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医薬品原薬及び製剤の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当

仕事内容

・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・一般的な科学知識がある方
・品質マネジメントシステム（GMP以外のISO、HACCP等でも可）の理解がある方

・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
（１）たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
（２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

語学：
・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方
・ネイティブレベルの日本語力　【必須要件】

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～950万円　

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品製造工程に関する製造管理業務

仕事内容

・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・メンバーマネジメントの経験【必須要件】
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
（１）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
（２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

1050万円～1250万円　

大腸菌を用いたバイオ医薬品の培養プロセス開発または動物細胞を用いたパイロットスケールでの製造実務

仕事内容

＜主な業務内容募集(1)＞
・大腸菌を用いたバイオ医薬品の培養プロセス開発に関する実験並びに研究支援（生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得、技術文書の作成支援を含む）

＜主な業務内容募集(2)＞
・動物細胞を用いたバイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（培養スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務

応募条件

【必須事項】
＜募集(1)＞
・大腸菌培養の一般的な手技スキル（バイオリアクターや周辺機器の操作等）
・上記を行うために必要な最低限の生物学的知識
・カルタヘナ法に準拠した実験環境下での実務経験

＜募集(2)＞
・動物細胞培養の一般的な手技スキル（バイオリアクターや周辺機器の操作等）
・上記を行うために必要な最低限の生物学的知識
・パイロットスケールもしくは商用スケールでのバイオ医薬品の製造経験

【歓迎経験】
＜募集(1)＞
・電子ラボノートの利用経験
・信頼性基準下、またはGMP下での業務経験

＜募集(2)＞
・電子ラボノートの利用経験
・信頼性基準下、またはGMP下での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大手製薬企業の医薬品工場のエンジニアリング部門のマネージメントなど担う

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）

＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し

＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント
・メンバー及びチームのマネジメント・組織目標の達成及びメンバーの評価・育成

応募条件

【必須事項】
１）～5）のすべてに該当すること
1）製薬業界の経験（GMPに関する基本知識を有する）
2）組織のマネジメント経験
3）プロジェクトマネジメント経験
4）メンテナンス運営経験
5）製造設備エンジニア経験（工場建設含む）

【学歴】
・大学卒以上

【語学】
・ネイティブレベルの日本語力

【その他】
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
【歓迎経験】
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

1100万円～1300万円　経験により応相談

バイオ医薬品工場にてERPシステム導入のプロジェクトをリードいただきます。

仕事内容

・ERPシステム導入プロジェクトのリード（当面は本業務を主務とする）
・本社SCM部門の連携した需給調整業務
・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務
・生産管理や倉庫業務における業務改善（効率・コストなど）

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上【必須要件】
・ERPシステム導入経験【必須要件】
・製造業（製薬企業が望ましい）におけるサプライチェーン部門にて生産管理業務などの実務経験がある方　
・製造業（製薬企業が望ましい）における管理システムの使用経験がある方

求める人材像
・製薬企業に興味のある方【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～900万円　

バイオ医薬品（CMCパート）の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務

仕事内容

(1) 品質マネジメントシステムの整備、改善
(2) 申請関連資料の信頼性保証
(3) 業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証
(4) 申請関連資料の電子文書管理（ドキュメント準備、フォーマット）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験　3年以上
・大卒以上

語学力：
・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しないレベル
（ 目安：TOEIC650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力　
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション（会話・メール）力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～900万円　

バイオ医薬品におけるGMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇
・製造経験2年以上または溶液のハンドリング経験（医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等）、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】

求める人材像
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、周りを巻き込み行動できる方
・ルールやフローに沿って正確に仕事を進めることができる方
・実作業だけでなく、保守メンテナンスやITを使用した業務効率化に興味・学習意欲がある方
【歓迎経験】
・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者【歓迎要件】
・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
・IT導入・運営管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　

革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

仕事内容

＜共通＞
・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
＜経営職＞
上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上
・分析技術に関連する専門的知識
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
【歓迎経験】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・英語の読み書きができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1300万円　経験により応相談

大学病院及び基幹病院の医師向けに営業活動を行っていただきます。

仕事内容

・医師への適切な情報提供を通じて弊社製品の適正使用の推進を行う
・医療機関との賃貸借契約の契約締結を行う
・医療機器に対して使用成績調査等の PMS 業務を行う
・治療開始時の機器の出荷手配、治療中止時の機器の回収手配等、
　医療機関や社内各部署との調整を行う
・担当施設は主に大学病院、基幹病院。
　担当施設によっては宿泊を伴う国内出張あり

応募条件

【必須事項】
・悪性腫瘍に対する新しい治療に興味がある方、または
　そのような患者さんの治療に貢献したい方
・医療機器・製薬メーカーでの営業・MR で大学病院/基幹病院担当の経験がある方
（CSO での同種の経験も可）
・悪性腫瘍の治療に携わっている大学病院/基幹病院の医師や医療関係者と
　面談できる専門知識を有する方、または専門知識を学ぶ意欲のある方
・大学病院教授、基幹病院部長へ単独でも訪問できるコミュニケーション力のある方
・講演会やラウンドテーブルデスカッション立案/開催の企画力のある方
・医療機器の公正競争規約を熟知し、活動できる方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の経験は特に活かせます
【免許・資格】
自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

お客様の要望を汲み取りながら自社製品の導入を通し、お客様のサクセス(課題解決)を実現する。

仕事内容

＜具体的な業務＞
SaaS導入オンボーディング
・要件定義
・コンサルティング
・システム設定
・受入テスト支援
・プロジェクトマネジメント

稼働後サポート
・サポート部門との連携・引継ぎ
・担当顧客の運用支援

応募条件

【必須事項】
以下のうちいずれかの経験2年以上
・IT業界でのシステム導入またはPresales経験
・BtoBでのコンサルティング経験
・SE(システム設定程度)の経験※プログラミングスキルまで要す必要なし
・BtoBでのPM、PL(規模問わず)の経験
【歓迎経験】
・SaaS業界でのカスタマーサクセス,PMのご経験がある方
・法人営業にて既存顧客フォローのご経験がある方
・課題ヒアリングに基づくソリューション提案のご経験がある方
・ビジネスレベルの英会話や文章力/読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

お客様の要望を汲み取りながら自社製品の導入を通し、お客様のサクセス(課題解決)を実現

仕事内容

SaaS導入オンボーディング
・要件定義
・コンサルティング
・システム設定
・受入テスト支援
・プロジェクトマネジメント

稼働後サポート
・サポート部門との連携・引継ぎ
・担当顧客の運用支援

応募条件

【必須事項】
以下のうちいずれかの経験2年以上
・IT業界でのシステム導入またはPresales経験
・BtoBでのコンサルティング経験
・SE(システム設定程度)の経験※プログラミングスキルまで要す必要なし
・BtoBでのPM、PL(規模問わず)の経験
【歓迎経験】
・SaaS業界でのカスタマーサクセス,PMのご経験がある方
・法人営業にて既存顧客フォローのご経験がある方
・課題ヒアリングに基づくソリューション提案のご経験がある方
・ビジネスレベルの英会話や文章力/読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない)"
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

未経験でも可能！看護師資格をお持ちの方で営業職にチャレンジしたい方の募集！

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

応募条件

【必須事項】
・短大/専門卒以上で看護師経験者
・MRや医療機器営業職にチャレンジしたい意欲がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
6/1 or 7/1入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～　経験により応相談

クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容

クライアント医療機器メーカー様のSR（医療機器営業）業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　

テレワーク可能な非臨床試験の最終報告書のレビュー業務など担っていただきます。

仕事内容

当部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。
これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に➀薬理分野➁毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。

メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。
コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。

応募条件

【必須事項】
➀製薬企業の薬理部門で創薬経験がある
➁製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある

・CTDの作成やQC経験が豊富である
・海外申請資料のギャップ分析経験が豊富である
・MS Wordの機能・操作を熟知している
・医学や薬学系の論文や報告書の作成経験がある
・医薬知識
・英語での文書作成や英語文書の和訳経験が多く、英語力に支障がない

【資格・学歴】院卒以上

【語学】ライティングに必要な英語力

【歓迎経験】
・規制当局からの紹介事項対応経験がある
・治験薬概要書や治験総括報告書（CSR）などの作成経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、鹿児島

年収・給与

600万円～1000万円　

医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます 。

仕事内容

国内最大級の医療・保険、診療のビッグデータや、特定の疾患や健康状態に関するレジストリデータをもとに医療・健康分野のさまざまな研究支援を行っていただきます

・変数定義書作成
・プログラミング（研究に必要なデータの抽出、複数の情報を組み合わせて新たな変数の作成、集計処理等）
・上記プログラム、書類の管理

■環境：データ：DeSC/MDV等から提供されるデータ、その他電子カルテ/レジストリーからの抽出データ、Web調査データ

■利用言語：SQL、SAS、R

【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】
・SQL, R, SASいずれかの言語の使用経験

【求める人物像】
積極的に知識・スキルを獲得する意欲を持ち、主体的にコミュニケーションをとる努力をする方
【歓迎経験】
・初級レベルの英語力
・医療ビッグデータ処理の実務経験
・SQL,SAS,Rいずれかの言語での3年以上の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

仕事内容

大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上（MRやMSも可）
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

急成長中のグローバル製薬メーカーにてバイオシミラー製品のMR活動

仕事内容

（１）MR職務の担当エリアにおいて弊社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
（２）販売目標を達成させるために卸との協業を推進する
（３）担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す
（４）販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営を実践する

応募条件

【必須事項】
製薬会社3年以上の営業職経験
【歓迎経験】
・英語力（会話レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

業界内でトップクラスの実績を誇る企業でのCRC（治験コーディネーター）業務です。

仕事内容

・患者への試験の説明
・治験のスケジュール管理
・各種データの収集、管理など

応募条件

【必須事項】
・CRCとしての業務経験をお持ちの方
（担当領域などは不問です）

・看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、薬剤師資格をお持ちの方はCRC未経験でも可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。

仕事内容

上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成
・メンバーマネジメント（サポート、指導）　等

応募条件

【必須事項】
・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験
【歓迎経験】
・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】
MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円