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GPSP/GVP省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務

仕事内容

・収集した副作用の評価・検討
・製造販売後調査の企画・立案
・安全性定期報告書・再審査申請資料の作成支援
・CROマネジメント
・提携会社との連携業務

ご入社後は上記の業務をご担当いただきながら、次期安全管理責任者としてのご経験を積んでいただく予定です。
また、同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

応募条件

【必須事項】
■GVPもしくはGPSPの業務経験（3年以上）
■大学卒以上（文系・理系問わない）
【歓迎経験】
■当該業務に関する手順書の作成・改訂経験
■副作用報告システムへの入力経験
■治験薬の副作用評価経験
■マネジメント経験あれば尚可
■ビジネスレベルの英語力がある方（読み書きレベル）

【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方
・年齢を意識せずに年長者に対してもしっかりと指示できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

メディカルアフェアーズは新設の組織であり、将来のマネージメント職への成長も目指せます。

仕事内容

外皮用剤にフォーカスしており、特に皮膚科専門医の先生方とコミュニケーションを図り、アンメットメディカルニーズを抽出し、解決するエビデンスの構築を目指します。

■仕事詳細：
・医師とのコミュニケーションを円滑に図りながらメディカルプランの策定、臨床・非臨床試験の計画立案
・エビデンス創出

応募条件

【必須事項】
・臨床開発、マーケティング、研究開発、学術、メディカルアフェアーズ、MSL　等のいずれかのご経験
・コミュニケーションの能力（臨床・非臨床試験の実施計画に携わり、医師とのコミュニケーションを円滑に図れる方）
・試験研究企画力、解析スキル、論文ライティング力があれば、尚可
・臨床研究、研究倫理、コンプライアンス等の法令、ガイドライン等の知識
・英語の科学論文が理解できるレベル（ビジネスレベルの英語力は問わないがTOEIC500点以上または同等能力を保有する方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

バイオ医薬品の品質保証の変更管理、逸脱処理を担当

仕事内容

・日常的なGQP業務の中心的な役割を担い、製品の市場への出荷判定、社内外で発生する変更管理の管理と実施、製造業者等で発生する逸脱の管理と調査及び評価、市場から入手した製品にかかる品質情報の管理と調査及び評価など、製品の品質管理に直接かかわる業務を担当します。

・GQP組織の中心的な役割を担い、他のチームメンバーの日常的な指導や、中長期的な能力開発に関与します。

・チームメンバーとともに、業務の効率化、各品質システムの改善等を計画・実施して頂きます。また、サンドの品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。

・製品の安定供給に影響を及ぼす事案や、当局への相談や報告が必要となる重大な事案について、他の部署と協力し1日でも早い問題解決を目指すため、グローバルチームの協力も取り付けながら事案の調査や改善策の策定等をリードして頂きます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品に関連した品質保証（変更管理、逸脱管理、品質情報の処理、製品の出荷管理等）
・英語の文章の読み書きができる方
【歓迎経験】
・GQP省令下での品質保証経験がある方
・流暢に話せなくても英語での会話に抵抗感がない方
・薬剤師をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談

ドラッグストア、スーパー、ホームセンター、ディスカウントストア等に向けて、医薬品、食品の提案型営業

仕事内容

・全国のドラッグストア、スーパー、ホームセンター、ディスカウントストア等に向けて、医薬品、食品の提案型営業(店舗ではなく本社や間接部門への企画提案営業)
・製品の企画開発～提案～販売まで携わることができます
・営業資料、見積書等作成、取引先へ自社製品情報の登録等

応募条件

【必須事項】
・高校以上
・法人営業のご経験（お客様のニーズに沿った製品企画を営業が主導、提案力が重視されるスタイル）
【歓迎経験】
・小売店向けの営業経験
・医薬品･食品営業での営業経
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

情報システム部門で社内ＳＥとして、ＰＣ・システムの保守・運用、業務効率化など、ＩＴ業務全般を担当

仕事内容

・社内システムの導入、運用サポート
・業務効率化に向けたＩＴツールの構築・保守・運用サポート
・システムの不具合が発生した場合の対応や指導
・ネットワーク、セキュリティ管理
・パソコンのセットアップ、ヘルプデスク
※システムの開発は基本的にベンダー各社に委託しています。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・システム関連の業務経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

貼付剤などの外用薬トップシェア企業にて品質保証の業務をお任せします。

仕事内容

・原料供給者の管理
　・供給者監査
　・原料仕様書、取決め書の作成
・製品年次照査
・GMP 手順書の作成
・GMP 省令への対応
・報告書及び記録類の照査
・自己点検

応募条件

【必須事項】
・品質保証のご経験をお持ちの方で異業種での経験者も歓迎します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験

・医薬品業界で品質管理の経験者
・食品関係や金属関係などの業界で、品質や試験に関わる部門で活躍していた方
・大学時代にHPLCを用いた研究に携わっていた、または近しい研究をやっていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

未経験でも可能！品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・薬剤師としての勤務経験（調剤薬局等のご経験者も可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～　経験により応相談

大手グループのCSOにて不妊治療・生殖領域（ホルモン製剤）のMRとして活躍

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・MR経験3年以上

【歓迎経験】
・不妊、婦人科領域の経験があれば尚良い
【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

化粧品・医薬品・食品添加物等の原料生産業務全般を担う

仕事内容

化粧品・医薬品・食品添加物等の原料生産業務全般をお任せします。（界面活性剤やビタミン誘導体、油性成分等の製造）
各種原料の機械装置への仕込み（原材料投入）、生産工程管理、最終製品化・充填作業などの化粧品等の原料製造全般に関わる業務です。
※5S活動や業務改善活動などにも取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・高校以上
・シフト勤務が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・フォークリフト運転技能者尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～400万円　

業界一番のデジタル企業となるべく、データマネジメントをリード

仕事内容

会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことはまだ途上段階です。これらのデータの活用によって業界一番のデジタル企業となるべく、データマネジメントをリードできる人材を求めています。
このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
・業務部門との連携を密に行い、必要となる社内・外部データをデータプラットフォームに取込み、社内利用を可能とする。
・データプラットフォーム上で保有する社内データに加え、必要に応じて社外データの組み合わせを実現し、利用部門の業務効率を向上させる。

主な業務としては、以下を担当していただきます。　
・データ基盤保守・改善
・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
・データカタログ整備による検索性向上
・ETL開発に必要な要件ヒアリング、要件定義、テーブル設計等
・外部パートナーによる開発の受入テスト・品質検査・プロジェクトマネージメント
・データプラットフォーム活用推進業務

応募条件

【必須事項】
・データ基盤でのデータ連携開発・運用経験、または相応のスキル（データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計、データアナリティクス経験）
・ITまたはDX領域における実務経験（分野は問わない）３年以上
語学力：
・ビジネスレベルの日本語スキル
・日常会話レベルの英語スキル
その他：特に、ビジネス・コーポレートなど対象部門は問わず、データ活用の企画、提案、調整、それに伴うユーザ部門・ベンダーとの交渉、プロジェクトマネジメント業務に興味がある方


【歓迎経験】
・Databricks、Informatica DEIを使った開発経験
・プロジェクトマネージメント・リーダーの経験(1年)
・マスターデータマネジメントの導入・運用経験
経験補足：事業会社での業務経験
語学力：ビジネスレベルの英語スキル
他資格：
・多様な人材とのコミュニケーションスキル
・一般的な法律知識（個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～850万円　

システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う

仕事内容

(雇入れ直後)
【主な業務内容】※入社後は1~3のいずれかより携わっていただきます。
1システム企画立案・推進
・中長期的な視点に立った、ITインフラ・情報系システムの企画・提案
・各部門の業務課題に対する改善提案、技術選定、プロジェクト推進

2情報系システムの構築
・グループウェア、ワークフロー、ファイル共有基盤などの構築・刷新
・外部ベンダーとの要件定義~導入フェーズの管理・調整

3システム運用・保守
・社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
・セキュリティ対策や各種ガイドラインへの準拠対応

ご経験・ご志向に応じて、以下のような取り組みにも参画いただけます。
・生成AIを活用した業務効率化の仕組みづくり
・IoT技術による設備稼働の可視化・データ活用基盤の整備
・RPAを活用した業務自動化の推進
・インフラ環境のクラウド化(AWS等)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・サーバー・ネットワークの運用/保守経験
・PCのセットアップおよび移行作業の実務経験
・外部ベンダーと連携した業務遂行経験
【歓迎経験】
・サーバー/ネットワークの構築・リプレースプロジェクト参画経験
・社内向け情報系システム(グループウェア、ワークフロー等)の構築・導入経験
・プロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
【免許・資格】
・ネットワークスペシャリスト(優遇)
・基本/応用情報技術者(尚良)
・情報処理安全確保支援士(尚良)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

マーケティングリサーチ（定量・定性）の設計、分析、レポート作成、マーケティング戦略策定等を担っていただきます。

仕事内容

・マーケティングリサーチ（定量・定性）の設計、遂行、分析、考察、レポート作成
・外部調査発注、発注業者との折衝・マネジメント
・市場データの分析、考察、レポート作成、報告
・生活者理解を起点としたリサーチプランニング
・調査結果をもとに企画担当者と協業し、マーケティング戦略を策定

応募条件

【必須事項】
・マーケティングリサーチに関する業務経験（3年以上）
・マーケティングデータの分析業務やレポート作成の経験（1年以上もしくは同等の分析力を有している）
・生活者理解を目的としたマーケティングリサーチ経験
【歓迎経験】
・調査結果に基づく戦略コンサルティングやマーケティングプランの策定に携わった経験
・ブランドマネジメントに関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品原薬を輸入し医薬品メーカーへ販売を行う当社において、原薬の申請業務全般を担当して頂きます

仕事内容

原薬の製造/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応
各申請書類準備、照会対応（回答書起案、書類収集、整備）
海外製造所との打ち合わせ
申請者（製販業者）との折衝
マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談など

応募条件

【必須事項】
医薬品原薬の開発あるいは薬事申請のご経験
【歓迎経験】
基礎英語力（資料の判読・メール等によるやり取りができる方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～　

医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】
・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬メーカーでのMedical Science Liaison【メンバークラス/マネージャークラス】

仕事内容

1.医療専門家（HCP）からのインサイトを収集し、担当製品および関連する治療分野の適切な医療戦略の開発をサポートするために分析する。
2.医療戦略に基づいた科学的コミュニケーションプランの計画と実行。
3.医療従事者、学会、患者支援団体などの利害関係者との関係を強化し、維持する。
4.医療情報部門と協力して、顧客からの医療に関する問い合わせに適切かつ迅速に対応する。
5.アンメットニーズに対応し、ビジネスニーズに合致する医療戦略と戦術の開発および実行をサポートする。
6.関連する法律および規制に従って、研究者主導の試験を管理/運営する。
7.プロモーション資材、トレーニング資料、FAQ、および会社主催のセミナーでのプレゼンテーションスライドをレビューすることで、プロモーション活動の医学的/薬学的妥当性を確保する。
8.KOLのインサイトに基づいて、事業開発の機会の評価に医学科学的なインプットを提供する。
9.クロスファンクショナルグループとのパートナーシップを通じて医療戦略を推進する。
10.製品のステージに応じて、患者の負担を改善するための重要な機会を創出することで成長を促進する。
11.実世界の医療状況を理解し、医療の進歩に貢献するために、臨床研究やデータベース研究などの会社主導の医療研究の計画および実施をサポートする。
12.医療/科学的観点から、担当製品の適切な利益/リスク評価およびリスク最小化を確保する。
13.グローバル/地域の同僚と効果的なパートナーシップを築き、医療イニシアチブを推進する。
14.自身のプロジェクトの予算を管理する。
15.関連部門と協力してコンプライアンスを強化する。

応募条件

【必須事項】
◆経験
・製薬業界で5年以上の経験（メディカルまたは臨床部門での経験が望ましい）または同等の経験
◆テクニカルスキル
・製薬業界のコンプライアンスおよび関連法規を理解し、製品の適正使用を推進できる方
・革新的な目標を設定し、クロスファンクショナルグループをリードして目標を達成できる方
・高いコミュニケーションスキル
◆語学力
・英語の文献を理解
・会議やメールでのプレゼンテーションおよびディスカッションに十分な英語、日本語コミュニケーションスキル
◆行動特性
・略的思考、論理的思考、創造性/革新性、交渉力、意思決定能力、協調性、影響力、育成能力、組織力


修士号(理系）以上/６年生薬学部卒以上/医師免許保有者
【歓迎経験】
・関連する治療疾患領域/製品に関する医学/薬学の専門知識を持ち、関連部門および外部の利害関係者と医療に関する議論ができる方
・疾患領域：循環器・眼科・中枢神経・腎臓領域における経験
・MSL経験
・製薬業界で10年以上の経験（医療または臨床部門での経験が望ましい）または同等の経験をがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1150万円　経験により応相談

医薬品の製造･販売、製造受託・化粧品･健康食品の企画･販売を行う当社の大阪分室にて、MRを募集いたします。

仕事内容

・大手製薬メーカーに供給している主力薬品の拡販をご担当いただきます。
・主力薬品は販売会社へ販売委託していますので、販売会社営業との同行や教育、指導、学術サポート(資料作成、文献翻訳等)もお任せします。

〈担当製品〉
50年以上製造を行っている前立腺治療の先発品が主力薬品となります。泌尿器科領域の製品をご担当いただきます。
〈顧客先〉
販売経路の拡大および既存の顧客基盤に対する拡販がミッションとなります。単純に数を売るのではなく、医薬品の効能や更なる活用のための情報提供も重要な業務となります。
〈担当エリア〉
配属先の大阪分室を拠点に西日本を中心にご担当いただきますが、
メインは関西・東海・中国・九州地方となります。
出張ベースでの対応がメインですが出張頻度は月1回程度となります。
基本的には日帰りですが、1泊2日での出張も場合によってはございます。
※基本的に公共交通機関でご移動いただける場所でございます。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格をお持ちの方　
※直近のMR就業経験は問いません
【歓迎経験】
英語スキルあれば尚可（英語文献読解等に活かせます。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

国内大手製薬グループ会社での新製品等のセミナーや学会等各イベントの企画業務

仕事内容

依頼される新製品等のセミナーや学会、研修等といった各イベントの企画や設計、当日の運営まで一気通貫で行っていただきます。

・グループ各社との打ち合わせ
・グループ外の製薬会社との打ち合わせ
・イベントの広報活動（チラシ等の作成は担当者がいます。）
・当日の機材や受付スタッフの手配の為、協力会社との打ち合わせ（既に取引ある企業様が多いので新規開拓の必要は無いです。）
※イベントの規模は様々ですが週平均2件程となります。関東中心ですが地方都市（大阪・名古屋等）の場合は出張となります。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・営業職や販売職での顧客折衝経験
・配信に携わったご経験（回線の機材の操作が出来る方） ホテルで音響や照明等を担当していたご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

仕事内容

・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
・工事の計画・業者との打合せ業務
・工事の施工・予算の管理業務
・電気設備・熱源機器などの保守点検（メーカー保守）の調整・立会業務

応募条件

【必須事項】
・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】
第３種電気主任技術者資格を有している方歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

学会の提案から当日の運営までを担当いただきます。

仕事内容

・各学会の理事に対し、学会（学術集会）の開催、企画を提案
・受注後、開催に向けた準備(主催者の先生方と連携してプログラムを構築/パンフレット・研究発表映像等の制作ディレクション/参加者へのご案内等)
・学会当日の運営プロデュース(プログラム進行/スタッフのディレクションなど)

応募条件

【必須事項】
企画・提案型の営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～600万円　経験により応相談