1000万円～の求人一覧

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

仕事内容

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。
・開発戦略及び試験デザインの検討
・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成
・試験データの統計解析
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局との対応

応募条件

【必須事項】
・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる
・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある
・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる
・英会話能力（TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度）がある
・国内の臨床開発チームと良好なコミュニケーションがとれる
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かして業務を行う意思がある
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の生物統計担当の経験がある
・海外の生物統計担当者と電話会議でディスカッションできる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1100万円

前立腺癌あるいは消化器癌におけるMSL活動

仕事内容

オンコロジー領域　Medical Scientific Liaison (MSL)
腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域（主として、前立腺癌あるいは消化器癌（HCC含む）のMSLの求人となります。

開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。

・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
・開発後期から社内・Global関連部署（開発部門、安全性部門、マーケティング部門など）と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
・ 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
・医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
・メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。

応募条件

【必須事項】
・ 製薬企業にて、臨床、研究、開発、メディカルアフェアーズ、MSL、学術、マーケティング、MRのいずれかでの実務経験
・ 優れたコミュニケーション能力、対人調整力、交渉力を持ち、社内外の関係者との良好な関係を構築できること
・ 科学的および論理的思考を有すること
・ 日本全国への出張が可能な方（月10-15回程度）
・ビジネスレベルの英語力　(TOEIC 700 点以上)
・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本的なPCスキル

【歓迎経験】
・ オンコロジー領域の実務経験
・ 製薬企業での臨床開発あるいはメディカルアフェアーズ等での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

950万円～1100万円

経営戦略部門にて、デジタル施策に関する戦略計画・立案・実行、全社横断的な新規プロジェクトの企画提案・リード

仕事内容

将来のキャリアゴール・育成計画を個々とディープにディスカッションした上で、そのプランに沿った部門・アサイメントを経営陣が決定する。

最大約3年の期間（一つのアサイメントは約12ヵ月目安）で、部門横断の全社的なプロジェクトや、経営者の視点が培えるアサイメントを経験する。

【アサインメント一例】
・経営戦略部門にて、デジタル施策に関する戦略計画・立案・実行、全社横断的な新規プロジェクトの企画提案・リード　等
・マーケティング部門において、新薬のローンチにおけるマーケティングプラン立案・実行、既存製品のマーケティン計画の立案・実行
・営業部門において、現場MRの一人としてクライアント（ドクター、など）へ直接情報を提供

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・MBA保持者（取得予定者含む）
・同等の海外大学院卒業者（卒業予定者含む）
・戦略コンサルティングファーム出身者
・グローバルプロジェクト参画経験者（業界問わず）
・社会人経験3年以上
・ビジネスレベル以上の英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円

現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニング

仕事内容

現場での手技に関する技術・応用および教育をサポートし、施設の管理、調整およびトレーニングを行う。臨床戦略や案件の支援を行うことで、現職および新採用の治験担当医師の教育を通して、臨床プログラムを推進し、事業目標を達成することに貢献する。

【主な責務】症例サポートに関する役割
・実施施設の選択、適格性評価、症例の開始プロセスを補助する
・患者スクリーニング時には医師や関連科など、ハートチームとの主な連絡窓口となり、患者選択に必要な情報を提供するなど補助する
・症例を実施するにはプロクターシップが必要であり、海外もしくは日本プロクター医師の調整および誘導を行う
・症例中は、医師よりも先手で発生し得る事柄を想定し、技術サポートを行う。万が一、想定外の事例が発生した場合でも、優先順位を付けて自身の考えを、正確に医師に分かりやすく伝える
・症例後に、ハートチームを補助し、データ収集（有害事象報告、重篤な有害事象報告、出典データ収集、CTおよび心エコー画像などを含むがこれに限らない）を行う
・機器の管理：事前に予定症例数を把握し、院内の在庫状況を確認および調整する。必要に応じて、関連部署の標準操作手順（SOP）に従って、製品の返品が円滑に行われるよう社内および社外顧客とのやりとりを調整する
・症例が規制指針および企業指針に準拠していることを保障する

教育・研修に関する役割：
・手順のシミュレーションや心エコー画像の読影など実地訓練研修、さらには研修資料の作成や準備などを行う
・当社製品に関連する技術的な事項について、1対1の研修セッション、院内教育プログラム、セミナーや外部シンポジウムの実施・調整を行うことで、医師や病院職員、病院スタッフに教育・訓練の場を提供する。病院スタッフに研修や研修資材を提供し、病院スタッフが他の職員に研修を行えるようにする。

営業に関する役割：
・医師レベルで、業務戦略や戦術について担当地域のセールスマネジャーおよび営業担当者と協働する。入手可能なあらゆる販売ツールやプログラムに精通する。競合他社の長所・短所を深く理解する。HCE活動を推進する。

技術・工学に関する役割：
・機器の準備や、必要に応じて技術サポートおよびシステムのトラブルシューティングに中心的な役割を果たし、症例（無菌現場）の進行を補助する。症例の進行時に、周術期のデータ収集（画像、機器の配達手順および性能、オペレータのフィードバック等）についてコンプライアンスを保持する重要な役割を果たし、現場の技術者と常に連携することで、機器の性能や手順強化を注意深く監視する。
・万が一、症例中もしくは症例後に、当該製品に関する苦情が発生した場合は、社内の苦情報告書の作成およびその入力に責任を負う。

応募条件

【必須事項】
・手術立会い業務の経験3年以上
※看護師・臨床工学技士・臨床検査技師（特にエコー経験）の経験は優遇

・英語力（主に読解力） TOEIC目安600点
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

700万円～1000万円

製品に関する教育活動全般（医療従事者・社員向け）

仕事内容

・市場分析、戦略、戦術、測定を含む、多機能チームメンバーを活用したマーケティングビジネスプランの作成を推進する。
・必要に応じて目標と予測からビジネスパフォーマンスを追跡し、新しいアプローチと戦略を策定する。
・技術開発プロセス（TDP）/製品開発プロセス（PDP）を通じて「顧客の声（VOC）」を推進し、市場仕様がプロジェクトのあらゆる段階に組み込まれることを保証する。
・市場の理解、市場のセグメンテーション、製品の位置付け、メッセージ開発、チャネルの識別、ツールとコミュニケーションの作成と実行といった、従来のマーケティング機能を使用して、さらなるビジネス目標を達成する。

応募条件

【必須事項】
１）電気生理学治療領域でのマーケティング経験
２）英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】
ビジネスレベルの英語
【勤務開始日】
ご相談に応じます。

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円

管理本部ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括およびメンバーのマネジメントを担当

仕事内容

管理本部ファイナンスチームでファイナンスマネジャーとして経理・財務業務の実務、実務の統括（米国会計基準）およびメンバーのマネジメントを担当するポジションの募集です。

・レポーティング業務（英文会計及び会社法決算書作成）
・FP＆A予実管理等のサポート
・売上管理（売上関連レポートを含む-Royalty、TP、Daily Sales など）
・売掛金管理
・在庫 /原価管理
・SOX法等の内部統制対応
・チームメンバーからの相談を受け、上司として課題解決のサポート・アドバイスを行う

応募条件

【必須事項】
・制度会計、税務、決算、外国為替取引に精通していること
・8年以上の経理、財務経験（含む英文会計）
・部下、同僚を統率して主体的に実務遂行でき、リーダーシップがあること
・コミュニケーション能力に優れていること
・TOEIC 700点以上の英語力
・MSオフィス（エクセル、ワード、パワーポイント）および e-mailシステムの操作、活用
※過去職務経歴で1社あたりの平均勤続期間が3年以上


【歓迎経験】
・外資系企業の勤務経験者
・簿記・米国会計等の資格　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円

安全性情報を適切に収集・評価を行う業務

仕事内容

・国内外から報告された治験並びに市販の個別安全性情報（有害事象・不具合情報）を収集し、評価・分析した上で、データベースに入力し、世界各国の規制当局への報告を実施する。
・担当製品・化合物の安全性プロファイルへの影響を評価する上で必要な個別症例の情報を関係部署に提供するとともに、適切なアクションについての議論に参画する。
・個別安全性情報に関連するSystem/Processの管理とupgradeを実施する。社内外の顧客（MR、CRO、ビジネスパートナー等）との密な協働を通して、個別安全性情報の収集から評価、分析、データ入力、報告をsmoothに実施する。

応募条件

【必須事項】
＊市販後安全性関連業務、臨床開発業務、薬事関連業務、GxP関連業務（苦情・不具合対応含む）等に従事した経験がある（3年以上の経験; メーカー/CROは問わず）
＊医学・科学分野の学士以上の学位を有している
【歓迎経験】
・ケースマネジメントの経験
・安全性評価業務・ケースマネジメントに必要な薬事関連法規の知識を有している（GVP、GPSP等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～1100万円

分析法バリデーションや委託元からの新規受託の際の分析法技術移管業務

仕事内容

分析技術：主な業務として、分析法バリデーションや委託元（海外含む）からの新規受託の際の分析法技術移管を担当いただきます（プロジェクト主担当として、窓口業務やトラブルシューティング対応等）。

製剤分析：海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます（窓口業務及び業務調整等） 。

応募条件

【必須事項】
医薬品品質管理経験 5～10年程度（ご経験によって検討可能です。）
【歓迎経験】
・薬剤師資格者は尚可。
・英語力がある方は尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～1000万円

治験並びに市販の個別安全性情報（有害事象・不具合情報）を収集し、評価・分析しデーター入力を行う業務

仕事内容

・国内外から報告された治験並びに市販の個別安全性情報（有害事象・不具合情報）を収集し、評価・分析した上で、データベースに入力し、世界各国の規制当局への報告を実施する。

・担当製品・化合物の安全性プロファイルへの影響を評価する上で必要な個別症例の情報を関係部署に提供するとともに、適切なアクションについての議論に参画する。

・個別安全性情報に関連するSystem/Processの管理とupgradeを実施する。社内外の顧客（MR、CRO、ビジネスパートナー等）との密な協働を通して、個別安全性情報の収集から評価、分析、データ入力、報告をsmoothに実施する。

応募条件

【必須事項】
・市販後安全性関連業務、臨床開発業務、薬事関連業務、GxP関連業務（苦情・不具合対応含む）等に従事した経験がある（3年以上の経験; メーカー/CROは問わず）
・医学・科学分野の学士以上の学位を有している
・英語によるコミュニケーションを大きな問題なく行える程度
【歓迎経験】
・ケースマネジメントの経験がある
・安全性情報管理データベースの入力操作ができる
・医学・科学・薬学領域における研究・業務経験がある
・安全性評価業務・ケースマネジメントに必要な薬事関連法規の知識を有している（GVP、GPSP等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1100万円

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う業務。

仕事内容

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けます。

・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務

応募条件

【必須事項】
・関連科学分野での博士号
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・第1相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上
【歓迎経験】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
【免許・資格】
博士号
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫（東京）

年収・給与

700万円～1000万円

国内ワクチンメーカーでの情報システムに関するプロジェクトマネジメント、チームリーダーのいずれかをご担当いただきます。

仕事内容

・ERP導入におけるプロジェクトマネージメント、チームリードを担当
・IT戦略の立案と推進、もしくはチームマネージメントまでご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
いずれかの経験が必須

・プロジェクト管理に関する知見・経験
　システム導入・業務改革等のプロジェクト管理、又はチームリードの経験
・業務に関する知見・経験
　ＳＣＭを理解し、全体を俯瞰して各業務間で必要な情報連携を定義した経験
・システム導入に関する知見・経験
　・要件定義～テスト～定着・運用の一連のフェーズのうち、複数フェーズの経験

【歓迎経験】
システム企画知識・経験、ソリューション知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

700万円～1000万円

内広報業務全般と社会貢献活動（ＣＳＲ）について、戦略の企画・立案から実施・情報発信に至るまでを管轄

仕事内容

・本社広報部門、全社の各部門に対して積極的に関わりつつ、会社情報収集と社員への共有を効果的に行う。韓国と台湾のコーポレート・アフェアーズ部門の同僚とも連携する。
・GMによるメッセージやプレゼンテーション、その他全社員へのアナウンスの作成や翻訳アレンジ、メール配信などを迅速に効果的に行う。
・本社・社内外の情報収集を行いストーリー・記事にまとめ、イントラネットやデジタルサイネッジ等で効果的に掲載する。
・社長や幹部、本社エグゼクティブを含むマネジメント主催のタウンホール・ミーティングを含む社内イベントの企画・運営を行う。
・CSRについての企画立案を行い、実行する。
・患者会・NPOとの関係構築や寄付活動を管轄する
・CSR企画の実行にあたり、社内外のステークホルダーと良好な関係を保ち、クロスファンクションのチームをリードする。
・予算と各種寄付金を管理する。
・報道関係者を含む社外からの問い合わせ対応等の一般的な広報業務も含まれる

応募条件

【必須事項】
・外資系企業、上場企業、コンサルティング会社、広報エージェンシー等での5年以上の広報実務経験、またはマーケティング関連の業務経験を有す
・全社レベルのコミュニケーションの経験があり、社内外の様々なステークホルダーと良好な関係が構築できる。
・社外スタッフのマネジメント経験
・3年以上のリーダーシップ経験
・英語力（読み書き・会話）：TOEIC 850点以上
・日本語文章力と表現力
・企画力、実行力
・学士
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円

一貫性を保ち、相乗効果を最大化し、必要に応じて医療戦略リード

仕事内容

その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
・Individual and Matrix Leadership
・Supervise directly reporting Medical Strategy Leads including performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), target setting and performance evaluation (through Performance Connections).
・Matrix leadership of Medical Strategy Leads for more than one tumor types (e.g. Hematology or Upper GI) including responsibility for strategy i
・Responsible for performance maximization and talent development (e.g. regular meeting/coaching), skill/knowledge training (e.g. assign trainings), and negotiation and ensure that knowledge is transferred horizontally and vertically within the medical team (e.g. other medical leads, MSLs)
・Responsible for external collaboration coordination for budget, strategy, organization, and management

応募条件

【必須事項】
Knowledge of assigned therapeutic area (disease mechanism, epidemiology and typical treatment in Japan) at specialized physician’s level.
・Knowledge of the assigned products covering CTD Module 2.4 ～ 2.7 and 5.3.5 as well as all publications including the latest one.
・Basic knowledge about clinical development (Ph1-4), ISRs, Japanese PMS and matrix organization in .
・Knowledge about Medical Affairs Law, Fair Competition Code (FCC), Promotion Code, and any other applicable regulations in Japan.
・Skills to analyze information (TL interactions, surveys, public information), identify needs/risks, translate them into an integrated medical plan, and implement it with regular monitoring and issue management.
・Communication skills as a professional in Japanese cont
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1400万円

新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。
・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。
・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
・リスクマネジメントを遂行する。
・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。
・ステークホルダーマネジメントを遂行する。
・海外本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。

応募条件

【必須事項】
・大学或いは大学院卒で、企業経験5-15年程度。
・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。
・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。
・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。
・海外本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。
・論理的思考力、問題解決力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円

外資製薬メーカーにて臨床薬理の専門家としてグローバル臨床薬理戦略の立案に参画

仕事内容

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な職責】
・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務

応募条件

【必須事項】
【必須経験】
・医師免許
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・英語による業務が遂行できる程度の英語力、例えばTOEIC 700点以上

【歓迎経験】
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、東京

年収・給与

1000万円～

品質マネジメント業務およびIT化の推進

仕事内容

・品質マネジメントシステムへのIT化の推進
・医薬品（コンビネーション医薬品含む）の品質マネジメント業務の推進
・逸脱管理
・変更管理
・その他

応募条件

【必須事項】
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でITシステムの構築もしくは業務推進をしていた方。
・製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
海外との業務推進に必要な英語力を有すること
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

応募条件

【必須事項】
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～1000万円

糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働し開発戦略策定

仕事内容

糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について、クリニカルリーダーと協働して以下の業務を担当する：
・開発戦略策定
（早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び作成
－ローカル試験（試験骨子から作成）
・グローバル試験（日本で実施するための計画書の適性化）
・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
・治験データメディカルレビュー
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成（メディカルライターと協働）及びレビュー
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

応募条件

【必須事項】
必要とする資質：
・医薬品臨床開発業務の経験（5-15年）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・TOEICスコア730以上に相当する英語力
・薬学あるいは生命科学に関する専門知識

【歓迎経験】
・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
・以下の疾患領域の開発経験：糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域
・早期臨床試験の立案及び実施（Study management）の経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円

大手製薬メーカーにて事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援業務

仕事内容

グローバルな導出入ライセンス契約や企業再編などのアライアンス案件に参画し、ダイナミックな企業活動に身近に触れつつ、法務のスキル・経験をさらに磨くことができます。

・事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援（契約書の起案・審査や法務相談対応）
・ライセンス（導出入）その他の提携契約や企業再編等のプロジェクトへの参画（契約交渉を含む）
・国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進
・その他、企業法務全般
・法務要員の育成およびグループ法務組織体制の最適化

応募条件

【必須事項】
企業における法務実務経験（10年程度以上）または法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験
・契約法務実務（和文・英文）（必須）
・ガバナンス・コンプライアンス関係実務（あればなおよい）

企業法務に必要な法律知識
・民法、会社法など

マネジメント経験
・若手の教育・業務指導など

英語力：
英文契約書のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議や契約交渉に支障なく参加できる方
【歓迎経験】
英語圏への海外留学や海外勤務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1100万円

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容

開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。

【職務内容】
・治験薬GMP，PIC/S，社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応（徳島、埼玉）
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導（原薬、製剤）
・品質関連文書の管理・発信

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証，品質管理，製造管理業務（3年以上）
・国内または海外における査察実施経験のある方
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識


【歓迎経験】
【歓迎要件】
・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉・徳島

年収・給与

700万円～1200万円