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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1932 件中 701~720件を表示中

              国内CRO

              PV(安全性情報管理)

                治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集業務

                仕事内容
                ・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集
                ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
                ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
                ・文献検索/調査など
                応募条件
                【必須事項】
                PV経験1年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                350万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                【東京・大阪】プロジェクトリーダー

                  CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

                  仕事内容
                  ・クライアントとのコミュニケーション
                  ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
                  ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
                  ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)ののモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
                  ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
                  ・専門卒以上
                  【歓迎経験】
                  英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  750万円~850万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内CRO

                  MSL(Medical Science Liaison)

                    企業とドクターのコミュニケーションを橋渡しすることで、多くの患者様の治療に貢献できます

                    仕事内容
                    ・疾患領域の最新情報の提供・収集
                    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
                    ・Scientific Thought Leader(STL)の医師との面談
                    ・学会でのイベント企画・実施、講演会の企画・実施
                    ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
                    ・メディカル戦略の策定
                    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・MSL経験が1年以上ある方
                    もしくは
                    ・臨床開発の経験者(オンコロジー領域、循環器領域)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京、他
                    年収・給与
                    500万円~800万円 
                    検討する

                    国内CRO

                    統計解析担当者

                      CRO企業にて統計解析のポジションです。

                      仕事内容
                      ・研究に関する統計学的調査および検討ならびに開発計画の立案に関する統計学的支援
                      ・研究実施計画書におけるデザインの評価およびデータ収集の保証ならびに症例数設計および統計関連部分の作成
                      ・統計解析計画書(SAP)の作成
                      ・研究データの統計解析に係るプログラム開発、検証および保守
                      ・研究データの統計解析の実施ならびにその評価および報告
                      ・解析報告書の作成、申請用統計解析資料および論文の作成
                      ・非臨床試験、疫学研究、臨床試験(医師主導試験等の医療品医療機器の全ての臨床試験を含む)および製造販売後臨床試験に係る上記の業務
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・統計解析の経験(業界不問)
                      ・専門学校卒業以上
                      【歓迎経験】
                      ・SASプログラミング経験(実務1年以上)

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京、他
                      年収・給与
                      400万円~700万円 経験により応相談
                      検討する

                      国内CRO

                      プロジェクトマネージャー

                      • 管理職・マネージャー
                      • 英語を活かす

                      内資系CROでのプロジェクトマネージャー業務

                      仕事内容
                      プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase1~3)のPM経験3年以上か、ML経験が5年以上

                      ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識
                      ・オンコ領域、グローバル試験経験
                      ・英語スキル:ビジネスレベル(TOEIC750以上:読み・書き・スピーキング)
                      ・海外との打ち合わせ、会議あるため会話含めた英語力
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      700万円~950万円 経験により応相談
                      検討する

                      国内CRO

                      臨床開発部長候補

                      • 管理職・マネージャー

                      内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

                      仕事内容
                      ・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
                      ・GCP SOP や関連書類の管理、教育
                      ・リソースと予算の最適化
                      ・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
                      ・将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上・必須)
                      ・リーダーシップ能力
                      ・多面的プロジェクトマネジメントスキル

                      【歓迎経験】
                      ・英語スキル:読み・書き・スピーキングの実務経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      800万円~1200万円 
                      検討する

                      内資製薬メーカー

                      薬剤師資格者向け理系総合職

                      • 年間休日120日以上
                      • 未経験可
                      • 第二新卒歓迎
                      • 転勤なし
                      • 社宅・住宅手当有
                      • 退職金制度有
                      • 英語を活かす

                      医療薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした業務を担当。

                      仕事内容
                      ・製剤開発部(研究スタッフ)・・・主に後発医薬品の研究開発
                      ・品質保証部(事務スタッフ)・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応
                      ・品質管理部(分析スタッフ)・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務
                      ・原薬医薬営業部(営業スタッフ)・・・大手製薬企業向けの技術営業
                      ・製造第2部(製造スタッフ(夜勤あり))・・・医薬品製剤の製造

                      ※品質管理部と生産本部は未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・薬剤師資格
                      ・医薬品メーカーにお勤めで職種転換をお考えの方
                      ・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
                      【歓迎経験】
                      ・英語力(あれば尚可)
                      ・品質管理部・製造第2部は、調剤薬局等にお勤めで医薬品の製造や安全性確保に関心をお持ちの方、医薬品メーカーにキャリアチェンジしてみたい方歓迎

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】富山
                      年収・給与
                      450万円~600万円 経験により応相談
                      検討する

                      外資製薬メーカー

                      【外資製薬メーカー】QA Compliance Manager

                      • 大企業
                      • 設立30年以上
                      • 年間休日120日以上
                      • フレックス勤務
                      • 転勤なし
                      • 退職金制度有
                      • 年収1,000万円以上
                      • 英語を活かす

                      外資製薬企業にて法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート

                      仕事内容
                      1.製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。
                      ・製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理、立入調査の準備・対応
                      ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
                      ・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む)
                      2.品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
                      ・品質システムの構築・運用推進業務
                      ・GQP・QMS文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
                      ・変更管理(主にアセスメント及び関連アクションの実施)
                      3.医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
                      ・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
                      ・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
                      ・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・理学・生物学・薬学系大卒以上
                      ・製薬企業におけるGxP業務経験、品質保証および品質関連業務(GQP又はGMP)に関連する経験
                      ・製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理にかかわる業務経験

                      スキル:
                      ・医薬品医療機器等法の理解、各種省令(GCP, GMP, QMS関連省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識
                      ・薬事・製造販売承認申請に係る知識


                      【歓迎経験】
                      品質保証責任者
                      ・日薬連、製薬協等の業界団体での委員会活動の実績
                      ・CMC(原薬、製剤)研究経験または医薬品製造における品質管理、製造管理業務
                      ・新薬申請又はCTD作成経験
                      ・規制当局の査察プロセスに関する知識、コンタクト及び交渉経験
                      ・医薬品/生物製剤の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験
                      ・薬剤師資格
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、大阪
                      年収・給与
                      600万円~1300万円 経験により応相談
                      検討する

                      新着国内SMO

                      【プライム上場企業】医療機関向け臨床試験の営業

                      • 新着求人

                      医療機関向けに臨床試験支援の営業活動を行っていただく方を募集します!

                      仕事内容
                      ・提携医療施設に対する治験案件の紹介
                      ・治験実施の為の医療機関開拓
                      ※ご経験や適性に応じて、支店長サポート業務などが発生する可能性がございます。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・医療機関への営業経験をお持ちの方
                      ※MR、MS、電子カルテなどの営業経験お持ちの方歓迎です
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      普通自動車免許第一種
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京、他
                      年収・給与
                      350万円~600万円 
                      検討する

                      医療機器・化粧品メーカー

                      コンシューマー営業(コスメ)

                        自社ブランドコスメの提案営業業務

                        仕事内容
                        ■皮膚科・形成外科・美容外科領域のドクターへの提案・ソリューション営業
                        ■学会、セミナーでのアテンド

                        自社ブランドコスメ(スキンクリームやローションなど医療機関専売品)の提案営業を行います。クリニックで直接商談を行うほか、Web会議ツールを活用したオンライン商談を行うこともあります。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ■何らかの営業やマーケティン・企画等のご経験(2年以上)
                        ■コスメ、美容に興味のある方
                        ■自動車運転免許
                        ■理系出身者
                        【歓迎経験】
                        ■化粧品または医療業界での営業経験
                        ■マーケティングや製品企画のご経験
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        350万円~550万円 
                        検討する

                        ベンチャー企業

                        スキンケア化粧品における研究開発

                        • ベンチャー企業
                        • 年間休日120日以上
                        • 転勤なし
                        • 退職金制度有

                        化粧品原料の基礎・応用研究業務

                        仕事内容
                        ・同社にて化粧品、医薬部外品、医療機関専売品の新商品やリニューアル等の「処方開発業務」および同社独自の化粧品原料の「基礎・応用研究業務」を担当していただきます。

                        【職務内容】
                        <処方開発業務>
                        ・競合他社商品および市場の分析、他社との差別化の提案。
                        ・商品コンセプトに基づいた処方開発、添加成分および原料の選定および提案。
                        ・各種試験(経時安定性、安全性評価、官能性評価)の計画と管理、結果の評価および提案。
                        ・スケールアップ検討および提携 OEM メーカーとの調整、初回製造時の立会い。
                        ・製品情報や社内外プレゼン資料の作成。

                        <基礎・応用研究業務>
                        ・同社原料を配合したストック処方(化粧品・医薬部外品)の企画開発。
                        ・自社原料の開発。実験評価系の構築、有効性の評価および提案。
                        ・ヒト臨床試験の計画と管理、結果の評価および提案。

                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・理系出身、もしくは専門学校卒業以上
                        ・スキンケア(化粧品・医薬部外品)の処方開発経験3年以上。
                        ・化粧品の原材料やバルク、化学物質、皮膚科学に関して一定の知識を有する方。
                        ・化粧品の品質管理の知識がある方

                        【求める人物像】
                        ・感性価値に重要視し、論理的な思考に基づいた新しい発想が提案できる方。
                        ・課題解決の為に前向きかつ主導的に行動でき、自分の仕事に責任をもって取り組める方。
                        ・社内外で円滑なコミュニケーションスキルに長け、他者から積極的に学ぶ意欲がある方。

                        【歓迎経験】
                        ・商品企画・生産工程設計・品質保証・生産管理・容器開発のいずれかのご経験がある方。

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】神奈川
                        年収・給与
                        550万円~700万円 経験により応相談
                        検討する

                        ベンチャー企業

                        医薬品に関わる研究開発 /アカデミア・ポスドク・特別派遣の方も歓迎!

                        • ベンチャー企業
                        • 年間休日120日以上
                        • 転勤なし
                        • 退職金制度有

                        非臨床試験の基礎研究業務・医薬品開発業務

                        仕事内容
                        同社では「新規作用機序に基づく皮膚疾患治療薬」の開発を進めております。分野は生物・化学・医学・薬学・獣医学など幅広く求めています。
                        特に非臨床試験の「基礎研究業務」「医薬品開発業務」に従事していただける方、特に低分子化合物の創薬経験者を求めています。

                        業務詳細:
                        ・薬効薬理試験
                        ・薬物動態試験
                        ・薬物分子構造最適化(低分子化合物)
                        ※上記のうちいずれかをお任せいたします。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        以下いずれかのご経験、資格をお持ちの方
                        ・動物実験経験
                        ・細胞培養経験
                        ・生化学実験の一般的テクニック(ウエスタンブロッティング、qPCR、ELISAなど)
                        【歓迎経験】
                        ・創薬ベンチャー経験者
                        ・製薬企業の基礎研究経験者
                        ・有機合成研究者
                        ・免疫分野あるいは神経細胞の研究に携わったことのある方
                        ・細菌培養経験者
                        ・獣医師資格保有者
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】神奈川
                        年収・給与
                        400万円~600万円 経験により応相談
                        検討する

                        広告代理店

                        企画営業&ディレクション業務

                        • 未経験可

                        クライアントの医療用医薬品がよりたくさんの医療現場で選ばれるためのコンサルティング営業

                        仕事内容
                        製薬会社マーケティング部を中心とした顧客から依頼される医療用医薬品プロモーションのコンテンツ企画、提案(プレゼン)・制作ディレクション・予算管理・進行管理など受注~納品に至るまでの一連の業務を主導的に担っていただきます

                        【具体的には】
                        プロモーション資材の企画考案、提案営業、受注後の進行管理、制作の外部委託/工程管理、納品、アフターフォローまで広告企画制作の一連の流れを指揮していくポジションです。
                        制作する資材は、パンフレット等の紙資材、動画、Webサイト、講演会スライド、学会ブース設計など多岐にわたります。
                        また、情報収集や見聞を広めるため、学会等へ参加することもございます。

                        ミッションは、製薬会社に深耕営業を行うことで、特定のお客様からの継続的な受注していくことかつ、新しい案件を受注していくことです。

                        【制作事例】
                        医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、プレゼンスライド
                        医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB
                        疾病や治療法解説のためのパンフレット、WEB、動画など
                        患者向け説明用パンフレット、啓発資材など
                        発表論文のドラフトの作成
                        健康啓発イベントの企画運営
                        学術研修企画,コーディネート,研修資材企画

                        ■就業環境
                        ■1人当たり2~3案件を程度を担当。1社に深く入り込む専任代理店的な営業スタイルです。
                        ■チームはクライアントごと、もしくは製剤ごとに分け、チーム内でコミュニケーションを計りながら業務を進めていきます。

                        応募条件
                        【必須事項】
                        以下いずれかを満たす方
                        ・法人向けの深耕営業のご経験がある方(業界不問)
                        ・マーケティング、コンサルティング営業のご経験がある方
                        ・広報や企画職のご経験がある方
                        ※広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方は歓迎!
                        【歓迎経験】
                        ・広告業界・医療業界での営業・ディレクター職のご経験がある方
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】大阪
                        年収・給与
                        400万円~700万円 経験により応相談
                        検討する

                        広告代理店

                        企画・学術・メディカルコピーライター職【大阪/東京】※経験者※

                        • ベンチャー企業
                        • 年間休日120日以上
                        • 転勤なし
                        • 英語を活かす

                        製薬会社(医家向け医薬品分野)の学術、販促ツールの企画とコピーライティング業務

                        仕事内容
                        ■概要
                        メディカルライティングを主業務とし、インタビューフォームなどのDI資材、総合製品情報概要、説明会用スライド等のプロモーション資材、MR向け教育資材のQC点検(作成要領などへの準拠も確認)や原案作成などを担っていただきます。
                        担当製剤のプロモーションにおける課題解決のための企画立案、提案(コンペ)、取材・編集、ディレクションまで幅広い業務をお任せいたします。

                        案件はクライアントごとにチームで担当し、プロモーション支援する医薬品の医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指し、課題解決を提案・受注することがミッションです。

                        ■詳細
                        ・担当製剤がより多くの医療現場で選ばれるためのツール企画、ヒアリング、提案
                        ・最新の情報を提供するために競合調査や学術的視点での情報収集、国内/海外の学会への参加
                        ・医師・有識者や患者へのインタビュー
                        ・インタビューや文献調査からエビデンスを抽出し、適切な内容を伝えるライティング業務


                        【制作物例】
                        ・医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、スライドデータなど
                        ・医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB、動画など
                        ・作用機序や治療法解説の動画、WEBコンテンツなど
                        ・発表論文のドラフトの作成
                        応募条件
                        【必須事項】
                        下記いずれかのご経験をお持ちの方
                        ■メディカルコピーライターの経験をお持ちの方
                        ■サイエンスライターの経験をお持ちの方
                        ■医療系の広告や専門誌でのライター経験をお持ちの方 ※目安2年以上
                        【歓迎経験】
                        ■新薬ローンチ経験
                        ■オンコロジー領域の担当経験
                        ■医療系広告業界の業界経験(5年以上)
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】大阪、他
                        年収・給与
                        450万円~900万円 経験により応相談
                        検討する

                        医薬品製造受託

                        生産技術エキスパート職(課長候補)

                        • 管理職・マネージャー

                        顧客からの受託製品を製品化するまでの一連の業務に関連するマネジメントをお任せします。

                        仕事内容
                        ■ミッション:
                        課長候補として、技術課の管理と技術フォローをお任せします。

                        ■業務詳細:
                        ・新規設備の提案と導入、試作案件の一連管理、新規案件対応、仕様書・条件書の作成と更新、各稟議書の確認と承認 、経費予算の作成、試作案件の計画や実績管理、人事処遇評価の実施、残業時間管理と対策、必要人員の確認と採用面接、入社者の教育方針と計画、その他技術部門の責任者として各部署との会議への参加
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・有機合成または高分子合成/化学機械などに関する知見/スケールアップの経験
                        ・化学メーカーでのマネジメント経験
                        ・当社の仕事を勉強する姿勢を持っている方
                        ・化学系か生物系専攻の大卒以上
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】滋賀
                        年収・給与
                        750万円~950万円 
                        検討する

                        プラントエンジニアリング専門企業

                        医薬品製造プラントの設計/リーダー候補募集

                        • ベンチャー企業
                        • 年間休日120日以上
                        • 転勤なし
                        • 退職金制度有

                        医薬品製造プラントの設計業務やバイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携われます。

                        仕事内容
                        同社エンジニアとしてスキルに応じてまずは医薬品製造プラントの設計業務をお任せいたします。
                        スキルアップしていただいた後にゆくゆくはプロジェクトを統括するプロジェクトマネージャーをお任せいたします。注射剤製造プラントや、バイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携わることが可能です。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        医薬品製造プラントにおいて設計経験のある方
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        550万円~700万円 
                        検討する

                        プラントエンジニアリング専門企業

                        医薬品製造装置のメンテナンス員

                        • ベンチャー企業
                        • 年間休日120日以上
                        • 転勤なし
                        • 退職金制度有

                        製薬プラントのメンテナンス業務を担っていただきます。

                        仕事内容
                        大手製薬メーカーに同社が施工した製薬プラントのメンテナンス業務をお任せいたします。
                        注射剤製造装置や、バイオ製剤設備等の医薬品製造プラントを中心として、膜分離装置事業の食品・化学業界の顧客対応もございます。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・サニタリー配管設備のメンテナンス経験

                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        400万円~700万円 経験により応相談
                        検討する

                        プラントエンジニアリング専門企業

                        医薬品製造プラントの施工管理

                        • ベンチャー企業
                        • 年間休日120日以上
                        • 転勤なし
                        • 退職金制度有

                        医薬品製造設備の施工管理業務を担っていただきます。

                        仕事内容
                        製薬会社から同社が請け負う医薬品製造設備の施工管理業務をお任せ致します。工期は1か月~2か月程度で終了する工事がほとんどです。
                        たまに大規模な施工になると10か月程度の工事もありますが、割合は1割もありません。年間では3~4件程度の施工を担当頂きます。
                        規模は案件によりますが数億円程度の新設工事が中心です。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・医薬品、飲料、食品、化粧品等(いずれか)の製品製造プラント施工管理経験がある方
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        550万円~650万円 経験により応相談
                        検討する

                        プラントエンジニアリング専門企業

                        製薬用水・精製水プラントの施工管理

                        • ベンチャー企業
                        • 年間休日120日以上
                        • 転勤なし
                        • 退職金制度有

                        製薬用水・精製水プラントの施工管理

                        仕事内容
                        製薬用水プラント・精製水プラントにおいてまずは、ご経歴に合わせて設計・施工管理・試運転のいずれかをお任せします。
                        ゆくゆくは取りまとめるプロジェクトマネージャーをお任せします。
                        注射剤製造プラントや、バイオ製剤プラントなど、医薬品の製造を支える設備に幅広く携わることが可能です。

                        顧客企業のニーズの抽出から提案・プラント設計業務・調達手配・設備設置工事~試運転の作成・実施など取引企業の医薬製造設備に関する課題に対応しています。業務を遂行するうえで、顧客はもとより協力企業との折衝もあります。営業からの情報を基に、言葉で伝えられた顧客の要望を設計し、実現します。打合せを重ね、詳細設計を親会社の設計部門や協力会社と協力しながら、部材調達も行ないます。納入前検査や設備工事にも設計者の立場で監督し、最終的な試運転や完成図書の作成までプロジェクトに一貫して関ります。入社後は、まずは得意な分野(機械設計・電気設計・施工管理 他)でプロジェクトに関っていただき、経験を積みながらトータルでプロジェクトを監理出来るプロジェクトマネージャーを目指していただきます。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・用水プラント(純水・精製水等)の施工管理ご経験の方
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        450万円~700万円 経験により応相談
                        検討する

                        外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                        品質保証

                        • 英語を活かす

                        製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当いただきます。

                        仕事内容
                        品質保証業務全般(GQP)
                        ・手順書の制定及び改訂 
                        ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結や定期的な確認。 
                        ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査。 
                        ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応新製品導入プロジェクトの参画(国内委託製造所等の選定及び技術移管サポート)

                        <その他の業務> 
                        ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法の記載に関するサポート 
                        ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整
                        応募条件
                        【必須事項】
                        直近5年以内に以下の業務経験がある方
                        ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上

                        英語力:文書・メール対応、ビジネスレベル
                        【歓迎経験】
                        ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
                        ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
                        ・海外製造所との交渉や折衝経験
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        550万円~900万円 
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                        働き方
                        募集・採用情報
                        待遇・福利厚生
                        語学
                        社員の平均年齢
                        免許や資格などで絞り込む
                        国家資格
                        学位
                        その他
                        活かせる強みで絞り込む
                        業界・専攻経験
                        英語業務経験
                        機器スキル
                        Officeスキル
                        マネジメントスキル
                        折衝・交渉スキル
                        知識