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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2282 件中 1~20件を表示中

              医薬品・医薬部外品の受託製造

              品質保証(Quality Assurance)担当者

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

              仕事内容
              医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
              当部門では、
              ・ GMP記録の作成及び照査
              ・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
              ・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
              ・ GMP教育訓練
              ・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
              など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

              変更管理の評価
               変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
              逸脱調査と有効なCAPA立案
               逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
              データインテグリティ
               DI方針の策定(向上・改善に向けた取り組み)
              製造現場の品質点検
              薬事関連業務
               会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              <学歴>大卒以上(薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド)

              <実務経験>
              ・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

              以下いずれかのご経験
              ・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
              ・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
              【歓迎経験】
              ・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
              ・ データインテグリティに関する知識
              ・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

              <求める能力・スキル・資格等>
              ・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
              ・問題解決力
              ・論理思考力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              Reserch Associate

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーでの試薬、器具等の管理および実験業務

              仕事内容
              ・Scientific Director、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、研究方針に沿った研究に従事
              ・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務
              ・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント
              ・その他、研究周辺業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医歯薬獣理農水学領域の学部卒または専門学校卒以上の方
              ・細胞培養経験(ヒト、マウス、サル等)、大腸菌の形質転換、RT-PCRなどを用いた研究実務経験のある方
              ・英語での研究に関する指示報告、簡単な日常会話のできる方 
              ※一緒に研究していただくサイエンティストが外国人の方となります
              【歓迎経験】
              ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
              ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い経験のある方
              ・生殖領域(特に卵細胞)に関する知見のある方
              ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
              ・修士号、博士号をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              マーケター (Marketer) 急性呼吸器ウイルス感染症領域

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              急性呼吸器ウイルス感染症領域における製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定

              仕事内容
              ・急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
              ・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士号以上の学位
              ・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
              ・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
              ・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

              【歓迎経験】
              英語(TOEIC800点以上)、MBA
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              950万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              【医薬品製造】営業マネージャー候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントを担う

              仕事内容
              医薬品製造受託(CMO)業界最大手の当社にて、治験薬製造・医薬品製造・包装・検査・Regulatory対応といった当社の有するサービスを国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントをお願いします。

              【主に想定されるお仕事内容】
              ・国内および海外顧客に対する営業業務を担当
              ・国内および海外顧客のキーアカウントマネジメント、社内関係者との協力による既存プロジェクトの推進、英語による電話会議のファシリテーション
              ・既存顧客からの新規案件獲得に向けた営業活動、引合いに対する見積作成・契約締結等
              応募条件
              【必須事項】
              (1) BtoBの営業経験5年以上 ・・・ ライフサイエンス分野(医薬、化学、化成品、農薬、賦形剤等)における経験。医薬品受託の経験があれば尚可。
              (2) ビジネスレベルの英語力 ・・・ 英語で会話・メールが問題なくできることが望ましい。英語力を伸ばしたい強い意欲があれば中級レベル(TOIEC 550点以上)の英語力でも可。

              求める人物像
              意欲的かつ、協調性をもって業務に取り組める方
              【歓迎経験】
              医薬・製剤の技術知識、グローバルチームでの業務経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              研究後期から早期臨床開発段階におけるグローバルプロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              研究後期から早期開発での有効性証明(POC)までをリード

              仕事内容
              募集背景:
              自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明(POC)までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要である。
              研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、グローバルなど導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。

              仕事内容:
              研究後期(前臨床段階)から早期臨床開発段階(Pre-POC)にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
              ・グローバル開発戦略策定
              ・社内外ステークホルダーとの関係構築
              ・部門間コンフリクト調整
              ・社内意思決定会議体への提案と承認取得
              ・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・医薬品の研究、臨床開発、薬事機能のいずれか、あるいは関連機能における5年以上の経験(疾患領域不問、承認申請経験不問)。
              ・医薬品開発プロジェクトにおいてプロジェクトリーダー/projectマネジャーとして1年以上の経験、あるいは上記いずれかの機能の代表として2年以上参画した経験。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・多様なバックグラウンドを持つチームメンバーと良好な信頼関係を築く人間関係構築力。
              ・マネジメントやステークホルダーに対してプロジェクトの魅力や提案の要点を分かりやすく説明できる表現力・プレゼンテーション力。
              ・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができること。

              求める行動特性:
              ・正解が分からない困難な課題や未知の局面に直面しても、解決に向けて自らを奮い立たせ、仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
              ・英語や異文化コミュニケーションを苦にせず、多様な価値観や意見に耳を貸す。
              ・現状に満足せず、常に改善や進化を追求する。

              求める資格:
              ・理系大卒以上(博士号所持がより望ましい)
              ・TOEIC 800点以上あるいは同等の英語能力を有する
              【歓迎経験】
              ・2年以上の海外赴任経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              上場企業

              医薬品の品質管理<リーダー候補>

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品の品質管理業務に携わっていただきます。

              仕事内容
              ご経験に応じて下記業務をお任せします。
              ・品質方針の策定
              ・品質システムの構築
              ・製造プロセスの監視
              ・検査、試験(品質分析)の実施
              ・不良品対応、品質監査、品質記録管理、改善提案 等

              使用機器:
              高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等
              ※その他、手分析もございます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・品質管理のご経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格をお持ちの方(経験不問)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              上場企業

              医薬品の品質保証<リーダー候補>

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品の品質保証業務(サイトQA)に携わっていただきます。

              仕事内容
              ・GMP文書管理
              ・医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス
              ・バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案 等
              ※下記業務はご経験に応じて
              ・製造所におけるGMPの運用管理
              ・行政の査察や監査対応(メインとなる担当者の補助)
              ・メンバーへの指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・品質保証・品質管理のご経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格をお持ちの方(経験不問)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              マーケティング

              • 中小企業
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              製品やブランド戦略の立案・実践

              仕事内容
              ■業務内容:
              医療用医薬品のマーケティング業務をご担当いただきます。
              <具体的な業務内容>
              ・製品戦略の立案
              ・セミナーの企画、運営
              ・MRが使用するPR資材の作成
              ・KOLマネージメントなど
              【変更の範囲:会社の定める業務】
              応募条件
              【必須事項】
              ・MRの経験
              【歓迎経験】
              ・MR経験による、製薬企業が実践している戦略や戦術の理解
              ・分析力、企画力、コミュニケーション能力、プレゼンテーションスキル
              ・基本的なPCスキル
              ・英語スキル(中級)
              【免許・資格】
              ・MR認定証
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託機関

              品質保証スタッフ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              GMP下における製品の品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
              (当事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
              ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・医薬品品質システムの運用推進業務
              ・薬制、CMC薬事に関する業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保証(QA)経験 もしくは、 医薬品GMP管理課での品質管理や製造、製造技術の経験を有し、QA業務への理解がある

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
              ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルでの英語力 (語学力については相談可)
              ※海外との打合せ(ディスカッションレベル)、メールやりとり等※
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Clinical Research Clinical Scientist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              感染症、ワクチン、ジェネラルアンドスペシャルティメディスンのクリニカルリサーチ領域での開発を担う

              仕事内容
              クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する

              ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット
              ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備
              ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
              ・実施計画書の立案・作成(海外本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
              ・ローカル試験:試験骨子から作成
              ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
              ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート
              ・治験実施のサポート
              ・治験データのメディカルモニタリング
              ・治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート
              ・承認審査における臨床関連パートのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業における業務経験
              ・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学等に関する学位(6年制学士又は修士以上)
              ・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
              ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
              ・TOEICスコア730点以上に相当する英語力、あるいはこれから学ぼうとする意欲

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              海外子会社支援[北米担当]

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              アイケアの医療機器を扱う企業にてアメリカを中心とした北米の販売子会社の支援・構造改革の推進

              仕事内容
              営業管理課の一員として、アメリカを中心とした北米の販売子会社の支援ならびに、構造改革を推進いただきます。
              (地域プロジェクトの企画・実行、販売会社向けの事業推進支援、業績予実マネジメント等)
              ご入社頂く方には営業業務ではなく、より上流工程の<事業管理・営業企画>などをお任せする予定です。

              【業務内容詳細】
              (1)主として、主力地域のひとつである米州の事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
              (2)海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
              (3)担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
              (4)販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務
              ※本ポジションはアメリカを中心とした北米担当です
              ※赴任の可能性を含みます
              応募条件
              【必須事項】
              (1)以下いずれのご経験
              ・海外法人の現地スタッフとのコミュニケーション経験をお持ちの方。(海外との会議のファシリテーションや、各種プレゼン・その資料作成の経験が豊富にあること)
              ・海外赴任または出張の経験をお持ちの方。
              (2)英語力:海外の関連部署と英語で積極的にコミュニケーション出来ること。TOEIC(R)テスト 800点以上が望ましい
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              安全性(PV)担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

              仕事内容
              <医薬品・医療機器>
              ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
              ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
              ・グローバル安全性データベースへの入力と管理
              ・安全性データベースの設定変更作業
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
              ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
              ・治験定期報告の作成補助と提出
              ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
              ・電子文書保存管理と運用
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
              ・安全性データベースの使用経験がある方
              ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
              ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

              <以下の業務経験が1年以上ある方>
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
              ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
              ・再調査作成、調査進捗管理
              ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
              【歓迎経験】
              ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
              ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
              ・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
              ・個別安全性情報における照会事項対応
              ・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
              ・英会話
              ・英文ライティング

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              再生医療クリニック

              新規立ち上げ!培養士

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              新しい再生医療クリニックにて培養士として従事

              仕事内容
              ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造
              ・製造関連機器の維持管理
              ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
              ・製品の保管、発送、出荷業務
              ・製造設備の維持管理、及び衛生管理(環境モニタリング、清掃、機器バリデーションな ど) ※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・培養医療に関する業務経験
              ・CPC内作業の経験
              ・幹細胞の取扱い経験
              ・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
              (二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します)
              ・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
              ・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験                                                    




              【歓迎経験】
              ・業務の目的と自らの責任範囲を理解して、能動的に職務に携われること
              ・納期を守って仕事ができること
              ・新規事業、ベンチャー企業であるので、新しいことにチャレンジする、困難を楽しめる、自発的に開拓し仕事に取り組むことができる人
              ・最高の医療を提供する為に、自発的に学ぶ姿勢がある人

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PVプロジェクトマネジャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入支援をご担当いただきます。

              仕事内容
              国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム(Argus Safety、ARIS、Perceive/AE)の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

              <プロジェクトの例>
              ・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
              ・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行

              <担当業務>
              ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
              ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
              ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
              ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
              ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

              ※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
              ・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
              ・ビジネスレベルの英会話・英作文
              ・安全性管理システムの導入経験
              【歓迎経験】
              ・グローバルプロジェクト経験
              ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
              ・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSコンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

              仕事内容
              製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

              ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
              ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
              ・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
              ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
              ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
              ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
              ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・英会話
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              PVプロジェクトマネジャー(コンサルタント~シニアコンサルタント)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              安全性情報管理システムの導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

              仕事内容
              国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム(Argus Safety、ARIS、Perceive/AE)の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

              <プロジェクトの例>
              ・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
              ・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行

              <担当業務>
              ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
              ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
              ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
              ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
              ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動

              ※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
              ・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
              ・ビジネスレベルの英会話・英作文
              ・安全性管理システムの導入経験
              【歓迎経験】
              ・グローバルプロジェクト経験
              ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
              ・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内CRO

              経営幹部候補 ・新規事業開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新規事業・サービスの企画・開発を担っていただきます。

              仕事内容
              当社は現在、事業の急速な拡大を遂げており、次なる成長ステージを支える経営幹部候補の募集となります。現組織メンバーの成長を支えるためにも外部から新たなリーダーを迎え、経験豊富な視点からチームを導いていただくことが必要と考えています。入社後、まずは実務者として新規事業・サービスの企画・開発を担っていただきます。将来的に事業部長に着任後は、経営陣と共に会社の課題解決をしていくことを期待しており、自ら顧客や協業先の元へに足を運びながら、市場調査、事業戦略の立案、ソリューションの企画開発、オペレーション構築等、新規事業の立ち上げに関わるあらゆる業務に取り組んでいただきます。

              【具体的な職務】
              ・新規事業の企画・立案・指揮
              ・ビジネスモデル構想~協業先の選定~折衝・事業立ち上げ
              ・市場調査、PoCを通じたサービス開発
              ・チームマネジメント、進捗/課題管理
              ・予算/費用管理
              <事業部長着任後>
              ・部門の人員管理および評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・ご自身の力で会社を成長させていきたいマインドがある方
              ・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
              ・ハードワークを厭わず、成果のために必要な行動できる方
              ・コミュニケーション、ネゴシエーションが得意な方
              ・ビジネスレベルの英会話・英作文
              【歓迎経験】
              ・チームマネジメントのご経験
              ・製薬、ヘルスケア業界に関する知見または業務経験
              ・コンサルファームでのご経験
              ・起業又は新規事業の立上げ・推進のご経験
              ・事業開発、事業推進のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全性代謝研研究室 毒性グループ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              非臨床安全性試験や承認申請業務など担っていただきます。

              仕事内容
              (1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
              (2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験実施及び安全性の考察
              (3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
              (4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)

              業務内容と比重:
              ・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案:20%
              ・非臨床安全性試験(社内)、GLP試験(委託)の実施:40%
              ・承認申請対応(CTD作成、照会事項対応等):20%
              ・担当テーマに関する部署内外との業務調整:10%
              ・若手の育成:10%
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士以上
              ・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究(5 年)
              ・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
              ・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
              ・英語力:読み書き中級 / TOEIC600点以上(目安)
              【歓迎経験】
              ・申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
              ・毒性病理学専門家
              ・認定トキシコロジスト
              ・獣医師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              ワクチンの製品戦略およびプロモーション業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ワクチンにおけるプロモーション企画や販売戦略立案を担う

              仕事内容
              ・ワクチンの製品戦略の立案
              ・ワクチンの製品戦略に基づくプロモーション施策の立案
              ・上記を遂行するために必要な関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・本社もしくはそれに準ずる規模での医療用医薬品の製品戦略立案経験を有する方
              ・本社もしくはそれに準ずる規模でのプロモーション施策の立案および実施経験を有する方
              ・プロジェクトマネジメントスキルを有する方
              ・マーケットリサーチのスキルを有する方
              ・他部署連携に必要なコミュニケーションスキルを有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              技術保証・薬事担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ワクチン専門メーカーでCMCにおける薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              CMCにおける薬事

              CMC薬事にかかる以下の業務
              ・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成、確認
              ・申請後の照会対応 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に、開発薬事もしくはCMC薬事)を有する方
              ・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験またはそれに準じる経験を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識