安全性研究の求人一覧

創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築業務

仕事内容

・創薬初期段階（特に遺伝子治療製品や核酸医薬品などの新規モダリティ）における非臨床安全性評価系構築（wet及びdry），評価の実施。
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案，実施

応募条件

【必須事項】
・分子生物学，シミュレーション等のwet またはdry業務による実務経験
・自ら研究課題を設定し，解決策を実行することで成果を創出した経験
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・分子生物学や細胞生理学に関わる専門性
・英語での文書作成スキル
・ 良好なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・シミュレーションやバイオインフォマティクス技術を活用したデータ解析経験があるとなおよい
・新規モダリティ分野の科学知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～950万円　

高度な知識を活用した安全性研究の担当

仕事内容

当社前臨床研究ユニットは、低分子、中分子、高分子と幅広く、領域ではCNS、感染、がん、再生医療を中心に創薬をしており、安全性部門の担当者(代表者)として上記領域の各プロジェクトに参画していただきます。
探索段階のearlyなプロジェクトから申請間近の開発後期のプロジェクトまで幅広く多数存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
また、本業務を推進するにあたっては海外子会社とも緊密に連携しており、直接やり取りする機会も多く、海外出張しF2Fで議論することもあります。
非臨床安全性試験については、試験の実施（試験責任者あるいは担当者）、問題毒性を解決するためのメカニズム試験の実施等があります。
ただし、GLP試験は外注しているため、モニター業務を実施していただきます。
基盤研究の立案、実施等もテーマが豊富なので、やる気さえあればどんどん行っていただくことが可能です。

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性全般の知識を有していること
・医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験があること
・国内外の医薬品の治験・承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験を有していること
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有していること（例えばTOEIC730点以上相当）
【歓迎経験】
・博士号取得者
・日本毒性学会認定の毒性専門家（トキシコロジスト）あるいはそれに準ずる資格を取得していること
・海外派遣や海外学会発表等を通して海外研究者とのやりとりに長けてていること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

動物モデルを用いた評価技術の構築を行い、専門性を深めながらスペシャリスト（高度専門職）としてご活躍

仕事内容

具体的な業務内容
・動物実験（in-vivo）
　実験は、提携大学および社外施設（主にCRO）で実施
　実験データをもとに、デバイスの評価・開発を実施
・評価方法の確立および各種データ解析
　血液浄化領域における臨床外挿性の高い病態モデルの作製（実験対象：大動物／特にブタ）
　専門知識（病理、臨床検査等）を生かし評価方法の確立や各種データを解析

業務のポイント：
　製品の開発や評価技術の構築に向けて、必要な知識と技術を習得していただきます。
　学会や社外研修会参加、対外発表や論文投稿など積極的に行っていただきます。
　技術者として成長できる環境の中で、私達と一緒に新たな評価技術の構築を行いましょう。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大学院以上

＜必要な業務経験/スキル＞
動物実験（in-vivo）の経験及び生体反応の解析経験（実務経験3年以上）

【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
病理学をはじめとする病態解析における専門知識
【免許・資格】
＜望ましい資格＞
獣医師・薬剤師

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～750万円　

安全性研究員として、探索研究から開発までのin vivo毒性試験の適切な評価と安全性面の課題解決をリード

仕事内容

低分子，ワクチン，抗体，核酸，遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っており，安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。探索研究から開発までのin vivo毒性試験の適切な評価と安全性面の課題解決をリードし，当社医薬品の安全性評価パッケージの提案や新しい評価法の開発を担っていただける人材を求めています。

【業務内容】

業務内容
・創薬初期段階における非臨床安全性（特にin vivo）評価系構築，評価の実施
・開発段階の非臨床安全性試験モニター
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案，実施
・国内外の薬事関連資料（IB，CTDなど）の作成及び当局からの照会事項，対面相談の対応等

応募条件

【必須事項】
[資格・能力要件]
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
・医薬品の薬事関連文書作成スキル（日英）
・英語での文書作成スキル
・新規モダリティ分野の科学知識（あると良い)
・良好なコミュニケーション能力

[職務経験]
・in vivo安全性試験の実務経験（自ら安全性試験パッケージを考案した経験があるとなおよい）
・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること
・リーダーとして４～５人以上のチームを率いた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～1000万円　

動物薬医薬品の研究開発

仕事内容

動物用医薬品の開発業務をご担当頂きます。担当製品は主に治療薬などの医薬品や体外診断薬となります。
＊試験計画書・報告書・申請資料の作成
＊他社(海外メーカー含む、メールでのやりとり)・動物病院・大学・外部試験機関との交渉
＊市場・文献調査
＊各種改善テーマへの取り組み(ISO、SOP作成、ファイル管理等)

応募条件

【必須事項】
・薬物動態、薬理、毒性に関する知識をお持ちの方
・GCP,GLP,GPSP業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師資格、獣医師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

動物薬医薬品の研究開発

仕事内容

動物用医薬品の開発・改良・製造移管業務をご担当頂きます。担当製品は主に注射剤・錠剤など、ワクチン以外の製品をご担当頂きます。
（１）試験計画書・報告書・申請資料の作成
（２）製品評価、血液・組織に関する分析業務
（３）処方検討・スケールアップ・製造移管業務
（４）他社(海外メーカー含む)・外部試験機関との交渉
（５）市場・文献調査
（６）各種改善テーマへの取り組み(SOP作成、DI関連等)

応募条件

【必須事項】
医薬品において、以下いずれかの経験をお持ちの方
・研究、開発のご経験をお持ちの方
・品質管理のご経験をお持ちの方
・製造移管業務、スケールアップのご経験をお持ちの方
・試験分析業務、試験方法の立案経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

実験動物について動物福祉を含む管理全般を牽引できるリーダーを募集

仕事内容

当社 安全性研究所は、毒性研究を推進することにより、ヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。毒性研究を含む医薬品開発研究には動物実験が必須ですが、動物福祉に配慮した3Rs原則やGLPに則って実験を行う必要があります。

【職務内容】
1．実験動物の獣医学的管理（イヌ，サル，ラット，マウス等）
2．実験動物福祉に関わる最新情報の収集，管理
3．実験計画への審査又は助言

応募条件

【必須事項】
・獣医師資格
・獣医学的検査に関する深い知識，経験（3年以上）
・医薬品開発に関わる規制（GLP，動物福祉）の基礎知識
【歓迎経験】
・製薬企業又はCROでの獣医学的管理の実務経験（3年以上）
・実験動物の第三者認証取得経験（AAALAC等）
・実験動物専門医（JACLAM）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

研究の立案と実施および研究テーマリーダー業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・”脳”という最も神秘的な臓器のサイエンスに挑み、"中枢神経疾患"という最も高いアンメットニーズを抱える患者さん、およびそのご家族と医師へ画期的な医薬品を提供します
・自ら考え・行動し、チームリーダーとしてメンバーを牽引し、時には経営層へ研究戦略を提案（プレゼンテーション）する。所属組織および自らの目標達成のための活躍の機会は、ご自身の努力・実績に応じて広がります
・GSPとしての飛躍を担う4つの疾患カテゴリーの1つとして、グローバルな視野でアカデミアやインダストリーと積極的に交流します
・社内の他の疾患カテゴリー研究者や新規治療技術を開発するモダリティ研究者との交流を通じて、ご自身の知識・発想が進化します
・科学者としてあるいは社会人としてのモチベーション、使命感や自己成長。全てを実現し得るポジションです

【業務内容】

(1)一般職研究員相当の場合：組織の方針（戦略）に応じた研究の立案と実施。研究テーマリーダーとして研究所会議でのプレゼンテーション（テーマ提案）
(2)主任研究員相当の場合：研究方針（戦略）の策定への関与。グループリーダーとしてメンバーの研究指導と人財育成
(3)上級主任研究員相当の場合：研究方針（戦略）の策定と実行への責任

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・中枢神経創薬の基礎知識と研究経験　【必須要件】
・分子生物学、細胞生物学、薬理学の研究経験　
・神経炎症、免疫に関する研究経験/実績（ご自身のアイデンティティになるような、他者に自慢できるような、技術・経験をお持ちの方を優遇。アカデミアも可と考えます）
・企業において研究後期テーマ（R3~D1相当：動態、安全性等の関係部署と連携して開発候補化合物の選定、最適化）の経験者優遇
・組織、チームマネージメント経験　【必須要件】
・海外アカデミアあるいはインダストリーとの共同研究が可能なレベルの英語力。
・海外学会での英語での発表が可能な英語力

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル 【必須条件】
・創薬への熱意と成し遂げる信念、提案力、時に変革することも恐れず、果敢に挑戦する自発型リーダーシップ
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う企業での創薬研究業務

仕事内容

・非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究

応募条件

【必須事項】
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の安全性評価経験
・毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績
・低分子薬のみならず生物製剤の安全性評価経験があるとなお良い
※上記全てを有する必要は無く、いずれかにおいて特に秀でた経験・スキルを有する方が望ましい。

以下必須項目
・英語でのコミュニケーション能力（メール、資料作成が可能）を有する方
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方

【歓迎経験】
低分子薬やそれ以外の生物製剤の安全性評価経験／病理専門家資格（JSTP、 JCVP等）／博士の学位

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

動物を用いた医薬品候補物質の薬効評価試験業務

仕事内容

・in vivo/in vitro試験を中心とした薬効薬理試験の試験責任者
・疾患モデル動物を用いた生化学的研究、生理学的研究、トランスレーショナル研究または病理学的研究

＜詳細＞
薬効薬理試験の試験責任者として計画の立案・報告書の作成や、試験を実施している複数の疾患モデル動物の評価系構築、及びin vivoスクリーニング評価をお願いします。
マウス・ラットへの投与(静脈内、経口、腹腔内)、採血及びオペ業務。動物の行動薬理評価とバイオマーカー、評価手法の探索。病理組織標本の作製と染色法の構築。細胞培養、生化学測定（ELISA）、定量PCR及び血液検査という業務もあります。

応募条件

【必須事項】
・マウスかラットの取り扱い経験（静脈投与、臓器の採材）。
・薬効薬理試験の経験が2年以上で、チーム経験がある
・理科系大学院修了者で生物系研究に優れ、動物実験経験がある
・薬理学、分子生物学および生化学の基礎的知識が必要


【歓迎経験】
・製薬企業、ベンチャー企業等において創薬研究のプロジェクトの経験がある
・チームリーダーなどマネジメント経験がある
・動物の取り扱い（実験動物技術者２級程度）ができる
・博士号を取得している
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

ベンチャー企業での非臨床研究員

仕事内容

下記は業務内容のイメージとなります。
ご経験に合った業務内容をお任せいたします。

・非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
・培養細胞技術を生かした試験業務
・試験責任者（SD）として実務を担当すると共に未経験者、技術未熟者への技術指導

応募条件

【必須事項】
・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態
　安全性（毒性）のいずれかの非臨床試験の経験がある方

【歓迎経験】
・必須経験に対する試験責任者の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集

仕事内容

募集背景：世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集いたします。

仕事内容：
非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、
＊非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。安全性課題を見極め解決する。非臨床安全性の戦略と計画を立てる。非臨床安全性の活動を牽引する。総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、グローバルを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ―と連携してこれらの業務を行う。
＊試験責任者として、in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。データを解釈し毒性を評価する。計画書、報告書を作成する。CRO、コンサルタント、グローバルを含む外部のビジネスパートナーと連携する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・開発薬のプロジェクトトキシコロジストの実務経験があること
・医薬品のin vivo毒性試験の試験責任者の実務経験があること
開発薬のin vivo毒性研究及び毒性試験において5年以上の実務経験があること
・GLPに関する実務経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・毒性学の専門性
・リスク評価の専門性
・医薬品研究、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
・コミュニケーション力/交渉力
・英語と日本語を使えれば尚可（文書作成、会話）

求める行動特性：
・チームワーク力と主導力がある
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである

求める資格：
・理学、獣医、薬学などの修士以上
・トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容

安全性試験の受託研究業務

・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験
・動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施
・その他安全性受託事業における業務全般

応募条件

【必須事項】
・生物実験経験者（動物実験・細胞・微生物を含む）
・基本的なPCスキル（Word, Excell等）
・車、普通自動車運転免許　要
【歓迎経験】
・英語力(英語論文の読解、報告書などのチェック・作成）
・変異原性試験経験者
・GLP経験者
・微生物または培養細胞取り扱い経験者
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

300万円～450万円　

大手製薬メーカーでの創薬研究（安全性研究）担当の求人です。

仕事内容

新規開発テーマの研究開発業務
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者
・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・ 申請資料作成及び申請後対応
・ メンバー育成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験があること（主に一般毒性、特殊毒性など）
・ 製薬会社で信頼性基準や GLP 試験の経験があること
・ コミュニケーション力があること（明朗快活さ、他者の意見を尊重する謙虚さ、など）
【歓迎経験】
・ JST 認定トキシコロジスト
・ 医薬品開発の申請経験
・ 日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい
（TOEIC スコア 730 点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品を中心に・医療機器・動物用医薬品や農薬などの安全性薬理試験をご担当いただきます。

仕事内容

実験動物などを用いた非臨床安全薬理試験に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
実験動物などを用いた非臨床・安全薬理試験に関するご経験者。
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師・獣医師資格があれば尚可
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品を中心に・医療機器・動物用医薬品や農薬などの安全性試験をご担当いただきます。

仕事内容

実験動物などを用いた非臨床安全性試験・一般毒性試験に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
業務として、実験動物などを用いた安全性試験・一般毒性試験をご経験された方
【歓迎経験】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【免許・資格】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　

創薬の基盤・探索研究から非臨床研究に携わることができるポジション

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・自身の手で実際に薬もしくは創薬技術を創出することで明確な社会貢献が果たせる
・グローバル展開を加速中の研究開発型製薬企業において、その原動力となる創薬の基盤・探索研究から非臨床研究に携わることができる
・社内に閉じることなく、国内外のアカデミアや企業との協業も盛んで、立案から実施、さらにはマネジメントまでを経験し、それぞれのスキルを習得することができる

【業務内容】
(1)次世代の低分子・中分子医薬品に関する創薬技術の構築
(2)医薬品候補化合物の標的の同定、作用メカニズム解析
(3)上記の主体的立場での実施もしくはチームでの推進・マネジメント

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ケミカルバイオロジー、細胞・分子生物学、生物物理学的分析に関する知識と研究経験【必須条件】
・タンパク質科学への知識と研究経験
・製薬関連企業もしくは研究機関においてチームリーダーもしくはそれに準ずる立場での研究経験【必須条件】
・外部との共同研究や委託研究の推進またはマネジメント経験
・国内外の専門家と幅広くネットワークを構築している者
・研究に関して深い議論が可能な英語力

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・サイエンス全般に対する知識と熱意
・既成概念に捉われ過ぎず、新規に開拓する意欲
・複数のメンバーやチームや機能を巻き込み課題解決できる能力
・マルチファンクションチームでの研究推進に積極的にコミットする意欲
・メンバーの人材育成にも熱意を持って取り組む意欲
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

動物用医療品申請の為の分析試験・非臨床試験業務

仕事内容

・臨床試験（GCP試験）、非臨床試験（GLP、基礎試験、品質管理試験、実験動物試験）、モニター、　安全性試験、残留試験、消臭試験、忌避剤試験等
・食品中の有害物質、成分等の分析検査⇒GC/MS（/MS）、LC/MS（/MS）での定量分析
・動物用医療品申請の為の分析試験
・農薬、医薬品、成分等の分析方法の開発・検討

応募条件

【必須事項】
・非臨床試験経験者
・LC/MSでの定量分析経験
【歓迎経験】
・獣医師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～600万円　

病理組織学的検査、病理標本作製業務

仕事内容

病理組織学的検査、病理標本作製などを行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・病理組織学的検査及び病理標本作製経験者
・毒性病理専門家、獣医師、臨床検査技師、資格保持者優遇
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談