1000万円~の求人一覧

職種
選択
    勤務地
    選択
      年収
      選択
      業種
      選択
        こだわり条件
        選択
          免許・資格
          選択
            活かせる強み
            選択
              検索条件を保存
              該当求人数 310 件中1~20件を表示中

              外資系企業

              PMS・統計解析SASプログラマーの求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製造販売後調査(PMS)及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              製造販売後調査(PMS)及び臨床研究の統計解析業務をご担当頂きます。
              ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
              ・SASプログラミング
              ・解析用データセットの作成
              ・各種帳票の作成およびバリデーション
              ・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験
              ・SASの使用経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              400万円~1200万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              製品品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

              仕事内容
              国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

              ・医薬品・医療機器の品質保証業務
              ・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
              ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
              ・他部門、製造業者、販売業者、及びコーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質管理業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
              ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
              ・新製品の上市のためのGMP/QMS調査の対応
              ・品質情報管理チームとの連携による、顧客問い合わせへの回答
              応募条件
              【必須事項】
              以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
              ・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
              ・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
              ・英語によるコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・海外製造所とのコミュニケーション:協議、交渉、出張、および品質監査など
              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Brand Strategist, Oncology marketing

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              マーケティングの原則とプロセスを使用して、顧客のニーズに応えるマーケティング戦略を計画および実行

              仕事内容
              ・Plan and execute Marketing Strategy using marketing principles and process to deliver to customer needs.
              ・Lead all aspects of the strategic planning and tactical execution for our Oncology products in respective therapeutic categories for Japan within the company, Intercontinental Region and the Global Oncology organization
              ・The business plan should be developed taking various factors into account; market insight, competitor benchmark, policy and regulation trends, customer needs, compliance and execution risks, business impact on the company, ex-Japan/ ex-pharma best practices etc.
              ・Bring extensive knowledge and expertise across all aspects of marketing, including marketing and content strategy
              ・Develop Sales and expense forecast/plan for assigned area and manage as an effective financial steward
              ・Maximize brand performance with optimized strategic choice
              ・Proactive development of marketing and promotional mix to meet product business objectives and customer needs.
              ・Monitor business performance and external environment via appropriate tools to deliver corrective action as required to meeting business objectives as Brand Strategist
              ・Engage with external stakeholders i.e., KOLs medical communities and agencies
              ・Lead the development of the LCM plan for assigned TAs and advocate for its execution with key stakeholders
              ・Ensure managing compliance and minimize compliance risks from the company-wide perspectives
              応募条件
              【必須事項】
              ・腫瘍学のマーケティング管理の4~5年の経験
              ・戦略的にリードし、パフォーマンスを向上させ、連携を構築し、情報を提供し、交渉し、コラボレーションする能力を実証する必要がある
              ・強力なプロジェクトおよびプロセス管理スキルと、複数のタスクに取り組む能力、および効果的な優先順位付けができる方
              ・日本語/英語両方のコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              製品品質保証業務(製品担当)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              仕事内容
              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
              ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
              ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
              ・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
              ・社内の海外製造所との品質改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
              ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
              ・薬剤師資格

              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Associate Principal Scientist, Oncology Scientific Affairs, Oncology

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発や事業開発、戦略部門などと協働しながら、新製品(オンコロジー領域)やライセンスイン製品の、上市に向けたマーケティング業務

              仕事内容
              戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント

              科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKOLレベルの医師・研究者ならびに医療関係者(例:看護師、CRC、病院薬剤師)を重点として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行う。

              エビデンス創出:
              ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認
              ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理
              ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援

              アドバイザリー・ボード会議:
              ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理
              ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援
              ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務

              パブリケーション:
              ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務
              ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理
              ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援(注:シニアレベルの業務)

              学会活動:
              ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理
              ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理
              ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

              開発支援:
              ・国内・グローバル研究開発を支援するために実施する国内サイエンス/メディカル・イベント(サイエンティフィック・エクスチェンジの機会)の企画・運営・管理
              ・国内臨床試験に関する科学的・医学的な情報やインサイトの提供

              国内医師免許保持者の場合:
              ・開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス
              ・irAE, AE/SAE 等の対応・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
              ・社内関連部門に対する医学教育(社内医学専門家ジャーナルの作成を含む)

              応募条件
              【必須事項】
              ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 なお、学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。
              ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。
              ・看護師、CRC等の医療関係者の場合:がん領域における7年以上の国内外臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究に関係する経験(目安として2~3年以上歓迎)。 国内免許・資格保持者(歓迎)。
              ・高い倫理観を有し、関連する法規制、ガイドライン・ガイダンス等々に関する確実な理解および知識を基にした、バランスあるコンプライアンス判断能力を有すること
              ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること
              ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。土日の業務が可能であること (その場合、代休取得することが可能)

              【歓迎経験】
              ・海外留学経験
              ・常に変化するチャレンジングな環境のもとで、主体的に行動し、効率的かつ効果的に活動して成果を出せる能力を有すること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでの安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案

              仕事内容
              ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
              ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
              応募条件
              【必須事項】
               安全性定期報告、未知・非重篤副作用(不具合)定期報告、PBRER/PSUR、DSUR、再審査申請書の作成経験(複数製品)

              【必要な能力】
               ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の関連する規制に関する知識
               ・医薬品の安全性に関する知識
               ・社内外関係者と協力し、ドキュメント作成を円滑に進める調整力
               ・調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、会議等による説明・調整、メール連絡、など)
              【歓迎経験】
              ・再審査申請書作成のとりまとめ経験
              ・PMS報告書作成経験
              ・ドキュメントに関する海外規制に詳しい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内バイオベンチャー

              再生医療・遺伝子治療薬に関する海外臨床開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代

              海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

              仕事内容
              開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
              だきます。
              ・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
              ・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
              マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
              ・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
              ・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
              [経験、スキルによりお任せする業務]
              ・ KOL とのコミュニケーション
              ・ 開発戦略・計画の策定
              ・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
              ・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
              ・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
              【歓迎経験】
              ・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【管理者候補】治験用原薬等の規格・試験方法設定

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給

              仕事内容
              治験用原薬の製造供給責任部署であり、研究所からの新しい開発テーマ化合物の合成、分析検討をおこない、治験用原薬をタイムリーに製造供給するのが任務です。世界中の患者様に求められる新薬をいち早くお届けするために、有効成分である原薬の研究開発に取り組んでいます。

              新薬の承認申請に向けて開発ステージに合わせて治験用原薬の規格・試験法を設定開発していく業務を担当指導する「管理職候補者」を募集します。


              ご経験年数・業務に応じて管理職候補の採用も行います
              応募条件
              【必須事項】
              大卒以上

              【必須要件】
              治験用原薬・原薬出発物質等の規格及び試験方法の設定及び技術移転の経験、開発品の担当経験、品質研究の指導経験。

              要英語力:英語技術文章の読解・作成、会議などでのプレゼンテーション・討議・マネジメント能力を有する方が望ましい。
              【歓迎経験】
              治験薬GMPの品質管理業務の指導経験者(製薬会社または原薬製造受託会社での勤務経験が望ましい)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              外資系企業

              薬事に関するコンサルティング営業の求人

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              主に薬事に関するご相談に関して、日本のみならず、海外の社内ネットワークを網羅し解決策を提案、プロジェクトの骨子を作成

              仕事内容
              アソシエイトマネージャーのポジションとなります。
              現在および将来の顧客のニーズをサポートするための説得力のある運用上および技術上の戦略とビジネスソリューションの開発を通じて、新しいビジネスアワードを最適化するために、エンタープライズアカウント、成長アカウント、商業オペレーションおよびSBUと協力して働きます。これらの戦略には、詳細なリスク評価とシナリオ計画が含まれます。

              ・SBUの販売目標をサポートするために、エンタープライズアカウント、成長アカウント、SBUデリバリーおよびマーケティングの専門分野で協力します。
              ・クライアントのビジネス目標とシステムニーズを理解し、必要に応じてクライアントをサポート。
              ・効率的で競争力のある収益性の高いソリューション、範囲、および予算の開発を推進
              ・関連製品およびパイプラインに関する幅広い知識を維持し、自社のビジネスチャンスを特定する
              ・競合他社、業界の動向、および革新に関する広範な知識を維持し、新しいビジネスで優位に立てる
              ・入札追跡コンテンツを定義する。必要に応じて、コンテンツと考慮事項を検討して入札戦略に統合する

              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発バックグラウンド
              ・ビジネスレベル英語力
              ・薬事関連知識尚可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】モニタリングリーダー

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 英語を活かす
              • 30代

              治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

              仕事内容
              ・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
              ・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
              ・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
              ・モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
              ・治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
              ・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
              ・CRA としての 3 年以上従事した経験
              ・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
              リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
              ・PMDA 信頼性調査での対応経験(対当局への説明)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査・査察対応

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手製薬メーカーでのファーマコビジランスにおける主に品質管理業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
              ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
              ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(1年以上)または製造販売後自己点検実務経験(1年以上)
              ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)

              【必要な能力】
              ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
              ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方

              ・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              Patient Suppot Specialists

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              より良いヘルスケアアウトカムにつながる決定ができるようになることを目指し、患者さんに寄り添った活動を展開

              仕事内容
              ・弊社のビジョンである「全ては患者さんのために」を体現するべく、患者さんや一般の方が自らの意思でより良いヘルスケアアウトカムにつながる決定ができるようになることを目指し、患者さんに寄り添った活動を展開します。
              ・製薬業界におけるプロモーション・ルールに即しながらも、幅広いチャネル(特にデジタル・マーケティング)を駆使した戦略的で、イノベーティブかつインパクトの大きい患者支援ソリューションを提供。

              業務内容
              ・患者さんのことや患者さんの行動に関する深い理解をベースとした疾患啓発活動の戦略策定・推進において、マーケティングスキル、関連コンプライアンスに関する専門知識を提供。

              ・主として、以下の領域の疾患啓発ならびに患者支援のソリューションを提供するために、戦略立案をリードし実行する。
              ・プライマリーケア・感染症・公衆衛生領域(例:HPV,HIV)
              ・オンコロジー領域

              ・クロスファンクショナル(Globalチームを含む)に他のメンバーと協働し、戦略的かつイノベーティブなエンゲージメントプランを策定し、実行する。
              ・プロジェクトを適切にデザインし、プロジェクトの結果について責任を負う。
              ・専門家や関連団体などのステークホルダーと適切なコミュニケーションを通じて、良好なリレーションシップを構築する。
              ・外部のパートナー企業、サービスプロバイダーと連携し、積極的に外部のノウハウの導入を試みる。
              ・製薬業協会によるプロモーション・コードを理解し、業界のコンプライアンスに即した戦略を展開・実行する。
              ・開発したベストプラクティスを他の部門などに共有する。


              応募条件
              【必須事項】
              学歴:大学卒(大学院:生物・薬学系、MBA取得者 尚可)

              経験:
              ・ヘルスケア業界、ヘルステック業界、外資系消費財メーカーにおけるマーケティング経験および戦略立案部門の経験があれば尚可
              ・コンサルティングファームで、3年以上の勤務経験がある方は優先的に考慮します。

              スキル・知識:
              ・戦略的思考力、分析力、プロジェクトマネジメントスキル、コミュニケーション能力、デザイン思考など
              ・ファンクショナル:マーケティングの知識、Webマーケティングの知識、IT・デジタルサービスの知識、MPHなど
              ・英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資系企業

              メディカル・インフォメーション(オンコロジー領域)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域におけるメディカル・インフォメーションを担っていただきます。

              仕事内容
              クライアント製薬企業でのメディカルインフォメーション業務となります。

              ・学術情報の収集、評価、集積
              ・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供 
              ・外部向け使用スライドの学術的検証
              など
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格もしくは理系修士以上
              ・オンコロジー領域の知識
              ・企業経験必須(Drとの折衝経験があれば尚可)
              ・MRのご経験のみは不可
              【歓迎経験】
              ・学術担当として資材作成やコンテンツ作成のご経験
              ・薬剤師資格
              ・英語力(TOEIC650以上でOK、スコアがなくても論文をきちんと読め、英語に抵抗のない方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Specialist, Safety & Quality Management

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              PA&PV;部門内で発生した安全性および品質の問題・課題に対して、立案された戦略的な対策を実行

              仕事内容
              概要:
              ・PA&PV;部門内で発生した安全性および品質の問題・課題に対して、立案された戦略的な対策を実行する。
              ・社内外ステークホルダーと円滑で戦略的なコミュニケーションを実施し、市販品の適正使用を推進する。
              ・医薬品製造販売業者としてコンプライアンスを確保し、医薬品製造販売業許可を維持することに貢献する。

              ・安全管理、品質保証に係る法・規則・通知等の改正・発出をタイムリーにフォローし、PA&PV;としての対応要否を検討するとと
              もに、必要に応じてそれらをPA&PV;内の関連部署に適時適切に提供する。
              ・業務手順書の見直し、担当部署による手順書改訂案の策定、部門内レビュー、発効前の教育を取り計らい、発効した改訂版を適切
              に配布(イントラへの公開)等、適切に管理を行う。
              ・GXP 施行規則並びにSOP に基づき、自己点検を定期的に実施する。また、業務受託者に対する自己点検、及び必要に応じた臨時
              の自己点検も実施する。
              ・GXPSOP 業務において発生した保存すべき文書等を記録として適切に保存管理する。
              ・GVP/GPSP 業務委受託契約に先立ち、受託者(販売受託者、一部業務の受託者)の能力確認を実施し、当該委受託契約を締結さ
              せ、SOP 及び契約書に従って定期的に受託者における業務遂行状況を確認する。
              ・営業部門との適時適切なコミュニケーションを図り、医療機関への安全・品質に関連する情報提供及び市販直後調査が適切に実行
              されるよう取り計らう。
              ・市販直後調査において、計画書・報告書の立案、営業部門による実施状況のトラッキング、当局への報告書提出、関連記録の保存
              を適切に行う。
              ・保有する医薬品の各種業許可を維持管理し、MHLW、PMDA 及び管轄の都道府県への窓口として必要十分なコミュニケ
              ーションを図るとともに、社内関係部門の調整を図る、又は上長を補佐する。
              ・GXP 業務における逸脱に対するCAPA 実行のトラッキング等、関係部門に対して必要十分なサポートを行う。
              ・社内手順書(GQP‐SOP、GVP‐SOP、GPSP‐SOP、Global SOP)に従い、高品質な品質・安全関連情報資材を提供する(以下に記載)。
              ・品質関連情報のお知らせの資料
              ・添付文書/使用上の注意改訂のお知らせの資料
              ・患者向医薬品ガイド
              ・医療関係者向けweb site掲載の安全性に関する資料
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学学士または修士
              ・GQP 省令、GVP 省令、GPSP 省令及びこれら省令の施行通知に関する知識。
              ・国内薬機法及び関連規則、日局、医薬品のライフサイクル(承認、再審査、一変、承継、承認整理等)に関する基礎知識
              ・GVP 又はGQP 業務の経験

              スキル:
              ・規制当局及び関連部署との良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
              ・組織横断的なタスクを推進させるリーダーシップ
              ・問題提起および改善提案を含むプロジェクト管理の全般的スキル
              ・薬事戦略を立案する論理的思考力
              ・顧客志向を十分に意識した文書等作成スキル

              英語力:
              ・会議や電子メールで海外の担当者と意思疎通が図れる
              ・業務に関連した英文資料を理解する能力がある

              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許があることが望ましい
              ・GVP 又はGQP 業務の経験(3 年以上の経験を有することが望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              CSR推進部 環境安全グループ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 育児・託児支援制度
              • 年収1,000万円以上

              次期リーダー候補!グループの環境安全施策計画立案実行管理や内部監査業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【業務内容】

              ・グループの環境安全施策計画立案実行管理
              ・ISO14001ベースの内部監査実施
              ・環境データとりまとめ
              ・環境安全関連法令のとりまとめ
              ・本社主催の環境安全関連会議体計画開催
              応募条件
              【必須事項】
              ※いずれか1つ以上の経験、資格を求める
              ・グローバルに環境を考えることができる
              ・ISO14001内部監査の実施経験
              ・環境安全に関わる官庁対応の経験
              ・公害防止管理者の資格保有
              ・エネルギー管理士の資格保有
              ・工場における環境防止施設の運転管理経験
              ・労働安全管理の経験

              英語力:
              ・海外関係会社への施策の説明、依頼事項の交渉、監査の実行などができる英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事、品質保証の管理職(リーダー候補)

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              医薬品原料における薬事、品質保証部門のマネージメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品原料における薬事、品質保証業務およびマネージメント業務を担っていただきます。

              ・GMP適合性調査の海外製造所実施調査
              ・製造所の点検や監査業務
              ・品質システム文書の作成
              ・外国製造業者認定申請
              ・MF登録申請やPMDA照会対応など
              ・マネージメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・大学卒以上
              ・薬事業務経験(MF登録申請経験)
              ・照会対応経験
              ・GMP適合性調査の経験
              ・マネージメント経験
              【歓迎経験】
              ・有機化学の知識のある方(尚可)

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              できるだけ早め
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              医薬品の開発・開発企画に関する業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上

              オンコロジー領域・難病治療薬のプロジェクト担当として 臨床試験全般に関わるプロセス管理、企画業務担当

              仕事内容
              ・臨床試験実施のための、プログラム構築
              ・国内外を含めた業務委託先の選定
              ・研究者や臨床開発スタッフとの連携などの業務をご担当いただけます

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・サイエンスバックグラウンド(ライフサイエンス系が好ましい)がある方。
              ・抗がん剤の開発・モニター経験
              ・英語でのコミュニケーションが可能な方。(メール、電話、論文を読むなど)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着再生医療のベンチャー企業

              研究開発スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 新着求人
              • 急募
              • 40代

              難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務

              仕事内容
              ・培地開発
              ・セルベースアッセイの確立
              ・共同研究のマネジメント
              ・薬効薬理試験の立案と委託
              ・大量培養技術の開発
              ・エクソソーム研究開発
              応募条件
              【必須事項】
              以下をすべて満たす方
              ・生物学・医学・薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位を取得された方
              ・培養細胞を用いた機能解析(分子生物学・生化学)の研究に習熟された方



              【歓迎経験】
              以下のいずれかに該当する方
              ・培養細胞を用いたバイオアッセイ研究のご経験のある方
              ・細胞の機能的分子の同定研究のご経験のある方
              ・RNA Seqによる遺伝子発現解析に習熟されている方
              ・動物実験のご経験のある方


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              腫瘍免疫メディカルサイエンスリエゾンの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進

              仕事内容
              各専門領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な市販後の適正使用を推進するために、各疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、製品の適正使用促進するために、ブランド戦略に基づいたUnmet Medical Needs解消のための活動を年間計画に沿って、おこなう。
              MSL managerの右腕として、各エリアでの活動にleadership、オーナーシップを発揮する。

              ・原則としてメディカルが定義したTLに対してMSLは様々なメディカル活動を行う
              ・Salesチームより依頼があった場合(Drからの質問に対するリアクティブな活動)、場合によってはスピーカー候補のDrの科学的な情報に対する質問をリアクティブに解決する。
              ・疾患・製品に関する質が高くバランスのとれたデータ/最新情報が十分に理解されるように説明する
              ・重要なデータに関しては迅速な伝達を行う
               ※プロモーションイベントにおけるスピーカーの選定、講演の依頼、講演における具体的な内容の依頼はMSLの業務スコープ外とする
              ・TLに対し担当疾患領域あるいは担当当社製品について、高いレベルの医学的・科学的妥当性と法令順守を確保し情報提供を行う。特に、添付文書範疇外の情報提供については、あくまでもTLからの求めにのみ応じて提供する。
              ・TL以外からのニーズに関しては、FLMスクリーニングを介して、MSLマネジャーへのアクションを依頼する。
              ・疾患領域に関するTLへの医学教育活動を企画・開催し、適正使用に向けた専門知識の普及に努める。
              ・主導研究ならびに医師主導自主研究(ISR)に対する学術的なサポートを関連規制・プロモーションコード・社内規定を順守して適切に遂行する。
              ・TLから収集したインサイトを分析・要約し、メディカル戦略構築と発売後の適切な情報提供活動への準備を目的としてメディカル部門内ならびにコマーシャル部門に対して情報を提供する。
              ・MRの科学的な専門性向上を目的に、教育研修部に対して適切なサポートを年間通じて行い、営業部・営業課レベルでの年間計画に沿ったMRトレーニングに対する医学的なサポートを提供する。
              ・上記すべての職務において、提携会社との協力/連携体制を確保する。
              応募条件
              【必須事項】
              経験:
              ・医学・薬学・生物系の分野で高度な専門性(博士号・修士号・薬剤師資格)を有するか、もしくはそれと同等の知識・経験
              ・社内規定、薬事法、公正競争規約、プロモーションコードに関する知識(特に未承認医薬品に関する事項)

              スキル:
              ・未経験疾患領域にも短期間で適応できる高い学習能力
              ・Globalレベルで規定されたKPIを高いレベルで達成できる実行力
              ・TL・専門医との良好な関係を構築・維持し、必要に応じて交渉・説得もできる高度なコミュニケーションスキル
              ・学術知識に基づき、代表として医療関係者からの質問や疑問に適切な対応をできる判断力
              ・医師自主研究の主任研究者等と、社内規定・業界ルール・関連法規を遵守しつつ、必要な意見交換ができるディスカッション能力
              ・マーケティング・開発を含む関連部署または提携会社担当者との調整を適切に図るコミュニケーション能力
              ・担当疾患領域や当社開発品に関連する英語論文や英文のプレゼンテーションスライドを読解できる英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成

              仕事内容
              プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:

              ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
              ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
              ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
              ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
              ローカル試験:試験骨子から作成
              グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化

              ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート
              ・治験実施のサポート
              ・治験データのメディカルモニタリング
              ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
              ・承認審査における臨床関連パートのリード
              ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
              ・臨床関連照会事項に対する回答作成
              ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
              ・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
              ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
              ・TOEICスコア730点以上に相当する英語力

              【歓迎経験】
              医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              年収1000万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

              業種で絞り込む
              こだわり条件で絞り込む
              企業特性
              働き方
              募集・採用情報
              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識