1000万円~の求人一覧

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              該当求人数 436 件中1~20件を表示中

              新着創薬ベンチャー企業

              Vice President, Business Development

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              創薬ベンチャー企業における事業企画シニアマネージャー

              仕事内容
              Create an annual business development plan based on research progress
              Accumulate and analyze market information of the pharmaceutical industry
              Obtain and negotiate alliances and partnerships
              Maintain the agreements of collaboration research and partnership
              応募条件
              【必須事項】
              PhD. or its equivalent in life-science, or related discipline, with 4 or more years of focused training or work experience in business development
              Specific experience in project, program, and alliance management and familiarity with related drug discovery in oncology area ideally targeted protein degradation. Focus area is with External partnerships
              Experience working directly with third parties and proven ability to develop and manage partnerships and relationships
              Strong leadership skills, with ability to lead and manage a team, serve as a partner, and influence others in a highly cross-functional and dynamic environment
              Draw on central teams for legal, finance, IP and due diligence support as needed
              Business level of oral and written English skills to discuss and negotiate with a counter person of partners.
              Outstanding oral and written communication/report skills and the ability to present rationale, key data, issues and accomplishments to leadership, colleague and members
              【歓迎経験】
              Oral and written Japanese skills
              Experience working in start-ups, such as small biotech
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              850万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Clinical Project Specialist/ Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              試験の実施マネジメントを行い、部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行

              仕事内容
              試験の運営上の主要な連絡先であり、選択したCROの監督と社内リソースとのインターフェースを通じて、試験の実施マネジメントを担います。

              標準作業手順書(SOP)、連邦および地域の法律、労働安全衛生局(OSHA)のガイドライン、保健当局の規制、および部門のプロセスのすべてに準拠して職務を遂行します。

              <主な業務内容>

              ・担当する臨床第1~4相のオペレーション実行のための主要なコンタクトとしての責務を担います。(平均3-4プロジェクト)
              ・選択したCROを監督し、業務の遂行と提供の適切な側面について社内リソースとの連携を図り、試験を実行し、臨床プロジェクトの日々の運営活動を監督する。
              ・プログラムリーダーへの研究の進捗状況、リスク、およびリスク軽減戦略をタイムリーに伝達伝達し、研究リスク管理計画を遂行する。
              ・プログラムプランに記載された試験スケジュールの試験進捗状況の把握。
              ・クリニカル・オペレーション・プログラム・リーダーを補佐し、実際の予算に対する試験コストを管理し、要求に応じて予算予測データを提供する。
              ・主要な実施計画書レビューを部門(薬事、臨床サプライ、臨床研究、安全性)と緊密に連携し実施する。
              ・薬事支援、薬事申請における臨床開発部門としての情報共有及び補助(IND、CTA、ANDA、MAAなどの規制当局への提出書類の作成)及びIND更新時の薬事支援
              ・プロジェクト関連文書(トライアルマスターファイル(TMF)等)のファイリングとメンテナンス。
              ・割り当てられた重要業績評価指標(KPI)に対する試験状況の追跡支援
              ・要請に応じて、ガバナンス関連における教育訓練を支援する。
              ・研究に関連するすべての開示情報整理、入力、維持する。
              ・割り当てられたその他の職務を遂行する。
              応募条件
              【必須事項】
              【知識】
              グローバルや学際的なチーム環境における業務経験
              信頼性が高く、積極的なチームプレーヤーであり、成果実績を有する方
              複数の疾患領域における業務遂行の経験
              医療専門用語の知識

              【スキル・能力】
              医薬品開発プロセス理解力
              ICH GCPプラクティショナーであり、その他の関連規制、ガイドライン、臨床試験の業界標準の知識・経験

              臨床研究における包括的な業務経験
              - 臨床試験のモニタリングの経験
              - ベンダー/CRO管理の経験
              - 臨床試験におけるスケジュール、予算、リスク、プロセスの管理の経験

              優れた組織力、細部への配慮、グローバルチームの一員として働く能力、複数のタスクを管理する能力

              複雑な問題解決時における、推理分析力及び判断力。

              優れたコミュニケーション能力、影響力、対人関係能力。
              - 包括的で複雑な研究文書を読み解く能力。
              - 科学報告書や技術文書を書く能力
              - 幹部と協力して、抽象的な概念を伝える能力。
              -マネジメント層および組織外のグループに対してプレゼンテーションを行う能力。

              PCアプリケーション(Excel、Microsoft Wordなど)に精通していること。

              【語学力】
              複雑なビジネス文書や技術文書を読み解く能力があること。包括的なレポートや詳細なビジネス文書を作成する能力。 マネージャーやディレクターと協力し、曖昧なコンセプトを伝える能力。 組織内のグループにプレゼンテーションを行う能力。(英語及び日本語)

              【教育・経験】
              科学分野の学士号またはそれに相当する学位を取得し、製薬会社またはCRO業界で臨床プロジェクトマネジメント分野で1年以上の経験があること。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】

              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              法務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて法務部における業務全般をお任せしていきます。

              仕事内容
              契約審査、ガバナンス関連業務など
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業の法務部門における実務経験5年以上
              ・ライセンス契約等の提携契約および英文契約の豊富な審査経験
              【歓迎経験】
              ・大学(法学部)卒業以上(修士・博士可)
              ・ガバナンス関連業務(取締役会事務局等)の実務経験
              ・ビジネスレベルの英語力(読解が可能なレベル)
              ・製薬業界における上記経験
              ・企業の法務部門における管理職の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1050万円 
              検討する

              創薬ベンチャー企業

              創薬研究職(主席研究員)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              創薬ベンチャー企業にてマネージャークラスとして裁量をもって自主的に研究を推進できる創薬経験者の募集

              仕事内容
              ■担当業務:創薬研究の基盤となるプラットホームの拡充と探索初期に化学部門で働く主任科学者としてご活躍いただきます。

              ■詳細:サイエンティストをとりまとめ指導しながら業務を遂行していただきます。
              ・薬物として望ましい特性を有する低分子化合物(タンパク質分解誘導剤)の設計・合成・構造確認に関する一連の実験業務
              ・実験結果の考察・議論および合成標的の提案・合成
              ・社内の幅広い科学者グループや外部パートナー(製薬、学界、CROなど)との連携
              ・有機合成化学、創薬化学、探索研究の科学技術について広い知識を維持する
              ・サイエンティストをはじめとするチームメンバーの監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成化学、創薬化学、ケミカルバイオロジー分野での博士号
              ・3年以上の企業での創薬研究の経験
              ・高い有機合成の実験スキルをお持ちで多段階合成における精製・分析・同定を含めた実務経験
              ・英語で書かれた文献を読みこなし実験可能であり、簡単な報告書やメールのやりとりを行える英語力
              ・バイオベンチャー企業の一員としてチームと協力して主体的に働く意欲
              【歓迎経験】
              ・タンパク質分解誘導、bRo5、コンビナトリアル化学、ケミカルバイオロジー、ペプチド化学、オンコロジー分野などでの実務経験
              ・高いデータ分析能力(一般的なデータ解析ソフトの習熟を含む)
              ・ケモインフォマティクスや創薬関連IT技術の習熟、業務での活用経験
              ・外国人との会議や国際学会において情報を発信・収集を可能とする高度な英語力
              ・甲種危険物取扱者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              750万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              iPS細胞製造工程管理責任者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              iPS細胞の培養と分化を再現性良く高い品質をもって行うための工程の管理と改善業務

              仕事内容
              iPS細胞製造工程の各プロセス(維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存)の管理と改善のリード
              入社時は、マニュアルで製造する小規模スケールの生産ライン設計・管理をリーダーとして担当いただきます。その後、事業拡大に伴い生産ラインの拡大化に携わり、事業の中核を担っていただくことを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士以上
              ・哺乳類幹細胞の工業的製造の立上げ経験・管理経験のある方
              ・哺乳類細胞培養経験 3年以上
              ・分子生物学と細胞培養技術の知見
              ・英語力(メールのやり取り・論文の読解力)


              【歓迎経験】
              ・iPS細胞の培養・分化の経験
              ・細胞関連工学の知見
              ・製品開発グループ等のリーダ―経験もしくは、指導経験
              ・バイオテクノロジー企業・製薬企業などでの細胞培養の経験
              ・GCTP (Good Gene, Cellular and Tissue-based Products Manufacturing Practice), GMP(Good Manufacturing Practice)に関する知見
              ・品質保証、品質管理試験に関する知識
              ・生物系Ph.D.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              事業開発・企画マーケティング管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              バイオメディカル事業拡大・事業戦略推進のための事業開発業務

              仕事内容
              ・バイオメディカル事業拡大・事業戦略推進のための事業開発業務
              ・製薬企業等の創薬活動をサポートする新規事業の企画・推進
              ・顧客・共同研究先との諸契約交渉・締結に関する後方支援
              ・新規顧客獲得のための学会・展示会活動(年間5~6回)、面談等を通じたマーケティング活動の企画と推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・大手、準大手製薬または大手診断薬、試薬企業での事業開発経験(3年以上)
              (例:ライセンス業務、顧客連携、または、共同研究先との協業経験)
              ・分子生物学の知識
              ・英語力:ビジネスレベルの読み書き能力(メールのやり取り)


              【歓迎経験】
              ・ピープルマネジメント経験(3年以上)
              ・新規顧客開拓、または新規共同研究の開拓・推進経験
              ・iPS細胞、再生医療、創薬(特にスクリーニング)、がん等の知識
              ・Ph.D保持者
              ・英語力:ビジネスレベルの会話能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
              ・国内外のPV査察対応
              ・海外関連会社(グループ会社)QA/監査担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・PV QA/監査の経験2年以上
              ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

              求める行動特性:
              ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              低分子/中分子/バイオ原薬および製剤におけるプロセス評価の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

              仕事内容
              (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:

              ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
              ・PAT・自動化推進
              ・デバイス開発(機能性評価等)
              ・微生物評価

              (2)構造解析・機能解析担当:

              ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
              ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究
              応募条件
              【必須事項】
              (1)(2)共通
              ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

              (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:
              ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
              ・PAT、自動化の推進経験を有している方

              (2)構造解析・機能解析担当:
              ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
              ・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              クリニカルスぺシャリスト

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

              仕事内容
              ■業務の概要:同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし

              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の営業経験をお持ちの方(オペ立ち経験必須)
              ・オペ立会の経験のある看護師の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

              仕事内容
              ■業務の概要:
              整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。

              ■業務の内容:
              具体的には、(1)製品PR活動 (2)製品に関連する情報提供(手術手技、臨床データ、医学情報等) (3)ドクター・ナースへの勉強会(独自の教育施設等を使用) (4)手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。
              応募条件
              【必須事項】
              整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

              仕事内容
              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
              ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

              <必要に応じて付随する職務>
              ・部署間業務との連携及びサポート
              ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
              ・各種社内プロジェクトへの参画
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
              ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

              英語力:
              海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              ※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
              【歓迎経験】
              ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
              ・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
              ・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
              ・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバル規制に対応した品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              GxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮

              仕事内容
              当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。
              ・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。
              ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

              業務内容:
              日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
              <主な担当予定職務>
              ・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築
              ・開発〜流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
              ・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
              ・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
              ・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
              ・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
              ・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。

              求める人材像
              ・異なる文化・視点を受け入れることができ、ロジカルに物事を考え、説明することができる方
              ・高いコミュニケーション能力を有し、様々な部署と連携して業務遂行できる方
              ・自らリーダーシップを発揮し、スピード感と責任感を持って仕事を最後までやり遂げることができる方
              ・最新の規制情報等に対する幅広い興味を持ち、グローバルな品質保証の業務改善に向け柔軟な発想で積極的にチャレンジできる方
              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1150万円 
              検討する

              国内大手製薬会社

              ストラテジックオペレーションアライアンス

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              T-CiRA Discovery and Innovation (TCDI) の戦略的運用アライアンス管理全般を担当

              仕事内容
              リーダーシップチームの指導の下、TCDIのミッションとバリューに沿った
              戦略を確立し、T-CiRAプログラムの成果を最大化するための主要な戦略的イニシアティブをリードする。
              ・プロジェクトマネジメントオフィサーとして、T-CiRAの産学連携プログラムの設定下でのオペレーション上の問題点やハードルを明確にし、複雑化した問題の管理、戦略的解決策をリードするための提案を行う。
              ・法務、知財、財務、CEI(Center for External Innovation)など様々なステークホルダーと連携し、デューデリやトランザクションなど、部門横断的な取り組みをリードし、潜在的なパートナーの特定とアクセスを確保し、プロジェクトの着地点へ導けるよう調整を図る仕事となります。

              ・10年間の産学連携プログラムのもとに走る各プロジェクトの戦略を理解し、社内外の研究者と相談しながら研究を分担し、チーム全体の目標達成に貢献していきます。

              ・プロジェクトの進捗報告書をタイムリーに作成・レジューし、社内外の関係者にデータを提示しながら仕事を進めていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒以上(理系大学修士卒以上)

              【歓迎経験】
              ・薬理学、サイエンスの知識
              ・戦略的・業務的マネジメントスキルが必要であり、提案・提言作成・提示し、戦略的優先順位の決定方法・優先順位付けに関する議論をリードすることができる。
              ・戦略的プロジェクト管理能力が必要で、優先順位の高い複数のプロジェクトをディーテールにまで気を配りながら管理するこができる。
              ・学術界、製薬業界、バイオテクノロジー業界におけるアライアンスマネジメントの経験が必要であり、パートナーシップを管理した経験があること
              ・社内およびパートナーとの有意義な対話を可能にするための医薬品開発プロセスに関する関連知識
              ・効果的なコミュニケーション/論理的思考/戦略的計画/自己管理などすぐれたビジネススキルやマナー
              ・日本語と英語による優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              企画営業(海外クライアント)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              海外クライアントを対象とした企画営業業務をお任せします

              仕事内容
              ・海外からの問い合わせ対応
              ・プレゼン資料の作成
              ・海外のクライアントへのプレゼンテーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでの営業経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】
              ・経営思考力
              ・管理職志向
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              プロセス開発研究 ケミカル医薬品

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

              仕事内容
              ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
              ・プロセス開発、スケールアップ研究
              ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
              ・新規な生産技術や製造設備に関する開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

              求めるスキル・知識・能力:
              ・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
              ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

              求める行動特性(期待役割):
              ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
              ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
              ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
              【歓迎経験】
              ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
              ・計算化学、データサイエンス
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              品質保証部 マネジャー

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              マネージャー候補!薬事・信頼性保証業務の募集です

              仕事内容
              がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

              ・医薬品の市場出荷判定に関する業務
              ・製造所の監査、承認書との齟齬点検
              ・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
              ・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
              ・品質標準書の改訂
              ・その他、GQP省令に基づく業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              経験:製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務(品質保証責任者・製造管理者など尚可)
              知識:注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
              能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
              英語:TOEIC 600 以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
              【勤務開始日】
              2022年12月(応相談)
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              国内CDMO

              薬理(免疫疾患・炎症疾患・がん免疫領域)プロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリード

              仕事内容
              ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。
              ・免疫疾患・炎症疾患・がん免疫の疾患・研究領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。
              ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
              ・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
              ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
              ・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。
              応募条件
              【必須事項】
              ≪学歴≫
              ・医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

              ≪職務経験等≫
              ・免疫疾患、炎症疾患またはがん免疫のいずれかにおける基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
              ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうち免疫疾患・炎症疾患またはがん免疫のいずれかの疾患・研究領域での経験が3年程度以上ある
              ・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある

              ≪言語≫
              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する

              求める人物像
              統合生物部門は、中枢疾患、免疫・炎症疾患、腎疾患含む循環器疾患、代謝疾患、がん等の疾患領域専門性に基づく薬理評価を担当しています。スクリーニング、化学、薬物動態、安全性の部門と密接に連携しながらお客様のプロジェクトを推進しています。薬理コアメンバーとして、他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくことにご興味を持っていただける方に是非ご応募いただきたいです。

              必要言語・レベル

              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する
              【歓迎経験】
              ≪学歴≫
              ・医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒

              ≪職務経験等≫
              ・免疫疾患、炎症疾患、がん免疫の領域において、Immunophenotyping など フローサイトメーターでの解析の知識や実務経験

              ≪志向・関心≫
              ・創薬またはライフサイエンス関連の産業応用研究に強い関心がある
              ・新たな技術開発、研究領域の開拓に意欲的である

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内CDMO

              薬理(中枢疾患領域)プロジェクトリーダー

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              中枢神経領域における薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導

              仕事内容
              ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリード。
              ・中枢疾患領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導。
              ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。
              ・目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。
              ・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。
              ・現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。
              応募条件
              【必須事項】
              ≪学歴≫
              ・医学や薬学、それに関連した生物学系の大学卒

              ≪職務経験等≫
              ・中枢疾患における基本的な知識とin vitro および in vivo 試験の実務経験
              ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、前臨床研究で5年程度以上の実務経験があり、そのうち中枢疾患領域での経験が3年程度以上ある
              ・創薬研究プロジェクトのプロジェクトリーダーあるいは薬理コアメンバーの経験がある

              ≪言語≫
              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する

              求める人物像
              統合生物部門は、中枢疾患、免疫・炎症疾患、腎疾患含む循環器疾患、代謝疾患、がん等の疾患領域専門性に基づく薬理評価を担当しています。スクリーニング、化学、薬物動態、安全性の部門と密接に連携しながらお客様のプロジェクトを推進しています。薬理コアメンバーとして、他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくことにご興味を持っていただける方に是非ご応募いただきたいです。

              必要言語・レベル

              ・日本語で意思疎通や科学の深い議論ができる
              ・英語による技術文章の作成能力を有する
              【歓迎経験】
              ≪学歴≫
              ・医学 や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒

              ≪職務経験等≫
              ・中枢疾患領域において、行動薬理試験、マイクロダイアリシス、脳波測定及び解析、電気生理の知識や実務経験

              ≪志向・関心≫
              ・創薬またはライフサイエンス関連の産業応用研究に強い関心がある
              ・新たな技術開発、研究領域の開拓に意欲的である

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              東証一部上場企業

              プロダクト企画/プロジェクトリーダー(知見伝承系)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 退職金制度有

              デジタルワークプレイス領域における新規事業開発における企画立案やプロジェクトリード

              仕事内容
              デジタルワークプレイス領域における新規SaaS事業開発における
              1)顧客ヒアリングやデータ分析を通した企画立案
              2)プロジェクトリード、プロジェクトマネジメント

              入社当初は、知見伝承系のCOCOMITEのプロダクト企画を担当いただきます。
              PdM(プロダクトマネジャー)やプロダクトオーナーと連携し、共有されたビジョン・目標・目的の下、自律的に協力し合うネットワーク化されたワンチームを牽引し、現COCOMITE機能の強化や事業推進、新価値創出を図っていく役割をになっていただきます。

              【具体的な職務内容】
              1)顧客ヒアリングやデータ分析を通した企画立案
              お客様に対し新たな価値を提供しつづけるために、顧客の声や利用状況をベースとして仮説検証を繰り返し、新機能・サービスの企画立案、実行を行って頂きます。ご自身でお客様と直接コミュニケーションを取り、関係性を構築頂きます。
              直に吸い上げたお客様のニーズをタイムリーにプロダクト企画に反映いただき、プロダクトの商品力向上や市場浸透を推進頂きます。
              2)プロジェクトリード・プロジェクトマネジメント
              プロダクトマネジャー(PdM)やプロダクトオーナー(PO)と連携し、共有されたビジョン・目標・目的の下、自律的に協力し合うネットワーク化されたワンチームを牽引し、各々のサービスの強化や事業推進、新価値創出に向けた活動をリードいただきます。

              【期待する役割】
              ・サービス立ち上げ、顧客価値向上に向けたサービス企画の立案・推進を担当いただきます。
              ・マーケター、営業、開発他プロジェクトチームをリードいただき、上記で企画したサービスを市場に投入し事業拡大に向けた活動をリードいただきます。
              ・高いビジネスアジリティを目指すプロジェクトリーダーとして、リーダーシップを発揮してチーム形成、チームとしてのハイパフォーマンスを目指し活動いただくことを期待します。
              ※入社後、コニカミノルタジャパン兼務し、国内市場に向けた事業開発活動を行っていただきます。

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              ・社会課題に直結するテーマを取り扱うため、やりがいを感じやすい(各種メディアでの取り上げなども含め)
              ・様々なバックグラウンドを持っている社員やパートナー先とのコミュニケーションを通じてOpen Innovationの経験を得られる。
              ・新規事業・DX事業を推進しながら、新しい価値・サービスを作るという革新性の高い仕事に携われる。
              ・キャリア市場で価値の高い、事業開発・事業戦略の経験を得る事ができる。

              【身につく経験・スキル】
              ・ゼロから新機能、新サービスを企画開発し、顧客提供を行う経験
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・B2BのITサービスにおける最先端の技術トレンドや市場トレンドを学べる
              ・様々なバックグランドを持つ社内外の人とプロジェクトや業務を進める経験を得られる。
              応募条件
              【必須事項】
              【必須となる資格・スキル・経験など】
              ・商品企画、サービス企画、 いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上)
              ・プロジェクトマネジメント経験(3年以上)

              【学歴】
              大卒以上

              【求める人物像】
              ・常に『顧客の喜び』を追求し、サービスを通じて世の中を変えたいという熱量を持っている方
              ・自ら顧客に赴き、顧客起点で企画立案が出来る方
              ・物事を自分事化し、主体的に行動できる方
              ・社内外の関係者との和を大切にし、コミュニケーションが図れる方

              【歓迎経験】
              ・新規事業の企画開発経験
              ・IT商材、SaaS系の事業に携わったことのある方
              ・目的を達成するため社内外問わずチームビルディングした経験 1件以上
              ・顧客との主体的な直接コミュニケーション経験 15件以上(商談、仮説検証等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する

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              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識