国内製薬メーカーでの原薬等の分析・品質管理業務

仕事内容

医薬品原薬に関する品質管理業務をご担当いただきます。

・ 医薬品等の原料資材検体採取・管理
・ 医薬品等の原料資材受入試験
・ 医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成
・ 医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理
・ 品質管理一般業務（試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
必要とする経歴･経験、資質
・高校卒業以上の方
・分析業務経験がある方（医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可）


【歓迎経験】
望ましいスキル
・機器分析技術（FT-IRや分光光度計を使用する理化学試験、エンドトキシン試験、および各国薬局方の試験）
・無菌作業技術（安全キャビネット、クリーンベンチ内作業）
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
　　　　　　※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
　　　　　　※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他

※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。

英文の読み書きは目安として、TOEIC400点程度以上。英会話能力は不要、日本語会話は必須。日本語の読み・書き語学力必須。目安として、日本語検定N1程度。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～500万円

外資製薬メーカーにて会社の製品やサービスの発売と販売を担当

仕事内容

・医師、薬剤師、看護師との一対一のコミュニケーション
企業ポリシーおよび現地のプロモーションコードに従って、会社の医薬品を販売します。
・高度な科学技術を用いて製品を販売する能力。常に最新の臨床に遅れないようにする
Medical Marketing / Medicalが提供する、対象となる疾患領域内のデータ情報チーム
・内科医、看護師および補助スタッフとの重要な関係を築く能力
医学と連携した学術病院、診療所、および民間診療施設、領土内のLiasons。
・血液学の治療分野、製品および製品の詳細な理解を証明する
競争を含む市場。腫瘍領域の理解を実証する
・製品を早期に完璧な医療施設に導入する。
卸売業者、販売計画と連携した地域。
・現在および過去の売上、傾向、および将来の実現見込み収益の記録を分析する
製品データを最適化するための計画と是正措置
・現地の薬事法に従い、PVおよびPMS活動を実施する。
承認条件は時間通りにそして適切な方法で。
・卸売業者とのインターフェースおよび管理。
・強い労働倫理、優先順位をつけ、時間を適切に管理する能力を有する。
革新的なアイデアを統合し、チームの全メンバーと適切に連携して
企業および個人の目的を達成する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品/バイオテクノロジーにおける5年以上の販売経験
少なくとも2年間の血液学/腫瘍学の販売または専門の販売のある業界。
・PMSの詳細な活動に関する新薬の発売経験が非常に好ましい。
・トップセールスの成果を実証する実績のある実績。
・MR資格
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～

新製品の開発、現行品の改良等施策、試験、解析

仕事内容

製剤設計業務
・固形製剤の設計
・医薬品、菌の分析業務

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製剤研究の実務経験がある方
【歓迎経験】
歓迎条件
・薬剤師有資格者、錠剤の製剤設計が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～800万円

国内大手製薬メーカーの工場での品質保証に関する業務の求人です。

仕事内容

GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進
＜主な品質保証業務＞
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）

【歓迎経験】
【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・経口医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～1000万円

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品における品質技術業務

仕事内容

以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方

【研究職】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括、分析委託先への技術移管・技術支援、品質管理に関するＧＭＰ体制整備、試験検査技術の整備など

応募条件

【必須事項】
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
・専門分野に関する読み書きレベル以上の英語力


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～1100万円

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発（生産細胞構築、培養技術、精製技術）あるいは、製剤開発（処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当（「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・大卒以上
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。（大学卒業以上）
・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。（GMPの知識は必要とされます）


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～1100万円

内資製薬メーカーにて医薬品製造における分析業務

仕事内容

・ 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
・ 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務（試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
・ 高校卒業以上の方
・ 分析業務経験がある方（医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可）
・微生物関連の分析業務の経験のある方歓迎



【歓迎経験】
・分析業務の経験が累積で3年以上ある方
・微生物関連の分析業務の経験がある方
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～500万円

医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業

仕事内容

・医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
・医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
・上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
・上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
・理化学分析などの定常的分析業務、結果報告書等の文書作成
・品質管理一般業務（試験室管理など）、その他

応募条件

【必須事項】
必要とする経歴・経験、資質
・高校卒業以上の方
・設備、機器の管理、関連ソフトウェアの使用経験のある方歓迎


【歓迎経験】
望ましいスキル
・マイクロピペット操作、試験管、微量試験管への分注操作
・無菌作業技術（無菌・クリーンベンチ内作業）
・分析業務経験がある方（医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可）
・医薬品GMP基準での作業経験がある方
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他

※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

300万円～600万円

大手内資製薬メーカーにて品質管理業務

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 動物細胞を用いた活性試験及び酵素抗体法による力価試験、理化学分析などの定常的分析業務
・ 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務（試験室管理など）、その他"

応募条件

【必須事項】
・微生物の試験のできる方
・医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方、または、化粧品、食品等でも微量分析の経験がある方
・タンパク質を検体とした分析経験のある方歓迎


【歓迎経験】
望ましいスキル
　基本操作：マイクロピペット操作、96穴プレートを用いる微量・分注操作
　望ましいスキル：動物細胞培養技術（無菌・クリーンベンチ作業、96穴プレートリーダでの活性測定）、機器分析技術（分光光度計、pH計等）など　※微量操作、微量分析が得意な方歓迎
PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
※　採用後に別途指導：測定機器・装置のデータ解析ソフト、自社業務アプリ、その他


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～600万円

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

仕事内容

GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
・ 製造作業
・ 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）

応募条件

【必須事項】
【必要とする経歴・経験】
製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

【歓迎経験】
【望ましいスキル】
基本作業：製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル：製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
※　動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識がある方歓迎
PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

300万円～600万円

国内大手メーカーでのバイオ医薬品の品質管理、特に適格性評価及び微生物試験の統括業務を担当いただきます。

仕事内容

・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備
・その他

応募条件

【必須事項】
【必須】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。
・製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方。
・医薬品製造所においてマネージャーとしてのメンバーマネジメントの経験を有している方。
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方。

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～800万円

国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

仕事内容

GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造記録、試験記録の照査
・その他

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質保証経験のある方（化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可）
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解されている方
・高卒以上


　　　　　　
【歓迎経験】
望ましいスキル：
・文書記録類の照査、作成　
・GMP関連業務の運用及び管理
・PCスキル：Officeソフト；マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
※　特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析（表・グラフ・関数等）
※　採用後に別途指導：データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他
・その他：高いコミュニケーション能力を有し協調性のある方
文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

300万円～600万円

バイオ医薬品　GMPに沿った品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他

応募条件

【必須事項】
【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学院卒以上
・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方。（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）

【語学】
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安　TOEIC 700点以上）


【歓迎経験】
【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～600万円

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・MR資格
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～700万円

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円

外資動物薬メーカーにて大動物における営業業務

仕事内容

顧客との人間関係構築、製品販促、付加価値のある情報やサービスの提供および積極的なビジネス提案を通して、個人およびテリトリーの販売目標を達成

・各テリトリーに設定された、年間の営業活動計画（コール数、協議会等イベントに関する目標）を達成する。
・独自でターゲット顧客を特定し、各ターゲットに対する具体的なアクションプランを策定する。
・それぞれのマーケティングプランに従った製品宣伝において、学術情報や販促資材の活用方法について堪能である。
・日々の営業活動において、高度な宣伝活動と販売スキル（PSS/SPIN等）を一貫して活用する。
・活動現場において、優位性のある文献やデータ、またその情報をどのように扱うかについての知識を活用する。
・営業訪問のインパクトや業績進捗状況の測定、また競合他社の活動調査のために、テリトリーにおける業績をモニターし、ビジネス提案を積極的に行う。
・高度な顧客のニーズに応えるために効果的に機会を見極め、独自で販売およびキーアカウントマネジメントのテクニックを習得する。
・戦略的重要顧客に対する営業計画の開発と実施において、キーアカウントマネジメントチームやテクニカルサービスチームと協働する。
・国内の重要なインフルエンサーに対する営業計画の開発と実施において、オピニオンリーダーマネジメントチームと協働する。

・テリトリーにおける主要顧客やインフルエンサーとの人間関係を構築、維持する。
・信頼に基づく人間関係を構築するために優れた対人スキルやサービス精神を活用する。
・顧客からの要望に効果的且つ効率的に優先順位をつけ、常に顧客のニーズに応える。
・自社製品に関する正確な情報の入手と当社へのサポートを確保するために特約店担当者や獣医、インフルエンサーとの密なコミュニケーションを発展させ、維持する。
・チーム員やマネージャーと良い関係を築き、維持する。
・企業価値やビジョン、リーダーシップ理念に対するコミットメントを発揮した行動を一貫して実践する。
・情報をシェアするためにチームメンバーとネットワークを築き、必要に応じて支援を提供する。
・効果的、効率的に業務を進めるために必要に応じてテリトリーを管理する。
・テリトリーにおける営業計画を開発、維持し、合意した目標を達成する。
・主要顧客に対する計画を開発、維持する。
・日、週、月次の訪問計画を維持し、関係する顧客や宣伝内容について記録する。
・割り当てられた経費予算内で業務を行い、効果的に予算を活用する。
・テリトリーでの活動や重大イベントについての報告のために計画されたスケジュールと内容を遵守する。
・会議やコンベンションに積極的に参画する。
・テリトリーや地域での外部会議やコンベンションに当社の代表として参加し、重要な情報を収集し、チームメンバーに共有する。
・必要に応じて地域レベル、全国レベルの社内会議に積極的に参加、参画する。
・その他、マネジメントが任命した業務には職責に拘らず取り組む。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（理系、獣医学部、農学部）
・アニマルヘルス業界の営業部門における5年から8年程度の経験
・中級から上級レベルの販売スキル（PSS/SPIN等）と、これらのスキルを日々の業務において活用する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

仕事内容

バイオ原薬・医薬品に関する分析技術の豊富なリーダークラス、後進育成等のご経験がある方を募集しております。

・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
・バイオ製剤の品質管理業務
・査察・監査対応
・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
・安定性試験及びバリデーション
・生物活性
・動物細胞の培養
・抗体の生成
・一連の製造作業
・生理活性試験

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品に関する5年以上の分析業務・品質管理経験
・生物や微生物のバックグラウンド



【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師歓迎
【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円

大学病院、基幹病院を中心にした医療機器営業です。勉強会の企画・実施もしますので、幅広いキャリアが身につきます。

仕事内容

血糖測定器などの販売となります。
大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】
・普通自動車免許保持者(必須)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】全国勤務歓迎

年収・給与

400万円～

第二新卒積極採用！出向先においてバイオ系研究を行う業務。

仕事内容

・細胞の培養技術（iPS細胞やES細胞などの幹細胞、他）に関連する研究
・遺伝子解析、組み換え技術を用いた研究
・タンパク質の精製や解析研究
・動物実験技術を用いた薬理活性、安定性試験等
・医薬品の製剤分析やスクリーニング
・酵素精製、活性評価研究
　等

応募条件

【必須事項】
バイオ・分析・化学いずれかの実務経験者優遇
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与