生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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              該当求人数 715 件中681~700件を表示中

              内資製薬メーカー

              大手内資製薬企業にて環境施設職

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              漢方薬メーカーにて建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行など担う

              仕事内容
              ・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
              ・空調、浄水、排水設備の保全業務
              ・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
              ・保全案件予算の管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・工学部系の高専卒以上
              ・工場設備保全経験者
              ・工場、ビル建設現場管理経験者
              ・次世代管理職候補者となりえる人物
              ・コミュニケーション能力を有する方

              【求める人物像】
              ・課の雰囲気を明るくできる方
              ・外部との調整が得意な方
              ・レスポンスがいい方
              【歓迎経験】


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              工場の施設や設備(ユーティリティー含む)の導入、並びに維持管理担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品工場の施設や設備の維持管理、改善業務や新築/改築時や設備更新時の設計、工事仕様の立案を担う

              仕事内容
              医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務。
              具体的には、通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行う。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用する。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導く。
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
              1つ以上の業務経験があること
              ・施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(1年以上)
              ・クリーンルームの設計あるいは管理業務経験(1年以上)
              ・環境経営の取組みやエネルギー管理業務経験(1年以上)

              【能力・スキル】
              いずれかの専門性を有すること
              ・空調設備の管理
              ・電気設備の管理
              ・衛生設備の管理
              ・熱源設備(ボイラー、冷凍機)の管理
              ・公害防止に関わる知識

              【学歴】
              高専卒以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品工場での業務経験
              【免許・資格】
              【歓迎】
              ・第3種主任技術者
              ・エネルギー管理士
              ・危険物取扱者
              ・公害防止管理者(大気・水質)
              ・その他、工場施設やビルメンテに関わる専門資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              化学工学研究業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

              仕事内容
              ・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
              *:化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
              *:化学工学的な研究実績があること
              ・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
              ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)があれば、望ましい。

              【歓迎経験】
              ・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
              【免許・資格】
              ・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格(必須ではない)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【経験者歓迎!】包装オペレーター_注射剤・固形剤(正社員)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。

              仕事内容
              医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

              [業務例]
              ・各種製造設備のオペレーター業務
              ・包装設備のメンテナンス業務
              ・日常点検 等
              応募条件
              【必須事項】
              下記両方の経験をお持ちの方
              ・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
              ・設備機械の操作、及びライン作業経験
              【歓迎経験】
              注射剤の製造業務経験
              工程責任者の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内大手化学メーカー

              リーダー候補/医薬品添加剤・食品添加物の品質保証(医薬品製造管理者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有

              添加剤GMP自主基準を含む品質保証スタッフとしてのQMS活動の推進

              仕事内容
              ■具体的な業務内容
              ・品質保証スタッフとしてのQMS活動(添加剤GMP自主基準を含む)の推進
              ・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等)
              ・国内外の顧客対応
               納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応(月1~2回)等
              ・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査

              実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理をご担当いただきます。

              ■その他
              ・監査対応のため出張があります(国内:年に1~2回程度、海外:数年に1回程度)。
               昨今の社会情勢から、出張については社会や当社全体の動きにあわせて対応しています。

              <仕事の魅力・やりがい>
              サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理(試験検査)、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              医薬品添加剤、食品添加物の品質保証業務を通じて、セオラス製品の製造全般を学んでいただきます。業務習得後、各種品質保証システム(ISO、GMP、FSSC)運用のリーダーをお任せしたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              製造所の医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待しています。
              (適性に応じて)組織マネジメントにも携わっていただきたいと考えています。
              グループには品質保証人財が活躍できる幅広いフィールドがあります。
              製造所にて十分な経験を積んでいただいた後、適性や意向により、事業部内の他地区(製造地区・本社)、他事業部門や本社品質保証部でご活躍いただく可能性もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、いずれかの経験を有する方
              ・製造業での品質保証業務経験(業界不問:7~8年程度)
              ・医薬品メーカー、食品メーカーでの品質管理業務経験(7~8年程度)
              ・当局での医薬品GMP/HACCP監査実務経験(年数不問)

              <必要資格>
              薬剤師(食品衛生管理者)

              <求める人物像>
              ・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方
              ・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方
              【歓迎経験】
              ・医薬品、医薬品添加剤、食品、食品添加物の品質保証(QA)業務経験(7~8年程度)
              ・ビジネスレベルの英会話力(TOEIC 800点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮崎
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              国内化学メーカーの医療機器部門

              医薬品製造用途ウイルス除去フィルターの品質管理

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              新工場の立上げメンバーの一員として社内関係者と連携し分析機器のバリデーションや工程管理業務

              仕事内容
              新工場の立上げメンバーの一員として、社内関係者と連携し以下の業務に取り組んでいただきます。
              ■具体的な業務内容
              ・新工場立上げに関する業務
               分析機器のバリデーション、品質マネジメントシステム(QMS)文書体系の構築
              ・顧客監査と要求事項への対応支援(月1~2回程度)
              ・関連部署との協議、情報交換
               毎月の検討会での進捗共有、チームでの議論を重ね、課題解決に取り組みます。
              ・品質工程管理
               QMSに沿った工程の管理
              ・QMSの推進
               スケジュール立案、試験結果の管理・フィードバック、製造部門との連携
              ・分析機器の保全業務

              <仕事の魅力・やりがい>
              新工場の立上げに携わることで知識を深め、視野を広げていただくことができます。様々な技術者と意見交換をしながら、新しい技術の工程展開にも関わります。幅広い経験を通じてご自身と組織の成長を実感していただけます。海外顧客との接点も多く、グローバルな視点を養い、海外市場動向に触れることができるのも魅力の一つです。
              業務を通じて「人々のいのちと暮らし」に貢献することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              新工場の立上げを行なう品質管理チームの一員として、まずはQMSや一連の業務を習得してください。ウイルス除去フィルターの品質管理試験を学んでいただきながら、チームメンバーと共に工程管理に携わっていただきます。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              (適性により)工程の中心メンバーとして後輩指導にも携わっていただけることを期待しています。また顧客要求に合わせた試験/工程改良もお任せしたいと考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              高専卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、いずれかの経験を有する方
              ・製造業(業界不問)において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験(3年程度)
              ・分析機関や研究機関等での分析実務経験(3年程度)

              <求める人物像>
              ・能動的に考え、課題や要求事項に応えようとする姿勢を持った方
              ・何事にも前向き考え、周囲を巻き込みながら仕事に取り組める方
              【歓迎経験】
              ・微生物に関する知識
              ・英語によるコミュニケーション(会話、メール)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮崎
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              国内化学メーカーの医療機器部門

              リーダー候補/医薬品製造用途ウイルス除去フィルターの品質管理

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              品質向上を目的とする品質試験の改良の検討とその具現化を担う

              仕事内容
              品質マネジメントシステム(QMS)を運用しながら、以下の業務に取り組んでいただきます。

              ■具体的な業務内容
              ・品質向上を目的とする品質試験の改良の検討とその具現化
               事業環境変化から発生する課題や顧客監査等で得られる改善事項への対応のため、
               社内関係者と連携しながら取り組みます。
              ・品質工程管理
               QMSに沿った工程の管理
               試験担当者の業務スケジュール管理、育成・指導
              ・顧客監査対応と要求事項への対応(月1~2回程度)
              ・関連部署との協議、情報交換
               毎月の検討会での進捗共有、チームでの議論を重ね、課題解決に取り組みます。
              ・各プロジェクト参画
               事業部プロジェクトに参画(各規制関連、品質課題等)
               建設的な提言やアドバイスを行っていただきます。

              <仕事の魅力・やりがい>
              社内関係部署(製造、技術、営業)と連携しながら課題解決に取り組みます。困難な課題もありますが、幅広い経験を通じてご自身と組織の成長を実感していただけます。海外顧客との接点も多く、グローバルな視点を養い、海外市場動向に触れることができるのも魅力の一つです。
              業務を通じて「人々のいのちと暮らし」に貢献することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              顧客要望等から発生している課題にチャレンジしながら、QMSやウイルス除去膜の製造技術と品質管理を学んでください。幅広い経験を積んでいただき、一連の業務を習得いただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              適性や意向により、工程の責任者や試験改良を実施するチームのリーダーとしてマネジメントにも携わっていただけることを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              以下、いずれかの経験を有する方
              ・製造業(業界不問)において製造、品質管理、開発、生産技術等の業務経験(3年程度)
              ・分析機関や研究機関等での分析実務経験(3年程度)

              <求める人物像>
              ・能動的に考え、課題や要求事項に応えようとする姿勢を持った方
              ・何事にも前向き考え、周囲を巻き込みながら仕事に取り組める方
              ・将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
              【歓迎経験】
              ・微生物に関する知識
              ・英語によるコミュニケーション(会話、メール)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮崎
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【システム部】生産領域システム担当 

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援

              仕事内容
              生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援
              ・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業
              ・年次予算業務への支援
              ・マスタ設定支援
              ・システム改訂対応
              ・ライセンスやベンダーSE保守管理
              ・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

              応募条件
              【必須事項】
              ・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
              ・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
              ・Office製品(Excel、 Powerpoint, Word)の使用
              ・高専卒以上

              (その他要件)
              過去3年以内に弊社へ応募していない方
              非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・SAPの経験
              ・生産領域システムの経験
              ・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
              ・プログラミング(ABAP, JAVA, VBスクリプト等)のスキル
              ・英語力(ビジネス利用)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              医薬品工場にて品質管理として従事

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品及び医薬品原料等の品質試験業務や若手社員の指導を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品及び医薬品原料等の品質試験(理化学試験、微生物試験等)
              ・若手社員に対する試験業務指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年生大学卒業または修士課程修了(薬学または理工学系)、高専卒も可
              ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質管理業務経験者(3年以上)が望ましい
              あるいは、化学工業製品の試験業務(HPLC、IR等の分析業務)経験者(3年以上)
              ・分析化学に関する基礎知識(必須)
              ・医薬品製造及び品質管理、GMPに関する基礎知識(尚可)
              ・資格は問わない(薬剤師免許保持者であれば、より望ましい)
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造及び品質管理、GMPに関する基礎知識

              【免許・資格】
              薬剤師免許保持者であれば、より望ましい
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              大手製薬メーカの医薬品工場における設備管理業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品工場における生産支援設備の保守管理運営業務全般

              仕事内容
              工場における生産支援設備の保守管理運営業務全般
              ・保全計画
              ・日常点検
              ・修理、各種工事対応 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場での設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方(3年以上)
              ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
              ・高卒業以上
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・CAD(AutoCAD)が扱える方
              ・消防設備士または消防設備点検資格保有者
              ・第二種電気工事士
              ・第二種電気主任技術者
              ・アーク溶接特別教育受講者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手総合化学メーカー

              薬剤師/医薬品製造管理者(品質保証業務)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              将来の医薬品製造管理者、品質保証リーダー候補となるポジションです。

              仕事内容
              国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。
              ・GMP管理の維持と改善
              ・国内外の当局や顧客の査察対応
              ・出荷判定
              ・原料供給メーカーの監査
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・医薬品業界での実務経験、GMPの理解
              ・英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル


              【歓迎経験】
              ・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験
              ・TOEIC 730点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              製造メーカー

              環境エンジニア職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般

              仕事内容
              【省エネ・CO2削減】
              ・現有データの解析および将来予測に基づくロードマップ・具体的施策の立案
              ・ヒートポンプの有効活用策立案

              【フロン類(HFC)削減】
              ・2030年までのHFCフリー達成に向けた自然冷媒設備への更新計画立案

              【廃棄物・水消費量削減】
              ・エンジニアリング観点からの廃棄物の削減策立案
              ・マテリアルリサイクル/ケミカルリサイクル率向上策立案

              【共通】
              ・最新技術の収集, フィージビリティ確認
              ・パートナー企業との情報共有

              【期待役割】
              ・環境施策のリーダーとしての自律的な業務推進
              ・会社の環境目標を達成するための計画を具体化と関係部門との合意形成
              ・社会情勢や技術トレンドの調査分析と自社計画への適用
              ・パートナー企業との協働体制の構築とプロジェクトマネジメントおよび技術仕様の判断
              ・パートナー企業との環境技術や施策の協議と合意形成
              ・社会の要請とコンプライアンス遵守を最優先に考えたリーダーシップの発揮
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒、理系学士・修士以上
              ・省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験がある方
              ・製薬もしくはエンジニアリング会社, 建設会社, 化学/食品会社等にて設備導入/建設プロジェクトの実務経験を有している方
              ・環境設備もしくは建築/電気/空調設備の設計/施工に関する知識
              ・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
              ・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
              ・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              製造メーカー

              エンジニアリングリーダー職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般

              仕事内容
              グループ唯一のエンジニアリング機能として、製造サイト戦略の検討・提案を含め、医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。

              ・医薬品製造建屋・設備(原薬プラント、製剤機器)の設計、建設、設備導入、立ち上げ (物流/自動制御/MESシステムを含む)
              ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
              ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
              ・生産設備のGMP対応や査察対応
              ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入

              【期待役割】
              ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る
              ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している
              ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている
              応募条件
              【必須事項】
              【経験】
              下記いずれかの経験をお持ちの方
              ・製造メーカーでの生産建屋・設備の設計・導入の実務経験がある方(医薬品に限らない)
              ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトの実務経験を有している方
              ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方
              ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

              【スキル・知識・能力】
              ・建築/化学工学/電気/機械/制御等の工業分野における専門性どれかを有する
              ・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)もしくは興味がある
              ・英語スキル取得に向けて継続努力する意思があることおよび英語での業務に抵抗がない方(現時点のスキルは問わない)

              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験
              ・医薬品製造建屋・設備に関するGMP知識
              ・ビジネスレベル(TOEIC730点以上目安)の英語スキルを目指す意欲

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              製造メーカー

              設備要員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有

              工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス業務

              仕事内容
              工場・研究設備管理、ユーティリティ・空調設備全般のコントロールとメンテナンス
              応募条件
              【必須事項】
              ・工場設備管理 経験者

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              急募製造メーカー

              医薬品製造における品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有

              治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務

              仕事内容
              治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務
              当社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。
              ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務
              ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理
              ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等)
              ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化)
              ・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション
              ・国内外の当局GMP査察対応
              ・業者管理(原材料サプライヤー等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
              ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
              ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              工場 電気設備技術者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              大手メーカーの工場ユーティリティ業務

              仕事内容
              医薬品工場における電気設計エンジニア業務、電気設備管理業務(電気保安)
              受変電設備、ユーティリティ設備、生産設備、建物設備などに関するエンジニア業務
              電源回路や生産装置の制御に関わる設計や修理など
              施工業者との折衝や施工管理
              プロジェクト業務(工場建設の検討から立上げ、維持管理まで)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(電気系学科が望ましい)
              ・電気設備技術者としての業務経験(設計や修理など)を有すること

              【歓迎経験】
              ・電気関連の有資格者(電気主任技術者、エネルギー管理士、電気工事士など)
              ・医薬品製造機械の構造に関する知識や工場での設備管理経験がある方
              ・設計、修理、折衝、施工管理など幅広い分野の中で、ご自身の経験・強みを生かして活躍したい方
              【免許・資格】
              ・普通自動車第一種免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手総合化学メーカー

              化学工場での機械設備管理業務(保守管理・診断) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化学工場における製造・研究施設の機械設備の設備管理業務全般をご担当

              仕事内容
              <募集背景・ポジション>
              当社では新規事業や既存事業の生産性向上に向けて国内外での様々な設備投資プロジェクトを計画しており、サステナブルに繋がるモノづくりのDXとカーボンニュートラルの実現を目指しております。
              そのためにも、機械設備課題への対策立案・実行ができる人材や、グロバール展開を加速させるために海外工場への支援や駐在を担える人材を募集しております。

              <具体的な業務内容>
              化学工場における製造・研究施設の機械設備の設備管理業務全般をご担当いただきます。
              ・保全計画の立案と実行ならびに定期修繕工事の計画と施工管理
              ・修繕予算立案、更新工事の計画と実行
              ・設備診断、設備状態監視システムの導入、運用、管理

              <やりがい>
              製造設備の中核である機械設備を安全・安定稼働させる為に的確かつ計画的な保全業務を実行し、事業の収益にダイレクトに貢献することができます。また、設備の安定稼働を目的とした最新の状態監視や診断技術の導入を通じて専門性を向上させることができます。

              <キャリアパスについて>
              当面は配属先となる高砂工業所において設備管理業務を経験し、技術力を拡大いただきます。当社国内外プラントや関係会社等の多岐に渡るプラント技術を学んでいただいた上で、装置型プラントだけでなく組立加工型にも知見を持ち、グローバルに活躍できる設備管理技術者に成長いただくことを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              【応募資格・専攻】
              大学卒以上(機械工学、化学工学、材料工学)

              【経験】
              機械設備の設備管理(保全)、診断業務の経験
              【歓迎経験】
              【経験】
              製造業での上記業務経験

              【語学力】
              基礎レベル以上の英語力(目安:TOIEC450以上)
              【免許・資格】
              【尚良】
              高圧ガス製造保安責任者乙種以上(機械、化学)、危険物取扱者、圧力容器診断技術者、機械状態監視診断技術者、非破壊試験技術者
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              急募製造メーカー

              バイオ医薬品 (原薬)製造職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有

              バイオ医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般

              仕事内容
              バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。

              【入社後の業務】
              入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
              将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

              ※休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替え休日を取得いただきます。
               休日出勤頻度は、配属先の工場、製造ライン、繁閑によって差はありますが、
               多いところでも「月2回程度」となります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
              ・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経験がある方
              製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など

              ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
              ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
              ・英語を用いて業務遂行していた経験
              ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
              ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
              ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
              ・原価計算ならびに生産管理
              ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
              ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              急募製造メーカー

              医薬品製造職(中分子 低分子 (原薬))

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有

              低中分子医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般

              仕事内容
              主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。

              【入社後の業務】
              入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
              将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

              ※定常的な休日出勤なし
               ただし、製造の繁忙期、トラブル対応等で発生する可能性あり。
               休日出勤時は原則振替え休日を取得いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方

              下記いずれかに該当する方
              ・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術(晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等)がある方
              ・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方

              【歓迎経験】
              ・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方
              製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
              ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
              ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
              ・英語を用いて業務遂行していた経験
              ・治験薬の製造経験
              ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
              ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
              ・原価計算ならびに生産管理
              ・設備(機械、電気など)関連の知識がある方
              ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する

              急募製造メーカー

              CMC研究_分析技術

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有

              医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究

              仕事内容
              医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)
              【具体的には】
              ■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に
              製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる分析法の開発
              いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法(純度,定量法等)を開発します。
              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期
              にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方
              工業化検討や開発経験がある方
              分析業務の経験がある方
              (例)HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識