700万円～の求人一覧

内資製薬メーカーにてバイオ医薬品の生産技術開発を担当

仕事内容

各種バイオ医薬品課題に関する下記業務を担っていただきます。
1.原薬生産技術及び製剤化技術の確立
2.品質試験法の確立
3.スケールアップ検討
4.技術移転
その他、付随する業務

【具体的には】
バイオ医薬品の生産技術開発検討（細胞をどのように増やすか（培養）の検討/実験やタンパクの精製方法の検討/実験）
実験による工程試験検討及び技術移転の検討（どのように試験を進めていくかの検討や海外等に技術を移転する際の方法を検討）

応募条件

【必須事項】
動物細胞の培養経験及びタンパク精製技術
※両方あるのが望ましいですが、どちらかの経験でも可

他、グローバルレギュレーションの知識や経験がある方歓迎
【歓迎経験】
TOEIC600点以上あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～700万円　

大手製薬企業にてグループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進

仕事内容

【A&Tグループの業務】
(1)制度会計（財務会計・税務会計）に基づく法定決算・開示・申告
(2)グループにおける財務報告に関する内部統制の構築・推進
(3)財務戦略・資本政策・税務戦略の立案・実行

【担当予定業務】
次の業務およびその改善および生産性向上策（システム導入含む）の立案・実行
(1)単体決算
(2)グループ連結決算（31社）
(3)開示書類作成（決算短信、有価証券報告書、事業報告・計算書類など）
(4)財務関連業務（資本政策立案、各種財務戦略立案・実行）
(5)税務関連業務（連結税務戦略立案、単体申告書作成）

応募条件

【必須事項】
以下の要件を満たす方
【必須条件】
(1)上場企業（規模は同社と同等またはそれ以上。海外子会社有り。）における連結・単体決算業務の実務経験、監査法人/税理士法人での実務経験、またはこれらと同等の経験
(2)英語によるビジネスコミュニケーション能力　

【希望条件】
(1)資格：公認会計士、税理士
(2)英語コミュニケーション能力：ビジネスレベル（TOEIC800点以上目安）
(3)経験：IFRS実務経験、国内／国際税務


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　

大手内資製薬メーカーにて出荷判定などGMPに沿った品質保証業務

仕事内容

グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができます。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成でき、自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務　
・出荷判定
・記録類の照査
・品質情報（お客様）対応
・CAPA管理
・KPI/リスクレジスター管理
・承認書維持管理、薬事支援業務
・その他

応募条件

【必須事項】
・　製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・薬事などの経験【必須要件】
　（品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎）
・　日米欧3極のGMPに精通している

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

英語力：・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

Webマーケティング担当として各サービスのマーケティング戦略の構築、実行

仕事内容

・各サービスのマーケティング戦略の構築、実行
・課題の可視化・戦略立案のためのリサーチやユーザーの定性課題の把握と分析
・新規ユーザー獲得手法の立案－実行
・CV後の営業プロセスの改善提案・実行
・各マーケティングチャネルの運用戦略の策定と実行
・インハウスでの運用型広告の施策立案と実行
・サイトのプラットホームと会員DBを活用したプロモーション(サイト内プロモーション、メールマーケティング)の企画・実行
・広告媒体社とのコミュニケーション・施策推進・事例創出
・配信する広告クリエイティブの企画・制作ディレクション
や実績、選考状況に応じてフロー変更の可能性あり

応募条件

【必須事項】
・事業会社、又は代理店でのインターネット広告の運用・コンサルティング経験2年以上
※代理店コントロールのみのご経験は対象外
【歓迎経験】
・一つのサービスの立ち上げから、サービス改善まで行った経験がある
・Excelを活用したデータ分析の経験がある
・cookieやURLパラメータ等、基本的な技術まわりの知識がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

安全性情報のPM～部長候補

仕事内容

受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・業務委託立ち上げ
・摺り合わせ手順書（SOP）の作成サポート業務
・各種業務マニュアルの作成
・製薬メーカーとの折衝
・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

応募条件

【必須事項】
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験
・プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験
・英語力（ビジネスレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

・製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

応募条件

【必須事項】
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

【歓迎経験】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーでの承認申請資料および治験関連文書等の作成業務

仕事内容

【本ポジションの魅力】
・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができる。
・第1相開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができる。
・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができる。

【業務内容】
・承認申請資料（臨床パート）、治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書）等の作成
・レビュー等による文書の質の向上

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・メディカルライティング業務の経験があり、標準業務手順書やテンプレートに則って独力で治験関連文書を作成できること【必須要件】
・英語文書の読み書きに不自由がないこと【必須要件】

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟でコミュニケーション能力が高いこと
・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を提案できること
・成長意欲があること
・レジリエンスが高いこと

【歓迎経験】
・承認申請資料の作成経験
・チームマネジメントまたは他部門／他社との交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

バイオ系企業での設備保守

仕事内容

再生医療等製品における製造設備管理と体制構築業務に携わって頂きます。
保全計画を立案し、品質保証できる設備の管理業務をリードいただきます。
具体的には下記の業務です。
・日常保全、異常時等の対応、定期保全などの管理
・GCTPに準じた構造設備の管理と改善活動
・査察準備及び対応業務
・メンバーの育成

応募条件

【必須事項】
医療分野における製造設備メンテナンスのご経験がある方（目安3年以上）
【歓迎経験】
・GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験
・英語力（ビジネスレベル）
・マネージメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

グローバルの戦略をローカライズしながらITサービスオペレーションの側面からビジネスをサポート

仕事内容

・Ensure smooth communication between local business and global service operation organizations by understanding both local business and global IT technical backgrounds
・Ensure smooth IT service operations (e.g. change / incident / problem management) by involving relevant local business stakeholders, super users and global IT service organizations
・Support business with validation and testing (OQ, PQ, UAT).
・Support scoping, fit-gap workshops for projects/enhancements, propose solutions for key gaps, provide effort estimations and alignment with business teams
・Ensure appropriate response to audit / ISRM assessment findings and recommendations
・Fulfill business requirements on end user devices and IT infrastructure by collaborating effectively with TIS.
・Ensure that super users are trained according to the global standard procedure, and support super users on end user training

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree in Information Technology, Computer Sciences, Engineering, or Business Administration with a record of accomplishment in IT.
・Good English both spoken and written, Japanese language mandatory
・Excellent communication and business skills to ensure strong stakeholders’ satisfaction
・Expert knowledge in compliance related activities within IT Projects and Operations (e.g. GxP, CSV, SOX, ITIL, SixSigma) in regulated pharmaceutical industry.
・IT application implementation experience in an international project team
・Proven experience and expert knowledge in pharmaceutical manufacturing IT applications (e.g. SAP, Warehouse system, LIMS) are plus.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1100万円　

サイトマスタープランやサイトパフォーマンスロードマップのようなサイトの短期および長期の戦略的計画の開発をリード

仕事内容

・Lead development of site short-term and long term strategic plan like Site Master Plan (SMP) / Site Performance Road Map (SPRM).
・Manage / Implement the strategic projects from SMP / SPRM with cross-functional team (SCM-Life Cycle Management, Manufacturing Function/Site development, Quality, Production, HSE, Finance, P&O) in all compliance,
・Overall operational excellence initiative management
・Strategic technology project management
・REFS project management
・Launch & Transfer are managed by SCM Life Cycle Management, and this role also support the timely project progress.
・Update the progress / potential risks with site management regularly
・Communicate the executive summary with site employees as necessary
・Manage site OpEx initiatives and report to global functions regularly
・Facilitate Strategic site management meeting
・Ensure all activities complies with and Local compliance standards.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor degree in Life Sciences, Management & Business Administration, Finance or equivalent degree.
・Very good verbal and written language skills (Japanese and English) Experience 10 years+ in operations.
・Senior project management skill
・Pharmaceutical technical skills (Production, SCM, Engineering, Finance experiences)
・People management skill
・Excellent communication skills both Japanese and English.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

850万円～1100万円　

「高品質な医薬品を効率的に安定供給する」という工場のミッション達成に貢献

仕事内容

品質・コスト・安定供給の最適なバランスを考慮した検査・包装計画並びに製剤輸入計画の立案及び工場のマネジメントチームへの提案を行い、「高品質な医薬品を効率的に安定供給する」という工場のミッション達成に貢献します。また、マネジメントレベルに承認された日程計画の実行を部門横断的にリードし、生産数量や在庫など、サプライチェーンマネジメント部が責任を担うKPIの目標達成を通じて、工場並びに生産本部の予算目標達成に貢献します。

応募条件

【必須事項】
・PSI（製造・販売・在庫）計画、生産計画策定業務の経験
・英語での電話会議やメールコミュニケーション
（目安：TOEIC 600点以上）
・Microsoft Officeの基本スキル（メール、Excelが基本）
(Excelは関数: VLOOKUP、SUMIF、COUNTIFなど、ピボット、グラフを主に使用）
・自ら能動的に問題提起や課題解決を図っていける方

【歓迎経験】
・医薬品業界外の方
(コンサルティングファーム、自動車業界、消費財業界出身者は特に歓迎)
・SAP (R/3) 使用経験
・英語でのビジネスプランニング、プロジェクトリード（目安：TOEIC 850点以上）
・APICS CPIM資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

臨床試験検体から得られる生物学的データについて、解析や視覚化するための専用ソフトウェアを開発

仕事内容

・臨床試験検体（血液、細胞など）から得られる生物学的データについて、解析や視覚化するための専用ソフトウェアを開発する
・上記に必要な実務を、国内外のベンダーに委託するためのベンダーマネジメント
・ソフトウェア開発の代表者として、国内外の関係者や各部門担当者と業務調整を行う

応募条件

【必須事項】
・IT、プログラミングの実務に関する知識、経験
・国外の関係者やベンダーに対し、英語で依頼、議論ができる能力
・製薬産業、とくに臨床試験に関する知識、経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力



【歓迎経験】
・IT、プログラミングや関連する分野の大学を卒業し、修士もしくは博士の学位があれば望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

臨床開発統計解析部門のSAS Programmingチームにおいて、プログラミング業務に加え、シニアとしてチーム全体のリード

仕事内容

臨床開発統計解析部門のStat Programmingチームにおいて、プログラミング業務や海外メンバーをリードする役割をお任せします。シニアプログラマの方には、日本チーム全体のリードもお任せします。

・CDISC関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・Biostatistician、臨床部門、システム部門、DM部門、クライアント等との連携
・人的リソースのマネジメント（プロジェクトアサイン、育成、採用など）
・予算、コストのマネジメント
・プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
・契約書の確認、交渉
・成果物のレビュー
・インフラ導入・改善のマネジメント
・Global組織との連携/協働　他

応募条件

【必須事項】
※以下すべての要件に該当する方

＜担当者＞
・製薬会社・CROでの統計解析分野におけるSAS Programming実務経験がある方
・英語を使用した業務に抵抗がない方

＜シニアプログラマ＞
・製薬会社・CROでの統計解析分野におけるSAS Programming経験8年以上
・ビジネスレベルの英語力（テレカン対応が可能なレベル）

【歓迎経験】
＜シニアプログラマ＞
・ラインマネジメント経験、一次・二次評価者として部下を持ったチームマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供

仕事内容

メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を各種プロモーションツールを活用し、解決する。

職務内容（以下を含むがこの限りではない）
・プロジェクト設計のサポート（メインはeプロジェクトマネージャーが実施）
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング（Web/Tel面談・Web説明会）を実施する

応募条件

【必須事項】
・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・経験領域：不問
・PCスキル、プレゼンテーションスキル、コミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
普通自動車免許
【勤務開始日】
（2021年10月1日 ）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

整形外科、オンコロジー領域におけるプロジェクトにてMRとして担う

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
・整形外科、リウマチ、腎 領域経験 尚可

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】
・オンコロジー領域担当経験 歓迎　　　　　　　　

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容

・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等）を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社（生産本部内外、海外 Sites、委託先）との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外　製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書（SOP）を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う

応募条件

【必須事項】
・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者（化学、農学、又は薬学系）
・法令関連事項（薬機法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等）実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・理化学業務（分析化学、有機化学、統計）実務経験 5年以上
・労務管理に関する実務経験5年程度

スキル：
・法令に関する知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）
・品質管理及び品質保証に関する知識
・ 薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・会計の基礎知識（管理会計、財務会計）
・労務管理に関する知識





【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

500万円～800万円　

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域の前臨床・臨床プロジェクトの非臨床薬理研究担当あるいはリーダー（がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など）

応募条件

【必須事項】
・がん領域の創薬研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・外部組織との協業を円滑に推進し、国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験


【歓迎経験】
・グローバルで研究開発プロジェクトを推進した経験があれば望ましい
・英語で業務上必要なコミュニケーションが不自由なく行えることが望ましい
・抗体医薬品・バイオ医薬品の創薬研究経験があれば望ましい
・ライフサイエンス分野における博士の学位を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーでの医薬品・ワクチンに関する費用対効果評価分析の企画立案、実施

仕事内容

・医薬品・ワクチンに関する費用対効果評価分析の企画立案、実施
・薬価担当・開発担当・MA担当部所等の社内関連部門、グローバルHEOR（Health Economics and Outcomes Research）との連携
・費用対効果評価制度に基づく費用対効果評価に関わる規制当局対応（分析枠組み、企業分析、総合的評価に関わる資料作成）
・システマティックレビュー実施、費用対効果分析モデル作成
・疾病費用分析、QOL分析、メタアナリシス
・医療データベースを用いた分析
・費用対効果分析・RWD分析委託先CRO・ベンダー管理

応募条件

【必須事項】
・費用対効果評価分析、医療データベースを用いた分析の知識、業務経験
・日本の費用対効果評価制度、中央社会保険医療協議会における費用対効果評価の分析ガイドライン等、国内外の費用対効果評価機関が公表している各種ガイドラインの理解
・薬価制度、医療制度及び薬事に関する基礎知識
・疫学・生物統計の基礎知識
・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する基礎知識
・TreeAge、SAS、R等の分析ソフトを用いた業務経験
・解析プログラミングに関する業務経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上）


【歓迎経験】
・医療経済学、疫学、公衆衛生学、薬学、あるいは統計学に関する専攻の大学卒業以上、望ましくは修士課程修了者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと率いてに臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

抗癌剤プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、新規モダリティのグローバルプロジェクトの活動をリードする（幹部職もしくは幹部職候補）

応募条件

【必須事項】
・抗がん剤（固形がん）の開発経験（概ね5年以上）を有すること
・抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力（英語で業務が十分できるレベル；TOEIC　750点程度以上）
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・がん領域の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・チームで協業可能なコミュニケーション能力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）

【歓迎経験】
・薬学あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円