1000万円~の求人一覧

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              該当求人数 371 件中1~20件を表示中

              外資製薬メーカー

              Medical Information Specialist(オンコロジー領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてMISとして専門領域に特化した業務を行う

              仕事内容
              Headquarters-based position. An internal and externally facing medical role that provides medical and clinical expertise in priority therapeutic/disease areas and builds scientific leadership. Delivering Medical information of the responsible products, their competitors, and relevant diseases to Medical, Marketing, and Sales. Delivering Standard Response and Drug Information (Interview form, etc.) of the responsible products and handling of inquiries from HCPs (through MRs) properly. Participates and contributes with medical and clinical expertise in design of LCM and Brand Strategy. Contribute development and plementation of Medical Plan/activities in alignment with Brand strategy. Ensures that the Medical Activities meet the needs of patients and customers. Contributes/Delivers training on Medical background of the product to various functions in an organization. Supports delivering MSL year training. May take responsibility as Nominated Signatory medical reviewer for activities and promotional materials.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Experience in relationship and stakeholder management
              ・Medical/Scientific knowledge in the responsible disease area
              ・At least 3 or more year of experiences in Oncology diseases (Even better more than 5 years of experience)
              【歓迎経験】
              ・Experience of Medical Affairs function within a pharmaceutical industry
              ・Understanding of multiple aspects within Medical Affairs
              ・Experience of basic or clinical research handling
              ・Project management experience
              ・Knowledge of the latest technical and regulatory developments
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪 東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資系企業

              PV(安全性情報管理)

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              安全性評価業務および市販後調査実施計画書作成などのPMS全般業務

              仕事内容
              <安全性評価業務>
              ・Safety DB Validation
              ・ICSR国内外/研究措置:入手/評価
              ・副作用報告書作成
              ・PMDA報告
              ・ACK処理
              ・JAPICスクリーニング
              ・再調査項目作成・依頼
              ・再調査管理
              ・未知非重篤副作用定期報告
              ・自己点検

              <PMS全般>
              ・市販後調査実施計画書作成
              ・実施要項作成
              ・CRF作成、ECD構築
              ・調査の追跡
              ・施設契約
              ・安全性定期報告データ集計
              ・安全性定期報告案作成
              ・再審査申請書作成
              ・自己点検
              応募条件
              【必須事項】
              記載されている業務内容について複数の経験があり自助的に
              業務を行える経験を保有している方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              グローバルQMSの企画および管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。

              ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
              ・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる
              ・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる

              【業務内容】
              (1)eQMSの導入と運用の推進
              (2)グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
              (3)QMSのグローバル標準化を支援
              (4)グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等)
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力
              ・3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験
              ・海外との業務に必要な英語力を有すること

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、目標を達成するために合意形成を進められる異文化への柔軟性と適応力
              ・社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
              ・ チャレンジや変化する環境を楽しみ、既存の体制に拘らず成長を推進する自発型リーダーシップ

              【その他】
               薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上

              【歓迎経験】
              ・GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
              ・eQMSの導入や使用の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

              仕事内容
              【業務内容】
              ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
              ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
              ・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
              ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              必要な能力・経験
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
              ・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
              ・国内承認申請業務の経験がある方
              ・GMP及びレギュレーションの知識のある方

              語学
              海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMCマネジメント

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチームのマネジメント業務

              仕事内容
              ・CMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当する。具体的な職務内容は以下の通り。
              ・CMC開発戦略及び計画の策定・推進
              ・治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進
              ・CMC開発タイムライン・予算の管理
              ・関連部門との連携
              ・生産工場への技術移転の計画策定・推進
              ・外部委託先との連携(契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネス課題の解決)等

              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
              ・製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を3年以上有する
              ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験)。
              ・プロジェクトマネジメントに必要なITツールを駆使できる方。
              ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力、チームを牽引するリーダーシップを有し、新しいアイデアや革新的なアプローチを企画・提案できる方。
              ・更に、以下のいずれかの経験・知識があると望ましい。
              1)CMC関連のプロジェクトマネジャーとして抗がん剤(ADCを含む)あるいはバイオ医薬品、再生医療等製品のCMC開発に従事した経験がある。
              2)海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
              3)CMC関係(バイオ、低分子、再生医療等製品など)の研究開発に従事した経験がある。
              4)新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい方(ガイドラインや各種ガイダンス)。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着外資大手製薬メーカー

              Senior Manager, UI/UX Designer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              開発作業を最大化しパイプラインでの現在の開発要求を合理化

              仕事内容
              The role define customer experience and design the best UI/UX for omnichannel-agnostic engagement, content strategy and customer-centric digital inclusion with brand marketing, cross-functional teams.

              Around the world, we are passionate about making an impact on the lives of patients with serious diseases. Empowered to apply our individual talents and diverse perspectives in an inclusive culture, our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Experience in E2E solution design, i.e. design in architecture building blocks
              ・Experience in front end development starting from HTML, CSS, Javascript
              ・Experience in coding with modern industry-wide Javascript framework such as React JS
              ・Experience in writing front-end & backend unit test code
              ・Experience in backend development using API (JSON/RestFUL)
              ・Experience in data modeling design and programming in SQL
              ・Experience in creating CICD pipeline to automate the unit test and build process
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資大手製薬メーカー

              Senior Manager, Marketing Technology, ONC

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              オムニチャネル戦略の定義を主導しさまざまな機能間の整合性を確保

              仕事内容
              ・Lead product/ BU specific omni-channel strategy definition with inputs from WEPCC and ensure alignment across different functions. Partners with business on development of brand digital strategy delivering channel insights and tactical recommendations and leading execution of digital brand campaigns, tactics and programs to drive operational effectiveness, business impact and meet objectives.
              ・Drive transformation from mono-channel (MR) orient to omnichannel-orient
              ・Project manage Innovation/ digital specific initiatives
              ・Actively contribute to ideation of solution innovation and design of process innovation
              ・Lead owned media and digital inclusion and promotion
              ・Agile marketing Work with WEPCC team to understand and leverage key contents and best practices. Leverage global Digital Capabilities, standards and best practices to drive customer engagement for the brand. Examples include and are not limited to web sites, Interactive Visual Aids (IVAs), eMail, Display Ads, Remote Engagement and Search Engine Marketing. Other examples to be identified based on brand/ WEPCC needs.
              ・Identifies long-term process needs of the marketing team focused on digital capabilities and develops/executes a plan to address these.
              応募条件
              【必須事項】
              ・デジタルマーケティングの経験(オムニチャネル)カスタマージャーニーの理解
              ・製薬業界・医薬品の経験
              ・ビジネスレベルの英語
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資大手製薬メーカー

              Senior Manager, Full Stack Engineer

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              開発作業を最大化しパイプラインでの現在の開発要求を合理化

              仕事内容
              This role is intended to provide in-house development capability for omni-channel’s system & software development in order to maximize the development effort so to streamline current development requests in the pipeline. At the same time, to be able to preserve system development knowledge to stay in-house so as to provide much better production support transition as well as driving greater in-house innovation.

              Around the world, we are passionate about making an impact on the lives of patients with serious diseases. Empowered to apply our individual talents and diverse perspectives in an inclusive culture, our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Experience in E2E solution design, i.e. design in architecture building blocks
              ・Experience in front end development starting from HTML, CSS, Javascript
              ・Experience in coding with modern industry-wide Javascript framework such as React JS
              ・Experience in writing front-end & backend unit test code
              ・Experience in backend development using API (JSON/RestFUL)
              ・Experience in data modeling design and programming in SQL
              ・Experience in creating CICD pipeline to automate the unit test and build process
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1500万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              品質保証職(上市品・新製品の品質保証)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

              仕事内容
              ・国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
              ・製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)
              ・品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理
              ・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
              ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援



              応募条件
              【必須事項】
              ・治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)
              ・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)

              【歓迎経験】
              プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着大手医療機器メーカー

              スマートフォンアプリのプロダクトマネージャ(管理職)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              世界中のユーザに利用してもらえるようにアプリに実装する新機能の企画開発やアプリのUX向上をリード

              仕事内容
              コンシュマー向け健康管理アプリや、医療従事者・患者向けの遠隔モニタリングサービスアプリの企画と、チームのマネジメント。企画フェーズにおけるプロジェクト管理、要件・仕様の決定とそれに必要な情報収集・調査。社内外に対する情報発信をおこなう。
              <期待>
              お客様視点でものづくりができる方。海外・国内のアプリの企画メンバー、デザイナー、エンジニアとコミュニケーションをとり、合意形成を実行できる方。企画チーム、社内外のプロジェクト関係者をとりまとめて、プロジェクトを推進できる方。

              <携わる商品・サービス>

              健康管理、遠隔モニタリングに関するスマートフォンアプリ、医師向けダッシュボード
              (通信機能を搭載したIoTデバイスとの連携機能を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・部門、チームマネジメントの経験
              ・プロジェクトマネジメント(5年以上)
              ・Web/スマートフォンアプリケーションのプロジェクトマネージメント/プロダクトマネージメント/Webディレクタ業務(3年以上)
              ・ビジネス使用可能な言語力(日本語、英語)
              ・英語:TOIEC L&Rスコア730以上(海外就業経験、留学経験があればなおよい)
              【歓迎経験】
              ・新規事業の開発経験
              ・アプリケーションの開発経験(3年以上)
              ・UI/UXデザインの業務経験(3年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都、東京
              年収・給与
              1100万円~1400万円 
              検討する

              創薬ベンチャー企業

              Principal Scientist, Biology

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              創薬ベンチャー企業にてマネージャークラスとして裁量をもって自主的に研究を推進できる創薬経験者の募集

              仕事内容
              ・ As a key member of biology team, build and lead not only drug discovery cascades for internal programs and collaborative research but also internal degrader platform

              ・ Collaborate with a broad group of scientists within the Company and with external partners (Pharma, Academia, CRO, etc.) as a key contributor to drive projects forward

              ・ Maintain a broad awareness of the scientific and technological landscapes of biology and drug discovery

              ・ Deliver data, contribute to critical data evaluation, and provide discipline leadership to the Company

              ・ Supervise the group/team members.
              応募条件
              【必須事項】
              ・PhD. or its equivalent in biochemical/biophysical assay, molecular biology, cellular biology, pharmacology, or related discipline, with 2-5 years’ experience in biotech/pharma industry

              ・Strong knowledge and capability of target validation, biochemical/biophysical and biological assay during hit-finding/hit-to-lead/lead optimization phase, preclinical development, and oncology drug discovery

              ・General knowledge of signaling pathways, protein homeostasis, and regulation of gene expression in a diverse disease context especially oncology

              ・High level of creativity and productivity with strong problem-solving skills and the ability to champion biology efforts towards new directions to achieve project milestones

              ・Oral and written Japanese skills (native level) to discuss with team members, service venders and others and prepare presentations

              ・Oral and written English skills to close communicate with abroad Partners, such as Pharma, Academia and CROs.

              ・Outstanding oral and written communication skills and the ability to present rationale, key data, issues and accomplishments to project teams

              ・Ability to think strategically to improve current processes within the biology department.
              【歓迎経験】
              ・Experience of project lead

              ・Experience with protein purification, analytical techniques, structural biology, HTS screening, and proteomics

              ・Experience of later stage research such as IND enabling studies

              ・Knowledge of DMPK, and safety/tox to collectively build the preclinical data package for clinical candidate nomination

              ・Class-A Hazardous Materials Engineer license in Japan
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              750万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内創薬ベンチャー

              知財担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              創薬ベンチャー企業にて発明発掘や権利化など知財関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・発明発掘(共同研究先である大学の専門家、知財部門とコミュニケーションを取りながら行います)
              ・国内外の出願権利化、中間処理(明細書作成は提携事務所が主には作成されている)
              ・先行技術や他社特許の調査や分析 業務
              ・知財関連契約書の内容の確認


              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院修士卒以上
              ・国内外の特許権利化経験
              ・バイオにおける知見をお持ちの方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・弁理士資格保有者(尚可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              ポートフォリオマネジメント スペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーで新製品立ち上げのための市場条件および戦略的ビジネス課題解決などを行う業務

              仕事内容
              ・新製品ポートフォリオの取捨選択は、LLP/AGとGx、Biosimilar、新薬製品に分け、経営ニーズに沿ったパイプライン・ポートフォリオのリスク/事業価値プロファイルを効果的にバランスさせ、持続可能な価値創造を最大限にする。

              ・事業計画にもとづいた会社の経営目標(LLP、 AG、Gx、Biosimilar、新薬の導入医薬品の利益の出るようにマネージメント)を達成する。

              ・新製品の取捨選択に当たり、新製品の一貫した立ち上げを確実にするために、ビジネス、市場条件および戦略的ビジネス課題などを関連部門*と協業して評価・提案・管理する。*:関連部門とは、R&D、知財、事業開発、生産、法務、財務、営業など社内のKey Function との連携を行う。

              ・新製品ポートフォリオ管理は、候補医薬品の選択から、開発途上、申請、承認、製品発売時点までの事業価値が維持されているかについてGovernance(ポートフォリオ会議)主管管理を行う。

              ・ポートフォリオ全体の戦略と業務遂行を支援するための事業開発およびライセンス導入活動のサポートを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界での開発業務もしくはマーケティングの経験5年以上
              ・英語 ビジネスレベル(目安TOEIC 700以上)
              ・PCスキル: MS エクセル、ワード、パワーポイント、Web データベース操作

              【歓迎経験】
              ・製薬業界でのプロジェクトマネジメントの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早目
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              事業開発(契約業務、アライアンスマネジメント)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              将来の幹部候補!アライアンス、交渉など事業開発業務

              仕事内容
              ・ 事業開発案件に関する契約(ライセンス契約、販売提携契約、共同開発契約、共同研究契約等)の起案、レビュー、交渉
              ・ 契約締結後の提携企業とのアライアンスマネジメント(関連契約の締結、契約未定事項の調整等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社の事業開発部や法務部等で医薬品の導出入等に関する契約のドラフト、レビュー、交渉の経験のある方
              ・英文契約のドラフトができるレベル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Science, Clinical Reseach Sr. Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

              仕事内容
              アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。

              会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

              がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)

              ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験データメディカルレビュー
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
              (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
              ・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可)
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・TOEICスコア650以上に相当する英語力
              ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー

              薬制薬事担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

              仕事内容
              ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
              ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
              ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
              ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒以上
              ・製薬業における薬事・薬制業務の経験があれば尚良し
              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内における新薬・一変等の申請に関する知識・経験
              ・海外(特にアジア)における新薬・一変・GMP関連事項等の申請に関する知識・経験
              ・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験(知識)
              ・海外とのコミュニケーション(メール、対面含む)を行う語学力(英語)
              ・海外との交信を行う語学力(英語)
                
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着外資系企業

              Associate Director, Pharmacovigilance Operations

              • 大企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

              仕事内容
              アソシエイト ダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。
              プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

              ・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
              ・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。(リソース計画、ワークロードの管理)
              ・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
              ・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
              ・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。(クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務)
              ・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
              ・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。


              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性関連業務を5年以上経験された方
              ・部下の指導・育成経験
              ・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。(外国人にレポート必要)

              【歓迎経験】
              ※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              1100万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて法務担当者の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              クロスボーダー案件を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー

              仕事内容
              国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守態勢整備にかかる法務機能の強化による募集となります。

              ・クロスボーダー案件(主にライセンス、製造販売、業務提携など)を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー
              ・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備
              ・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス
              ・法務部内若手の育成、指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業法務の実務経験5年から10年程度(外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可)
              ・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須

              求めるスキル・知識・能力:
              ・契約書作成、レビュー能力(英文、和文)
              ・交渉力・高いコミュニケーション能力
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 850点以上)

              求める行動特性:
              業界や市場環境に照らした社内外の課題抽出と、関係者を巻き込んでの課題解決ができること。
              チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること

              求める資格:
              ・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
              ・TOEIC 850点以上
              【歓迎経験】
              ・ライセンス契約交渉経験あればなお可
              ・日本ないし主要諸外国の弁護士資格あればなお可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資メーカーにて製剤物性研究担当者への転職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              外資製薬メーカーにて医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価を行う業務の求人

              仕事内容
              ・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
              ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
              ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
              ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上(薬学、理学、工学系)
              ・CMC分野でのバイオ、中分子、低分子医薬品の品質分析経験がある方
              ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              【肺がん(EGFR)領域】Brand Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プランを立案

              仕事内容
              ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プランを立案
              ・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
              ・課題に基づいた、資材・イベント・デジタル施策 の計画・実施および評価
              ・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備 
              ・KEE(Key External Experts)やKOL (Key Opinion Leader)との関係構築
              ・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダからの承認・サポートを獲得する
              ・営業部門を始めとする他部門とコミュニケーションを実施し、課題に基づき決定されたアクションを推進する
              ・グローバル製品チームへの情報共有や提案等
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界を含む職務経験5年以上(職種は問いません)または下記に該当する業務の3年以上の経験;
              ・事業会社における事業企画・開発(M&Aや提携)、経営企画、マーケティング業務の経験、シンクタンク・コンサルティングファームにおける経営コンサルティング業務の経験、金融機関における投資・M&A関連業務の経験
              ・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識

              語学力:
              日本語 Japanese:日本語および英語でのコミュニケーション能力が十分であること
              英語 English:TOEIC原則800点以上



              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域でのMarketing経験やMR経験
              ・多様性に対する受入れ(自身の経験に基づいていれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、大阪
              年収・給与
              750万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識