治験事務局(SMA)の求人一覧

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              該当求人数 13 件中1~13件を表示中

              国内SMO

              治験事務局担当者 SMA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              上場グループ企業での治験事務局担当者(SMA)業務です

              仕事内容
              治験における様々な書類のプロフェッショナルとして、また治験審査委員会の運営、サポートとして、新薬開発の一端を担っております。
              ※他社であるようなCRCのアシスタント業務や施設開拓、医療機関での試験打診等の営業職のような外勤業務は、当社SMAは行ないません
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA経験1年以上の方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              治験事務局担当者(SMA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

              代表的な業務は下記です。
              ・治験実施施設の医師への案件打診
              ・契約書作成、締結
              ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
              ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
              ・その他資料作成支援、必須文書作成〜保管 等

              案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求めれます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
               (期間中は東京滞在)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医師主導治験/臨床研究CRA/臨床研究事務局担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般!新しい取り組みに挑戦

              仕事内容
              ・医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般
              ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。
              ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。
              ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね3年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
              【歓迎経験】
              ・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
              ・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい(目安TOEIC700点以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              治験事務局担当者(SMA)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              治験事務局担当者募集

              仕事内容
              治験施設支援機関(SMO)において治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務をご担当いただきます

              ・治験事務局業務
              手続き書類作成、書類ファイリング、契約書作成

              IRB(治験審査委員会)事務局業務
              審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成
              応募条件
              【必須事項】
              医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
              PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)
              【歓迎経験】
              医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
              英文読解力のある方優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~350万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

              仕事内容
              ・ Responsible for the quality deliverables at the country level; follows project requirements and applicable country rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
              ・ Works within the forecasted submission/approval timelines and ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time; if forecasted timelines are not reached: investigates and provides clear rationale for delays, provides support on contingency plan to mitigate impact, and escalates the issue as soon as identified.
              ・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WI) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              ・ Supports continuous improvement of quality in all Site Start-Up (SSU) components at the country level where assigned (submissions, essential document collection, communication to Competent Authorities and ECs, etc.).
              ・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File as per Company SOP/Sponsor requirements.

              Responsible for one or more of the following functions at the country level:
              ・ Local Submissions Specialist - Follows the project direction provided by the designated country startup advisor (CSA) and SSUL. May serve as a point of contact for the PM/SSUL (or designee) during start-up on allocated projects. Complies and/or reviews essential document packages for site activation
              and may also be involved in essential document collection from site. Prepares and submits Central EC Applications, Local EC Applications, RA Applications, and other local regulatory authorities or hospital approval submissions as required.
              ・ Prepares ongoing submissions, amendments, and periodic notifications required by central and local EC and RA and other local regulatory authorities as needed within the country; includes safety notifications as required by local rules, with moderate oversight from the SSU Country Manager.
              ・ Country Start-Up Advisor - Acts as Subject Matter Advisor for in-country performance within the Site Start-Up. Supports country-level intelligence on start-up (SU) and clinical trial regulatory (CTR). Ensures that local country regulatory intelligence, as it pertains to the activities of the local SU and CTR team, is maintained on the central repository, e.g., Competent Authority submissions, EC submissions, notifications to data protection authorities, notifications/applications to any other local/federal/national body, and import/export license applications where these are obtained with RA pplications. In absence of legal advisor or dedicated subject matter may provide support for data protection at the country and provide guidance at a country level on data protection statements that need to be included on those documents which the Sponsor has contracted to the Company start-up group to adapt to local
              requirements. This may include the Principal Investigator/Informed Consent and the Confidential Disclosure Agreement/contract template. Provides input in local SOPs and WI. Supports the creation of internal training materials on local legislation requirements. Provides input to the team to assist with
              EC or CA issue resolution at the country level.
              ・ Local Site ID and Feasibility Support Provides support with site selection lead and PM/SSUL to ensure that the appropriate sites are selected for individual studies based on the requirements of the clinical trial.
              ・ Local Investigator Contract and Budget Negotiator Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site. Provides support in negotiating budget and
              contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues and contract execution. Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ Bachelor’s Degree
              ・ Detailed understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
              ・ Ability to understand clinical protocols and associated study specifications.
              ・ Detailed understanding of clinical trial start-up processes.
              ・ Ability to manage external vendors to contract effectively.
              ・ Strong organizational skills with ability to handle multiple tasks effectively.
              ・ Strong written and verbal communication and interpersonal skills.
              ・ Ability to manage multiple project budgets with increased complexity and value.
              ・ Quality-driven in all managed activities.
              ・ Good negotiating skills.
              ・ Good problem-solving skills.
              ・ Demonstrated ability to work independently as well as part of a team
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~700万円 
              検討する

              SMO

              【未経験】治験事務局担当者(SMA)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

              仕事内容
              治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

              代表的な業務は下記です。
              ・治験実施施設の医師への案件打診
              ・契約書作成、締結
              ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
              ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
              ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
              ・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験が2年以上ある方。
              ・業界問わず営業のご経験がある方、もしくは折衝・交渉のご経験がある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
                (期間中は東京滞在)

              【歓迎経験】
              ・医療業界での営業経験がある方。
              (MR・MS・医療機器営業等)
              ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
              (施設開拓・メーカー向け営業等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する

              SMO

              【経験者】SMAの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

              仕事内容
              即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

              治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
              既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
              また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
              IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              SMA経験者は不問。未経験者は資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。
              【歓迎経験】
              医療業界でのご経験であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              CRO

              IRB事務局・治験事務局運営

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし

              治験及び食品試験の事務局業務を行っていただきます。

              仕事内容
              治験事務局業務については、
              ・治験依頼者と実施医療機関との契約書作成・締結に向けての調整業務
              ・SOP(標準業務手順書)作成業務
              ・治験審査委員会及び倫理審査委員会の開催及び運営業務
              ・治験関連書類の作成やファイリング等の管理業務
              ・治験依頼者のモニタリングや監査、規制当局からの実地調査などへの対応

              ※出張は少なく、社内での業務が多い環境です。
              ※頻度多くないですが、監査対応のため北海道支社への出張が発生します。

              【ポジションについて】
              先々は、治験事務局をメインを担っていただく予定です。
              社内的には、色々なプロジェクトに関わることが可能な環境で、ご本人意向があれば、様々なプロジェクトに関わり、業務の幅を広げることも可能です。色々なことにチャレンジし、自己成長や経験を積むための環境が整っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験3年以上
              ・医療業界での就業経験(医療事務など)

              【求める人物像】
              ・倫理感があり、法令遵守できる方
              ・マルチタスクで業務を円滑に進めることができる方
              ・バイタリティがあり、物事をポジティブに捉えらえる方
              ・コツコツ努力する方
              ・日々新しい事学ぶことに楽しみを持っている方(勉強好きの方)
              ・年代を問わず、幅広い世代の人と接することが苦にならない方
              ・excel、word、PowerPointが使用可能な方
              【歓迎経験】
              ・CRA経験者
              ・CRC経験者
              ・治験事務局経験者
              ・医療系(看護師、臨床検査技師など)の有資格者
              ・管理栄養士の有資格者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              300万円~350万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              治験事務局員の求人

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              SMOにて治験事務局業務を担っていただきます。

              仕事内容
              治験事務局業務
              ・治験審査委員会への運営支援
              ・治験各書類の作成及びファイリング、チェック
              ・製薬会社の問合対応
              ・院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ
              ・提携施設で治験準備(院内調整)*電話対応
              ・請求書作成及び補助
              ・Excel・Word・Powerpointを使用した
              ・書類作成
              ・症例の進捗管理
              応募条件
              【必須事項】
              下記1~4のいずれかに当てはまる方
              ・SMA経験者
              ・CRCあるいはCRA経験2年以上
              ・治験業界経験者
              ・MR経験者


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内SMO

              CRC職

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

              仕事内容
              ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
              ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
              ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
              ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験コーディネーター経験1年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              調整事務局 兼 研究事務局

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              治験および臨床研究の事務局業務をお任せします

              仕事内容
              ・初回申請、契約、CRB対応
              ・キックオフミーティング対応
              ・スタートアップミーティング対応
              ・依頼者、施設、社内関連部署との調整
              ・プロジェクトのスケジュール、進捗管理
              ・各種書類作成および点検 等
              応募条件
              【必須事項】
              治験調整事務局、または臨床研究事務局の経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              調査研究支援

              臨床研究事務局支援業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              皮膚科領域に特化した企業にて臨床研究における症例の適格性の判定業務等を行っていただきます

              仕事内容
              臨床研究事務局支援業務を担当いただきます。

              【具体的な業務内容】
              実施中の臨床研究における症例の適格性の判定・確認、記載不備、入力・記載ミスのチェック、有害事象等の抽出、データ入力等のサポート業務、参加医療機関へのレターやメールの配信などの業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験や臨床研究に深く携わる業務(CRCやモニター業務など)の経験
              ・臨床研究法への理解
              【歓迎経験】
              ・製薬会社・化粧品会社等で臨床研究支援や評価・マーケティングの経験
              ・治験や臨床研究に関する審査委員会事務局の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              SMO

              【未経験可】SMA

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 転勤なし

              営業経験でチャレンジできるSMA

              仕事内容
              治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
              また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
              現時点での相談可能勤務地は下記となります
              北海道(札幌)、首都圏、神戸、福岡、鹿児島
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験(目安3年)

              【歓迎経験】
              ・SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、なんらか治験に関連した業務に携わった経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する
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