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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1486 件中 361~380件を表示中

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカーにて知財紛争対応担当者の求人

              • 英語を活かす

              知財を巡る紛争および訴訟への対応や交渉における支援業務

              仕事内容
              職務内容:
              知財を巡る紛争および訴訟への対応
              契約およびその交渉に際しての知財面からの支援
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・特許の紛争および訴訟手続き経験者[5年]

              求めるスキル・知識・能力:
              ・科学技術系の学士歴
              ・企業知財部経験あればなおよし

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、知財紛争の解決策を導き出そうとする行動特性
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

              求める資格:
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC830点以上)

              【歓迎経験】
              ・海外における上記経験あればなおよし
              ・弁理士または弁護士資格あればなおよし
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              品質保証・バリデーション責任者候補

              • 英語を活かす

              品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当

              仕事内容
              入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
              その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

              【品質保証部の主な業務】
              ・出荷判定
              ・逸脱管理
              ・変更管理
              ・文書管理
              ・教育
              ・業者管理
              ・品質情報対応
              ・バリデーション管理
              ・自己点検
              ・防虫管理
              ・年次レビュー作成 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

              仕事内容
              創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

              仕事内容:
              創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

              ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
              ※経験に応じた役割設定を想定
              ・上記研究計画の立案と実行
              ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)

              求めるスキル・知識・能力
              ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
              ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
              ・Python, R、等のプログラミングスキル
              ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

              求める行動特性:
              ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
              ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
              ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

              【歓迎経験】
              ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員

              • 英語を活かす

              タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

              仕事内容
              仕事内容:
              タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・生体分子のモデリング・シミュレーションの高いレベルでの業務経験を3年以上程度(立体構造解析手法の経験もあれば望ましい)
              ・機械学習を用いた研究の経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・Python等の高度なプログラミングスキル
              ・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる能力
              ・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
              ・複数の実験を並行して進めることができる

              求める行動特性:
              ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
              ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
              ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

              求める資格:
              ・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

              【歓迎経験】
              ・生化学実験、物理化学実験法の業務経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

              • 英語を活かす

              新設の部署で原子・分子レベルでの薬物の作用機序の理解により分子設計へ貢献

              仕事内容
              タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・SPRなど物理化学的分析法による分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験を3年以上程度
              ・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい
              ・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい

              求めるスキル・知識・能力
              ・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
              ・複数の実験を並行して進めることができる

              求める行動特性:
              ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
              ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
              ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

              求める資格:
              ・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              タンパク質科学・立体構造解析分野の専門性を有する研究員

              • 英語を活かす

              立体構造解析を中心としたタンパク質科学の専門性を活かし革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献

              仕事内容
              タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              ・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験を3年以上程度
              ・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
              ・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験があることが望ましい

              求めるスキル・知識・能力
              ・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
              ・複数の実験を並行して進めることができる

              求める行動特性:
              ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
              ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
              ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

              求める資格:
              ・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              低中分子医薬品の分析・物性研究

              • 英語を活かす

              低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究

              仕事内容
              ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
              ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
              ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・プロセス開発における分析機能のリーダー
              ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
              ・医薬品固体物性評価法開発
              ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
              ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

              求める資格:
              ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
              ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              医薬品分子設計の機械学習研究者

              • 英語を活かす

              医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発や機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進業務

              仕事内容
              ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

              ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発
               (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等)
              ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験
              学会あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)

              求めるスキル・知識・能力
              医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
              Python, Pytorchによるプログラミング能力(必須)
              異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)
              ・TOEIC700点相当以上の英語力

              求める行動特性:
              ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
              ・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
              ・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方

              【歓迎経験】
              ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
              ・機械学習を用いた分子設計の経験 (尚可)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 英語を活かす

              経験者臨床開発モニター

              仕事内容
              ■概要
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

              ■詳細
              ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
              ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
              ・症例報告書の回収・点検
              ・治験薬の交付及び回収
              ・治験の終了手続き

              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験
              ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(想定経験年数3年~)
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発ラインマネジャー

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              CRAのピープルマネジメントを担当する業務

              仕事内容
              ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

              ■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

              ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

              ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

              ■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

              ■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
              ・マネジメント経験
              ・英語でのコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              メディカルライター

              • 英語を活かす

              アジア地域を中心に成長を遂げてきた内資CRO企業にてメディカルライター業務

              仕事内容
              クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。

              ■具体的には…
              ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
              ・臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
              ・承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
              ・オーファンドラッグ指定申請書作成
              ・インタビューフォーム作成または改訂
              ・英文報告書の和訳
              ・各種報告書、申請書類の英訳
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者
              ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
              ・経験3年以上で、指導経験があれば尚可
              【歓迎経験】
              ・マネジメント及び、指導経験
              ・MS Wordの機能を熟知していること
              ・海外との薬事に関する交渉経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              プロジェクトマネジャー

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              日本発信、医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント

              仕事内容
              グローバルCPMとして、日本発のグローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージしていただきます。

               -新規プロジェクトの提案・契約受託
               -依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む)
               -社内関連部署への調整業務(進捗管理、品質保証の担保)
               -進捗管理、予算管理
               -リスクマネジメントプランの作成・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験
              ・アジア各国のチームが参加する試験でのプロジェクトマネジメント経験
              ・グローバルでの薬事経験

              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジャー経験者、特にアジア試験等グローバルのPM経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託

              技術責任者(部長職)

              • 管理職・マネージャー

              顧客からの受託製品を製品化するまでの一連の業務に関連するマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              ■ミッション:
              部長職として、技術部の全体的な技術管理と組織全体の技術フォロー、会社の技術戦略(用途分野、技術分野に重点を置くか、設備を導入するか)の立案。

              ■業務詳細:
              ・部署のビジョン・アクションプラン作成及び実行、新規案件対応、新規
              設備の提案と導入、課長の案件作成に対する承認やフォロー、社員育成、人事考課、採用面接、各稟議書の確認と承認、その他技術部門の責任者として各部署との会議への参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成または高分子合成/化学機械などに関する知見/スケールアップの経験
              ・化学メーカーでのマネジメント経験
              ・当社の仕事を勉強する姿勢を持っている方
              ・化学系か生物系専攻の大卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              1000万円~1300万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              品質保証部門【課長職】

              • 管理職・マネージャー

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職募集

              仕事内容
              ■受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、品質保証業務の課長職をお任せします。
              ■製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、最終判断を行う部署です。■お客様との対応の窓口としてミスやクレームを防ぐ役割を担っており重要なポジションです。

              【業務内容】
              監査対応、出荷判断、ISO関連業務、顧客及び原材料メーカーとの納入仕様書関連業務、トラブルやクレーム関連業務など

              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーでの技術・開発関連業務経験
              ・化学系の大卒以上

              【歓迎経験】
              ・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              課長候補・化学検査品質管理

              • 管理職・マネージャー

              国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職候補募集

              仕事内容
              受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、お客様の指定する検査、分析方法を用い、製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか検査・分析する部署のエキスパート職(課長候補)をお任せします。

              【業務内容】
              ■検査/分析業務:行程検査・最終検査名などを行います。
              ■品質管理業務:手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
               ※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等


              応募条件
              【必須事項】
              ・化学メーカーで勤務経験
              ・化学系か生物系専攻の大卒以上
              ・経験のない分析について学習できる方
              ・分析精度についての論理的思考
              ・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方



              【歓迎経験】
              ・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              生産技術エキスパート職(課長候補)

              • 管理職・マネージャー

              顧客からの受託製品を製品化するまでの一連の業務に関連するマネジメントをお任せします。

              仕事内容
              ■ミッション:
              課長候補として、技術課の管理と技術フォローをお任せします。

              ■業務詳細:
              ・新規設備の提案と導入、試作案件の一連管理、新規案件対応、仕様書・条件書の作成と更新、各稟議書の確認と承認 、経費予算の作成、試作案件の計画や実績管理、人事処遇評価の実施、残業時間管理と対策、必要人員の確認と採用面接、入社者の教育方針と計画、その他技術部門の責任者として各部署との会議への参加
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成または高分子合成/化学機械などに関する知見/スケールアップの経験
              ・化学メーカーでのマネジメント経験
              ・当社の仕事を勉強する姿勢を持っている方
              ・化学系か生物系専攻の大卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職(候補)

              • 管理職・マネージャー

              CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

              仕事内容
              CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上
              ・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)
              ・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
              ・海外製造所への査察実績(海外出張可能な方.FDA査察を受けたことも含む複数回)
              ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル)

              <望ましい人物像>
              ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
              ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
              ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
              ・戦略・論理的思考力のある方
              ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
              ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
              ・国内または海外における査察実施経験のある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医療用医薬品の会社で品質保証

                各工場の品質保証業務全般を担っていただきます。

                仕事内容
                医薬品の品質を守るための製造工程全体の品質チェックを担います。
                ・医薬品の製造工程ごとに必要なデータをチェック、製造工程自体の品質の担保
                ・医薬品の品質が定められた規格に適合しているか、製造工程が適切に行われているかを確認し、品質を保証
                ・その他業務
                社内外の監査対応/原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理/医薬品を市場に送り出すための管理/薬剤師業務(向精神薬の出荷対応や管理)
                ※近年、偽造品の流通への警戒を強めており、医薬品の適正な流通に注力しています。法規法令を順守し、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要な役割を担っています。
                応募条件
                【必須事項】
                品質保証のポジションでの実務経験をお持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                350万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                後発医薬品メーカー

                課長候補!医薬品企業にて経理業務

                • 第二新卒歓迎

                管理職候補として経理、決算やスタッフの指導育成業務

                仕事内容
                ・資金繰りに関わる調整業務、財務諸表の作成
                ・経理(財務会計)、税務業務、外部監査対応
                ・連結決算、採算管理、原価計算ほか
                ・経理課スタッフ4名の指導、育成
                出張は年に数える程度、残業も決算繁忙期には月40時間程度になりますが、通年での管理部門平均では月20~30時間程度です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製造業での原価計算、採算管理に関わる実務経験者
                ・マネジメント経験者
                【歓迎経験】
                ・上場企業での上記経験をお持ちの方
                ・会社法計算書類・有価証券報告書の作成を含めた制度会計実務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】徳島
                年収・給与
                550万円~700万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

                  臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

                  仕事内容
                  当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

                  具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
                  1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
                  2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
                  3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
                  4. CTL、モニターの指導、教育
                  5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成


                  ◆従事すべき業務の変更の範囲
                  会社の定める業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
                  ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
                  ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
                  ・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

                  <望ましい人物像>
                  ・主体的に考え行動できる方
                  ・色々なことに好奇心を持っている方
                  ・役割と責任を自覚して行動できる方
                  ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方



                  【歓迎経験】
                  ・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
                  ・TOEIC 650点以上の語学力

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~900万円 
                  検討する

                  年収700万円~の求人一覧から条件を絞り込んで探す

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                  募集・採用情報
                  待遇・福利厚生
                  語学
                  社員の平均年齢
                  免許や資格などで絞り込む
                  国家資格
                  学位
                  その他
                  活かせる強みで絞り込む
                  業界・専攻経験
                  英語業務経験
                  機器スキル
                  Officeスキル
                  マネジメントスキル
                  折衝・交渉スキル
                  知識