700万円~の求人一覧

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              該当求人数 1385 件中1~20件を表示中

              外資製薬メーカー

              Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
              ・国内外のPV査察対応
              ・海外関連会社(グループ会社)QA/監査担当者との協働
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・PV QA/監査の経験2年以上
              ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
              ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
              ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
              ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

              求める行動特性:
              ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
              ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
              ・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

              求める資格:
              ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              CMC部門

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 40代

              バイオベンチャーにて医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

              仕事内容
              医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

              ・アライアンス先との製剤に関する協議
              ・薬事申請におけるCMCパートの作成 等


              応募条件
              【必須事項】
              ・理工医薬学系大学卒以上(学科、専攻不問)
              ・医薬品開発に関連する経験(5年以上)
              ・CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識
              ・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
              【歓迎経験】
              以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方
              ・医薬品、化学品メーカー、バイオベンチャー企業における原薬・製剤製造、品質管理に係る業務の経験・知識
              ・規制当局からの照会事項対応の業務経験
              ・ペプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の製剤開発経験
              ・CTD等薬事文書作成の経験
              ・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              支援会社

              コンサルタント

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • フレックス勤務
              • 30代

              マーケティング&セールスにおける戦略立案や能力開発プログラムを設計し、実行

              仕事内容
              ・製薬メーカーを中心としたクライアントに対し、マーケティング&セールスにおける戦略立案や能力開発プログラムを設計し、実行します。
              ・コンサルティング提案および営業活動からコンテンツ開発やプロジェクト実行にも、チームの一員として積極的に参加して頂きます。
              ・クライアント企業は外資・内資問わず、トップの製薬、医療機器、ヘルスケア関連企業となります。主な対象はコマーシャル部門ですが、メディカル、デジタル、地域医療なども関係しているプロジェクトも増えています。
              ・ワークライフバランスを大切にするアットホームな環境で、チームでプロジェクトを実行します。経営者と距離が近い現場で働けることも魅力の一つです。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬、医療機器メーカーなど医療業界企業での勤務経験
              ・医療業界企業に対するコンサルティングや営業経験
              【歓迎経験】
              ・製薬業界に対するコンサルティングのご経験
              ・能力開発業務のご経験
              ・医療業界企業のマーケティング、学術、営業企画、研修等の本社経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              安全性管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有

              競合の少ないニッチトップな環境での安全性管理の募集です!

              仕事内容
              輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、医薬品における販売後の安全管理業務及びメンバーのマネジメント業務をご担当いただきます。具体的には下記をお任せ致します。
              ※安全管理責任者をお任せする予定です。
              ・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
              ・新記載要領に基づく添付文書の改訂およびPMDA、社内関連部門との折衝
              ・添付文書「使用上の注意」改訂に伴う情報伝達(医薬情報担当者への指示等)
              SOPの作成・改訂
              ・自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
              ・部下のマネジメント(1~2名)
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性管理業務または、その他これに類する業務に3年以上従事した経験
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              低分子/中分子/バイオ原薬および製剤におけるプロセス評価の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価もしくは、構造解析・機能解析担当の求人

              仕事内容
              (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:

              ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定
              ・PAT・自動化推進
              ・デバイス開発(機能性評価等)
              ・微生物評価

              (2)構造解析・機能解析担当:

              ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究
              ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究
              応募条件
              【必須事項】
              (1)(2)共通
              ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・下記の経験を有しており、リーダーシップを発揮できる方

              (1)低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当:
              ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析・研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方
              ・PAT、自動化の推進経験を有している方

              (2)構造解析・機能解析担当:
              ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方
              ・細胞試験構築経験者、薬理知識があればなお良い
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              国内大手診断薬メーカー

              薬事(国内薬事)

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務

              当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び保険適用申請得業務

              仕事内容
              ・体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
              ・性能評価等のデータを使用して申請書類作成
              ・当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び保険適用申請
              ・.業態維持のため、製造販売業、製造業、販売業などの更新、変更
              ・薬機法等の改正に関する調査や化学物質法規制の調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系)
              ・国内薬事申請業務経験者(体外診もしくは医療機器が望ましいが医薬品でも可)
              上記経験がない場合、免疫化学、遺伝子分野、生物化学など、医療系の背景が理解できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京 
              年収・給与
              400万円~850万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              クリニカルスぺシャリスト

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

              仕事内容
              ■業務の概要:同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に手術室に同室をして頂きます。※数字責任なし

              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器の営業経験をお持ちの方(オペ立ち経験必須)
              ・オペ立会の経験のある看護師の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可

              医療機器メーカーにて整形外科等のドクターに対し営業活動を行う業務

              仕事内容
              ■業務の概要:
              整形外科用インプラントを扱う部門にて、国公立および主要私立病院の整形外科等のドクターに対し営業活動を行って頂きます。

              ■業務の内容:
              具体的には、(1)製品PR活動 (2)製品に関連する情報提供(手術手技、臨床データ、医学情報等) (3)ドクター・ナースへの勉強会(独自の教育施設等を使用) (4)手術の立会いを行い、製品及び手術器械の使用方法の説明、等になります。また、営業のスタイルは深耕営業で、医師との関係構築よるアカデミカルな営業スタイルを重要視しております。
              応募条件
              【必須事項】
              整形領域で医療機器の営業経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              500万円~1200万円 
              検討する

              新着投資コンサルタント企業

              ベンチャーキャピタリスト(アグリ・フード領域/アソシエイト)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 英語を活かす

              アグリ・フード関連の領域でのご経験を活かし、ベンチャーキャピタリストとしてキャリアチェンジしませんか?

              仕事内容
              シードステージの研究・技術系のスタートアップに対して、ご自身の専門領域でソーシング、投資検討・実行、ハンズオンでの成長支援までを
              お任せします。シーズが社会に実装され、成功するまでの一通りを伴走していただくことができるのが特徴です。
              当社が有する国内研究領域とのネットワークを駆使し、アグリ・フード関連の領域で技術を見出し、また社会でそのチームが勝ち抜けるまでの
              支援を実行してください。
              ※投資経験は問いません。キャピタリスト経験豊富な先輩キャピタリストが伴走します。

              <具体的な業務>
              ・領域をリードする起業家・研究者・事業パートナーに会う
              ・大学研究室へ訪問し優れたテクノロジーの種を発掘する
              ・スタートアップの成功を担う人材・仲間を探す
              ・新しいビジネスの芽を具体的な事業戦略・計画に落とす
              ・信頼を得て、ビジネスに投資する
              ・投資後は、実用化を目指して経営関与しながらその事業価値向上に努める
              ・事業化支援プログラムの運営サポートとその安定成長への取り組み

              【この仕事で得られるもの】
              ・修士、博士での研究の経験や知識を活かし、日本の研究領域の成長に寄与することができます。
              ・国内の研究投資だけでなく、インド・アジアエリアを中心に、海外投資もご担当頂けます。
              ・当社の各種リソース・ネットワークを活用し、投資したスタートアップの立ち上げから成長までを一気通貫で携われます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上(農学系修士卒の方歓迎)
              ・英語力ビジネスクラス以上
              ・アグリ・フード(農業・食品)関連領域における研究開発、もしくは事業開発/事業開発支援のご経験がある方
              ・誠実さ、リーダーシップ、高いコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手グループ企業

              国調達案件向け企画・提案・プロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 受託会社
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              厚生労働省を中心とするヘルスケア領域の国案件を担当いただきます。

              仕事内容
              主に厚生労働省を中心とするヘルスケア領域の国案件をご担当いただきます。
              ・厚生労働省を中心とする省庁のサイトから新規の案件情報収集、企画検討、提案書作成
              ・外部パートナー企業の開拓
              ・受託案件の、プロジェクトマネージャまたはプロジェクトマネージャ補佐として、プロジェクトの運営に関わる

              職務内容例:
              例えば、国から予防接種後の健康状況調査のような案件を受託する場合、数百人程度の市民に対し、スマートフォンを使ったアンケート調査を、接種直後と1ヵ月後に実施し、回答集計、報告書を担当省庁に提出するという業務になります。
              その際、スマートフォンアンケートのシステム会社と連携し、アンケートを作成、実施したり、集計ツールの提供会社と連携してアンケート結果を集計し、WordやExcelやPowerPointにて報告書を作成する、そして担当省庁に提出、説明するという作業をチームで分担して実施します。
              この様に、社会的意義の大きい業務が多いです。
              応募条件
              【必須事項】
              以下の全ての要件を満たす方
              ・4年制大学卒業以上
              ・社会人歴3年以上
              ・社内複数部署、及び外部企業との折衝経験(顧客含め社内外のステークホルダーとのメール・電話等でのコミュニケーションが単独で円滑に行えるレベルを想定)
              ・ビジネスでのPC利用経験(少なくとも、MS Office[特にWord、Excel、PPT]で要求を満たす資料を新規で作成できるレベルを想定)
              ・ヘルスケア業界での就業経験もしくは、同等の知識を有する
              ・新規事業創出に興味がある

              その他:
              自ら考え、行動できる人を希望
              【歓迎経験】
              ・厚生労働省をはじめとした国調達案件への提案や実務経験
              ・CRA経験者
              ・MR経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              新着内資系企業

              事業企画(歯科関連)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 中国語を活かす

              口腔ケア関連ビジネスにて事業企画、運営サポート業務

              仕事内容
              1.歯科の運営/経営支援
              ・収益向上のための緒施策を検討実施する。
              2.歯科の庶務業務
              ・事業構築 
              3.歯科の立ち上げサポート

              応募条件
              【必須事項】
              医科歯科関連の業務経験者が望ましい。

              人物面:
              歯科医や医師など相手にすることから精神的なタフネスがあること。
              口腔ケアを新しい柱にするという意気込みのある人。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              新着医療機器輸入・販売メーカー

              医療機器の品質保証業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手グループ会社での医療機器の品質保証業務

              仕事内容
              商品に係るQMS管理業務
              ・製品標準書に基づく製造販売業品目の品質管理
              ・国内外製造所における品質管理実態の把握と管理
              ・承認(認証・届出)申請書の規格試験項目、製造フロー等の確認
              ・リスクマネジメントファイルの作成、改訂
              ・中古品の販売業または貸与に係る対応、記録保管
              ・上記業務および関連業務に関する各種手順書等の作成、改訂、保管、管理  等
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証、品質管理、製造管理、製造技術、工場管理、不具合対応等の経験がある方
              ・英語の読書きができる方
              ・生物由来製品の製造管理者資格もしくは同等の経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医療機器の品質保証・品質管理業務経験者又は国内製造業等での品質保証・品質管理・供給者管理業務経験
              ※ISOやQMSなどのシステム下での経験
              ・業務での英語使用経験(TOEIC(R)テスト目安600点程度)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              【MR】(てんかん領域)

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人

              CSOにて「てんかん領域」におけるMR活動を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上
              ・病院担当経験 必須
              ・フットワークの軽い方

              <必須条件>
              ・大卒以上
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

              【歓迎経験】
              てんかん領域経験 尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2022年11月1日
              勤務地
              【住所】愛媛
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              医薬品製造(検査・一次/二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              GMPに関する知識を持って、医薬品中間製品の検査/一次・二次包装工程管理業務

              仕事内容
              GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

              ・医薬中間品の検査選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
              ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
              ・手順書、その他報告書類の作成・報告
              ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
              ・担当エリア/ラインの継続した改善
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験

              【歓迎経験】
              ・英語に興味を持っていると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医療機器の安全管理業務担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              大手グループ企業での医療機器の安全性に関わる業務

              仕事内容
              社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。

              ■具体的な業務内容
              ・安全情報の評価、安全確保措置の立案
               安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。
               営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集
               文献、各国当局の情報収集(1回/月以上)および必要時の起案
               各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告(数回/月)
              ・各国の安全性報告書の作成
               国別(欧州・中国・カナダ)、製品群別に規制に従った報告書の作成(1回/年)
              ・QMS文書の作成・維持・管理
               各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成
              ・その他の業務
               医療機関からの問合せ対応

              <仕事の魅力・やりがい>
              医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。海外安全業務担当者としてご活躍いただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              経験や知見を深めていただき、適性や意向に
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              医療機器または医薬品等の安全管理業務経験

              <求める人物像>
              ・周囲と連携し、協働しながら課題に取り組み解決に向けて前に進めることができる方
              ・関係者と円滑な意思疎通を図り、自ら進んで取り組む事が出来る方
              ・自ら学び、積極的に周囲に発信のできる方
              【歓迎経験】
              PSURまたはPBRERの作成経験
              日本、欧州、中国の当局報告経験
              英語で報告書が書ける程度の英語力
              (報告書の読解および当局、海外代理店等とのメールやり取りが可能なレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~900万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              施設管理

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • Iターン・Uターン
              • 30代

              GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス業務

              仕事内容
              ・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
              ・施工計画・設備投資計画の立案/実行
              ・施設管理に関連する法令対応実施

              【キャリアプラン】
              入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
              適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
              大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただ
              ける環境があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工業高校卒以上
              ・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
              ・設備/施設管理に関する知識・経験
              ・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力

              【歓迎経験】
              ・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
              ・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備保全業務経験者
              ・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
              ・SDGs課題(省エネ、脱フロンなど)に関する実務経験を有する方
              ・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
              ・医薬品GMP知識
              ・設備専門資格(電気主任技術者、エネルギー管理士 等)
              ・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
              ・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
              ・法令知識(労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京栃木静岡
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Sr Clinical Trial Manager, Real World & Late Phase

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 女性が活躍
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのSr CTMポジションを新規募集します

              仕事内容
              The Senior Clinical Trial Manager (Sr. CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the
              delivery of site management, clinical monitoring and central monitoring of assigned study(ies). The
              position as defined by scope provides leadership, problem-solving, mentoring, and technical support to
              the Clinical Operations team to ensure compliance with the monitoring plan as well as ensures timeliness
              and quality of deliverables within the specified budget. The Senior CTM may provide direction, oversight
              and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical project and site
              deliverables are met.


              JOB RESPONSIBILITIES
              ・Responsible for site management oversight, clinical monitoring and central monitoring deliverables
              with a focus on patient safety, protocol/GCP/regulatory compliance and data integrity.
              ・Oversees site interactions post activation through site closeout. This may include patient recruitment,
              investigator payments or other related activities.
              ・May be responsible for identification of critical data and process, protocol execution risks and risk
              mitigations related to completion of the Risk Assessment and Categorization Tool (RACT).
              ・Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
              (CRAs/CeMs) is aware of the contractual obligations and parameters.
              ・Uses prior clinical experience, operational data, metrics and reports to identify risks to clinical trial
              management deliverables.
              ・Escalates to the project manager any risks to clinical trial management deliverables (timeline, quality
              and budget) and any activities and requests which are out of contracted scope.
              ・Employs strategic thinking and problem-solving skills to propose and implement risk mitigations.
              ・Participates and presents in key meetings such as Kick Off Meeting.
              ・Serves as an escalation point for communications with investigator site staff and may be required to
              interact on the phone or in person with principal investigators or other site staff members. This may
              include accompanying CRA team members to sites for observation or conflict resolution.
              ・Collaborates with other functional leaders such as Study Start Up, Patient Recruitment and Data
              Management to coordinate delivery handoffs and meet expected study milestones such as site activation targets, enrollment targets and database lock timelines. Reviews and provides feedback
              on other functional plans (e.g. Data Management Plan, Communication Plan) as they relate to the clinical trial management activities.
              ・Responsible for development and ongoing maintenance of clinical study tools and templates,
              including the Clinical Monitoring Plan. Ensures CTMS, dashboards and other systems are set up and available for use by the clinical team, including overseeing user acceptance testing (UAT) as
              needed. Ensures access and audit trail reviews are conducted as required.
              ・Coordinates initial and ongoing training to the study team regarding protocol specificities, Case
              Report Form (CRF) completion, dashboards, Sponsor Standard Operating Procedures (SOPs),clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the study.
              ・Oversees resourcing allocations for CRAs and Central Monitors, site assignments and study team members' conduct, and identifies risks to delivery or quality.
              ・Ensures quality of the clinical monitoring, central monitoring and site management deliverables within a project and maintain proper visibility of its progress by the use of approved systems and / or tracking tools.
              ・Reviews the project oversight dashboards and other clinical trial systems (e.g. Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), eDiary, Electronic Patient Reported
              Outcomes (ePROs), Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS, Central Monitoring dashboards), to oversee site and patient activities, study team conduct and to ensure the data has been updated to
              reflect timely execution of all operational aspects (required visits/calls, duration, and frequency)according to plan.
              ・Understands the monitoring strategy required for the study and, where required, participates in the development of the study risk assessment plan. Is accountable for their assigned clinical team members' understanding, ongoing compliance and delivery according to the stated monitoring strategy, CMP/SMP, and risk plans.
              ・Reviews the content and quality of site and central monitoring documentation (site monitoring calls,
              site visit reports, site letters, central monitoring reports and pertinent correspondence), to ensure they represent site management activities and conduct and that they appropriately convey any risks to protocol/GCP compliance, trial conduct, patient safety or data integrity. Document requested revisions and approvals in CTMS. Ensures these deliverables are provided according to company and/or sponsor specifications, including delivery deadlines.
              ・Interacts with the client and other functional departments related to clinical monitoring, central monitoring and site management activities and deliverables. Provides status updates on the clinical deliverables and risks to clients, project management and leadership as per departmental or study agreements. Provides solutions for obstacles in protocol execution and site management.
              ・Demonstrates understanding of other functions' roles in achieving compliance and delivery according to protocol, SOPs, ICH GCP and country regulations This may include data management, study start up, patient recruitment, medical monitoring, pharmacovigilance and Quality Assurance (QA).
              Supports Inspection Readiness for clinical trial management scope.
              ・Oversees CRAs and Central Monitors assigned to the study and routinely assesses study-specific process and training compliance, CMP compliance, and identifies emerging risks. Develop and support execution of corrective action plans at site and study level. Supports and completes activities
              to achieve data cut and lock deadlines.
              ・Provides feedback to line managers on staff performance including strengths as well as areas for development.
              ・May be assigned to larger, more complex trials or may coordinate clinical activities for a team of CTMs across a portfolio of projects
              ・May coach and mentor CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and action implementation.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training, and
              experience
              ・Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones
              ・Demonstrated capability of working in an international environment.
              ・Demonstrated expertise in site management and monitoring (clinical or central)
              ・Preferred experience with risk-based monitoring
              ・Demonstrates understanding of clinical trial management financial principles and budget
              management
              ・Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
              ・Must demonstrate good computer skills
              ・Strong conflict resolution skills
              ・Demonstrated ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues and apply a risk
              management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a
              clinical research project.
              ・Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
              issues
              ・Moderate travel may be required, approximately 20%
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅
              年収・給与
              1200万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CMO

              経理マネージャー候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              企業規模の拡大に伴い、経理財務部の体制整備が必要となり新たに管理職候補を募集

              仕事内容
              今回は、企業規模の拡大に伴い、経理財務部の体制整備が必要となり新たに管理職候補を募集します。

              ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。
              ・経理財務部にて特に原価関連にて以下に列挙する経験・スキルが豊富な方に、会社の経営基盤の強化と成長を支えていただきます。
              ・管理職として担当領域をリードし、関連部門との強固な関係構築をし、併せて自らも業務をこなしながら、御自身のスキル・経験を共有することによってチームメンバーの育成をいただきます。
              ・成長期にある弊社での業務拡大に伴うキャリア採用案件です。
              工場買収・統合や新規プロジェクトの立ち上げ等に関わることがでる等、多様な経験とリーダーシップの発揮ができる機会があり、会社の成長と職業人としての個人の成長の両方を体感しつつ、しっかりとキャリアアップできる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・中堅規模以上の製造業の工場にて原価計算分野 (標準原価計算の設計・策定、実際原価計算等、個別原価計算経験があれば尚可) の業務経験をお持ちの方
              ・担当者として上記のような業務を最初から手を動かして深く経験され、細部につき把握されている方
              ・コストの可視化等で創意工夫し、コスト・生産性改善等に向けて生産関連部門に対して働きかけてきた実績をお持ちの方

              求める人物像
              ・上記経験業務に必然的に伴う、生産系の部門の関係者との人間関係構築、コミュニケーションが効果的にできる方
              【歓迎経験】
              ・ 経理関連システム導入・構築経験者(SAP経験者は歓迎)
              ・ 日商簿記2級以上(1級は歓迎)
              ・ 内部統制構築経験者
              ・ 標準的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイントなど)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              製薬メーカー

              設備要員

              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン

              工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス業務

              仕事内容
              工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場設備管理 経験者
              ・設備専門資格(電気主任技術者、エネルギー管理士等)、SDGs課題(省エネ、脱フロンなど)の取り組み経験、設備投資プロジェクトマネジメント経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京栃木静岡
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務

              仕事内容
              医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
              ・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務

              <必要に応じて付随する職務>
              ・部署間業務との連携及びサポート
              ・業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
              ・各種社内プロジェクトへの参画
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
              ・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上
              ・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識

              英語力:
              海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
              ※英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションが実施できること
              【歓迎経験】
              ・グローバル展開されている企業での品質システムの推進の経験がある
              ・高いコミュニケーション能力を有し、所属するグループ内のみならず、部門間など幅広い連携を得意とする
              ・グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ
              ・建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

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              語学
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              業界・専攻経験
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識