500万円～の求人一覧

製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務

仕事内容

臨床開発業務全般をお願いします。

・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など

応募条件

【必須事項】
・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上）あるいは
　生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上)
・英語（英語論文が読解できる程度）
・大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

ワクチンメーカーにおける安全管理業務をお任せいたします

仕事内容

治験薬・医薬品の安全管理

・安全管理情報の収集、評価と適切な措置（市販後、治験）
・医薬品安全性の定期的評価（安全性定期報告、DSUR等）
・使用成績調査の立案、実施、管理
・再審査、再評価の申請・対応

応募条件

【必須事項】
・大学卒、大学院卒
・EXCEL／WORD等の使用スキル
・誠実性（安全性情報を使用する患者さん、医師の立場で考える）
・対話力（他社/他部門連携、チームで業務を行う）
・倫理観（法令、手順書等の規定に従って業務を行う）
・医薬品PV業務のご経験(個別症例処理や市販後調査の経験をお持ちの方)
・英語力：辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来る
【歓迎経験】
・英語力（グローバル対応が発生するため）
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

仕事内容

・ユーティリティの定期保守メンテナンス
・機器の突発修繕対応
・その他工務関連業務

応募条件

【必須事項】
・学歴/性別：不問
・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある（3年程度以上）
【歓迎経験】
・第二種電気工事士
＼20代後半～30代が活躍しております／
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

大手総合メーカーにて、カーペット用の原糸および加工糸の営業、マーケティング業務を担う。

仕事内容

商材：原糸および加工糸
地域：国内
分野：カーペット他
基本的には産業資材分野で活躍いただくことを想定しているが、経験、希望に応じて他分野の担当も検討。
・既存顧客への営業活動（新規受注、開発提案、価格交渉）
・新規顧客・用途開拓活動（マーケティング、開発）
・自社繊維の高次加工、外注加工メーカー対応（発注、納期管理、共同開発）
・販売管理（売上管理、在庫管理）

応募条件

【必須事項】
・学部卒以上
・BtoB営業
・人との関わりを好む方（社内外関係者との折衝あり）
【歓迎経験】
・メーカー経験
・TOEIC650点以上。もしくは650点を超えるための努力。
・チャレンジ意欲、行動力、コミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～900万円　

コントローラーとして予算策定や各部門における財務連携など担う

仕事内容

・Budget planning for Anchor Budget (AB) and Rolling Estimates (RE)
・Finance partnering for divisions by assisting with budget planning, tracking, and decision making.
・Prepare analysis, commentary and presentation material for financial reviews and reports
・Lead projects in Finance or participate as a key member in cross-divisional projects
・Ad-hoc analysis tasks and project management as needed

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree or above.
・At least 2 years of experience in business planning and/or controlling or other relevant strategic finance-related experience.
・Strong ability to communicate and influence stakeholders across the organization and constructively challenge status quo.
・Fluent Japanese with strong business English proficiency required.
【歓迎経験】
・CPA certificate strongly preferred
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

シニアクリニカルサイエンティストとして、日本における臨床開発および薬事申請の成功を確実にする上で、極めて重要な役割を担っていただきます。

仕事内容

As a Senior Clinical Scientist, you will play a pivotal role in ensuring the success of clinical development and regulatory submissions in Japan. Your key responsibilities will include:
・Translating and reviewing documents, including PMDA meeting packages and J-CTD, with a focus on accuracy and quality.
・Leading the preparation of PMDA meeting packages and responses to inquiries, including proposing development and regulatory strategies in collaboration with global stakeholders.
・Preparing and reviewing clinical sections of the Japanese Common Technical Document (J-CTD) for submission, ensuring consistency and quality.
・Acting as a mentor and trainer for other Clinical Scientists, contributing to the development of the team.
・Managing multiple tasks simultaneously within challenging timelines while maintaining high standards of quality.

応募条件

【必須事項】
・University degree (master’s preferred) with experience as a Medical Writer or in a similar role, including preparation of CTDs and responses to inquiries in applications for 7 or more drug products for over 7 years.
・Expert knowledge of medical writing, drug development, regulatory processes, and relevant regulations, with strong Japanese writing skills to create CTDs and responses to inquiries.
・Proficient in English, including the ability to converse, read, and write, and capable of holding meetings with headquarters via Teams while providing explanations and discussions in English.
・Independent worker with strong analytical skills, commitment to accountability, and the ability to manage multiple tasks effectively while remaining results-driven and goal-oriented.
・Excellent communication and presentation skills, a collaborative team player who is open and honest, capable of sharing knowledge and providing support and training, and possesses strong leadership and negotiation abilities.

【歓迎経験】
修士号が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務

仕事内容

職務能力と適性に合わせて下記業務をお任せいたします。
・新規再生医療シーズの開発
・対象疾患に対する治療効果を最大化したMSCの製法技術開発

【その他付随する業務】
・共同研究契約のマネジメント／再生医療等製品の開発（CDMOとの連携業務）
・ライセンスアウトに係る業務全般／特許申請／営業支援、学術調査及び資料作成
・A.I.を用いた再生医療関連製品の開発／in vitro 薬理評価

応募条件

【必須事項】
・生物学・医学・薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位を取得された方
・培養細胞を用いた機能解析（分子生物学・生化学）の研究に習熟された方
・Second authorあるいはそれ以降の論文がある方


【歓迎経験】
・First authorの論文がある方
・培養細胞を用いたバイオアッセイ研究のご経験がある方
・細胞の機能的分子の同定研究のご経験がある方
・RNA-SeqなどのOmics解析に習熟されている方
・動物実験のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

仕事内容

《中国薬事申請※未経験可》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更）
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・社内関係部署との協業、進捗管理

※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

応募条件

【必須事項】
・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）
・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・高専卒、大学/大学院卒
【歓迎経験】
※英語スキル歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～550万円　

内資製薬メーカーにて、GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理
・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督
・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携
・規制当局対応及び監査対応サポート
・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施
・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保
・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整
・チームマネジメント

応募条件

【必須事項】
・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験（5年以上が望ましい）
・GMPおよび関連規制（FDA、EMA、PIC/Sなど）に関する知識
・変更管理プロセスの運用経験および改善経験
・海外拠点との打ち合わせや連携経験
・チームマネジメント経験
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
・TOEIC730点以上程度（目安）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1150万円～1300万円　

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務

仕事内容

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。

・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援）
・記録類の照査
・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務
・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など）

業務の比重：
・品質保証業務 60 ％
・手順の作成・改訂や監査 30 ％
・その他 10 ％

担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度）

【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、経験を有することが望ましい。
・薬剤師資格を有しているとなおよい。
・650点以上が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

バイオものづくりの国家プロジェクトに関わる事業で、研究開発をご担当いただきます。

仕事内容

・ターゲット産物の生産酵素遺伝子の微生物内での最適化検討
・遺伝子発現量および代謝物の分析と制御
・精製プロセス生産を見据えた培養条件検討

応募条件

【必須事項】
以下内容の研究経験のある方
・遺伝子工学、分子生物学の実験手法に精通し、課題解決のための実験系を構築し、データを取得
・発酵・培養工学（特に酵母に関する）に関する知識と経験
・理系博士卒以上
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・発酵・バイオプロセス工学に関する知識を有し、パイロットスケール生産に向けた施策が図れる（設計、管理等の実経験があればなお望ましい）
・代謝工学技術、及び解析の研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

開発候補品（医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品）の安全性試験の実施を担う

仕事内容

・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験（主に一般毒性試験）の計画、立案、実施、考察
・開発候補品の実験動物への投与（経口、静脈内）、血液学的検査、血液生化学的検査
・病理組織学的検査（病理標本作成および評価）
・毒性発現機序の解析　等

応募条件

【必須事項】
・動物実験スキル
　- マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験（投与、剖検）のご経験
　- 病理標本の作製および評価のご経験
・PCスキル（文書作成、表計算、資料作成）
・理系大学修士卒または6年制卒（薬学・獣医など）以上
【歓迎経験】
・病理標本の作製および評価の実務経験がある方
・関連ガイドラインの知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

研究所にて機能材料事業に関する研究開発業務に従事

仕事内容

・有機合成/ポリマー合成技術による新製品の開発
・開発したポリマーや各種材料を配合した組成物の開発
・顧客への開発品のプレゼンテーション（講演会や学会発表を含む）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
※専攻：有機合成化学/高分子化学（合成/物性/材料化学）

研究開発職のご経験をお持ちの方
　下記いずれかのスキルをお持ちの方
　　・有機合成化学に関する知識とご経験
　　・様々な基材へのコーティング技術に関する知識とご経験
　　・ポリマー合成と樹脂（ゴム）添加剤組成物に関する知識とご経験
　　・電子材料用のポリマー開発/配合組成物の開発と評価に関する知識とご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品原薬の受託専門メーカーでの品質保証業務

仕事内容

社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。
国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。

【主な業務】
・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務

応募条件

【必須事項】
・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
・理工系大学卒以上、薬学系大学卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者経験者
・GMP責任者経験者
・品質保証業務経験者
・医薬品製造業許可管理業務経験者
・医薬品製造販売承認申請業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　

大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

仕事内容

薬物動態研究者として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の創薬から開発に至る各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling ＆ Simulation、ヒト予測など）の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上
・医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験




【歓迎経験】
・抗体医薬品の研究開発経験
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆をできる方
・経験年数は短くても、意欲的な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

Business Unit (BU)のリード、DMPK関連の評価系（in vitro試験系）構築と遂行

仕事内容

・社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理にかかわる（海外受注案件を含む）　　
※案件数1～2つ（最大で2つ）のプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定（海外受注案件の場合あり）　40％
以下の薬物動態試験評価に関する試験遂行　60％
・薬物動態評価のための試験実施（主にin vitroであるがこれに限らない）
・薬物動態評価のためのPK解析業務
・最新のガイドラインおよび研究動向を把握し、動態評価に必要となる評価系の構築や解析法の提案

応募条件

【必須事項】
・関連学問分野の修士（医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること
・DMPKに関する評価系構築の経験やスキル
・トランスポーター関連のinvitro試験系を構築できる専門性
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力・コミュニケーション力（対外的な顧客との実務経験あり）
・創薬プロジェクトにおける貢献実績以上推奨）

【歓迎経験】
・トランスポーターに関する専門性
・PhD
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキルあり（マネジメント候補としての検討も可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

900万円～1200万円　

原価差異分析を実施し、改善ポイントの特定および改善策を検討実施

仕事内容

・生産本部全体の予算取り纏め
・標準原価マスタ設定取り纏め
・経費予算実績管理業務
・原価管理改善PJのタスク推進、PJ進捗管理
・原価改善に向けた取り組みにおけるアクション進捗管理
・コスト予測シミュレーション・原価関連システムの運営

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・計数管理業務経験のある方
（3年程度の経験者を想定しておりますが、経験年数が少ない方でも応用展開ができる方であれば歓迎でございます）
【歓迎経験】
・原価計算、原価管理業務経験のある方
・経理部で業務経験のある方
・システム知識のある方

＼20代後半～40代前半の社員が活躍中／
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　

生産、営業、研究開発などの各部門と連携のもと、全社レベルで経理・会計・財務業務を担当頂きます。

仕事内容

日々の伝票確認、単体決算業務、連結決算対応（IFRS）、財務業務、税務申告業務、監査法人対応をいただきます。

応募条件

【必須事項】
・事業会社にて3年以上主担当者としての経験があり、会社法・金商法決算とりまとめ、税務申告、並びに監査法人対応などの経験を有する方を募集しております。当社で一定の経験を積んだのち、経理グループのマネージャーとなっていただけるポテンシャルを持った方を想定・希望いたします。
※原価計算の経験をお持ちの方、歓迎いたします。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当

仕事内容

専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
・新規プロジェクトセットアップ(開発部門から製造部門への技術移管)の支援、もしくはリード。
・製造オペレーションの支援。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・GCTPもしくはGMP管理もしくは再生医療安全性確保法管理での製造業務の経験あり
・ 無菌操作の経験あり

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品もしくは特定細胞加工物の製造経験
・英語スキル（ビジネスメールの読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

製薬企業から受託するMR（医薬情報担当者）業務の遂⾏

仕事内容

・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
・オンコロジー（⾎液がん・固形がん）領域、免疫（バイオ）領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・先発メーカー（治療薬）での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
１）下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア　②関東エリア　③東海・甲信エリア　④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア　⑥中四国エリア　⑦九州・沖縄エリア
２）東京＋1⾸都圏（神奈川・埼⽟・千葉のいずれか）で勤務可能な⽅
（⾃宅拠点を約束するものではなく、東京＋1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る）
３）初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通⾃動⾞免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～750万円