1000万円～の求人一覧

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容

これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

職務内容：
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医療機器メーカーでの健康アプリの開発プロジェクトマネジメント業務

仕事内容

脳・心血管疾患の発症ゼロイベントの取り組みの一環として、簡単に健康データを管理できるように、最先端で測定精度の高い無線通信機能付きの健康機器と、健康管理アプリを開発しました。

本ポジションでは、グローバルで各国ごとに要件が異なる医療機器規制を理解し、都度変化するルールに対応しながら、医療機器に該当する新たなアプリケーションソフトウェアの開発をマネジメントしていける人財を募集します。アプリの想定リリース先は、米国を皮切りに、日本・欧州・中国等、グローバルに展開していきます。

＜業務詳細＞

健康アプリの開発プロジェクトマネジメントは以下の業務要素を含みます。
・海外拠点担当者(企画、開発)、国内関係者(企画、開発、品質、法令等)と連携
・医療機器規制・規格(FDA/MDR/薬機法等)の遵守
・各国個人情報保護法令の遵守
・クラウドとの連携
・品質確保
※医療機器ソフトは長期に渡って使用され、拡張開発・保守も重要となるため、リリース後の保守についても、継続してプロジェクトをマネジメントしていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・アプリの開発、プロジェクト管理の経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・医療機器規制・規格に対する知見をお持ちの方
・個人情報保護法令に対する知見をお持ちの方
・クラウド技術に対する知見をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都　東京

年収・給与

650万円～1000万円　

GMP組織の製造管理者として品質保証業務および製造管理者業務全般を行う

仕事内容

原薬工場のGMP組織の製造管理者として、下記業務を担当いただきます。
また、ご経験に応じて、担当組織のマネジメントも担当いただきます。
・医薬品製造業の製造管理者業務
医薬品品質保証業務全般（変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理、出荷判定、教育訓練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等）
※一部食品の品質保証業務も含む
・海外の顧客とのメールベースの情報交換（海外査察の可能性あり）
・（現職もしくは前職でマネジメント経験をお持ちの場合）品質保証グループの統括および部下マネジメント

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・ビジネスレベル（読み書き）の英語力（主にメールで使用。会話も出来れば尚可）
・医薬品・原薬分野における品質保証の実務経験（5～10年程度。医薬品会社での実務経験があれば尚可）
【歓迎経験】
・マネジメント経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

800万円～1200万円　

CTOと共に、新開発の革新的ワクチン投与デバイスの事業開発を進める業務

仕事内容

・新規用途の開拓
・市場動向の調査
・アライアンス業務（協業パートナーを選定し、アプローチから締結まで）
・対外交渉
・マーケティング戦略の立案・実行

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、医療機器メーカーでの事業開拓経験
・手が動く事（2-3人のベンチャーであり、何でもやっていただく必要有り）
・コミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・薬事関連の知識、実務経験
・ビジネスレベルの英語力
・M&A実績（またはM&Aにかかわったことがある、流れが理解できている）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

ネットワークインフラもしくはITセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当

仕事内容

デジタルトランスフォーメーションの推進、サイバーセキュリティ管理態勢の強化のためのITインフラ要員の増強による募集となります。

職務内容：
本社のIT部門に所属し、ネットワークインフラもしくはITセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます

ネットワークインフラ領域のIT企画・推進：
・ネットワークインフラに関する中長期的インフラ戦略や投資計画の策定
・ネットワークアーキテクチャの設計・管理
・ネットワークインフラ最適化の企画立案、上流設計、プロジェクト推進
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等

全社セキュリティ施策の企画・推進：
・グループ全体のセキュリティリスク管理、グループ共通施策の展開
・セキュリティに関する施策の立案、投資計画の策定
・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
・セキュリティソリューションの企画立案、上流設計、プロジェクト推進
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
・情報システムのセキュリティ対策についてのリスク評価、助言

応募条件

【必須事項】
・大手グローバル企業のネットワーク、セキュリティいずれかの設計・構築経験（5年以上）
・ITインフラプロジェクトのマネジメント経験

求めるスキル・知識・能力
・特定の技術領域にのみ特化しておらず、ITインフラ（サーバ・ネットワーク・セキュリティ）に関する幅広い知識を有すること
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力

求める資格：
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・ユーザー企業側の立場でのITインフラ企画経験
・セキュリティガバナンスの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

事業化＋ファイナンスの両面でスタートアップのバイオベンチャーの経営を支えていきます。

仕事内容

創薬関連の領域でのご経験を活かし、ベンチャーキャピタリストとしてキャリアチェンジしませんか？
シードステージの研究・技術系のスタートアップに対して、ご自身の専門領域でソーシング、投資検討・実行、ハンズオンでの
成長支援までをお任せします。シーズが社会に実装され、成功するまでの一通りを伴走していただくことができるのが特徴で
す。
当社が有する国内研究領域とのネットワークを駆使し、創薬バイオ関連の領域で技術を見出し、また社会でそのチームが勝
ち抜けるまでの支援を実行してください。
※投資経験は問いません。キャピタリスト経験豊富な先輩キャピタリストが伴走します。
＜具体的な業務＞
・領域をリードする起業家・研究者・事業パートナーに会う
・大学研究室へ訪問し優れたテクノロジーの種を発掘する
・スタートアップの成功を担う人材・仲間を探す
・新しいビジネスの芽を具体的な事業戦略・計画に落とす
・信頼を得て、ビジネスに投資する
・投資後は、実用化を目指して経営関与しながらその事業価値向上に努める

応募条件

【必須事項】
・製薬業界でのR＆D部門/事業開発/新規事業創出支援のいずれかのご経験があり、VCやスタートアップとの接点がある方
・修士または博士卒の方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

臨床開発事業本部における経営企画室の一員として、事業成長に繋がる戦略の構築・運営

仕事内容

・臨床開発事業本部における経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長の礎を作る
・事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援
・社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐ(クロス・ファンクショナル)プロジェクトやグローバル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援
・市場分析(規制、市場、顧客、競合)の定期的情報収集及び報告書の作成
・営業戦略支援として顧客分析、市場分析から顧客へのベスト・アプローチを探り営業チームへ提案
・社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等

応募条件

【必須事項】
英語：＜Writing, Reading＞中級～Business Level
Speaking能力もあれば尚可
事業会社の経営企画・マーケティング部等の企画部門での経験5年以上もしくはコンサルティング会社のプランニングプロジェクトの経験：3年以上
プロジェクトリーダーの経験
MS Office (PPT、Excel, Word): 基本レベル以上。パワーポイントは最も使うので、レベルアップを望む人はベター
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーの財務として決算や子会社管理業務

仕事内容

・国内・海外におけるM&A・PMI対応
・移転価格税制対応
・連結決算業務
・子会社管理業務（管理会計含む）
・個別決算業務

応募条件

【必須事項】
・税務、会計の知識があり、実務能力を有する
・連結決算の実務経験が豊富
・管理会計の実務経験が豊富
・事業会社での財務・経理部門勤務経験必須
・課長職等マネジメント経験のある方

【歓迎経験】
・税理士、公認会計士資格保有“歓迎”
・SAP・DIVA・PBCSの使用経験
・語学力（TOEIC700点以上 or 駐在・出張・WEBミーティング経験等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手グループ企業でのマーケット開発職

仕事内容

■担当業務
社長直下の新規事業である健康経営投資関連サービスのマーケット開発をお任せします。
新規事業の提案営業を通し、法人の人材投資における新たな価値を醸成するとともに
法人ごとの課題を解決するための企画・提案など事業拡大を推進いただきます。

応募条件

【必須事項】
・クライアント別の課題を解決するための企画提案型の営業・コンサルティング経験
・経営者・経営層への営業・コンサルティング経験
・スタートアップ、ベンチャー企業での成長事業のけん引経験
【歓迎経験】
・プライベートバンカー
・新規事業や新サービスの提案営業を通し、クライアントへ新たな価値を醸成しマーケットを開発された経験（業界不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

大手グループ企業でのストラテジスト職

仕事内容

■担当業務
・企業の健康経営投資のROI最大化のための分析(患者が被る不利益最小化のための分析)
・新たな健康経営投資先の発掘・仮説検証(グローバル案件対応含む)

応募条件

【必須事項】
・コンサルティング・調査会社・事業会社でのリサーチ・分析業務を3年以上の経験

【歓迎経験】
・統計学に関する基礎的な知識がある
・検証事項、調査票を自らの手で作った経験がある
・プログラミングの基礎知識(言語は不問)
・海外成功事例の国内展開経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

グループのコンプライアンスを統括！会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることが可能です。

仕事内容

会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができます。

・国内外の個人情報保護法への対応を統括する。
・その他、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報、価値観・行動規範、
コンプライアンス教育、従業員意識調査等から複数のテーマを担当し、
国内外のグループ会社のコンプライアンスを統括する。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル・経験】
１．業務経験
　・法務コンプライアンス系部署における業務（特に個人情報保護法対応） ※必須
　・グローバル関連の実務経験　※必須
　・社内・グループ内のコンプライアンス体制構築・整備・浸透活動の経験

２．知識　
《経営全般》
　・ビジネス、コンプライアンス、プロジェクトマネジメント、リスクマネジメントに関する知識
　・コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識
《法務関連》
　・ビジネス法務2級レベル以上の知識
　以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
　・個人情報保護に関する法令類：改正個人情報保護法、GDPR、CCPA
　以下について基礎的な知識が必要
　・贈収賄防止に関する法令類：独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓ｷﾑﾖﾝﾗﾝ法
　・透明性確保に関する法令類：製薬協GL、EFPIAコード、米国ｻﾝｼｬｲﾝ法
　・コーポレートガバナンスに関する法令類：会社法、東証CGコード
　・内部通報に関する法令類：公益通報者保護法
　・労働法

【スキル・求める人材像】
・高度な専門性：担当テーマについて高度かつ深い専門性を備え、グループ内展開を構想するため
（関係の専門部署や社外専門家の活用を含む)
・調整・連携促進力：各アクションプランの実行やリスクマネジメントシステムモニタリングの実行に反映するのため
（各社・各部の担当テーマの責任者・実務担当者へ直接的に、グループ内の各社・各部担当者へ共有し間接的に）
・組織統率力：担当テーマに関わる知識とノウハウを備え、組織の持つ専門性を全社として活かせるよう方向付けていくため

語学
グローバルミーティングにおける意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有等の場面で必要
海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験（メール、電話、会議、プレゼンテーション等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　

SCMメンバーなどと連携し自社工場・CMOからの調達を含む長期供給計画を立案。必要な修正を適時に加えながら実行

仕事内容

製品をグローバルに遅滞なく供給するというMissionを遂行する中で社会への貢献を実感することができます。
また、SCM部は創部から2年と若く、自ら仕組みを作っていく必要があるなど、成長の機会が豊富であり、より主体的に業務を取り組むことが歓迎される環境があります。

【業務内容】
本社SCM部における需給担当者（Supply Planner）：日本および海外に供給する製品の短～長期需給をもとに、営業部門・海外に在籍するSCMメンバーなどと連携し、自社工場・CMO（海外含む）からの調達を含む長期供給計画を立案し、必要な修正を適時に加えながら実行します。また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性【必須要件】
・医薬品関係のSCM業務実務経験【必須条件】
・業務をしっかりと期限内に実行するマインド
・海外取引先とコミュニケーション可能な語学力（主に英文ライティングだが、訪問やWeb会議への対応も求められる）
・輸出入貿易実務に係る基礎知識

【ヒューマンスキル、求める人材像】
社内外のステークホルダーとの協働が主であることから、協調性がありつつも必要な主張ができる方が望ましい。また、突発的な業務トラブルなどもあり不透明な状況のなか迅速な対応が求められる場面もあるため、ストレスに寛容であることと、使命感をもって自主的に考え、前向きに柔軟性を持ち行動するタイプが望ましい。

【その他】
・貿易実務経験
・財務知識
・PCスキル(PPT作成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

フランス子会社の制度会計対応の業務です。

仕事内容

・海外子会社の制度会計対応
　－現地財務諸表の精査。
　　現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が必須となります。

・海外子会社の管理会計対応
　－事業計画についての徹底的な理解が必須

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験
　（原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験）
・連結決算実務経験
・ビジネス英語（求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上）
【歓迎経験】
・国際会計基準、米国会計基準実務経験
・海外駐在経験
　（特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし）
・事業計画策定経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

デジタルワークプレイス事業戦略責任者候補として事業戦略を策定、グローバル施策展開を主導

仕事内容

１）デジタルワークプレイス事業の事業戦略策定と施策展開及びグローバル推進
２）新規事業開発の投資判断プロセス実行管理、アドバイザリー業務

【携わる製品】
ITサービス、DXサービス

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・当社の事業推進の中核となるデジタルワークプレイス事業推進に参画
・事業全体を大局的に見ることができるポジションで、事業推進のコア機能を担当
・グローバルコミュニケーションスキルの醸成、及び人脈形成

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
１）デジタルワークプレイス事業戦略責任者候補として事業戦略を策定、グローバル施策展開を主導
２）新規事業提案をする事業開発者・意思決定者（国内・海外）へのアドバイザリ業務、及びプロセス管理・推進
　・提案の質(業務要件)・レベル(事業化要件)を含めた事前チェック(Due Diligence)
　・投資判断をする為の情報整備を事業開発部門(国内・海外)と共同で実施（コンサルテーション、ナレッジアドバイス、等）
　・専門部署(品証、知財、法務等)との連携や、関連事業部組織との連携・コミュニケーションを支援

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・事業戦略・企画書の作成・推進経験：　５年以上
・IT・IOT事業に関連した新規事業立ち上げ経験
・グローバル成長戦略を構築、DXO視点で計画の具体化、判断材料提示ができる方
・ロジカルに課題形成ができ、且つ簡潔にそのポイントを伝えることができるコミュニケーション能力に長けた人
・英語力： ビジネス英語 (TOEIC 700以上)






【歓迎経験】
１）IT事業会社で事業計画の策定。事業のP/L計画の設計や、投資対効果の試算業務の経験がある方
２）販売、サービス、開発といった業務領域の実務経験を持ち、業務プロセスの見直しやオペレーション改善活動のリード経験
３）日系グローバル企業もしくは外資系企業での事業推進経験
４）プロジェクトマネージメントの経験：　３年以上
５）英語力： ビジネス会話 (TOEIC 830以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　

製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集

仕事内容

ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
1、市販後薬事　日本及びアジア（中国、台湾等）における医薬品
　 医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
　 必要な各種申請業務の実施及び統括
2、薬制薬事　日本における業許可（医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等）
　の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
3、開発薬事　日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
　 各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括　　
4、規制調査・分析　日本及びアジア（中国、台湾等）の薬事関連法規等に
　 関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括

入社間もなくは一部をご担当いただきますが
最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております

応募条件

【必須事項】
・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
・医薬品の薬事申請業務経験5年～10年以上
・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル
【歓迎経験】
・医薬品承認申請資料（CTD）の作成経験者
・中国をはじめとするアジアにおける申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

食と健康のサポート企業での医療機器薬事申請

仕事内容

医療機器（クラス2予定）の承認申請業務をご担当いただきます。
プロジェクトマネジメント業務、規制当局の査察や監査対応、薬事申請業務などをお任せします。

・薬機法に基づく、新規の医療機器製造販売に必要な各種申請書類の作成
・申請に伴う開発チーム等からのデータ取得（製品構造・性能・品質、有効性安全性を示す各種試験データ等）
・申請にあたっての厚生労働省やPMDA等との折衝

応募条件

【必須事項】
・医療機器の薬事申請業務経験2年以上
・社内の関連部署との調整
・行政機関（厚生労働省、PMDA等）との高いネゴシエーション能力
・英語の読解力（英語の関連論文・仕様書を適切に読める）
【歓迎経験】
・クラスII以上の医療機器、プログラム医療機器/または新技術での申請経験
・医療機器の品質保証・安全管理の実務経験
・関連業界の動向、市場環境、競合企業等に関する知識
・薬事戦略の立案・実行経験と実績
・理系（電・機械系学部・薬学・医学・栄養学等）の学士号以上の保持
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
・ピープルマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーでの承認申請資料および治験関連文書等の作成業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができる。
・第1相開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができる。
・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができる。

【業務内容】
・承認申請資料（臨床パート）、治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書）等の作成
・レビュー等による文書の質の向上

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・メディカルライティング業務の経験があり、標準業務手順書やテンプレートに則って独力で治験関連文書を作成できること【必須要件】
・英語文書の読み書きに不自由がないこと【必須要件】

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟でコミュニケーション能力が高いこと
・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を提案できること
・成長意欲があること
・レジリエンスが高いこと

【歓迎経験】
・承認申請資料の作成経験
・チームマネジメントまたは他部門／他社との交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

リアルワールドデータを活用した業務の臨床開発・PMS業務のコンサルタントの業務となります。

仕事内容

・リアルワールドデータの臨床開発への利活用実施推進
・PMDA相談資料作成、PMDA相談
・プロトコルなどCTN作成
・治験実施
・プロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】
・ICH-GCP及びJ-GCPの熟知
・ICH各種ガイドライン及び規制の知識
・PMDA相談経験
・P2&3治験経験
・製薬会社もしくはCROでの臨床開発実務経験3年以上
・プロジェクトマネジメントスキル
【歓迎経験】
・Scientific Rationale、プロトコル等CTN文書作成経験
・CTD作成経験
・データベース研究経験
・プロジェクトリーダー経験
・英語によるコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都・東京

年収・給与

600万円～1000万円　

RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング業務

仕事内容

RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆

応募条件

【必須事項】
・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等で統計解析業務の経験を有する方
・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験が1年以上ある方
【歓迎経験】
TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都・東京

年収・給与

600万円～1000万円