群馬県の求人一覧

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              該当求人数 72 件中1~20件を表示中

              外資系企業

              経験者MR

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

              仕事内容
              大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
              ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              新着外資大手動物薬メーカー

              【外資系企業】キャトル担当営業

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人

              外資大手動物薬メーカーにてキャトル担当営業職

              仕事内容
              ・社内関係部門(特にTS/MKT部)と連携して顧客の状況モニタリングを行い、継続的な課題解決を支援する事を通して信頼関係を醸成する。
              ・担当エリアの獣医師,顧客と堅固な信頼関係を構築し、売上目標達成と市場シェア拡大を実現する。
              ・特約店を効果的に活用して、担当エリア内の販促活動をマネ-ジし、全国の目標達成に貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業経験必須(3年以上)医薬品・動物用医薬品分野での営業経験は尚可
              ・高いプレゼンテーション能力を有し、文章および口頭による優れたコミュニケーション能力を有する
              ・牛を中心とする産業動物とその営業に興味を有する。アニマルヘルス業界での経験、国内の市場環境に対する十分な知識を有すると尚可
              ・自身の成長に積極的に取り組む姿勢を有する
              ・大学卒業あるいは同等程度。英語力あれば尚可

              ※居住地:希望を踏まえた上で、稼働効率を重視した上で、相談し決定となります。
              【歓迎経験】
              ・獣医師資格尚可
              【免許・資格】
              普通自動車運転免許証
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北関東
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              企業名非公開

              MR経験者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

              仕事内容
              弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上 <要普通免許>
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定証
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国(希望勤務地考慮)
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              国内CSO

              MR経験者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 車通勤可
              • 30代

              製薬企業でのMR活動

              仕事内容
              ・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
              ・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
              ・配属プロジェクト<PJ>は常時20社以上稼動
               ※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車運転免許必須(残り4点必須)
              ・MR経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格必須
              普通自動車運転免許必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内大手製薬グループの原薬グループ

              バイオ治験原薬の品質管理リーダー・リーダー候補

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

              仕事内容
              バイオ原薬・医薬品に関する分析技術の豊富なリーダークラス、リーダー候補を募集しております。

              ・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
              ・バイオ製剤の品質管理業務
              ・査察・監査対応
              ・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
              ・安定性試験及びバリデーション
              ・生物活性
              ・動物細胞の培養
              ・抗体の生成
              ・一連の製造作業
              ・生理活性試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品に関する5年以上の分析業務・品質管理経験
              ・生物や微生物のバックグラウンド



              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格歓迎
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬・福島
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着バイオベンチャー

              血液癌MR

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 30代

              バイオベンチャー企業での血液癌MR

              仕事内容
              ・担当エリアのターゲット施設における血液内科医およびコメディカルとの定期的なコンタクトの上、自社品に関する情報提供および収集を行う
              ・悪性リンパ腫およびトレアキシンの臨床試験データ、関連レジメンのデータを深く理解する
              ・担当地域を多角的に分析しより効果的なアプローチを企画・実施する
              ・WEB、iPad、各種社内システムを使いこなし効果的な活動に転換する
              ・コンプライアンス、ガバナンスを尊守する
              ・市販後調査、有害事象報告の適正な運用と実施
              応募条件
              【必須事項】
              ◆経験
              ・血液がん(あるいは固形がん、自己免疫薬)に関する3年以上の経験
              ・がんセンター、大学病院(分院除く)の担当経験3年以上

              ◆人物面
              ・関係部署とのコミュニケーションを円滑にし業務を最大化する能力
              ・販売情報提供活動に関するコンプライアンスを理解し、遵守できる
              ・組織内での自身の役割を理解し、上長および同僚と円滑に業務遂行できる協調性
              ・状況の変化に対応して柔軟な考え方と主体的な創意工夫ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              ・MR認定資格
              【勤務開始日】
              2021 年 9 月 1 日, 2022 年 1 月 1 日, 4 月 1 日
              勤務地
              【住所】関東、関西
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              アポプラスステーション株式会社

              未経験MR

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 車通勤可
              • 20代
              • 30代

              未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・営業経験2年以上
              ・普通自動車免許をお持ちの方(入社時に減点のないこと)
              ・全国転勤可能な方
              ・経験社数2社以内
              ・直近の離職期間が3ヶ月以内

              【歓迎経験】
              尚可条件
              ・MS経験者歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2021年4月
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              営業職

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              人工骨並びに金属インプラント品の営業活動

              仕事内容
              人工骨並びに金属インプラント品の営業活動
              応募条件
              【必須事項】
              整形外科領域もしくは形成外科領域、頭蓋顎顔面領域にて医療機器のメーカーセールスの経験を1社3年程度有する(もしくは、同等の臨床知識を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方
              【歓迎経験】
              外傷、脊椎、関節外科(Hip、Knee)、スポーツ整形のいずれか、もしくは複数の領域において、臨床的観点から(one wayではない)提案型の営業が実践できる能力をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              新着大手グループ企業

              【医療機器】急募/循環器(血管)領域

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有

              大手医療機器メーカーに配属後に血管事業をメインの営業を担当

              仕事内容
              大手医療機器メーカーに配属後、医療機器営業をご担当いただきます。
              配属先では、CT画像解析からの機器提案、手術立ち会い、物品手配など、
              血管関連をメインに担当していただきます。
              ・病院から提供されるCT画像をもとに症例を解析し、自社のステントグラフトの中から最適なサイズ(直径・長さ)の商品を選定し提案
              ・手術に立ち会い、医師からの質問に対応
              ・物品手配(症例で使用することが見込まれる製品を倉庫から配送手配)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器営業 経験必須
              ・大卒以上
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              【歓迎経験】
              ・循環器領域の医療機器(クラス4)経験歓迎
              ・デバイス(機器端末など)で手術立ち合いの経験がある方が望ましい
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
               ※認定資格が無い方は契約社員選考となります
              ・MR実務経験をお持ちの方(先発品のMR経験3年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              内資系CRO,CSO企業

              製造販売後調査の専任モニター

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上

              市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

              仕事内容
              製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
              製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
              当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
              ご自宅をベースに活動する外勤業務です
              応募条件
              【必須事項】
              MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
              PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
              GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
              【歓迎経験】
              大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
              製造販売後調査の専任業務経験
              交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
              MR認定資格
              【免許・資格】
              MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究究開発にチャレンジできる

              【業務内容】
              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
              ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関するバイオ医薬品の生産技術研究の業務経験【必須要件】
              ・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をについて、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める【必須要件】
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【技術要素に関する条件等】
              ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 車通勤可
              • 30代

              バイオ医薬品 GMPに沿った品質保証業務

              仕事内容
              GMPに沿った品質保証業務 
              ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
              ・逸脱管理
              ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
              ・製造所との取り決めの締結及び更新
              ・製造所等へのGMP査察
              ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
              ・当局査察対応
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
               (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
              ・日米欧3極のGMPに精通している
              ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

              【技術要素に関する条件等】
              ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
              ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
              【歓迎経験】
              ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
              ・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の製造業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

              仕事内容
              GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
              ・ 製造作業
              ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
              ・ 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
              ・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産企画業務(生産計画、物流管理、出荷調整)
              ・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
              ・その他関連業務
               配属先に応じて、上記業務の一部を担当
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製造業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
              ・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】
              ・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、生産計画や物流管理等の実務経験、いずれかの経験者歓迎。

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる
              ・自らが考え、行動できる

              【歓迎経験】
              ・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
              ・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
              ・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
              ・IT導入・運営管理の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質保証業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

              仕事内容
              GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
              ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
              ・逸脱管理
              ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
              ・製造所との取り決めの締結及び更新
              ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
              ・製造記録、試験記録の照査
              ・その他

              最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬会社での品質保証経験【必須要件】
              (化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可)
              ・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解している
              ・文書記録類の照査、作成 
              ・GMP関連業務の運用及び管理
              ・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録、入力、解析(特にExcelにおける表・グラフ・関数を用いたデータ記録等)

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・高いコミュニケーション能力を有し、協調性のある方
              ・文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方

              【技術要素に関する条件等】
              ・採用後に指導:データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他

              語学

              ・特に規定しない



                    
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬県
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品製造設備のエンジニアリング(計装制御)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              国内大手メーカーにおける製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案など担っていただきます。

              仕事内容
              ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
              ・エンジニアリングに関するGMP業務:設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
              ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】
                1)計装・制御系のエンジニア経験
                2)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
                ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
              ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力
              ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力 【必須要件】
              ・明るく、前向きなキャラクター 【必須要件】

              【技術要素に関する条件等】
              ・GMPに関する基本知識
              ・P&ID;や配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
              【歓迎経験】
              エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬工程における製造管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
              国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です!

              仕事内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
              ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
              ・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
              ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              (1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
              (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
              ・自らが考え、行動できる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

              【技術要素に関する条件等】
              ・一般的な科学知識
              ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解

              【語学力】
              ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理におけるマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。

              【業務内容】
              医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
              ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
              ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
              ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
              ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
              ・分析委託先への技術移管・技術支援
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
              ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

              【技術要素に関する条件等】
              ・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
              ・機器分析に関する技術及び知識を有している方
              ・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
              【歓迎経験】
              ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              出来るだけ早く
              勤務地
              【住所】群馬県
              年収・給与
              750万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              バイオ医薬品製造工場における生産計画業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 急募
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオ医薬品工場における計画業務

              仕事内容
              ・医薬品工場における計画業務(生産計画、出荷調整)
              ・医薬品工場における出荷計画の立案・調整業務
              ・本社サプライチェーン部門及び工場内の各部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・製造業で生産計画業務に関する実務経験がある方(必須ではないが、製薬企業での業務経験があることが望ましい)

              【ヒューマンスキル、求める人材像】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
              ・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
              ・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方

              語学

              海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の分析研究に係る研究開発業務(研究職)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              分析技術はバイオ医薬品の開発および上市品の品質確保のために鍵となる要素であり、プロセス開発部門、生産部門とも連携した充実した業務体制を有しています。当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。本業務に従事いただくことで、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
               ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の分析法開発に関する経験を積むことができる
               ・バイオ医薬品の理化学試験、バイオアッセイ、特性解析など、日進月歩の分析技術に関する研究究開発にチャレンジできる


              【業務内容】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・ 製薬関連企業における分析分野(研究)での業務経験 【必須要件】
              ・ バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する
              ・英語力:英語で専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・分析技術に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)




              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              【業務内容】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業における製剤分野(研究、製造技術)での業務経験
              ・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              【技術要素に関する条件等】
              ・製剤技術に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
              ・製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識