治験事務局（SMA）の求人一覧

契約書レビューや契約周りの相談対応業務

仕事内容

施設選定後の施設への依頼・契約までのスタートアップ専任部署にて、主に契約書レビューを担当頂きます。通常のCROではCRAもしくはCTAが担当している業務ですが、モニターの業務から切り取って、当部門が担当しております。
■業務詳細
・プロジェクト契約書・費用テンプレート作成（治験業界の知識が必要。法律の知識があると尚可）
・治験契約書と費用のレビュー
・グローバルチームやスポンサーへのレポート（要英語）
・SSU担当者からの契約周りの相談対応（施設との窓口はSSU担当者）

応募条件

【必須事項】
下記全てを満たす方
・ヘルスケア業界での就業経験
・契約書の経験（法務の立場で治験契約書のレビューなどを行った経験、もしくはCRA/CTAとしてSSUを介さず治験契約に携わった経験）
・英語力（読み書き）
【歓迎経験】
・英語力（会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップを専任にて担当頂きます

仕事内容

施設との電話又はメールでのやり取りがメインですので、内勤のみの業務となります。ご経験に応じてスペシャリスト～マネージャーまでの採用を想定しております。

■業務詳細：
・PMDAに提出する治験届作成
・費用を含む施設との契約の交渉、ドラフト作成、押印に至る契約に関わる一連の業務
・治験審査委員会へ提出する書類準備から承認取得
・治験薬搬入のための必須文書の確認と承認(Regulatory Green Light - RGL)
・IRB申請のスケジュール管理
・施設契約書テンプレートの作成
・施設費用の予算立て
・施設との契約書および費用の交渉
・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理　等

応募条件

【必須事項】
・CRAでの施設立上げのご経験（2年以上）
・英語力（読み書きができるレベル）

【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力（テレカンができるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

未経験でも可能！提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

・新規医療機関開拓：医療機関での治験実施において医療機関開拓をしていただきます。
・既存医療機関とのリレーションマネジメント：既存の提携医療機関と良好なリレーションを構築し、医療機関内のシェアを拡大をしていただきます。
・CRC業務サポート：CRC経験者の方には、医療機関マネジメント業務、新規施設の立ち上げや繁忙期にCRC業務サポートをしていただきます。

「サイトマネジメント業務（医療機関とのリレーション構築業務）」を
担っていただきます。
※一般的にSMAが担っている「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」の担当では
　ありません。

※現在募集エリア：神戸・岡山

応募条件

【必須事項】
・資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。
【歓迎経験】
・医療業界でのご経験であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神戸・岡山

年収・給与

350万円～450万円　

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等
・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
以下のいずれかにあてはまる方。
・医療業界での営業経験２年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
　※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。

・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
　(期間中は東京滞在)

※札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄のいずれかの事業所

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】各事業所

年収・給与

350万円～600万円　

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

職務内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

応募条件

【必須事項】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
【歓迎経験】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

治験コーディネータ業務および病院の医療従事者に対する調整業務

仕事内容

治験コーディネーター（CRC）として、下記の業務をご担当いただきます。
（1）治験コーディネータ業務（医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関各種調整／患者への治験内容説明、治験のスケジュール管理、各種データの収集・管理、製薬会社、医師との連絡等）
（2）病院の医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）に対する調整　等

応募条件

【必須事項】
・看護師の経験（CRC未経験可）
・CRCもしくはCRA経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
看護師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪兵庫

年収・給与

400万円～550万円