統計解析の求人一覧

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              該当求人数 54 件中1~20件を表示中

              新着医薬品メーカー

              製薬メーカーにて医薬統計担当者

              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              開発、PMSの臨床試験の統計解析業務など医薬統計担当者

              仕事内容
              1,開発、PMSの臨床試験の統計解析業務と外部業務委託業者の管理
               (治験の解析業務も担当して頂きます)
               ・試験実施計画の策定(試験デザイン、症例数設計など) ・統計解析計画書の作成
               ・統計解析結果の解釈とCSRへの反映 ・症例検討、取り扱い基準の策定
              2,審査当局対応業務
               ・信頼性適合性書面調査への対応 ・再審査・再評価申請関連業務への対応
              3,統計解析全般業務
               ・PMSの統計解析関連業務ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理
              4,DM部門、海外本社及び外注業者と信頼関係を築き、急なスケジュール変更や業務量調整
                に対応できる体制を構築・維持する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社、またはCRO等の統計解析部門にて5年以上の実務経験
              ・統計解析計画書(SAP)の作成 ・治験実施計画書の統計部分の執筆
              ・SASプログラミング 
              ・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
              ・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル

              ・医療統計・医薬品開発・医薬品の承認申請業務
              ・統計解析に関する専門知識 ・SASプログラミングに関する知識
              ・薬機法、GPSP、GCP、ICHガイドラインその他臨床試験に関する規制、規則の知識
              ・CDISC、申請電子データ提出に関する知識
              ・治験、臨床試験に関する一般的知識及び医学・薬学に関する知識を有し、
               それに関する倫理的原則の十分な理解

              ・理科学系4大卒以上(バイオ統計尚可)
              ・英語力:ビジネス英語(読解、メール、会話)

              ・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人 
              ・マルチタスクに対応できる人
              ・意欲的で問題解決能力に長けている人 
              ・一時的な負荷に耐えられる胆力がある人
              【歓迎経験】
              ・CDISCに準拠したSDTM・ADaM作成経験
              ・申請電子データ提出の経験

              ・GVPの知識・疫学の知識・論文作成の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資CRO

              臨床試験データの統計解析業務

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書の作成などを行う業務。

              仕事内容
              SASプログラマーとして、解析処理だけでなく、SASプログラムの作成、解析関連の仕様書の作成、統計解析に関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連の業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SAS(Statistical Analysis System)の使用経験
              ・ビジネスレベルの英語または中国語
              【歓迎経験】
              ・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
              ・ICH,GCP及び臨床試験に関する基本的な知識
              ・医薬品開発のプロセス理解
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              開発DS担当(バイオ医薬品)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              海外メーカーのバイオシミラーに関する新たな国内臨床試験をご担当

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、開発DS担当を募集致します

              ■業務内容:
              IBD領域のウステキヌマブ、骨粗鬆症領域のデノスマブの導入が決定し、国内申請に向けた活動を進めており、新たな国内臨床試験をご担当頂きます。
              ・統計解析業務
              ・CDISC関連業務
              ・電子データ申請 等
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかの実務経験を有する方(メーカー、CROは問いません)
              ・統計解析業務(SAS、Rいずれか)
              ・CDISC関連業務
              ・電子データ申請
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              外資系CRO

              Biostatisticianの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

              仕事内容
              ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
              ・CRF、DMP、転送データレビュー
              ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
              ・クライアントや他部署との窓口業務 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
              ・SAS使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              SAS Programmer/ BIOS

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

              仕事内容
              ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成
              ・解析データセット作成、解析帳票作成
              ・プログラムQC
              ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応
              ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験
              ・SAS使用経験


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬企業にてデータサイエンス部統計解析担当の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              幅広い統計解析業務に従事しながら、統計解析の側面から臨床試験計画の立案に貢献

              仕事内容
              ・臨床試験の統計解析業務
              ・試験計画/解析計画立案
              ・解析帳票作成
              ・国内/海外規制当局対応
              ・グローバル臨床試験の統計解析業務支援
              ・臨床試験データに関する SAS プログラミング
              ・申請電子データ対応業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
              ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
              ・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験(試験デザインや解析計画の策定)
              ・SAS によるプログラミング技術
              ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
              【歓迎経験】
              ・CDISC 標準に関する知識
              ・臨床薬理試験解析の経験
              ・IT システムへの親和性
              ・国内及び海外での医薬品申請における生物統計担当としての対応経験
              ・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              データサイエンス職(解析プログラミング担当)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

              仕事内容
              ・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define .xml, Reviewer’s Guide等)の作成
              ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
              ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
              ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
              ・解析プログラミング(ADaM・帳票作成)チームの実務リード
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
              ・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
              ・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
              ・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
              ・チームで協業可能なコミュニケーション能力
              ・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)

              【歓迎経験】
              ・プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
              ・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
              ・グローバルチームにおける解析プログラミング業務および交渉経験があれば望ましい
              ・電子データ申請準備業務、ならびに規制当局との交渉経験があれば望ましい
              ・グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識があればなお望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              臨床研究専門の国内CRO

              統計解析担当者未経験【第二新卒】

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              未経験可能!臨床研究の一連の統計解析業務を担う

              仕事内容
              受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)
              まずはご経験に近い業務から携わって頂き、徐々に幅を広げる想定です。

              ・例数設計
              ・統計解析計画書(SAP)作成
              ・データセット作成(SAS)
              ・解析プログラム作成(SAS)
              ・統計解析報告書作成
              ・Publicationの支援
              ・reviewer対応

              ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
              ・担当業務への臨床的判断のサポート
              ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
              ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

              ポジションの特徴
              【臨床研究のSTAT】
              1.プロトコルの作成支援 :
              研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
              解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

              2.SAP(統計解析計画書)作成 : 
              当社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。
              主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

              3.解析プログラミング : 
              統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

              4.学会発表支援 : 
              学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
              直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかに該当していること
              1)業務上でのSASプログラム経験
              2)生物統計もしくは疫学のバックグラウンドを持ち、大学等でRまたはSASの経験がある方

              求められる資質:
              ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
              ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
              ・臨床研究への興味
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              医薬品メーカー

              製薬メーカーにて統計解析プログラマー

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメントなどをご担当いただきます。

              仕事内容
              臨床開発・PMSの臨床試験のデータマネジメント・統計解析に関わるプログラミング業務と外部業務委託業者の管理

              ◆データマネジメント関連業務
               外部データの管理と電子化、データベースへの取り込み、データ検討用資料の作成、
               その他、データマネジメント業務関連ツールの作成と運用

              ◆統計解析関連業務
               解析用データセット作成と管理、統計解析プログラムの作成と運用、解析結果の出力、
               その他、統計解析業務関連ツールの作成と運用

              ◆審査当局対応業務
               信頼性適合性書面調査への対応
               再審査・再評価申請関連業務への対応

              ◆プログラミング全般
               プログラミング関連ならびにその運用のためのSOPの作成及び管理
               標準化プログラムの運用、メンテナンス

              ◆その他
               治験実施チームとの情報交換など、統計解析業務を円滑に推進するために必要なコミュニケーションを
               適切に実施する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社又はCRO等のプログラミング部門にて5年以上の実務経験
              ・高度な問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキル
              ・Microsof Officeアプリケーションの活用スキル
              ・統計解析に必要なSASプログラミングに関する専門知識
              ・Pinnacle 21 enterpriseまたはcommunityの操作
              ・薬機法、GPSP、GCP、ICHガイドラインその他臨床試験に関する規制、規則の知識
              ・治験、臨床試験に関する一般的知識及び医学・薬学に関する知識を有し、それに関する倫理的原則の十分な理解
              ・CDISC、申請電子データ提出に関する知識
              ・プログラミングに対する信頼性の高い業務遂行ができる(スピード、高い専門性)
              ・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人
              ・意欲的で問題解決能力に長けている人
              ・プログラミングを通じて社業、部門、チームに貢献しようとする姿勢があり、言動も伴っている人

              ・理工系4大卒以上
              ・英語力:ビジネスレベル(読解、メール)
              【歓迎経験】
              ・PMSでのプログラミング業務経験
              ・CDISCに準拠したSDTM・ADaM作成経験
              ・治験などの業務効率化に関する各種提案、実行経験
              ・VBSに関する知識、・EDCに関する知識、・xmlに関する知識
              ・SAS以外の統計解析、データマネジメントツールの仕様経験
              ・SAS Advanced Programming Professional
              ・英語力:ビジネスレベル(会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床統計解析(未経験者可)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              若手の育成を強化!医薬品の有効性・安全性を評価する社会貢献性の高い業務です。

              仕事内容
              臨床試験データの統計解析。
              解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。
              応募条件
              【必須事項】
              <いずれか必須>
              ・臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験
               (教育を受けた経験がある程度でも検討可能)
              ・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。)

              <必須>
              ・ビジネスマナーを身に付けていること
              ・臨床データに対して十分な関心を持っていること
              ・SASプログラミングが可能であること
              (SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること)
              ・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
              ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力とセルフコントロールができること

              <さらに欲しいスキル(近い将来には必須事項)>
              ・収集した情報に基づいて解析仕様書等の各種書類の作成ができること
              ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
              ・臨床データの医学的な意味を調べて理解できること


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              医療× AI/データ活用!統計解析職の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療× AI/データ活用!臨床試験に関する計画の立案、統計解析の実施、承認申請における資料作成業務

              仕事内容
              医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
              マイクロンでは、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。
              イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。
              当該ポジションでは、AIによる画像診断などイメージング試験における統計解析業務を通して、イメージングに関わる専門スキルを身に着け、その医療への応用/展開を自ら実践することが出来ます。

              【具体的な業務内容】
              ・臨床試験(治験)および臨床研究における統計解析業務
              プロトコルの作成支援、統計解析計画書等のドキュメント作成、統計解析プログラムの構築/実施、当局対応、統計コンサルテーション
              ・イメージングバイオマーカーなど新規技術の調査、開発
              シーズ技術検討、臨床試験の実施計画におけるデザインの検討、当局相談
              ・医用画像を用いた試験の品質管理手法の調査、実装

              【キャリアパス】
              将来的なキャリアパスには、以下のような選択肢があります。
              ・プロジェクトリーダーとしての統計解析チームのマネジメント
              ・臨床試験デザインの立案や統計解析実務を担当するスペシャリスト
              ・イメージングや画像解析の専門知識を習得し、医療への活用を推進する専門家
              応募条件
              【必須事項】
              ・SAS、R、Python等を用いたプログラミングの経験
              ・統計解析に関する素養(統計検定3級程度以上)
              ・報告書などのドキュメント作成能力
              ・チームでの業務遂行ができる方

              ・製薬・医療機器業界の経験は問いません

              【歓迎経験】
              ・製薬/医療機器メーカー企業、CROなどで統計解析業務の経験
              ・統計解析の実務経験(製薬業界での経験があれば尚可)
              ・統計解析に関する素養(統計検定2級程度以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              CDISC、プログラム、統計関連業務担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導

              仕事内容
              ・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
              ・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
              ・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
              ・国内外のCDISC関連標準の作成/メンテナンスを実施する
              ・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
              ・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
              ・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・TOEIC700点以上またはそれに相当する能力
              ・製薬企業やCDISC関連業務、帳票作成の実務経験5年以上
              ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力のある方
              ・CDISC関連業務の実務経験
              ・SASプログラミングに関する基本的な知識
              ・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力

              【望ましい人物像】
              ・臨床試験のチームメンバー及び自組織のメンバーと連携して協力しながら業務を進めることができる
              ・臨床試験/承認申請の成功のために自らの専門領域において主導的な役割を果たすことができる
              ・例えば自身が遭遇した課題を解決し、それを他のメンバーにも伝えるなど、組織の成長に対してポジティブな活動を行うことができる

              【歓迎経験】
              ・CDISC標準に準拠した社内標準の策定やメンテナンスに関する実務経験
              ・SASプログラミングに関する実務経験
              ・統計的シミュレーション、サンプルサイズ設計、試験デザイン立案(統計的側面)
              ・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
              ・抗がん剤の臨床試験に対する実務経験
              ・規制当局に対する電子データに関連する相談を主導した経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし

              内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

              仕事内容
              臨床試験における解析業務

               ・解析担当者としてCROを統括管理
               ・解析項目,図表計画書作成
               ・解析帳票作成
               ・SDTM/ADaM作成
               ・担当業務における規制当局との対応
               ・関連会社(海外),関連部門との協業

              将来は,解析のスペシャリストとしてチームをリードしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
              ・SASプログラミングの経験(実務3年以上)
              ・英語での文書作成およびe-mail

              <望ましい人物像>
              ・自ら業務や知識を広げていける方
              ・社内関連者と良好なコミュニケーションが取れ,相手に合わせて柔軟な対応ができる方
              【歓迎経験】
              ・電子データ申請の経験
              ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
              ・英語での会話・議論
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床研究における統計解析業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
              ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
              ・解析図表の作成
              ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
              ・解析報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
              ・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Statistician, Biometrics, Data Science & Innovation

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              日本法人でのNDAにおけるSTAT、バイオメトリクス、データサイエンス&イノベーション

              仕事内容
              Statistician(STAT) is an key player of coducting clinical development including new drug applications(NDA) mainly in Japan. Therefre, STAT surely plays the following roles. STAT directly reports to the director of Biosmetrics & Real world Analtics(B&RWA;), Data Science & Innovation.

              1. Contribution to clinical development including (NDA) from a statistical point of view
              To lead clinical development including (NDA) with respect to study design, analysis method, and sample size calculation, and interpretation of results by providing effective inputs.
              2. Assessment of study endpoints/study design, and sample size calculation for Japanese population
              To review the plan/report of Clinical study and propose the rationale for statistical analysis, and study design to reluratory and/or Academia
              3. Provision of instructive insights or understandable indications
              To make a presentation about
              4. Contribution to J-CTD generation
              To have a responsibility for statistical parts of J-CTD
              5. Introduction of innovative methodology
              To implement innovative methodology (eg. machine learning) in studies.
              応募条件
              【必須事項】
              Experience:
              1. Statistician/Statistical programmer in clinical development
              2. Research for statistical methodology

              Skill-set:
              1. Contribution of clinical development from a statistical point of view
              2. Programming skill of R, & SAS in clinical studies
              3. Implemantation of new technology & methodology
              4. Publication/Medical writing of researches, & Clinical studies
              5. Exchange insights about ststistical subjects with external
              6. Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

              Language:
              日本語 Japanese:
              ・ Read/write scientific documents including data speculation in English/Japanese
              ・Communicate, and discuss IT/bioinformatics topicss with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
              ・Make a Japanese presentation
              ・Leading and facilitating the IT discussions in the global meetings

              英語 English:
              ・Read/write scientific documents including data speculation in English/Japanese
              ・Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
              ・Make a English presentation
              ・Leading and facilitating the statistical/study design discussions at the global meetings

              Others:
              ・Make training plan about Statistics, Study Design, Clinical develpoment
              ・Do change management for improving processess
              ・Harmonize processes with global
              ・Communicate with external experts to search for suitable computer enviernment
              ・Learn new mthodology and knowledge with respect to machine learning and nural network

              ・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, informatics) or equivalent to individuals holding MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable
              【歓迎経験】
              On top of the mandatory experience,
              ・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinica /research questions
              ・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical/epidemiological research
              ・Using/applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data/database/scientific research outcomes
              ・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analyzing the health economics/technology and crafting value propositions

              On top of the mandatory skill-set above,
              ・Design, construct and implement the process/platform of database research by using data
              ・Evaluate a health care data to make clear drug characteristics

              ・PhD in Biostatistics
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              疫学コンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆担う

              仕事内容
              クライアント向け(主には製薬会社)に、RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆 等。
              また、契約前のクライアントとの商談に同席し、具体的な研究アドバイス等も行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学の修士修了以上、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
              ・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等で統計解析業務の経験を有する方
              ・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験が1年以上ある方

              【歓迎経験】
              TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              統計解析担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて統計解析業務を担当していただきます

              仕事内容
              統計解析業務の担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
              ・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)、承認取得のための当局対応業務
              ・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
              ・統計コンサルティング業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
              ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
              ・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験

              スキル:
              ・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験(3~5年以上が望ましい)
              ・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい)
              ・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
              ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力)
              ・折衝能力(共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力)

              英語力:
              英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
              【歓迎経験】
              TOEIC 700点レベル以上が望ましい
              【免許・資格】
              統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              プログラマー(R/Python)

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              解析用プログラムやレポートプログラムの作成業務

              仕事内容
              ・解析用プログラム作成
              ・社内ビッグデータのクリーニング・整理
              ・社内データ可視化・レポートプログラムの作成
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれか
              ・Rの実務経験1年以上ある方、またはPythonで作成したアプリケーションの
               ポートフォリオを共有できる方
              ・Pythonの実務経験1年以上ある方または、Rで作成したアプリケーションやレポートの
               ポートフォリオを共有できる方
              【歓迎経験】
              ・SQL/git/linux/R/Pythonの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内CRO

              統計解析コンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務

              仕事内容
              ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
              ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
              ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
              ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
              ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験
              ・SASを用いた業務経験
              【歓迎経験】
              ・英作文、英会話
              ・R、Python、Stan、SQLを用いた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              統計解析部門責任者の求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              製造販売後調査、臨床試験、臨床研究等の統計解析業務及び管理をご担当いただきます。

              仕事内容
              製造販売後調査、臨床試験、臨床研究等の統計解析業務及び管理をご担当いただきます。

              <担当業務>
              ・統計解析計画書、統計解析仕様書の作成
              ・メンバーマネジメント(業務指示、サポート、指導)
              ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
              ・クライアントからの問合せ対応
              ・社内の各グループとの連携、業務調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験(5年以上)
              ・統計解析計画書、仕様書の作成経験
              ・SOP、マニュアル作成経験
              ・統計解析、SASの指導、教育経験
              ・チームマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・英作文、英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する