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医薬品の卸会社・病院・皮膚科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、開業医（皮膚科がメインになります）に当社製品の情報提供および医療現場の情報収集して頂きます。
スケジュールの立て方など、日常の営業活動はあなたにお任せします。 自身が担当するエリアであなたの裁量で取り組んで下さい。 一軒のお客様への訪問頻度は月に2～3回。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築することが大切です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格をお持ちの方


【歓迎経験】
・皮膚科領域での経験者
【免許・資格】
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

業界の経験・未経験を問わず、MRとして熱意をもって日本の医療に関わりたい方！

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

また、エリア担当制であり、約800品目のラインアップを携えて、地域医療の一翼を担う役割があります。
医療へ貢献を通して、自身の成長を加速させてみませんか。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上の方
・MR未経験の方（入社後に半年間の研修を受けていただき、MR資格を取得いただきます）

（その他要件）
・過去3年以内に応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・コミュニケーションスキル（社内、グループ会社の複数部門とのやり取り）
・システムリテラシーの高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年4月

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

ゲノム編集の研究を加速するデータ解析基盤を開発しています

仕事内容

ゲノム編集の研究を加速するデータ解析基盤を開発しています。
その操作性や機能性を高めてゲノム編集データプラットフォームの構築業務に携わって頂きます。
主な業務は以下の通り。
・独自のゲノム編集解析ツールのサービス化に向けた新機能の設計・プログラミング
・サービスローンチ後の管理・運営
・事業化・事業開発に向けた共同研究先とのディスカッション

応募条件

【必須事項】
・プログラミング経験のある方
【歓迎経験】
・バイオインフォマティクスの専門知識
・ゲノム編集技術の専門知識
・Pythonでのプログラミング経験（NumpyおよびPandasを扱ったことがある等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

独自ゲノム編集技術を核とした共同研究開発の業務に携わる業務

仕事内容

・市場性と実現可能性の両面を踏まえた研究開発方針の提案（事業推進部と連携）
・特定のテーマに対し、自社ゲノム編集技術を用いて目的の機能をもつ表現型（細胞/微生物/動物）を作製
・遺伝子治療・細胞治療のパイプライン創出に向けた研究開発
・自社ゲノム編集技術の改良、標準化に向けた研究開発

応募条件

【必須事項】
・修士課程卒以上
・分子生物学の専門知識
・Molecular Workの経験（ゲノムに対するPCRやキャピラリーシークエンス）
（※アカデミア・産業界、どちらからも歓迎）
【歓迎経験】
・微生物／培養細胞／水産物／植物へのゲノム編集もしくは遺伝子導入の経験
・微生物の培養、水産物の飼育、植物の栽培経験
・植物の組織培養（カルス）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

殺菌・消毒剤や飲用水減菌装置の提案・販売

仕事内容

食中毒防止や水質の衛生維持に不可欠な殺菌・消毒剤や飲用水減菌装置の提案・販売を担当いただきます。
提案先は、官公庁（水道局）や学校・病院・食品業界・大型商業施設・ホテル・レストラン・プール・浴槽施設など、多岐にわたります。

(1)殺菌消毒剤の提案営業
(2)厨房関連衛生用品の販売、及び衛生に関するコンサルティング
(3)飲用水減菌装置と水の消毒に関する機器の提案営業、及び水の衛生に関するコンサルティング業務
(4)薬液注入装置と周辺機器の提案営業

※募集エリアは札幌、福島、大阪、愛媛、香川、広島となります。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業
・営業経験1年以上
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

バイオ原薬に開発に関わるプロセス研究業務全般を担う

仕事内容

【職務内容】
バイオ原薬に開発に関わるプロセス研究業務全般
＜具体項目＞
・プロセス開発（培養、精製）
・治験原薬製造、工業化検討
・開発品の申請関連業務

【配属部署の紹介】
プロセス開発から治験原薬や営業品生産現場を経験したメンバを中心に若手・中堅の研究者を加えて構成される部署となります。

【魅力・やりがい】
・従来の抗体開発に加えてADC、二重特異性抗体、遺伝子治療、ワクチンなどの新たなバイオモダリティに取り組んでおり、自らが新たなモダリティのプロセス開発立ち上げに関わることができます。
・創薬本部と連携しながらの初期CMC活動からCDMOや導入元とのCMC活動、承認申請業務まで幅広いCMC研究に携わることができます。
・CDMOなどとの協業を通じてグローバル経験（研究、契約、異文化、語学など）を得ることができます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ原薬開発に関わる下記経験及びスキル
-プロセス開発（培養、精製）（試験法および無菌性剤に関する知見があるとなお良い）
-国内外での治験原薬製造や工業化検討の経験
-開発品の申請関連業務（欧米での申請経験があれば，なお良い）
-上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】
・学歴：修士以上
・専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など
・経験業界（年数）：3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口、他

年収・給与

850万円～1000万円　

化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般を担う

仕事内容

化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
＜具体項目＞
・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）
・治験原薬製造の委託先への技術移転
・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
・開発品の申請関連業務

【配属部署の紹介】
・化学合成医薬品の原薬製造プロセス研究による製品価値創造を担う部署です。

【魅力・やりがい】
・自身が携わった医薬品が患者様の健康に寄与できること。
・自身が考案、あるいは製法設計した製造プロセスの現場で実装化できる醍醐味。
・最新の反応や技術を駆使して研究を推進できる。

【本職務における競合との差別化ポイント】
・2021年秋に竣工した最新の実験棟。
・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境。
・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
・化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど）の習得。
・開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得。

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士卒以上
・専攻：有機合成化学・化学工学
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方
・その他：原薬開発に関わる下記経験及びスキル
-製造プロセスの設計（低分子に加え、新規モダリティ領域の経験があれば，なお良い）
-国内外での治験薬製造や工業化検討の経験
-開発品の申請関連業務（欧米での申請経験があれば，なお良い）
-上記業務に対応出来る英語力レベル

【歓迎経験】
・語学力：英語でコミュニケーションがとれる方が望ましい
・他資格：危険物取扱者（甲種）が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

650万円～850万円　

固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

仕事内容

固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務　など
(1)職場及び業務のまとめ役として・上司の補佐として、業務内容を牽引することを期待する（Y2もしくはY1等級レベル）
(2)業務分野の新規研究に積極的に挑戦することを期待する（Y3もしくはY2等級レベル）

【配属部署の紹介】
　開発初期品から後期品までの製剤研究の他、製剤に関する新規技術の構築にも取り組んでいる。

【魅力・やりがい】
　新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気。

【本職務における競合との差別化ポイント】
　原薬機能と分析機能は同じ研究所メンバーとして活動しており、ラボも中階段でつながった構造なので、それぞれのメンバーとディスカッションや相談しやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組める。

【当該職務を担う事で得られる経験/メリット等】
　製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできる（海外留学制度および学位取得支援あり）。また、プロジェクト推進を通して、プロジェクトマネジメントを経験することができる。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・学歴：修士以上
・専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：
-製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など）
-連続生産に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築）があれば、なお良い
-経口剤のDDSに関する経験、知識（可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など）があれば、なお良い
-法規制を踏まえた，海外での治験薬製造や工業化検討の経験
（製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い）
-開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務に関する経験、知識（承認取得の経験があれば、なお良い）
-技術文書の作成（申請資料の作成経験、学術論文の投稿・掲載経験があれば，なお良い）
-上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
-海外とのメールのやり取りや会議
-当局相談の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

650万円～1000万円　

POS分析や購入者動向調査などを実施し、商談内容を分析・結締

仕事内容

スーパーマーケットやドラッグストア、ホームセンターなどお客様の身近な店舗に衛生商品や健康食品など
の営業をお任せ致します。基本的には卸業向けに営業頂きますが、陳列などで店舗に訪問頂くこともござい
ます。

【具体的な仕事内容】
卸業向けの既存営業がメインとなりますが、新規営業を担当頂くこともございます。お取引先との本部商談は年に数回あり、商談に向けて、店舗でのヒアリング、POS分析や購入者動向調査などを実施し、商談内容を分析・決定していきます。数値分析なども実施し、マーケティング要素もある営業です。当社製品は衛生商
品も多く保有しており、販売を通して社会貢献にも直結する営業です！
昨今では、得意先上層部との面談も強化しており、企業体企業の取組提案に携わっていただきます！

応募条件

【必須事項】
営業職経験2年以上

求める人物像：
・ポジティブシンキングである方
・明るく元気に愛想の良い方
・提案型の営業ができる方
・お客様と信頼関係を築くことに自信のある方


【歓迎経験】
・食品または日用品を取り扱った営業経験
・エクセル、ワード、パワーポイント　基本的なスキルがあれば可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山、他

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般を担う

仕事内容

注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・各種モダリティ（低分子，中分子，核酸，抗体，遺伝子等）の注射剤の処方設計，製法検討
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請業務
・商用生産品目の変更管理・技術支援

【配属部署の紹介】
幅広いモダリティの製剤化を担っており，創薬部門や製造部門等，多くの部門と連携しながら業務を推進している．

【魅力・やりがい】
・自身が設計した製剤により患者さんの健康に貢献できること．
・ニューモダリティへの対応が必要であり，つねに新しいことにチャレンジしている．

【本職務における競合との差別化ポイント】
研究棟の各フロアが中階段でつながったオープンな構造で，かつフリーアドレスなので、他の機能メンバーとフリーにフレキシブルにコミュニケーションが取れるため，一体感をもったプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組める．

【当該職務を担う事得られる経験/メリット等】
製剤研究を通して，CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか，プロジェクトへの参画により，プロジェクトマネジメントも学ぶことができる．さらに基盤研究にも取り組んでいることから，研究者としてのレベルアップも図れる（海外留学制度および学位取得支援あり）

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士以上
・経験業界（年数）：3年以上
・経験職種（年数）・経験内容：
注射剤開発に関わる下記経験及びスキル
-注射剤の処方設計
-国内外での治験薬製造や工業化検討の経験
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
-注射剤の処方設計（抗体や核酸の経験があれば，なお良い）
-国内外での治験薬製造や工業化検討の経験（クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば，なお良い）
-開発品の申請関連業務（欧米での申請経験があれば，なお良い）
・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

650万円～850万円　

医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究を担う

仕事内容

医薬品の分析研究業務
＜具体項目＞
・医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など）
・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
・商業生産サイトへの分析技術移転

【配属部署の紹介】
幅広い世代が業務に従事しており、医薬品の品質管理の中心を担う部門。

【魅力・やりがい】
医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できる。

【本職務における競合との差別化ポイント】
PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができる。
基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っている。
原薬/製剤機能とは同じ研究所メンバーとして活動しており、ラボも中階段でつながった構造なので、それぞれのメンバーとディスカッションや相談しやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組める。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
医薬品の分析技術の獲得
医薬品の開発ステージ毎における品質管理戦略の理解
幅広いモダリティーの分析業務に関わることができる。

応募条件

【必須事項】
・医薬品分析、品質評価業務経験
・各国（日本，欧米，アジア，アセアン等）における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験（承認取得の経験があれば，なお良い）
・上記業務に対応出来る英語力レベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

650万円～1000万円　

フランス発の医療系広告代理店にてメディカルライターを担当していただきます。

仕事内容

製薬会社向けのマーケティング資料、営業研修資料の制作を担当していただきます。

・医薬品のマーケティング規制／要件や担当製品／ブランドに関する十分な知識があること。
・ブランド戦略を最もサポートできる科学的ストーリーの作成構築ができること。
・多くの情報の中からブランド戦略およびもしくは他のマーケティングの機会を提供できる内容を特定すること。
・特定した重要なデータポイントを製品のポジショニングと一致するストーリーに織込むことで医師の関心を引いて製品の適応内使用につなげる。
・オリジナルデータおよびもしくは総説をもとに目をひくようなグラフィック、図や他のビジュアル要素を発展させるガイダンスを提供する。
・すべての販促物において医学的正確性とコンプライアンスがレギュレーションに適用されるか確認する。
・クライアント／ブランドマネージャーと協議しながら臨床データの説明を手助けする解釈を支援する。
・クライアントの戦略会議、ウォーゲーム、マーケット調査、開発計画の策定などに参加する。
・担当している製品のレファレンスや薬事規制を含む原稿の提出手順を習得していること。
・担当製品にとって脅威または新たな機会となりうるメディカルリソースやデータの情報収集を続けること。
・日本製薬工業協会コード・オブ・プラクティスをよく理解していること。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

フランス発の医療系広告代理店にてメディカルエディターを担当していただきます。

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

・薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿を作成する。
・与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成する。
・製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成する。
・細部に気を配って、複数のアカウントのリソースを把握できること。自立して仕事ができること。
・次の疾患領域に少なくとも1つは精通しているか迅速に対応できること：呼吸器、皮膚、感染症、腫瘍
・ウェブベースのレギュラトリレビューやルーティングシステム（例：Veeva VaultまたはZinc）に精通しているとなおよい。
・日本製薬工業協会プロモーションコード、薬機法を理解していること。

応募条件

【必須事項】
・仕事内容に対する業務経験
・医薬品・ヘルスケア業界での経験
【歓迎経験】
・英語力
・コミュニケーション・エージェンシーの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの基礎研究職の求人です！

仕事内容

「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発 ／ 化粧品、食品の品質管理業務

・オリーブの基礎研究、機能性評価 ／ 化粧品、食品の成分分析、微生物検査
・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

化粧品開発：食品開発の割合は50％：50%の時もあれば、化粧品開発のみ行う期間もあります。食品開発の業務は時期により割合が異なりますが、基本的には両方の業務をお任せする予定です。
また、製品の新規開発と既存リニューアルの割合も同程度です。研究開発には、常に正社員の1割以上の人員を割いています。

応募条件

【必須事項】
・食品、化粧品の開発もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
・分野問わず、理化学分析、微生物分析などのご経験をお持ちの方
・理系学科専攻の方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～550万円　

外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

仕事内容

The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
deliverables are met.


JOB RESPONSIBILITIES
・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
investigator payments or other related activities.
・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
management deliverables.
・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site　activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the　clinical trial management activities.
・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up　and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team　members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within　a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or　tracking tools.
・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial　Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to　oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the　development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team　members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring　strategy, CMP/SMP, and risk plans.
・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they　represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to　protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested　revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company　and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central　monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical　deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study　agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according　to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start　up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific　process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and　support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
to achieve data cut and lock deadlines.
・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for　development.
・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of　CTMs across a portfolio of projects
・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
experience
・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
・Demonstrated capability of working in an international environment.
・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
・Preferred experience with risk-based monitoring
・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
management
・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
・Must demonstrate good computer skills
・Strong conflict resolution skills
・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
clinical research project.
・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues
・Moderate travel may be required, approximately 20%
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　経験により応相談

大手製薬企業にて将来の課長・係長候補として品質管理業務を担う

仕事内容

1. 包装試験および包装材料試験の実施および報告
2．製品、原料および包装材料のサンプリング
3．参考品の管理
4．試験サンプルの管理
5．試験検査設備・機器の保守および管理
6．品質規格書、作業手順、作業記録などの文書の改訂業務
7．国内外査察、監査対応
8．メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業の製造管理、品質管理分野でのGMP業務に関連する実務経験【必須要件】

・学歴：高専卒以上

求める人材像
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くことができるコミュニケーション力の高い方
・現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって取り組むことができる方
【歓迎経験】
・医薬品に係るサンプリングや包装関連の実務経験又は知見【望ましい】
・医薬品の包装材料に関する品質管理経験【望ましい】
・当局の査察経験【望ましい】
・職場のリーダーとしてスケジュール管理、業務の進捗管理などのチーム運営計経験【望ましい】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～550万円　

経口固形製剤の品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメント業務

仕事内容

下記業務を行う部署のマネジメント及び業務改善を担う。

1．経口固形製剤の試験検査の実施および報告
2．工程試験の実施及び報告
3．安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
3．試験検査設備・機器の保守および管理
4．製品品質照査（PQR）の実施および報告
5．変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
6．国内外査察、監査対応
7．メンバーへの技術支援、教育

応募条件

【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理分野でGMPに関連する実務経験【必須要件】
・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識（大学院修士課程以上）【必須要件】

・学歴：大学院修士課程以上

求める人材像
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くことができるコミュニケーション力の高い方
・現場の課題を能動的に取りに行き、課題に対し熱意をもって改善に取り組むことができる方
【歓迎経験】
・製薬関連企業での医薬品の研究開発または分析技術などの分野での実務経験【望ましい】
・当局の査察経験【望ましい】
・チームをまとめた経験（仕事以外でも可）【望ましい】
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

400万円～850万円　

整形外科領域における医療機器営業を担っていただきます。

仕事内容

■医療機器営業職(整形領域）

■営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・看護師・臨床工学技士などと面談して、製品に関わる手技、情報提供をします。
オペの立ち合いを通じた情報提供も行います。

応募条件

【必須事項】
・営業経験3年以上
・大卒以上
・ラーニングアジリティが高い方
・出張ベースでの活動が可能な方

【歓迎経験】
・広域の営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

大手化学メーカーでのプラントエンジニア業務

仕事内容

化学・医薬品プラントの機械設計・保全業務

応募条件

【必須事項】
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計または保全管理業務
・機械工学の専門知識、プラント設計・建設に関わる経験
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験
・コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ


【歓迎経験】
・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、衛生管理者、NDIなどの資格があればなおよい
・石油化学、化学、医薬プラントの設計知識、経験
・TOEIC：500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医療機器メーカーで営業を担当していただきます

仕事内容

・医師への適切な情報提供を通じて弊社製品の販売促進を行う
・医療機関との賃貸借/使用成績調査の契約締結と与信管理を行う
・治療開始時における機器の手配、医療機関や社内各部署との調整を行う
・使用成績調査の説明と調査票の回収を行う
・宿泊を伴う国内出張あり

※勤務地が東京の場合は東京オフィスをベースに各エリアを回って頂きます。その他勤務地の場合は在宅勤務となります。

応募条件

【必須事項】
・営業経験（医療関連での勤務経験があれば尚可）
・導入段階のためフットワーク軽く全国の施設を訪問できる方
・大病院のキーパーソンと物怖じせず話すことのできる方
・講習会、学会運営のため休日出勤可能な方
【歓迎経験】
・オンコロジー（腫瘍・がん）領域のご経験、または脳領域のご経験
【免許・資格】
自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談