1000万円~の求人一覧

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              該当求人数 318 件中1~20件を表示中

              バイオベンチャー

              事業開発・海外市場開拓担当部長ポジション

              • ベンチャー企業
              • 英語を活かす

              バイオベンチャーにて事業開発担当部長レベルの求人です。バイオ医薬品の探索や契約交渉など担っていただきます。

              仕事内容
              臨床開発品のポートフォリオ作成(プロジェクト制、領域戦略等)
              ・大手製薬企業等との提携戦略の企画・立案。推進
              ・医薬品シーズの導出(シーズ導出のための各種活動、提携後のアライアンスマネ
              ジメント)これらの分野に関する下記業務を引き継いでご担当いただきます。
              1.バイオ医薬シーズの導出候補先会社の探索、製品の紹介活動、契約交渉、提携
              後管理等
              1)領域戦略、競合技術比較、開発投資と売上予測、開発の成功確度等に基づく
              導出適否検討
              2)提携形態と経済条件の検討
              3)相手先のマーケティング戦略の評価と契約交渉
              2.中国の提携先(製品導出先)への開発支援と販売支援等
              1)相手先との交渉や相手先によるマーケティング戦略作成の支援等
              2)相手先による当社製品の開発申請に必要な国内申請資料等の整備と提供等
              3)相手先による販売のための情報提供と製品供給に関する各種調整等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬やバイオテックの会社等で海外事業や開発企画等の企画部門を経験された方
              ・事業開発 部門経験者も可能。
              ・ 医薬品開発の探索〜前臨床研究に関する実務経験がある方
              ・ 企業間提携についての理解や、提携に関するやり取りの経験をお持ちの方。
              ・ 英語によるコミュニケーションスキルに支障のない方
              ・ 困難な案件であってもアイデアや知恵を絞って、前向きな思考と姿勢で検討
              できる方。
              ・ 業務遂行面に限らず、良好な対人関係の構築ができる方。
              【歓迎経験】
              ・マーケティング戦略系の思考をお持ちの方。
              ・売買や輸出入に関する知識か経験をお持ちの方。
              ・ 契約に関する知識か経験をお持ちの方。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、札幌
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              信頼性品質保証担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

              仕事内容
              これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

              職務内容:
              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
              ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
              ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
              ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・PQSの運用推進業務
              ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒以上
              ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
              ・医薬品製造、品質試験等の業務経験
              ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
              ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              医薬品製造に関する原料資材の品質管理責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内大手製薬メーカーでの医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での試験を主とする品質管理業務

              仕事内容
              医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務

              ・医薬品等の原料資材品質管理責任者
              ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
              ・査察、監査対応、承認申請書の確認
              ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)
              ・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
              ・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
              ・医薬品等の原料資材業務の業務改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方
              ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
              ・機器分析に関する技術及び知識を有している方
              ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬県
              年収・給与
              600万円~1050万円 
              検討する

              新着外資製薬メーカー

              Manager of Pathology

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 40代

              外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるマネージャーを担う

              仕事内容
              Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple complex projects with in-depth knowledge of toxicologic pathology in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
              Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan

              Active member in project teams
              Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents

              Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)

              Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system

              Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

              Close interaction with peer functions in
              Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan
              応募条件
              【必須事項】
              Doctoral Degree (PhD or MD博士修了) with a minimum of 5 years’ experience within pharmaceutical R&D

              Proven performance record in the field of responsibility (ideally >3 drug development projects)

              Board certificate in Toxicologic Pathology / Veterinary Pathology (JSTP, JCVP or equivalent) or

              Board certificate in Toxicology (JSOT or equivalent)

              Exceptional level of knowledge in the field of responsibility (Toxicology/Pathology)

              Knowledge of GLP and regulatory compliance
              Good connection with academia and authorities
              Excellent communication skills in Japanese and good skills in English, both verbal and written

              Able to effectively work in an international and cross-functional environment

              Strategic thinking and proven problem solving ability



              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              下記いずれかの資格をお持ちの方(必須)
              JSTP 日本毒性病理学会(欧米:毒性病理学専門家認定)
              JCVP 日本獣医病理学会(欧米:JCVP会員資格認定)
              JSOT 日本毒性学会(欧米:認定トキシコロジスト)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              大手外資製薬メーカーにて薬理研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

              仕事内容
              ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
              ・薬効評価系の「構築」
              ・薬剤候補の作用機序解析
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
              ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
              ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
              ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)。
              ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
              【歓迎経験】
              ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡、神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資系医療機器メーカー

              Legal Counsel

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              リーガル&コンプライアンスにて主に契約書の作成、レビューおよび各部門の依頼に基づきビジネス上の法的問題の検討

              仕事内容
              コンプライアンスを遵守したビジネス遂行に貢献するため、ビジネス上発生する法的問題に関し、ビジネスニーズに即したリスク評価および法的アドバイスを行い、適正な契約締結のために必要なサポートを行う。

               1)契約書の作成、レビューおよび審査
               2)ビジネスに関する法的リスク評価および検討
               3)ビジネスへの法的アドバイス
               4) 社内事務(社内監査への対応、社内資料作成等)
              応募条件
              【必須事項】
              【資格】
               日本における弁護士資格(必須)
                ※応募書類として履歴書、職務経歴書の他に弁護士試験の
                 成績表が必要となります。
                ※米国弁護士資格は不可です。

              【経験】
               1)弁護士資格保持経験年数3年以上

               
              【知識・スキル】
               1)一般的な法律知識
               2)高いコミュニケーションスキル
               3)英語力(自己紹介ができるレベル以上、英語での面接あり)  
               4)一般的な事務処理能力
              【歓迎経験】
              ・事業会社における経験があれば尚可(法務部に限らない)
              【免許・資格】
              弁護士資格(日本)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              データ解析基盤ビジネスリーダー職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ビジネスユーザの立場に立ち要件の収集・管理・運用およびIT担当者との円滑な連携を主導

              仕事内容
              募集背景:
              デジタルを活用した革新的新薬創出や全てのバリューチェーンの効率化を実現するためのシステム構築、アプリケーション導入の増大に伴い、ビジネスユーザの立場に立ち要件の収集・管理・運用およびIT担当者との円滑な連携を主導できる人財の拡充を行います。

              仕事内容:
              ・全社利用を目的とした解析システムの運用にあたり、利用者であるビジネス部門の代表担当者として、ユーザ視点でのシステム利用サポート、保守業務および開発企画を担当し、ビジネス面から安定したシステム運用が行われる役割を担う。
              ・ユーザからの申請または問合せに対する回答・指示・承認
              ・ユーザからの要望の調整。システム開発を要する場合の要求定義化および開発企画・管理
              ・運用保守に関わる計画立案と管理、関連する手順の整備、予算および協力企業の管理
              ・ユーザの利用促進を目的としたサポート・企画運営
              ・上記におけるIT担当者との連携
              ・デジタル技術活用に関わる基盤システムの導入・開発プロジェクトメンバーとしての参画
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・利用部門、ビジネス部門の立場でのシステム開発経験、ビジネス要件整理支援、要求管理の経験
              ・実装されたシステムの運用リード経験(特に、利用促進・業務プロセス改善を主導的に企画・実行した経験、機械学習などのシステムに携わった経験があれば尚よい)
              ・ヘルスケア業界での業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・業務部門や関連会社と連携できる円滑なコミュニケーション能力
              ・ビジネス要件整理支援、要求管理に必要な知識・スキル
              ・利用部門・ビジネス部門の立場での、システム開発または運用保守に必要な知識・スキル

              求める資格:
              ・TOEIC730以上、または同等の英語力


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              知財担当者(管理職候補)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              管理職候補!知財戦略の立案と実行など実務対応全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・知財戦略の立案と実行
              ・自社開発の製品・技術の戦略的な特許出願、権利化推進
              ・特許発掘、情報収集、書類作成、中間処理等の業務推進
              ・自社の研究開発部門との共同・連携
              ・他社の知的財産権への抵触調査並びに自社財産権の維持管理、競合排除活動
              ・その他知的財産の運用に関する業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学(特に薬学)の知識を有する方
              ※研究職の職務経験(3年から5年程度)がある方歓迎
              ・医薬品業界の知財知識、知財業務経験が5~7年程度
              ・英語力(読み書き)
              【歓迎経験】
              ・英語力:会話も可能な方
              ・弁理士資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Medical Science Liaison【循環器・腎・代謝疾患領域】

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引

              仕事内容
              循環器・腎・代謝疾患領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
              本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

              ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
              ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
              ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
              ・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
              ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営
              ・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisary board meeting, medical booth活動など)
              ・医師主導型研究のコンサルティング
              ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
              ・頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度)




              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の学位を有する。
              ・3年以上の製薬企業での就業経験
              ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
              論理的思考力
              語学力:
              日本語 Japanese:母国語レベル
              英語 English:英語医学論文読解に支障のない英語力
              ・頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度)

              【歓迎経験】
              ・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格
              ・循環器・腎・代謝疾患に関する領域・製品経験
              ・プロジェクトリーダーなどの活動経験
              ・NIS, RWE研究に携わった経験
              ・基礎研究経験
              ・臨床試験の運用経験
              ・英語での学術論文執筆経験
              ・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              知的財産業務担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーでのジェネリック開発における知的財産関連業務

              仕事内容
              ジェネリック開発における知的財産関連業務
              ・知財戦略立案実施
              ・特許意匠調査
              ・無効化調査
              ・他社特許対策
              ・出願・権利化
              ・係争対応
              ・ライセンス契約における知財支援
              ・申請承認に係る知財業務







              応募条件
              【必須事項】
              ・ジェネリック医薬品または製薬企業での知財業務経験(出願権利化・係争・情報提供など)
              ・ジェネリック医薬品または製薬企業での知財調査業務経験(先行技術・無効化調査など)
              ・産業財産権関連法令全般の知識
              ・医薬品承認申請、薬事制度に係る知識または経験(事前調整、申請対応、照会対応など)
              ・薬学、製剤、有機化学、生化学などの知識
              ・特許文献や契約書などの英文を理解できる程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・原薬、CMC、生産関連業務の経験
              ・特許事務所で医薬品関連の実務経験
              ・弁理士、弁護士、知的財産管理技能検定2級以上
              ・会話、メールのコミュニケーションがとれるレベル尚可(TOEIC 550 以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医療機器技術者

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              医療機器の開発から市場対応までを担当する業務。

              仕事内容
              ・医療機器(レーザ機器)の市場対応を担当する業務。
              ・医療現場で機器の操作方法及び性能に関する説明する。
              ・適正使用の推進を図るため、治療現場に立ち会い技術者として営業担当者を支援する。
              ・トラブル発生時の対応(医療機関に出向き情報収集と一次修理作業を行う。)
              ・QMS関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              下記の基礎知識は必須です。工学部卒、なかでも電気・電子工学科卒が望ましい。
               ・基礎的な電気電子回路
               ・基礎的な光学

              英語力:時間をかければ英文の国際規格及び医学雑誌が読める程度
              【歓迎経験】
              ・画像処理
              ・映像処理
              ・第2種ME技術実力検定 合格であれば望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              新着ベンチャー企業

              財務経理部 マネジャー

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              財務会計の実務の中核を担うポジション

              仕事内容
              ・財務会計の実務の中核を担うポジション
              ・決算開示書類(決算短信、有価証券報告書)作成
              ・監査法人対応
              ・税務会計
              応募条件
              【必須事項】
              ・経験:上場企業の決算業務及び決算開示書類の作成 、管理会計業務、ERP(SAP)
              ・知識:財務会計(会計における制度の知識、新会計基準、開示省令)及び税務会計
              ・能力:英語によるメールでのコミュニケーション
              【歓迎経験】
              ・公認会計士
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Sr. Process Engineer (CAR T)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              外資メーカーにおけるCAR-T細胞を用いた医薬品製造に関する製造をリードする立ち位置を担っていただきます

              仕事内容
              ・プロセスと技術の移転、変更管理、および技術的プロセスのサポートを促進する。
              CMOでの細胞療法製品。
              ・プロセス制御戦略の実行を実施し支援する
              プロセスリスク評価、および継続的なプロセス検証
              ・生産関連の調査を支援し、内部標準への準拠を確実にする。
              規制要件
              ・工程能力を理解するために製造工程のモニタリングを実施する。
              ・影響を定量化するために使用できるツールとテンプレートを開発、理解、管理する。
              自社および/またはCMOユニット操作内のパラメーターおよび属性の重要性
              ・臨床施設や商業施設の設計作業を支援する。
              ・外部パートナーとの強い関係を活用し維持する
              ・契約パートナーの評価を主導し、製品の実装をサポートします。
              受託製造サイトへの訪問を含む、開発、製造、および品質グループ
              ・恒久的な検査準備を維持し、規制検査を積極的に支援する
              製造工程が管理され、検証された状態にあり、調和していることを確認する
              細胞療法製造ネットワーク全体
              ・適用可能なグローバルガイドライン/要件を実施する(例:継続的なプロセス検証、
              製造工程における新しい品質要件または医療機関の期待)
              ・全体に沿った製造プロセス改善活動の開発、実施
              製品のライフサイクル計画
              ・他の製造ネットワークと運用上およびプロセス上の問題を共有
              ・新しい原材料に関する決定を可能にするために必要な技術的分析を提供する。
              CMOの選択
              ・供給および品質協定の策定において技術的な意見が提供されるようにする。
              リーダーシップ:
              ・チームワーク、オープンなコミュニケーション、緊急性のある環境を作ります。
              ・柔軟性、創造性、説明責任を促進するための変革主体としてのリード
              ・組織全体に対して明確な戦略的目標と目的を明確にする。
              企業戦略
              ・工場内およびネットワーク全体で強力なコラボレーションを推進
              ・仲間やステークホルダーとの信頼と効果的な関係を築く
              ・タイムリーで質の高い意思決定およびアドバイスを通じて業績を達成する
              ・科学とコンプライアンス、そして強い環境、健康、そして
              安全性能
              ・継続的な改善、問題解決、予防の考え方を促進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物製剤製造の7年以上の経験
              ・プロセス開発細胞療法のプロセスと分析方法に精通
              ・cGMPおよび多国籍医薬品規制に関する専門知識
              ・新規バイオ医薬品製造の立ち上げ、検証、およびライセンス供与に関する経験
              ・シングルユース技術、クローズドシステム、およびコールドチェーン技術の実務経験
              ・英語力:ビジネスレベル
              ・MS Office製品を活用した熟練度と統計ソフトウェアの知識(R、JMP、Minitab)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              製造所管理者(部長職)

              • 中小企業
              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              製剤及びAPI 製造の技術移転、製造所(GMP)管理業務

              仕事内容
              ・製剤及びAPI 製造の技術移転
              ・製剤/製造に係る一変承認関連業務
              ・原薬のscale-up/マスタFile等に係る一変承認関連業務
              ・製造所検査後の最終確認(良品仕分け等)
              ・製造所の管理(PQR,製造所評価,確認計画、承認書との齟齬確認)
              ・GMP/薬制管理事項に関する海外製造販売委託先との調整
              ・製造所(GMP)管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP管理経験10年以上、品質管理或いは製造管理責任者、薬制薬事・CMC実務
              日本と海外の間で薬剤及びAPI(原末)の技術移管をリードした経験"
              ・知識:薬剤及びAPI(原末)の生産技術
              ・能力:英語でのverbal/non-verbal communication, Project Facilitationができる事(TOEIC 800点以上レベル)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              【オンコロジー部門】メディカルサイエンスリエゾン

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるMSLの求人

              仕事内容
              ・腫瘍領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
              ・腫瘍領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
              主な仕事内容として、
              ・外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
              ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
              ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
              ・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
              ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)の企画・運営
              ・メディカルが主催するイベントの実施支援(Advisory board meeting, medical booth活動など)
              ・医師主導型研究のコンサルティング
              ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系の学位を有する
              ・3年以上の製薬企業就業経験(メディカル部門またはR&D部門、Sales&Marketing;部門)
              ・Oncology領域経験
              ・頻回な外出・国内出張が可能な方(10~15日/月 程度)
              【歓迎経験】
              ・泌尿器癌、腫瘍免疫領域に関する領域、製品経験
              ・プロジェクトリーダーなどの活動経験
              ・NIS, RWE研究に携わった経験
              ・基礎研究経験
              ・開発臨床試験、市販後臨床試験等のstudy conceptや
               protocolの作成に携わった経験
              ・英語での学術論文執筆経験
              ・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
              ・統計学の知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京・大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              薬剤疫学・生物統計担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析業務

              仕事内容
              ・安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析
              ・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言
              ・副作用因果推論のための、医療データの集計解析
              ・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理(テキストマイニング)

              応募条件
              【必須事項】
              ・疫学研究デザインの関連業務経験(一年以上)もしくは
              ・生物統計または機械学習・テキストマイニングの関連業務経験(一年以上)

              スキル:
              疫学基礎知識もしくは生物統計基礎知識、疫学専門家との関係構築が出来る専門知識(基礎レベル)とコミュニケーション力
              もしくは
              ・データサイエンスの知識(機械学習とテキストマイニングの基礎知識)、データサイエンティストとの関係構築が出来る専門知識(基礎レベル)とコミュニケーション力
              ・(共通)多角的視点から、全体像を総合的に評価する能力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーでのバイオ原薬の製法開発検討業務

              仕事内容
              バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識,スキル,経験を有する
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能
              ・バイオ関連企業の経験もしくはバイオ分野の研究経験有が望ましい
              ・連続生産(灌流培養,連続精製等)の知識・経験を有すると尚よし

              【歓迎経験】
              ・IT(プログラミング、AI、機械学習、IoT、ビッグデータ解析など)を自らの研究分野で利活用した経験,あるいは利活用に関心があると尚よし
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              CMC薬事申請担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

              仕事内容
              ・薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
              [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の開発経験(CMC)または薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること
              ・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒以上
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC700点相当以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着国内CRO

              MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 30代

              メディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援

              仕事内容
              新規事業であるメディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援
              応募条件
              【必須事項】
              製薬企業出身者の場合に必要となるもの:
              ・Phd保有もしくは理系修士
              ・製薬企業における経験
              ・MA/MSL経験
              ・開発、学術、マーケティングなど
              ・大学病院経験者(英語文献についてディスカッションできる方)

              上記のいずれかのご経験がある方でしたら、文理は問いません。

              アカデミア出身者の場合に必要となるもの:
              ・コミュニケーション力
              ・KOL対応経験

              <資格>
              ・MD、PhDあれば尚可
              ・MR有資格者(大学病院担当)

              <英語力>
              ・文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内人材紹介会社

              デジタルトランスフォーメーション(DX)エンジニア

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり

              新システムの導入だけでなく、自身で新機能開発の要件定義から開発・リリースまで一連の工程を担います

              仕事内容
              本ポジションは新システムの導入だけでなく、自身で新機能開発の要件定義から開発・リリースまで一連の工程を担います。既にいくつかのSFA/MAツールの導入を行い、新機能開発や蓄積されたデータの分析と活用を内製で進めています。事業規模・社員数が拡大している当社は、今後も技術的負債の蓄積を防ぎながら、テクノロジーの活用を更に促進し、事業運営の生産性と顧客価値の増加を図ることが大きな課題です。入社後は例えば以下の業務に取り組んでいただくことを想定します。

              ・顧客基盤システム(SalesForce)の機能開発、およびシステム間連携開発(AWS/Marketo/LINE)
              ・新事業/サービスのシステム開発や導入支援(技術選定・設計から参画)
              ・BIツールおよびDWH等の開発/保守
              ・営業指標/KPIの作成
              ・人工知能/機械学習領域の技術(Tensorflow等)を用いたレコメンド、検索機能最適化
              応募条件
              【必須事項】
              【必須(MUST)】
              ・システム開発経験3年以上(Java,C#,Scala等)
              ・要件定義のご経験
              ・業務上必要な知識習得や新技術へのキャッチアップに意欲的な方
              【歓迎経験】
              【歓迎(WANT)】
              ・ApexでのSalesforce開発経験
              ・AWSの利用経験
              ・データ分析の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              国家資格
              学位
              その他
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識