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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 89 件中 1~20件を表示中

              新着CSO

              【契約社員】MM事業部所属 オペレーションサポート

              • 新着求人
              • 未経験可

              製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます

              仕事内容
              ・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
              ・アンケート回答の集計作業
              ・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成 
              ※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
              ・Excelの関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
              ・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
              ・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴 大卒以上、社会人経験3年以上
              ・MSofficeの実務経験3年以上(Word、Excel、PowerPoint)
              ・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
              ・Power Point:手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
              ・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
              ・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
              ・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる)
              【歓迎経験】
              ・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成)経験のある方
              ・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
              ・Googleアプリ(スプレッドシート等)を業務上扱っていた方
              ・マルチタスクを得意とする方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              400万円~500万円 
              検討する

              CSO

              【MR】 (オンコロジー領域) 

                コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・オンコロジー領域の経験者
                ・大学病院経験者
                ・新薬上市経験のある方
                ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
                ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
                ・複数県を同時に担当された経験
                ・講演会の企画一人で完結できる方

                <必須条件>
                ・大卒以上
                ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する

                外資系CRO

                MR

                • 英語を活かす

                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                仕事内容
                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                ・担当医療施設への訪問計画作成
                ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                ・副作用マネージメント
                ・講演会の企画・運営
                ・市販後調査
                応募条件
                【必須事項】
                ・1.5年以上のMRの経験
                ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                MR認定資格・普通自動車運転免許有
                【勤務開始日】
                (7月1日)応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1050万円 
                検討する

                調剤薬局

                調剤業務

                • 大企業
                • 海外赴任・出張あり
                • 管理職・マネージャー

                業界大手の調剤薬局の求人

                仕事内容
                店舗にて、調剤業務・服薬指導・薬歴管理・在宅業務を行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格
                ※調剤未経験・ブランクのあるかたもご相談可能。
                【歓迎経験】
                ・マネジメント経験があれば尚可
                ・MR経験者・MS経験者歓迎
                【免許・資格】
                薬剤師資格必須
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                調剤薬局

                緩和薬物療法認定薬剤師

                • 大企業
                • 海外赴任・出張あり

                緩和薬物療法認定薬剤師としてご活躍頂きます。

                仕事内容
                患者さまへの服薬指導やテレフォンフォローアップ、トレーシングレポート等による医療機関との連携、保険調剤、在宅医療、OTC医薬品販売管理、及びその他店舗業務をご担当頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格
                ・緩和薬物療法認定薬剤師保有の方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・薬剤師資格
                ・緩和薬物療法認定薬剤師
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                調剤薬局

                在宅医療専任薬剤師

                • 大企業
                • 海外赴任・出張あり

                在宅医療専任薬剤師としてご活躍頂きます。

                仕事内容
                高齢者施設および個人宅への訪問薬剤管理指導、無菌調剤、輸液調製、保険調剤、医療材料等の管理、医師・看護師・ケアマネジャー等との連携、情報交換・共有、退院時カンファレンスへの参加、学会・研究会への参加及び発表、及びその他店舗業務をご担当頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格
                ・在宅療養支援認定薬剤師保有の方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・薬剤師資格
                ・在宅療養支援認定薬剤師
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                臨床研究専門の国内CRO

                メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)

                  臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

                  仕事内容
                  当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

                  主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
                   ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
                   ・データベース研究のプロトコル作成支援
                   ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
                   ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
                   ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
                   ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下を全て満たす方
                  ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
                   ※大学、修士、博士課程での経験も含む
                  ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
                  ・英語論文の執筆が可能
                  ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

                  ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
                  ※時短での就業開始可
                  【歓迎経験】
                  ・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
                  ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
                  ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
                  ・統計学的事項に関する知識
                  ・疫学に関する知識
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  550万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内CSO

                  MR(医薬品営業)

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有

                  ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

                  仕事内容
                  医薬品の営業・販促活動。

                  コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

                  医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上(文理不問)
                  ・MR認定資格必須
                  ・MR実務経験3年以上
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  MR資格
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  550万円~800万円 
                  検討する

                  国内CSO

                  未経験MRの求人

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 未経験
                  • 第二新卒歓迎
                  • 海外赴任・出張あり

                  未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

                  仕事内容
                  ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                  【歓迎経験】
                  ・MS・医療業界経験者
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】全国
                  年収・給与
                  400万円~ 経験により応相談
                  検討する

                  製造品質コンサルティング

                  【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上

                  GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

                  仕事内容
                  ・医薬品品質システム構築、改善支援
                  ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
                  ・GAP分析、模擬査察
                  ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
                  ・査察対応者のためのトレーニング
                  ・バリデーション活動支援
                  ・品質関連文書の作成支援
                  ・治験薬 GMP 体制の構築支援
                  ・GQP 業務支援
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
                  ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
                  ・ビジネスレベルの英語力
                  ・英語を使った実務経験者

                  【求める人物像】
                  ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
                  ・協調性がある方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、神奈川
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  大手内資製薬メーカー

                  MR(異業種営業経験者対象)

                  • 未経験可
                  • 未経験
                  • 第二新卒歓迎

                  営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

                  仕事内容
                  眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
                  MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
                  眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
                  勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
                  (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
                  ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
                   
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・2025年10月1日付でのご入社が可能な方
                  ・営業経験をお持ちの方
                  ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                  【勤務開始日】
                  2025年10月1日
                  勤務地
                  【住所】全国
                  年収・給与
                  500万円~700万円 
                  検討する

                  新着内資製薬メーカー

                  内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証

                  • 新着求人

                  製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

                  仕事内容
                  製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

                  ・製品品質の照査に関する業務
                  ・出荷決定に関する業務
                  ・バリデーションに関する業務
                  ・変更管理に関する業務
                  ・逸脱管理に関する業務
                  ・苦情処理に関する業務
                  ・自己点検に関する業務
                  ・教育訓練に関する業務  
                  ・文書管理に関する業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
                  ・高専・専門学校・大卒以上

                  【歓迎経験】
                  ・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
                  ・薬剤師資格保有

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】群馬
                  年収・給与
                  450万円~750万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  製剤開発・技術部門課長候補

                    製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

                    仕事内容
                    ・医療用医薬品の製剤開発
                    ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
                    ・上記の申請対応業務
                    ・動物薬の製剤開発
                    ・食品、動物用飼料の開発
                    ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
                    ど生産移行対応
                    応募条件
                    【必須事項】
                    製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
                    承認申請業務の経験
                    【歓迎経験】
                    薬剤師資格者歓迎
                    英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】群馬
                    年収・給与
                    700万円~750万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    品質管理部門 一般試験担当者

                    • 未経験可

                    製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

                    仕事内容
                    ・原料、資材、製品等のサンプリング
                    ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
                    ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
                    ・製造ラインの立会試験
                    ・エクセル、ワード等を使った文書作成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・高専・専門学校・大卒以上
                    ・HPLCやエキクロなどのご経験


                    【歓迎経験】
                    ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】群馬
                    年収・給与
                    350万円~450万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    品質推進部門 製造管理者候補

                    • 管理職・マネージャー

                    内資製薬メーカーにて製造管理者及び品質保証業務

                    仕事内容
                    製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

                    ・製品品質の照査に関する業務
                    ・出荷決定に関する業務
                    ・バリデーションに関する業務
                    ・変更管理に関する業務
                    ・逸脱管理に関する業務
                    ・苦情処理に関する業務
                    ・自己点検に関する業務
                    ・教育訓練に関する業務
                    ・文書管理に関する業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・管理職採用の場合、薬剤師資格必須
                    ・高専・専門学校・大卒以上
                    【歓迎経験】
                    ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で製造管理に関する業務に従事したことがある、あるいは製造管理者であった方(を優遇)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】群馬
                    年収・給与
                    500万円~850万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    品質管理部門 管理職候補

                    • 管理職・マネージャー

                    内資製薬企業にて品質管理部門の統括業務を担っていただきます。

                    仕事内容
                    ・原材料及び製品の試験検査に関する事項
                    (原材料試験・製品試験,データインテグリティ)
                    ・法令遵守及び規制当局に関する業務
                    (GMP省令及び日本薬局方への対応)
                    ・製品の安定性モニタリングに関する業務
                    ・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務
                    ・試験検査業務の継続的改善に関する事項
                    (試験省略,新技術の導入)
                    ・その他、試験検査に関する業務

                    上記の統括を担っていただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質管理業務の経験 5 年以上
                    ・高専・専門学校・大卒以上
                    【歓迎経験】
                    ・マネジメント経験5年以上
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】群馬
                    年収・給与
                    500万円~850万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

                      バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

                      仕事内容
                      バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
                      ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
                      ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
                      ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・修士卒以上
                      ・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。

                      その他:
                      ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)

                      語学力:
                      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
                      ・ネイティブレベルの日本語力

                      求める人材像
                      ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
                      ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
                      ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

                      【歓迎経験】
                      ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
                      ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
                      ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】群馬
                      年収・給与
                      650万円~1250万円 
                      検討する

                      内資製薬メーカー

                      バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

                      • 英語を活かす

                      新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント業務

                      仕事内容
                      <エンジニアリング>
                      ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)

                      <メンテナンス>
                      ・プロセス設備の保全業務
                      ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し

                      <共通>
                      ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
                      ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・以下いずれかの経験を有すること
                        1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
                        2)計装・制御系のエンジニア経験
                        3)プロジェクトマネジメント経験
                        4)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
                        ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎

                      【学歴】 高専卒以上

                      語学:
                      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                      その他:
                      ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
                      【歓迎経験】
                      ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
                      ・GMPに関する基本知識(あれば尚可)
                      ・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】群馬
                      年収・給与
                      450万円~1250万円 経験により応相談
                      検討する

                      内資製薬メーカー

                      バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

                      • 英語を活かす

                      新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

                      仕事内容
                      当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
                      ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる
                      ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
                      ・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

                      業務内容
                      バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
                      ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計)
                      ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
                      ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む)
                      ・DDS等の新規技術開発
                      ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書)の作成またはレビュー、照会事項対応など
                      ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント


                      <従事すべき業務の変更の範囲>
                      会社内での全ての業務を命じることがある。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・以下すべてのスキル、経験を有すること【必須要件】
                      ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
                      ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
                      ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

                      語学力:
                      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
                      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                      求める人材像:
                      ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
                      ・国内外のバイオ医薬品CMC分野、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
                      ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】群馬
                      年収・給与
                      700万円~1100万円 
                      検討する

                      内資製薬メーカー

                      バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務

                      • 英語を活かす

                      大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

                      仕事内容
                      ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
                      ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

                      <従事すべき業務の変更の範囲>
                      会社内での全ての業務を命じることがある。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・修士卒以上
                      ・・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験(5年以上)を有する方【必須要件】
                      ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
                      ・非喫煙者

                      語学力:
                      ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル
                      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                      求める人材像:
                      ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
                      ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
                      ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
                      【歓迎経験】
                      ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】群馬
                      年収・給与
                      450万円~950万円 
                      検討する

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                      知識