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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2367 件中 221~240件を表示中

                ジェネリックメーカー

                管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

                • 管理職・マネージャー

                当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

                仕事内容
                ・当社グループの環境管理を担当。
                ・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
                ・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
                ・環境分野の情報開示
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
                【歓迎経験】
                ・製造または研究に関する業務経験
                (該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
                【免許・資格】
                歓迎:
                ・エネルギー管理士
                ・危険物取扱者
                ・衛生管理者
                ・公害防止管理者

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                800万円~1250万円 
                検討する

                新着ジェネリックメーカー

                管理本部 環境安全管理部(スタッフ/リーダークラス)

                • 新着求人

                EHS監査の管理や規則測定など環境保全活動を推進

                仕事内容
                ・EHS監査に係る規則制定
                ・EHS監査の全体管理
                ・グループEHSマネジメントシステムの構築
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品、化学品等製造業での環境安全管理業務経験(5年程度)
                ・工場、研究所等での管理業務または本社での全社管理業務の経験者
                ・大卒以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                歓迎:
                ・危険物取扱者
                ・衛生管理者
                ・公害防止管理者
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~850万円 
                検討する

                新着大手グループ企業

                解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

                • 新着求人

                統計解析のプロジェクト推進をお任せします

                仕事内容
                高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

                入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

                統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

                統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
                「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

                『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
                『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
                『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
                『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
                『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
                『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
                英語力を活かせるグローバルな仕事環境

                ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
                海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

                ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
                海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

                ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

                ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

                統計解析の専門性を高めるための取り組み
                【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
                【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
                【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
                プロジェクトアサイン

                将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

                ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

                職務変更の範囲:会社の定める職務
                応募条件
                【必須事項】
                以下ご経験をお持ちの方
                ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
                ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
                【歓迎経験】
                ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
                ・CDISCの経験をお持ちの方
                ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する

                新着大手グループ企業

                CDISC関連業務担当者

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

                仕事内容
                国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
                クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

                【具体的には】
                ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
                ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

                ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

                プロジェクトアサイン:
                ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

                柔軟な働き方:
                フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
                サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

                キャリアパス:
                統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

                ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
                ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
                ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
                ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
                ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

                ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

                ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
                応募条件
                【必須事項】
                ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

                【歓迎経験】
                ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
                ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
                ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
                ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                400万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手グループ企業

                【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

                • 新着求人

                新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

                仕事内容
                医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

                プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

                【具体的な業務内容】
                SAP/Mockレビュー
                プログラム仕様書作成
                解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

                ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

                当社統計解析の特徴

                ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

                治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

                豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

                他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
                プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
                プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

                治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

                同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

                ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

                統計の専門性を高める教育体制
                応募条件
                【必須事項】
                以下ご経験をお持ちの方。

                ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
                ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
                ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

                【歓迎経験】
                ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
                ・英語(TOEIC700点)
                ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
                ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
                ・システム構築の実務経験

                【 以下のような方は特に歓迎です 】
                ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
                ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
                ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手グループ企業

                【リモートワーク×フレックス可能】安全性情報シニアスペシャリスト

                • 新着求人

                国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

                仕事内容
                PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

                当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

                さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
                今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

                【ミッション・業務内容】
                PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

                ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
                プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
                ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

                ◎PVに関するコンサルティング
                クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
                例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

                ◎部門マネジメント
                ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

                【当社PVの特徴】
                開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

                定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

                ◎プロジェクト実績
                 ・個別症例報告処理支援
                 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
                 ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
                 ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
                 ・再生医療等製品関連PV業務
                 ・PV業務に関するコンサルティング
                 
                内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
                応募条件
                【必須事項】
                以下の(1)と(2)を満たしている方

                (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
                ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
                ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
                ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

                (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

                ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

                ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
                勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
                その場合雇用形態は「契約社員」となります。

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                品質管理担当者 理化学試験

                • 英語を活かす

                医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

                仕事内容
                ・医薬品等の理化学分析業務
                ・医薬品等の微生物分析業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMP下での業務経験
                ・分析試験の経験
                【歓迎経験】
                ・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
                ・一般的なPC操作
                ・英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                350万円~550万円 
                検討する

                内資系CRO,CSO

                医療機器メーカーのコールセンター【臨床検査技師・工学技士・看護師】

                • 未経験可

                新たな医療機器メーカーのコールセンターにおける募集となります

                仕事内容
                医療機器メーカーの製品に関する問い合わせ電話窓口業務を対応をお任せします。
                主に医療機器を使用されている医療従事者(看護師、臨床検査技師、臨床工学技士)や販売代理店、医療機器メーカー社員、患者様などから問い合わせがございます。
                製品の使用方法等に関する問い合わせに対して、マニュアルや想定問答集を用いながら、正確な情報を提供します。1日の受電件数は20件程度、対応後は専用システムに記録を入力まとめてもらいます。1件あたりの対応時間は後処理含めて20分ほどの想定です。
                販売店からの場合
                ・内視鏡を取り付けて映像を映す機械の設定方法について
                ・内視鏡検査で使用する鉗子について、適合性確認について
                医療機関の場合
                ・内視鏡の検査中にエラーが発生した際の対応方法について
                ・内視鏡で使用する鉗子の洗浄方法について
                応募条件
                【必須事項】
                ・正看護師
                ・臨床工学技士
                ・臨床検査技師
                ・上記の資格での実務1か所で2年以上必須(臨床科目問わず)
                ・簡単なPCスキル(電子カルテを使用されていればOK)
                ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                ・明るく前向きに業務に取り組める方
                【歓迎経験】
                ・ 内視鏡使用経験者(消化器内視鏡技師など)
                ・オペ室の器械出し経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                できるだけ早く
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~450万円 
                検討する

                新着内資系CRO,CSO

                メディカルコミュニケーター/機器チーム 午後勤専従

                • 新着求人

                コールセンターにてメーカーの午後勤務専従としての窓口対応業務を行っていただきます。

                仕事内容
                ・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
                ・血糖測定器の使用方法
                ・メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

                他にも、下記の業務を行っています。
                ・PSP/患者サポートプログラム
                ・服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
                ※業務の都合により変更を命ずることがあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・正看護師資格  ※必須、学歴不問
                ・病棟経験(原則1年以上)
                ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                ・明るく前向きに業務に取り組める方
                ・勉強意欲が高い方
                ・簡単なOA操作能力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~450万円 
                検討する

                新着内資系CRO,CSO

                メディカルコミュニケーター(看護師)※注射器チーム/夜勤専従

                • 新着求人

                医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当

                仕事内容
                製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
                ※お問合せ例:ペン型注射器(自己注射)などのデバイス操作案内、指導、保管方法など
                1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
                メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

                また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
                【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
                患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

                このように様々な業務を行っていただき、
                将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・正看護師資格  ※准看護師不可、学歴不問
                ・病棟経験2年以上  ※精神科や小児科でも可
                ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                ・明るく前向きに業務に取り組める方
                ・勉強意欲が高い方
                ・簡単なOA操作能力
                【歓迎経験】
                ・企業での勤務経験あれば尚可
                ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                ジェネリックメーカー

                R&D本部 開発管理部 委託開発課

                • 英語を活かす

                製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

                仕事内容
                ・他社からの導入による開発品のプロジェクトマネジメント
                ・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・プロジェクトマネジメント業務の経験があること。
                ・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験があること。

                【歓迎経験】
                ・英語での会話や文章のコミュニケーション能力があることも望ましい。

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する

                ジェネリックメーカー

                製剤技術本部 製剤プロセス開発担当

                  治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務

                  仕事内容
                  ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。

                  ・製剤処方開発部/実用化研究部からの引継ぎ
                  ・治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理
                  ・治験薬製造指図書の作成
                  ・工業化検討
                  ・治験薬/申請検体製造
                  ・副原料・資材の出納管理
                  ・治験薬GMP教育業務
                  ・生産工場へのスケールアップ
                  ・生産工場への技術移管
                  ・PQの実施
                  ・CTD申請資料の作成、照会対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・製剤プロセス開発部に携わった経験
                  ・薬学、理学、化学・工学系大学の出身で、化学・物理学・製剤学の知識を有すること
                  ・統計解析力、英語力を有すること
                  ・普通自動車免許
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  450万円~750万円 
                  検討する

                  ジェネリックメーカー

                  信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

                  • 管理職・マネージャー

                  薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

                  仕事内容
                  ・信頼性基準の監査業務全般の管理
                  ・業務全体を調整・推進
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・製薬会社での品質管理または品質保証の経験
                  ・宿泊を伴う出張が可能であること(繁忙期である5~7月、11~1月に2週に1回程度)
                  ・部下マネジメントの経験
                  ・部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験
                  【歓迎経験】
                  ・CTD資料の作成または確認の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  800万円~950万円 経験により応相談
                  検討する

                  ジェネリックメーカー

                  研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

                  • 管理職・マネージャー

                  研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務/マネジメント業務

                  仕事内容
                  ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主に研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務を行っていただきます。マネージャー(課長)としてご活躍いただける方、または数年以内に課長を目指していただける方を募集します。

                  ・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
                  ・中央研究所・製剤研究所の建屋設備の保守メンテナンス
                  ・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・ユーティリティ、機器設備の保守メンテナンス経験
                  ・電気設備の保守メンテナンス経験
                  ・第二種電気工事士
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品業界の機械設備対応経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  800万円~1050万円 
                  検討する

                  ジェネリックメーカー

                  管理本部 環境安全管理部(リーダー/管理職クラス)

                    大手製薬企業における地球環境保全および社員の安全のグループ目標を定め、グループ全体で活動を推進

                    仕事内容
                    ・環境保全活動全般
                    ・環境関連情報開示・情報発信
                    ・グループ内のEHS監査
                    ・サプライヤー環境取り組み
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    ・製薬・化学業界における、環境管理、安全管理の経験3年以上
                    ・危険物取扱者
                    ・衛生管理者
                    ・公害防止管理者
                    【歓迎経験】
                    ・本社スタッフ、工場・研究所スタッフの両方を経験している方
                    ・英語のビジネス使用経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪
                    年収・給与
                    600万円~1000万円 
                    検討する

                    新着ジェネリックメーカー

                    大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

                    • 新着求人

                    新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

                    仕事内容
                    ・基準書や手順書の制改訂
                    ・自己点検
                    ・外部からの監査、査察対応
                    ・外部への監査
                    ・教育訓練
                    ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
                    ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
                    ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
                    ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
                    ・各種バリデーション業務書類の確認
                    ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
                    ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
                    ・英語の文献が読める方
                    ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
                    【歓迎経験】
                    ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    400万円~750万円 
                    検討する

                    ジェネリックメーカー

                    大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務

                      薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

                      仕事内容
                      【GCP省令第23条に基づく監査業務】
                      ・治験薬管理
                      ・統計解析
                      ・治験実施医療機関
                      ・治験総括報告書、必須文書確認
                      ・社内システム監査
                      ・社外システム監査
                      ・共同開発先の治験資料確認

                      ※その他、信頼性基準の監査業務、GQP自己点検、GVP・GPSP自己点検等も対応
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大卒以上
                      ・GCP省令を精読し、理解していること
                      ・製薬企業での治験業務またはGCP監査業務、若しくはCROまたはSMOでの治験業務経験(少なくとも1年以上)
                      ・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等
                      ・宿泊を伴う出張が可能であること(繁忙期である5~7月、11~1月に2週に1回程度)
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】大阪
                      年収・給与
                      450万円~850万円 
                      検討する

                      ジェネリックメーカー

                      大手製薬企業における知的財産業務

                        知的財産権に関わる調査や回避確認、係争関連、契約関連業務を担っていただきます。

                        仕事内容
                        ・知的財産権情報の調査・分析
                        ・知的財産権戦略(公開、出願、登録、権利維持管理)の実施
                        ・他社知的財産権回避確認、回避法の提案等
                        ・知的財産訴訟への対応
                        ・知的財産権係争(無効審判、異議申立)への対応
                        ・知的財産権関連契約の確認・締結
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・大卒以上
                        ・知的財産関連業務の経験者
                        ・理系学部出身
                        ・緻密な考察ができ、説明能力に優れた人材
                        ・製剤、原薬等の技術を理解し、英語の読み書き、会話のできる人材
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】大阪
                        年収・給与
                        450万円~750万円 
                        検討する

                        ジェネリックメーカー

                        製品企画統括部 開発管理部(リーダークラス)

                          開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

                          仕事内容
                          ・プロジェクトマネジメント業務
                          ・当社の子会社との開発の調整業務
                          ・PWAでの進捗管理
                          ・社内開発各部門との連携
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・学歴:院卒以上
                          ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
                          ・理系学部出身
                          ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
                          ・英語の読み書きの能力
                          【歓迎経験】

                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】大阪
                          年収・給与
                          550万円~850万円 
                          検討する

                          ジェネリックメーカー

                          西日本物流センターにおける出庫業務

                            大手製薬企業にて品質・在庫管理を徹底し受注した内容どおりに出庫作業を担う

                            仕事内容
                            ・製品の入出荷業務
                            ・委託先との交渉
                            ・システムの導入対応
                            ・将来的には課長補佐や管理職としてとしてマネジメント業務を担っていただくことを期待します
                            応募条件
                            【必須事項】
                            ・高卒以上
                            ・物流業務(入出荷業務、自動倉庫対応等)の経験者
                            ・リーダー層クラスの経験者
                            【歓迎経験】

                            【免許・資格】

                            【勤務開始日】
                            応相談
                            勤務地
                            【住所】岡山
                            年収・給与
                            450万円~750万円 
                            検討する