薬物動態の求人一覧

創薬バイオベンチャーにて前臨床ステージの非臨床パッケージデータの取得業務

仕事内容

治験準備段階の細胞治療薬の薬効薬理、CMC等の非臨床試験を担当いただく予定。
当面の目標は治験開始に向けた非臨床パッケージ構築および知財強化の研究開発業務になります。

応募条件

【必須事項】
・ポスドクレベル（アカデミア講師　助教）、製薬企業研究者
・細胞生物、分子生物技術
・動物実験（投与、採決、剖検、毒性評価、薬効評価）の技術


【歓迎経験】
・薬効薬理（信頼性保証試験など）
・前臨床パッケージ作成経験（PMDA相談資料および相談資料作成経験）
・GLP試験、一般毒性試験の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～650万円　

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件

【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号（PhDまたはMD博士修了）
・毒性病理学/獣医学病理学（JSTP、JCVPまたは同等のもの）の理事会証明書または毒性学（JSOTまたは同等のもの）の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方（必須）※会員資格のみは不可
JSTP　日本毒性病理学会（欧米：毒性病理学専門家認定）
JCVP　日本獣医病理学会（欧米：JCVP会員資格認定）
JSOT　日本毒性学会（欧米：認定トキシコロジスト）

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（応相）

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

遺伝子医薬品の開発、研究開発を行っている企業での臨床試験の試験計画立案業務

仕事内容

・開発品及び開発候補品の非臨床試験の試験計画立案、実行、データ評価
・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成またはその補助

応募条件

【必須事項】
・理科系大学卒業以上
・製薬企業または非臨床 CRO において、薬効薬理、薬物動態、安全性（毒性）
のいずれかの非臨床試験を担当されてきた方、またはそれに準じたご経験の
ある方
・GLP または信頼性保証に対する理解・経験のある方
・英語でビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話ができる方
・研究の立案・実施・考察し、レポートの作成までひとりでできる方
・研究経験が 10 年程度ある方
・試験責任者の経験がある方

【歓迎経験】
・理科系大学院修士卒以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務

仕事内容

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。

具体的には以下の業務を担当いただきます

・非臨床監査
　　GLP監査：社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
　　信頼性基準監査：社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
・製造販売承認申請資料監査
　　医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料（非臨床パート）の監査
・コンピュータシステムバリデーション
　　各種規制要件への適合確認
以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界にて非臨床試験部門の経験
・臨床試験部門、非臨床監査経験があれば望ましい
【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・TOEIC　600点以上（社内会議でコミュニケーションできる英語スキル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

内資製薬メーカーにて医薬品探索段階の薬物動態評価全般

仕事内容

■業務内容：
　・医薬品探索段階の薬物動態評価全般
　・医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般
　・CRO（薬物動態、バイオアナリシス）の管理
　・バイオアナリシスの技術移管
　・治験薬概要書、CTDの作成
　・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
　・導入評価、導出対応

■業務の特徴：
　・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。
　・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。
　・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・・薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験
・薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】
・治験薬概要書あるいはCTD作成経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

毒性試験、レポートのとりまとめ、承認申請資料作成など非臨床研究担当

仕事内容

・血漿分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の創薬研究
・創薬研究プロジェクトの企画立案
・遺伝子組換え製剤の培養法構築血漿
・分画製剤及び遺伝子組換え製剤等の精製法構築
・血液学領域（特に凝固、綿溶系）及び免疫学領域での薬理研究

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での非臨床研究経験5年以上

【歓迎経験】
・毒性試験経験（5年以上）
・タンパク質製剤の研究経験
・GCP責任者としての経験
・獣医師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神戸

年収・給与

500万円～800万円　

サルなど動物を用いた非臨床試験の試験責任者として従事

仕事内容

・製薬メーカーから上市前の製品の非臨床研究を受託
・メーカーと試験内容の打ち合わせ
・打ち合わせ内容に応じた大型動物の病態モデル作成
・薬物動態試験、薬効薬理試験の実施
・実験結果のレビューと報告書作成

応募条件

【必須事項】
・大動物を使った実験の経験をお持ちの方（サル）
・薬理知識をお持ちの方（学生時代に学ばれている方も歓迎）
・英語の論文が読解できる英語力
【歓迎経験】
・薬剤師、獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～650万円　

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】
・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡しを担っていただきます。

仕事内容

仕事内容：
創薬プロジェクトにおける以下の業務および開発研究への橋渡し
・Pharmacology based pharmacokinetic (PBPK) modelを用いた創薬研究
・Quantitative systems pharmacology (QSP) modelを用いた創薬研究
・その他薬物動態、PK/PD、TK/TD研究

応募条件

【必須事項】
求める経験
・複雑な数理モデル（PBPK、QSP、システムズバイオロジー等）を用いた研究経験

求めるスキル・知識・能力
・MATLAB, Simbiology, Phoenix WinNonlin, GastroPlus, SimCyp等の数理解析ソフトを応用できること
・上記ソフトを用いて適切な解析を行い創薬プロジェクトの問いに定量的な解答を提示する能力

資格
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）


【歓迎経験】
・母集団解析に関する業務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う企業での創薬研究業務

仕事内容

・非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究

応募条件

【必須事項】
・医薬品企業の安全性評価において、毒性病理の業務経験5年以上
・ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいて、毒性病理に関する研究経験5年以上
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の安全性評価経験
・毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績
・英語でのコミュニケーション能力（メール、資料作成が可能）を有する
【歓迎経験】
低分子薬やそれ以外の生物製剤の安全性評価経験／病理専門家資格（JSTP、 JCVP等）／博士の学位

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

脳と骨格筋の連関が老化・寿命制御に果たす役割に注目した研究業務

仕事内容

老化・寿命制御の仕組みを解明し、老化過程を制御する方法の開発を目指しています。特に、脳と骨格筋の連関が老化・寿命制御に果たす役割に注目した研究を行うために、研究員を募集します。

脳と末梢器官、特に骨格筋との組織連関の研究、また老化・寿命研究に熱意を持って取り組まれる方を歓迎致します。

応募条件

【必須事項】
・分子（細胞）生物学、生化学、組織化学的手法を用いた研究実績を有する方。
・研究活動において支障のない程度の英語力を持つ方。
・責任感を持ち、誠実で規則を守り、協調的に研究を遂行できる方。

骨格筋を含む運動器での研究歴がある方、脳と末梢器官の連関に関する研究歴がある方、代謝臓器の研究歴がある方、老化・寿命に関する研究歴がある方を優遇いたします。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

創薬バイオベンチャーにて細胞培養から始まり、評価系の構築・スクリーニングなどををご担当いただく研究職の募集。スタッフクラスからマネージャークラスまで幅広く検討いたします。

仕事内容

抗体医薬創薬に置いて、目標の成果を得るために必要な試験系等の構築をご担当いただきます。
細胞培養や基本的な分子生物学的試験から始まり、薬理評価・薬物動態、抗体のスクリーニングなど、おまかせする業務も増えてきます。
研究員、研究補助員に対して指導、助言ができるように成長することを目標とし、
自身が未経験の分野についても積極的に取り組むことができる方を求めています。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養や分子生物学における基本的な実験スキル等

【歓迎経験】
・抗体の評価系の構築（cell line , native cell問わず）（特にガン領
域）
・取得した抗体の薬理評価に必要な系の構築ができる（in vitro, in vivo試験
を問わず）（特にガン領域）
・試験を外部委託する場合に委託先とのコミュニケーションが図れ、計画書
の作成等ができる（特にガン領域）
・生化学試験経験あれば歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～４本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】
・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）
【歓迎経験】
・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーにて臨床試験結果の解析及び予測など解析業務

仕事内容

募集の背景：
臨床試験予測の精緻化が本部課題として掲げられる中で，体内動態の modeling and simulation をプロジェクト横断的視点から企画・立案・実行可能な人財を業務量増加に伴い募集する。自社創出候補品目の臨床予測の技術を駆使して治験計画への立案、試験結果の解析とさらなる予測精度向上を継続し、プロジェクトの価値最大化に貢献する。

仕事内容：
・臨床試験結果の解析及び予測
・臨床試験結果の標準的な薬物動態解析
・臨床試験データ（臨床薬理領域）電子データ申請対応
・母集団薬物動態解析，母集団薬物動態-薬力学解析
・生理学的現象のモデル化及び臨床試験のシミュレーション及び臨床試験最適化の提案

応募条件

【必須事項】
求める経験：
臨床薬理の薬物動態解析（母集団解析含む）の経験5 年以上
臨床試験データのハンドリングに関する経験5年以上
臨床薬理学的見地に基づいた臨床薬理試験の計画立案の経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる
・交渉力/コミュニケーション力
・プレゼンテーション力
・チームワーク

求めるスキル・知識・能力：
・解析計画書/報告書を作成する能力，modling and simulation を実行するのに必要な統計学的知識
・臨床薬理領域の解析に於いて，博士号取得またはそれに準ずる能力
・臨床試験や薬物動態における基礎知識，電子申請対応に関する知識



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容

復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

医薬品開発化合物の薬物動態研究

仕事内容

通常使用する分析機器から、高度な分析機器まで、薬物動態研究に必須な機器分析に関するキーマンとして各種探索テーマに取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬物動態に関する専門性。機器分析の知識・経験があれば、薬理の専門家でもよい。
・機器分析（特に質量分析）の知識・経験。
・企業、大学、公的研究機関で薬物動態研究に携わった経験のある者。企業での経験がある者が最も望ましい。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

開発テーマの非臨床DMPK機能リーダー又は生体試料分析試験責任者を募集

仕事内容

・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成
・グローバル開発における海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応

応募条件

【必須事項】
・薬学系、理工系などの修士以上
・開発のための非臨床DMPK研究（標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む）または生体試料分析研究（ELISAまたはLC-MS）で5年以上の実務経験があること
・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験（信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成）
・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる
【歓迎経験】
・PBPK（生理学的薬物速度論）やPK／PDに関する知識や業務経験があれば尚可
・治験申請を含む医薬品開発プロジェクト業務の経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーでの中枢神経系疾患（神経領域）の創薬研究（化学）

仕事内容

中枢創薬研究（化学）を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・創薬研究/開発（好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬）に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーもしくは10名程度の組織管理などマネジメント経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できれば早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～　経験により応相談

大手製薬会社メーカーでの薬物動態研究を行うポジション

仕事内容

前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した薬物動態研究の担当

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬物動態あるいは分析に関する豊富な研究業務経験


【歓迎経験】
＜下記の経験がある方、もしくは下記に挑戦してみたい方はさらに歓迎いたします。＞
・LC-MS、LBA法（ELISA及びECL）などの分析手法を活かした新規評価系の構築
・modeling＆simulation技術を活かした創薬研究あるいは臨床開発を推進
・博士号号取得
・中級英語力（海外関係会社との会議，メール，資料作成等で英語を使います）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーでの中枢神経系疾患（神経領域）の創薬研究（薬理）

仕事内容

中枢神経系疾患（神経領域）の創薬研究（薬理）

応募条件

【必須事項】
・神経領域の創薬研究/開発に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。
・PhDを有していること

【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーもしくは10名程度の組織管理などマネジメント経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

750万円～　経験により応相談