1000万円～の求人一覧

技術移転 やバリデーションなど原薬製造における業務全般を担う

仕事内容

CMC開発部・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

原薬製造業務全般
・ラボから工場への技術移転
・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換
・製造オペレーション業務（精製、合成等）

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒業以上
・医薬品工場での原薬製造経験がある方
・メンバーマネジメント経験（募集段階：10名　2024年度中：20名）
・技術移管資料の確認等が可能な英語力
【歓迎経験】
・CMC開発領域で原薬製造や技術移管の経験のある方
・薬剤師資格
・ビジネスでの英語使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

800万円～1050万円　

大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

仕事内容

Pharmacometrics解析全般

・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）

【必要な能力経験資格】
・上記業務内容に類する経験5年以上
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・Pharmacometricsの経験5年以上（少なくとも主要な担当者として3年以上）
・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
・ビジネスレベルの英語スキル
・修士卒以上

【求める人物像】
・主体的な人物
・協調性のある人物
・データに対して真摯な人物
・必要に応じて、割り切った対応ができる人物
【歓迎経験】
・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

マーケティングプランの策定、オペレーション体制の整備を実施し今はない革新的な医療関連事業を創出

仕事内容

ビジネスプロデューサーのミッション
先進技術やアセットを保有する他企業とのアライアンスに基づき、医療現場や患者が本当に必要とするものを調査し、サービス・商品の企画・設計、マーケティングプランの策定、オペレーション体制の整備を実施し、今はない革新的な医療関連事業を創出する。

■担当業務
・遠隔運動支援サービスのビジネス推進
利用者拡大のため、医療従事者と連携しながら提供サービス内容の改善施策を企画・実行しながら、医療機関への導入営業を行っていただきます。運動療法の領域で市場を探り、遠隔運動支援サービスや関連技術を皮切りに、成長する事業基盤を構築していただきます。
・サイト登録会員のリソースを活用した新規事業の企画・立上げ・運用
・他企業とのアライアンスに基づく、新規事業の企画・立ち上げ・運用

身につくスキル・経験：
・1を10、100と拡大していく経験
・提案営業経験
・自身で事業やプロジェクトを企画し、リードする経験

応募条件

【必須事項】
・提案型営業で高い成果をあげたご実績もしくは、クライアント等社外折衝のあるプロジェクトマネジメントのご経験
・やり方が決まっている業務やルーチンワークをそのまま受入れるのではなく、課題・改善点を見つけ、より良い仕組みを作り上げていく実行力がある方
・スマートフォンアプリやデジタルデバイスへの抵抗がない方
※前職の業界や職種不問、医療業界や医薬品の知識不問
【歓迎経験】
・医療従事者とのディスカッションのご経験
・医療IT業界・医療系ベンチャー企業でのご経験
・新規サービスの企画・要件定義・立ち上げのご経験
・新規事業における利益・成果を生み出したご実績
・これまでのご経験で何らかNo.1になったご実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

ITインフラとして設計・構築・運用・保守を行う

仕事内容

ITインフラの設計・構築・運用・保守を行う。
【医療機関向けシステム】
各医療機関に当社が開発したアプリケーションを導入。
今後も導入が増える予定であり、医療機関毎に下記業務を実施する。
・サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、
医療機関システム担当者との調整、その他社内関係者との調整 等

【社内システム】
＜オンプレミス＞
・各プロジェクトの検証・開発環境サーバの運用/保守
・部署別解析サーバの運用/保守

＜クラウド＞
下記システムの運用/保守
・医療情報取集用のWEBシステム
・学校検診用データベースシステム
・学校検診用レポート提出用WEBシステム
・乳幼児健診用データベース＋レポート提出WEBシステム
・Gitlab
・Redmane

＜レンタルサーバ＞
コーポレートサイト運用

応募条件

【必須事項】
・サーバ設計/構築経験が3年以上
・NW設計/構築経験が3年以上
・システム運用保守経験が3年以上
・システム運用設計における要件定義経験が3年以上
【歓迎経験】
・管理職又はリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・医療機関向けシステム運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬企業にて抗体医薬品の細胞株構築研究業務を担う

仕事内容

・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
・培養プロセスおよび精製プロセス研究

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・遺伝子工学に対する高度な専門性
・抗体医薬品の生産細胞株構築の実務経験2年以上
・たんぱく質の発現系として細胞株構築に関し、専門知識を有している方（5年以上の実務経験）
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・修士卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、
　またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
【歓迎経験】
・遺伝子工学に対する高度な専門性
・グローバル新薬開発品のCMC開発経験
・未経験の分野でも積極的に学び、習得できる意欲のある方
・治験薬製造のGMP関連業務及び委託管理
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築経験
・語学：・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバル新薬開発品の分析リーダーとして試験法開発、規格及び試験方法の設定や申請資料作成業務

仕事内容

・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、
　又は品質分野におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・試験法開発、規格及び試験方法の設定の実務経験、又は国内外の新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
・大卒以上

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
【歓迎経験】
・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）
・処方開発や製法開発の経験
・グローバル新薬開発品のCMC開発業務
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

サプライチェーンマネジメント（および製造）に関するプロセス変革のサブリーダーとして担う

仕事内容

募集背景：
・次世代基幹業務基盤（ERP）の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革を目指してグローバルプログラム「ASPIRE」を推進中。
・ASPIREを起点とし、当社グループ全体の業務効率を上げるために、新オペレーションモデルに適合した業務プロセスへの改革及びプロセスマネジメント体制構築を目指してビジネストランスフォーメーション（BX）を開始する。

職務内容：
次世代基幹業務基盤（ERP）の導入、ならびに業務プロセスの改革を推進する中で、サプライチェーンマネジメント（および製造）に関するプロセス（Plan to Deliver Physical Products）およびその実行体制が見直しされる。サプライチェーンマネジメント（および製造）に関するプロセス変革のサブリーダーとして、リーダーを支援し、グローバルを含む様々なステークホルダーとのコミュニケーションを通じて、グローバル標準プロセスおよびその実行体制の検討と、その実現に向けたスムーズな移行をリードする。PMO（Project Management Office）の一員として、他のプロセスにおける変革の検討・推進にも貢献する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・大規模な業務プロセス改革・業務移管プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント経験
業務プロセスの見える化・標準化・集約化の経験
・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
・グローバルでの協業経験
・サプライチェーンマネジメントの業務経験（製造等の業務経験もあれば尚良し）

求めるスキル・知識・能力：
・ステークホルダーとの調整や連携などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
・サプライチェーンマネジメント業務のスキル・知識（製造等の業務のスキル・知識もあれば尚良し）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感

求める資格：
・四年制大学卒以上
・日本語 ビジネスレベル
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・製薬・ヘルスケア業界での業務経験
・ERPシステム導入等のプロジェクトマネジメント経験
・プロジェクトマネジメントに関するスキル、体系的な知識（PMPなど）
・ビジネスアナリシスに関するスキル・知識（ビジネスアナリストの資格など）
・製薬業界の業務全般に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し担当するチームのラインマネジメントを担う

仕事内容

・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上）
・マネージャー、リーダー（プロジェクトも含む）など、何らかの人的マネジメント/指導の経験
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
・語学：ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
　・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
　・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
　・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
【歓迎経験】
・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制（GVP、GCP等）を熟知していること
・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方（個別症例処理以外の業務経験のある方）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬におけるプレインブマネージャーとして営業活動

仕事内容

・Drive all API sales activities for Japan on assigned accounts to achieve budgets (Turnover, Margin).
Responsible for developing businesses, analyzing market needs and negotiating commercial
conditions with customers.
・Securing purchase order from customers and managing stable supply of API to market by
appropriately forecasting demand and preparing with Supply Chain team and production sites.
・Create business strategy for key APIs and customers for Japan market with Line Manager, Zone Head,
Product Portfolio Leaders in line with global strategy.
・Collaborating with Key Account Manager and CDMO to closely address key customers and maximize
business opportunity for future growth.
・Reporting the business activity to Line manager weekly basis, and reporting business results,
projection and strategy to managements periodically at business review meeting.
・Contribute to human development by sharing my knowledge and experience as API sales with all the

応募条件

【必須事項】
Education / Experience MUST:
・API sales or API procurement management
・Technical ＆ Hard skills MUST: Business communication in English (speaking, writing, reporting,business negotiation)
Soft skills

NEED:
・Knowledge of JP Pharmacopeia / Extensive knowledge about API, its market, customers and competitors / Understanding a set of regulatory affairs, quality requirements and specific rule or regulation in Japan

OTHERS:
・Knowledge in chemistry / Negotiation skills / Problem solving
skills / Leadership skills to play a central role in managing sales projects /

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～1100万円　

CMC薬事の求人です

仕事内容

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から
実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのCMC薬事経験者
・英語スキル （書類作成、メール対応）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

仕事内容

・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
・GCP SOP や関連書類の管理、教育
・リソースと予算の最適化
・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
・将来的に新規事業の立ち上げやM＆Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験（部長クラス以上・必須）
・リーダーシップ能力
・多面的プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】
・英語スキル：読み・書き・スピーキングの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

連結決算業務からご担当いただき、開示業務、内部統制など担当業務なども担う

仕事内容

まずは当社グループの連結決算業務からご担当いただきます。
その後、開示業務、内部統制など担当業務の幅を広げていただきます。
将来のキャリアパスとして、能力・スキル・ご経験によっては以下のような役割もあります。
・M&AにおけるDDから買収後の会計PMIまでの一連の企業結合実務への従事
・BEPSなどグループ・グローバルでの税務コントロールの実行
・グループ会社のCFO

（連結業務）
・連結財務諸表（セグメント情報、キャッシュフロー計算書含む）の作成
・連結子会社の連結パッケージチェック及び作成
・連結子会社の指導及び体制整備
・連結子会社の予実管理
・経営への月次レポーティング
・監査法人との折衝

（開示作成業務）
・決算短信、四半期報告書・有価証券報告書の作成

（財務業務）
・M&AにおけるDDから買収後の会計PMI、PPA
・連結子会社（特に海外）のCash Management
・連結子会社（特に海外）の国際税務、BEPS対応

（内部統制業務）
・内部統制監査（J-sox）対応

応募条件

【必須事項】
・上場企業もしくは上場準備企業での決算経験（2年以上）
・スタートアップ企業での決算経験（2年以上）
・海外子会社の経理指導できるビジネスレベルの英語力
・日商簿記2級程度の経理知識

求められる資質：
・主体性をもって積極的に業務に取り組む姿勢
・未経験業務や新たな発生業務等に対してチャレンジ精神を持って取り組む姿勢
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・優先順位をつけて複数の業務スケジュールを管理し、迅速に処理する力

【歓迎経験】
・多数のグループ会社をもつ事業会社での連結決算経験
・事業会社，シェアードサービス会社，監査法人，税理士事務所等での経理経験
・企業結合におけるPPAの経験
・IFRSによる決算実務経験
・公認会計士・税理士の資格保有はなお可
・国際税務知識があればなお可（税務を理論的に理解している）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

拡大する海外事業と新規事業を支える「戦略法務」機能を強化

仕事内容

・M＆A/クロスボーダー案件、ベンチャー又はファンドへの出資案件、等の案件における法務デューディリジェンスの実施、契約作成/交渉
・事業部門の支援および経営層・事業部門又は外部専門家に対する提案・提言

応募条件

【必須事項】
・M＆A/クロスボーダー案件、Joint Venture設立・運営、出資、CVC等の実務経験
・海外弁護士や海外グループ会社とコミュニケーションできる英語能力
【歓迎経験】
・日本法または外国法弁護士資格
・ライフサイエンス分野での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新規協業先との交渉やグローバルでの税務マネジメントを担っていただける方を募集

仕事内容

・国内税務対応（各種税務申告、インボイス制度など税制対応など）
・税務調査対応
・BEPS2.0対応
・M＆Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討
・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応
・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応

応募条件

【必須事項】
・税理士または公認会計士
・各種国内税の専門知識
・国内税務申告の実務経験（事業会社、税理士法人等での税務業務経験10年以上）
・税務当局対応経験
・国外関係者と協議可能な語学力（英語）

【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

ベンチャー企業での大規模生物学データの解析および薬剤の主作用・副作用の分子機構の解明業務

仕事内容

■担当業務(業務範囲、領域、ミッション）
・大規模生物学データの解析、アルゴリズム開発
・細胞内の蛋白質ネットワークを基にした病態発症メカニズムや薬効や薬剤の主作用・副作用の分子機構の解明

■具体的には＜業務内容＞
（1）大規模な細胞画像データの取得、データ解析･管理
（2）細胞培養、免疫蛍光染色、蛍光顕微鏡観察
（3）ノックダウン法、過剰発現法などによる分子生物学的解析、ウェスタンブロッティング法などによる生化学的解析
（4）実験結果の整理・報告・関連資料の作成"

応募条件

【必須事項】
・理学系の大学、大学院を出てデータサイエンスに関して研究･実務経験のある方（Pythonが使用できること）
・分子生物学･生化学の実験について研究･実務経験のある方
・国内外の生命科学領域の論文の理解、読解ができる方

【歓迎経験】
・英語力（ビジネスレベル）
・実験もデータサイエンスも両方携わりたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

ベンチャー企業にて統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装するポジション

仕事内容

・複雑なシーケンスデータセットから未知を解き明かすため、統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装する
・自動化された解析パイプラインを維持し、必要に応じて新規プラグインを追加する
・プレゼンテーションやレポートを通じて研究成果を顧客に共有する
・研究チームの他のメンバーと協力し、仮説やリサーチクエスチョンを考案・検証する
・この分野の最新の研究・開発動向を把握し、必要に応じて新しいアプローチを考案する

応募条件

【必須事項】
・バイオインフォマティクス、生物物理学、統計学などの関連分野で博士号を取得していること
・Python、Juliaなどの言語によるプログラミングスキル
・統計学および機械学習技術に関する基本的な知識、およびこれらの手法をシーケンスデータに適用した経験
・優れたコミュニケーション能力と対人能力、および学際的なチームで効果的に仕事をする能力
【歓迎経験】
以下の分野での経験を持つ方を特に歓迎します (複数あればより好ましい)
・RNA生物学
・ハイスループット生物学
・システム生物学
・バイオインフォマティクス/ケモインフォマティクス
・AWSアーキテクチャ
・遺伝子/タンパク質/薬剤に対するスクリーニング戦略の構築
・生物学的データの解析、モデル化、可視化のための計算、統計、機械学習手法の開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～1500万円　経験により応相談

安定生産と原価低減に寄与することで事業所収益に大きく貢献

仕事内容

【募集背景】
工場における生産管理レベルを高めることで、操業度の向上、原材料コストの削減などを実現し工場収益性を高めるために要員を補充し組織力の強化を図る。

【業務詳細】
生産管理に関する業務
・効率的、安定生産、及び製販バランスに即応できる生産計画の立案と実行
・原料、資材の適正在庫を維持し、安定生産と資材廃棄削減に寄与する。
・標準原価の策定、及び製造原価の予実管理やを行い、また後進の育成を行う。

【業務の特徴】
製造部、原料調達部門及び営業部門と協働して、安定生産と原価低減に寄与することで事業所収益に大きく貢献できる。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬業に関わらず生産管理組織でのマネジメント経験が望ましい。
・実務経験10年程度以上
・英語力：最低限の読み書き

下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・生産管理の業務経験を有する。
・生産管理組織におけるマネジメント経験があれば望ましい。
・標準原価の策定、原価予実管理のスキル
・ロジスティクスに関する知識があれば望ましい。
・原料、資材の調達業務の知識、スキルを有していれば尚望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

850万円～1200万円　

再生医療等製品の製造＆試験施設管理、及び製造関連業務全般に関するマネージャー的業務

仕事内容

今回募集する施設管理責任者は、現在受託製造中の再生医療等製品、及び開発中（治験実施中）の再生医療等製品の製造＆試験施設管理（含設備・機器管理）、及び製造関連業務（輸送業務等）全般に関するマネージャー的業務（管理及び支援業務）を担当する。特に、製造施設管理責任者としてのGCTP（再生医療GMP）対応業務が主業務となる（含逸脱、CAPA対応等）。また、共同開発企業や外部業者との連携及び交渉業務等も担当する。

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・企業における医療関連の研究開発又は製造所関連業務経験があること。
・医薬品GMP等に関する知識・経験があること。
・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい。
・社内及び外部業者等とのコミュニケーションが円滑にできること。
・主体的に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性があること。
・健康であり、業務に耐えられる精神力・体力を有すること。
【歓迎経験】
・論文読解力に要する英語力があることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グループ各社の業績向上に向けたPMI・経営支援を実施

仕事内容

＜即戦力として求める業務＞
・新規グループ会社のPMI
　積極的に進めているM&Aに伴う新規グループ会社のPMIプラン策定、実行
・業績向上に向けたグループ各社の経営支援

＜ご志向に応じご担当頂きたい業務＞
・FP&A業務（連結・単体予算編成、業績管理・モニタリング）
・IR・PR関連業務

応募条件

【必須事項】
・事業会社、コンサルティングファーム等におけるPMI実務経験
・企業の収益状況を分析できるレベルの財務会計および管理会計の知識
・自ら主体的に上記関連業務を実施し成果を出した実績

■求められる資質
・自分の業務に制限を設けず、主体性を持って何にでも取り組む姿勢
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができる方
・雑務等も嫌がらず対応する方
※人材像はコーポレート部門であってもグループ共通です。
【歓迎経験】
・投資銀行（ただしIBDもしくはcapital marketの部署）での経験があれば尚可
・上場ベンチャーの本社部門において責任ある立場で管理業務を担った経験があれば尚可
・ファンド、コンサルティングファームにおけるハンズオンでの経営関与経験があれば尚可
・ITを活用した業務システム導入・運用をリードした経験があれば尚可
・ビジネス英会話レベルの英語力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただくポジションです。

▼主な業務内容
・ 当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・ 統計解析計画書、報告書の作成
・ SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・ 統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・ 統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）

応募条件

【必須事項】
・ 統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・ 生物統計学の専門知識
・ SASプログラミングの経験
・ 製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）

求める人物像
・ 自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・ 組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・ 優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
・ 臨床試験における、新しい統計解析の規制や統計手法の知識を得ようする
【歓迎経験】
・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円