安全性研究の求人一覧

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              該当求人数 26 件中1~20件を表示中

              国内創薬ベンチャー

              動物を用いた医薬品候補物質の薬効評価試験

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 30代

              動物を用いた医薬品候補物質の薬効評価試験業務

              仕事内容
              ・in vivo/in vitro試験を中心とした薬効薬理試験の試験責任者
              ・疾患モデル動物を用いた生化学的研究、生理学的研究、トランスレーショナル研究または病理学的研究

              <詳細>
              薬効薬理試験の試験責任者として計画の立案・報告書の作成や、試験を実施している複数の疾患モデル動物の評価系構築、及びin vivoスクリーニング評価をお願いします。
              マウス・ラットへの投与(静脈内、経口、腹腔内)、採血及びオペ業務。動物の行動薬理評価とバイオマーカー、評価手法の探索。病理組織標本の作製と染色法の構築。細胞培養、生化学測定(ELISA)、定量PCR及び血液検査という業務もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・マウスかラットの取り扱い経験(静脈投与、臓器の採材)。
              ・薬効薬理試験の経験が2年以上で、チーム経験がある
              ・理科系大学院修了者で生物系研究に優れ、動物実験経験がある
              ・薬理学、分子生物学および生化学の基礎的知識が必要


              【歓迎経験】
              ・製薬企業、ベンチャー企業等において創薬研究のプロジェクトの経験がある
              ・チームリーダーなどマネジメント経験がある
              ・動物の取り扱い(実験動物技術者2級程度)ができる
              ・博士号を取得している
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              安全性試験担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上

              医薬品を中心に・医療機器・動物用医薬品や農薬などの安全性試験をご担当いただきます。

              仕事内容
              実験動物などを用いた非臨床安全性試験・一般毒性試験に関するご経験者を募集します。
              受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。
              応募条件
              【必須事項】
              業務として、実験動物などを用いた安全性試験・一般毒性試験をご経験された方
              【歓迎経験】
              薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              CRO

              病理検査研究員

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上

              医薬品を中心とした化学物質の安全性試験受託会社での病理検査担当での求人です。

              仕事内容
              病理検査に関するご経験者を募集します。
              受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

              非臨床病理 研究職(病理組織検体の切出し、パラフィン包埋、パラフィンブロック薄切、HE染色、特殊染色、免疫染色、データ入力など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・募集職種における実務経験があること

              【歓迎経験】
              ・GLP試験の経験者優遇
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉県
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              検査会社

              受託試験部(獣医師)

              • 中小企業
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              動物用医療品申請の為の分析試験・非臨床試験業務

              仕事内容
              ・臨床試験(GCP試験)、非臨床試験(GLP、基礎試験、品質管理試験、実験動物試験)、モニター、 安全性試験、残留試験、消臭試験、忌避剤試験等
              ・食品中の有害物質、成分等の分析検査⇒GC/MS(/MS)、LC/MS(/MS)での定量分析
              ・動物用医療品申請の為の分析試験
              ・農薬、医薬品、成分等の分析方法の開発・検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・非臨床試験経験者
              ・LC/MSでの定量分析経験
              【歓迎経験】
              ・獣医師免許
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              安全性研究員

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有

              多様な環状ペプチドの非臨床安全性研究のリーダー業務

              仕事内容
              プロジェクト数の増加に伴い、研究力強化を進めています。多様な環状ペプチドの非臨床安全性研究のリーダーを務めていただきます。社内の他の機能やCROと有機的に連携して研究を進め、優れたペプチド創出に安全性面から貢献いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・製薬企業でのご経験(5年程度以上)がある方
              ・非臨床安全性研究
              【歓迎経験】
              ・日本毒性学会認定トキシコロジスト
              ・担当分野のICHガイドラインの理解
              ・GLP試験の試験責任者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              実験補助研究員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでのin vitro実験およびin vivo実験業務

              仕事内容
              ・in vitro実験(細胞培養・スクリーニング・PCR・Western Blottingなど)
              ・in vivo実験(動物への投与(経口投与・および静脈投与)・採血・一般状態観察・体重測定・解剖など)
              ・ワード・エクセルを使用した実験記録などの文章作成業務
              ・実験室のメンテナンス(試薬備品などの管理・実験室清掃など)
              応募条件
              【必須事項】
              仕事内容が遂行可能な実験技術およびPC操作スキルを有していること。
              特に動物実験の経験は必須(3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品開発(非臨床安全性試験)における動物実験業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 急募
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの一般毒性試験を始めとする非臨床安全性試験における動物実験業務

              仕事内容
              ・げっ歯類を用いた一般毒性試験を始めとする非臨床安全性試験における動物実験業務
              ・上記業務に関連する各種検査、書類作成及び実験準備
              応募条件
              【必須事項】
              ・げっ歯類(ラット及びマウス)を用いた動物実験の経験
              ・文書作成能力
              ・コミュニケーション能力
              ・英文報告書等が理解できるレベルの英語力


              【歓迎経験】
              ・非げっ歯類(イヌ及び/又はサル)を用いた動物実験の経験
              ・公益社団法人日本実験動物協会 実験動物1又は2級技術者
              ・臨床検査業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              非臨床試験の品質マネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーでの非臨床試験の信頼性保証およびグローバルQMS(GLP)の構築業務

              仕事内容
              ・非臨床試験の信頼性保証業務(QA調査等)
              ・研究所員への教育(GLP、申請資料の信頼性の基準等)
              ・グローバルQMS(GLP)の構築
              ・SOPの管理、資料保存施設の管理
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・生物系の研究または実験の経験がある
              ・GLP試験または申請資料の信頼性の基準の試験を実施したことがある、または、その信頼性保証業務(QCまたはQA)の経験がある
              【以上の2項目のいずれかを有することが必須要件】

              【語学力】英語によるコミュニケーションが可能な語学力

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・社内外の関係者と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
              ・利害関係を考慮しながら調整、折衝できる能力
              ・新しいことに前向きに取り組むことができる姿勢
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              受託研究企業

              病理検査室

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              病理組織学的検査、病理標本作製業務

              仕事内容
              病理組織学的検査、病理標本作製などを行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・病理組織学的検査及び病理標本作製経験者
              ・毒性病理専門家、獣医師、臨床検査技師、資格保持者優遇
              ・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~350万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              安全性薬理研究者(リーダー候補)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる業務を担っていただきます。

              仕事内容
              主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務

              ・探索研究/開発ステージに応じた安全性薬理および毒性試験の立案・実施・毒性判断
              ・副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
              ・日米欧規制当局からの各種照会事項対応
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・修士卒以上(薬学、農学、医学、獣医学等の生物系関連分野の知識)
              ・既成概念に捉われず、柔軟な思考をもった研究提案ができ、周囲と協調しながら自組織の活性化に貢献できる方
              ・安全性薬理(コアバッテリー・フォローアップ)分野全般に関する知識と業務経験
              ・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
              【歓迎経験】
              【望ましい要件】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有する方を特に歓迎します
              ・心毒性評価に関する高い研究スキルを有し,特に心電図解析に精通している方
              ・中枢毒性評価に関する高い研究スキルを有し,豊富な実務経験を有する方
              ・医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
              ・海外グループ会社や海外共同研究・共同開発先と英語で業務を推進できる方
              ・博士号取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              動物用医薬品メーカー

              オープンポジション(病理試験担当業務)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              新製品開発の病理試験、ワクチンの自家試験等担当する業務

              仕事内容
              下記のいずれかを担っていただきます。
              ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。

              (1)開発部に所属し、自身も開発プロジェクトを持ちながら、開発部全体の新製品開発の病理試験担当
              (2)テクニカルサポート部(販売したワクチンの使用顧客から届く血清について抗体検査、顧客から依頼された病勢鑑定を担当)に所属し、病理試験担当。
              (3)700羽の鶏を飼養する施設を運営する動物試験管理部に所属し、開発部、テクニカルサポート部、品質管理部から依頼された動物試験の計画・実施・検査報告を、病理試験担当。
              (4)品質管理部に所属し、ワクチンの自家試験を担当。内、安全性試験などの動物試験は、動物試験管理部が実施するが、病理の知見を活かして、検査結果をみる。
              応募条件
              【必須事項】
              病理関連の業務経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              安全性研究所の研究職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーでの新規薬剤の探索研究、非臨床安全性評価、申請業務

              仕事内容
              【業務内容】
               ・ 実験動物や細胞を用いた初期安全性評価
                (連携によるスクリーニング毒性評価)
               ・ 毒性試験・安全性薬理試験・機序解明試験等の立案,実施と適切かつ専門的な評価
               ・ 治験薬概要書及び医薬品製造承認のための毒性パートの申請資料作成並びに各国の当局対応
               ・ 外部委託研究の管理
               ・ GLP組織運営による信頼性保証
              応募条件
              【必須事項】
               ・新薬承認申請に必要な安全性評価の実務経験(3年以上)



              【歓迎経験】
               ・開発化合物の安全性評価等に関するチームリーダー経験
               ・毒性試験における試験責任者の実務経験
               ・医薬品開発に関わる規制(GLP,動物福祉)の基礎知識
               ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル
               ・認定トキシコロジスト(JSOT等)
               ・認定パソロジスト(JSTP等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~850万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、モニタリング

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              探索、開発の両段階の新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、安全性試験委託時の技術移管、モニタリング

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・新医薬品候補の安全性評価を通じ、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることができます。
              ・患者さんや医療現場に有効性と安全性のバランスの取れた医薬品を届けることに貢献できます。
              ・国内だけでなく、グローバルプロジェクトに携わることで、グローバルに活躍することができます。
              ・ご自身がこれまで経験・蓄積されてきた安全性評価の専門性やご経験を新しい部署で活かすことができます。
              ・ヒトでの安全性の予測性を向上させるための新しい評価方法の確立にチャレンジ頂く中で、国内外のネットワークが広がります。

              【業務内容】
              ・探索、開発ステージにおける新薬候補の安全性研究(海外関連部署との連携含む)
              ・安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管
              ・新規評価系の構築
              ・申請業務(国内・海外)
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識【必須要件】
              ・医薬品の安全性研究(探索・開発)の経験【必須要件】


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、社内外の関係部署とも協力し、連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキル
              ・組織強化や人材育成に熱意をもって取り組める意欲、リーダーシップ
              ・海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい
              【歓迎経験】
              ・申請業務の経験
              ・GLP試験に従事あるいは委託・モニター経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              中堅CRO

              試験実施者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              安全性を評価する試験を実施する企業での試験実施者

              仕事内容
              ・試験計画の立案~試験実施、報告書作成
              ・動物飼育管理
              ・病理(病理標本作製、病理所見観察)
              ・分析、検査(血中動態分析、薬物濃度分析、臨床検査など)
              ・コンピュータシステム管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・試験実施者、責任者として経験が1年以上ある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              300万円~450万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資メーカーにて安全性評価の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発段階における安全性評価に携わって頂きます。

              仕事内容
              医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発段階における安全性評価に携わって頂きます。

              ・検討試験および非臨床試験の試験責任者
              ・非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
              ・申請資料作成および申請後の対応
              ・メンバー育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社・大学での安全性評価のご経験(特に一般毒性/特殊毒性等)
              ・製薬会社で信頼性基準やGLP試験のご経験

              【歓迎経験】
              ・医薬品開発の申請経験 
              ・英語スキル(TOEIC:730点程度)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              非臨床安全性研究員

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。

              仕事内容
              主要な業務内容としては、
              ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理
               -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
              ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
               -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位
              ・一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識
              ・日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識
              ・非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験
              ・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。
              ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
              【歓迎経験】
              ・博士号、もしくは日本毒性学会認定資格「認定トキシコロジスト」を有する方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーにて薬理研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

              仕事内容
              ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
              ・薬効評価系の「構築」
              ・薬剤候補の作用機序解析
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
              ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
              ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
              ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)。
              ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
              【歓迎経験】
              ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡、神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              製薬メーカー

              研究職(安全性研究)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度

              医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う企業での創薬研究業務

              仕事内容
              ・非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究
              応募条件
              【必須事項】
              ・各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)の安全性評価経験
              ・毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績
              ・低分子薬のみならず生物製剤の安全性評価経験があるとなお良い
              ※上記全てを有する必要は無く、いずれかにおいて特に秀でた経験・スキルを有する方が望ましい。

              以下必須項目
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール、資料作成が可能)を有する方
              ・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方

              【歓迎経験】
              ・病理専門家資格(JSTP, JCVP等)を有する方
              ・博士の学位を有する方が望ましい


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              安全性研究部門 獣医師資格を持つ研究職【指導職・管理職候補】

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              実験動物について動物福祉を含む管理全般を牽引できるリーダーを募集

              仕事内容
              当社 安全性研究所は、毒性研究を推進することにより、ヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。毒性研究を含む医薬品開発研究には動物実験が必須ですが、動物福祉に配慮した3Rs原則やGLPに則って実験を行う必要があります。

              【職務内容】
              1.実験動物の獣医学的管理(イヌ,サル,ラット,マウス等)
              2.実験動物福祉に関わる最新情報の収集,管理
              3.実験計画への審査又は助言
              応募条件
              【必須事項】
              ・獣医師資格
              ・獣医学的検査に関する深い知識,経験(3年以上)
              ・医薬品開発に関わる規制(GLP,動物福祉)の基礎知識
              【歓迎経験】
              ・製薬企業又はCROでの獣医学的管理の実務経験(3年以上)
              ・実験動物の第三者認証取得経験(AAALAC等)
              ・実験動物専門医(JACLAM)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              自社創製品のプロジェクトトキシコロジスト又はin vivo毒性試験の試験責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集

              仕事内容
              募集背景:世界の患者様の医療ニーズに応えるため、低中分子・抗体などにおける優れた創薬技術を駆使して、革新的なFIC/BIC薬の創製に取り組んでいる。科学性と信頼性に裏打ちされた効果的な研究開発を、スピード感を持って推進し続けるために、機能強化の一環として、開発テーマのプロジェクトトキシコロジスト又は又はin vivo毒性研究者を募集いたします。

              仕事内容:
              非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、
              *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。安全性課題を見極め解決する。非臨床安全性の戦略と計画を立てる。非臨床安全性の活動を牽引する。総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、グローバルを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ―と連携してこれらの業務を行う。
              *試験責任者として、in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。データを解釈し毒性を評価する。計画書、報告書を作成する。CRO、コンサルタント、グローバルを含む外部のビジネスパートナーと連携する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・開発薬のプロジェクトトキシコロジストの実務経験があること
              ・医薬品のin vivo毒性試験の試験責任者の実務経験があること
              開発薬のin vivo毒性研究及び毒性試験において5年以上の実務経験があること
              ・GLPに関する実務経験があること

              求めるスキル・知識・能力:
              ・毒性学の専門性
              ・リスク評価の専門性
              ・医薬品研究、GLP、ICHのような関連ガイドラインの知識
              ・コミュニケーション力/交渉力
              ・英語と日本語を使えれば尚可(文書作成、会話)

              求める行動特性:
              ・チームワーク力と主導力がある
              ・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
              ・他者を助けようとする
              ・新しい挑戦をいとわない
              ・前向きである

              求める資格:
              ・理学、獣医、薬学などの修士以上
              ・トキシコロジスト資格及び/又はPhDがあれば尚可

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する