治験事務局（SMA）の求人一覧

治験事務局担当者募集

仕事内容

治験施設支援機関（SMO）において治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務をご担当いただきます

・治験事務局業務
手続き書類作成、書類ファイリング、契約書作成

IRB（治験審査委員会）事務局業務
審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

応募条件

【必須事項】
医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
PCの基本操作ができる方（メール、エクセル、ワード）
【歓迎経験】
医療機関での勤務経験のある方歓迎（医療資格は不問）
英文読解力のある方優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

大手SMOにおける教育研修担当者のポジションです

仕事内容

・新人・中途導入研修の企画運営、研修対応、実績管理
・継続研修の企画運営、実績管理
・業界団体の教育委員会への参加
・外部研修の社内周知
・その他研修実施に付随する業務全般
・品質管理に関する業務（対象施設によっては出張あり）

応募条件

【必須事項】
医薬品の開発業務に携わった経験があり、GCP省令を理解している方
（治験コーディネーター、治験事務局担当者、モニター、QC担当者、監査担当者、製薬会社・CRO・SMOにおいて教育研修に携わっていた方）
【歓迎経験】
社内教育に携わった経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

専門性を発揮し、Project Deliverableの質を担保するための管理業務を行います。

仕事内容

PMAはPLのパートナーとして、特に以下のタスクについて専門性を発揮し、Project Deliverableの質を担保するための管理業務を行います。
・Project全体のScope・Finance・Schedule進捗・Risk・Plan・Resource・Vendor・System・Trial master file の管理
・上記に関する情報のモニター・分析・取り纏め、Stakeholder（※）へのCommunicationやReport
（※Stakeholder：Customer/ Functional lead /Sr. Management)
PMAが実施する上記のProject管理業務は多くの企業で採用されているPMBOKがベースとなっており、他業種ではProject Management OfficeというRoleで導入がされており、PMAを通して、Projectの体系的な管理実務を実践で経験することができます。
国内外のFunctional　leadや、Clientと直接Communicationを取ることも多く、幅広い経験が可能です。

応募条件

【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャー・医療機関・SMO・等、治験に関する勤務経験がありGCP要件の知識を有する（例：CRA/CRC（治験事務局）/メーカーCROでの治験管理サポート業務　等）
Business levelの英語技能 Writing/Reading(必須)
議事録が作成出来る程度のHealing（Better)
医薬品開発におけるProject管理業務に関心が高い方
システム端末へのデータ入力や、Excel File（関数・Pivot）を用いたデータ加工や集計が得意な方
コミュニケーションや、情報の整理・分析　の能力が高い方
プロアクティブに行動が出来る方
PMAとしてのProject管理のProfessionalになる、又はPLへのキャリアパスが視野にある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

上場グループ企業での治験事務局担当者（SMA）業務です

仕事内容

治験における様々な書類のプロフェッショナルとして、また治験審査委員会の運営、サポートとして、新薬開発の一端を担っております。
※他社であるようなCRCのアシスタント業務や施設開拓、医療機関での試験打診等の営業職のような外勤業務は、当社SMAは行ないません

応募条件

【必須事項】
・SMA経験1年以上の方
ただし、治験業界を経験されている方であれば、SMA経験がなくても検討致します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

SMO業界圧倒的No.1企業でのSMA業務です。

仕事内容

・治験事務局支援作業
・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務
・医療機関との折衝
・書類作成、ファイリング
※治験がスムーズに開始できるよう、書類面のサポートをして頂くのがメインのお仕事です。

応募条件

【必須事項】
・SMA経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

ワークライフバランス重視の治験事務局業務

仕事内容

GCP（治験の法律）を遵守して医師などが治験をスムーズに行えるよう、
必要な書類の作成や管理、また治験が科学的・倫理的に正しく実施できるか審査する治験審査委員会（IRB）の運営サポートを行っていただきます。
◎治験事務局業務
◆手続き書類作成、書類ファイリング、契約書作成
◎IRB事務局業務
◆審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成
★基本的に社内業務になりますが、月に数回担当の病院でファイリングや先生との打
ち合わせ、IRBの運営支援などで外勤していただくこともございます。

応募条件

【必須事項】
・治験関連業務経験者
・大学卒業以上
【歓迎経験】
・SMA経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

SMOにて治験事務局業務を担っていただきます。

仕事内容

治験事務局業務
・治験審査委員会への運営支援
・治験各書類の作成及びファイリング、チェック
・製薬会社の問合対応
・院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ
・提携施設で治験準備(院内調整)*電話対応
・請求書作成及び補助
・Excel・Word・Powerpointを使用した
・書類作成
・症例の進捗管理

応募条件

【必須事項】
下記1～4のいずれかに当てはまる方
・SMA経験者
・CRCあるいはCRA経験2年以上
・治験業界経験者
・MR経験者


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

職務内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
【歓迎経験】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】
・臨床経験3年以上ある方
　＜東京・福岡＞薬剤師・看護師・臨床検査技師・診療放射線技師
　＜大阪＞薬剤師・看護師
・CRC経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
・看護師資格
・管理栄養士
・臨床検査技師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等
・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
以下のいずれかにあてはまる方。
・医療業界での営業経験２年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
　※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。

・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
　(期間中は東京滞在)

※札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄のいずれかの事業所

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・治験事務局担当経験、営業経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

営業経験でチャレンジできるSMA

仕事内容

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
現時点での相談可能勤務地は下記となります
北海道（札幌）、首都圏、神戸、福岡、鹿児島

応募条件

【必須事項】
・営業経験（目安3年）

【歓迎経験】
・SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、なんらか治験に関連した業務に携わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談