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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2305 件中 681~700件を表示中

              国内バイオベンチャー

              再生医療製品の品質管理

                再生医療のベンチャー企業での品質管理

                仕事内容
                細胞シートを用いた『再生医療の事業化』の一端を担う器材事業部門にて以下の業務をご担当いただきます。
                ・細胞シートの試験検査
                ・細胞シートの報告書作成
                ・温度応答性培養器材の試験検査
                ・温度応答性培養器材の報告書作成 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・動物細胞の培養経験がある方
                【歓迎経験】
                ・理系の大学を卒業している方
                ・バイオ医薬品の品質試験の経験をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~400万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                海外に自社製品を導出するための渉外担当者

                • 英語を活かす

                渉外部の交渉担当として、当社製品を海外(中国・東南アジア等)に導出するための渉外活動

                仕事内容
                主に海外の業務提携先との窓口として、医薬品の知識を活かした渉外業務をお任せいたします。
                自社医薬品の導出に関する対応の他、業務提携先からの薬事、申請、製剤や原材料の規格等、多岐にわたる要望・課題に対し、研究部門や工場の他、社内の適切な部署へ連携し、交渉・対応を行なっていただきます。
                現在の主な取引先である中国に加え、今後ASEANを中心に新規展開を予定しておりますので、グローバルに活躍していきたい方を歓迎します!
                海外とのやり取りはメールがメインですが、今後は年数回ほどの海外出張(3~7日程度)の可能性もございます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系専攻で医薬品研究や薬機法、GMP、GQPの理解または習得能力を有する方
                【歓迎経験】
                ・海外との折衝に興味をお持ちの方(経験は問いません)
                ・英語、中国語等、語学が堪能な方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                製薬メーカー

                生産計画(リーダー・管理職候補) 

                • 管理職・マネージャー

                在庫計画に基づく適正在庫の管理や需要計画など策定いただきます。

                仕事内容
                ・自社製造品、委託製造品の製品供給計画において、営業本部と連携し販売計画をもとにデマンドフォーキャスト(需要計画)策定
                ・デマンド/サプライマネジャーと連携し在庫計画に基づく適正在庫の管理
                ・適正在庫を維持し営業本部と連携の上で安定供給を実践するS&OPプロセス運用
                ・業務改善(効率改善等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・生産管理/生産計画に関する経験がある方
                ・SCM関連部門での経験がある方
                ・SAPの使用経験のあ方
                ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
                【歓迎経験】
                ・製薬業界の経験がある方
                ・GMPや医薬品製造工程の知識
                ・生産・品質・SCM関連のKPIに関する知識
                ・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
                ・英語を使用した業務経験がある方
                ・CPIM資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                製薬メーカー

                製薬企業におけるQA(品質保証)

                  GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・変更および逸脱処理業務
                  ・出荷判定業務
                  ・製造現場等の巡回
                  ・文書管理業務
                  ・教育訓練計画の管理
                  ・製造記録書及び試験記録書の精査
                  ・他社製造販売会社との折衝業務
                  ・クレーム処理業務
                  ・その他品質保証に係る改善業務
                  ・業務改善に係る活動への参画
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・品質保証業務の経験(業種問わず)がある方
                  ・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成が可能な方

                  【歓迎経験】
                  ・ 薬剤師資格
                  ・ 英語での品質保証業務の経験(会議や書類確認など)がある方
                  ・ ISO取得工場での業務経験がある方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】鳥取
                  年収・給与
                  350万円~500万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着後発医薬品メーカー

                  GVP業務経験者(医療機器安全管理担当)

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  大手製薬企業において医療機器の安全管理業務をになっていただきます。

                  仕事内容
                  医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務
                  ※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医療機器のGVP業務経験(不具合報告経験3年以上)
                  ・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル)
                  ・大卒以上

                  (その他要件)
                  ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                  【歓迎経験】
                  ・製造販売後調査等の業務経験が有る方。
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  450万円~850万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手製薬メーカー(外資系)

                  大手製薬メーカー / 制度会計/開示担当 (IFRS)

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加や制度会計(月次決算)及び開示業務

                  仕事内容
                  募集背景:
                  組織強化のための募集となります。

                  仕事内容:
                  ・制度会計(月次決算)及び開示の主要メンバー
                  ・新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加
                  応募条件
                  【必須事項】
                  求める経験:
                  ・監査法人で主査として、金商法・会社法決算・開示のとりまとめ(特にIFRS)
                  ・規模の大きな組織の中、多くのステークホルダーと協働した実績
                  ・海外での経験があればなお可

                  求めるスキル・知識・能力:
                  ・Microsoft Office、SAP、DIVAなどの使用経験
                  ・英語でのコミュニケーションに抵抗がないこと
                  ・製薬業界の知識があればなお可

                  求める行動特性:
                  ・多様性の中でリーダーシップを発揮できること
                  ・細かい実務作業などにも対応できること
                  ・変化へ柔軟に対応できること
                  ・業務改善など生産性向上への意識

                  求める資格:
                  ・公認会計士
                  ・TOEIC700点以上(相当)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 
                  検討する

                  原薬メーカー

                  医薬品原薬の品質保証

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有

                  国内製薬メーカーグループ会社での品質保証担当者の募集

                  仕事内容
                  製造工場における品質保証業務
                  1.逸脱管理
                  2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
                  3.製造記録・試験記録の照査
                  4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
                  5.その他、品質保証に関わる業務全般など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上の方
                  ・国内外の医薬品メーカー等でGMPに関する業務に5年以上携わった経験のある方
                  ・英語(TOEIC600点以上)
                  【歓迎経験】
                  薬剤師資格

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務

                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 退職金制度有

                  眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

                  仕事内容
                  当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

                  《具体的には》
                  製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
                  め、文書管理など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  【いずれか必須】
                  ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
                  ・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
                  ・品質保証業務ご経験者(業種不問)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  普通自動車運転免許(必須)
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~600万円 経験により応相談
                  検討する

                  外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                  開発薬事・信頼性保証(薬事・品質保証)担当

                  • ベンチャー企業
                  • 転勤なし
                  • 英語を活かす

                  バイオシミラー/バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングを中心に申請薬事業務を担う

                  仕事内容
                  バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事及び品質保証業務をご担当頂きます。

                  ■申請業務を中心とした薬事及び品質保証業務。
                  部署内で個々のプロジェクトに応じて担当していただくことになります。
                  ・医薬品の薬事申請、当局対応業務(申請・変更届)
                  ・CTD及びFD申請書類等の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
                  ・新製品導入プロジェクトの薬事・品質保証方面からの参画
                  ・当局薬事相談業務
                  ・CMC薬事支援
                  ・製造業者等との交渉及び調整を行い、承認内容と製造方法に齟齬がないよう
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  以下いずれかの業務経験がある方(経験年数不問)
                  ・医療用医薬品の薬事、品質保証業務経験者
                  (申請、当局相談の経験あり)
                  ・CROで薬事、メディカルライティング業務に携わっていた方

                  【歓迎経験】
                  ・薬剤師免許をお持ちの方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  450万円~600万円 
                  検討する

                  外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                  【バイオシミラー】MR

                  • 海外赴任・出張あり
                  • 英語を活かす

                  急成長中のグローバル製薬メーカーにてバイオシミラー製品のMR活動

                  仕事内容
                  (1)MR職務の担当エリアにおいて弊社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
                  (2)販売目標を達成させるために卸との協業を推進する
                  (3)担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す
                  (4)販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営を実践する
                  応募条件
                  【必須事項】
                  製薬会社3年以上の営業職経験
                  【歓迎経験】
                  ・英語力(会話レベル)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  550万円~700万円 経験により応相談
                  検討する

                  外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                  マーケティング部 Oncology/Immunology PM (Product Manager)

                  • ベンチャー企業
                  • 転勤なし
                  • 年収1,000万円以上
                  • 英語を活かす

                  バイオ医薬品企業にてマーケティング戦略の立案業務

                  仕事内容
                  ・会社方針に則った年次及び中長期戦略と戦術を立案実行し、新たなビジネスモデルを構築する
                  ・マーケティングミックスの構築と売上最大化のための施策を実行する
                  ・利益最大化のために適切なOPEXを意識し、実行する
                  ・戦略・戦術の実行の過程で適時、市場分析/業績分析/利益管理を行い柔軟に計画の修正を行う
                  ・またこれらを通じ、プロダクト ライフサイクルマネジメントを行う
                  ・Global方針を理解し、Globalメンバーとの協業を行う
                  ・関連部署との相互理解とRespectに基づいたCommunicationを実施し、協業を推進する
                  ・学会イベント実施やPR資材作成を通じ、KOL育成を行う
                  ・社外Stakeholder(コ・プロ会社等)へのアライアンス対応を行う
                  ・Medical部のエビデンス構築活動に対するサポートを実施する
                  ・コ・プロ会社や開発部とともに新製品上市を行う
                  ・Marketing部長とともに経営メンバーへの戦略・戦術進捗報告や新たな提案を行う
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒以上
                  ・製薬計5年以上のマーケティング・営業職経験
                  【歓迎経験】
                  ・英語会話尚可
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2024年9月以降
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手グループ企業

                  CDISC関連業務担当者

                  • 新着求人
                  • 英語を活かす

                  国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

                  仕事内容
                  国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
                  クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

                  【具体的には】
                  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
                  ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

                  ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

                  プロジェクトアサイン:
                  ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

                  柔軟な働き方:
                  フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
                  サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

                  キャリアパス:
                  統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

                  ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
                  ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
                  ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
                  ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
                  ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

                  ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

                  ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

                  【歓迎経験】
                  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
                  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
                  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
                  ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  400万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手グループ企業

                  【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

                  • 新着求人

                  新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

                  仕事内容
                  医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

                  プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

                  【具体的な業務内容】
                  SAP/Mockレビュー
                  プログラム仕様書作成
                  解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

                  ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

                  当社統計解析の特徴

                  ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

                  治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

                  豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

                  他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
                  プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
                  プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

                  治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

                  同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

                  ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

                  統計の専門性を高める教育体制
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下ご経験をお持ちの方。

                  ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
                  ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
                  ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

                  【歓迎経験】
                  ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
                  ・英語(TOEIC700点)
                  ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
                  ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
                  ・システム構築の実務経験

                  【 以下のような方は特に歓迎です 】
                  ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
                  ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
                  ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着大手グループ企業

                  解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

                  • 新着求人

                  統計解析のプロジェクト推進をお任せします

                  仕事内容
                  高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

                  入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

                  統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

                  統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
                  「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

                  『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
                  『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
                  『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
                  『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
                  『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
                  『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
                  英語力を活かせるグローバルな仕事環境

                  ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
                  海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

                  ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
                  海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

                  ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

                  ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

                  統計解析の専門性を高めるための取り組み
                  【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
                  【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
                  【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
                  プロジェクトアサイン

                  将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

                  ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

                  職務変更の範囲:会社の定める職務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下ご経験をお持ちの方
                  ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
                  ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
                  【歓迎経験】
                  ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
                  ・CDISCの経験をお持ちの方
                  ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  450万円~800万円 
                  検討する

                  新着大手グループ企業

                  【リモートワーク×フレックス可能】安全性情報シニアスペシャリスト

                  • 新着求人

                  国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

                  仕事内容
                  PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

                  当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

                  さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
                  今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

                  【ミッション・業務内容】
                  PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

                  ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
                  プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
                  ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

                  ◎PVに関するコンサルティング
                  クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
                  例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

                  ◎部門マネジメント
                  ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

                  【当社PVの特徴】
                  開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

                  定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

                  ◎プロジェクト実績
                   ・個別症例報告処理支援
                   ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
                   ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
                   ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
                   ・再生医療等製品関連PV業務
                   ・PV業務に関するコンサルティング
                   
                  内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下の(1)と(2)を満たしている方

                  (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
                  ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
                  ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
                  ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

                  (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

                  ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

                  ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
                  勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
                  その場合雇用形態は「契約社員」となります。

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  後発医薬品メーカー

                  大手製薬メーカーの税務業務担当

                    税務書類作成、税務申告、税務処理手続きなど、主に法人税周りの業務

                    仕事内容
                    ホールディングスおよびグループ会社の税務業務(税務書類作成、税務申告、税務処理手続きなど、主に法人税周りの業務)

                    ※持株会社での業務となります
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・一般企業における税務の実務経験(5年以上)
                    ・日商簿記検定2級相当以上
                    ・大卒以上の方

                    (その他要件)
                    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                    【歓迎経験】
                    ・公認会計士、税理士などの資格
                    ・税務申告等の業務経験
                    ・コミュニケーションスキル(社内、グループ会社の複数部門とのやり取り)
                    ・システムリテラシーの高い方
                    ・英語のスキル
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    500万円~850万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    内資製薬企業のMR(医薬情報担当者)

                      ジェネリック医薬品の営業職(MR)として医療機関を中心に担当

                      仕事内容
                      自社の販売するジェネリック医薬品の営業職(MR)として担当エリア内のドラッグストア・調剤薬局・医療機関・販売代理店などを訪問し、自社製品であるジェネリック医薬品の適正な使用と普及を目的に、品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達をお任せします。
                      既存の得意先である医療機関を中心に担当いただきます。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・営業経験(MR含む)※経験3年以上
                      ・全国転勤が可能な方
                      【歓迎経験】
                      ・MRとしての業務経験をお持ちの方
                      ・普通自動車免許(AT限定可)及びMR認定証をお持ちの方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】応相談
                      年収・給与
                      350万円~600万円 
                      検討する

                      内資製薬メーカー

                      研究開発(オープンポジション)

                      • 年間休日120日以上
                      • フレックス勤務
                      • 社宅・住宅手当有
                      • 退職金制度有
                      • 海外赴任・出張あり

                      医薬品開発に関する研究開発業務

                      仕事内容
                      先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。

                      ◆製剤開発:有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方(添加剤の種類及び分量)や製造方法を確立。
                      ◆分析試験:開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施
                      ◆薬物動態試験:開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      「製剤開発」「分析」「薬物動態」のいずれかの経験をお持ちの方
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】富山
                      年収・給与
                      400万円~ 経験により応相談
                      検討する

                      内資製薬メーカー

                      医薬品の品質の分析及び分析法開発

                        医薬品の分析や治験薬の品質管理における書類作成及び照査

                        仕事内容
                        ポジション概要:
                        ・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析).
                        ・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査.
                        ・製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する.

                        ・医薬品の分析
                        ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
                        ・開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
                        ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
                        ・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
                        ・分析技術の移管のための書類作成及び照査
                        *主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析

                        関連業務:
                        ・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
                        ・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応)
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
                        ・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
                        ・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
                        ・直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
                        ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】
                        ・QC検定:3級以上(歓迎)
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】富山
                        年収・給与
                        350万円~500万円 
                        検討する

                        国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

                        医薬品原料の輸入営業

                        • 未経験可
                        • 英語を活かす

                        英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

                        仕事内容
                        ■医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、
                        原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを 担当していただきます。

                        ・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
                        ・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メールおよび電話)
                        ・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務(WebとFace to Faceを併用し実施)
                        ・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
                        ※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
                        ・国内・海外で開催される展示会への参加(年数回程度)
                        ・国内・海外(中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)への出張あり
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・高卒以上
                        ・海外(電話、メール等)と交渉できる英語力(留学、バックパッカーの経験がある方、大歓迎)
                         ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
                         ※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
                        ・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
                        【歓迎経験】
                        ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
                        ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        2025年2月1日
                        勤務地
                        【住所】神奈川、他
                        年収・給与
                        400万円~600万円 経験により応相談
                        検討する

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                        募集・採用情報
                        待遇・福利厚生
                        語学
                        社員の平均年齢
                        免許や資格などで絞り込む
                        国家資格
                        学位
                        その他
                        活かせる強みで絞り込む
                        業界・専攻経験
                        英語業務経験
                        機器スキル
                        Officeスキル
                        マネジメントスキル
                        折衝・交渉スキル
                        知識