統計解析の求人一覧

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              該当求人数 49 件中1~20件を表示中

              国内CRO・SMOグループ

              統計解析担当者 

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              統計解析計画書の作成レビューなど解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー
              ・解析仕様書の作成/レビュー
              ・プログラミング及び出力物の作成/レビュー

              ■従事すべき業務の変更の範囲
              ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系or計量経済等の専攻)
              ・SAS、R、Python のいずれかの使用経験(1年以上)
              ・治験、臨床研究又はその他の分野における解析経験(1年以上)

              求める人物像:
              ・挑戦する意欲がある人、責任感がある人、勉強熱心な人。
              【歓迎経験】
              ・データセット作成経験
              ・解析帳票作成経験
              ・数理統計学、生物統計学の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【フルリモート可能・勤務地不問】CDISC関連業務担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

              仕事内容
              ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
              ・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

              【具体的には】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
              ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

              ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

              柔軟な働き方:
              フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
              サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

              キャリアパス:
              統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

              ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
              ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
              ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
              ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
              ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

              ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

              ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
              ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
              ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【業界未経験】統計解析担当者候補

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              未経験から統計解析のスペシャリストを目指す!

              仕事内容
              医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

              医薬品・医療機器薬の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

              【入社後研修からプロジェクトアサインまで】

              入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。

              その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。

              ※SASプログラマー以降のキャリアは『キャリアパス』を参照


              【通常プロジェクト】
              『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
              『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

              【上記以外で発生する業務】
              『自社開発業務』グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

              担当プロジェクトの決め方:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              働き方:フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
              現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

              統計解析の専門性を高めるための取り組み
              【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
              【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修の参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
              【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              何らかのプログラミング実務経験1年以上お持ちの方(業界は不問)
              ※統計解析の業務ではSASを使用したプログラミングを行いますが、python、VB、Cなど、その他の言語経験でも可です
              【歓迎経験】
              ・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
              ・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
              ・CDISCの経験をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC700点以上)
              ・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
              ・コミュニケーション力、リーダーシップ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              統計解析担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              在宅勤務可能!大規模臨床試験の一連の統計解析業務

              仕事内容
              受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、

              ・例数設計
              ・統計解析計画書(SAP)作成
              ・データセット作成(SAS)
              ・解析プログラム作成(SAS)
              ・統計解析報告書作成
              ・Publicationの支援
              ・reviewer対応

              ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
              ・担当業務への臨床的判断のサポート
              ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
              ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

              【臨床研究のSTAT】
              (1)プロトコルの作成支援 :
              研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
              解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

              (2)SAP(統計解析計画書)作成 : 
              弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。
              主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

              (3)解析プログラミング : 
              統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

              (4)学会発表支援 : 
              学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
              直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかに該当する方
              ・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験(使用言語:SAS) 1年以上
              ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務(使用言語:SAS、R、Python) 1年以上

              求められる資質
              ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
              ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
              ・臨床研究への興味
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              統計解析のプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、約350の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

              入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

              統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

              統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
              「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

              『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
              『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
              『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
              『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
              『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
              英語力を活かせるグローバルな仕事環境

              ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
              海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

              ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
              海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

              ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

              ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

              統計解析の専門性を高めるための取り組み
              【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
              【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
              【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
              プロジェクトアサイン

              将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
              ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
              ・SASプログラミング経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
              ・CDISCの経験をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
              ・コミュニケーション力、リーダーシップ

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              新着国内CRO

              大手企業にてスタディ データサイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント(プロジェクトマネージャー)

              ・データサイエンス業務に係わるオーバーサイトプランの立案、実行
              ・業務間連携(業務改善含む)
              ・プロジェクトマネジメント
              ・ハイレベルな業務遂行(立上げ業務、顧客窓口・交渉、チーム管理)
              応募条件
              【必須事項】
              <いずれか必須>
              ・CROまたは製薬企業で治験のデータマネジメント業務(DM計画書、CRF設計、CRF作成の手引き、チェック仕様書等の立上げドキュメントの作成からデータ固定まで一通りの経験必須)
              ・統計解析業務(SASプログラム、統計解析計画書作成経験推奨)
              ・データマネジメント業務および統計解析業務を3年以上経験している方

              <必須>
              ・DM、統計解析の両方の業務習得に意欲のある方(兼務、部署異動あり)
              ・コミュニケーション能力(社内、社外両方)に自信のある方
              ・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
              ・ビジネスマナーを身に付けていること

              【歓迎経験】
              ・英語スキル(聴く、話す)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              医薬品の臨床開発における統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルの導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務

              仕事内容
              募集の背景:
              ・革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、グループ会社であるグローバルの導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し、自社グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに、RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。

              仕事内容
              ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
              ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成
              ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する
              ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
              ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
              ・グループ会社であるグローバル企業と解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
              ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上)
              ・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
              ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・生物統計学の基礎知識
              ・データマネジメントの基礎知識
              ・CDISCに関する基礎知識
              ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
              ・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力

              求める行動特性:
              ・リーダーシップ及びチームで協業可能なコミュニケーション力

              求める資格等
              ・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
              ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              統計解析スタッフ

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              臨床試験(治験)によって集積された症例データを医学的観点から統計解析業務を遂行

              仕事内容
              治験および臨床研究の統計解析業務
              ・統計解析計画書や手順書の作成
              ・解析プログラムの構築
              ・データセットの作成
              ・解析報告書の作成
              ・検討会資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・統計解析のご経験を1年以上お持ちの方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              統計解析

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成
              ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援
              ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書(案)作成支援
              ・申請資料作成支援、申請後照会事項(統計解析)への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・統計解析(生物統計の実務経験者)の経験者(目安3年以上)
              ・SASプログラム 3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CRO

              統計解析の求人

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

              仕事内容
              ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
              ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
              ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
              ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
              ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
              ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
              ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

              求める人物像
              ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
              ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
              ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
              ・主体的に考えて行動することができる方。
              【歓迎経験】
              ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              受託企業

              統計解析の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              治験に関する以下の統計解析業務を担当

              仕事内容
              治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
              ・統計解析計画書・手順書作成
              ・解析プログラム構築
              ・データセット作成
              ・中間解析の実施
              ・解析報告書作成
              ・検討会資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              すべて必須
              ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
              ・SASの使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              DM・統計解析職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

              仕事内容
              ・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

              (DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験(必須) *責任者経験はなくても可
              ・製薬業界に人脈のある方
              ・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              統計解析担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CRO企業にて統計解析のポジションです。

              仕事内容
              ・研究に関する統計学的調査および検討ならびに開発計画の立案に関する統計学的支援
              ・研究実施計画書におけるデザインの評価およびデータ収集の保証ならびに症例数設計および統計関連部分の作成
              ・統計解析計画書(SAP)の作成
              ・研究データの統計解析に係るプログラム開発、検証および保守
              ・研究データの統計解析の実施ならびにその評価および報告
              ・解析報告書の作成、申請用統計解析資料および論文の作成
              ・非臨床試験、疫学研究、臨床試験(医師主導試験等の医療品医療機器の全ての臨床試験を含む)および製造販売後臨床試験に係る上記の業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・統計解析の経験(業界不問)
              ・専門学校卒業以上
              【歓迎経験】
              ・SASプログラミング経験(実務1年以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              統計解析業務担当

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポート

              仕事内容
              ・治験実施計画書及び治験総括報告書の統計解析に関するパートを作成する
              ・臨床試験計画の立案又は新規導入(候補)品評価支援のために、症例数設計、シミュレーション等を実施する
              ・臨床試験の統計解析計画を策定し、統計解析の実行とともに統計解析報告書を作成する
              ・統計解析業務の外部委託において、CRO選定及び業務管理、品質確保等の計画を作成し実行する
              ・承認申請資料(CTD等)作成、当局相談資料作成及び照会事項回答等における臨床部分について、複数試験データの併合解析、追加解析等の計画を策定し、解析を実施する
              ・臨床試験の申請電子データ及び関連資料の作成について、外部ベンダーの業務管理、成果物のUAT等を実施する
              ・臨床データ管理・統計解析・申請電子データに係るGCP適合性調査への対応を行う
              ・臨床試験データ収集システムの構築、データ品質確保等において、統計解析の観点からDM業務を支援する
              ・統計解析・申請電子データに係る規制等の情報を収集する
              ・統計解析に関するGCP-SOPの作成・改廃を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物統計の基礎知識(BioS合格認定又は同レベルの知識)
              ・ICH-E3、ICH-E9、その他の関連するICH-GLの知識
              ・臨床試験の統計解析業務(統計解析計画書作成を含む)の経験
              ・SASを使用したプログラミングスキル必須
              ・MS-Excel、MS-Word等の基本的なアプリケーションの操作スキル
              ・プロジェクト管理能力
              ・CRO等のベンダーマネージメントの経験とその能力
              ・英文のSAP、CSR、論文、コレスポンデンスの読解能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              必須:BioS(臨床試験セミナー統計手法専門コース)合格認定
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1400万円 
              検討する

              外資CRO

              臨床試験データの統計解析業務

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書の作成などを行う業務。

              仕事内容
              SASプログラマーとして、解析処理だけでなく、SASプログラムの作成、解析関連の仕様書の作成、統計解析に関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連の業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SAS(Statistical Analysis System)の使用経験
              ・ビジネスレベルの英語または中国語
              【歓迎経験】
              ・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
              ・ICH,GCP及び臨床試験に関する基本的な知識
              ・医薬品開発のプロセス理解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              統計解析(マネージャー候補)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              CROにて統計解析のマネージャー候補

              仕事内容
              【プレイング】
              ・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
              ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)

              【マネジメント】
              ・営業活動、受託案件の見積作成
              ・グループ員のピープルマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
              統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
              SASプログラミング経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
              CDISCの経験をお持ちの方
              コミュニケーション力、リーダーシップ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床統計解析(未経験者可)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              若手の育成を強化!医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

              仕事内容
              臨床試験データの統計解析。
              解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。
              応募条件
              【必須事項】
              <いずれか必須>
              ・臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験
               (教育を受けた経験がある程度でも検討可能)
              ・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。)

              <必須>
              ・ビジネスマナーを身に付けていること
              ・臨床データに対して十分な関心を持っていること
              ・SASプログラミングが可能であること
              (SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること)
              ・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
              ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力とセルフコントロールができること

              <さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)>
              ・収集した情報に基づいて解析仕様書等の各種書類の作成ができること
              ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
              ・臨床データの医学的な意味を調べて理解できること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              大手製薬企業にてProject Statistician

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

              仕事内容
              Responsibilities:
              The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

              Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
              Statistical Trial Design and Analysis

              Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
              Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
              Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
              Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
              Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

              Communication of Results and Inferences

              Collaborate with team members to write reports and communicate results.
              Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
              Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

              Therapeutic Area Knowledge

              Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

              Regulatory Compliance

              Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
              Statistical leadership and Teamwork

              Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
              Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
              Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
              応募条件
              【必須事項】
              Basic Requirements:

              M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
              Other Information/Additional Preferences:

              Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
              Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
              Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
              Ability to build relationships with individuals and teams.
              Good communication and presentation skills in both English and Japanese
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              統計解析(SA)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験における統計解析業務

              仕事内容
              大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
              ・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミングのできる方
              【歓迎経験】
              ・医療業界、CROでの経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              国内CRO

              リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

              仕事内容
              <概要>
              リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

              <詳細>
              営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
              実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
              RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。





              応募条件
              【必須事項】
              【以下のすべてに該当する方】
              ・臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上
              ・統計解析計画書の作成経験3本以上

              求める人材
              ・自力で学習することに貪欲な方
              とても広い業務範囲です。常に、学習していくスタンスが必要です。
              ・情報収集・伝達等コミュニケーションが得意な(苦手ではない)方
              さまざまなクライアントと営業活動から接します。
              ・背景・既存知識にとらわれない柔軟な発想を楽しめる方
              専門性と多様性の両方が必要です。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する