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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2556 件中 221~240件を表示中

                内資製薬メーカー

                品質保証業務スタッフ(薬剤師)

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

                仕事内容
                品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。

                医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
                 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成
                 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施
                 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
                応募条件
                【必須事項】
                医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験
                学歴:薬学部 卒
                資格:薬剤師
                ITスキル:一般的なオフィススキル

                求められる行動特性、傾向、特徴等
                ・コミュニケーション能力が高い方
                ・周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
                ・理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方

                【歓迎経験】
                ・医薬品の品質保証業務 3年以上ご経験者優遇
                ・医薬品製造管理者のご経験ある方優遇
                ・英語力あれば尚可
                【免許・資格】
                ・薬剤師資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                医薬品原料の製造及び販売

                医薬品原料・化学品などにおける法人営業

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                国内製薬メーカーに対する医薬中間体、医薬品原料の提案営業職

                仕事内容
                ・国内製薬企業への提案(ニーズ開拓・新規提案)
                ・既存取引先への訪問、課題のヒアリング
                ・価格・品質・納期・契約書等の折衷業務 
                ・問い合わせ対応
                ・国内外の展示会への参加 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院、大学卒以上
                ・法人営業経験3年以上
                ・基本的なPCスキル


                【歓迎経験】
                ・医薬品、化学品関係の商社やメーカーご経験者
                【免許・資格】
                普通自動車免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                先端医療事業

                医薬品および再生医療等製品の製造業務

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                医薬品および再生医療等製品における製造管理業務

                仕事内容
                《医薬品製造・開発業務内容詳細》※一部開発業務の内容も記載
                ■先端医療(遺伝子創薬や細胞治療)に必要なベクター等の製造・試験
                ■再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行
                ■その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行
                応募条件
                【必須事項】
                ■医薬品製造経験がある方
                ■生物由来製品(生物学的製剤)取り扱い、経験がある方
                【歓迎経験】
                ■細胞培養・ウイルスベクター等に関する知識を有する方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                350万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                化粧品メーカー

                化粧品メーカーにおける薬事(中国向け)

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 中国語を活かす

                中国向けの医薬品・化粧品の校正や申請書類作成や申請業務を担う

                仕事内容
                ■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。
                ※受付~規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。

                ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。
                ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。
                《OEMの流れ》打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注→納品。
                応募条件
                【必須事項】
                ・化粧品の薬事業務経験者
                ・中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
                【歓迎経験】
                ・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                OTC(一般用医薬品)

                OTC医薬品メーカーの生産技術(設備保全)

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 未経験
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                生産技術グループでの工務業務とスケールアップ業務担当

                仕事内容
                生産技術グループの主な職務は工務業務とスケールアップ業務の2つとなります。
                工務業務は工場のライフサイクルマネジメント(新規生産設備導入、導入済み設備や工場ファシリティの保守保全、修繕対応、設備や工場ファシリティの更新増築判断等)が主な職務となります。
                スケールアップ業務は新たに開発された製品について、工場内で実生産規模までスケールアップを行い、製造条件を決定する事が主な職務になります。

                応募条件
                【必須事項】
                ・理系 大卒以上
                ・学科は問わないが、機械、電気、制御、工業化研究、工場設計に興味があり、長い時間をかけても自ら学ぶ意思がある方
                【歓迎経験】
                スケールアップ業務の経験がある方
                【免許・資格】
                普通免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                300万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

                【大手ジェネリックメーカー】海外原薬サプライヤー調査業務

                • 未経験可
                • 英語を活かす

                英語力を生かして海外サプライヤーとの調査、調達業務

                仕事内容
                ・開発品目の情報収集(海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。)
                ・海外サプライヤーや顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡・交渉等
                ・海外サプライヤーの状況確認(法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン)
                応募条件
                【必須事項】
                ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点以上
                ※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
                【歓迎経験】
                ・海外留学等の経験あれば尚可
                ・薬学あるいは化学系のバックグラウンド
                ・コミュニケーションスキルのある方(海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎!)
                ・英語を使って活躍したい方
                ・専門性を身に着けて活躍したい方
                ・専門的な知識を身に着けスキルアップをしていきたいという方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2025/6/1(応相談)
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                【大手医療機器メーカー】医療機器の製造

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                クリーンルーム内にて医療機器の製造業務を担っていただきます。

                仕事内容
                医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います。)
                ・マシニング機を使用した切削加工
                ・製品の洗浄作業や包装作業
                ・目視検査
                ・製造スケジュールの管理
                ・製造設備のメンテナンス、製造記録への記載
                応募条件
                【必須事項】
                【必須能力】
                ・ルールを守り、円滑なコミュニケーションができる方
                (手順書の内容に従い作業や行動が出来き、報告・連絡・相談が行える明朗な方)
                ・手先が器用な方
                (重量や温度などの設定および測定、多くの記録の記載など作業の正確さが
                求められます。)
                ・成長意欲や改善意欲のある方
                ・ExcelやWordを使用し計算や文書作成が行える。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                300万円~400万円 経験により応相談
                検討する

                総合商社

                衛生管理商品・クラウドサービスの提案営業(食品工場・外食チェーン向け)総合商社

                • 未経験可
                • 英語を活かす

                【リモート勤務可】消耗衛生資材の提案、販売及び新商品開発

                仕事内容
                食品工場・外食チェーン向け衛生管理商品・クラウドサービスの提案営業をお任せします。

                《具体的な業務》
                食品調理、製造時に使用する衛生グローブやマスク・エプロン等の消耗品資材、衛生(温度)管理を行うクラウドサービスの提案、販売等を担います。

                《顧客の課題解決のプロセス》
                1)潜在的な顧客ニーズの掘り起こし 
                2)商品開発
                3)販売
                4)アフターフォロー

                ■担当いただく業務割合
                新規:既存=3:7

                ■1人当たりの担当社数
                サプライヤー担当数:1~3社
                国内担当顧客数:50~100社

                ■営業方法
                テレアポはほとんどなし
                基本は展示会での繋がり、メルマガからのレスポンスから商談に繋がることが多いです。

                ■想定される担当エリア:
                東海(メイン) 関東一部も引き継ぐ可能性あり


                応募条件
                【必須事項】
                ・法人営業の経験(目安:3年以上)
                ・普通自動車免許
                ・実務使用可能な英語語学力

                【歓迎経験】
                ・デジタル/WEBマーケティングの知識
                ・商品開発経験
                ・プロジェクトマネージング経験

                【免許・資格】
                普通自動車免許第一種
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                450万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                新着外資系企業

                【愛知・福岡】フィールドサービスエンジニア

                • 新着求人

                愛知県または福岡県にて医療機器の製品設置、および設置後の修理を含む技術サービスなどエンジニア業務

                仕事内容
                医療機器の設置及び修理とサポート、医療機器おぼび周辺機器のIT保守業務、定期保守点検、新規保守契約の加入促進、契約更新管理、ソフトウェアのバージョンアップ対応など
                ※土日祝や定時後、年末年始での施設対応なども発生します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・普通自動車免許保持者(点数が残っている方)
                ・コンピュータ製品(ハードウェア関連)、WindowsOS、ネットワーク製品に関する知識
                ・Windowサーバベースのシステム構築、導入、トラブルシュート(保守・管理)の業務経験2年以上


                【歓迎経験】
                ・DICOM規格、HIS/RISなど医療ネットワーク製品に関する知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                6月1日もしくは7月1日予定
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する

                新着バイオベンチャー

                ペプチド合成研究

                • 新着求人
                • 第二新卒歓迎

                低分子の有機合成の知識を活かしてペプチド合成をお任せします

                仕事内容
                ・ペプチドの合成
                ・ペプチド合成の技術改善
                応募条件
                【必須事項】
                ・3年以上の企業経験
                ・一般的な低分子有機合成に精通している方(ペプチドの固相又は液相合成の経験がある方はより歓迎)

                ・コミュニケーション能力の高い方
                ・多品種の合成実験に関心のある方
                【歓迎経験】
                ・下記の機器の使用経験者歓迎
                 ペプチド合成装置 :Liberty Blue, MultiPep2 (CEM Japan), SyroI、SyroII (Biotage)
                 LC/MS:Waters UPLC H-Class with SQD2 mass spectrometer (operated by MassLynx)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                500万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                外資系企業

                【未経験】MSL

                • 未経験可
                • 未経験
                • 英語を活かす

                未経験でも可能!MSLの求人

                仕事内容
                クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
                KOLに対する情報提供/製品開発に
                関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

                複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                下記のいずれか
                ①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
                ②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)

                ※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                【バイオシミラー】MR

                • 英語を活かす

                急成長中のグローバル製薬メーカーにてバイオシミラー製品のMR活動

                仕事内容
                (1)MR職務の担当エリアにおいて弊社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
                (2)販売目標を達成させるために卸との協業を推進する
                (3)担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す
                (4)販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営を実践する
                応募条件
                【必須事項】
                製薬会社3年以上の営業職経験
                【歓迎経験】
                ・英語力(会話レベル)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                エンジニアリング大手

                【エンジニアリング大手】IT予算・契約管理(リーダー候補)

                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                IT予算の最適化、執行に伴う施策の運用、契約リスクの最小化、IT監査対応や内部統制強化に関する業務に携わって頂きます。

                仕事内容
                1.予算管理と運用に関するサポート・管理
                2.予算最適化に関する企画立案・施策実施
                3.IT資産、固定資産管理(有形・無形)
                4.予算管理システムの運用・保守サポート
                5.契約・発注に関するサポート・管理
                6.IT監査・内部統制対応
                応募条件
                【必須事項】
                1. 一般企業での経験が10年以上
                2. 英文書類の読解・作成・電話会議が可能ならば尚可。
                3.募集業務内容に関心のある方
                4. 担当する業務のみならず関連する業務への影響も考慮し、自ら積極的に完遂する行動力のある方。
                ※1、2のいずれか必須。
                【歓迎経験】
                ・会計・財務関連業務の経験がある方
                ・発注・契約・英文契約作成の経験がある方
                ・IT部門での業務経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                医療用漢方のリーディングカンパニーにてデジタルマーケティング職

                • 英語を活かす

                大手製薬企業にてデジタル活用による医療関係者一人ひとりに応じた情報提供を担っていただきます。

                仕事内容
                MAツールやオウンドメディアを活用した、新規リード獲得・リード育成のために、
                外部IT企業の協力のもと、各種ツール運用並びにコンテンツ制作、AI活用の探索
                業務を担当いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・デジタルマーケティング経験者(2年以上)
                ・業界不問
                【歓迎経験】
                ・MarketoなどMAツールの運用経験者優遇
                ・製薬業界経験者歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                新着再生医療スタートアップ企業

                【再生医療スタートアップ企業】ラボ責任者候補

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー

                再生医療スタートアップ企業の細胞培養加工施設の管理業務、そして創薬事業全体を経営陣と共にリードしていただきます。

                仕事内容
                ・統括:当社の研究チームの責任者候補として、複数の研究員や他大学との共同研究を進め、その統括を行なっていただきます。
                ・戦略立案:経営陣とのディスカッションを定期的に行い、当社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。
                ・連携強化:外部事業者の責任者、アカデミアの教授先生らとディスカッションを行い、研究の方向性やディレクションを経営陣と行って頂きます。
                ・チームマネジメント:戦略立案やその遂行、スケジュール通り目標を達成するための実験のほかに、研究員のマネジメントや、製造部員などのサポートをして頂きます。
                ・論文作成:得られたデータのとりまとめや、資料作成、論文作成なども行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(5年以上)、あるいは細胞培養加工施設内において特定細胞加工物(脂肪、骨髄由来間葉系幹細胞)の製造業務・生産プロセス開発を5年以上実施した経験がある方
                ・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
                ・管理職部門として組織マネジメントを3年以上の経験がある方
                ・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
                ・職場の方々は年齢層が幅広いので、様々な年代の方と問題無くコミュニケーション・意思疎通が取れ、相手を尊重して思いやりをもった対応ができる方。社内外のステークホルダーと円滑に意思疎通が出来る方
                【歓迎経験】
                ・医薬品製造業でのGMP(製造管理および品質管理の基準)の運用経験
                ・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験
                ・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見
                ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
                ・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
                ・海外(FDAやEMAなど)での申請経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                大手製薬企業の食品表示作成担当者

                  食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

                  仕事内容
                  入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
                  その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大手・中規模食品メーカーでの食品表示作成業務に3年以上従事している方

                  能力:
                  ・機能性表示食品、食品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
                  ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
                  ・食品表示法に精通していること
                  ・食品表示検定・中級保有者または同程度の能力保持者

                  【歓迎経験】
                  ・食品以外の当社取扱製品群(医薬品、化粧品等)の表示作成にも意欲がある方
                  ・上級食品表示診断士保有者
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する

                  原料メーカー

                  【管理薬剤師】生薬・漢方の製造管理業務

                  • ベンチャー企業
                  • 年間休日120日以上
                  • 未経験可
                  • 第二新卒歓迎
                  • 転勤なし

                  製造管理者として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応

                  仕事内容
                  医薬品・食品・化粧品等の原料メーカーである当社にて、製造管理者として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を行っていただきます。

                  【具体的な仕事内容】
                  ・試験業務
                  ・GMP省令に基づく管理業務
                  ・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務
                  ・作業手順書の整備
                  ・行政・顧客の監査対応 等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  いずれかの条件に当てはまる方
                  ・薬剤師免許をお持ちの方(調剤薬局でのご経験者も歓迎)
                  ・製薬企業の品質管理・品質保証のご経験者で製造管理におけるGMPOの知識をお持ちの方
                  【歓迎経験】
                  ・東洋学(生薬、天然物、植物)に対する知識、関心がある方
                  ・調剤薬局での経験者

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  400万円~450万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着医療・バイオ機器メーカー

                  バイオビジネス セールス【東日本】

                  • 新着求人

                  主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動を担う

                  仕事内容
                  主な業務内容:
                  ・主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動
                  ターゲットとするマーケット:再生医療、抗体医薬、ワクチン生成、GMP施設、CAR-T、動物代替試験
                  主たるユーザー:バイオ医薬品製造製薬企業、CDMO(医薬品製造受託機関)バイオシミラー、大学(基礎研究)、官公庁研究機関等
                  ・KOLとの関係構築し、また維持することによる、ユーザーのニーズの想起
                  ・分析装置応用のため顧客へのコンサルタント営業
                  ・販売パートナーと協業することで、見込み案件を極大化させ、デモ(製品デモ、検体を用いたデモ等)をアレンジし、納品までこぎつけること。
                  ・販売代理店のマネジメントすることで、当社の代わりにマーケットカバレッジを上げていくこと
                  ・マーケティング部と協力し、学会、セミナー、勉強会等を通し、ブランド認知の向上をさせていくこと。
                  ・テクニカルサービス部と協力して、ユーザーとの良好な関係を維持し、将来における機器の更新に繋げていくこと。
                  ・培われた知識及びマーケットに対する嗅覚を用いた、経営層に対する、マーケット分析やフォーキャスト等各種情報(市場分析、フォーキャスト)の提供
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・四大卒
                  ・2年以上のバイオテクノロジー・科学分析装置の販売経験を有していること
                  ・2年以上の販売代理店マネジメント経験を有していること。
                  ・経済性に対する視点を持ち、優れた分析スキルを有すること

                  求める人物像:
                  ・目的を達成するために自発的に考え、ポジティブに行動できる方
                  ・優れたコミュニケーション並びにトレーニングスキル及び対人スキル
                  ・ビジネスパーソンとしての基本的なスキルセット(時間管理、問題解決力)
                  ・物事の主導権を発揮でき、機知に富み、常に結果志向であること。
                  ・お客様でのトラブル発生時に対処できる、機器のメンテナンスに関する基本的スキル。
                  【歓迎経験】
                  ・機器や分析手法に関する知見や興味を持っていれば尚良
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~950万円 
                  検討する

                  大手外資メーカー

                  大手外資製薬メーカーの品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 英語を活かす

                  QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

                  仕事内容
                  主な責務:
                  ・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
                  ・生産ラインでの最終製品試験の実施
                  ・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
                  ・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
                  ・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

                  業務内容:
                  ・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
                  ・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
                  ・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
                  ・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
                  ・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
                  ・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
                  ・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
                  ・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
                  ・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
                  ・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)
                  ・GMP知識・経験
                  ・コミュニケーションスキル
                  ・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
                  ・英語の文書(SOP)読解力
                  ・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
                  ・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
                  ・品質管理におけるマインドセット
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】福島
                  年収・給与
                  550万円~850万円 経験により応相談
                  検討する

                  再生医療スタートアップ企業

                  再生医療ベンチャーにおける培養上清及びエクソソーム製剤の生産プロセス研究者

                  • ベンチャー企業
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務

                  バイオベンチャーでのプロセス研究者

                  仕事内容
                  勤務地となる研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。

                  ・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
                  ・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施
                  ・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
                  ・CDMOへの技術移管対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
                  ・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方
                  ・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
                  ・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方

                  求める人物像:
                  ・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
                  ・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
                  ・既成概念に囚われず、変化を好み、壁にぶつかっても諦めずに最後までやる遂げる人
                  ・主体性を持って周りを巻き込んでいける人
                  ・積極的発言/行動をすることができ、利己ではなく利他の精神で物事を考えることが出来る人
                  ・謙虚に他者から学び、誠実に行動をし、信頼してもらえる人
                  ・マルチタスクを好む人
                  【歓迎経験】
                  ・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
                  ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
                  ・当局対応(PMDAやFDAなど)
                  ・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
                  ・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
                  ・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など)
                  ・SOPの作成経験


                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する