700万円～の求人一覧

眼科医療機器の開発課の機械設計者として業務を進めていただきます。

仕事内容

眼科医療機器の開発課の機械設計者として下記業務をお任せします。

1）製品設計技術調査
精密機器の技術展や機械工学の学会等を通して、製品技術動向情報を取得し、自身の技術力を維持、向上させる。
2）要素技術の研究開発管理及び試作品の設計開発
研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となる意匠、構造、部品設計を確立するための技術情報収集、要素技術の研究開発、試作品の設計開発を、グローバルの視点からを実施する。
3）量産設計品の設計開発
新規製品の設計開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた新規製品の設計開発プロセスに従って、対象となる製品の設計、開発、評価を実施する。
4）既存製品の改良設計開発
既存製品の設計改良段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた既存製品の設計改良プロセスに従って、対象となる製品の設計、評価を実施する。

◇期待する役割
設計・開発担当者（担当~E）として、
・担当業務における成果物の作成と管理
・担当業務における物品・情報の管理
・下位者への指導・教育

応募条件

【必須事項】
・光学技術に基づいた精密機器であり、販売台数の多い(年間10万台以上)、一般消費財であるコピー、プロジェクター、カメラ、医療機器の開発経験を5～10年程度有すること
・センサ、アクチュエータを司る駆動系、光学系補助設計、筐体設計、樹脂成型、型物設計における経験と知識
・技術系大学卒業
【歓迎経験】
・技術士またはそれに準ずる資格を有すると尚良
・技術系の修士課程または博士課程を有すると尚良
・技術士（機械部門）、技術士（電気・電子部門）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容

医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。

【具体的な内容】
・現技術者のトップと共に、事業部で掲げているターゲット領域（低分子、中分子化合物、抗体医薬、カスタム合成、その他有機化合物）に関する案件を技術面から推進・サポートしていただく。（合成業務よりも学術的な判断・サポートを実施いただくことが多くなります）
・製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどのと技術的な協議・提案（お客様とのやりとりをしていただく）。
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成。
・実験室の管理・運営。
・見込み顧客への技術紹介/新規事業開発のためのヒアリング。
・商用原薬のプロセス改良やプロセス提案

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成、医薬品開発の探索フェーズからCMC業務に携わったことのある方
【歓迎経験】
【下記の経験・実績があると望ましい】
・治験薬GMP、GLP運営されていた方
・原薬合成したことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最
　適化をされた経験のある方　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う

仕事内容

・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験（第1相試験，薬物相互作用試験など）のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援（臨床薬理試験　他）
・薬物動態解析業務（PK解析、PPK解析、PK/PD解析　他）
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援（臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応　他）

応募条件

【必須事項】
以下の条件を満たしている方
・臨床薬理部門（臨床薬理試験の企画、立案）で5年以上従事されている方
・開発戦略について，臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M＆S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）の基礎知識・経験を有し，戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力（英語を含む：海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること）

【歓迎経験】
製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M＆S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー

仕事内容

・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

応募条件

【必須事項】
・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む
【歓迎経験】
オンコロジー領域の開発経験（薬事又は臨床開発）があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため解決策立案と推進を統括

仕事内容

グローバル品目のGCP/PV QA担当業務に加え，当社におけるグローバル臨床開発及び安全管理に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・英語（ビジネスレベル）
・GCP/PVに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GCP臨床施設監査・受審スキル
【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
・開発部門での業務経験
・安全管理部門での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします

仕事内容

（1）市場調査
眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
（2）新規ソフトウエア製品の設計・開発
製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（3）既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（4）ソフトウエア開発管理
ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
（5）各国薬事申請文書作成

応募条件

【必須事項】
■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
■開発プロジェクト経験
■読み書きレベルの英語力（英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション）
■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
・Windowsアプリケーション開発に関する知識
・Webアプリケーション開発に関する知識
・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・サブリーダー・リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

セントラルデータマネジメントの責任者として社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。
・データエンジニアリング領域におけるDX戦略の立案
・社内外データ活用のための環境整備とデータの管理
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成
・先進データベース技術・先進データ可視化技術の活用検証

応募条件

【必須事項】
・データ基盤構築・運用の経験
・SQLを使った高度なデータベース操作スキル
・ETLおよびBIツールの業務での3年間以上の使用経験

【歓迎経験】
・データベーススペシャリスト試験あるいは同等の資格保有
・ITシステム導入プロジェクトのプロジェクト管理経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

ITガバナンス中核人材として活躍していただきます

仕事内容

社内プロジェクト運営支援、IT業務標準化、エンタープライズアーキテクト整備等の推進

応募条件

【必須事項】
・システム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験
・（もしくは）システム導入プロジェクトのPMO経験、品質保証経験

【歓迎経験】
・営業またはプリセールス業務経験
　→IT領域の営業またはプリセールス業務経験
・PMP保有、またはPMBOKの体系的な理解
・情報系上級資格保有
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

タンパク質デザイン/発現精製、発現コンストラクト構築、バイオインフォマティクス解析が行える研究者の募集

仕事内容

ワクチン抗原の探索・最適化を目的とした、小スケールでのタンパク質発現精製、発現コンストラクトの作製、アミノ酸配列のバイオインフォマティクス解析。研究テーマの独力遂行や他部署との連携。
・コンストラクト構築、組換え細胞作製
・細胞培養、タンパク質精製、分析・評価（ウエスタンブロッティング等）
・アミノ酸配列・立体構造の解析を通じた抗原デザイン

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上（研究科、学部、学科、専攻は問わない）
・コンストラクト構築、細胞培養、トランスフェクション、タンパク質精製・分析を使った研究経験 (ポスドク応募可)
・ゲノム・遺伝子配列、アミノ酸配列の解析経験
・チームとして研究に取り組んだ(社内外、学内外)経験
【歓迎経験】
・立体構造を用いたタンパク質のデザイン経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発など担う

仕事内容

GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発，ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成，当局への申請書作成，外部委託試験モニター

応募条件

【必須事項】
GCP，GLP，信頼性基準下でのLCMSの測定経験者
【歓迎経験】
ELISA測定経験者，英語でのコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

薬事戦略の検討、また薬事戦略に基づく各国規制当局との協議や薬事手続きの実行を担う

仕事内容

新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発チームの一員として、日本及びアジア地域における薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。薬事戦略の立案にも参画し、開発プロジェクトを推進する。

応募条件

【必須事項】
・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
・グローバルでの申請経験（特に欧米）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

申請戦略を立案し，グローバル薬事として開発プロジェクトをリード

仕事内容

新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。

応募条件

【必須事項】
・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験

【歓迎経験】
・グローバルでの申請経験（特に欧米）
・バイオ医薬品での開発・薬事経験
・IFPMA等の業界活動経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst

仕事内容

Essential Duties ＆ Responsibilities:

・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional ＆ non-functional requirements improvements for software products
・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization ＆ management in ticketing management system ＆#40;JIRA＆#41;
・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
・Medium level knowledge of SQL
・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
・Strong problem solving and troubleshooting skills
・Good communication, presentation, and documentation skills
【歓迎経験】
・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
・Business process mapping experience with clients
・Experience of working with enterprise software application
・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。

仕事内容

・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
　Business Process (SOP) development
　Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
　Issue resolution
　Running workshops and pilots
　Data migration/mapping
　System validation, etc.
・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
・Consult on more than one implementation at one time
・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.

※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。

応募条件

【必須事項】
・University degree, preferably science
・Highly desirable to have process mapping and design experience.
・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.

Preferred Qualifications：
・3-15 years of experience
・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
・Experience delivering enterprise software implementations
・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
・MBA/MS

USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入(試験検査設備管理/システムアドミニストレーター)
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
・英語 English：中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～800万円　経験により応相談

上場しているバイオベンチャーにて経理部長候補の募集

仕事内容

・日次経理
・各種決算対応
・監査法人対応
・開示資料作成
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】
・上場企業での経理経験5年以上
・実務面も積極的に担っていただける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の担当者として製品の安全性評価を担う

仕事内容

安全対策を検討する安全性評価担当者として、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、必要な措置を立案する。安全性活動が実行されるよう調整する。

主な業務：
・リスク管理計画の策定
・安全性評価に関わる情報の収集・分析・検討
・安全監視活動（プロジェクト）結果の把握・評価
・安全性評価及び・安全対策（案）の立案

主な業務：
（1）市販後リスクの予測
開発段階より、薬剤プロフィール、対象疾患の病態等を把握し、リスク・ベネフィット評価を行い、市販後安全性の課題を抽出する。
（2）安全監視活動結果の把握・評価
安全監視に関わる各プロジェクト（安全性情報の収集、市販直後調査、製造販売後調査等）から得られた安全性情報を分析し、リスク・ベネフィット評価を行う。
（3）安全対策（医療現場への注意喚起、情報提供等）の立案
評価の結果及び社内外専門家からの情報収集・意見交換を行い、安全対策を立案する。
（4）製品の安全性評価結果を定期的に上長へ報告する。

応募条件

【必須事項】
・安全性評価に興味を持ち、探求心を持って取り組むことができる。
・未知の安全性の懸念に対し、自ら最終的な判断に必要な情報を選択・収集し、分析方法を検討し、各対応に必要な期間内に安全性の評価を行い、今後の対応方針（医療現場への注意喚起・情報提供等）案を説明・提示できる。
【歓迎経験】
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～800万円　

アイケア開発部の設計・開発担当として業務を進めていただきます。

仕事内容

当社アイケア開発部の設計・開発担当として以下業務をお任せします。
・設計トレンド調査：組込開発の技術展や電気関連の学会等を通して、技術トレンド情報を取得し、個人の技術力を維持、成長させる。
・試作品の設計・開発：研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となるアーキテクト設計を確立するための技術情報収集や試作品開発の担当分野において、グローバルな視点から設計、開発を行う。
・量産設計品の設計・開発：製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿って担当分野の計画、設計、評価を行う。
・既存製品の改良設計・開発：既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿って担当分野の計画、設計、評価を行う。

応募条件

【必須事項】
・光センシング、モータ制御、光源制御などのアナログ／デジタル混合設計における経験と知識
・技術系大学卒業
【歓迎経験】
・医療機器の開発経験（3年以上）
・医療機器の設計開発工程に対する知識
・技術士またはそれに準ずる資格を有すると尚良
・技術系の修士課程または博士課程を有すると尚良
・技術士（機械部門）、技術士（電気・電子部門）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円