500万円～の求人一覧

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、
Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験者
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

400万円～900万円

大手製薬メーカーにおける法務部スタッフとして契約書の審査、契約交渉の支援

仕事内容

・契約書の審査、契約交渉の支援
・訴訟、仲裁等の法的紛争の対応
・法令調査、対応策の助言
・社内法務教育

応募条件

【必須事項】
・法学系修士課程修了
・企業の法務部もしくは法律事務所での勤務経験
・コミュニケーションスキル（聴く、理解する、伝える、説得する）
・チームで仕事ができる
・学習意欲、向上心
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～950万円

マネージャーとしてバイオ医薬品の研究・開発・製造メーカーにて研究開発業務

仕事内容

・細胞培養、タンパク精製、生化学的分析、分子生物学的分析、
　物理化学的分析等の研究開発業務、及び工場への移管

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・大学院で薬学、化学、化学工学、物理化学、生物学のいずれかを
　専攻又は、同等の知見をお持ちの方で博士又は修士
・CMC開発のご経験　
・マネジメント経験


【歓迎経験】
＜歓迎＞
・製薬企業・バイオファーマ企業にて研究開発業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～600万円

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

仕事内容

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局との対応

応募条件

【必須事項】
・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
・英会話能力（TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度）がある
・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円

前立腺癌あるいは消化器癌におけるMSL活動

仕事内容

オンコロジー領域　Medical Scientific Liaison (MSL)
腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域（主として、前立腺癌あるいは消化器癌（HCC含む）のMSLの求人となります。

開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。

・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
・開発後期から社内・Global関連部署（開発部門、安全性部門、マーケティング部門など）と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・ 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
・医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
・メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。

応募条件

【必須事項】
・ 製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのいずれかでの実務経験
・ 優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な関係を構築できること
・ 科学的および論理的思考を有すること
・ 日本全国への出張が可能な方（月10-15回程度）
・ビジネスレベルの英語力　(TOEIC 700 点以上)
・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】
・ オンコロジー領域の実務経験
・ 製薬企業での臨床開発あるいはメディカルアフェアーズ等での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

950万円～1100万円

経営戦略部門にて、デジタル施策に関する戦略計画・立案・実行、全社横断的な新規プロジェクトの企画提案・リード

仕事内容

将来のキャリアゴール・育成計画を個々とディープにディスカッションした上で、そのプランに沿った部門・アサイメントを経営陣が決定する。

最大約3年の期間（一つのアサイメントは約12ヵ月目安）で、部門横断の全社的なプロジェクトや、経営者の視点が培えるアサイメントを経験する。

【アサインメント一例】
・経営戦略部門にて、デジタル施策に関する戦略計画・立案・実行、全社横断的な新規プロジェクトの企画提案・リード　等
・マーケティング部門において、新薬のローンチにおけるマーケティングプラン立案・実行、既存製品のマーケティン計画の立案・実行
・営業部門において、現場MRの一人としてクライアント（ドクター、など）へ直接情報を提供

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・MBA保持者（取得予定者含む）
・同等の海外大学院卒業者（卒業予定者含む）
・戦略コンサルティングファーム出身者
・グローバルプロジェクト参画経験者（業界問わず）
・社会人経験3年以上
・ビジネスレベル以上の英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円

テクノロジーの活用を介して事業や業務の変革につなげる企画、設計、構築を担当

仕事内容

新規ヘルスケアソリューションの立上げや経営課題・業務課題の解決を、テクノロジーの活用を介して事業や業務の変革につなげる企画、設計、構築を担当する。
具体的には、デジタルテクノロジー（IoT/モバイルアプリ/クラウド技術/マーケティング/アナリティクス/AI他）を活用した下記を担当
・当社ビジネス適用可能性の評価、検証
・ビジネスモデル造り/新業務プロセス造り/デジタル基盤構築/アプリケーション構築
・社内プロモーション、および活用トレーニング
・特定業務領域に絞らず、ITエバンジェリストとして各事業部門と協業し幅広い業務とテクノロジーを担当

当初は日本中心に活動するが、プロジェクトの多くはグローバル展開を想定して実施。本社情報システムとして各地担当者とのやりとりは頻繁に発生

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかで（もしくは合わせて）5年以上の業務経験を有する方
・IoTを使ったシステム、モバイルアプリケーションの企画、設計
・AWS, Azure、GCPなどパブリッククラウドサービスを使った各種システム企画、設計、実装
・Webサービス、モバイルサービス（ヘルスケアアプリ、ECサイトなど）の企画、設計、実装
・データ分析基盤、機械学習、高度なアナリティクスを活用したシステム企画、設計、実装
・各種デジタル技術（RPA、ChatBot等）の企画、設計、運用
・仮設検証を繰り返すアジャイル開発等の開発マネジメント
※上記業務に伴う、プロジェクトマネジメント、ベンダマネジメント、サービスマネジメント。プログラミングや開発のハンズオンではなく、ビジネス部門とやりとりが必要。

英語力：実務で使った経験があり、会議ができるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円

製薬メーカーにて臨床試験データおよび統計解析関連文書の作成業務

仕事内容

・統計解析関連文書の作成（手順書，図表計画（Mockup），解析仕様）
・臨床試験解析帳表の作成（レイアウト，SASプログラミング）
・統合解析（ISS/ISE）対応
・追加解析，帳表作成
・PMDAから発出される照会事項対応（短期間での追加解析）
・学会用/論文用追加解析
・IB/RMP用追加解析帳表
・CDISC標準に準拠した臨床試験データの作成（SDTMデータセット，ADaMデータセット，
　Data reviewer‘s Guide（SDRG/ADRG)，Define.xml，Analysis Result Metadata）
・申請時電子データ提出に関する業務（PMDA各種相談資料の作成，PMDA相談対応，
　ゲートウェイシステムでの電子データ提出）
・CDISC標準に準拠した各種社内標準の維持/更新/管理
・CROの進捗管理，問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミングに関する知識
・CDISC標準及び申請時電子データ提出に関する知識
・臨床試験の知識
・基礎の統計的知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円

製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務

仕事内容

・製品開発・生産・出荷までの個別製品保証業務
・開発・生産システムに対する監査・改善活動

応募条件

【必須事項】
・医薬品、化粧品、食品や日用品などの品質保証業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円

海外向けの申請業務を担っていただきます。

仕事内容

・海外向け開発テーマの許可承認申請
・日本から海外に向けて（輸出）の申請業務
・海外で開発した製品の申請業務

応募条件

【必須事項】
・薬事申請業務経験
・英語力
・海外出張が可能な方
・PCスキル
【歓迎経験】
・海外医薬品・部外品の薬事関連業務経験がある方
・許可品の輸出業務を行ったことがある方
・語学能力（英語・中国語など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務

仕事内容

・プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
【歓迎経験】
・MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
　（英語スキルの目安：TOEIC 650以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～750万円

国内OTCメーカーでの品質管理職

仕事内容

・新製品量産化における品質評価、工程設計および基準書類の整備
・品質問題における対応
・海外取引先および海外関連会社に対する監査業務
・国内関連会社への品質指導
・新規原材料評価
・製品検査

応募条件

【必須事項】
・工場で勤務経験のある方または海外工場で将来勤務したい方
・品質管理業務を3年以上経験している方
・社内プロジェクトのリーダーを経験している方
【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・工場で品質管理業務に従事した経験
・OEM先での品質管理業務に従事した経験
・ISO9001またはISO13485に従事した経験
・ライン立上げ業務に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円

国内OTC医薬品メーカーでの安全管理職です。薬剤師資格を必須となります。

仕事内容

・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者


【歓迎経験】
【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品　製造販売業者での安全管理（PV,GVP）、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円

製薬メーカーでの品質保証業務の求人

仕事内容

・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
・その他GQP業務（医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務）
・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・英語スキル（監査報告書が読解でき、ドラフトを執筆できるレベル）
・大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2019年12月まで

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円

未経験からでもチャレンジできる医療機器営業

仕事内容

【業務概要】
シミック･アッシュフィールドのプロジェクトチームに所属し、クライアント（製薬会社等）との契約に基づく医療機器等のマーケティング・販売活動に関わる一連のサービスや、ソリューションの提供を行います。クライアントの営業所を拠点として、当社とクライアントとの契約に基づいて医療機器営業業務にあたります。

【具体的には】
・クライアントである医療機器メーカーの各拠点に配属され
　医療機器営業として活動
・医療機器代理店への担当製品販売促進に向けた営業活動
・医療機器代理店担当者と協働し、医師に対して製品取扱方法
　メンテナンス等の説明

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・普通自動車運転免許
・営業経験2年以上
・基本的なPCスキル
・良好なコミュニケーションスキル（ビジネスマナー含む）
【歓迎経験】
・アグレッシブな方
・コミットメント力
・セルフスターター（自律協働型人財）
・高い知的好奇心をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～550万円

CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

仕事内容

GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験であれば製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など。ある程度のご経験が必要になります。
【歓迎経験】
・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
【免許・資格】
薬剤師資格などあると尚良
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円

内資製薬メーカーにてインフラ設備、ユーティリティ設備などのメンテナンスを行う業務

仕事内容

工場のインフラ設備メンテナンス
法令点検（排水・圧力容器・消防法・電気工事）
ボイラー更新　業者折衝・見積り・添え付け・稼働時確認バリデーション
建物のメンテナンス（フィルター交換・トイレ・食堂、施設管理）
ユーティリティ設備（医薬品製造に必要な水・空気・電気供給設備）のメンテナンス

応募条件

【必須事項】
機械図面又（いずれか）は電気（PLC制御）図面が読める。
機械又は電機学科修了者（工業高校、工業系専門学校又は大学）
製造オペレーション又は設備点検整備の経験がある（無菌医薬品製造経験を優先）。
【歓迎経験】
設備メーカーと協働し、P&ID;図（配管計装図）が書ける、読める。
設備・機器の校正（計測機器キャリブレーション）、適格性（Qualification）業務の経験がある。　
UR,URS,DQ,IQ,OQ,PQの実務経験がある
機械保全士（電気系、機械系）
電気工事士
自主保全士
電検3
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～500万円

調査実施における施設対応、医療機関への調査説明等の製造販売後調査の一連の業務

仕事内容

・製造販売後調査実施における施設対応
・医療機関への調査説明及び依頼
・契約手続き
・調査票回収/再調査の実施
・調査の進捗管理
・調査終了手続き
※製造販売後調査における一連の対応をお任せします

応募条件

【必須事項】
・以下のいずれかの経験をお持ちの方
　　PMSモニター、またはCRA　経験1年以上
　　CRC 、またはMR、 またはMS（MR認定保有者に限る）　経験2年以上

【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円

医療用医薬品の製品情報概要の改訂・製作などの学術業務

仕事内容

・研修（MR/営業拠点管理薬剤師等への学術研修）
・疾病説明資料等の各種資料作成
・問い合わせ対応（医療機関、営業拠点）
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・学術担当またはMRとしての業務経験（3年以上）
【歓迎経験】
・安全管理部門での勤務経験
・医薬品のコールセンター業務に従事した経験
・MR研修に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円