治験事務局（SMA）の求人一覧

CROでの未経験CRA

仕事内容

■概要
ジェネリック医薬品の臨床開発モニターとして
開発支援業務を行っていただきます。
入社後1年間は北海道にて研修を致しますので
未経験の方でも安心してご入社いただけます。

■詳細
・入社1年間は現場担当者とOJTをベースに経験を積んでいただきます
・2年目以降は東京で施設を担当いただき、モニタリング業務に従事いただきます。
・施設要件調査、試験担当医師要件調査

【業務例】
・施設契約手続き
・IRB申請資料作成補助
・スタートアップミーティング
・クエリ対応
・SDV
・症例登録促進
・SAE対応　等

応募条件

【必須事項】
・生物系医学系専門学校以上（もしくは同等の知識のある方）
・北海道及び東京転勤が可能な方
・ジェネリック治験に興味がある方

■求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められる
　コミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・医学、関連法規等に対する強い学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・達成志向
・PCスキル（Word,Excel,PowerPointが問題なく使えるレベル）
【歓迎経験】
・臨床開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道及東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

仕事内容

施設立ち上げ期間の業務効率化を目的とし、SSUはCRAに代わり、IRB手続きや施設契約手続き、費用交渉や契約書作成等を担当します。基本的に施設訪問はしない内勤ポジションです。CRAと連携して業務を進めます。

・Protocol、IB、ICF作成スケジュールの管理
・IRB申請資料の作成(必須文書点検含む)
・IRB申請スケジュールの管理
・施設契約書テンプレートの作成
・施設費用の予算建て
・施設契約書および費用交渉(施設、SMO)
・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理
・J-GCP第39条の2に関する契約書作成サポート
・施設からの文書の収集
・Green light取得、取得までのスケジュールの管理 等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・CRAまたはSSU/CRAサポートとして施設立ち上げに携わったご経験
・施設や臨床開発全体の流れを理解されている方
・英語力（読み書きができるレベル）

【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力（テレカンができるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

職務内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
【歓迎経験】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

治験コーディネータ業務および病院の医療従事者に対する調整業務

仕事内容

治験コーディネーター（CRC）として、下記の業務をご担当いただきます。
（1）治験コーディネータ業務（医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関各種調整／患者への治験内容説明、治験のスケジュール管理、各種データの収集・管理、製薬会社、医師との連絡等）
（2）病院の医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）に対する調整　等

応募条件

【必須事項】
・看護師の経験（CRC未経験可）
・CRCもしくはCRA経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
看護師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪兵庫

年収・給与

400万円～550万円　

契約書レビューや契約周りの相談対応業務

仕事内容

施設選定後の施設への依頼・契約までのスタートアップ専任部署にて、主に契約書レビューを担当頂きます。通常のCROではCRAもしくはCTAが担当している業務ですが、モニターの業務から切り取って、当部門が担当しております。
■業務詳細
・プロジェクト契約書・費用テンプレート作成（治験業界の知識が必要。法律の知識があると尚可）
・治験契約書と費用のレビュー
・グローバルチームやスポンサーへのレポート（要英語）
・SSU担当者からの契約周りの相談対応（施設との窓口はSSU担当者）

応募条件

【必須事項】
下記全てを満たす方
・ヘルスケア業界での就業経験
・契約書の経験（法務の立場で治験契約書のレビューなどを行った経験、もしくはCRA/CTAとしてSSUを介さず治験契約に携わった経験）
・英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・英語力（会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等
・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
以下のいずれかにあてはまる方。
・医療業界での営業経験２年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
　※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。

・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
　(期間中は東京滞在)

※札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄のいずれかの事業所

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】各事業所

年収・給与

350万円～600万円