安全性研究の求人一覧

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わる業務

仕事内容

担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。


【具体的には】
・新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
・担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
・安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただく案件になります。

応募条件

【必須事項】
以下全てを必要要件としています。
・理系修士卒もしくは同等レベルの医・薬・化・生物・農学系バックグラウンド
・非臨床安全性全般の知識および安全性試験の実務経験
・医薬品の承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験
・英語
【歓迎経験】
・トキシコロジストの資格
・海外派遣経験や海外学会発表等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

550万円～750万円　

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務

仕事内容

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。

具体的には以下の業務を担当いただきます

・非臨床監査
　　GLP監査：社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
　　信頼性基準監査：社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
・製造販売承認申請資料監査
　　医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料（非臨床パート）の監査
・コンピュータシステムバリデーション
　　各種規制要件への適合確認
以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界にて非臨床試験部門の経験
・臨床試験部門、非臨床監査経験があれば望ましい
【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・TOEIC　600点以上（社内会議でコミュニケーションできる英語スキル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）。
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う企業での創薬研究業務

仕事内容

・非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品企業の安全性評価において、毒性病理の業務経験5年以上
・ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいて、毒性病理に関する研究経験5年以上
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の安全性評価経験
・毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績
・英語でのコミュニケーション能力（メール、資料作成が可能）を有する
【歓迎経験】
低分子薬やそれ以外の生物製剤の安全性評価経験／病理専門家資格（JSTP、 JCVP等）／博士の学位

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

新薬等の安全性試験、有効性試験などの受託研究機関での研究職あるいは技術職のポジションです。

仕事内容

試験計画を立案し、試験から得られた結果を考察して被験物質の安全性や有効性の評価を行う 医薬品や化学物質などにまつわる、以下の安全性試験に関連する業務全般をご担当いただきます。
・Ａｍｅｓ試験
・染色体異常試験
・小核試験
・形質転換試験
・細胞毒性試験

応募条件

【必須事項】
・分析機器の取り扱い経験者（HPLC・ガスクロなど）
・細胞や細菌などを使った試験などの３年以上の業務経験
・業務内容に近しいご経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、茨城

年収・給与

300万円～500万円　

高度な知識を活用した安全性研究の担当

仕事内容

当社前臨床研究ユニットは、低分子、中分子、高分子と幅広く、領域ではCNS、感染、がん、再生医療を中心に創薬をしており、安全性部門の担当者(代表者)として上記領域の各プロジェクトに参画していただきます。
探索段階のearlyなプロジェクトから申請間近の開発後期のプロジェクトまで幅広く多数存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
また、本業務を推進するにあたっては海外子会社とも緊密に連携しており、直接やり取りする機会も多く、海外出張しF2Fで議論することもあります。
非臨床安全性試験については、試験の実施（試験責任者あるいは担当者）、問題毒性を解決するためのメカニズム試験の実施等があります。
ただし、GLP試験は外注しているため、モニター業務を実施していただきます。
基盤研究の立案、実施等もテーマが豊富なので、やる気さえあればどんどん行っていただくことが可能です。

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性全般の知識を有していること
・医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験があること
・国内外の医薬品の治験・承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験を有していること
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有していること（例えばTOEIC730点以上相当）
【歓迎経験】
・博士号取得者
・日本毒性学会認定の毒性専門家（トキシコロジスト）あるいはそれに準ずる資格を取得していること
・海外派遣や海外学会発表等を通して海外研究者とのやりとりに長けてていること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価を担っていただきます。

仕事内容

低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。今回の求人では、安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価（実験業務およびデスクワーク）を担っていただける方を募集しています。

【業務内容】

安全性研究所で研究員（実験操作及びデスクワーク）として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。

・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施
・開発段階の非臨床安全性試験モニター
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施
・国内外の薬事関連資料（IB，CTDなど）の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または同等の能力を有する者（獣医師など）
・分子生物学の基本的知識
・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
・医薬品の薬事関連文書作成スキル（日英）
・英語での文書作成スキル
・新規モダリティ分野の科学知識（あると良い)
・良好なコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～750万円　

開発候補品（医薬品・食品・化粧品）の安全性試験をお任せいたします

仕事内容

開発候補品（医薬品・食品・化粧品）の安全性試験
・開発候補品の実験動物への投与（経口、静脈内）
・剖検、血液生化学検査、血球検査、病理標本の作製および検査
・毒性発現機序の解析
・in vitro皮膚刺激性試験
・in vitro眼刺激性試験
・in vitro皮膚感作性試験　等

応募条件

【必須事項】
・開発候補品の実験動物への投与（経口、静脈内）スキル
・剖検、血液生化学検査、血球検査、病理標本の作製および検査のご経験
・大卒以上
【歓迎経験】
・培養細胞を用いた実験のご経験
・クリーンベンチや安全キャビネットでの培養操作のご経験
・毒性試験 試験責任者のご経験
・2～3名の小規模なチームでのリーダー経験
・CROとの折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

漢方製剤の非臨床試験における安全性試験の計画立案や実施を担っていただきます。

仕事内容

■業務内容
漢方製剤の非臨床試験における下記業務等を行っていただきます。

・安全性試験（毒性試験）などの計画立案、実施
・データ解析
・報告書作成
・データ管理、施設管理　等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬剤師免許不問）
・医薬品に関するGLP関連業務の実務経験者（３年程度以上）
・GLP関連省令の知識を有する方
・Excelの操作スキル（各種関数など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　

大手製薬メーカーでの創薬研究（安全性研究）担当の求人です。

仕事内容

新規開発テーマの研究開発業務
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者
・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・ 申請資料作成及び申請後対応
・ メンバー育成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験があること（主に一般毒性、特殊毒性など）
・ 製薬会社で信頼性基準や GLP 試験の経験があること
・ コミュニケーション力があること（明朗快活さ、他者の意見を尊重する謙虚さ、など）
【歓迎経験】
・ JST 認定トキシコロジスト
・ 医薬品開発の申請経験
・ 日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい
（TOEIC スコア 730 点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

医薬品を中心とした化学物質の安全性試験受託会社での病理検査担当での求人です。

仕事内容

病理検査に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
業務として、病理検査をご経験された方
【歓迎経験】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

動物・細胞を用いた薬理試験担当者の募集

仕事内容

動物（マウス・ラット）への投与（静脈内、腹腔内、経口、皮下、脳室内など）
薬効薬理試験の計画書・報告書の作成と試験の実施
病理組織標本の作製と各種染色の実施
微量たんぱくの測定（ELISA）、定量PCR
動物の行動薬理、顕微鏡下での手術

応募条件

【必須事項】
薬効薬理試験の経験が2年以上
薬効薬理試験をグループで実施した経験がある。
薬理学、分子生物学、生化学、について知識がある。
【歓迎経験】
動物の取り扱い（実験動物技術者２級程度）ができ
る。

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品を中心に・医療機器・動物用医薬品や農薬などの安全性試験をご担当いただきます。

仕事内容

実験動物などを用いた非臨床安全性試験・一般毒性試験に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
業務として、実験動物などを用いた安全性試験・一般毒性試験をご経験された方
【歓迎経験】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【免許・資格】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品を中心に・医療機器・動物用医薬品や農薬などの安全性薬理試験をご担当いただきます。

仕事内容

実験動物などを用いた非臨床安全薬理試験に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
実験動物などを用いた非臨床・安全薬理試験に関するご経験者。
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師・獣医師資格があれば尚可
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　

動物・細胞を用いた薬理試験担当者の募集

仕事内容

動物（マウス・ラット）への投与（静脈内、腹腔内、経口、皮下、脳室内など）
動物の取り扱い（実験動物技術者２級程度）
社外・社内での議論（薬理に必要な知識と経験を有する）
薬効薬理試験の計画書および報告書の作成と試験の実施
論文、科学情報等の幅広い調査
グループおよびラボのマネジメント

応募条件

【必須事項】
薬効薬理試験の経験が7年以上
薬効薬理試験を一人で実施した経験がある。
薬理学、分子生物学、生化学、薬学（創薬）について知識がある。

【歓迎経験】
病理学の専門家である。(博士尚可)
企業でのマネジメント経験がある。または、マネジメント研修を受講したことがある。
英語論文を5報程度発表したことがある。

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

再生医療を実現するための非臨床研究およびiPS細胞分化誘導法の研究

仕事内容

研究職として以下の業務に従事していただきます。

・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など

・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
（目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

応募条件

【必須事項】
・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方
・薬理・安全性研究などの非臨床試験（細胞医薬分野が望ましい）をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方
・ビジネスレベルの英語力のある方




【歓迎経験】
・ 創薬チームリーダー、研究テーマリードのご経験をお持ちの方
・ 細胞医薬品の開発において、PMDA等規制当局との交渉経験、文書作成経験のある方
・ 協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・ 再生医療の実用化に熱意をもって取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1000万円　

新規医薬品の安全性研究を担当いただきます。

仕事内容

新規医薬品の安全性研究を担当いただきます。病理評価を中心において、探索および開発ステージの複数のテーマの安全性評価に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・安全性評価、特に病理に関しての高い専門性（知識・経験）
・企業、大学、公的研究機関で安全性研究に携わった経験（企業での経験尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

新製品開発の病理試験、ワクチンの自家試験等担当する業務

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。

（1）開発部に所属し、自身も開発プロジェクトを持ちながら、開発部全体の新製品開発の病理試験担当
（2）テクニカルサポート部（販売したワクチンの使用顧客から届く血清について抗体検査、顧客から依頼された病勢鑑定を担当）に所属し、病理試験担当。
（3）700羽の鶏を飼養する施設を運営する動物試験管理部に所属し、開発部、テクニカルサポート部、品質管理部から依頼された動物試験の計画・実施・検査報告を、病理試験担当。
（4）品質管理部に所属し、ワクチンの自家試験を担当。内、安全性試験などの動物試験は、動物試験管理部が実施するが、病理の知見を活かして、検査結果をみる。

応募条件

【必須事項】
病理関連の業務経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円