安全性研究の求人一覧

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるマネージャーを担う

仕事内容

Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple complex projects with in-depth knowledge of toxicologic pathology in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan

Active member in project teams
Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents

Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)

Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system

Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

Close interaction with peer functions in
Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan

応募条件

【必須事項】
Doctoral Degree (PhD or MD博士修了) with a minimum of 5 years’ experience within pharmaceutical R&D

Proven performance record in the field of responsibility (ideally >3 drug development projects)

Board certificate in Toxicologic Pathology / Veterinary Pathology (JSTP, JCVP or equivalent) or

Board certificate in Toxicology (JSOT or equivalent)

Exceptional level of knowledge in the field of responsibility (Toxicology/Pathology)

Knowledge of GLP and regulatory compliance
Good connection with academia and authorities
Excellent communication skills in Japanese and good skills in English, both verbal and written

Able to effectively work in an international and cross-functional environment

Strategic thinking and proven problem solving ability



【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）。
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品を中心とした化学物質の安全性試験受託会社での病理検査担当での求人です。

仕事内容

病理検査に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
業務として、病理検査をご経験された方
【歓迎経験】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

病理組織学的検査、病理標本作製業務

仕事内容

病理組織学的検査、病理標本作製などを行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・病理組織学的検査及び病理標本作製経験者
・毒性病理専門家、獣医師、臨床検査技師、資格保持者優遇
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

動物・細胞を用いた薬理試験担当者の募集

仕事内容

動物（マウス・ラット）への投与（静脈内、腹腔内、経口、皮下、脳室内など）
薬効薬理試験の計画書・報告書の作成と試験の実施
病理組織標本の作製と各種染色の実施
微量たんぱくの測定（ELISA）、定量PCR
動物の行動薬理、顕微鏡下での手術

応募条件

【必須事項】
薬効薬理試験の経験が2年以上
薬効薬理試験をグループで実施した経験がある。
薬理学、分子生物学、生化学、について知識がある。
【歓迎経験】
動物の取り扱い（実験動物技術者２級程度）ができ
る。

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

新薬等の安全性試験、有効性試験などの受託研究機関での研究職あるいは技術職のポジションです。

仕事内容

試験計画を立案し、試験から得られた結果を考察して被験物質の安全性や有効性の評価を行う 医薬品や化学物質などにまつわる、以下の安全性試験に関連する業務全般をご担当いただきます。
・Ａｍｅｓ試験
・染色体異常試験
・小核試験
・形質転換試験
・細胞毒性試験

応募条件

【必須事項】
・分析機器の取り扱い経験者（HPLC・ガスクロなど）
・細胞や細菌などを使った試験などの３年以上の業務経験
・業務内容に近しいご経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡、茨城

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品を中心に・医療機器・動物用医薬品や農薬などの安全性試験をご担当いただきます。

仕事内容

実験動物などを用いた非臨床安全性試験・一般毒性試験に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
業務として、実験動物などを用いた安全性試験・一般毒性試験をご経験された方
【歓迎経験】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【免許・資格】
薬剤師・獣医師資格をお持ちの方は尚可
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品を中心に・医療機器・動物用医薬品や農薬などの安全性薬理試験をご担当いただきます。

仕事内容

実験動物などを用いた非臨床安全薬理試験に関するご経験者を募集します。
受託業務になりますが、最新の技術を用いた試験をご担当いただけます。

応募条件

【必須事項】
実験動物などを用いた非臨床・安全薬理試験に関するご経験者。
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師・獣医師資格があれば尚可
【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～700万円　

動物・細胞を用いた薬理試験担当者の募集

仕事内容

動物（マウス・ラット）への投与（静脈内、腹腔内、経口、皮下、脳室内など）
動物の取り扱い（実験動物技術者２級程度）
社外・社内での議論（薬理に必要な知識と経験を有する）
薬効薬理試験の計画書および報告書の作成と試験の実施
論文、科学情報等の幅広い調査
グループおよびラボのマネジメント

応募条件

【必須事項】
薬効薬理試験の経験が7年以上
薬効薬理試験を一人で実施した経験がある。
薬理学、分子生物学、生化学、薬学（創薬）について知識がある。

【歓迎経験】
病理学の専門家である。(博士尚可)
企業でのマネジメント経験がある。または、マネジメント研修を受講したことがある。
英語論文を5報程度発表したことがある。

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

探索、開発の両段階の新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、安全性試験委託時の技術移管、モニタリング

仕事内容

(1)探索、開発の両段階の新薬候補の安全性研究、新規評価系の構築、安全性試験委託時の技術移管、モニタリング
(2)海外を含む関連部署と連携した開発試験や承認申請の計画策定、推進

応募条件

【必須事項】
(1)疾患と関連するバイオロジ―、薬理学に関する知識
(2)in vitroやin vivoの安全性研究

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
・社内外の関係部署と協力する。
・海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。
上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力があると望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～850万円　

再生医療を実現するための非臨床研究およびiPS細胞分化誘導法の研究

仕事内容

研究職として以下の業務に従事していただきます。

・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など

・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
（目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

応募条件

【必須事項】
・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方
・薬理・安全性研究などの非臨床試験（細胞医薬分野が望ましい）をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方
・ビジネスレベルの英語力のある方




【歓迎経験】
・ 創薬チームリーダー、研究テーマリードのご経験をお持ちの方
・ 細胞医薬品の開発において、PMDA等規制当局との交渉経験、文書作成経験のある方
・ 協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・ 再生医療の実用化に熱意をもって取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1000万円　

安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価を担っていただきます。

仕事内容

低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。今回の求人では、安全性研究員として、各創薬プロジェクトにおける安全性評価（実験業務およびデスクワーク）を担っていただける方を募集しています。

【業務内容】

安全性研究所で研究員（実験操作及びデスクワーク）として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。

・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施
・開発段階の非臨床安全性試験モニター
・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施
・国内外の薬事関連資料（IB，CTDなど）の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または同等の能力を有する者（獣医師など）
・分子生物学の基本的知識
・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識
・医薬品の薬事関連文書作成スキル（日英）
・英語での文書作成スキル
・新規モダリティ分野の科学知識（あると良い)
・良好なコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～750万円　

新規医薬品の安全性研究を担当いただきます。

仕事内容

新規医薬品の安全性研究を担当いただきます。病理評価を中心において、探索および開発ステージの複数のテーマの安全性評価に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・安全性評価、特に病理に関しての高い専門性（知識・経験）
・企業、大学、公的研究機関で安全性研究に携わった経験（企業での経験尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

国内大手製薬会社での化粧品についての安全性研究

仕事内容

・化粧品及び医薬部外品の製剤設計、安全性面からの処方設計支援
・機能性素材の選定における安全性面からの開発支援
・化粧品及び医薬部外品の安全性評価基準の自社ルール・規程の策定及び運用業務

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・スキンケア化粧品や医薬部外品の処方開発業務に携わり、安全性評価に関する知識や経験が豊富であること
・スキンケア化粧品や医薬部外品の処方設計、使用感設計、フレグランスなどの高いスキルを保有していること
・豊富な化粧品・薬用化粧品開発経験に基づき、安全な化粧品処方設計を後押しし、開発のスピードアップが達成できる
【歓迎経験】
・化粧品会社等などでスキンケア化粧品・医薬部外品の商品開発、製剤設計に携わった豊富な経験がある方で、安全性の知識や経験の豊富な方
・化粧品会社、研究・試験機関等で化粧品素材開発、安全性評価に携わった経験がある方
・生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存のスキンケア化粧品・医薬部外品とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

600万円～1000万円　

新製品開発の病理試験、ワクチンの自家試験等担当する業務

仕事内容

下記のいずれかを担っていただきます。
ご自身の経験や希望を活かしたかした業務が可能です。

（1）開発部に所属し、自身も開発プロジェクトを持ちながら、開発部全体の新製品開発の病理試験担当
（2）テクニカルサポート部（販売したワクチンの使用顧客から届く血清について抗体検査、顧客から依頼された病勢鑑定を担当）に所属し、病理試験担当。
（3）700羽の鶏を飼養する施設を運営する動物試験管理部に所属し、開発部、テクニカルサポート部、品質管理部から依頼された動物試験の計画・実施・検査報告を、病理試験担当。
（4）品質管理部に所属し、ワクチンの自家試験を担当。内、安全性試験などの動物試験は、動物試験管理部が実施するが、病理の知見を活かして、検査結果をみる。

応募条件

【必須事項】
病理関連の業務経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～650万円　

高度な知識を活用した安全性研究の担当

仕事内容

当社前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究の担当をして頂きます。

応募条件

【必須事項】
・非臨床安全性全般の知識を有していること
・医薬品GLPに関して理解があり、それに準拠した安全性試験の試験責任者としての実務経験
・日本毒性学会認定の毒性専門家（トキシコロジスト）あるいはそれに準ずる資格（日本毒性病理学会認定　毒性病理専門家等）を取得していること
・国内の医薬品の治験・承認申請（申請資料作成や照会事項対応）の経験を持っていること
・関連法規（薬機法、動物愛護法、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、BH関連法令・指針、毒劇法、消防法等）を熟知していること
・英語中級レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】
・日本毒性学会認定の毒性専門家（トキシコロジスト）あるいはそれに準ずる資格（日本毒性病理学会認定　毒性病理専門家等）を取得していること
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの創薬研究（安全性研究）担当の求人です。

仕事内容

新規開発テーマの研究開発業務
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発段階における安全性評価
・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者
・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援
・ 申請資料作成及び申請後対応
・ メンバー育成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験があること（主に一般毒性、特殊毒性など）
・ 製薬会社で信頼性基準や GLP 試験の経験があること
・ コミュニケーション力があること（明朗快活さ、他者の意見を尊重する謙虚さ、など）
【歓迎経験】
・ JST 認定トキシコロジスト
・ 医薬品開発の申請経験
・ 日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい
（TOEIC スコア 730 点が目安）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談