺伝子検査試薬を含む体外診断用医薬品の開発・評価検討

応募条件

【必須事項】
・診断薬業界での経験
【歓迎経験】
・英語でのビジネスコミュニケーション（問合せ、日本の顧客へのFB）
・バイオインフォマティクス分野でのデータ解析の経験、NGS解析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

～550万円　

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）
【歓迎経験】
海外申請対応経験（尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

仕事内容

動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。製品化には7～10年程のスパンが必要となり、1年2～3つほど新製品をだすことを目標としています。

・家畜用（牛・豚・鶏）の細菌・ウィルスワクチンの開発
・体外診断用医薬品の開発
・水産用混合ワクチンの開発
・基礎研究など

今回は牛用ワクチン開発に従事して頂く予定です

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格保持者
・企業での医薬品の研究開発経験５年以上（人体薬・動物薬いずれも可）か家畜保健所衛生所や動物用医薬品業界経験者で研究に興味を持っている方
・ワクチン製造にかかわる知識（ウイルス、バクテリア、免疫等）
・研究開発プロジェクトリーダーを任せられる即戦力の人材
・研究開発に対する熱意を持たれている方、研究プロジェクトをリードしてきたご経験のある方を歓迎します。
【歓迎経験】
分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。

【免許・資格】
獣医師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

トランスレーショナル研究計画を立案し、患者データや臨床検体を利用してデータを取得する業務

仕事内容

・病態と薬剤作用メカニズムを理解した上で仮説を裏付けるトランスレーショナル研究計画を立案し、研究所と共に患者データや臨床検体を利用してデータを取得する。
・早期臨床開発段階で仮説確認のために必要となるバイオマーカーを特定して、トランスレーショナル研究を通してバイオマーカーを探索・開発する。
・臨床バイオマーカー計画を立案し、臨床試験におけるバイオマーカーの測定・解析・結果解釈をリードし、診断薬開発要否を判断する。

応募条件

【必須事項】
・がん領域の科学的医学的知識を持ち、オミックスデータを理解できる方
・企業で医薬品研究開発に携わった経験5年以上
・がん領域のトランスレーショナル研究、臨床バイオマーカー探索・活用、診断薬開発に携わった経験25年以上
・理学系大学院修了者
【歓迎経験】
・業務を遂行できる英語レベル（hearing, writing, speaking）
・がん領域のトランスレーショナル研究の外部専門家ネットワークを持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

製薬メーカーにて再生医療等製品の開発企画および医師主導治験の支援業務

仕事内容

下記のいずれか、もしくは両方を担当いただきます。

＜再生医療等製品の開発企画＞
・再生医療等製品としての開発候補品の臨床開発戦略の立案（非臨床試験データの評価含む）

※主に研究所で検討している案件について、臨床の観点からの評価、計画策定を行っていただきますので、研究所とのコミュニケーションや医師への意見聴取等、幅広い活動が求められます。

＜再生医療等製品の臨床開発におけるアカデミアとの関係構築・維持、医師主導治験の支援＞

※将来的に企業主導治験実施の際のプロジェクトリーダー候補となりますので、企業治験に入る予定であることを踏まえたアカデミアとの関係構築が求められます。

応募条件

【必須事項】
・下記のいずれかのご経験（複数）
（1）非臨床薬理の経験等に基づいて 新規Modality, MOAの科学を理解し、科学的な観点から創薬品の適応症を検討した経験
（2）再生医療領域での規制の理解、難治性疾患、希少疾患等の臨床開発計画立案
（3）アカデミア、製薬企業による創薬シーズの導入品評価
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】
・臨床開発のプロジェクトリーダー経験
・自社創薬品のグローバル開発計画立案
・難治性疾患、希少疾患等を対象としたグローバル開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてがん領域におけるプロジェクトおよび基礎研究活動管理業務

仕事内容

・がん領域におけるプロジェクトもしくはワーキンググループ、基盤研究活動（10名程度を想定）を管理・運営する．
・がん治療に関連する臨床アンメットニーズを深く理解した上で，がん領域のKey Opinion Leaderや規制当局ならびに社内臨床試験担当部門と連携して，当社におけるがん創薬研究方針の立案，創薬プロジェクトの提案・推進，ならびに臨床試験を見据えた非臨床試験計画を立案する．
・非臨床試験の実施および研究員の指導・育成をマネジメントする．
・研究成果を論文，特許等で社外発表し，プレゼンスを向上させる．

応募条件

【必須事項】
・がん領域を中心に研究現場の業務歴を10-15年程有している方
　　アカデミア研究者であれば投稿論文や学会発表数を重視。
　　企業究者であればがん領域の経験に加え、研究領域の幅の広さも重視。
　　※医師の資格を有する方、特に臨床経験者を歓迎。
・臨床を見越して、抗がん剤の薬理試験など生物系の実験を立案し、かつデータの解釈や理解ができる方
・抗がん剤の非臨床試験の後期ステージをリードした経験がある方
・複数の抗がん剤の臨床ステージについて経験がある方（Phase1は必須、Phase2の経験があるとなお良い）
・がん領域における創薬研究について以下のような実務経験を有する方（すべてを経験している必要は無い）
－分子生物学的研究：細胞の取り扱い、遺伝子組み換え操作、初歩的なオミックス解析
－薬効薬理評価：被験薬の投与（投与方法は問わない），取得した検体の解析（血液生化学的検査、核酸抽出後の遺伝子発現，タンパク抽出後の検出，定量評価）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施

仕事内容

複数の国において、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、サプリメントの製品開発推進および各国規制当局への登録申請を行い、承認を取得する。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理科系）
・英語でのコミュニケーション能力（目安：TOEIC800点以上）
・ジェネリック医薬品、OTC医薬品、サプリメントの製品開発における実務経験5年以上（国内外問わず）
・自ら課題を設定し、推進出来る力を備える人材を求む
【歓迎経験】
以下のうち、何れかの経験・知見があると尚良い
・海外現地法人での開発推進、薬事対応経験
・医薬品、サプリメントの処方・製法・規格作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

医学系学会事務局の運営や学会に関わる運営などをご担当

仕事内容

臨床試験事業を担う当社にて、医学系学会事務局の運営や学会に関わる運営などをご担当頂きます。

【具体的な業務内容】
・所属する会員へ、年会費の徴収、会員へのご連絡、理事会運営
・学術集会・研究会等のイベント企画、運営
・演者、座長や参加者への連絡、調整
・イベント当日、現地での指揮
上記をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・学術集会・研究会等の企画、運営の経験をお持ちの方
・PC操作などが得意であり、医師などとコミュニケーションが円滑に取れる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

クライアントの医療用医薬品がよりたくさんの医療現場で選ばれるためのコンサルティング営業

仕事内容

クライアントの医療用医薬品がよりたくさんの医療現場で選ばれるためのコンサルティング営業に携わっていただきます。解決方法は、パンフレット、動画、Web、イベントなど多岐にわたります。自身のアイディア、提案がお客様の価値に直結する業務です。

業務の特徴：
製薬会社をご担当頂きます。お客様への企画提案、受注から、制作の外部委託／工程管理、納品、アフターフォローまで企画の一からを十までを指揮していただきます。
時として自身でデザインを行う他、情報収集や見聞を広めるため、学会等へ参加することもございます。
ミッションは、製薬会社に深耕営業を行うことで、特定のお客様からの継続的な受注かつ、新しい案件を受注していくことです。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかを満たす方
・法人向けの深耕営業のご経験がある方(業界不問)
・マーケティング、コンサルティング営業のご経験がある方
・広報や企画職のご経験がある方
【歓迎経験】
・広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～600万円　

開発候補品目及び仕入先の選定に掛かる調査および国内顧客への営業展開業務

仕事内容

後発医薬品の新規開発に関わる下記業務に携わっていただきます。

■業務内容
・開発候補品目及び仕入先の選定に掛かる調査業務
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議
・国内顧客への営業展開
・開発進捗管理
※海外出張有（新型感染症等の影響に鑑み、行先や頻度を調整）

■業務補足
・輸入及び国内取引割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤製造業者

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力（TOEIC730以上乃至は同等レベル）
・自らの業務を進捗管理出来るレベル

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルが高い
【歓迎経験】
大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

500万円～900万円　

製薬メーカーでの日本におけるCDx承認申請活動の増加に対応する業務

仕事内容

・各品目のグローバルCDx開発戦略に沿って、日本の診断薬パートナーおよび社内関係者（グローバルCDxリードおよび社内プロジェクトチームメンバーなど主要関係者）と日本のCDx申請に向けた戦略や業務計画を作成および実行するとともに、日本独自の要件に応じて適宜対応する
・必要に応じてPMDA会議に参加し、日本の診断薬パートナーのCDｘ申請を支援する

応募条件

【必須事項】
・生物科学または関連分野の学士号・修士号あるいは博士号
・製薬会社/診断薬メーカーにおける勤務経験：学士号または修士号取得者は８年以上、博士号取得者は５年以上
・英語での議論ができること

【歓迎経験】
・診断薬メーカーでの勤務経験者が望ましい
・NGS, IHC, PCRなどCDxに関連した分析技術に精通
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

日本における医師主導治験結果に基づいた申請を含む、CDx承認申請活動の増加に対応する業務

仕事内容

・各品目のグローバルCDx開発戦略に沿って、日本の診断薬パートナーおよび社内関係者（グローバルCDxリードおよび社内プロジェクトチーム関係者など主要関係者）と日本のCDx申請に向けた業務計画を管理・実行する
・各品目の日本CDxリードと協力し、社内外会議を開催・運営し、グローバルCDxチームと情報・課題を共有することで円滑な開発を進める

応募条件

【必須事項】
・製薬会社/診断薬メーカーにおける勤務経験：学士号または修士号取得者は7年以上、博士号取得者は3年以上
・英語での議論ができること
・生物科学または関連分野の学士号・修士号あるいは博士号

【歓迎経験】
・Project Management Professional修了者が望ましい
・診断薬メーカーでの勤務経験者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携する業務

仕事内容

医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。
・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。


期待する役割：
・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営
・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
・開発推進のための情報収集
・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携
・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行
・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発経験5年以上，プロジェクトマネジメント経験2年以上
・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・サイエンス会議でのプレゼン
・Q&A対応経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談