500万円~の求人一覧

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              該当求人数 2430 件中2141~2160件を表示中

              治験主導企業

              品質管理(QM部門担当者)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              受託企業にて治験業務における品質管理業として管理・サポート

              仕事内容
              治験業務における品質管理の仕事をお任せします。
              定期的に提携医療機関を訪問し、手順書通りに治験が実施されているか管理・サポートを行います。

              逸脱などの問題が発生した際は、再発防止に向け対策を立案し、現場への指導・改善を行います。

              また、品質管理体制を維持するための活動として、社内向けの研修実施や、法律やルール改正時の説明なども担当いただきます。

              ■担当業務詳細
              ・QMS構築
              └医療機関でのプロセス構築・改善、手順書等の作成

              ・社内教育
              └品質管理に関する理解の浸透、情報の更新など

              基本的には社内勤務ですが、定期的に各提携医療機関へ訪問を行います。
              関西圏内がメインですが、首都圏の提携医療機関へ出張に行く場合もあります。
              (原則日帰り出張です)

              ■入社後の流れ
              ・座学研修|当社について学びます。
              ・現場研修|提携医療機関に訪問し、現場のCRCについて学びます。
              ・現場配属&OJT研修|上司や先輩のフォローを受けながら、ひとり立ちを目指します。

              研修終了後も約1年間は、トレーナーが日々の業務をサポート。
              月1回は勉強会が開催されるため、段階的にステップアップできる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRAとしての実務経験2年以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(2024年4月入社)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              治験主導企業

              SMOにて統計解析の求人

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              臨床試験のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当

              仕事内容
              臨床試験(研究)のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。

              ■業務詳細:
              ・解析計画書・解析報告書の作成
              ・CDISC関連資料の作成
              ・SASプログラムの作成

              ■職務の特徴:
              ・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。
              ・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、
               業務の成果を直接感じることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミングのご経験がある方
              【歓迎経験】
              ・製薬メーカー、CROにて解析担当者として実務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              化学メーカー

              【神奈川・武蔵小杉】社内SE(アプリ)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし

              未経験可能な社内SEのアプリ開発担当

              仕事内容
              社内SEのアプリ開発担当者として、システムの要件定義から開発、保守・運用(言語:Java、.Net等)をご担当頂きます
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれかをお持ちの方
              ・システム開発・保守・運用のうちいずれかのご経験をお持ちの方
              ・アプリエンジニアのご経験
              【歓迎経験】
              ・プロマネ等、業務におけるリーダーの経験
              ・情報処理技術者試験の有資格者
              ・英語・中国語・韓国語による会話・読解・文書作成を伴う業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              バイオテクノロジー専門商社

              薬剤師(業許可申請/テクニカルサポート)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              バイオテクノロジーの専門商社にて薬剤師資格を活かせる業務

              仕事内容
              【薬事管理業務】
              ・医療機器の管理業務
              ・体外診断薬用医薬品の管理業務
              ・海外メーカーとのMTG、コミュニケーション
              将来的には総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等に関する業務ついてもご担当頂きます。

              【テクニカルサポート業務】
              ・販売先顧客からの技術的質問の回答(電話、メール、訪問等)
              ・試薬デモンストレーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・英語力をお持ちの方(目安:TOEIC(R)テスト600点程度、または資料類を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。入社後英語力のスキルアップに意欲のある方)
              ・体外診断薬における薬事業務経験(申請、管理運用)をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              医薬品等製造販売業における品社品質保証職(GQP対応)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

              仕事内容
              医薬品および医療機器の品質保証業務

              ・製造所管理(品質取決め、品質監査)
              ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
              ・品質情報(苦情を含む)の管理
              ・品質不良・回収対応
              ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証業務の経験
               (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
              ・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

              英語力:
              業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル)


              【歓迎経験】
              ・海外輸出品の品質保証業務の経験
              ・医療機器の品質保証業務の経験
              ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

              【免許・資格】
              <資格>薬剤師 (可能な限り)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              バイオテクノロジー専門商社

              テクニカルサポート及びビジネスディベロプメント・マーケティング

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器・体外診断用医薬品の承認維持に関するマーケティング業務をご担当頂きます

              仕事内容
              テクニカルサポート業務
              ・顧客からの技術的質問の回答(電話、メール、訪問等)
              ・技術的側面からの顧客への製品・ソリューション提案
              ・試薬デモンストレーション

              ビジネスディベロプメント・マーケティング業務
              ・サプライヤーからの技術的情報・製品情報の収集と分析
              ・国内外市場からの情報収集と分析
              ・国内 KOL(Key Opinion Leader)との関係構築とアプリケーション開発
              ・新規仕入先及び既存仕入先の新製品の立ち上げ
              ・立ち上げに必要なマーケティングツールの作成
              ・仕入先へのフィードバック
              ・営業、テクニカルサポートへの業務の落とし込み
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオテクノロジーに関連するカリキュラム(医学、薬学、生物、生化学等)の大学院卒以上(修士または博士)

              【求める人物像】
              ・自分の専門分野だけでなく、他分野にも知的好奇心を持って取り組むことができる
              ・対人コミュニケーション能力が高く顧客指向をもってユーザーに提案ができる人
              【歓迎経験】
              ・Molecular Biology, Cell Biology の研究経験
              ・語学力【英語】 TOEIC 700 位
              即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料類を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアップに意欲のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオテクノロジー専門商社

              医療機器・体外診断薬の薬事管理担当者およびテクニカルサポート

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器・体外診断用医薬品の承認維持のための管理業務、および取扱製品のテクニカルサポート業務をお任せ致します

              仕事内容
              薬事管理業務
              ・医療機器・体外診断薬用医薬品の管理業務
              ・状況に応じて総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等の責務

              テクニカルサポート業務
              ・顧客からの技術的質問の回答(電話、メール、訪問等)
              ・試薬デモンストレーション

              メーカー・顧客とのコミュニケーション業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器・体外診断薬用医薬品の薬機法下での管理業務の経験を有する(特に GVP 省令、QMS 省令に関する知識がある方)

              【求める人物像】
              ・法律に絡む所ではあるので、書類作成及び整理等が苦にならず、真面目な方
              ・現在の総括のパートナーとなり、薬事管理業務を責任をもって推進できる方
              ・テクニカルサポート・マーケティングも兼務する事になる為、対人関係構築能力は必要
              【歓迎経験】
              ・語学力【英語】 TOEIC 700 位
              即、海外との交渉ができるレベルでなくても構いませんが、資料を読み理解し、海外メーカーへメールで意思疎通が取れる程度。また、入社後英語力のスキルアッ
              プに意欲のある方
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              バイオテクノロジー専門商社

              ライフサイエンスの試薬・検査薬・原料の営業

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              バイオの専門商社にてライフサイエンス分野の試薬・検査薬・原料の営業

              仕事内容
              ・顧客への学術営業
              ・仕入れ先との製品販売戦略打ち合わせ
              ・顧客の要望確認、仕入れ先へのフィードバック
              ・仕入れ先の提案の顧客への確認、ニーズの摺り合わせ
              ・仕入れ先の来日対応、打ち合わせ
              ・国内外の出張が発生(予定)
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外メーカーとの円滑にコミュニケーションが取れる
              ・TOEIC(800 点以上)
              ・ライフサイエンスに関するカリキュラム(医学、薬学、生物、生化学等)の大学卒以上

              【歓迎経験】
              営業経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              事業開発職(医薬品のライセンス・提携業務)、ポートフォリオ戦略職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              組織力強化による募集!事業開発としてグローバルに活躍!

              仕事内容
              ・国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等)
              ・国内外の提携会社とのアライアンス構築
              ・ポートフォリオ戦略、新規ビジネススキームの立案・推進
              ・社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創
              ・一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創

              具体的には
              ・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価
              ・部門横断的デューディリジェンスの主導
              ・契約交渉
              ・ポートフォリオ分析、不確実性分析(定量的将来予測)
              ・自社研究開発活動の支援
              ・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと(事業開発経験者が望ましい)
              ・グローバルに存在するパートナー候補との交渉力、突破力
              ・幅広いステークホルダーを巻き込み業務を推進できる対人対応力とリーダーシップ

              英語力:中級以上 (メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              探索研究(メディシナルケミストリー)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す

              仕事内容
              ・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する
              ・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す
              ・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系の修士号取得者は製薬企業での研究経験8年以上、化学系の博士号取得者は製薬企業での研究経験5年以上
              ・CROマネージメント経験
              ・創薬テーマ推進におけるリーダーの経験
              ・英語力:業務遂行レベル(英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)

              【歓迎経験】
              ・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
              ・海外研究者との共同研究の経験
              ・患者様目線で発想し、疾患治療に対峙する強い信念と情熱
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【デザイン】コミュニケーションデザイナー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢

              仕事内容
              日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのコミュニケーションおよびプロモーションデザインを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

              ・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
              ・コンセプトを策定し情報設計からビジュアルまでデザイン
              ・サービスロゴ・VIのデザイン
              ・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
              ・採用やインナー施策におけるノベルティ制作

              ■開発環境
              ・Photoshop、Illustrator
              ・Figma等のプロトタイピングツール
              ・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
              応募条件
              【必須事項】
              ・Webサービスおよびプロモーションのデザイン実務経験
              ・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン実務経験
              ・マーケターやプロダクトマネージャーと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
              ・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

              求める人物像
              ・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
              ・サービスやアプリなどの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方
              【歓迎経験】
              ・ブランド立ち上げ・運用経験
              ・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験
              ・HTML5・CSS3のマークアップ経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【デザイン】BXデザイナー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              デザイン/ディレクションを担当しより多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しビジネス成果への貢献

              仕事内容
              日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてブランド構築のためのデザイン/ディレクションを担当し、より多くのユーザーに適切で価値ある情報を提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

              ・インサイトを捉えるための仮説やデータに基づいた改善施策立案
              ・コンセプトを策定し情報設計からビジュアルまでデザイン/ディレクション
              ・サービスロゴ・VIのデザイン/ディレクション
              ・当社/グループ会社のコーポレートブランディングとブランド管理
              ・新規サービスのブランディングデザインと管理
              ・広告、ポスター、パンフレットなど印刷物のデザイン
              ・採用やインナー施策におけるノベルティ制作のデザイン

              ■開発環境
              ・Photoshop、Illustrator
              ・XD、Figma等のプロトタイピングツール
              ・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
              応募条件
              【必須事項】
              ・サービス/プロダクトのブランド立ち上げ・運用経験
              ・Webサービスおよびプロモーションのデザイン/ディレクション実務経験
              ・ビジネスやマーケターと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
              ・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

              求める人物像
              ・課題解決、価値創造に対して意欲的に取り組める方
              ・サービスやアプリなどの最新技術や知識を積極的にインプット、活用できる方
              【歓迎経験】
              ・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データなどインサイトを捉えたデザイン改善経験
              ・モーションデザインの経験
              ・動画制作ディレクションの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              研究企画担当者

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              血液による疾患早期診断技術開発スタートアップ企業にて臨床研究のプロジェクトマネジメント

              仕事内容
              ・技術の価値を最大化する臨床/基礎研究開発計画の立案、実行
              ・上記計画に基づく製薬企業/大学との共同研究・病院との臨床研究(診断薬承認用も含む)の企画・実行、規制当局(PMDA/FDA)対応
              ・国内外の学会への参加・論文執筆
              ・投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号又は修士号取得者、あるいは同等の経験をもつ方
              ・ 臨床系の論文を読み、医師やサイエンスバックグラウンドの方と議論ができる方
              ・ 英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方

              <求める人物像>
              ・ 多様なメンバーとリスペクトし合い、協調性をもって仕事に取り組むことができる方
              ・ 必要な業務を自主的に考えて、メンバーを巻き込んでプロジェクトを推進できる方
              ・ 未経験の業務でも熱意を持って取り組める、成長意欲のある方
              ・ サイエンスベースで物事を考えることが得意な方
              【歓迎経験】
              ・ 医薬品等のヘルスケア製品の臨床開発経験のある方、より好ましくは体外診断用医薬品・自家調整検査(Lab Developed Test)の臨床開発経験がある方
              ・ プロジェクトマネジメント経験のある方
              ・ 有機合成経験もしくは精製タンパク質取扱い経験のある方
              ・ その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              国内原薬メーカー

              【薬剤師】原薬工場の品質保証

              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              【未経験歓迎!】薬剤師があれば品質保証として検討可能です。

              仕事内容
              ・品質保証業務
              ・品質保証の未経験の人は、製造や品質管理からスタート
              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方
              ・薬剤師資格必須
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山、他
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              研究開発職(フィルム・シートG)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              フィルム関連製品の設計・開発における研究職の求人です

              仕事内容
              ・フィルム関連製品の設計・開発(構成、組成、材料、製法等の選定)
              ・特許調査および出願
              ・物性評価(組成分析、形状観察等)
              ・量産化対応など

              ※使用機器:引張試験機、FT-IR、接触角測定機、光学顕微鏡、SEM、分光光度計、色差計、HAZEメーターなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・フィルム関連製品もしくは合成樹脂製品に関する研究開発経験をお持ちの方
              ・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
              【歓迎経験】
              ・塩ビ樹脂、アクリル樹脂、ポリウレタン樹脂に関連する知識や、それらを用いた樹脂設計に関する知識
              ・上記樹脂を用いたフィルムの製膜、成形に関連する知識や実務経験
              ・粘着剤や接着剤に関連する知識やそれらの設計に関する経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              研究開発職(機能材料G)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              新製品開発、化学材料・ポリマー合成など担っていただく研究職の求人です

              仕事内容
              新製品開発、化学材料・ポリマー合成(重合)、合成物の分析と物性評価、、形状観察、有機物の分析・評価、データ入力、新技術・新評価方法確立、顧客往訪、量産化など
              ※使用機器:引張試験機、レオメーター、GPC、FT-IR、GC、UV、水分計、分光光度計、蛍光X線、SEMなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・高分子関連の研究開発経験をお持ちの方
              ・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
              【歓迎経験】
              ・アクリル粘着剤の知識
              ・アクリル以外の高分子やフィルム等の成形に関する技術
              ・塗工技術に関する知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              外資ベンチャー

              PMSスペシャリスト

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造販売後調査等の管理責任者のポジションになります。

              仕事内容
              以下製造販売後調査等関連業務を、ご経験等に基づき実施頂きます。

              1)医薬品リスク管理計画書の作成(製造販売後調査に関連する部分)
              ・使用成績調査、製造販売後データベース調査、製造販売後臨床試験の計画に係る記載
              ・安全性管理部門員(医薬品リスク管理計画書の主管部署)との協業、医薬品リスク管理計画の作成及び維持
              2)製造販売後調査の企画・立案・運用
              ・製造販売後調査等(使用成績調査、製造販売後データベース調査)実施計画書、実施要綱、調査票、同意説明文書、施設向け説明資料等の作成(根拠となる実臨床データの確認。Research Question に答えるための評価項目の設定等を含む)
              ・製造販売後臨床試験実施計画書の作成補助(レビュー等)
              ・製造販売後調査の企画・立案に係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項や面談への対応等)
              ・製造販売後調査の準備に関する社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加等
              ・製造販売後調査の進捗管理(製造販売後調査等実施部門の管理・監督、施設契約や調査遅滞時のサポート、安全性情報収集時の対応、会議設定等)
              ・製造販売後調査結果の公表(学会発表・論文化、適正使用資材等)の企画・実施
              3)安全性定期報告、再審査申請資料の作成・管理
              ・安全性定期報告書、再審査申請資料の作成及び提出・申請、進捗管理等
              ・安全性定期報告書、再審査申請係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項、適合性調査対応等)
              4)製造販売後調査に係る外部委託業者(CRO)や医療情報データベース取扱事業者とのコミュニケーション
              ・外部委託先選定、外部委託先の管理・監督、契約締結
              ・提携会社及び外部ベンダー作成資料のレビュー(EDC 調査票、PMS モニタリング手順、データマネジメント計画書、統計解析計画・仕様書、メディカルライティング手順書等、各種ドキュメントのレビュー)
              5)GPSP 省令に基づく、SOP 作成・管理、自己点検、教育、資料保存等
              ・PMS に関するトレーニングの企画・実施(調査等実施部門及び CRO 等外部事業者向け)
              ・自己点検の実施及び製造販売後調査等管理責任者、製造販売業者への報告
              6)海外本社関連部門及び開発部門、安全性部門等の他部門とのコミュニケーション
              7)製造販売後調査等管理責任者不在時の代行
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学/大学院で医学・薬学又は自然科学系の専門/修士課程を修めた方。
              ・日本語が母国語レベルであり、ビジネス英語の能力を有すること。
              ・英語でのプレゼンテーション及びメールでのやり取りが可能であること。
              ・医薬学の英語文献の読解力が優れていること。TOEIC 700 点以上。

              Minimum Experience:
              ・5 年以上のグローバル製薬メーカー若しくは CRO での実務経験
              以下のいずれかの経験を有することが望ましい。
              ・製造販売後調査等管理部門、安全性管理部門若しくは臨床試験推進部門での実務経験(CRO 等への
              委託のみならず、自ら実務を実施した経験)
              ・製造販売後調査等の企画・立案経験
              ・製造販売後調査に係る調査推進(MR/PMS モニターと協業しての調査推進、施設選定及び施設契約書の
              作成・レビュー)、統計解析、データマネジメント若しくはメディカルライティング経験
              NIHON SERVIER Co., LTD.: 5F Hongo MK Bldg., 1-28-34 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo,113-0033
              TEL: +81-3-5842-7111 FAX: +81-3-5842-7116 https://nihonservier.co.jp
              ・製造販売後データベース調査若しくは再審査申請及び適合性調査に係る経験
              ・癌領域での職務経験(必須)

              スキルと知識:
              ・医薬学関連、関連法規・各種ガイドライン(薬機法、GPSP、GVP、GCP、臨床研究法、・医学研究に関する倫理指
              針等)の知識。癌及び抗癌剤に関する基礎的な知識(GxP に関する知識は必須とする)
              ・スキル:ビジネスコミュニケーション、規制当局関連文書作成・レビュー、一般的な PC スキル(Microsoft Office
              ・365、Word、Excel、Power Point、Share point site 等)を有する方

              その他:
              ・既存の枠にとらわれず、外部環境の変化を柔軟に捉え、適応できる方。
              ・自ら率先して作業を進めることができる方。
              ・各種手順書に基づく作業や資材のバージョン管理等、緻密な作業に抵抗の無い方。
              【歓迎経験】
              ・医療系資格を有するとなお良い。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              主任研究員・研究員

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              バイオベンチャーにて大腸菌を用いた物質生産および化合物測定系の検討業務

              仕事内容
              ・主任研究員、CTOの指示により研究を遂行
              ・遺伝子組換え大腸菌の作製
              ・大腸菌を用いた物質生産
              ・化合物測定系の検討
              ・パートタイム技術員への指示、教育、マネージメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業研究の経験がない場合、化学、薬学、医学、生物学分野に関連している博士号を取得されている方、もしくは取得見込みの方
              ・企業での化学、薬学、医学、生物学に関連した研究の経験がある場合は問いません
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川
              年収・給与
              400万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬メーカー

              医薬品中間体メーカーにて品質保証

              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原薬及び中間体メーカーの品質保証

              仕事内容
              ■薬事申請業務
              ■GMP管理に関する業務
              ■品質保証関係の文章作成
              ■当局、取引先査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学又は医薬品関係の品質保証業務経験
              【歓迎経験】
              ・薬事申請業務経験者
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許(通勤用)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内原薬メーカー

              医薬品中間体プラントの設備保全

              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品原薬及び中間体メーカーにて設備保全

              仕事内容
              ■有機合成化学プラント設備の設計、メンテナンス、維持管理、改善検討
              ■クリーンルーム等の維持
              ■設備業者への見積依頼、検討、選定など
              応募条件
              【必須事項】
              ■設備保全に関するご経験
              【歓迎経験】
              ■化学工学に関する知識
              ■電気工事に関する経験
              【免許・資格】
              普通自動車免許(通勤用)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識