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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 521 件中 241~260件を表示中

              エンジニアリング大手

              【エンジニアリング大手】IT予算・契約管理(リーダー候補)

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              IT予算の最適化、執行に伴う施策の運用、契約リスクの最小化、IT監査対応や内部統制強化に関する業務に携わって頂きます。

              仕事内容
              1.予算管理と運用に関するサポート・管理
              2.予算最適化に関する企画立案・施策実施
              3.IT資産、固定資産管理(有形・無形)
              4.予算管理システムの運用・保守サポート
              5.契約・発注に関するサポート・管理
              6.IT監査・内部統制対応
              応募条件
              【必須事項】
              1. 一般企業での経験が10年以上
              2. 英文書類の読解・作成・電話会議が可能ならば尚可。
              3.募集業務内容に関心のある方
              4. 担当する業務のみならず関連する業務への影響も考慮し、自ら積極的に完遂する行動力のある方。
              ※1、2のいずれか必須。
              【歓迎経験】
              ・会計・財務関連業務の経験がある方
              ・発注・契約・英文契約作成の経験がある方
              ・IT部門での業務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】非臨床薬物動態研究/研究職または経営職

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬候補品の探索ステージから開発試験、臨床試験までの一連の業務やマネジメント業務など担っていただきます。

              仕事内容
              経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます

              ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬物動態試験の立案と実施又は委託試験担当
              ・探索から開発ステージに亘るバイオマーカー分析法の開発
              ・IND/NDA申請など、臨床試験及び承認申請に必要な開発業務の遂行
              ・Ligand binding assay、LC-MSを用いた生物試料中濃度分析法、バイオマーカー分析法及び免疫原性評価系法の構築、並びに委託施設への移管及びバリデーションのモニター
              ・モデリング&シミュレーションによる臨床用法用量予測
              ・最先端生体内動態評価手法の導入検討
              ・メンバー育成及びマネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社等での薬物動態研究の実務経験が6年以上
              ・低分子以外のモダリティー業務経験を有する

              語学:
              ・英語の読み書きに不自由しない
              ・ネイティブレベルの日本語力
              【歓迎経験】
              ・低分子医薬品の薬物動態研究又は開発経験を有すると望ましい
              ・薬物動態解析ソフトウェアの使用経験を有すると望ましい
              ・医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有すると望ましい
              ・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい
              ・CRO委託対応の経験が有ると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              750万円~1300万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              プロセス開発研究 バイオ医薬品

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

              仕事内容
              ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
              ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
              ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

              募集職種:
              ・産生株構築研究
              ・培養プロセス研究
              ・精製プロセス研究
              応募条件
              【必須事項】
              求める資格・語学力
              ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
              ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
              目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

              求める行動特性
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

              <産生株構築研究>
              求める実務経験
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
              ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

              <培養プロセス研究>
              求める経験:
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
              ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
              ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
              ・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

              <精製プロセス研究>
              求める実務経験
              ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
              ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
              ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
              ・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              放射性医薬品メーカー

              医薬品開発における薬事業務の担当者またはリーダー

                医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです

                仕事内容
                ・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
                ・医薬品の製造販売承認申請(新規・一変)の薬事対応
                ・CTD、申請電子データ作成の社内リード
                ・治験届出業務
                ・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上(学科、専攻不問)
                ・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験(3年以上)
                ・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
                ・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識
                【歓迎経験】
                ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
                ・ 国内外の規制当局対応経験
                ・ 英語ビジネスレベル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1000万円~1200万円 
                検討する

                放射性医薬品メーカー

                薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

                仕事内容
                製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
                ・薬機法、薬事行政に精通
                ・英語ビジネスレベル以上
                【歓迎経験】
                ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
                ・新薬の薬価取得手続きの経験
                ・米国、欧州での薬事行政に精通
                ・薬剤師有資格者
                ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
                ・管理職経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1000万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                バイオ医薬品の承認申請(臨床領域)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

                仕事内容
                海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

                ■業務内容:
                ・対面助言相談
                ・治験届
                ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
                ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
                ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
                ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
                ・オンコロジー領域のCRA経験
                ・CTD M2、M5作成の経験

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                大手グループ企業

                バイオ医薬品の承認申請(CMC・非臨床領域)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

                仕事内容
                海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

                ■業務内容:
                ・対面助言相談
                ・治験届
                ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
                ・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成(M2、M3、M4)
                ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
                ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
                ・原薬プロセスの経験、理解
                ・CMC品質の経験、理解(分析法、バリデーション)
                ・CTD M2、M3、M4作成の経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                工業用化学薬品メーカー

                マーケティング(管理職・専門職)

                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                マーケティング業務において、管理職クラスでの募集になります

                仕事内容
                当社製品の採用・導入を目的とする顧客開拓・深耕に向けた国内、海外への営業・マーケティング、子会社への営業フォロー・サポート等を担当していただきます。

                ・市場調査及び市場開拓・深耕
                ・海外顧客、国内顧客への提案営業及び折衝
                ・材料メーカーとの交流、共同評価の推進
                ・エンドユーザー向けマーケティング活動
                ・事業戦略・企画の立案
                ・社内部署との折衝
                応募条件
                【必須事項】
                ・プリント基板、半導体周辺業界における電子材料の高度な技術的知見(他者にアドバイスが出来るレベル)
                ・共同研究や社内プロジェクトなどをリーダーとして遂行した経験
                ・OSATとの業務経験
                ・ビジネスレベルの英語力(スピーキング)



                【歓迎経験】
                ・事業戦略の立案経験
                ・海外営業経験、海外顧客との折衝経験
                ・海外マーケティングの経験
                ・中国語(スピーキング)、韓国語、タイ語等の語学力
                ・海外在住経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                800万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品研究開発領域におけるDX/AI化の戦略企画担当者

                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進

                仕事内容
                医薬研究開発部門の戦略企画担当者として、研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進を担っていただきます。

                【詳細】
                ・研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びにアクションプランの立案
                ・AI創薬等にかかる外部連携先(アカデミア、スタートアップ等)の調査・選定
                ・外部連携先との折衝
                ・社内関連部署との協働による業務効率化の企画・推進
                ・DX/AIプロジェクト管理(進捗管理、予算管理等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・生命科学関連分野における修士以上の学位
                ・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験(1年以上)
                ・英語:中級(関連文書等の英文読解、作成能力、専門的な議論に耐えうる英会話能力 )

                <求める経験>
                ・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験(1年以上)
                ・望ましくは外部機関(アカデミア等)との協働における業務マネジメント経験を有する

                <求めるスキル・能力>
                ・医薬品研究開発の基礎知識(実務経験:5年以上が望ましい)
                ・多様なメンバーをまとめ、効率的に業務遂行するプロジェクトマネジメント力
                ・情報収集能力
                ・ロジカルな説明能力
                ・関連する専門家ネットワーク
                ・社内外関係者との円滑な協働を進めるコミュニケーション能力・交渉力
                ・望ましくはデータ解析プロセスやプログラミング言語(Python等)に関する基礎知識







                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
                ・海外業務経験が望ましい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2025年10月
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                ~1200万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手製薬メーカー(外資系)

                大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

                • 新着求人

                アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

                仕事内容
                ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
                ・薬効評価系の「構築」
                ・薬剤候補の作用機序解析
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

                求めるスキル・知識・能力:
                ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
                ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
                ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

                求める行動特性:
                ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
                ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

                必須資格:
                ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
                ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                【歓迎経験】
                ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川、他
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                新着外資製薬メーカー

                【外資製薬メーカー】Clinical Project Manager

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                外資製薬メーカーにて臨床開発のプロジェクトマネージャーとして従事

                仕事内容
                A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical
                research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational
                execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources.
                Perform job functions in accordance with all applicable Standard Operating Procedures (SOP), federal and regional laws, Occupational
                Safety and Health Administration (OSHA) guidelines, health authority regulations, and departmental processes.

                1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV.
                2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational
                execution and delivery.
                3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects.
                4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to
                Program Leadership.
                5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans.
                6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as
                requested
                7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical
                Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance)
                8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory
                defense activities as required.
                9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates.
                10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File &#40;TMF&#41;. 11.
                Assist with the tracking study status to study assigned Key Performance Indicators (KPIs).
                12. Assist with the organization of governance type lessons learned as requested. 13. Organizing, inputting and maintaining all study
                related public disclosures. 14. Perform other duties as assigned.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline or equivalent and 1 year experience in a clinical project management field within
                the Pharmaceutical or CRO industry.
                ・A combination of experience and/or education will be taken into consideration.
                ・Demonstrated strong communication, influencing and interpersonal skills.
                ・Reliable, proactive team player with a proven track record for delivery
                ・Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required.
                ・Requires strong understanding of the drug development process
                ・ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials
                ・Comprehensive operational experience in clinical research:
                 Experience of Monitoring Clinical Studies
                  Experience of vendor / CRO Management
                  Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.

                スキル:
                ・ Knowledge of medical terminology
                ・Proficient in PC applications (Excel, Microsoft Word, etc.).
                ・Ability to solve problems with complex variables through non-standardized solutions that require independent judgment and analysis.
                Ability to draw inferences and use deductive reasoning with no prescribed procedures to solve complex problems.
                ・Ability to read and interpret comprehensive and intricate research documents.
                ・Ability to write scientific reports and technical correspondence.
                ・Ability to work with executives and communicate abstract concepts.
                ・Ability to present to a high level of the organization and groups outside of the organization.
                【歓迎経験】
                ・Experience of operating within Global, Multidisciplinary Team
                ・Experience of operational delivery within multiple Disease areas.
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                850万円~1150万円 
                検討する

                医薬品原薬・中間体メーカー

                【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補

                • ベンチャー企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 車通勤可

                原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

                仕事内容
                ■業務内容:品質保証業務
                ・医薬品の製造管理
                ・医薬品の品質管理

                ■具体的には
                ・GMP品質保証
                ・品質改善・CAPA対応
                ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
                ・原料メーカーへの監査(海外・国内)
                ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
                ・品質保証業務経験
                ・GMP関連業務のご経験がある方
                【歓迎経験】
                薬剤師資格
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品開発支援企業

                急成長中CROでの臨床開発モニター

                  製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

                  仕事内容
                  ■業務内容:
                  【外部(派遣先)就労型】
                  派遣先における医薬品開発支援業務
                  モニタリング業務全般
                  プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
                  製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

                  ■業務詳細:
                  ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
                  ・実施医療機関との契約手続き
                  ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認
                  ・症例の管理
                  ・症例報告書の回収・点検 等
                  ・治験終了手続き、確認作業

                  ■業務体制:
                  ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
                  【歓迎経験】
                  ・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  400万円~1000万円 
                  検討する

                  ベンチャー企業

                  Associate Dir. / Director, Quality Assurance & CMC

                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

                  仕事内容
                  ・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
                  ・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
                  ・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
                  ・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
                  ・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
                  ・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
                  ・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
                  ・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
                  ・導入・開発品の評価
                  ・申請書(CTD M1.2)およびCTD 3の作成
                  ・医療機器の申請書の作成。
                  ・承認品の変更管理(一部変更申請の提出書類の作成)
                  ・受託製造現場の指導・管理・監査
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
                  ・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
                  ・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
                  ・規制機関(PMDA、厚生労働省など)と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
                  ・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
                  ・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
                  ・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
                  ・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
                  ・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
                  ・強力なベンダー管理および監視スキル。
                  ・ビジネスレベルの英語(ライティング、リーディング、スピーキング)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1000万円~ 経験により応相談
                  検討する

                  大手グループ企業

                  新規事業開発/企画推進(事業責任者候補)

                  • 大企業
                  • 上場企業
                  • 年間休日120日以上

                  新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。

                  仕事内容
                  *配属部署(事業)・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。

                  ■事業領域
                  ・健康経営事業
                  ・コンシューマ(一般生活者/患者)向け事業
                  ・クリニック開業経営DX事業
                  ・クリニック事業継承事業
                  ・AI開発事業
                  ・フレイル事業

                  ■将来のキャリアプラン
                  配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。

                  キャリアプラン例:
                  ・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
                  ・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
                  ・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
                  ・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
                  ・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
                  ※医療に関する知識/経験は不要です。

                  ■求められる資質
                  ・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
                  ・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
                  ・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
                  ・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
                  ・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
                  ・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1200万円 
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  医薬品サプライチェーンマネジメント

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し世界中の人々の笑顔に貢献

                  仕事内容
                  ・同社の医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
                  ・自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬関連企業で、サプライチェーンの実務経験、あるいは原薬・製剤業務の実務経験がある方
                  ・大学院修士課程以上または同等以上

                  語学力:
                  ・ビジネスレベルの英語力
                  ・海外の方々と連携して業務を担当したことがある方
                   【目安】TOEIC750点以上程度
                  ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
                  【歓迎経験】
                  ・海外のステークホルダーと連携して業務の実務経験がある方
                  ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
                  ・プロジェクトマネジメントのご経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  750万円~1300万円 
                  検討する

                  医療系広告会社

                  医療に特化した広告企業における企画営業職

                  • 未経験可

                  社内外のメディカルライターやデザイナー等を取りまとめながらプロジェクトを推進

                  仕事内容
                  医療医薬領域におけるプロモーションニーズを把握し、最適なソリューションを構築・提案していただきます。社内外のメディカルライターやデザイナー等を取りまとめながら、イベント企画や広告、販促資料などを制作するプロジェクトを推進していただきます。
                  ・クライアントからの引合いに対してニーズや課題をヒアリング。
                  ・プロモーション戦略に係るソリューションの検討・プランニング・提案・受注~プロジェクトマネジメント。
                  ・プロモーション戦略の実行に応じた追加提案。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬/医薬/ヘルスケア業界における営業、マーケティング、MR教育、DX推進などのご経験。
                  【歓迎経験】
                  ※過去には医療系広告会社経験者、MR、広告代理店やデジタル広告の知見をお持ちの方が入社しています。
                  販売先のドクターのニーズをとらえて販売戦略立案経験がある方は歓迎です
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  【大手製薬メーカー】骨疾患領域のPrincipal Investigator/経営職

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進

                  仕事内容
                  Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。

                  イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Ph.D.またはM.D.保持者
                  ・骨領域における研究歴10年以上
                  ・海外での研究歴(ポスドク含む)2年以上
                  ・原著論文5報以上

                  語学力:
                  ・プレゼンテーションおよび、ディスカッションができる英会話力
                  ・ネイティブレベルの日本語力
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1250万円~1500万円 経験により応相談
                  検討する

                  バイオベンチャー

                  分子生物学研究員

                  • 第二新卒歓迎

                  微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

                  仕事内容
                  ■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
                  ・社内メンバーとのディスカッションを通した、代謝経路設計を含むゲノムデザインとその実行のための研究計画立案
                  ・ゲノム改変した微生物株の作製
                  ・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析
                  ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
                  ・研究データの取りまとめや資料作成
                  ・グラントの申請関連業務 等

                  ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進
                  ・パートナー企業への研究成果の報告と議論
                  ・研究スケジュール管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・修士学位修了者
                  ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
                  (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)

                  求める人物像
                  ・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。
                  【歓迎経験】
                  ・微生物による物質生産のための培養研究経験
                  ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
                  ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
                  ・研究チームのマネジメント経験
                  ・ビジネスレベル英語力
                  ・外部組織との協業経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  400万円~1100万円 
                  検討する

                  大手グループ企業

                  クリニック継承事業推進・コンサルタント/リーダークラス候補

                  • 大企業
                  • 上場企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上

                  事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  ■事業内容
                  市場規模40兆円、日本で3番目に大きな市場である医療業界。今後も市場拡大が見込まれる一方で、医師の高齢化に伴うクリニックの後継者不足も社会問題となっています。
                  国内に約10万あるクリニックのうち、院長が60歳以上の施設は56%を占めます。そのうち約70%が後継者不在であることが当社の調査で明らかとなりました。
                  少子高齢化・人口減少社会の日本において、今後の地域医療に影響の大きい社会的課題です。

                  この課題を解決すべく、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。
                  日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する30万超の医師会員パネル、医師会や金融機関、税理士・会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートすることで、医療分野・地域医療への貢献に取り組んでいます。
                  クリニックの第三者継承は、潜在的なニーズはあるものの、まだまだ選択肢としての認知度も高くなく、市場として黎明期であり未成熟な状況です。
                  本ポジションの役割は、クリニックの第三者継承仲介領域において、市場そのものを創出し、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務を行っていただきます。

                  ■担当業務
                  <事業推進>
                  ・クリニックの第三者継承の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
                  ・提携企業(金融機関、税理士・会計士、調剤薬局、医薬品卸等)との連携強化に資する施策の実行・リード
                  ・他事業・サービスとの連携による事業の差別化、新規事業の企画立案・実行リード
                  ・上記事業の推進とともに、クリニックの第三者継承にかかる一連の業務全般(案件発掘、クリニック概要書の作成、買手(後継者)の探索・提案、マッチング業務、譲渡実行支援等)
                  <マネジメント業務>
                  ・組織設計及びメンバーマネジメント(数値管理、案件管理等含む)
                  ・KPIの数値改善や業務プロセス改善に資するプロジェクトの設計及び実行リード
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
                  ・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
                   - 法人向け営業・マーケティング
                   - 医師・医療機関へのコンサル業務
                   - 数値管理を基にした営業組織のマネジメント
                   - 事業会社における事業戦略の立案・遂行
                   - 戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
                   - ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させた経験
                   - その他、戦略的思考や組織変革に自信のある方
                  ※入社時には医療・医療機関経営、財務会計に関する知識は必要ありません
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  750万円~1200万円 
                  検討する

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                  待遇・福利厚生
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                  国家資格
                  学位
                  その他
                  活かせる強みで絞り込む
                  業界・専攻経験
                  英語業務経験
                  機器スキル
                  Officeスキル
                  マネジメントスキル
                  折衝・交渉スキル
                  知識