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現在募集中の求人
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社
【フルリモート/フレックス】セールススペシャリスト(ヘルスケア担当)
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
【フルリモート/フレックス勤務可能】治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業
- 仕事内容
- 医療機関やSMOをメインにご担当いただきます。
・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
・アポイント取得先への商談の実施(主にWeb商談)
・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む)
・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
・戦略立案・実施
・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応
■入社後イメージ
・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
・並行して1か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解(OJT)
・2ヶ月目以降、セールスとして商談活動 - 応募条件
-
【必須事項】
【下記いずれかのご経験をお持ちである方】
・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)※人材・金融業界除く
・SMOでのCRCもしくはCRAのご経験(1年以上)
【求める人物像】
・チームワークを重視し、セールスの役割を通じて弊社の成長に貢献していただける方
・治験・臨床研究領域における弊社の役割と存在価値を高めていただける方
・様々な準備がこれからの弊社において、前向きに一つ一つの課題に取り組んでいただける方
【歓迎経験】
・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
医療系広告代理店
広告代理店にて編集担当
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 退職金制度有
原稿依頼や書類作成など含め編集業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・編集業務(原稿整理、校正、レイアウトチェック等)
・スケジュール管理
・外注やドクターとの電話・メール対応
・その他雑務(発送作業、ホテル・交通手配、書類作成等) - 応募条件
-
【必須事項】
・基本的なビジネスマナーをお持ちの方
・四大卒以上の方
【歓迎経験】
・出版・編集業務経験者
・医療関係の業務経験のある方
・英語論文が読解できる方(英語に抵抗のない方)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
新着後発医薬品メーカー
社会貢献・ガバナンス担当(コーポレートガバナンスG)
- 新着求人
統合報告書の制作やサステナビリティ委員会及び取締役会の事務局補助などの広報業務を担う
- 仕事内容
- 下記の広報業務をお任せします。
・統合報告書の制作
・社内及び取引先等の人権デューデリジェンスやサステナビリティ関連取組みの協働
・非財務情報の内部統制構築・整備
・社内規程・グループポリシー管理
・サステナビリティ委員会及び取締役会の事務局補助
・その他ESG関連業務
《短期的にお願いする業務》
・統合報告書の制作
・サステナビリティ関連取組み(社会貢献活動、人権等社内教育、サプライチェーン協働等)
・投資家、外部評価機関等への情報提供・開示(アンケート調査、ホームページ・イントラネット)
・社内及び取引先等の人権デューデリジェンスやサステナビリティ関連取組みの協働
・SSBJ基準に適合する非財務情報の内部統制構築・整備支援
《長期的に期待する業務》
・有価証券報告書、ホームページ等のサステナビリティ欄作成支援
・サステナビリティ委員会・取締役会等の事務局運営支援
・社内規程・グループポリシー管理補助
※ご経験や選考時の評価を踏まえて業務をお願いするため、実際に担当して頂く業務は短期・長期の順序が入れ替わる可能性もございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・企業または官公庁等でのサステナビリティ・ガバナンスに関する業務経験(正社員として3年以上)
・秘密を守れる方、誠実・献身的な方(企業理念の理解は必須)
・業務に支障なく英語の読み書きができる(翻訳ソフトやAIの使用は可)
・TOEIC600点以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・探求心・挑戦心のある方、粘り強く努力できる方
・会社法、金商法等の知識があること
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年7月までの入社
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
新着後発医薬品メーカー
【ブランドコミュニケーション部】広報担当
- 新着求人
大手製薬企業にて記者など第三者とのコミュニケーション施策の企画・実行や社内向けコミュニケーションの施策など担う
- 仕事内容
- 下記の広報業務をお任せします。
(1)対外向け:記者など第三者とのコミュニケーション施策の企画・実行
(2)社内向け:社内モチベーション向上や社内連携を醸成するための社内向けコミュニケーション施策の企画・実行
《短期的にお願いする業務》
◆社外広報
・プレスリリース、ニュースレターの作成、発出
・各ステークホルダーからの問い合わせ対応(危機管理関連含む)
・記者会見、記者懇談会、工場見学会の開催
・担当交代時や記者の希望トピックに関する個別レクチャーの実施
◆社内広報
・インナーコミュニケーション施策の立案、実行
・Web社内報の制作・公開
《長期的に期待する業務》
・持株会社の広報として、ジェネリック事業に留まらないグループ全体の価値や魅力を発信
・業界のリーディングカンパニーとして、社内外からの信頼を獲得するための施策立案、実行
・グループの企業文化やグループ社員の帰属意識の醸成、さらなる発展の寄与 - 応募条件
-
【必須事項】
・企業において5年以上の広報業務経験を有すること(業界は問わない)
・メディア対応の経験
・大卒以上
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・PR会社での勤務経験
・渉外(外部のステークホルダーとの折衝)経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円
国内化学メーカー
ライフサイエンス事業の契約担当
- 英語を活かす
ライフサイエンス事業にかかる契約関連の業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 【メイン業務】
・ライフサイエンス事業部内の契約審査や契約に関する相談
※契約対象:秘密保持契約/知的財産権契約など
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上
【ご経験/スキル】
下記いずれかに該当する方
・学生時代に化学/薬学/生物学/法学を専攻しておりかつ契約審査に関する実務経験をお持ちの方
・化学/製薬メーカーにて、契約審査に関する実務経験が3年以上の方
TOEIC600点以上
【人物像】
・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方
・課題に対して積極的に取り組むことができる方
【歓迎経験】
・化学/製薬業界で英文契約審査の経験をお持ちの方
・知的財産権に関する知識をお持ちの方
・TOEIC750点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年4月以降
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
粉粒体装置の製造メーカー
【中国語堪能な方】プラントエンジニアリング(プラント設備の施工管理)
- 第二新卒歓迎
- 中国語を活かす
中国語堪能な方、プラントでの設置・据付等施工管理及び試運転調整含む引き渡しまでを担当していただきます。
- 仕事内容
- 【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの⼯事関連打合せ
・⼯事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
・完成図書作成
【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
(11)納入・据付★
(12)試運転調整★
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲
- 応募条件
-
【必須事項】
・⽇本語ビジネスレベル、且つ中国語が堪能な⽅
(現地の⽅と中国語で商談、折衝できるレベル)
(英語不問、国籍不問)
・図⾯が読める⽅(機械/建築図⾯)
・機械装置、設備の据付経験のある⽅(補助作業含む)
*第⼆新卒の場合は、機械⼯学系出⾝の⽅(経験不問)
・⾼校卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな⽅
・出張頻度の多い働き⽅が可能な⽅
【歓迎経験】
・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
粉粒体装置の製造メーカー
【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計
他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理
- 仕事内容
- 本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。
機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。
【製品ができるまでの⼯程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施★
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ★
(5)⾒積もり作成★
(6)受注
(7)仕様最終決定★
(8)装置の設計★
(9)装置製作
(10)⼯場検査★
(11)納⼊・据付
(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲
【具体的な業務内容】
〜受注前〜
・装置プレゼン
・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
〜受注後〜
・最終仕様決定
・装置の機械設計
・⼯場検査
※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニアが主導。 - 応募条件
-
【必須事項】
・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験
がある⽅(CADによる設計)
・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る
素養のある⽅、また、その意思のある⽅
・⾼専卒以上
※設計経験が3年以上あれば若年層の⽅でも可能
【歓迎経験】
・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)と
の折衝や仕様打ち合わせ業務経験
・プラント設備の⾒積や積算経験
・流体解析、粉体解析等の業務経験
・3D(インベンター)のご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 550万円~750万円
新着大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬企業の医療機器薬事リーダー
- 新着求人
- 英語を活かす
医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施や医療機器の品質管理業務
- 仕事内容
- 募集背景:
医療機器開発テーマ(プログラム/デジタルツール含む)の増大に伴い,薬事経験者の補充が必要なための募集となります。
仕事内容:
・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(米国FDA対応等,グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む)
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・医療機器薬事申請において,薬事リーダーの経験(3年以上)
・海外当局(米国FDAを含む)への薬事申請,承認取得の経験
求めるスキル・知識・能力:
・国内外の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる
求める行動特性:
・チームの達成したいことを描き,戦略的なアクションプランを立案し,成果創出に拘る。
・正解が解らない困難な課題や未知の局面に直面しても,俯瞰的に考え,解決に向けて自らを奮い立たせ,仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・異文化コミュニケーションを苦にせず、国内外ステークホルダー(製造所等の提携企業、規制当局等)、社内関連部署など多様な価値観をもつ相手と価値を創出する
必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上
【歓迎経験】
・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
新着放射性医薬品メーカー
【放射線医薬品メーカー】MR(未経験MR)
- 新着求人
- 未経験
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。
- 仕事内容
- MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品: 自社放射性医薬品
訪問先: 地域中核病院・大学病院担当
面談相手: 放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ: 担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得: 入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
・第一種運転免許普通自動車
・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方
【歓迎経験】
・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方
・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方 等
【免許・資格】
MR認定
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
ジェネリックメーカー
医薬品 包装オペレーター
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品工場にて主に包装工程でのラインオペレーターを担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造する工場にて、主に包装工程でのラインオペレーターを担当して頂きます。
■職務内容:<固形製剤包装>
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
【免許・資格】
必要な免許・資格
・不問
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~700万円
医療系リサーチ会社
【第二新卒歓迎】医療データマネジメント※東証プライム上場企業グループ/フルフレックス
- 未経験可
ビッグデータを取り扱う医療データマネジメント
- 仕事内容
- 【具体的な業務内容】
・医療ビッグデータから特定のデータを検出・確認
・医療ビッグデータの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
・上記業務に用いるAIの改善(学習データ作成・管理、精度検証、推論結果の修正など)
・その他、上記関連業務
※データ分析を主体とした業務ではございません
ゆくゆくは、希望に応じて技術サイド・ビジネスサイド双方へのキャリア形成が可能です。
またご志向性等によっては、ビジネスサイドのメンバーと連携しながら、データ利活用者との渉外活動をお任せすることも想定しています。
【仕事の魅力】
「医療ビッグデータ」をどう活用するのかという課題は、まだまだ未成熟な部分が多く、新たなサービスを作れるチャンスがあります。
AI(大規模言語モデル)の学習から精度検証、実践運用までのスキルを習得することができます。
レセプトデータの他、希少性の高い電子カルテデータを取り扱うことができます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・SQLの使用経験(目安:1年以上)
※業界や職種は不問
【歓迎経験】
・Pythonの実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
外資系企業
【外資系企業】BD Manager/ Senior Manager
- 年間休日120日以上
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
バイオ・製薬・医療機器企業への新しいビジネスの開拓・案件受注など担っていただきます。
- 仕事内容
- 各部署と協力してバイオ・製薬・医療機器企業への新しいビジネスの開拓、案件の受注
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業
・製薬会社でのマーケティングポジション経験(3年以上)
・営業経験
・営業成績に対するコミットマインド
・コミュニケーション能力
・Lead Generation能力
・Strategicマインドセット
【歓迎経験】
・CSOでのBD経験
・MR経験
・コンサルティングファームでの製薬会社へのコンサル業務提供
・製薬会社でのBDポジション経験
・英語
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】非臨床薬物動態研究/研究職または経営職
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
医薬候補品の探索ステージから開発試験、臨床試験までの一連の業務やマネジメント業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬物動態試験の立案と実施又は委託試験担当
・探索から開発ステージに亘るバイオマーカー分析法の開発
・IND/NDA申請など、臨床試験及び承認申請に必要な開発業務の遂行
・Ligand binding assay、LC-MSを用いた生物試料中濃度分析法、バイオマーカー分析法及び免疫原性評価系法の構築、並びに委託施設への移管及びバリデーションのモニター
・モデリング&シミュレーションによる臨床用法用量予測
・最先端生体内動態評価手法の導入検討
・メンバー育成及びマネジメント業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社等での薬物動態研究の実務経験が6年以上
・低分子以外のモダリティー業務経験を有する
語学:
・英語の読み書きに不自由しない
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・低分子医薬品の薬物動態研究又は開発経験を有すると望ましい
・薬物動態解析ソフトウェアの使用経験を有すると望ましい
・医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有すると望ましい
・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい
・CRO委託対応の経験が有ると望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
新着内資製薬メーカー
臨床開発の実務担当者(治験モニター)
- 新着求人
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集
- 仕事内容
- 国内治験におけるモニタリング業務全般
(施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など)
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(理系専攻)
・医療用医薬品の治験モニター経験(5年以上)
・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
・文章力(適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成)
・PCスキル(一般ビジネスレベル:Word、Excel、PPT)
・英語力(医学文献を理解できるレベル)
【歓迎経験】
・同時に複数プロトコールの担当経験
・1プロトコール当たり多施設(5施設以上)・多症例の担当経験
・透析患者対象試験のモニタリング経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
粉粒体装置の製造メーカー
プラントエンジニアリング(プラント設備の施工管理)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
プラントでの設置・据付等施工管理及び試運転調整含む引き渡しまでを担当
- 仕事内容
- 【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運
転)
・完成図書作成
【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
★(11)納入・据付
★(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲
- 応募条件
-
【必須事項】
・図面が読める方(機械/建築図面)
・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
・高専卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
・出張頻度の多い働き方が可能な方
※第二新卒の場合は機械工学系出身の方(経験不問)
人物要件
・お客様、社内外関係者としっかり、且つ円滑にコミュニケーションができる方
(主な社外関係者:ゼネコン業者、設備工事業者)
【歓迎経験】
・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
粉粒体装置の製造メーカー
技術営業
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
億単位の取引を担当するやりがいの大きい仕事です!歴史の長い粉粒体装置製造メーカーでの技術営業職の求人
- 仕事内容
- 医薬品や食品、電池・電子材料などの生産に欠かせない粉粒体処理装置のB to Bの技術営業のお仕事です。
【製品ができるまでの工程】
(1)引合入手★
(2)プレゼン・提案★
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ★
(5)見積もり作成★
(6)受注★
(7)仕様最終決定★
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
(11)納入・据付
(12)試運転調整
(13)検収★
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲
【具体的な業務内容】
<引合案件入手>
・客先訪問、展示会、HP、各種講演会、電話、電子メールによりお客様の設備計画情報を入手
<プレゼン・技術提案>
・お客様の要望・課題・状況を把握し、プレゼン・技術提案を実施
<仕様打合せ>
・テストや仕様打合により見積書、見積仕様書を作成し、受注までの活動を実施
<その他>
・受注後の検収までの調整業務
・部品・改造などの見積
・各契約書の折衝 - 応募条件
-
【必須事項】
・工業製品の営業経験がある方(BtoB営業)
・高専卒以上
・お客様、社内外関係者としっかり、且つ円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・理系出身
・ユーザーへの直接営業の経験(カタログ・代理店営業ではない)
・機械知識やエンジニア知識をお持ちの方
(図面や実機から構造や性能をある程度理解できる方)
・転勤可能な方or富山勤務希望者は特に歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
2023年1月以降
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
新着大手内資製薬メーカー
【大手製薬企業】QA ITスペシャリスト
- 新着求人
品質、製造システムの保持管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質保証グループマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。
コンピューターシステムバリデーション(CSV)・電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践します。
また、担当する業務において品質保証部門業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。
本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。
主要なシステム管理
・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する
・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する
・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する
・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する
・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする
システム利用者アクセスの管理
・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する
・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する
・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする
・バリデーションを行ったシステムについて, 使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする
技術サポートとコラボレーション
・システムの実装と検証に関して IT、品質、ビジネス部門と連携する
・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する
・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する
・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する
・グローバル システムの検証関連の変更管理プロセスを主導する - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 2~3 年以上)
・PC/モバイルのデバイス管理における企画、提案 または 要件定義、設計、導入経験
・技術的専門知識として、バリデーション活動のための知識
・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MES など) への深い知識
・規制に関する知識として、GAMP 5 ガイドラインなどバリデーションライフサイクルアプローチへの理解
【歓迎経験】
・システム間のインターフェース検証の理解
・GXP システムのユーザーアクセス管理の経験
・FDA、EMA、PMDA、および世界的な規制要件に関する深い理解
・品質システムと文書化要件に関する経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】人事制度・情報システム企画運用担当者
- 新着求人
- 英語を活かす
グローバル人事制度の企画、運用ならびに人事システムの導入・運用担当。
- 仕事内容
- ・国内外人事システム全般の、タレントマネジメントシステムやコミュニケーションツール/HR Techの導入等に関して、グローバル・グループ会社と連携しながらの企画立案・導入・運用管理
・国内人事システムインフラの導入企画・運用管理
- 応募条件
-
【必須事項】
・大手/中堅企業における本社人事システム導入に関する知識や経験
・本社人事の企画経験(人事・労務管理/人事制度の企画・運用)
・海外グループ会社と最低限のコミュニケーションが実施できる英語力
・TOEIC750点以上
・社内部門人事担当者と円滑に協業できる折衝力・交渉力
【歓迎経験】
・グローバル人事ITシステムの導入経験(SuccessFactors、Workday等のクラウドシステム含む)
・本社人事の実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・論理的思考に基づく課題解決スキル
・PMP保持(Project Management Professional)
・ビジネスの観点から人事に必要な施策を考えるマインド
・多様な情報に基づいて適切に判断するバランス感覚
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う
- 仕事内容
- 部署業務内容:
(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)環境試験
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験 等
業務内容と比重
・試験検査業務 60%
・手順の作成・改訂 20%
・分析機器の維持管理 20%
業務内容:
・試験手順あるいは実験計画に基づく試験検査業務の実施。
・試験実施あるいは試験室管理に関わる手順の作成・改訂。
・検討計画の立案。
・分析機器の維持管理や導入検討等。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士
・品質管理あるいは分析業務経験5年以上
英語力:
・英語による読み書きが可能な程度
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~800万円
放射性医薬品メーカー
MR(放射性医薬品)
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
-
【必須事項】
MR認定の資格をお持ちで、2年以上のMR経験がある方
普通自動車免許必須
【歓迎経験】
【免許・資格】
MR認定
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円