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現在募集中の求人
研究用試薬の販売
【転勤無し】研究用試薬などの世界トップクラスメーカーの営業【東京エリア担当】
- 未経験可
- 未経験
- 第二新卒歓迎
お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。
- 仕事内容
- ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり
入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~600万円
研究用試薬の販売
【転勤無し】研究用試薬などの世界トップクラスメーカーの営業【茨城エリア担当】
- 未経験可
- 未経験
- 第二新卒歓迎
お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。
- 仕事内容
- ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。
・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり
入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・自身で計画、実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
研究用試薬の販売
研究試薬の営業職【広島/転勤無し】
- 未経験可
研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職
- 仕事内容
- ・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型
・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問
・代理店との関係構築
・新規開拓
・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
◎入社後サポート体制: 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・何かしらの営業経験
※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか?
・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
※正社員としての就業経験がある方
医薬品ではない為、MRの資格などは不要です
【人物像】
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~1000万円
研究用試薬の販売
研究試薬の営業職【宮城/転勤無し】
- 未経験可
研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職
- 仕事内容
- ・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型
・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問
・代理店との関係構築
・新規開拓
・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
◎入社後サポート体制: 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・何かしらの営業経験
※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか?
・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
※正社員としての就業経験がある方
医薬品ではない為、MRの資格などは不要です
【人物像】
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~1000万円
研究用試薬の販売
研究試薬の営業職【福岡/転勤無し】
- 未経験可
研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職
- 仕事内容
- ・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型
・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問
・代理店との関係構築
・新規開拓
・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
◎入社後サポート体制: 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・何かしらの営業経験
※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか?
・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
※正社員としての就業経験がある方
医薬品ではない為、MRの資格などは不要です
【人物像】
・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
・営業職として自覚を持って働ける方
・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~1000万円
新着大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬メーカーの著作権担当
- 新着求人
- 英語を活かす
法的助言や推進支援など著作権関連業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 募集背景:
知財機能強化の一環による募集となります。
職務内容:
著作権関連業務(著作権の観点からの法的助言や全社業務の推進支援、全社的な著作権コンプライアンス・アウェアネス推進) - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・著作権関連業務経験者[3年以上]
求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
【歓迎経験】
・企業における著作権関連業務の経験あればなおよし
・IT/AI、生成AI等に関する知識があればなおよし
【免許・資格】
・弁理士または弁護士資格あればなおよし
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円
新着大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬メーカー】知財業務変革担当者
- 新着求人
- 英語を活かす
知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。
- 仕事内容
- 知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、(知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた)知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]、かつ企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
【歓迎経験】
・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
医薬品総合メーカー
医薬品・医薬部外品の生産技術
- 第二新卒歓迎
製剤化・工業化検討や分析法の開発など担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。
・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
・新規製品の立ち上げ(試作検討、バリデーション)
・GMP文書の作成(医薬品製品標準、各種SOPの作成)
・生産計画(生産スケジュール調整)
- 応募条件
-
【必須事項】
医薬品メーカーにおける以下いずれかの業務のご経験をお持ちの方
・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
・新規製品の立ち上げ、試作検討
・製造に関する基準書や手順書等の作成
※第二新卒・経験の浅い方も歓迎!
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品総合メーカー
医療品メーカーにて品質保証担当
- 中小企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品企業にて品質保証・薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 「医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
「先輩社員の教育のもと、経験に応じて少し「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
※当社の開発品目の大部分が内服固形剤としずつお任せとなります。
(1)製造所におけるGMPの運用管理、改善業務
(2)変更管理・逸脱管理文書管理・自己点検業務
(3)OEM委託元等の顧客対応
(4)行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応
(5)GQP取決めなどの契約業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・医薬部外品における、品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品総合メーカー
医療品メーカーにて生産技術担当
- 中小企業
- 設立30年以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品・医薬部外品の生産技術(工程設計等)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。
・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
・新規製品の立ち上げ(試作検討、パリデーション
・GMP文書の作成(医薬品製品標準、各種SOPの作成)
・生産計画(生産スケジュール調整) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品メーカーにおける以下いずれかの業務のご経験をお持ちの方
・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
・新規製品の立ち上げ、試作検討
・製造に関する基準書や手順書等の作成
※第二新卒・経験の浅い方も歓迎!
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 350万円~500万円
新着内資製薬メーカー
内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証
- 新着求人
製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
- 仕事内容
- 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
・薬剤師資格保有
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製剤開発・技術部門課長候補
製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の製剤開発
・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応 - 応募条件
-
【必須事項】
製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験
【歓迎経験】
薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~750万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
動物用医薬品の営業
- 未経験可
日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事
- 仕事内容
- ■業務内容:
・単独訪問
・特約店との同行
・勉強会の実施
・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)
■営業スタイル:
各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者(養牛・養豚・養鶏・水産)を訪問し、製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービス、製品を通じてお客様の課題解決へと導きます。課題が解決できた際はお客様から喜ばれるとともに、自身も成長できる、やりがいのある業務です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・自己管理能力、コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・動物薬業界経験
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
内資製薬メーカー
経理業務担当者
経理スタッフとして伝票入力から決算など経理業務
- 仕事内容
- ■業務内容:経理業務全般をお任せ致します。
・伝票入力、入出金管理、社員経費精算、債権債務管理、請求書発行などの日常業務
・資金繰表作成
・月次、年次決算
・原価管理、予算管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・経理業務経験
・Microsoft Excel(各種関数、ピボットテーブル)
【歓迎経験】
・Microsoft Excel(マクロ、VBA)
・Microsoft Access
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質推進部門 製造管理者候補
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカーにて製造管理者及び品質保証業務
- 仕事内容
- 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・管理職採用の場合、薬剤師資格必須
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で製造管理に関する業務に従事したことがある、あるいは製造管理者であった方(を優遇)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
品質管理部門 管理職候補
- 管理職・マネージャー
内資製薬企業にて品質管理部門の統括業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・原材料及び製品の試験検査に関する事項
(原材料試験・製品試験,データインテグリティ)
・法令遵守及び規制当局に関する業務
(GMP省令及び日本薬局方への対応)
・製品の安定性モニタリングに関する業務
・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務
・試験検査業務の継続的改善に関する事項
(試験省略,新技術の導入)
・その他、試験検査に関する業務
上記の統括を担っていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質管理業務の経験 5 年以上
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・マネジメント経験5年以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
管理職候補!経理業務担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
経理管理職候補として伝票入力から決算など経理業務
- 仕事内容
- 経理業務全般
・伝票入力、入出金管理、社員経費精算、債権債務管理、請求書発行などの日常業務
・資金繰表作成
・月次、年次決算
・原価管理、予算管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・経理部門での業務経験3年以上
・簿記2級(あるいは相当の知識)
・Microsoft Excel(各種関数、ピボットテーブル)
【歓迎経験】
・Microsoft Excel(マクロ、VBA)
・Microsoft Access
【免許・資格】
・日商簿記検定2級
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
その他:
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
語学力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】
・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1250万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務
- 英語を活かす
新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント業務
- 仕事内容
- <エンジニアリング>
・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
<メンテナンス>
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
<共通>
・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・以下いずれかの経験を有すること
1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
2)計装・制御系のエンジニア経験
3)プロジェクトマネジメント経験
4)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
【学歴】 高専卒以上
語学:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
その他:
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
【歓迎経験】
・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
・GMPに関する基本知識(あれば尚可)
・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~1250万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務
- 英語を活かす
新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う
- 仕事内容
- 当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる
業務内容
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計)
・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む)
・DDS等の新規技術開発
・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する
語学力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
求める人材像:
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1100万円