統計解析の求人一覧

臨床開発統計解析部門のSAS Programmingチームにおいて、プログラミング業務に加え、シニアとしてチーム全体のリード

仕事内容

臨床開発統計解析部門のStat Programmingチームにおいて、プログラミング業務や海外メンバーをリードする役割をお任せします。シニアプログラマの方には、日本チーム全体のリードもお任せします。

・CDISC関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・Biostatistician、臨床部門、システム部門、DM部門、クライアント等との連携
・人的リソースのマネジメント（プロジェクトアサイン、育成、採用など）
・予算、コストのマネジメント
・プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
・契約書の確認、交渉
・成果物のレビュー
・インフラ導入・改善のマネジメント
・Global組織との連携/協働　他

応募条件

【必須事項】
※以下すべての要件に該当する方

＜担当者＞
・製薬会社・CROでの統計解析分野におけるSAS Programming実務経験がある方
・英語を使用した業務に抵抗がない方

＜シニアプログラマ＞
・製薬会社・CROでの統計解析分野におけるSAS Programming経験8年以上
・ビジネスレベルの英語力（テレカン対応が可能なレベル）

【歓迎経験】
＜シニアプログラマ＞
・ラインマネジメント経験、一次・二次評価者として部下を持ったチームマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・チームで協業可能なコミュニケーション能力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）

【歓迎経験】
・薬学あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

大手製薬メーカーにて解析プログラムおよび電子データの作成業務

仕事内容

下記業務の取りまとめ（主に外部委託）
・臨床薬理分野のCDISC標準に準拠したSDTM／ADaMデータセットならびに関連資料の作成
・解析計画書を基にした帳票および解析プログラムの作成
・承認申請に必要な電子データの作成
・申請電子データ提出における規制当局対応
・解析用電子データやデータレビュー用プログラム作成

応募条件

【必須事項】
・CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験（3年以上）
・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・各種ガイドライン等を理解できるレベルの英語力（目安TOEIC 650点以上）
・コミュニケーション能力があり、社内外の関係者と協調、連携し主体的に仕事を進められる方
【歓迎経験】
・薬物動態もしくは臨床薬理の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
・期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
・ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
・クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。

応募条件

【必須事項】
・臨床試験データの統計解析業務 5年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成
・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援
・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援
・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応

応募条件

【必須事項】
統計解析(生物統計の実務経験者)の経験者（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～700万円　

「自立支援介護」の普及を目指し、エビデンス創出を担う研究ディレクターのポジションです。

仕事内容

医学・リハビリテーション科学等の領域の第一線で活躍する大学研究者等のアカデミア関係者と関係を構築し、コミュニケーションを図りながら、主に「自立支援介護」のエビデンス構築を目的とした研究プロジェクトをリードしていただきます。

具体的には下記の業務の全てあるいは一部をご担当いただきます。

・アカデミア関係者との連携による、医学・リハビリテーション科学領域等における各種研究プロジェクトの研究デザイン
　研究計画の策定（必要に応じた主要変数等を含む「統計解析計画書」、「モックアップ図表」の作成 等）
・関連領域の先行研究調査／文献研究の実施
・自立支援介護の普及に寄与するデータベース構築、アルゴリズム開発への参与
・学会発表等のパブリケーション関連業務
・社外のリハビリテーション／医学専門家等とのリレーションシップマネジメント

◆仕事の魅力
・「自立支援介護」の実現と普及に取り組む本業を通じて、日本の介護制度を変えていくことに貢献するとともに、
　事業の成長にも寄与することができます
・データサイエンスの観点から社会に存在している社会課題をITとデータを用いて解決することができます
・医療・介護領域における専門性と高いコミュニケーション能力の双方が求められる遣り甲斐のある業務です

応募条件

【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
1. 企業・大学等において介護・医療分野に関する定量的調査研究に従事した経験のある方
2. 介護・医療分野に関するICT活用、データ活用による新規事業の立ち上げに従事した経験のある方
-統計解析の基礎知識を有し、SPSS、SAS、R言語などデータ分析ツールを活用したデータ分析・シミュレーション等の利用経験を有する方
-ヘルスケア・公衆衛生分野における修士号あるいは博士号取得者、または同等の実績のある方（例えば、栄養疫学、予防医学、公衆衛生、健康情報、理学療法等の分野において）
【歓迎経験】
・介護・医療分野の大規模データベースの解析に従事された経験のある方
（例えば、医科・歯科・調査レセプト/DPC調査データ/要介護認定情報/介護レセプト等）
・直近3年以内に医学・理学療法科学・健康情報学等の領域の学会誌に論文等を寄稿、公表された経験のある方
・情報システムの要件定義、構築・運用工程のマネジメントを担当された経験のある方
（PMP、ITストラテジスト、システム監査技術者、医療情報技師、ITコーディネーターなどの有資格者であれば尚可）
・医師・看護師・理学療法士・作業療法士等のヘルスケア領域の資格を保有されている方歓迎


【免許・資格】

【勤務開始日】
要相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

臨床試験を実施するにあたって、企画から運営まで担当いただける方

仕事内容

・クライアントとの交渉、提案
・文献調査
・臨床試験の運営
・統計解析・報告書の作成　など

営業、研究のチームを横断するプロジェクトもあり、様々な課題の解決策の提案と実行を行います。新しい技術や研究の探求など、知的好奇心やチャレンジ精神のある方が活躍できる現場です。

応募条件

【必須事項】
・クライアント、研究室内外の協力者と円滑なコミュニケーションを図り、連携、協調して研究に従事できる方
・生物、化学、薬学、農学、医学などの理系大学卒以上の方
【歓迎経験】
・統計解析の経験がある方
・動物やヒトの介入試験等の実施経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング業務

仕事内容

RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆

応募条件

【必須事項】
・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等で統計解析業務の経験を有する方
・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験が1年以上ある方
【歓迎経験】
TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都・東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーの請負業務です。統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート

仕事内容

医薬品製造販売後調査における統計解析業務を担っていただきます。

・統計解析計画書（統計解析内容詳細文書）、統計解析仕様書（統計解析結果としてまとめる図表イメージ）、解析用データ定義書（統計解析に必要なデータ作成の仕様）等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用（解析用データ、統計解析結果）
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

応募条件

【必須事項】
1．数理統計に関する基礎知識、プログラミング技術（SAS経験者）
2．生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
3. 素直な方、気配りができる方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方
【歓迎経験】
・製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
・製造販売後調査に関わった経験をお持ちの方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般

仕事内容

企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般を担っていただきます。

・治験実施計画書作成支援（統計解析関連パートの作成等）
・即時解析結果の作成等
・薬物動態パラメータ算出
・CDISC標準（SDTM・ADaM）のデータ作成支援など

応募条件

【必須事項】
企業治験、医師主導治験等でのGCP-BS業務経験　（経験年数は問いません）
【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・EDCシステム構築の知識及び経験
・CDISCの実務経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献

仕事内容

■業務内容：
　・臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応
　・国内の承認申請に必要な解析計画の検討
　・プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討
　・CDISC対応
　・解析計画書の作成、統計解析の実施
　・結果の評価と解釈及び解析報告書の作成
　・総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー
　・申請後のPMDAからの照会事項に対する対応
　・CROの管理
　・臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート
　・（将来）リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用
　・（将来）医療経済評価

応募条件

【必須事項】
・臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験
・生物統計学に関する知識（修士課程相当またはBioS修了）
・SASプログラミング（Base及びStatにてプログラムが組める）
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識
・スキルや知識の向上に貪欲に取り組む能力
・コミュニケーション能力
・（可能であれば）リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験
・業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～750万円　経験により応相談

CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務

仕事内容

・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築（EDCを含む）
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・大卒以上(理科系）
・データマネジメント業務の経験 3年以上
・データベースの操作ができること
・SASやVBAなどのプログラムの操作が出来ること（1プログラム言語以上）

【歓迎経験】
・EDCの構築経験があること（あれば尚可）
・CDISCへの対応経験（あれば尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

臨床試験データの統計解析

仕事内容

・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など

応募条件

【必須事項】
統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

＜詳細＞
・営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
・RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】
・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上


【歓迎経験】
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

＜概要＞
リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

＜詳細＞
営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、
実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】
【以下のすべてに該当する方】
・臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上
・統計解析計画書の作成経験3本以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーの統計解析の専門家として臨床試験デザインや開発計画への参画、提案

仕事内容

【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができる
・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができる（グローバルに活躍の場がある）
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

【業務内容】
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

応募条件

【必須事項】
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する　【必須要件】
・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する　【必須要件】
・ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する　【必須要件】
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する　【必須要件】
・SASプログラミングの経験　【必須要件】
・承認申請業務（機構相談を含む）を経験された方
・欧米、アジア（中国）の臨床試験、国際共同治験を経験された方
・電子データ申請の経験がある方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

仕事内容

・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

（DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験（必須）　＊責任者経験はなくても可
・製薬業界に人脈のある方
・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

(Business Title: Associate/Sr Associate/Res Scientist -GSS-J)

応募条件

【必須事項】
どちらかを満たす方

・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円